附件 99.1
BioNTech公布2024年第三季度财务报告艾尔业绩和公司更新
•展示了多个资产跨模式的临床数据，包括基于BioNTech的FixVAC平台的双特异性抗体候选BNT327/PM8002和mRNA癌症候选疫苗BNT113
•启动两项BNT327/PM8002在小细胞肺癌和三阴性乳腺癌中的2期剂量优化试验，为计划中的关键3期试验提供信息
•2期临床试验在轨评价基于mRNA的个体化癌症候选疫苗自体基因cevumeran（BNT122/RO7198457）作为高危肌肉浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗
•成功fully在多个地区推出2024/2025疫苗接种季变异株适配新冠疫苗
•报告2024年第三季度收入为12亿欧元，净利润为1.981亿欧元，每股摊薄收益为0.81欧元（0.89美元）1
•已结束的第三次四分之一2024年178亿欧元现金和现金等价物加上安全投资
•预计2024年全年将处于低端revenue指导range（25-31亿欧元）
•再次确认计划2024年全年研发费用24-26亿欧元的指导，并将SG & A费用指导范围降至6-7亿欧元，将经营活动资本支出指导范围降至3-4亿欧元
电话会议和网络直播定于2024年11月4日美国东部时间上午8点举行
（CET下午2：00）
德国梅因茨，2024年11月4日（环球新闻社）--BioNTech SE（纳斯达克：BNTX，“BioNTech”或“该公司”）今天公布了截至2024年9月30日的三个月和九个月的财务业绩，并提供了公司进展的最新情况。
“BioNTech在此期间取得的成就是成功推出了我们的变异株适应的新冠疫苗，以及我们整个肿瘤学管道的进展。特别是，我们启动了后期试验，并分享了我们的PD-L1 x VEGF-A双特异性抗体候选BNT327/PM8002和我们的mRNA癌症疫苗组合的重要更新。这些成功加强了我们多平台技术方法的潜力，并为我们追求新的专有组合的战略提供了信息，”BioNTech首席执行官兼联合创始人、医学博士Ugur Sahin教授说.“我们仍然专注于推动我们的晚期肿瘤候选产品实现潜在注册。我们相信，我们的管道和能力使我们能够独特地执行我们成为一家全球多产品免疫治疗公司的愿景。”
财务审查第三季度和九个月2024
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百万欧元，每股数据除外
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2024年第三季度
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2023年第三季度
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九个月
2024
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九个月
2023
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收入
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1,244.8
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895.3
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1,561.1
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2,340.0
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净利润/（亏损）
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198.1
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160.6
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(924.8)
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472.4
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每股摊薄收益/（亏损）
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0.81
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0.66
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(3.83)
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1.94
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收入截至2024年9月30日止三个月的报告为12.448亿欧元，而去年同期为8.953亿欧元。截至2024年9月30日的九个月，收入为15.611亿欧元，上年同期为23.40亿欧元
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期间。与去年同期相比，2024年第三季度的收入增加，这在很大程度上可以归因于与去年相比，其变体适应的新冠疫苗获得了更早的批准。
销售成本截至2024年9月30日的三个月为1.789亿欧元，而去年同期为1.618亿欧元。截至2024年9月30日的九个月，销售成本为2.978亿欧元，而去年同期为4.207亿欧元。
研究与开发（“研发”）截至2024年9月30日止三个月的费用为5.503亿欧元，而去年同期为4.979亿欧元。截至2024年9月30日的九个月，研发费用为16.424亿欧元，而去年同期为12.053亿欧元。研发费用主要受公司晚期肿瘤管线候选药物临床研究进展的影响。
销售、一般和行政（“SG & A”）费用2截至2024年9月30日的三个月，总额为1.505亿欧元，而去年同期为1.535亿欧元。截至2024年9月30日的九个月，SG & A费用为4.669亿欧元，而去年同期为4.154亿欧元。SG & A费用主要受人员费用影响。
其他经营成果截至2024年9月30日的三个月内为负3.546亿欧元，而去年同期为负900万欧元。截至2024年9月30日的九个月，其他经营业绩为负6.169亿欧元，而去年同期为负1.344亿欧元。其他经营业绩主要受合同纠纷拨备影响。
所得税都是实现了数量为3940万欧元税截至2024年9月30日止三个月的收入€上年同期应计税费用6680万。截至2024年9月30日止9个月，已实现所得税税额5410万欧元收入为截至2024年9月30日止九个月，相比之下为5050万欧元应计税费对比上年同期。
净利润是截至2024年9月30日止三个月的1.981亿欧元，而净利润为1.606亿欧元f或对比上年同期。截至2024年9月30日止9个月，净亏损为9.248亿欧元，而去年同期的净利润为4.724亿欧元。
现金和现金等价物加上安全投资截至2024年9月30日，达到178.398亿欧元，包括96.246亿欧元现金和现金等价物，当前为70.78亿欧元安全投资和11.372亿欧元在非流动证券投资中。
稀释每股收益截至2024年9月30日的三个月为0.81欧元，而去年同期为0.66欧元。截至2024年9月30日的九个月，每股亏损为3.83欧元，而去年同期的稀释后每股收益为1.94欧元。
已发行股份截至2024年9月30日，为239,739，752，不含8,812,448以库存方式持有的股份。
“与去年相比，我们在收到更早的批准后，成功推出了我们的变体适应新冠疫苗。这推动了我们第三季度的强劲营收，”说了延斯Holstein，BioNTech首席财务官.“我们的成本纪律与我们的财务状况相结合，使我们能够继续
2
专注于那些我们认为可以提供快速上市途径和为患者和股东创造价值的最高潜力的资产。”
2024财政年度指引3
该公司预计，其整个2024财年的收入将处于其展望中提供的指导范围的低端：
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2024财政年度总收入
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低端25亿欧元-31亿欧元
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该范围反映了某些假设和预期，包括但不限于：新冠疫苗的接种量和价格水平，包括季节性变化；BioNTech的合作伙伴辉瑞公司（“辉瑞”）对BioNTech的收入产生负面影响的库存减记和其他费用；与德国政府签订的大流行防范合同的预期收入；以及来自BioNTech集团服务业务的收入，即InstaDeep Ltd（“InstaDeep”）、JPT Peptide Technologies GmbH和BioNTech Innovative Manufacturing Services GmbH。一般来说，公司在很大程度上仍然依赖于2024年在其合作伙伴的领土上产生的收入。
2024财政年度费用和资本支出
该公司降低了之前对2024财年运营活动的预期SG & A费用和资本支出的指引：
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指导意见2024年3月
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指导意见2024年11月
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研发费用4
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24.00亿欧元-26.00亿欧元
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24.00亿欧元-26.00亿欧元
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SG & A费用
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7亿欧元-8亿欧元
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6亿欧元-7亿欧元
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经营活动资本支出
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4亿欧元-5亿欧元
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3亿欧元-4亿欧元
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完整的中期未经审核简明综合财务报表可在BioNTech的截至该日期期内的6-K表格报告中查阅2024年9月30日，于今天向美国证券交易委员会（“SEC”）提交，可在https://www.sec.gov/.
尾注
1采用德国中央银行（Deutsche Bundesbank）公布的截至2024年9月30日止九个月的平均外汇汇率计算得出。
2SG & A费用包括销售和营销费用以及一般和管理费用。
3指导意见排除了尚不为人所知和/或无法量化的外部风险。它不包括因正在进行和/或未来的法律纠纷或相关活动的结果而产生的潜在付款，例如判决或和解，或其他非常项目，所有这些都可能对公司的经营业绩和/或现金流量产生重大影响。BioNTech继续预计2024财年将出现亏损。
4研发费用指引反映了合作和潜在并购交易的预期影响，在每种情况下以披露的程度为准，这些影响可能会根据未来发展而发生变化。指引并未以其他方式反映公司未来可能进行的并购、合作或许可交易。
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业务审查第三季度2024、重点期末性事件及展望
变异适应新冠疫苗
2024年第三季度，BioNTech和辉瑞执行了其2024/2025疫苗季变异株适配新冠疫苗的商业上市。
•2024年7月3日，BioNTech与辉瑞合作的Omicron JN.1适配新冠疫苗获得欧盟委员会（“EC”）批准。在获得批准后不久，更新后的疫苗就提供给了欧盟（“欧盟”）成员国。欧盟委员会批准将两家公司的新冠疫苗与已批准的季节性流感疫苗在12岁及以上的个人中共同给药，还批准了玻璃预填充注射器，这是一种允许冷藏储存条件的疫苗新介绍。2024年9月24日，欧盟批准了BioNTech和辉瑞的Omicron KP.2-adapted新冠疫苗。两家公司开始向订购这种制剂的欧盟成员国运送其KP.2适配的新冠疫苗。
•2024年8月22日，美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准了两家公司的KP.2适配新冠疫苗。这些疫苗在获得批准后立即发货，并在美国各地的药店、医院和诊所提供。
•2024年7月24日，英国药品和保健产品监管局（“MHRA”）批准了两家公司的JN.1适配疫苗和后期期，于2024年10月10日批准了两家公司的KP.2适配新冠疫苗。
•BioNTech和辉瑞将继续监测不断演变的新冠肺炎流行病学，并随时准备开发经修改的疫苗配方，作为数据支持和监管机构的建议。
新冠–流感联合疫苗计划
一种基于mRNA的联合候选疫苗（BNT162b2 + BNT161) 与辉瑞正在合作开发针对新冠肺炎和流感的药物。
•2024年8月，BioNTech和辉瑞提供了3期试验的一线结果（NCT06178991）在18-64岁健康个体中评估公司的mRNA联合候选疫苗。该候选疫苗被比作许可流感疫苗与两家公司的许可新冠疫苗共同给药。主要免疫原性目标是对流感（血凝抑制）和SARS-CoV-2（中和滴度）的抗体反应的非劣效性 与标准护理相比，由联合候选疫苗引发。与对照疫苗相比，该试验显示出更高的甲型流感应答和可比的新冠应答，但未达到其主要免疫原性目标之一，即对乙型流感毒株的非劣效性。在正在进行的安全数据审查中，没有发现联合候选疫苗的安全信号。BioNTech和辉瑞正在评估对该候选药物的调整，并将与卫生当局讨论下一步措施。
选择肿瘤学管道更新
下一代免疫检查点免疫调节剂项目
BNT327/PM8002是一种结合程序性细胞死亡配体-1（“PD-L1”）检查点抑制与血管内皮生长因子A（“VEGF-A”）中和的双特异性候选抗体，正在与Biotheus Inc.（“Biotheus”）合作开发。
•2024年10月，首例患者在多地点、开放标签2期临床试验（NCT06449222）评价BNT327/PM8002两种剂量水平联合化疗在一二线治疗中的安全性、有效性、药代动力学
4
局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（“TNBC”）患者。这些数据将为一线TNBC的3期临床试验提供信息，该试验预计将于2025年开始。
•2024年9月，首例患者在多地点、开放标签2期临床试验（NCT06449209）评估BNT327/PM8002联合化疗治疗未经治疗的广泛期小细胞肺癌（“ES-SCLC”）患者，以及经一线或二线治疗后进展的SCLC患者。这些数据将为预计于2024年开始的一线SCLC 3期临床试验提供信息。
•一线非小细胞肺癌（“NSCLC”）的2/3期临床试验预计将于2024年启动。
•2024年6月，评估BNT327/PM8002联合BNT325/DB-1305，一种滋养层细胞表面抗原2（“TROP2”）靶向抗体-药物偶联物（“ADC”）候选药物，作为正在进行的1/2期临床试验（NCT05438329).该临床试验评估了BNT325/DB-1305单独和联合BNT327/PM8002在各种实体瘤适应症中的安全性和耐受性。新型BNT327/PM8002组合与专有ADC的额外试验计划于2024年开始。
•2024年9月，在欧洲内科肿瘤学会（“ESMO”）2024年大会上展示了评估BNT327/PM8002在晚期TNBC、表皮生长因子受体（“EGFR”）突变的NSCLC和肾细胞癌（“RCC”）患者中的三项临床试验数据：
◦一项正在进行的开放标签、单臂1/2期临床试验的数据（NCT05918133）评价BNT327/PM8002联合化疗一线治疗晚期或转移性TNBC患者显示无论PD-L1状态如何，都具有临床意义的抗肿瘤活性，并且具有可管理的安全性，没有观察到超出通常描述的抗PD-（L）1疗法、抗VEGF疗法和化疗的新安全信号。
◦一项2期临床试验的数据（NCT05756972）在combi中评估BNT327/PM8002在EGFR-酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC患者中接受化疗的国家显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，无论PD-L1状态如何，并且安全性一般可控。
◦来自一项开放标签多队列1/2期临床试验的数据（NCT05918445）evaluating BNT327/PM8002单药治疗在既往未经治疗的晚期非透明细胞RCC或经治疗的晚期透明细胞RCC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。
•一线TNBC的数据计划在12月10日至12月13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥市举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。预计将在2025年公布更多数据。
BNT316/ONC-392（gotistobart）是与OncoC4，Inc.（“OncoC4”）合作开发的抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（“CTLA-4”）单克隆抗体候选物。
•2024年10月，FDA对3期试验（PRESERVE-003；NCT05671510）由于患者群体之间的结果不同。该试验评估了BNT316/ONC-392作为单一疗法在既往PD-（L）1-抑制剂治疗下进展的转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。已暂停新患者入组，而已入组试验的患者将继续接受治疗。在其他适应症中评估BNT316/ONC-392的试验不受影响。
•2024年9月，第2阶段的初步数据（PRESERVE-004；NCT05446298）评价BNT316/ONC-392联合帕博利珠单抗治疗铂类耐药卵巢癌患者的临床试验在ESMO上发表。数据表明，令人鼓舞的初步临床活动和可管理的耐受性特征，没有检测到该组合的新安全信号。
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mRNA癌症疫苗节目
BNT111、BNT113和自体基因cevumeran（BNT122/RO7198457)是基于BioNTech的全身给药尿苷mRNA-脂联技术的癌症治疗在研疫苗。
BNT111是基于BioNTech全资拥有的、现成的FixVac平台，并对共享的黑色素瘤相关抗原进行编码。
•一项随机2期临床试验（BNT111-01；NCT04526899）正与再生元制药 Inc.（“再生元制药”）合作进行，以评估BNT111与cemiplimab联合用于抗PD-（L）1难治性/复发、不可切除的III或IV期黑色素瘤患者的疗效。
•2024年7月，BioNTech宣布该试验达到了其主要疗效结果测量，表明与该适应症和治疗环境中的历史对照相比，BNT111联合cemiplimab治疗的患者的总体缓解率（“ORR”）有统计学上的显着改善。cemiplimab单药治疗组ORR符合该患者组抗PD-（L）1或抗CTLA-4治疗的历史对照。治疗总体上具有良好的耐受性，BNT111联合cemiplimab在该试验中的安全性特征与先前评估BNT111联合抗PD-（L）1治疗的临床试验一致。2期试验将按计划继续进行，以进一步评估在初步分析时尚未成熟的次要终点。
•BioNTech计划在2025年即将举行的医学会议上展示这项试验的数据。
BNT113基于BioNTech的编码人乳头瘤病毒16（“HPV16”）抗原的FixVAC平台。
•一项全球性、随机2期临床试验（AHEAD-MERIT；NCT04534205）正在进行评估BNT113联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药治疗作为不可切除、复发或转移、PD-L1 +、HPV16 +头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。
•2024年9月，AHEAD-MERIT安全性磨合的抗肿瘤活性（15例）和免疫原性（3例）的探索性分析在ESMO上展示。数据支持BNT113的耐受性，并观察到与帕博利珠单抗联合使用的临床活性。此外，BNT113被发现诱导从头开始针对HPV16抗原的T细胞应答。
•同样在ESMO上，一项研究者赞助的1/2期剂量递增临床试验（HARE-40；NCT03418480）评估BNT113单独用于HPV16 +头颈部及其他癌症患者的辅助后和转移环境。BNT113被证明可以在辅助和终末期临床环境中诱导患者的免疫反应，并且总体上具有良好的耐受性，具有可控的安全性。
Autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）是与罗氏集团（“罗氏”）成员公司基因泰克（“Genentech”）合作开发的用于个体化新抗原特异性免疫疗法（“iNEST”）的mRNA癌症候选疫苗。
•一项随机、双盲、多站点2期临床试验（IMCODE-004；NCT06534983）评估自体基因cevumeran作为nivolumab辅助治疗高危肌肉浸润性尿路上皮癌（“MIUC”）患者正在招募患者。该试验旨在评估自体基因cevumeran联合nivolumab与单独使用nivolumab相比在大约360名患者中的疗效。该研究的主要终点是研究者评估的无病生存期（“DFS”）。次要目标包括总生存期（“OS”）和安全性。
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•Autogene cevumeran也在进行中的辅助切除胰腺导管腺癌（“PDAC”）的2期试验中进行评估（NCT05968326）、辅助结直肠癌（“CRC”）（NCT04486378）和一线晚期黑色素瘤（NCT03815058).
•BioNTech拟披露2期临床试验中期数据（NCT04486378）处于II期（高危）和III期循环肿瘤DNA +（“ctDNA”）辅助CRC，预计2025年末或2026年。
ADC程序
BNT323/DB-1303 （曲妥珠单抗pamirtecan）是与Duality Biologics（Suzhou）Co. Ltd.（“DualityBio”）合作开发的靶向人类表皮生长因子2（“HER2”）的ADC候选药物。
•BNT323/DB-1303正在进行1/2期临床试验评估（NCT05150691）用于晚期/不可切除、复发或转移性HER2表达实体瘤患者。表达HER2（IHC3 +、2 +、1 +或ISH阳性）晚期/复发性子宫内膜癌患者的潜在注册队列已完成入组。该队列的数据预计将在2025年发布。
•验证性3期试验（NCT06340568）在晚期子宫内膜癌患者中正在规划中。
•关键性3期试验（DYNASTY-Breast02；NCT06018337）正在激素受体阳性（“HR +”）和HER2-低转移性乳腺癌患者中进行，这些患者在激素治疗和/或周期蛋白依赖性激酶4/6（“CDK4/6”）抑制下进展。2024年9月，在ESMO上展示了正在进行的试验海报。
•激素治疗和/或CDK4/6抑制进展的HR +和HER2-低转移性乳腺癌正在进行的3期试验的顶线数据预计将于2026年公布。
BNT324/DB-1311是与DualityBio合作开发的靶向B7H3的ADC候选药物。
•一项首次在人、开放标签的1/2期临床试验（NCT05914116）在晚期实体瘤患者中的应用正在进行中。
•2024年7月，FDA授予BNT324/DB-1311孤儿药资格，用于治疗晚期或转移性食管鳞癌。
•该试验的第一个初步数据更新预计将在ESMO亚洲大会（2024年12月6日至8日，新加坡）上提交。
BNT326/YL202是与MediLink Therapeutics（Suzhou）Co.，Ltd.（“MediLink”）合作开发的靶向人类表皮生长因子3（“HER3”）的ADC候选药物。
•一项多站点、国际性、开放标签、首次人体1期临床试验（NCT05653752）由MediLink赞助，正在评估BNT326/YL202作为局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC或HR +/HER2阴性乳腺癌患者的后线治疗。2024年8月15日，FDA解除了对这项试验的部分临床搁置，最初于2024年6月17日宣布。已重新启动试验招募，重点是不高于3mg/kg的剂量水平，其中安全性概况是可控的，并观察到令人鼓舞的临床活动。
细胞治疗方案
BNT211由靶向Claudin-6（“CLDN6”）阳性实体瘤的嵌合抗原受体（“CAR”）-T细胞候选产品与编码CLDN6的CAR-T细胞扩增RNA疫苗（“CARVAC”）联合组成。
•首次在人体、开放标签、多部位1期剂量递增和剂量扩展篮子试验（NCT04503278）正在进行评估BNT211在CLDN6阳性复发或难治性实体瘤患者中的应用，包括卵巢癌和睾丸生殖细胞肿瘤。
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•2024年9月，在ESMO上展示的正在进行的试验数据显示了跨适应症的抗肿瘤活性迹象。CARVAC被证明可以改善一些患者的CAR-T持久性。数据还表明，CLDN6 CAR T细胞有无CARVAC的安全性特征与先前发表的CAR T疗法的效果一致，重复CARVAC给药不会显着增加毒性。
•基于在该患者群体中观察到的令人鼓舞的活动，一项针对睾丸生殖细胞肿瘤患者的关键2期试验预计将于2025年开始。
公司更新第三2024年季度和关键的期末事件
•2024年10月1日，BioNTech，连同其人工智能（“AI”)子公司InstaDeep在该公司名为AI Day的创新系列中介绍了其AI方法的概述。作为活动的一部分，BioNTech展示了该公司在其整个管道中扩展和部署AI能力的方法。这些更新涵盖了引入新的近百亿亿次超级计算机、推出新颖的贝叶斯流网络（“BFN”）生成模型，以及在BioNTech的临床前和临床操作中部署AI的多项更新。
即将举行的投资者和分析师活动
•创新系列研发日：2024年11月14日
•2024年第四季度和全年财务业绩和公司更新：2025年3月10日
电话会议和网播信息
BioNTech邀请投资者和公众参加美国东部时间今天（2024年11月4日）上午8点（CET下午2点）与投资分析师举行的电话会议和网络直播，以报告其财务业绩并提供2024年第三季度的公司更新。
通过电话访问现场电话会议，请注册通过这个链接.一旦注册，将提供拨入号码和PIN码。
网络直播的幻灯片演示和音频将提供通过这个链接.
与会者还可通过公司网站投资者部分的“活动和演示”页面访问电话会议的幻灯片和网络广播，网址为www.BioNTech.com.网络直播的重播将在电话会议结束后不久提供，并在电话会议结束后的30天内在公司网站上存档。
关于BioNTech
生物制药新技术（BioNTech）是一家集全球下一代免疫疗法公司开创癌症和其他严重疾病的新疗法。BioNTech利用广泛的计算发现和治疗药物平台来快速开发新型生物药物。其广泛的肿瘤候选产品组合包括个体化和现成的基于mRNA的疗法、创新的嵌合抗原受体（CAR）T细胞、几种基于蛋白质的疗法，包括双特异性免疫检查点调节剂、靶向癌症抗体和抗体-药物偶联物（ADC）疗法，以及小分子。基于其在mRNA疫苗开发和内部制造能力方面的深厚专业知识，BioNTech及其合作者正在开发用于一系列传染病的多种mRNA候选疫苗以及其多样化的肿瘤学管道。BioNTech已与多个全球和专门制药合作者，包括Biotheus、DualityBio、复星医药、罗氏集团成员公司基因泰克、Genevant、Genmab、MediLink、OncoC4、辉瑞和再生元制药。
欲了解更多信息，请访问www.BioNTech.com.
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前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于以下方面的陈述：BioNTech与在BioNTech的合作伙伴控制的地区销售BioNTech的新冠疫苗（简称COMIRNATY，在获得完全或有条件上市许可的情况下获准使用）相关的预期收入，特别是那些来自BioNTech合作伙伴提供的初步估计的数字；TERM4的新冠疫苗以及如果获得批准，BioNTech的研究药物的市场接受率和程度；对新冠疫苗需求预期变化的预期，包括订购环境的变化和预期的监管建议，以调整疫苗以应对新的变异株或亚谱系；BioNTech研发计划的启动、时间安排、进展、结果和成本，包括BioNTech当前和未来的临床前研究和临床试验，包括关于研究或试验以及相关准备工作的启动、入组和完成的预期时间以及结果的可用性的声明，以及申请监管批准和上市许可的时间和结果；BioNTech对肿瘤学未来潜在商业化的预期，包括有关时间和适应症的目标；额外的潜在注册试验的目标时间和数量，以及BioNTech可能启动的任何试验的注册潜力；与监管机构的讨论；BioNTech对知识产权的期望；BioNTech的合作和许可协议的影响；可持续疫苗生产和供应解决方案的开发、性质和可行性；在BioNTech的临床前和临床运营中部署人工智能；BioNTech对收入、研发费用、销售、一般和管理费用以及经营活动资本支出的估计；以及BioNTech对净利润/（亏损）的预期。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别，或者这些术语或其他类似术语的否定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。
本新闻稿中的前瞻性陈述基于BioNTech目前的预期和对未来事件的信念，既不是承诺也不是保证。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了BioNTech的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、预计数据发布时间表、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期，以及与临床前和临床数据相关的风险，包括本新闻稿中讨论的数据，包括可能出现不利的新的临床前、临床或安全性数据以及对现有临床前、临床或安全性数据的进一步分析；临床数据的性质，这取决于正在进行的同行审查，监管审查和市场解读；BioNTech与政府当局、私人健康保险公司和其他第三方付款人就其新冠疫苗进行的定价和覆盖范围谈判；未来对新冠疫苗初始剂量或加强剂量的商业需求和医疗需求；来自其他新冠疫苗或与BioNTech其他产品候选者相关的竞争，包括那些具有不同作用机制和不同制造和分销限制的候选产品，基于（其中包括）功效、成本、储存和分销的便利性、批准使用的广度，免疫反应的副作用概况和持久性；BioNTech获得和维持对其产品候选者的监管批准的时间安排以及能力；BioNTech的新冠疫苗预防由新出现的病毒变异株引起的新冠病毒的能力；BioNTech及其交易对手管理和采购必要能源资源的能力；TERM3识别研究机会以及发现和开发研究药物的能力；BioNTech的第三方合作者继续研究和
9
与BioNTech的开发候选药物和研究药物有关的开发活动；新冠肺炎对BioNTech的开发计划、供应链、合作者和财务性能；据称因使用BioNTech开发或制造的产品和候选产品而产生的不可预见的安全问题和潜在索赔；BioNTech及其合作者将BioNTech的新冠疫苗商业化和营销的能力，如果获得批准，还会销售其候选产品；BioNTech管理其开发和相关费用的能力；美国和其他国家的监管发展；BioNTech有效扩展其生产能力并制造其产品和候选产品的能力；与全球金融体系和市场相关的风险；以及BioNTech目前未知的其他因素。您应该查看BioNTech的6-K表格报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，该报告截至2024年9月30日以及随后BioNTech向SEC提交的文件，这些文件可在SEC网站上查阅，网址为www.sec.gov.这些前瞻性陈述仅在本文发布之日发表。除法律要求外，BioNTech不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。
联系人
投资者关系
迈克尔·霍洛维茨
投资者@ biontech.de
媒体关系
贾斯米娜·阿拉托维奇
媒体@ biontech.de
贾斯米娜·阿拉托维奇
媒体@ biontech.de
10
中期综合损益表
|
三个月结束
9月30日，
|
九个月结束
9月30日，
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
（百万欧元，每股数据除外）
|
|
（未经审计）
|
（未经审计）
|
（未经审计）
|
（未经审计）
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
收入
|
|
1,244.8
|
895.3
|
1,561.1
|
2,340.0
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
销售成本
|
|
(178.9)
|
(161.8)
|
(297.8)
|
(420.7)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
研发费用
|
|
(550.3)
|
(497.9)
|
(1,642.4)
|
(1,205.3)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
销售和营销费用
|
|
(18.1)
|
(14.4)
|
(46.6)
|
(44.7)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
一般和行政费用(1)
|
|
(132.4)
|
(139.1)
|
(420.3)
|
(370.7)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
其他经营费用(1)
|
|
(410.9)
|
(36.8)
|
(719.9)
|
(239.6)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
其他营业收入
|
|
56.3
|
27.8
|
103.0
|
105.2
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
营业利润/（亏损）
|
|
10.5
|
73.1
|
(1,462.9)
|
164.2
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
财务收入
|
|
156.2
|
156.3
|
498.8
|
363.2
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
财务费用
|
|
(8.0)
|
(2.0)
|
(14.8)
|
(4.5)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
税前利润/（亏损）
|
|
158.7
|
227.4
|
(978.9)
|
522.9
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
所得税
|
|
39.4
|
(66.8)
|
54.1
|
(50.5)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
净利润/（亏损）
|
|
198.1
|
160.6
|
(924.8)
|
472.4
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
每股盈利/（亏损）
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
每股基本盈利/（亏损）
|
|
0.82
|
0.67
|
(3.83)
|
1.96
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
每股摊薄收益/（亏损）
|
|
0.81
|
0.66
|
(3.83)
|
1.94
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
(1)由于一般和行政费用以及其他运营费用的职能分配发生变化，对上一年的数字进行了调整。
11
中期综合财务状况表
|
9月30日，
|
12月31日，
|
|||||||||||||||||||
|
（百万欧元）
|
2024
|
2023
|
||||||||||||||||||
|
物业、厂房及设备
|
（未经审计）
|
|||||||||||||||||||
|
非流动资产
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
商誉
|
|
374.0
|
362.5
|
|||||||||||||||||
|
其他无形资产
|
|
873.9
|
804.1
|
|||||||||||||||||
|
物业、厂房及设备
|
|
917.4
|
757.2
|
|||||||||||||||||
|
使用权资产
|
|
242.0
|
214.4
|
|||||||||||||||||
|
其他金融资产
|
|
1,332.2
|
1,176.1
|
|||||||||||||||||
|
其他非金融资产
|
|
84.8
|
83.4
|
|||||||||||||||||
|
递延所得税资产
|
|
90.7
|
81.3
|
|||||||||||||||||
|
非流动资产合计
|
|
3,915.0
|
3,479.0
|
|||||||||||||||||
|
流动资产
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
库存
|
|
303.1
|
357.7
|
|||||||||||||||||
|
贸易和其他应收款
|
|
988.0
|
2,155.7
|
|||||||||||||||||
|
其他金融资产
|
|
7,084.7
|
4,885.3
|
|||||||||||||||||
|
其他非金融资产
|
|
275.8
|
285.8
|
|||||||||||||||||
|
所得税资产
|
|
210.0
|
179.1
|
|||||||||||||||||
|
现金及现金等价物
|
|
9,624.6
|
11,663.7
|
|||||||||||||||||
|
流动资产总额
|
|
18,486.2
|
19,527.3
|
|||||||||||||||||
|
总资产
|
|
22,401.2
|
23,006.3
|
|||||||||||||||||
|
权益与负债
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
股权
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
股本
|
|
248.6
|
248.6
|
|||||||||||||||||
|
资本公积
|
|
1,373.0
|
1,229.4
|
|||||||||||||||||
|
库存股
|
|
(8.8)
|
(10.8)
|
|||||||||||||||||
|
留存收益
|
|
18,838.5
|
19,763.3
|
|||||||||||||||||
|
其他储备
|
|
(1,336.8)
|
(984.6)
|
|||||||||||||||||
|
总股本
|
|
19,114.5
|
20,245.9
|
|||||||||||||||||
|
非流动负债
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
租赁负债、贷款和借款
|
|
206.3
|
191.0
|
|||||||||||||||||
|
其他金融负债
|
|
44.3
|
38.8
|
|||||||||||||||||
|
规定
|
|
8.5
|
8.8
|
|||||||||||||||||
|
合同负债
|
|
376.9
|
398.5
|
|||||||||||||||||
|
其他非金融负债
|
|
90.4
|
13.1
|
|||||||||||||||||
|
递延所得税负债
|
|
37.8
|
39.7
|
|||||||||||||||||
|
非流动负债合计
|
|
764.2
|
689.9
|
|||||||||||||||||
|
流动负债
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
租赁负债、贷款和借款
|
|
37.4
|
28.1
|
|||||||||||||||||
|
贸易应付款项及其他应付款项
|
|
762.6
|
354.0
|
|||||||||||||||||
|
其他金融负债
|
|
241.6
|
415.2
|
|||||||||||||||||
|
所得税负债
|
|
363.6
|
525.5
|
|||||||||||||||||
|
规定
|
|
731.5
|
269.3
|
|||||||||||||||||
|
合同负债
|
|
236.0
|
353.3
|
|||||||||||||||||
|
其他非金融负债
|
|
149.8
|
125.1
|
|||||||||||||||||
|
流动负债合计
|
|
2,522.5
|
2,070.5
|
|||||||||||||||||
|
负债总额
|
|
3,286.7
|
2,760.4
|
|||||||||||||||||
|
总权益和负债
|
|
22,401.2
|
23,006.3
|
|||||||||||||||||
12
中期合并现金流量表
|
三个月结束
9月30日，
|
九个月结束
9月30日，
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
（百万欧元）
|
|
（未经审计）
|
（未经审计）
|
（未经审计）
|
（未经审计）
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
经营活动
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
净利润/（亏损）
|
|
198.1
|
160.6
|
(924.8)
|
472.4
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
所得税
|
|
(39.4)
|
66.8
|
(54.1)
|
50.5
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
税前利润/（亏损）
|
|
158.7
|
227.4
|
(978.9)
|
522.9
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
调整以调节税前利润与净现金流：
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
物业、厂房、设备、无形资产及使用权资产的折旧及摊销
|
|
44.4
|
41.3
|
132.6
|
104.6
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
股份支付费用
|
|
40.9
|
15.5
|
77.4
|
37.2
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
净汇差
|
|
(35.5)
|
(20.4)
|
(77.4)
|
(364.3)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
出售物业、厂房及设备（收益）/亏损
|
|
—
|
3.3
|
(0.2)
|
3.6
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
剔除汇兑差额的财务收入
|
|
(156.2)
|
(148.5)
|
(498.8)
|
(357.4)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
剔除汇兑差额的财务费用
|
|
5.3
|
2.0
|
14.8
|
4.5
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
政府补助
|
|
(14.6)
|
—
|
(26.8)
|
(3.0)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
以公允价值计量且其变动计入损益的衍生工具的未实现（收益）/亏损(1)
|
|
(6.0)
|
(3.5)
|
0.7
|
196.7
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
营运资金调整：
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
贸易及其他应收款项、合约资产及其他资产减少/（增加）(1)
|
|
(830.2)
|
631.2
|
1,267.6
|
5,662.0
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
库存减少
|
|
37.0
|
33.2
|
54.6
|
23.9
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
（减少）/增加贸易应付款项、其他金融负债、其他负债、合约负债、退款负债及拨备
|
|
117.9
|
(25.0)
|
590.7
|
(293.9)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
收到的利息和现金及现金等价物的已实现收益
|
|
73.1
|
70.3
|
353.3
|
166.4
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
已付利息和现金及现金等价物产生的已实现亏损
|
|
(1.6)
|
(1.2)
|
(6.9)
|
(3.7)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
已收/（已付）所得税，净额(1)
|
|
1.6
|
(10.2)
|
(190.8)
|
(417.8)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
股份支付
|
|
(134.4)
|
(4.2)
|
(143.6)
|
(761.2)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
收到的政府补助
|
|
60.7
|
—
|
102.7
|
—
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
来自/（用于）经营活动的现金流量净额
|
|
(638.9)
|
811.2
|
671.0
|
4,520.5
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
投资活动
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
购置物业、厂房及设备
|
|
(72.8)
|
(53.2)
|
(219.9)
|
(165.6)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
出售物业、厂房及设备所得款项
|
|
0.3
|
(0.8)
|
0.5
|
(0.8)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
购买无形资产和使用权资产
|
|
(10.2)
|
(97.2)
|
(141.3)
|
(348.9)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
收购附属公司及业务，扣除收购现金
|
|
—
|
(336.9)
|
—
|
(336.9)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
投资于其他金融资产(1)
|
|
(2,958.2)
|
(1,047.1)
|
(10,301.5)
|
(3,710.2)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
其他金融资产到期收益(1)
|
|
2,898.8
|
303.0
|
7,974.3
|
303.0
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
投资活动使用的现金流量净额
|
|
(142.1)
|
(1,232.2)
|
(2,687.9)
|
(4,259.4)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
融资活动
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
贷款及借款所得款项
|
|
—
|
0.1
|
—
|
0.1
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
偿还贷款和借款
|
|
—
|
(0.1)
|
(2.3)
|
(0.1)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
与租赁负债相关的付款
|
|
(7.9)
|
(9.3)
|
(36.3)
|
(28.0)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
股份回购计划
|
|
—
|
(301.7)
|
—
|
(737.7)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
筹资活动使用的现金流量净额
|
|
(7.9)
|
(311.0)
|
(38.6)
|
(765.7)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
现金及现金等价物净减少额
|
|
(788.9)
|
(732.0)
|
(2,055.5)
|
(504.6)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
汇率差异导致的现金及现金等价物变动
|
|
(2.3)
|
61.2
|
1.2
|
125.3
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
其他估值影响导致的现金及现金等价物变动
|
|
39.1
|
—
|
15.2
|
—
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
期初现金及现金等价物
|
|
10,376.7
|
14,166.6
|
11,663.7
|
13,875.1
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
截至9月30日的现金及现金等价物
|
|
9,624.6
|
13,495.8
|
9,624.6
|
13,495.8
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
13
(1)对上一年数字的调整分别涉及经营活动和投资活动现金流量内的重新分类。
14