Compass Pathways公布2024年第二季度财务业绩和业务亮点
•COMP360 3期关键方案治疗顶线COMP005数据-
预计2024年第四季度出现抵抗性低气压
•Gino Santini将加入董事会担任董事长
•Lori Englebert任命新的首席商务官
•现金状况为2.286亿美元
•美国东部时间8月1日上午8：00（英国下午1：00）举行电话会议
伦敦和纽约，2024年8月1日
Compass Pathways PLC（纳斯达克：CMPS）（“Compass”）是一家致力于加速获得心理健康循证创新的生物技术公司，该公司今天公布了2024年第二季度的财务业绩以及近期业务进展的最新情况。
Compass Pathways首席执行官Kabir Nath表示：“随着我们继续推进难治性抑郁症的第三阶段项目，我们很高兴通过增加Lori Englebert为首席商务官和Gino Santini为董事长来扩大我们执行和领导团队的经验广度和深度。”“我们感谢David Norton在过去几个月中作为临时主席所做的服务。”
Nath先生说：“我们也很高兴在第二季度分享我们的创伤后应激障碍2期研究的积极结果，我们期待着我们的抗治疗抑郁症3期关键项目的数据，预计将于今年晚些时候发布。”
业务亮点
COMP360裸盖菇素治疗难治性抑郁症
COMP360 psilocybin治疗难治性抑郁症的3期临床方案是有史以来进行的最大的随机、对照、双盲psilocybin治疗临床方案。顶线关键COMP005试验数据预计在2024年第四季度，COMP006试验顶线主要终点预计在2025年中期。
COMP360裸盖菇素治疗创伤后应激障碍
Compass在第二季度公布了一项开放标签2期研究的数据，该研究评估了研究性COMP360 psilocybin治疗在22名创伤后应激障碍患者中的安全性和耐受性。参与者接受单次25mg剂量的裸盖菇素以及心理支持，由有执照的医疗专业人员提供，以确保患者安全。给药耐受性良好，无严重不良事件报告。其他观察结果包括平均CAPS-5总分（一种疾病严重程度的衡量标准）和Sheehan残疾量表评分（一种日常生活中功能障碍的衡量标准）较基线有意义且持续的症状改善。相对于基线有较高和持续的应答和缓解率，症状改善早期出现，并在第4周和第12周伴随着功能改善的增加。试验期间没有患者退出研究，也没有患者恢复抗抑郁药物治疗。基于结果，Compass正在探索PTSD的最佳前进路径。
领导更新
Gino Santini将作为董事长加入董事会，自2024年9月3日起生效。Santini先生带来了十多年的董事会领导和治理专业知识，在公共和
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全球私营企业。他目前担任Collegium Pharmaceuticals（NASDAQ：COLL）的首席独立董事，自2011年起担任美国和欧洲风险投资、制药和生物技术公司的顾问和董事会董事。在其跨越十多个董事会的董事任职期间，包括之前在Horizon、Intercept制药和Amag制药的董事会服务，Santini先生作为董事长、首席独立董事以及担任多个委员会主席职务，磨练了他的治理经验。在礼来公司近三十年的时间里，他在几笔并购交易中发挥了主导作用，并领导了美国业务、公司战略和业务发展。
一直担任董事会临时主席的David Norton将继续担任董事会成员。
Lori Englebert于7月加入Compass Pathways，担任首席商务官。在之前任职于Axsome Therapeutics期间，她作为执行团队成员担任了近五年的商业和业务发展主管，最近担任产品战略主管。Compass此前宣布任命Michael Gold为首席研发官。戈尔德博士在第二季度上任。
财务亮点
•截至2024年6月30日止三个月的净亏损为3810万美元，合每股亏损0.56美元（包括490万美元的非现金股份补偿费用），而2023年同期的净亏损为2830万美元，合每股亏损0.62美元（包括460万美元的非现金股份补偿费用）。
•截至2024年6月30日的六个月净亏损为7330万美元，合每股亏损1.11美元（包括非现金股份补偿费用1010万美元），而2023年同期净亏损为5250万美元，合每股亏损1.19美元（包括非现金股份补偿费用860万美元）。
•截至2024年6月30日的三个月，研发费用为2910万美元，而2023年同期为1980万美元。这一增长主要归因于与推进我们的晚期COMP360 3期临床试验相关的开发费用，以及由于研发人数增加而导致的人员费用增加。
•截至2024年6月30日的六个月，研发费用为5400万美元，而2023年同期为3890万美元。这一增长主要归因于与推进COMP360后期3期临床试验相关的开发费用，以及由于研发人数增加导致的人员费用增加。
•截至2024年6月30日的三个月，一般和行政费用为1430万美元，而2023年同期为1280万美元。这一增长主要是由于支持我们公司职能的员工人数增加导致人事费用增加。
•截至2024年6月30日的六个月，一般和行政费用为2790万美元，而2023年同期为2560万美元。增加的主要原因是，由于支持我们公司职能的员工人数增加，以及非现金股份薪酬增加，人事费用增加。
•截至2024年6月30日，现金和现金等价物为2.286亿美元，而截至2023年12月31日为2.202亿美元。
•截至2024年6月30日，长期债务为2940万美元，而截至2023年12月31日为2880万美元。
财务指导
预计2024年第三季度用于经营活动的净现金将在3200万美元至3800万美元之间。预计2024年全年用于经营活动的净现金将在1.1亿美元至1.3亿美元之间，这是假设2023年的研发税收抵免将在今年收到。预计2024年6月30日的现金状况将足以满足到2026年的运营费用和资本支出需求。
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电话会议
管理团队将于2024年8月1日美国东部时间上午8点（英国下午1点）召开电话会议。2024年第二季度财务业绩将在Compass Pathways网站上提供电话会议的网络直播。该网络直播还将在Compass Pathways网站的投资者部分进行为期30天的直播。
关于指南针路径
Compass Pathways PLC（纳斯达克：CMPS）是一家生物技术公司，致力于加速患者获得心理健康方面的循证创新。我们的重点是改善那些生活在心理健康挑战中以及没有得到现有护理标准帮助的人的生活。我们正在开创性地开发一种新的psilocybin治疗模式，其中我们的合成psilocybin的专有配方COMP360与心理支持一起给药。COMP360获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，并在英国获得了治疗难治性抑郁症（TRD）的创新许可和准入途径（ILAP）认定。
我们已开始COMP360 psilocybin治疗TRD的3期临床项目，这是有史以来进行的最大的随机、对照、双盲psilocybin治疗临床项目。此前，我们完成了一项2b期研究，顶线数据显示，接受单次25mg剂量COMP360 psilocybin并有心理支持的患者在三周后抑郁症状严重程度有统计学意义（p < 0.001）和临床相关改善。我们已完成COMP360裸盖菇素治疗创伤后应激障碍（PTSD）的开放标签2期研究，目前正在进行神经性厌食症的2期临床研究。
Compass总部位于英国伦敦，在美国纽约和旧金山设有办事处。我们的愿景是一个心理健康的世界。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“可能”、“将”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“潜在”、“继续”和“进行中”等术语来识别，或者这些术语的否定或其他类似术语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述包括与（其中包括）我们的财务指导有关的明示或暗示的陈述；我们的业务战略和目标，我们对公司未来现金需求和财务业绩的预期和预测；我们对TRD 3期试验的计划和预期，包括我们对两个3期试验结果可用的时间段的预期；TRD关键3期项目的潜力，PTSD未来的任何试验，或其他试验以支持监管备案和批准；我们对我们的研究性COMP360 psilocybin治疗的安全性或有效性的期望，包括作为治疗TRD、PTSD和神经性厌食症的治疗；我们对我们的研究性COMP360 psilocybin治疗的益处的期望；以及我们实现与研究合作协议相关的目标的计划、期望和能力。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了我们的控制范围，可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的内容存在重大差异。
这些风险、不确定性和其他因素包括，除其他外：我们将需要大量额外资金来实现我们的业务目标，包括偿还定期贷款融资，如果我们无法在需要时以可接受的条件获得这笔资金，我们可能会被迫推迟、限制或终止我们的临床试验和研发工作；定期贷款融资下未来批次的可用性部分取决于贷款人的批准、某些里程碑的实现情况和其他因素；临床开发是漫长的，结果是不确定的，因此，我们在TRD的3期临床试验和我们的其他临床试验可能会被推迟或终止；我们的研究性COMP360 psilocybin治疗的早期临床试验结果可能无法预测后期临床试验的结果；我们为COMP360或任何未来候选产品从任何司法管辖区的适用监管机构获得上市批准的努力可能不成功；我们的研究的风险
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合作将不会继续或不会成功；如果获得批准，我们为我们的研究性COMP360 psilocybin治疗获得覆盖和报销的努力可能不会成功；以及我们最近的10-K表格年度报告或10-Q表格季度报告以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，这些报告可在SEC网站www.sec.e上查阅。除法律要求外，我们不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于我们目前的预期，仅在本文发布之日发表。
查询
媒体：莎莉·贝恩，sally.bain@compasspathways.com, + 1 781 458 0443
投资者：Stephen Schultz，stephen.schultz@compasspathways.com，+ 14012907324
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COMPASS Pathways plc
简明合并资产负债表
（未经审计）
（单位：千，股份和每股金额除外）
（以美元表示，除非另有说明）
| 6月30日， | 12月31日， | ||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 228,628 | $ | 220,198 | |||||||
| 受限制现金 | 389 | 440 | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 36,076 | 40,658 | |||||||||
| 流动资产总额 | 265,093 | 261,296 | |||||||||
| 非流动资产： | |||||||||||
| 经营租赁使用权资产 | 3,179 | 4,306 | |||||||||
| 递延所得税资产 | 4,022 | 3,336 | |||||||||
| 长期预付费用及其他资产 | 6,239 | 7,049 | |||||||||
| 总资产 | $ | 278,533 | $ | 275,987 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 8,195 | $ | 5,892 | |||||||
| 应计费用和其他负债 | 11,447 | 11,301 | |||||||||
| 经营租赁负债-流动 | 2,385 | 2,411 | |||||||||
| 流动负债合计 | 22,027 | 19,604 | |||||||||
| 非流动负债 | |||||||||||
| 长期负债 | 29,434 | 28,757 | |||||||||
| 经营租赁负债-非流动 | 799 | 1,882 | |||||||||
| 负债总额 | $ | 52,260 | $ | 50,243 | |||||||
| 股东权益： | |||||||||||
| 普通股，面值0.008英镑；分别于2024年6月30日和2023年12月31日授权、已发行和流通的68,387，469股和61,943，471股 | 699 | 635 | |||||||||
| 额外实收资本 | 695,353 | 621,645 | |||||||||
| 累计其他综合损失 | (16,881) | (16,926) | |||||||||
| 累计赤字 | (452,898) | (379,610) | |||||||||
| 股东权益总计 | 226,273 | 225,744 | |||||||||
| 负债和股东权益总计 | $ | 278,533 | $ | 275,987 | |||||||
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COMPASS Pathways plc
简明综合经营报表及综合亏损
（未经审计）
（单位：千，股份和每股金额除外）
（以美元表示，除非另有说明）
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 29,069 | $ | 19,818 | $ | 53,970 | $ | 38,853 | |||||||||||||||
| 一般和行政 | 14,253 | 12,846 | 27,925 | 25,599 | |||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 43,322 | 32,664 | 81,895 | 64,452 | |||||||||||||||||||
|
经营亏损：
|
(43,322) | (32,664) | (81,895) | (64,452) | |||||||||||||||||||
| 其他收入，净额： | |||||||||||||||||||||||
| 受益于研发税收抵免 | 3,709 | 2,520 | 6,810 | 6,836 | |||||||||||||||||||
|
利息收入
|
2,408 | 638 | 4,668 | 1,342 | |||||||||||||||||||
|
利息支出
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(1,112) | — | (2,210) | — | |||||||||||||||||||
|
汇兑收益（亏损）
|
225 | 1,376 | (558) | 4,061 | |||||||||||||||||||
|
其他收入（费用），净额
|
167 | (11) | 295 | (6) | |||||||||||||||||||
| 其他收入总额，净额 | 5,397 | 4,523 | 9,005 | 12,233 | |||||||||||||||||||
| 所得税前亏损 | (37,925) | (28,141) | (72,890) | (52,219) | |||||||||||||||||||
| 所得税费用 | (176) | (194) | (398) | (324) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (38,101) | $ | (28,335) | $ | (73,288) | $ | (52,543) | |||||||||||||||
| 归属于普通股股东的每股净亏损——基本和稀释 | $ | (0.56) | $ | (0.62) | $ | (1.11) | $ | (1.19) | |||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股——基本和稀释 | 68,371,139 | 45,565,991 | 66,296,658 | 44,153,772 | |||||||||||||||||||
|
净亏损
|
$ | (38,101) | $ | (28,335) | $ | (73,288) | $ | (52,543) | |||||||||||||||
|
其他综合损失：
|
|||||||||||||||||||||||
|
外汇折算调整
|
81 | 717 | 45 | 139 | |||||||||||||||||||
|
综合损失
|
$ | (38,020) | $ | (27,618) | $ | (73,243) | $ | (52,404) | |||||||||||||||
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