附件 99.1
Seelos Therapeutics宣布与美国陆军医疗物资开发活动（USAMMDA）签署材料转让协议，以评估SLS-002治疗PTSD
-SLS-002队列的给药预计将于2024年第四季度开始
纽约2024年9月24日电/美通社/--Seelos Therapeutics, Inc.（纳斯达克：SEEL）（“Seelos”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于中枢神经系统疾病和罕见疾病的疗法开发，该公司今天宣布与美国陆军医疗材料开发活动（USAMDA）签署材料转让协议（MTA），为美国国防部（DOD）的军事和退伍军人适应性平台临床试验（“M-PACT”）提供SLS-002（鼻内消旋氯胺酮），以评估其治疗创伤后应激障碍（PTSD）的潜力。
SLS-002队列的给药预计将在2024年底之前开始，这是唯一被选入这项研究的氯胺酮疗法。该试验由国防部国防健康局资助，由USAMMDA的战士战备、性能和大脑健康项目管理办公室领导。
Seelos首席执行官Raj Mehra博士表示：“美国约有1300万人患有PTSD，在过去的二十年里没有任何新药被批准用于患有PTSD影响的人。”“我认为，将SLS-002纳入这项研究是因为大量的轶事证据表明，氯胺酮有潜力成为治疗创伤后应激障碍症状和其他相关疾病的有效药物。我们迄今为止关于SLS-002的数据表明，其鼻内制剂可以提供快速起效，同时减轻通过氯胺酮其他给药途径看到的副作用。我们很自豪能参与这项研究，并期待着开始SLS-002的给药。”
DOD M-PACT（NCT05422612）是一项II期随机、双盲、安慰剂对照研究，将评估现役军人和患有PTSD的退伍军人多种药物治疗干预的安全性、耐受性和有效性。该试验利用了一种自适应平台设计，该设计可在选择纳入研究的多个治疗队列中随机分配参与者，并能够共享对照参与者以提高研究效率。试验设计需要30天的筛选期、12周的治疗期和4周的安全性随访。将收集数据以衡量PTSD症状严重程度的变化，这些变化由临床医生管理的PTSD量表-5-修订版（CAPS-5-R）和其他临床相关终点测量。这些包括新的或恶化的自杀想法或行为的发生率，这是通过哥伦比亚自杀严重程度评级表（C-SSRS）评分的变化来衡量的。此外，该试验正在评估与创伤后应激障碍相关的几种生物标志物，并评估治疗的安全性和耐受性。
有关M-PACT试验的更多信息，请访问：https://ptsdclinicaltrial.org/。
关于SLS-002
SLS-002是一种鼻内消旋氯胺酮，具有两种研究性新药应用，用于治疗重度抑郁症和创伤后应激障碍（PTSD）中的急性自杀意念和行为。SLS-002最初源自Javelin Pharmaceuticals，Inc./Hospira，Inc.项目，有16项临床研究，涉及约500名受试者。Seelos希望通过SLS-002解决美国一种治疗自杀的疗法未得到满足的需求。传统上，抗抑郁药一直在这种情况下使用，但已知许多现有的治疗方法在某些情况下会增加产生自杀念头的风险，如果它们有效，通常需要数周时间才能显现出完全的治疗效果。根据从美国医疗保健研究和质量局的数据库收集的信息，仅在2019年，美国就有超过1,000，000人因自杀未遂而前往急诊室就诊。实验研究表明，氯胺酮有潜力成为一种快速、有效的治疗难治性抑郁症、自杀和创伤后应激障碍的药物。
关于USAMDA
美国陆军医疗物资开发活动开发、交付和部署关键药物、疫苗、生物制剂、设备和医疗支持设备，以保护和保护全球作战人员的生命。USAMMDA项目经理为美国陆军医疗部门、其他美国军事部门、联合参谋部、国防健康局和美国特别行动社区指导医疗产品的开发。这一过程将来自国防部、工业界和学术界的有前途的技术带给美国军队，从美国食品和药物管理局批准或许可所需的测试到成品的部署和维持。USAMDA项目管理办公室将过渡到国防健康局下属的项目执行办公室，负责采购和维持的副助理主任。
关于Seelos Therapeutics
Seelos Therapeutics，Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和推进新疗法，以满足未满足的医疗需求，造福于中枢神经系统（CNS）疾病和其他罕见疾病患者。欲了解更多信息，请访问我们的网站：https://seelostherapeutics.com，其内容不以引用方式并入本文。
没有做出或推断第三方或其产品的官方背书。
前瞻性陈述
本新闻稿中的陈述不是历史性的，出于1995年《私人证券诉讼改革法案》提供的安全港的目的，构成与Seelos相关的前瞻性陈述。这些声明包括，除其他外，有关此次发行完成、此次发行的预期收益以及这些收益的用途的声明。例如，该公司在讨论研究的预期给药时间和研究参数时使用了本新闻稿中的前瞻性陈述，并认为将SLS-002纳入本研究是由于大量的轶事证据表明氯胺酮有可能成为治疗创伤后应激障碍症状和其他相关疾病的有效疗法。这些陈述基于我们当前的预期和信念，并受到许多因素、风险和不确定性的影响，这些因素、风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。所涉及的风险和不确定性包括与一般经济和市场状况相关的风险和不确定性，以及我们满足适用于此次发行的成交条件的能力、我们对此次发行所得款项的预期用途，以及我们向SEC提交的定期文件中列出的其他风险因素和事项，包括我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告、随后的10-Q表格季度报告，包括Seelos截至2024年6月30日止季度的10-Q表格季度报告，以及将向SEC提交的与公开发售相关的招股说明书补充和随附的招股说明书。尽管我们认为我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不知道我们的预期是否会被证明是正确的。请注意，不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本文发布之日起生效，即使我们随后在我们的网站或其他网站上提供了这些陈述。我们不承担任何义务更新、修改或澄清这些前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非适用的证券法可能要求。
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迈克·莫耶
董事总经理
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