立即发布
Plx制药公司公布2022年第二季度业绩并提供业务更新
-启动战略选择评估以提高股东价值
-报告VAZALORE的阳性结果®81毫克患者体验调查
-简化销售和营销计划
| · | 总净销售额为50万美元，包括2022年第二季度额外贸易津贴和增量销售退货准备金的40万美元不利调整 |
| · | 与2022年第一季度相比，2022年第二季度的总运营费用减少了490万美元 |
| · | 2022年第二季度GAAP每股摊薄净亏损（0.43美元）；调整后的非GAAP每股摊薄净亏损（0.52美元） |
| · | 截至2022年6月30日，现金和现金等价物余额为3570万美元 |
新泽西州斯巴达，2022年8月12日— Plx制药公司（纳斯达克股票代码：PLXP）（“PLX”或“公司”），是一家商业阶段的给药平台技术公司，专注于其经过临床验证和专利保护的PLxGuard ™，该公司有可能改善目前市场上许多药物的吸收，并降低与某些药物相关的胃损伤风险。该公司以其主导产品VAZALORE 81 mg和VAZALORE 325 mg充液阿司匹林胶囊（统称为“VAZALORE®今天公布了截至2022年6月30日止三个月的某些财务和运营业绩，并提供了其他业务更新。
“我们在第二季度的一个关键优先事项是实施我们完善的营销计划，更加重视更具成本效益的非个人促销，例如虚拟和数字通信，”PLX总裁兼首席执行官Natasha Giordano说。“与许多公司一样，我们在本季度经历了艰难的通胀环境，其标志是消费者支出的转变和零售库存的增加。这些宏观因素对我们产品在市场上的接受率和我们的商业资源构成压力。我们已迅速采取行动进一步简化我们的销售和营销计划，包括大幅减少我们的心血管护理专家团队。”
佐丹奴补充说：“尽管面临这些挑战，我们仍然对VAZALORE改变阿司匹林治疗标准以二级预防心血管事件和重塑阿司匹林以缓解疼痛的潜力充满信心。我们的产品受到早期采用者的好评，这些采用者的调查结果，以及我们最近的患者体验调查的在线评论和结果，进一步验证了其市场接受度。然而，鉴于当前的市场动态，我们相信可以通过拥有资源的更大的商业组织来最大限度地提高VAZALORE的使用率，以推动更强大的商业计划。我们相信该产品对我们服务的患者来说太重要了，不能给他们最好的成功机会。”
执行Shlomo Kramer Michael Valentino表示：“本季度的另一个战略重点是评估引入新的非稀释性资本来源的选项，包括业务发展活动。在与几家大公司进行初步讨论后，外部兴趣扩大，管理层在董事会的全力支持下，聘请了一名财务顾问开始正式流程，以评估战略替代方案以提高股东价值。”
第二季度和其他近期事件的亮点
| · | 最近聘请Raymond James & Associates，Inc.作为财务顾问，探索和评估战略替代方案以提高股东价值。 |
| · | 报告了最初的VAZALORE 81 mg患者体验调查的阳性结果。单击此处阅读新闻稿。 |
| o | 截至2022年8月3日，130名受访者的结果摘要： |
| § | 97%的人认为“他们正在尽一切努力帮助支持他们的心脏健康。” |
| § | 96%的人认为“服用时，无论有没有食物，他们的胃都没有问题。” |
| § | 90%表示有意购买VAZALORE。 |
| · | 简化销售和营销计划，包括更多非个人计划，例如电子邮件活动、医学教育计划和社交媒体广告，以向更广泛的医疗保健专业人员和消费者宣传VAZALORE在心脏健康和疼痛方面的好处。2022年8月，公司大幅缩减心血管护理专家团队。 |
| · | 将电子邮件活动的目标受众扩大到500,000多个HCP，其中包括高级实践提供者，主要是执业护士和医师助理。所有目标受众的电子邮件打开率平均超过行业基准的三倍。 |
| · | 启动了一项针对约1000万消费者的广泛电子邮件计划，以突出VAZALORE的好处并提供高价值的储蓄券，这导致VAZALORE.com上正常网站活动的两倍多。 |
| · | 于2022年7月推出了PLX社交媒体渠道（Facebook、Twitter、LinkedIn），并在Facebook上投放了Vazalore赞助的广告，针对心脏健康和缓解疼痛的受众。 |
| · | 以“阿司匹林101：您需要了解的关于这种基础疗法的知识”和“服用阿司匹林的好处和人们服用它的主要原因”为标题的开发专题故事，以告知和教育患者和提供者阿司匹林疗法的好处，常见的副作用和可用的配方，包括FDA批准的VAZALORE液体填充胶囊。单击此处阅读文章。 |
| o | 迄今为止，该文章已获得1,000多个展示位置，包括在美国10个最大的媒体市场，在线受众超过2.5亿。 |
| · | 接受了题为“新型磷脂-阿司匹林复合液体制剂和低剂量肠溶阿司匹林的药代动力学和药效学特征：前瞻性、随机、交叉研究的结果”的手稿，该手稿由“血栓形成和溶栓杂志”发表。” |
| · | 2022年6月的一系列教育网络研讨会由介入心脏病专家和思想领袖C. Michael Gibson领导，医学博士，波士顿临床研究所顾问，题为“阿司匹林二级预防——了解FDA批准的最新阿司匹林制剂。”单击此处访问网络广播重播。 |
| o | 这些虚拟程序为HCP和其他人提供了一个论坛，以了解可用阿司匹林制剂的差异，包括VAZALORE液体填充阿司匹林胶囊，以及根据个体患者情况定制阿司匹林治疗的重要性。 |
2022年第二季度财务摘要
2022年第二季度的总收入为50万美元，而2021年第二季度没有收入，其中包括总计40万美元的不利调整，用于额外贸易津贴和增量销售退货准备金。与第二季度启动的零售商定价计划相关的贸易津贴增加，以促进现有零售库存的销售。VAZALORE 81 mg（由两个SKU组成）剂量约占当期净销售额的一半。
2022年第二季度的销售成本为80万美元，反映了与外包制造和包装、运输、质量保证和特许权使用费相关的成本。销售成本还包括与过期包装材料相关的40万美元增量成本、更高的运输成本（包括燃料附加费）以及预计不会在保质期日期（即到期前12个月）之前出售的产品的库存过时。
2022年第二季度的总运营费用为1420万美元，而去年同期的运营费用为650万美元，反映了与2021年第三季度VAZALORE商业发布相关的促销活动和费用的增加。与2022年第一季度相比，第二季度的运营费用环比下降490万美元，或约26%，这主要是由于严格的支出方法，包括改进、更精简的营销计划。
2022年第二季度的研发费用下降约43%至60万美元，而2021年第二季度约为100万美元。减少反映了与商业前制造相关活动（例如VAZALORE的验证和优化工作）的上一年成本不再发生。
2022年第二季度的销售、营销和管理费用总计1360万美元，而去年同期为550万美元，这主要是由于与HCP和消费者对VAZALORE的认识提高相关的销售和营销费用增加。非现金股票薪酬为110万美元，而2021年第二季度为60万美元。
2022年第二季度的其他收入（费用）净额为270万美元，而2021年第二季度的其他费用为1000万美元。增加的主要原因是认股权证负债公允价值的非现金变动，主要是由于公司普通股价格的波动。
2022年第二季度归属于普通股股东的净亏损为1190万美元，即每股摊薄亏损（0.43美元），而去年同期的净亏损为1870万美元，即每股摊薄亏损（0.79美元）。
2022年第二季度调整后的非GAAP每股摊薄净亏损为（0.52美元），而2021年第二季度调整后的每股摊薄净亏损为（0.27美元）。
GAAP与调整后的非GAAP每股摊薄净亏损的对账见表。
流动性
截至2022年6月30日，公司拥有3570万美元的现金和现金等价物、约50万美元的应收账款和资产负债表上的零债务。
2022年第二季度电话会议
公司2022年第二季度与分析师和投资者的电话会议将于今天美国东部时间上午8：30举行。要参加电话会议，请单击此处获取您的拨入号码和PIN。可以在公司投资者关系网站https://ir.plxpharma.com/events-presentations/events的活动和演示部分访问电话会议的现场音频网络广播。电话会议结束后，将立即在同一链接下提供音频网络广播的重播，并将在电话会议后的30天内提供。
关于VAZALORE
VAZALORE是FDA批准的液体填充阿司匹林胶囊，有81毫克和325毫克剂量。VAZALORE提供的阿司匹林与普通和肠溶阿司匹林产品不同。胶囊内的特殊复合物旨在靶向释放阿司匹林，限制其与胃的直接接触。VAZALORE提供快速、可靠的吸收以缓解疼痛以及阿司匹林的救生益处。要了解有关Vazalore的更多信息，请访问www.vazalore.com并在Facebook上关注我们。
关于Plx制药公司
PLx Pharma公司是一家商业阶段的药物输送平台技术公司，专注于通过其临床验证和受专利保护的PLxGuard ™技术改善胃肠道吸收活性药物成分的方式和位置。PLX相信这个平台有可能改善目前市场上或开发中的许多药物的吸收，并降低与某些药物相关的胃损伤风险。要了解有关PLx Pharma公司及其管道的更多信息，请访问www.plxpharma.com并在LinkedIn和Twitter上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿中关于未来财务或业务表现、条件、计划、前景、趋势或战略以及其他财务和业务事项的任何陈述，包括但不限于商业化或销售任何产品或候选药物的前景，是1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。此外，当或如果在本新闻稿中使用时，“可能”、“可能”、“应该”、“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“预测”以及与PLX相关的类似表达及其变体可能会识别前瞻性陈述。PLX警告说，这些前瞻性陈述受许多假设、风险和不确定性的影响，这些假设、风险和不确定性会随着时间的推移而变化。可能导致实际结果与前瞻性陈述或历史经验中讨论的结果存在重大差异的重要因素包括风险和 不确定性，包括与PLX成功进一步商业化其VAZALORE产品的能力相关的风险；PLX未能确保和维持与合作者的关系；与临床试验相关的风险；与PLX提议的候选产品的商业化相关的风险（如果有的话）（例如营销、监管、产品责任、供应、竞争和其他风险）；对第三方努力的依赖；对知识产权的依赖；与我们的竞争对手或我们的行业相关的发展和预测；PLX可能缺乏财务资源和资金来资助拟议运营的风险；困难的宏观经济条件的影响，例如通货膨胀和消费者支出减少，对PLX产品的需求；以及与PLX识别、评估和完成为其股东创造价值的任何战略替代方案的能力相关的风险。有关可能影响的因素和风险的更多信息 PLX的业务、财务状况和运营结果包含在PLX向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中，这些文件可在www.sec.gov上找到。PLX于2022年3月11日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及PLX已经或将要提交的其他文件中更全面地描述了其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅代表PLX截至本文发布之日的估计，PLX明确表示不承担任何更新前瞻性陈述的责任或义务。
非公认会计准则措施
PLX的管理层认为调整后的非GAAP净亏损和调整后的非GAAP每股基本和摊薄收益净亏损是经营业绩的重要财务指标，为投资者和分析师提供有用的经营业绩衡量标准，不受认股权证负债公允价值变动的波动性以及我们优先股的非现金和非经常性股息以及受益转换特征对财务报表的影响。管理层在分析业绩时使用调整后的非GAAP净亏损和调整后的非GAAP每股净亏损。调整后的非GAAP净亏损和调整后的非GAAP每股净亏损应作为根据GAAP报告的净亏损或每股净亏损的补充，但不能代替。
联系人：
珍妮特·M·巴特
Plx制药公司投资者关系和企业传播Vice President
(973) 409-6542
ir@plxpharma.com
丽莎·M·威尔逊
In-Site Communications，Inc.创始人兼总裁
(212) 452-2793
lwilson@insitecony.com
资料来源：Plx制药公司
Plx制药公司
未经审计的合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
6月30日， 2022 |
12月31日， 2021 |
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| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 35,730 | $ | 69,392 | ||||
| 应收账款 | 490 | 634 | ||||||
| 库存，净额 | 3,883 | 2,458 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 1,376 | 992 | ||||||
| 流动资产总额 | 41,479 | 73,476 | ||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 物业及设备净额 | 798 | 858 | ||||||
| 商誉 | 2,061 | 2,061 | ||||||
| 其他资产 | 202 | 247 | ||||||
| 总资产 | $ | 44,540 | $ | 76,642 | ||||
| 负债、A系列和B系列可转换优先股和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款和应计负债 | $ | 8,212 | $ | 10,600 | ||||
| 应计奖金 | 729 | 1,163 | ||||||
| 其他流动负债 | 127 | 116 | ||||||
| 流动负债合计 | 9,068 | 11,879 | ||||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 保证责任 | 2,759 | 12,818 | ||||||
| 应计股息 | 129 | 129 | ||||||
| 其他负债 | 79 | 136 | ||||||
| 负债总额 | 12,035 | 24,962 | ||||||
| A系列可转换优先股：0.00 1美元面值；清算价值12,642，000美元；2022年6月30日和2021年12月31日已授权45,000股，已发行和流通在外的12,642股 | 13,708 | 13,708 | ||||||
| B系列可转换优先股：0.00 1美元面值；清算价值2,492，722美元；2022年6月30日和2021年12月31日已授权25,000股，已发行和流通在外的2,364股 | 2,306 | 2,306 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股；0.00 1美元面值；930,000股授权；无已发行和未清偿 | — | — | ||||||
| 普通股；0.00 1美元面值；100,000，000股授权；2022年6月30日和2021年12月31日已发行和流通的28,172，468股和27,539，229股 | 28 | 28 | ||||||
| 额外实收资本 | 187,380 | 183,912 | ||||||
| 累计赤字 | (170,917 | ) | (148,274 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 16,491 | 35,666 | ||||||
| 总负债、A系列和B系列可转换优先股和股东权益 | $ | 44,540 | $ | 76,642 | ||||
Plx制药公司
未经审计的综合经营报表
（以千计，股票和每股数据除外）
| 三个月结束 | 六个月结束 | |||||||||||||||
| 6月30日， | 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 净销售额 | $ | 483 | $ | — | $ | 2,566 | $ | — | ||||||||
| 总收入 | 483 | — | 2,566 | — | ||||||||||||
| 销售成本 | 820 | — | 1,989 | — | ||||||||||||
| 毛利 | (337 | ) | — | 577 | — | |||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | 556 | 983 | 1,210 | 1,942 | ||||||||||||
| 销售、营销和行政 | 13,645 | 5,498 | 32,101 | 8,134 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 14,201 | 6,481 | 33,311 | 10,076 | ||||||||||||
| 经营亏损 | (14,538 | ) | (6,481 | ) | (32,734 | ) | (10,076 | ) | ||||||||
| 其他收入（费用）： | ||||||||||||||||
| 利息收入（费用），净额 | 29 | 4 | 32 | (6 | ) | |||||||||||
| 权证负债公允价值变动 | 2,651 | (10,028 | ) | 10,059 | (17,963 | ) | ||||||||||
| 其他收入（费用）总额 | 2,680 | (10,024 | ) | 10,091 | (17,969 | ) | ||||||||||
| 所得税前亏损 | (11,858 | ) | (16,505 | ) | (22,643 | ) | (28,045 | ) | ||||||||
| 所得税 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 净亏损 | (11,858 | ) | (16,505 | ) | (22,643 | ) | (28,045 | ) | ||||||||
| 优先股利 | — | (2,203 | ) | — | (2,525 | ) | ||||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (11,858 | ) | $ | (18,708 | ) | $ | (22,643 | ) | $ | (30,570 | ) | ||||
| 每股普通股净亏损-基本和稀释 | $ | (0.43 | ) | $ | (0.79 | ) | $ | (0.82 | ) | $ | (1.53 | ) | ||||
| 普通股的加权平均股数-基本和稀释 | 27,693,527 | 23,638,239 | 27,616,804 | 20,020,012 | ||||||||||||
Plx制药公司
GAAP与调整后的非GAAP归属于普通股股东的净亏损和调整后的非GAAP每股收益的对账
（以千计，股票和每股数据除外）
| 三个月结束 | 六个月结束 | |||||||||||||||
| 6月30日， | 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损-GAAP | $ | (11,858 | ) | $ | (18,708 | ) | $ | (22,643 | ) | $ | (30,570 | ) | ||||
| 调整项： | ||||||||||||||||
| 权证负债公允价值变动 | (2,651 | ) | 10,028 | (10,059 | ) | 17,963 | ||||||||||
| 优先股利 | — | 2,203 | — | 2,525 | ||||||||||||
| 归属于普通股股东的调整后非GAAP净亏损 | $ | (14,509 | ) | $ | (6,477 | ) | $ | (32,702 | ) | $ | (10,082 | ) | ||||
| 调整后的非GAAP每股普通股净亏损-基本和稀释 | $ | (0.52 | ) | $ | (0.27 | ) | $ | (1.18 | ) | $ | (0.50 | ) | ||||
| 普通股的加权平均股数-基本和稀释 | 27,693,527 | 23,638,239 | 27,616,804 | 20,020,012 | ||||||||||||