附件 99.1
IO Biotech报告2025年第三季度财务业绩并提供业务亮点
| • | 在ESMO上展示的晚期黑色素瘤3期临床试验（IOB-013）的一线数据；数据突出了在总体人群和几乎所有亚组中实现的PFS改善，尽管在PFS主要终点上的统计学意义略有遗漏 |
| • | 定于12月与FDA举行会议，就IO102-IO103在晚期黑色素瘤患者中的潜在新3期注册试验的设计达成一致 |
| • | 额外T-win平台管线候选药物靶向精氨酸酶1的IO112和靶向转化生长因子（TGF）-β的IO170的临床前数据在癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布 |
| • | 第三季度末现金和现金等价物约为3100万美元，预计将在2026年第一季度支持运营 |
| • | 计划于2025年11月18日在伦敦举行的杰富瑞全球医疗保健会议、以及于2025年12月3日举行的第37届Piper Sandler年度Piper Sandler医疗保健会议的公司介绍 |
纽约州纽约市– 2025年11月14日：IO Biotech（纳斯达克：IOBT）是一家临床阶段的生物制药公司，开发新型、免疫调节、现成的治疗性癌症疫苗，该公司今天公布了2025年第三季度的财务业绩和最近的业务亮点。
IO Biotech总裁兼首席执行官Mai-Britt Zocca博士表示：“我们仍然敏锐地专注于我们的使命，即开发新型、免疫调节、现成的癌症疗法，用于治疗多种类型的肿瘤，包括黑色素瘤、肺癌和头颈癌。”“尽管IOB-013研究在主要的PFS终点上勉强错过了统计学意义，但研究结果支持了我们的治疗性癌症疫苗的作用机制，我们相信，已经显着降低了该计划的风险。我们期待在12月与FDA讨论Cylembio的下一个3期研究设计，并继续致力于尽快将Cylembio带给寻求替代治疗方案的癌症患者。”
近期业务亮点
| • | 公司展示了其3期关键试验（IOB-013/KN-D18）的顶线结果，该试验评估了公司的先导研究疫苗Cylembio®（imsapepimut和etimupepimut，佐剂），联合默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）用于治疗晚期黑色素瘤在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上的口头报告。该试验在407例不可切除或转移性（晚期）黑色素瘤患者中评估了Cylembio联合帕博利珠单抗与单独帕博利珠单抗作为一线治疗的效果。在这项研究中，与单独使用帕博利珠单抗相比，Cylembio加帕博利珠单抗在无进展生存期（PFS）方面显示出临床相关的改善，这在几乎所有亚组中也都观察到了，但该试验勉强错过了统计学意义。 |
| • | 该公司计划于12月与美国（US）食品和药物管理局（FDA）举行会议，以就治疗晚期黑色素瘤的潜在新的3期注册试验的设计达成一致。 |
| • | 该公司还在ESMO上展示了IO102-IO103加帕博利珠单抗1L治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的2期篮子试验（IOB-022/KN-D38）最终数据的海报，突出了令人鼓舞的标志性PFS和总生存期（OS）率。 |
| • | 该公司在SITC年会上展示了两张海报，其中包含另外两款T-win候选疫苗的临床前数据。其下一个有望进入临床开发的治疗性候选疫苗IO112的海报中展示的数据，靶向精氨酸酶1， |
1
通过疫苗靶向调节免疫抑制性髓系细胞（包括肿瘤相关巨噬细胞（TAM））所驱动的肿瘤微环境（TME）的动态变化，证明了抗肿瘤活性。海报中展示的另一种候选药物IO170靶向转化生长因子（TGF）-β的数据显示，诱导免疫反应可以抑制肿瘤生长并减少肺部转移。
投资者会议参与情况
| • | 伦敦杰富瑞全球医疗保健会议：Mai-Britt Zocca博士，总裁兼首席执行官，将于格林威治标准时间2025年11月18日下午3：00开始进行公司介绍。 |
| • | Piper Sandler第37届年度Piper Sandler医疗保健大会：总裁兼首席执行官Mai-Britt Zocca博士和首席财务官Amy Sullivan将参加美国东部时间2025年12月3日下午3：00开始的炉边谈话。 |
即将举行的这两场会议的网络广播将在该公司网站的投资者部分提供，网址为https://investors.iobiotech.com。
2025年第三季度财务业绩
| • | 截至2025年9月30日止三个月的总运营费用为1940万美元，而截至2024年9月30日止三个月的总运营费用为2650万美元。 |
| • | 截至2025年9月30日止三个月的研发费用为1370万美元，而截至2024年9月30日止三个月的研发费用为2020万美元。该公司在截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月内分别确认了60万美元的研发股权薪酬。 |
| • | 截至2025年9月30日止三个月的一般及行政开支为560万美元，而截至2024年9月30日止三个月则为630万美元。该公司在截至2025年9月30日的三个月内确认了90万美元的一般和行政股权薪酬，在截至2024年9月30日的三个月内确认了100万美元。 |
| • | 截至2025年9月30日，现金和现金等价物为3070万美元，而2024年12月31日为6000万美元。在截至2025年9月30日的三个月中，该公司增加了250万美元的现金、现金等价物和限制性现金，这主要是由于我们在2025年7月4日从欧洲投资银行的B期贷款中提取了1250万欧元的总收益，以及与我们的市场计划相关的发行普通股的净收益660万美元。该公司现在预计，它将有足够的现金来运营公司到2026年第一季度。 |
关于Cylembio®
塞伦比奥®（imsapepimut和etimupepimut，adjuvanted）是一种研究性、免疫调节、现成的治疗性癌症候选疫苗，旨在通过刺激T细胞对吲哚胺2,3-双加氧酶1（IDO1）阳性和/或程序性死亡配体1（PD-L1）阳性细胞的激活和扩增，在肿瘤微环境（TME）中杀死肿瘤细胞和免疫抑制细胞。该公司目前正在进行一项关键的3期试验（IOB-013/KN-D18；NCT05155254），研究Cylembio联合默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）与单独使用pembrolizumab在晚期黑色素瘤患者中的对比，一项研究Cylembio联合pembrolizumab作为一线治疗晚期实体瘤患者的2期篮子试验（IOB-022/KN-D38；NCT05077709），以及一项研究Cylembio联合pembrolizumab作为新辅助/辅助治疗实体瘤患者的2期篮子试验（IOB-032/PN-E40；NCT05280314）。到2023年12月，3期试验的注册工作迅速完成，该试验的顶线结果于2025年第三季度报告。两项正在进行的公司赞助的2期临床试验的注册现已完成。
2
该临床试验由IO Biotech赞助，与供应帕博利珠单抗的默沙东合作进行。IO Biotech对Cylembio进行全球商业权利维护。
塞伦比奥®是IO Biotech控股子公司IO Biotech APS的注册商标。
KEYTRUDA®是美国新泽西州拉威市默克制药公司（美国和加拿大以外地区称为MSD）子公司默沙东 Sharp & Dohme LLC的注册商标。
关于开展IOB-013/KN-D18 Pivotal 3期临床试验
IOB-013/KN-D18（ClinicalTrials.gov：NCT05155254）是一项评估Cylembio的开放标签、随机3期关键临床试验®联合默沙东的抗PD-1疗法，KEYTRUDA®（pembrolizumab）对比pembrolizumab单独用于既往未治疗、不可切除或转移性（晚期）黑色素瘤患者。截至2023年12月，该试验的入组工作已完成，共有407名患者入组，来自美国、欧洲、澳大利亚、土耳其、以色列和南非的100多个中心。该研究的主要终点是无进展生存期。次要终点包括总缓解率、总生存期、持久客观缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、完全缓解时间、疾病控制率以及不良事件和严重不良事件的发生率（安全性和耐受性）。血液和肿瘤组织中的生物标志物也将被评估为探索性终点。该公司在2025年第三季度报告了这项试验的顶线结果。IO Biotech赞助3期试验，默沙东供应帕博利珠单抗。
关于IOB-022/KN-D38 2期实体瘤篮试验
IOB-022/KN-D38（NCT05077709）是一项非比较、开放标签试验，旨在研究Cylembio的安全性和有效性®联合默沙东的抗PD-1疗法，KEYTRUDA®（pembrolizumab）在美国、西班牙、英国的站点一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。IO Biotech赞助2期试验，默沙东供应帕博利珠单抗。
关于IO Biotech
IO Biotech是一家临床阶段的生物制药公司，基于其T-win开发新型、免疫调节、现成的治疗性癌症疫苗®平台。T-win平台基于一种新的癌症疫苗方法，旨在激活T细胞以同时靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。IO Biotech正在推进其主要的癌症候选疫苗Cylembio®，在临床试验中，并通过临床前开发增加候选管线。IO Biotech总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约州纽约市。
欲了解更多信息，请访问www.iobiotech.com。在我们的社交媒体频道LinkedIn和X（@ IOBiotech）上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述，包括关于与包括FDA在内的监管机构进行沟通和会议的时间或结果的陈述，关于Cylembio提交上市申请（包括BLA）的时间或结果的陈述，关于Cylembio上市的时间或结果的陈述，以及关于其他当前或未来临床试验、其时间、进展、注册或结果的陈述，或关于公司的财务状况或现金跑道的陈述，均基于IO Biotech当前的假设以及对未来事件和趋势的预期，其中
3
影响或可能影响其业务、战略、运营或财务业绩，由于众多风险和不确定性，实际结果和其他事件可能与此类声明中明示或暗示的内容存在重大差异。前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性无法预测或量化。因为前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响，你不应该依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些前瞻性陈述仅在本文发布之日发表，不应被过度依赖。除法律要求的范围外，IO Biotech不承担更新这些声明的义务，无论是由于任何新信息、未来发展或其他原因。
联系人：
投资者和媒体：
Maryann Cimino，投资者关系和企业传播总监
IO Biotech公司。
617-710-7305
mci@iobiotech.com
4
IO生物技术公司
合并经营报表和综合亏损
（单位：千，股份和每股金额除外）
（未经审计）
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
|||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 营业费用 |
||||||||||||||||
| 研究与开发 |
$ | 13,742 | $ | 20,178 | $ | 46,769 | $ | 50,337 | ||||||||
| 一般和行政 |
5,613 | 6,326 | 18,340 | 17,897 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 总营业费用 |
19,355 | 26,504 | 65,109 | 68,234 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 经营亏损 |
(19,355 | ) | (26,504 | ) | (65,109 | ) | (68,234 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 其他（费用）收入 |
||||||||||||||||
| 货币汇兑收益（亏损），净额 |
98 | 1,630 | (381 | ) | 1,078 | |||||||||||
| 利息收入 |
255 | 1,068 | 954 | 3,996 | ||||||||||||
| 利息支出 |
(886 | ) | — | (1,139 | ) | — | ||||||||||
| 认股权证公允价值变动 |
9,846 | — | 7,259 | — | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 其他收入（费用）总额，净额 |
9,313 | 2,698 | 6,693 | 5,074 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 所得税费用前亏损（贷项） |
(10,042 | ) | (23,806 | ) | (58,416 | ) | (63,160 | ) | ||||||||
| 所得税（贷项）费用 |
(1,664 | ) | 209 | (1,400 | ) | 998 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 净亏损 |
(8,378 | ) | (24,015 | ) | (57,016 | ) | (64,158 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 |
(8,378 | ) | (24,015 | ) | (57,016 | ) | (64,158 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 每股普通股净亏损，基本和稀释 |
$ | (0.13 | ) | $ | (0.36 | ) | $ | (0.86 | ) | $ | (0.97 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 用于计算每股普通股净亏损的加权平均股数，基本和稀释 |
66,941,964 | 65,880,914 | 66,238,484 | 65,880,914 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 其他综合损失 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 净亏损 |
$ | (8,378 | ) | $ | (24,015 | ) | $ | (57,016 | ) | $ | (64,158 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 外币换算 |
(353 | ) | (1,374 | ) | (314 | ) | (1,331 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 综合亏损总额 |
$ | (8,731 | ) | $ | (25,389 | ) | $ | (57,330 | ) | $ | (65,489 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
5
IO生物技术公司
合并资产负债表
（单位：千，股份和每股金额除外）
（未经审计）
| 9月30日， 2025 |
12月31日， 2024 |
|||||||
| 物业、厂房及设备 |
||||||||
| 流动资产 |
||||||||
| 现金及现金等价物 |
$ | 30,664 | $ | 60,031 | ||||
| 预付费用及其他流动资产 |
6,167 | 4,920 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 流动资产总额 |
36,831 | 64,951 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 受限制现金 |
268 | 268 | ||||||
| 物业及设备净额 |
544 | 638 | ||||||
| 使用权租赁资产 |
1,302 | 1,725 | ||||||
| 其他非流动资产 |
1,011 | 117 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 非流动资产合计 |
3,125 | 2,748 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 总资产 |
$ | 39,956 | $ | 67,699 | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 负债和股东权益 |
||||||||
| 流动负债 |
||||||||
| 应付账款 |
$ | 5,587 | $ | 4,661 | ||||
| 租赁负债-流动 |
788 | 717 | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 |
11,936 | 14,108 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 流动负债合计 |
18,311 | 19,486 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 租赁负债-非流动 |
667 | 1,198 | ||||||
| 定期贷款债务，净额 |
16,664 | — | ||||||
| 普通股认股权证 |
3,403 | — | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 非流动负债合计 |
20,734 | 1,198 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 负债总额 |
39,045 | 20,684 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 承诺与或有事项 |
||||||||
| 股东权益 |
||||||||
| 优先股，每股面值0.00 1美元；授权5,000，000股，截至2025年9月30日和2024年12月31日没有已发行和流通在外的股票 |
— | — | ||||||
| 普通股，每股面值0.00 1美元；2025年9月30日和2024年12月31日授权的300,000，000股；截至2025年9月30日已发行和流通的69,692，179股，截至2024年12月31日已发行和流通的65,880，914股。 |
70 | 66 | ||||||
| 额外实收资本 |
424,335 | 413,113 | ||||||
| 累计赤字 |
(416,329 | ) | (359,313 | ) | ||||
| 累计其他综合损失 |
(7,165 | ) | (6,851 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 股东权益合计 |
911 | 47,015 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 负债和股东权益合计 |
$ | 39,956 | $ | 67,699 | ||||
|
|
|
|
|
|||||
6