附件 99.1
Hyperfine, Inc. 2023年第二季度财务报告
康涅狄格州吉尔福德,2023年8月14日(GLOBE NEWSWIRE)–开创性的医疗设备公司Hyperfine, Inc.(纳斯达克:HYPR)今天公布了2023年第二季度的财务业绩,并提供了业务更新。该公司创造了Swoop ®系统,这是世界上第一个获得FDA批准的便携式即时MRI系统。
“在2023年第二季度,我们在Hyperfine取得了坚实的进展,实现了超过330万美元的创纪录收入。Hyperfine, Inc.首席执行官兼总裁Maria Sainz表示:“我们仍然专注于创新、临床证据和商业扩张这三大战略支柱,包括启动我们的ACTION PMR观察性研究,以检查Swoop ®系统与卒中诊断和治疗工作流程的整合,同时继续以严格的支出纪律执行。我们很高兴并致力于为临床医生及其患者在全球范围内的多种护理环境中提供及时的、与临床相关的脑部成像。”
2023年第二季度财务业绩
六个月财务业绩
2023年财务指引
电话会议
Hyperfine,Inc.将于美国东部时间2023年8月14日(星期一)下午1:30召开电话会议,讨论其2023年第二季度财务业绩并提供业务更新。那些有兴趣听的人应该通过访问在线注册
https://investors.hyperfine.io/。点击新闻与活动。鼓励与会者在电话会议开始前15分钟以上进行登记。将通过Hyperfine, Inc.公司网站的投资者页面提供现场和存档的音频网络广播,网址为https://investors.hyperfine.io/。
关于Hyperfine,Inc.和Swoop ® Portable MR Imaging ®系统
Hyperfine, Inc.(纳斯达克:HYPR)是一家开创性的医疗技术公司,创建了Swoop ®系统,这是世界上第一个获得FDA批准的便携式磁共振成像(MRI)系统,能够在医疗点提供神经成像。Swoop ®系统于2020年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为一种床头磁共振成像设备,用于生成显示头部内部结构的图像,而全面诊断检查在临床上并不可行。当由受过训练的医生解释时,这些图像提供的信息可用于确定诊断。Swoop ®系统已在包括加拿大和澳大利亚在内的多个国家被批准用于脑部成像,在英国获得了UKCA认证,在欧盟获得了CE认证,在新西兰也可以使用。
Hyperfine,Inc.的使命是通过变革性的、可访问的、与临床相关的诊断成像和数据解决方案,在全球范围内彻底改变患者护理。由乔纳森·罗斯伯格博士在一个名为4Catalyzer的基于技术的孵化器中创立的Hyperfine,Inc.的科学家、工程师和物理学家开发了Swoop ®系统,他们热衷于重新定义大脑成像方法,以及临床医生如何将无障碍诊断成像应用于患者护理。传统上,获取昂贵、固定、传统的核磁共振成像技术可能不方便,或者在最需要的时候无法获得。借助便携式超低场Swoop ®系统,Hyperfine,Inc.将大脑成像带到患者床边,重新定义了神经成像工作流程。欲了解更多信息,请访问hyperfine.io。
Hyperfine,Swoop和Portable MR Imaging是Hyperfine, Inc.的注册商标。
前瞻性陈述
这份新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款所指的“前瞻性陈述”。Hyperfine, Inc.(“公司”)的实际结果可能与其预期、估计和预测不同,因此,您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。诸如“预期”、“估计”、“项目”、“预算”、“预测”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“相信”、“预测”、“潜在”、“继续”等词语,以及类似的表达方式(或此类词语或表达的否定形式),旨在识别此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于对公司财务和经营业绩的预期、公司的目标和商业计划、公司的ACTION PMR观察性研究、公司产品和服务的好处、公司未来的业绩及其实施战略的能力。这些前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与预期结果存在重大差异。这些因素大多不在公司的控制范围内,很难预测。可能造成这种差异的因素包括但不限于:公司产品开发和商业化活动的成功、成本和时机,包括Swoop ®系统被医疗保健专业人员接受和使用的程度;无法维持公司A类普通股在纳斯达克股票市场有限责任公司的上市;公司无法以盈利方式增长和管理增长并留住关键员工;适用法律或法规的变化;公司无法在未来筹集资金;公司无法获得并维持对其产品的监管许可或批准,以及任何已获批准或批准的产品的任何相关限制和限制;公司无法识别,许可或获取额外技术;公司无法维持其现有或未来的许可、制造、供应和分销协议,也无法获得其产品的充足供应;公司无法与其他目前正在营销或参与开发公司目前正在营销或开发的产品和服务的公司竞争;公司产品和服务的市场规模和增长潜力,以及为这些市场服务的能力,单独或与他人合作;公司产品和服务的定价以及使用公司产品和服务进行的医疗程序的报销;公司无法成功完成并从ACTION PMR研究中产生积极的数据;公司对费用、收入、资本要求和额外融资需求的估计;公司的财务业绩;以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中不时指出的其他风险和不确定性,包括其中“风险因素”项下的风险和不确定性。本公司提醒读者,上述因素并不是排他性的,读者不应过分依赖任何前瞻性陈述,而这些陈述仅代表作出之日的情况。本公司不承担或接受任何义务或承诺,公开发布对任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映其预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。
投资者联系方式
玛丽莎·拜奇
吉尔马丁集团有限责任公司
marissa@gilmartinir.com
HYPERFINE公司。及其附属公司
简明合并资产负债表
(以千为单位,股份和每股数额除外)
(未经审计)
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日, |
|
||
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
||
当前资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
93,948 |
|
|
$ |
117,472 |
|
限制现金 |
|
|
969 |
|
|
|
771 |
|
应收账款,减去截至2023年6月30日和2022年12月31日的备抵175美元和180美元 |
|
|
3,948 |
|
|
|
2,103 |
|
未开票应收账款 |
|
|
663 |
|
|
|
454 |
|
存货 |
|
|
5,983 |
|
|
|
4,622 |
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
2,312 |
|
|
|
3,194 |
|
应收关联方款项 |
|
|
— |
|
|
|
48 |
|
流动资产总额 |
|
|
107,823 |
|
|
|
128,664 |
|
物业及设备净额 |
|
|
3,058 |
|
|
|
3,248 |
|
其他长期资产 |
|
|
1,725 |
|
|
|
2,139 |
|
总资产 |
|
$ |
112,606 |
|
|
$ |
134,051 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
1,372 |
|
|
$ |
678 |
|
递延赠款供资 |
|
|
969 |
|
|
|
771 |
|
递延收入 |
|
|
1,490 |
|
|
|
1,378 |
|
应付关联方款项 |
|
|
45 |
|
|
|
— |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
4,159 |
|
|
|
5,976 |
|
流动负债合计 |
|
|
8,035 |
|
|
|
8,803 |
|
长期递延收入 |
|
|
1,280 |
|
|
|
1,526 |
|
负债总额 |
|
|
9,315 |
|
|
|
10,329 |
|
承诺和或有事项(注12) |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
A类普通股,面值0.0001美元;授权600,000,000股;分别于2023年6月30日和2022年12月31日发行和流通的56,284,538股和55,622,488股 |
|
|
5 |
|
|
|
5 |
|
B类普通股,面值0.0001美元;授权27,000,000股;分别于2023年6月30日和2022年12月31日发行在外的15,055,288股 |
|
|
2 |
|
|
|
2 |
|
额外实收资本 |
|
|
335,565 |
|
|
|
333,199 |
|
累计赤字 |
|
|
(232,281 |
) |
|
|
(209,484 |
) |
股东权益总额 |
|
|
103,291 |
|
|
|
123,722 |
|
负债总额和股东权益 |
|
$ |
112,606 |
|
|
$ |
134,051 |
|
HYPERFINE公司。及其附属公司
简明综合经营报表及综合亏损
(以千为单位,股份和每股数额除外)
(未经审计)
|
|
三个月 |
|
|
六个月结束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
销售 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
装置 |
|
$ |
2,810 |
|
|
$ |
1,168 |
|
|
$ |
4,942 |
|
|
$ |
2,360 |
|
服务 |
|
|
571 |
|
|
|
365 |
|
|
|
1,074 |
|
|
|
682 |
|
总销售额 |
|
|
3,381 |
|
|
|
1,533 |
|
|
$ |
6,016 |
|
|
$ |
3,042 |
|
销售成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
装置 |
|
|
1,549 |
|
|
|
1,259 |
|
|
|
2,620 |
|
|
|
2,296 |
|
服务 |
|
|
388 |
|
|
|
439 |
|
|
|
797 |
|
|
|
827 |
|
销售费用共计 |
|
|
1,937 |
|
|
|
1,698 |
|
|
$ |
3,417 |
|
|
$ |
3,123 |
|
毛利率 |
|
|
1,444 |
|
|
|
(165 |
) |
|
|
2,599 |
|
|
|
(81 |
) |
营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究与开发 |
|
|
5,331 |
|
|
|
7,265 |
|
|
$ |
10,792 |
|
|
$ |
15,599 |
|
一般和行政 |
|
|
5,306 |
|
|
|
12,012 |
|
|
|
11,488 |
|
|
|
23,372 |
|
销售与市场营销 |
|
|
2,499 |
|
|
|
3,750 |
|
|
|
5,046 |
|
|
|
7,911 |
|
总营业费用 |
|
|
13,136 |
|
|
|
23,027 |
|
|
|
27,326 |
|
|
|
46,882 |
|
业务损失 |
|
|
(11,692 |
) |
|
|
(23,192 |
) |
|
$ |
(24,727 |
) |
|
$ |
(46,963 |
) |
利息收入 |
|
|
1,030 |
|
|
|
32 |
|
|
$ |
1,899 |
|
|
$ |
33 |
|
其他收入(支出),净额 |
|
|
25 |
|
|
|
1 |
|
|
|
31 |
|
|
|
(4 |
) |
所得税拨备前亏损 |
|
|
(10,637 |
) |
|
|
(23,159 |
) |
|
$ |
(22,797 |
) |
|
$ |
(46,934 |
) |
准备金 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
净损失和综合损失 |
|
$ |
(10,637 |
) |
|
$ |
(23,159 |
) |
|
$ |
(22,797 |
) |
|
$ |
(46,934 |
) |
归属于普通股股东的每股净亏损,基本和稀释 |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.32 |
) |
|
$ |
(0.67 |
) |
用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的加权平均股份,基本和稀释 |
|
|
71,201,170 |
|
|
|
70,350,178 |
|
|
|
71,033,629 |
|
|
|
70,341,411 |
|
HYPERFINE公司。及其附属公司
简明合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
|
|
六个月结束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
经营活动产生的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
||
净损失 |
|
$ |
(22,797 |
) |
|
$ |
(46,934 |
) |
为核对净损失与业务活动所用现金净额而作出的调整: |
|
|
|
|
|
|
||
折旧 |
|
|
513 |
|
|
|
516 |
|
基于股票的补偿费用 |
|
|
2,259 |
|
|
|
11,213 |
|
财产和设备处置损失 |
|
|
100 |
|
|
|
— |
|
租赁投资净额收到的付款 |
|
|
4 |
|
|
|
4 |
|
资产和负债变动 |
|
|
|
|
|
|
||
应收账款 |
|
|
(1,845 |
) |
|
|
(1,434 |
) |
未开票应收账款 |
|
|
(209 |
) |
|
|
(1,027 |
) |
存货 |
|
|
(1,537 |
) |
|
|
(336 |
) |
预付费用及其他流动资产 |
|
|
946 |
|
|
|
(1,213 |
) |
应收关联方款项 |
|
|
48 |
|
|
|
12 |
|
预付存货 |
|
|
281 |
|
|
|
— |
|
其他长期资产 |
|
|
129 |
|
|
|
52 |
|
应付账款 |
|
|
666 |
|
|
|
(551 |
) |
递延赠款供资 |
|
|
198 |
|
|
|
(1,058 |
) |
递延收入 |
|
|
(134 |
) |
|
|
469 |
|
应付关联方款项 |
|
|
45 |
|
|
|
(1,900 |
) |
应计费用和其他流动负债 |
|
|
(1,817 |
) |
|
|
(2,013 |
) |
经营活动所用现金净额 |
|
|
(23,150 |
) |
|
|
(44,200 |
) |
投资活动产生的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
||
购置不动产和设备 |
|
|
(283 |
) |
|
|
(254 |
) |
投资活动所用现金净额 |
|
|
(283 |
) |
|
|
(254 |
) |
筹资活动产生的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
||
行使股票期权的收益 |
|
|
107 |
|
|
|
2 |
|
筹资活动提供的现金净额 |
|
|
107 |
|
|
|
2 |
|
现金及现金等价物和限制现金净减少额 |
|
|
(23,326 |
) |
|
|
(44,452 |
) |
期初现金、现金等价物和限制现金 |
|
|
118,243 |
|
|
|
191,160 |
|
期末现金、现金等价物和限制现金 |
|
|
94,917 |
|
|
|
146,708 |
|
资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制现金的调节 |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
|
93,948 |
|
|
|
145,104 |
|
限制现金 |
|
|
969 |
|
|
|
1,604 |
|
现金、现金等价物和限制现金共计 |
|
$ |
94,917 |
|
|
$ |
146,708 |
|
补充披露非现金信息: |
|
|
|
|
|
|
||
非现金购置固定资产 |
|
$ |
28 |
|
|
$ |
— |
|
应收票据核销 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
90 |
|