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Arbutus宣布2023年公司目标并提供最新财务信息

AB-729与其他化合物结合的多个2a期临床试验数据预计将于2023年发布

计划在2023年将HBV资产AB-101和AB-161以及新提名的冠状病毒资产AB-343推进到1期临床试验

强劲的财务状况；到2024年第四季度的现金流

宾夕法尼亚州沃明斯特，2023年1月5日（环球新闻社）-Arbutus Biopharma Corporation（Nasdaq：ABUS）是一家临床阶段的生物制药公司，该公司今天宣布了其2023年的公司目标，并提供了最新的财务信息。

Arbutus Biopharma总裁兼首席执行官William Collier表示：“在我们2022年取得的成就的基础上，我们准备在明年扩大我们在HBV领域的临床足迹，启动我们的两项HBV资产的临床试验：我们的口服PD-L1抑制剂AB-101和我们的下一代口服RNA去稳定剂AB-161。2023年，我们还预计将在AB-729 HBV临床试验中获得数据，我们相信这些数据将为我们迈向cHBV患者联合治疗方案的道路提供参考。此外，我们很高兴将我们新提名的泛冠状病毒M^亲复合，AB-343，进入诊所。凭借强劲的资产负债表，我们有充足的资本来为2023年的公司目标提供资金，我们预计我们的现金流将延续到2024年第四季度。”

2023年总体目标：
HBV专营权：

• 在2023年上半年公布我们1a/1b期临床试验AB-729-001的更多非治疗数据。
• 公布接受PEG-IFN α-2a（IFN）的患者的初步数据，该2a期临床试验评估了AB-729（我们的RNAi疗法）、核（t）ide类似物（NA）疗法和IFN在2023年上半年的组合。
• 修改对AB-729（NA疗法）和Vaccitech的治疗性疫苗VTP-300进行评估的2a期临床试验，将额外的一组药物与纳武利尤单抗（Opdivo^®），并于2023年上半年对该手臂的首例患者进行了注射。公布2023年下半年接受AB-729、NA和VTP-300治疗的患者的初步数据。
• 2023年上半年启动AB-161的1期健康受试者临床试验；预计2023年下半年临床试验将获得单次递增剂量数据。
• 2023年上半年启动AB-101的1期健康受试者临床试验；预计2023年下半年临床试验单次递增剂量部分的数据。
  

冠状病毒专营权：

• 完成支持IND的研究并启动与AB-343的1期临床试验，这是我们的主要候选药物，可抑制SARS-CoV-2 nsp5主要蛋白酶（M^亲），2023年下半年。
• 提名一名nsp12临床候选者，并于2023年下半年开始开展支持IND的研究。

财务更新：

• 截至2022年12月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券投资总额约为1.85亿美元。
• 在2022年全年，我们从Arbutus的“上市”发行计划中获得了2050万美元的普通股发行净收益。截至2022年12月31日，我们已发行和流通的普通股约为1.575亿股，流通的股票期权约为1550万股。
• 我们预计2023年的净现金消耗将在95美元到1亿美元之间。我们认为，截至2022年12月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券投资约为1.85亿美元，足以为公司2024年第四季度的运营提供资金。
• 截至2022年12月31日，初步现金、现金等价物和投资、根据Arbutus的“市场”发行方案发行普通股所得金额以及发行在外的普通股和股票期权是在Arbutus的独立注册会计师事务所完成审计之前计算的，因此可能会有所调整。

关于AB-729

AB-729是一种RNA干扰（RNAi）疗法，专门用于减少所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙肝表面抗原，这被认为是重新唤醒患者免疫系统对病毒作出反应的关键先决条件。AB-729利用Arbutus新型共价偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术靶向肝细胞，从而实现皮下递送。迄今为止产生的临床数据表明，单剂量和多剂量的AB-729总体上是安全和耐受性良好的，同时也提供了有意义的减少乙肝表面抗原和乙肝DNA。AB-729目前正处于多个2a期临床试验阶段。

关于AB-101

AB-101是我们的主要口服PD-L1抑制剂候选者，我们相信它将允许受控检查点阻断并允许口服给药，同时最大限度地减少检查点抗体疗法通常出现的系统安全性问题。PD-1/PD-L1等免疫检查点在免疫耐受的诱导和维持以及T细胞活化中起着重要作用。迄今为止产生的临床前数据表明，AB-101介导了cHBV患者的HBV特异性T细胞的激活和再激活。我们认为，AB-101与其他已获批准和正在研究的药物联合使用时，可能会导致HBV慢性感染患者的功能性治愈。我们还在探索我们内部PD-L1产品组合的肿瘤学应用。

关于AB-161

AB-161是我们的下一代口服小分子RNA去稳定剂，专门针对肝脏。从机制上讲，RNA去稳定剂靶向宿主蛋白PAPD5/7，参与调节HBV RNA转录物的稳定性。这样，RNA去稳定剂导致HBV RNA的选择性降解，从而降低HBsAg水平并抑制病毒复制。为了为cHBV患者提供一种专有的全口服治疗方案，我们认为纳入一种小分子RNA去稳定剂是关键。

关于AB-343

AB-343是我们的主要候选新冠病毒药物，可抑制主要蛋白酶（M^亲），一个经过验证的治疗新冠肺炎和未来可能爆发的新冠病毒的目标。在我们迄今为止进行的临床前研究中，AB-343显示出泛冠状病毒抗病毒活性，对已知的SARS-CoV-2变体的效力没有降低，对SARS-CoV-2 M的活性很强^亲耐药菌株，以及良好的药物-药物相互作用特征，不需要利托那韦增强。我们看到了一个寻求潜在的联合治疗策略的机会，重点是M^亲和nsp12病毒聚合酶的目标，以减少住院，实现更好的患者治疗结果，并提供暴露前预防性治疗。

关于HBV

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的可能危及生命的肝脏感染。HBV可导致慢性感染，从而导致更高的肝硬化和肝癌死亡风险。慢性HBV感染是一个重大的未满足的医疗需求。世界卫生组织估计，全世界有超过2.9亿人患有慢性HBV感染，而其他估计表明，美国约有240万人患有慢性HBV感染。尽管有有效的疫苗和目前的治疗方案，每年仍有大约820000人死于与慢性HBV感染有关的并发症。

关于冠状病毒

冠状病毒是一大类病毒，从普通感冒到更严重的疾病，如严重急性呼吸综合征（SARS）、中东呼吸综合征（MERS）和新冠肺炎。根据卫生计量与评价研究所（IHME）的一项分析，新冠肺炎已在全球造成约690万人死亡。当我们努力寻找和开发新的抗病毒小分子来治疗新冠肺炎和未来的新冠病毒爆发时，我们的研究工作集中在两个对所有冠状病毒的复制至关重要的目标上—— nsp5蛋白酶和nsp12聚合酶。

关于杨梅

Arbutus Biopharma Corporation（Nasdaq：ABUS）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其广泛的病毒学专业知识来开发针对特定病毒性疾病的新疗法。我们目前的重点领域包括乙型肝炎病毒（HBV）、SARS-CoV-2和其他冠状病毒。为了解决HBV问题，我们正在开发一种RNAi疗法、一种口服PD-L1抑制剂和一种口服RNA去稳定剂，以潜在地确定一种联合方案，目的是通过抑制病毒复制、减少表面抗原和重新唤醒免疫系统，为慢性HBV患者提供功能性治愈。我们相信我们的先导化合物AB-729是唯一具有免疫再觉醒证据的RNAi疗法。目前正在多个2期临床试验中对其进行评估。我们还有一个正在进行的药物发现和开发计划，旨在确定治疗冠状病毒（包括SARS-CoV-2）的新型口服活性剂。此外，我们正在为我们的内部PD-L1产品组合探索肿瘤学应用。欲了解更多信息，请访问www.arbutusbio.com。

前瞻性陈述和信息

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述，以及加拿大证券法含义内的前瞻性信息（统称为前瞻性陈述）。本新闻稿中的前瞻性陈述包括关于我们的候选产品的未来开发计划的陈述；我们的候选产品的临床开发计划和临床试验的预期成本、时间和结果；我们对临床试验数据发布的期望及其预期时间；我们对与第三方合作的期望和目标以及与此相关的任何潜在利益；我们的候选产品在临床试验中取得成功的潜力；以及我们预期的财务状况，包括现金流的预期持续时间和有关额外资本需求的时间安排。

关于本新闻稿中的前瞻性陈述，Arbutus做出了许多假设，其中包括：临床前研究和临床试验的有效性和及时性，以及数据的有用性；监管批准的及时性；对Arbutus资产的持续需求；以及经济和市场状况的稳定性。虽然Arbutus认为这些假设是合理的，但这些假设固有地受到重大商业、经济、竞争、市场和社会不确定性和意外情况的影响，包括与当前的新冠疫情和专利诉讼事项有关的不确定性和意外情况。

此外，还有一些已知和未知的风险因素可能导致Arbutus的实际结果、业绩或成就与本文所载前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。除其他外，已知的风险因素包括：预期的临床前研究和临床试验可能比预期的费用更高或完成时间更长，而且可能永远不会启动或完成，或可能不会产生值得未来开发被测试候选产品的结果；Arbutus可能会选择改变其关于其候选产品和临床开发活动的战略；Arbutus可能不会获得Arbutus产品临床开发所需的监管批准；经济和市场状况可能会恶化；与一般诉讼和专利诉讼相关的不确定性；Arbutus及其合作者可能永远不会实现合作的预期收益；市场变化可能需要改变战略重点；持续的新冠疫情可能会严重扰乱Arbutus的临床开发计划。

有关Arbutus面临的风险和不确定性的更全面讨论见Arbutus的10-K表格年度报告、Arbutus的10-Q表格季度报告以及Arbutus的连续和定期披露文件，这些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查阅。本文的所有前瞻性陈述均受本警示性陈述的全部限制，Arbutus不承担任何义务修改或更新任何此类前瞻性陈述，或公开宣布对本文所载任何前瞻性陈述的任何修改结果，以反映未来的结果、事件或发展，除非法律要求。

联系信息

投资者和媒体

威廉·H·科利尔
总裁兼首席执行官
电话：267-469-0914
电子邮件：ir@arbutusbio.com

Lisa M. Caperelli
投资者关系副总裁
电话：215-206-1822
电子邮件：lcaperelli@arbutusbio.com