美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第13或15（d）条）
《1934年证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：2025年10月31日
（注册人在其章程中指明的确切名称）
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| （州或其他司法管辖 注册成立） |
（佣金 档案编号） |
（IRS雇主 识别号） |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） |
注册人的电话号码，包括区号：（510）505-2680
不适用
（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定的提交义务，请选中下面的相应框：
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根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 |
交易 |
各交易所名称 |
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
| 项目1.01 | 签订实质性的最终协议。 |
于2025年10月31日，4D Molecular Therapeutics，Inc.（“公司”）与Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.（“Otsuka”）订立合作及许可协议（“协议”）。根据该协议，公司授予Otsuka在日本、中国、澳大利亚和其他亚太（“亚太地区”）市场开发和商业化用于眼科疾病（包括湿性AMD和DME）的4D-150的独家权利。Otsuka已同意领导其许可领土内的所有监管和商业化活动。该公司已同意继续在全球范围内领导所有3期临床活动，包括在亚太地区。湿性AMD的全球3期研究4FRONT-2的亚太地区临床站点预计将于年底开放，日本站点预计将于2026年1月开放。公司首个4D-150 3期湿性AMD研究4FRONT-1的入组人数继续超出最初预期，截至2025年10月30日，随机分配了超过200名患者。
大冢已同意为全球发展活动提供8500万美元的前期现金付款和预计未来三年至少5000万美元的成本分摊。此外，该公司有资格获得高达3.355亿美元的潜在监管和商业里程碑付款以及分级两位数的特许权使用费，具体取决于大冢许可地区的净销售额，但在某些情况下可能会减少特许权使用费。该公司保留4D-150在亚太地区以外的全面开发和商业化权利，包括美国、拉丁美洲和欧洲。
公司与大冢公司已同意成立一个联合指导委员会，以（其中包括）协调和审查许可产品在许可领域和地区的开发、商业化和制造，并执行公司与大冢公司不时共同同意的其他活动。
该协议继续有效，除非更早终止，在逐个国家的基础上，直到Otsuka不再在许可领土内在该国家开发或商业化许可产品之日。每一方均有权因另一方实质性违反其在本协议项下的义务而终止本协议，但须有权对此种违约行为进行补救。此外，Otsuka可能会为方便起见，在逐个国家的基础上，在充分的事先书面通知下，或由于安全原因或公司的某些相关临床试验未能达到其主要终点而终止协议。如果Otsuka对任何许可专利的可专利性、可执行性或有效性提出质疑，公司也可以在收到通知后终止协议，除非Otsuka在指定期限内撤回质疑，或者如果Otsuka在约定期限内停止所有在日本的许可产品的所有开发活动和商业化，并且不在指定的通知期内恢复此类活动或商业化，除非此类停止基本上可归因于特定情况。一旦终止，公司授予大冢的任何许可将终止。
该协议包括代表公司和Otsuka的惯常陈述、保证和契约，包括关于许可知识产权、监管事项和遵守适用法律的规定。协议还规定了某些相互赔偿，包括违反协议项下的陈述、保证和义务，以及公司对某些专利侵权指控的赔偿和大冢公司对许可产品开发的赔偿。
上述对协议的描述并不完整，而是通过参考协议全文对其进行了整体限定，公司预计该协议的副本将作为公司截至2025年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告的附件提交。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
| 4D Molecular Therapeutics, Inc. | ||||||
| 日期：2025年10月31日 | 签名： | /s/David Kirn |
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| David Kirn，医学博士 首席执行官 |
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