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BeyondSpring报告2025年第二季度财务业绩并提供公司更新：通过有希望的临床进展和战略领导任命加速势头

ASCO2025报告：一流药物普那布林驱动NSCLC患者的免疫再敏感进展至PD-1/L1疗法

Med（Cell Press）与MD Anderson合作出版的出版物强调了普那布林在先前免疫治疗失败的八种癌症类型的应答患者中的快速树突状细胞激活

SEED Therapeutics的RBM39降解剂ST-01156通过FDA IND并向1期试验推进

新SEED Therapeutics首席财务官兼CBO Bill Desmarais博士带来20多年的生物技术领导经验，以加速发展

新泽西州弗洛勒姆公园，2025年8月13日（GLOBE NEWSWIRE）--BeyondSpring Inc.（NASDAQ：BYSI）是一家临床阶段公司，致力于开发用于治疗癌症和其他疾病的转化疗法，该公司今天公布了2025年第二季度的财务业绩以及临床和公司里程碑。

“BeyondSpring管道的核心是普那布林，这是一种一流的药物，可能通过利用人体自身的免疫系统重新定义癌症治疗，”联合创始人、主席兼首席执行官黄岚博士表示。“普那布林在人体研究中成熟树突状细胞的能力，连接先天和适应性免疫，为60%的NSCLC患者在检查点抑制剂治疗后疾病进展提供了潜在的新希望。在我们的全球3期试验（Dublin-3，发表于LANCET Respiratory Medicine）中，普利那布林和多西他赛组合与标准护理多西他赛相比，在减少化疗引起的中性粒细胞减少症的同时，提供了持久的生存益处——这种组合具有影响护理标准的强大潜力。”

黄博士补充说：“BeyondSpring的影响不仅限于普那布林。作为SEED Therapeutics（“SEED”）的创始股东，BeyondSpring与基石投资者以及研究合作者礼来和卫材一起，支持SEED在靶向蛋白降解方面的开创性工作。SEED的口服RBM39分子胶降解剂ST-01156最近获得FDA批准进入临床试验，针对侵袭性癌症，包括尤文肉瘤和KRAS驱动的肿瘤，美国领先的癌症机构推动发展。”

关键里程碑：

• ASCO2025关于普那布林在再敏感肿瘤中的作用的介绍在先前的PD-1/L1抑制剂上取得进展：一项评估帕博利珠单抗联合普那布林和多西他赛在先前使用PD-1/L1抑制剂进展的转移性NSCLC患者中的2期研究的新数据显示出令人鼓舞的疗效和安全性数据。该组合的中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，确认的客观缓解率（ORR）为18.2%，缓解持续时间（DOR）为7.2个月，疾病控制率（DCR）为77%，15个月时的总生存期（OS）为78%。
  
  
• Med（Cell Press）发表与MD Anderson合作的人类研究中的树突状细胞成熟中的普那布林机制：普那布林与放射线和检查点抑制剂联合使用时，可在先前免疫治疗失败的患者的多种癌症类型中迅速诱导树突状细胞（DC）成熟。该组合与先前无法接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的患者的八种癌症的肿瘤反应相关，包括NSCLC、头颈癌和霍奇金淋巴瘤。该研究报告的ORR为23%，DCR为54%。重要的是，该研究确定了一种潜在的预测生物标志物，即基线GEF-H1免疫特征，它可能支持患者选择和临床反应预测。
  
  
• SEED就铅肿瘤学资产RBM39降解剂ST-01156获得美国FDA的IND批准：美国食品药品监督管理局（FDA）批准SEED的ST-01156研究性新药（IND）申请，ST-01156是一种针对RBM39的新型口服分子胶降解剂。
  
  
• AACR 2025关于SEED两项关键临床前进展的介绍：1）ST-01156在Ewing肉瘤模型中证明了完全的肿瘤消退，及其相应机制，2）双降解剂方法在KRAS G12D靶点降解和KRAS G12D驱动的肿瘤中显示出有希望的活性。
  
  
• 种子强化领导力：Bill Desmarais博士，MBA博士，加入SEED Therapeutics担任首席财务官和首席商务官，带来了在金融、业务发展以及生物制药和生物技术领域的战略专业知识方面的二十年领导力。
  
  

第二季度财务业绩¹
持续经营：

• 截至2025年6月30日的季度，研发（R & D）费用为1.0百万美元，而截至2024年6月30日的季度为0.8百万美元。这20万美元的增长主要是由于监管和CMC活动的专业服务费增加以及普那布林研究的成本增加。
• 截至2025年6月30日的季度，一般和行政（G & A）费用为90万美元，而截至2024年6月30日的季度为180万美元。减少90万美元主要是由于业务发展举措咨询方面的专业服务成本降低，以及由于行政人数减少导致的工资支出减少。
• 净亏损：截至2025年6月的季度为190万美元，而截至2024年6月的季度为270万美元
• 现金和现金等价物：截至2025年6月30日为950万美元，而截至2024年12月为290万美元

已终止经营：

• 净亏损：截至2025年6月的季度为280万美元，而截至2024年6月的季度为140万美元
• 流动资产：截至2025年6月为1570万美元，而截至2024年12月为2530万美元

年初至今财务业绩¹
持续经营：

• 截至2025年6月30日止六个月的研发（R & D）费用为190万美元，而截至2024年6月30日止六个月的研发费用为160万美元。这30万美元的增长主要是由于监管和CMC活动的专业服务费增加以及普那布林研究的成本增加。
• 截至2025年6月30日止六个月的一般和行政（G & A）费用为270万美元，而截至2024年6月30日止六个月的一般和行政（G & A）费用为310万美元。减少40万美元主要是由于行政人员减少导致工资支出减少，以及主要由于投资者关系服务和D & O保险相关成本减少导致公司管理费用减少。
• 净亏损：截至2025年6月的六个月为450万美元，而截至2024年6月的六个月为470万美元
  
  

已终止经营：

• 净收入（亏损）：截至2025年6月的六个月为100万美元，而截至2024年6月的六个月为（260万美元）
  
  

附注1：会计更新
继2025年1月达成最终协议出售其在SEED Therapeutics的大部分A-1系列优先股后，BeyondSpring现在根据ASC 205-20将SEED的财务业绩报告为已终止经营业务。BeyondSpring目前拥有SEED约40%的股份，未来出售交易完成后，BeyondSpring将拥有SEED约14%的流通股。

关于BeyondSpring
BeyondSpring（NASDAQ：BYSI）是一家临床阶段的生物制药公司，开发一流的疗法，以满足高度未满足的医疗需求。其牵头资产普那布林作为抗癌药物在NSCLC等适应症处于后期临床开发阶段。普那布林作为树突状细胞成熟剂的新机制支持抗癌活性和免疫调节，提供了一种独特的方法来使对检查点抑制剂具有耐药性的肿瘤重新敏感。了解更多信息，请访问beyondspringpharma.com。

关于种子疗法
SEED Therapeutics开创了通过新型分子胶和由其专有的RITE3提供动力的双功能降解剂进行靶向蛋白质降解的先河™平台。SEED正在推进一项针对传统上不可药的蛋白质的管道，横跨肿瘤学、神经退行性变、免疫学和病毒学。与礼来和卫材的战略合作支持SEED开发转化疗法的使命。SEED的先导RBM39降解剂项目已通过美国FDA IND。了解更多信息，请访问seedtherapeutics.com。

关于前瞻性陈述的注意事项
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