10-Q

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

_________________

表格10-Q

_________________

（标记一）

根据证券第13或15（d）节提交季度报告

1934年交易法

截至2025年6月30日的季度期间

或

☐根据证券第13或15（d）节提交的过渡报告

1934年交易法

为从_________到__________的过渡期

委员会文件编号：001-39949

_________________

Hyperfine, Inc.

（在其章程中指明的注册人的确切名称）

_________________


特拉华州		98-1569027
（国家或其他司法公司或组织）		（IRS雇主识别号）
新惠特菲尔德街351号康涅狄格州吉尔福德		06437
（主要行政办公室地址）		（邮编）

(866) 796-6767

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）节登记的证券：


各班级名称	交易代码（s）	各交易所名称在其上注册
A类普通股，每股面值0.0001美元	HYPR	纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。


大型加速申报器☐	加速申报器☐
非加速文件管理器	较小的报告公司
	新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐没有

截至2025年8月1日，注册人有63,525，713股已发行的A类普通股和15,055，288股已发行的B类普通股。


		页
	关于前瞻性陈述的警示性声明	3
第一部分	财务资料	5
项目1。	财务报表	5
	简明合并资产负债表（未经审计）	5
	简明综合经营报表及综合亏损（未经审计）	6
	简明合并股东权益变动表（未经审计）	7
	简明合并现金流量表（未经审计）	8
	简明综合财务报表附注（未经审计）	9
项目2。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	21
项目3。	关于市场风险的定量和定性披露	31
项目4。	控制和程序	31
第二部分	其他信息	32
项目1。	法律程序	32
项目1a。	风险因素	32
项目2。	未登记出售股本证券及所得款项用途	32
项目3。	优先证券违约	32
项目4。	矿山安全披露	32
项目5。	其他信息	32
项目6。	附件	33
	签名	34

本报告中出现的所有品牌名称或商标均为其各自所有者的财产。我们在本报告中使用或展示其他方的商标、商业外观或产品，并不旨在、也不意味着商标或商业外观所有者与我们有关系，或对我们的背书或赞助。除非文意另有所指，本报告中提及的“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”均指Hyperfine，Inc.及其全资子公司，包括Hyperfine Operations，Inc.和Liminal Sciences，Inc.（视情况而定）。

关于前瞻性陈述的警示性陈述

这份表格10-Q的季度报告包括经修订的1933年证券法第27A条（“证券法”）和经修订的1934年证券交易法第21E条（“交易法”）含义内的前瞻性陈述，这些陈述与未来事件或我们未来的财务业绩有关，其中包括公司的业务和财务方面的计划、战略和前景。这些陈述是基于我们管理团队的信念和假设。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映或建议的我们的计划、意图和期望是合理的，但我们无法向您保证我们将实现或实现这些计划、意图或期望。前瞻性陈述本质上受到风险、不确定性和假设的影响。通常，非历史事实的陈述，包括关于可能或假定的未来行动、商业战略、事件或运营结果的陈述，都是前瞻性陈述。这些陈述可能在前面、后面或包括“相信”、“估计”、“预期”、“项目”、“预测”、“可能”、“将”、“应该”、“寻求”、“计划”、“计划”、“预期”或“打算”等词语或类似表述。本季度报告中关于表格10-Q的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：

•

我们的产品开发活动的成功、成本和时机；

•

我们现有产品的商业化和采用以及我们未来产品供应的成功，包括我们的产品和服务被医疗保健专业人员接受和使用的程度；

•

我们的产品和服务的潜在属性和益处，包括支持这些益处的临床证据，以及我们产生产品和服务益处的临床证据的能力；

•

我们为我们的产品获得和维持监管批准的能力，以及任何批准产品的任何相关限制和限制；

•

我们的知识产权；

•

我们识别、许可或获取额外技术的能力；

•

我们维持现有许可、制造和供应协议以及获得充足产品供应的能力；

•

我们与目前营销或从事磁共振成像技术开发的其他公司竞争的能力，其中许多公司拥有比我们更大的财务和营销资源；

•

我们的产品和服务的市场规模和增长潜力，以及我们的产品和服务单独或与他人合作服务这些市场的能力；

•

我们的扩张计划以及我们以盈利方式增长和管理增长的能力；

•

我们的产品和服务的定价以及使用我们的产品和服务进行的医疗程序的报销；

•

适用法律或法规的变更；

•

我们的亏损历史和持续经营能力；

•

我们对费用、收入、资本要求和额外融资需求的估计；

•

我们未来融资的能力和未来融资的效果；

•

我们未来的业绩，包括我们的财务业绩和履约义务；

•

我们成功地留住或招聘了我们的管理人员、关键员工或董事，或进行了必要的变更；

•

来自我们经营所在行业其他公司的激烈竞争和竞争压力；

•

市场状况以及全球和经济因素，例如通货膨胀、地缘政治冲突和不稳定；

•

法律、税收和监管变化的影响；

•

预计美国国立卫生研究院的资金压力；和

•

美国出口管制和关税的预期效果。

我们于2025年3月17日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告（“2024年10-K表格年度报告”）第I部分第1A项中的“风险因素”标题下更详细地描述了这些及其他风险和不确定性，我们于2025年5月13日向SEC提交的截至2025年3月31日的季度的10-Q表格季度报告第II部分第1A项以及本季度的10-Q表格报告，在随后提交给SEC的文件中进行了更新和/或补充。“风险因素”标题下描述的风险并非详尽无遗。新的风险因素不时出现，我们无法预测所有此类风险因素，也无法评估所有此类风险因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。前瞻性陈述并非业绩的保证。您不应过分依赖这些声明，这些声明仅在本文发布之日起生效。归属于公司或代表公司行事的人的所有前瞻性陈述均受到上述警示性陈述的整体明确限定。我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。

第一部分—财务信息

项目1。财务报表

HYPERFINE，INC。和子公司

简明合并资产负债表

（未经审计）

（单位：千，股份和每股金额除外）


	6月30日， 2025			12月31日， 2024
物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物	$	25,420		$	37,645
受限制现金		158			28
应收账款，减去截至2025年6月30日和2024年12月31日的备抵分别为894美元和651美元		5,057			5,956
未开票应收款		1,892			2,349
存货		4,882			5,832
预付费用及其他流动资产		2,687			1,900
流动资产总额		40,096			53,710
物业及设备净额		3,122			3,122
其他长期资产		2,016			2,069
总资产	$	45,234		$	58,901
负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	2,971		$	1,607
递延赠款资金		158			28
递延收入		1,370			1,460
应付关联方款项		59			61
应计费用和其他流动负债		3,430			5,573
流动负债合计		7,988			8,729
认股权证负债		1,194			—
长期递延收入		914			1,054
其他非流动负债		12			78
负债总额		10,108			9,861
承诺和或有事项（注13）
股东权益
A类普通股，每股面值0.0001美元；授权600,000，000股；分别于2025年6月30日和2024年12月31日已发行和流通的63,525，713股和58,076，261股		6			5
B类普通股，每股面值0.0001美元；授权27,000，000股；分别于2025年6月30日和2024年12月31日已发行和流通的15,055，288股		2			2
额外实收资本		348,203			343,475
累计赤字		(313,085	)		(294,442	)
股东权益总额		35,126			49,040
负债总额和股东权益	$	45,234		$	58,901

随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

HYPERFINE，INC。和子公司

简明合并经营报表和综合亏损（未经审计）

（单位：千，股份和每股金额除外）


	三个月结束 6月30日，						六个月结束 6月30日，
	2025			2024			2025			2024
销售
装置	$	2,128		$	2,970		$	3,650		$	5,674
服务		568			661			1,183			1,252
总销售额		2,696			3,631			4,833			6,926
销售成本
装置		1,097			1,422			2,082			2,921
服务		271			406			540			848
销售总成本		1,368			1,828			2,622			3,769
毛利率		1,328			1,803			2,211			3,157
营业费用：
研究与开发		4,541			5,959			9,578			11,529
一般和行政		3,859			4,421			8,067			8,851
销售与市场营销		2,523			2,269			5,063			4,273
总营业费用		10,923			12,649			22,708			24,653
经营亏损		(9,595	)		(10,846	)		(20,497	)		(21,496	)
利息收入		239			675			556			1,471
认股权证负债公允价值变动		46			—			1,664			—
其他收入（费用），净额		85			15			(366	)		21
所得税拨备前亏损		(9,225	)		(10,156	)		(18,643	)		(20,004	)
准备金		—			—			—			—
净亏损及综合亏损	$	(9,225	)	$	(10,156	)	$	(18,643	)	$	(20,004	)
归属于普通股股东的每股普通股净亏损，基本和稀释	$	(0.12	)	$	(0.14	)	$	(0.24	)	$	(0.28	)
用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的加权平均股份，基本和稀释		78,077,118			72,041,332			76,893,733			71,987,688

随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

HYPERFINE，INC。和子公司

股东权益变动简明合并报表（未经审计）

（单位：千，股份金额除外）


	A类普通股				B类普通股				额外		累计			合计股东'
	股份		金额		股份		金额		实收资本		赤字			股权
余额，2024年12月31日		58,076,261		5		15,055,288		2		343,475		(294,442	)		49,040
净亏损		—		—		—		—		—		(9,418	)		(9,418	)
发行限制性股票，净		29,135		—		—		—		—		—			—
股票期权的行使		41,390		—		—		—		33		—			33
根据“场内交易”（ATM）销售协议发行的股份，净		126,398		—		—		—		129		—			129
发行普通股和认股权证，扣除发行成本		4,511,278		1		—		—		2,384		—			2,385
就认股权证行使发行普通股		100		—		—		—		—		—			—
基于股票的补偿费用		—		—		—		—		945		—			945
余额，2025年3月31日		62,784,562		6		15,055,288		2		346,966		(303,860	)		43,114
净亏损		—		—		—		—		—		(9,225	)		(9,225	)
发行限制性股票，净		26,608		—		—		—		—		—			—
股票期权的行使		32,750		—		—		—		4		—			4
根据“场内交易”（ATM）销售协议发行的股份，净		681,793		—		—		—		686		—			686
基于股票的补偿费用		—		—		—		—		547		—			547
余额，2025年6月30日		63,525,713	$	6		15,055,288	$	2	$	348,203	$	(313,085	)	$	35,126


	A类普通股				B类普通股				额外		累计			合计股东'
	股份		金额		股份		金额		实收资本		赤字			股权
余额，2023年12月31日		56,840,989	$	5		15,055,288	$	2	$	338,114	$	(253,722	)	$	84,399
净亏损		—		—		—		—		—		(9,848	)		(9,848	)
发行限制性股票，净		41,007		—		—		—		—		—			—
股票期权的行使		70,670		—		—		—		55		—			55
基于股票的补偿费用		—		—		—		—		1,032		—			1,032
余额，2024年3月31日		56,952,666		5		15,055,288		2		339,201		(263,570	)		75,638
净亏损		—		—		—		—		—		(10,156	)		(10,156	)
发行限制性股票，净		34,915		—		—		—		—		—			—
股票期权的行使		144,121		—		—		—		105		—			105
基于股票的补偿费用		—		—		—		—		1,174		—			1,174
余额，2024年6月30日		57,131,702	$	5		15,055,288	$	2	$	340,480	$	(273,726	)	$	66,761

随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

HYPERFINE，INC。和子公司

简明合并现金流量表

（未经审计）

（单位：千）


	六个月结束 6月30日，
	2025			2024
经营活动产生的现金流量：
净亏损	$	(18,643	)	$	(20,004	)
调整净亏损与经营活动使用的现金净额：
折旧		512			516
基于股票的补偿费用		1,492			2,206
财产和设备处置损失，净额		—			100
认股权证负债公允价值变动		(1,664	)		—
其他		15			18
资产和负债变动
应收账款，净额		899			(2,179	)
未开票应收款		457			(1,179	)
存货		733			(1,000	)
预付费用及其他流动资产		(749	)		(518	)
预付存货		—			693
其他长期资产		(34	)		46
应付账款		1,339			867
递延赠款资金		130			(621	)
递延收入		(230	)		68
应付关联方款项		(2	)		5
应计费用和其他流动负债		(1,404	)		(912	)
经营租赁负债，净额		(10	)		1
经营活动使用的现金净额		(17,159	)		(21,893	)
投资活动产生的现金流量：
购置不动产和设备		(992	)		(216	)
投资活动所用现金净额		(992	)		(216	)
筹资活动产生的现金流量：
行使股票期权所得款项		37			114
根据“场内”发售计划发行的股份所得款项，扣除出售成本		835			—
发行普通股和认股权证的收益，扣除发行成本		5,184			—
筹资活动提供的现金净额		6,056			114
现金及现金等价物和受限制现金净减少额		(12,095	)		(21,995	)
现金、现金等价物和限制性现金，期初		37,673			75,804
现金、现金等价物和限制性现金，期末		25,578			53,809
资产负债表中报告的现金、现金等价物和受限现金的调节
现金及现金等价物		25,420			53,809
受限制现金		158			—
现金、现金等价物和受限制现金总额	$	25,578		$	53,809
补充披露非现金信息：
认股权证负债的初步计量	$	2,858		$	—
未付款购买财产和设备	$	86		$	735
未支付的融资发行费用	$	2		$	—

随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

HYPERFINE，INC。和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（所有金额均以千为单位，股份和每股金额除外）

1.组织和业务描述

Hyperfine, Inc.（连同其附属公司，如适用，“Hyperfine”或“公司”）前身为HealthCor Catalio Acquisition Corp.（“HealthCor”），于2020年11月18日注册成立为开曼群岛豁免公司。由于与HealthCor的业务合并于2021年12月22日（“结束日”）完成（“结束日”），公司的法定名称变为Hyperfine，Inc.。就此次交割而言，特拉华州公司Hyperfine, Inc.（“Legacy Hyperfine”）和特拉华州公司Liminal Sciences，Inc.（“Liminal”）与HealthCor合并成为独立的全资子公司，成为公司的全资子公司（“合并”），并分别更名为Hyperfine Operations，Inc.和Liminal Operations，Inc.。Liminal随后更名为Liminal Sciences，Inc.。

该公司是一家创新的健康技术企业，其使命是通过可获得、负担得起、与临床相关的人工智能（“AI”）驱动的便携式超低场（“ULF”）磁共振（“MR”）大脑成像，在全球范围内彻底改变患者护理。猛扑®便携式MR成像®System（" Swoop®system”）以比传统磁共振成像（“MRI”）扫描仪更低的磁场强度产生高质量图像。猛扑®该系统旨在为患者、临床医生和提供者转换大脑MR，从而为患者提供高度差异化的体验，为临床医生提供及时的成像，并为医院管理人员提供有利的经济性。猛扑®system是一种便携式的ULF MRI设备，用于生成显示头部内部结构的图像，在此情况下，全面诊断检查在临床上并不实用。当由训练有素的医生进行解释时，这些图像提供的信息可用于确定诊断。医疗保健专业人员可以使用Swoop®系统，以便在常规MRI设备无法使用或不容易获得的各种护理环境中做出有效的临床诊断和决策。公司Swoop的易用界面和便携设计®该系统使其在医院、诊所、医生办公室或患者护理场所的任何地方都可以轻松便捷地访问，并且不需要任何特殊设施住宿，也不需要专门人员安全操作。ULF MR不会使患者暴露于有害的电离辐射，在这方面与X射线、计算机断层扫描或正电子发射断层扫描相比具有优势。

公司的猛攻®System于2020年获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的初步510（k）大脑成像许可。2024年7月，公司获得FDA关于第九代AI驱动的Swoop的510（k）许可®系统软件。第九代软件在不牺牲图像质量的情况下显着减少了跨多个MR序列的扫描时间。2025年5月，公司第十代AI驱动软件Optive AI获得FDA的510（k）许可™软件。第十代软件增强了从噪声消除和图像采集到重建和后期处理的图像处理的每个阶段，结果是大脑图像具有更高的清晰度、均匀性和更清晰的解剖细节。

Hyperfine的一个非常重要的里程碑是在2025年5月下旬获得FDA的510（k）许可，用于其新的下一代Swoop®系统由Optive AITM软件提供支持。下一代Swoop®该系统结合了五年来在现实世界中的经验，具有新的硬件，并由Optive AITM软件提供支持。下一代Swoop®该系统具有专为提供最高信噪比而设计的创新功能，当与Optive AI配对时™软件，为低场MRI实现卓越的图像质量，包括提高分辨率和均匀性，以及更快的采集时间。

美国之外，猛扑®system已在多个国家获得大脑成像的上市许可，包括欧盟（“CE标志”）、英国（英国符合性评估（“UKCA标志”））、加拿大、澳大利亚和新西兰。2024年10月和2025年2月，公司分别获得第九代软件的CE标志和UKCA标志批准。该公司迄今为止的所有收入均来自Swoop的销售®系统及相关服务。该公司的Optive AITM软件目前在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰市场有售。公司于英国拥有一间间接全资附属公司，于2024年期间或截至2025年6月30日止三个月及六个月期间并无任何重大业务。

HYPERFINE，INC。和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（所有金额均以千为单位，股份和每股金额除外）

2.重要会计政策概要

列报依据和合并原则

随附的简明综合财务报表包括公司的账目，并根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）和美国证券交易委员会（“SEC”）在持续经营基础上的会计披露规则和条例编制，其中考虑在正常业务过程中变现资产和清算负债。然而，该公司的收入有限，并且有负营运资本的历史。公司的现有资本资源预期将足以为公司自该等简明综合财务报表发布之日起至少十二个月的运营提供资金。除非且直到公司能够产生足够的收入并产生正的经营现金流，否则公司预计将通过公开和/或非公开发行股本证券和/或债务融资来满足未来的现金需求。如果公司无法获得额外融资和/或销售收入大幅增加，公司无法获得足够的融资可能导致对公司持续经营能力的重大怀疑。

如果需要额外资金，公司计划从出售普通股、优先股和/或可转换债券的债务或股权融资中获得营运资金。无法保证公司将能够以可接受的条款或根本无法获得此类营运资金，这可能导致管理层在未来得出结论，基于新信息，对公司持续经营的能力存在重大疑问。

财务报表不包括在公司不持续经营的情况下可能需要对资产和负债的金额和分类进行的任何调整。

这些简明综合财务报表应与公司截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的经审计综合财务报表中包含的财务报表和附注一并阅读。此处包含的截至2024年12月31日的简明合并资产负债表来自截至该日的经审计合并财务报表。

随附的未经审计简明综合财务报表反映了公允列报中期财务状况、经营业绩和现金流量所需的所有正常经常性调整。截至2025年6月30日止三个月和六个月的业绩不一定代表任何后续季度、截至2025年12月31日止年度或任何其他期间的预期业绩。

除本附注2中“最近发布的尚未被采纳的会计公告”标题下的其他部分所述外，截至2024年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日，经审计的综合财务报表中所述的公司重大会计政策并无重大变化。

风险和不确定性

公司受制于具有重大地缘政治和宏观经济影响的事件造成的风险和不确定性，包括但不限于乌克兰和中东冲突、通货膨胀、关税以及为应对此类影响而采取的行动。公司产品的供应依赖单一来源制造商和单一来源供应商。制造商或供应商的中断已经并将对公司合并财务报表中的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。鉴于地缘政治和宏观经济条件造成的重大不确定性，公司继续严格审查其流动性和预期资本要求。

信用风险集中

公司现金及现金等价物存放于几家主要金融机构。有时，这些机构的存款超过了为这类存款提供的保险金额。公司通过将这些存款存放在管理层认为信用良好的优质金融机构来降低这一风险，公司对这一信用风险进行监控，并根据需要对集中度进行调整。公司并无在该等帐目中出现任何亏损，亦不认为其在该等结余上面临任何重大亏损风险。

HYPERFINE，INC。和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（所有金额均以千为单位，股份和每股金额除外）

截至2025年6月30日的三个月，有四个客户各自占总净营收的10%或以上，分别贡献了402美元、362美元、321美元和310美元的营收。截至2025年6月30日止六个月，没有任何客户占总净营收的10%或以上。

截至2024年6月30日的三个月，有四个客户各自占总净营收的10%或以上，分别贡献了721美元、434美元、394美元和378美元的营收。截至2024年6月30日的六个月，有两个客户各自占总净营收的10%或以上，分别贡献了1146美元和721美元的营收。

截至2025年6月30日，有三个客户，金额分别为1200美元、815美元、767美元，占公司应收账款总额的比例均超过10%。截至2024年12月31日，有三家客户的应收账款总额分别为1439美元、815美元、720美元，占公司应收账款总额的比例均超过10%。

估计数的使用

按照美国公认会计原则编制简明综合财务报表要求公司对影响其简明综合财务报表和附注中报告的金额的未来事件作出估计和假设。未来的事件及其影响无法确定。管理层持续评估这些估计和假设。重要的估计和假设包括：

•

收入确认，包括确定履约义务的履行时间和模式，确定履约义务的单独售价（“SSP”）；

•

信贷损失备抵；

•

存货的可变现净值（售价以及处置和运输的预计成本），以及存货的需求和未来使用情况；

•

递延税项资产的估值减免；

•

计算基于股票的补偿费用时使用的公允价值所依据的假设；以及

•

权证负债估值。

公司根据历史和预期结果和趋势以及公司认为在当时情况下合理的各种其他假设，包括对未来事件的假设，作出这些估计。估计数的变化记录在它们为人所知的时期。实际结果可能与这些估计不同，任何此类差异可能对公司的简明综合财务报表具有重大意义。

最近发布的会计公告尚未被采纳

2024年11月，财务会计准则委员会发布ASU 2024-03，损益表-报告综合收入-费用分类披露（子主题220-40）（“ASU 2024-03”）：损益表费用分类，要求公共实体在中期和年度基础上在财务报表附注中披露有关特定费用类别的额外信息。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期间生效，允许提前采用。该公司目前正在评估采用ASU2024-03的影响。

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简明合并财务报表附注（未经审计）

（所有金额均以千为单位，股份和每股金额除外）

3.收入确认

收入分类

公司将与客户签订的合同收入按产品类型分类。该公司认为，这些类别最能代表其收入流的性质、金额、时间和不确定性的付款人类型。下表汇总了公司的分类收入：


		三个月结束 6月30日，				六个月结束 6月30日，
	识别模式	2025		2024		2025		2024
装置	时间点	$	2,128	$	2,970	$	3,650	$	5,674
服务	随着时间的推移		568		661		1,183		1,252
总收入		$	2,696	$	3,631	$	4,833	$	6,926

合同余额

合同余额是指当公司已向客户转让货物或服务，或客户已根据合同向公司支付对价时，在简明综合资产负债表中列报的金额。这些合同余额包括贸易应收账款和递延收入。递延收入指在订阅期开始时从客户收到的对价，用于在相应的订阅期内转让给客户的服务。应收账款余额是指公司对所开出的金额拥有无条件受付权的情况下，就商品和服务向客户开票的金额。

下表提供了与客户签订的合同的应收款项和递延收入信息：


	6月30日， 2025		12月31日， 2024
应收账款，净额	$	5,057	$	5,956
未开票应收款项-流动	$	1,892	$	2,349
未开票应收款-非流动（1）	$	937	$	825
递延收入	$	1,370	$	1,460
长期递延收入	$	914	$	1,054

______________________

（一）在公司合并资产负债表中记录在其他长期资产中的。未开票的应收账款-非流动是基于未来超过一年的开票时间表。

公司在拥有无条件受偿权时确认应收款项。典型的付款条款要求公司的客户根据与相应客户商定的条款，在开具发票后30天内，最长不超过一年内向公司付款。

应收账款、未开票服务、递延收入

应收账款按可变现净值入账。未开票应收款产生于已确认收入但未向客户开票的履约义务得到履行。合同条款和付款时间表可能会或可能不会与合同项下服务的履行时间相对应。

递延收入是一种合同负债，包括在履约前收到的客户付款和超过确认收入的账单，扣除期初余额确认的收入。

在截至2025年6月30日的三个月和六个月内确认的、计入期初递延收入余额的收入金额分别为430美元和829美元。

在截至2024年6月30日的三个月和六个月内确认的、计入期初递延收入余额的收入金额分别为489美元和879美元。

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（所有金额均以千为单位，股份和每股金额除外）

计费和性能的时间安排

收入确认及相关开票、现金收款时间差异，导致已开票的应收账款、未开票的应收账款（含合同资产）、递延收入在合并资产负债表中入账。金额按照商定的合同条款开票，导致在出票权仅取决于时间流逝的情况下记录未开票的应收账款，在获得对价的权利以时间流逝以外的事情为条件的情况下记录合同资产。

租赁安排收入

来自租赁安排的收入不受与客户签订的合同收入准则的约束，并在ASC 842下保持单独核算，包括截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的租赁。该公司截至2025年6月30日止三个月和六个月的租赁安排服务收入分别为25美元和46美元，截至2024年6月30日止三个月和六个月的服务收入分别为77美元和159美元。公司将根据销售型租赁销售硬件设备的收入记录为设备收入，金额等于租赁开始时最低租赁付款的现值。销售型租赁也产生融资收入，在综合经营报表和综合损失中计入装置收入，在租赁期内按有效收益率确认。

获得或履行合同的成本

公司产生与客户获得合同的增量成本。获得合同的增量成本，包括因获得与客户的合同而支付的佣金，在公司预期收回此类成本的范围内予以资本化。资本化成本的摊销方式与公司向客户转移相关商品和服务的方式一致。此类成本记入其他长期资产，截至2025年6月30日和2024年12月31日，分别为516美元和490美元。在截至2025年6月30日的三个月和六个月期间，公司分别确认了与资本化合同成本摊销相关的费用231美元和355美元。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司分别确认了与资本化合同成本摊销相关的328美元和406美元的费用。

分配给剩余履约义务的交易价格

截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司的剩余履约义务分别为5939美元和5644美元。该公司预计将在2025财年确认约17%的剩余履约义务为收入，并在2026财年及之后额外确认83%。

4.金融工具公允价值

金融工具的公允价值估计是在特定时点，根据有关金融市场和特定金融工具的相关信息作出的。由于这些估计具有主观性，涉及不确定性和重大判断事项，无法精确确定。假设变动可显著影响估计公允价值。

公司将公允价值计量为报告日市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格（退出价格）。公司采用三层分层，在计量公允价值时优先考虑估值方法中使用的输入值：

第1级——基于主体有能力获取的相同资产或负债在活跃市场中的报价进行的估值。

第2级——基于类似资产或负债的报价、不活跃市场中相同资产或负债的报价，或在资产或负债的几乎整个期限内可观察或可由可观察数据证实的其他输入值的估值。

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（所有金额均以千为单位，股份和每股金额除外）

第3级——基于很少或没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的投入的估值。

现金及现金等价物、应付账款和应计费用以及其他流动负债的账面价值由于这些工具的短期或按需性质而与其公允价值相近。

现金使用第1级输入值按经常性基础上的公允价值计量。截至2025年6月30日和2024年12月31日，该公司分别有25,131美元和37,451美元的货币市场基金、活期存款和储蓄账户包含在现金和现金等价物以及限制性现金中。这些资产使用活跃市场中的报价进行估值，因此被归类为第1级。其他负债包括使用第3级输入以经常性基础上的公允价值计量的认股权证负债。截至2025年6月30日和2025年2月12日，即发售截止日（定义见下文）和初始认股权证负债估值日，认股权证负债的公允价值分别为1194美元和2858美元。

公司在截至2025年6月30日或2024年6月30日的三个月和六个月内没有使用第2级输入进行分类的资产或负债，也没有公允价值计量级别之间的转移。

5.库存

库存汇总如下：


	6月30日， 2025		12月31日， 2024
原材料	$	2,463	$	3,070
成品		2,419		2,762
总库存	$	4,882	$	5,832

制造间接费用主要包括管理层对从公司合同制造商处获得成品所产生的劳动力成本的最佳估计和分配。人工成本包括参与仓储、物流协调、物资采购、生产计划活动的员工的工资、税收和福利。

6.物业及设备净额

财产和设备净额按历史成本入账，包括以下各项：


	6月30日， 2025			12月31日， 2024
实验室设备	$	990		$	986
研究装置		1,734			1,398
销售和营销装置		490			490
电脑设备		689			689
在建工程		645			1,229
工装		1,494			857
贸易展资产		295			254
租赁设备		181			181
其他		645			595
		7,163			6,679
减：累计折旧摊销		(4,041	)		(3,557	)
物业及设备净额	$	3,122		$	3,122

截至2025年6月30日的三个月和六个月的折旧费用分别为283美元和512美元。

截至2024年6月30日的三个月和六个月的折旧费用分别为253美元和516美元。

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简明合并财务报表附注（未经审计）

（所有金额均以千为单位，股份和每股金额除外）

7.使用权（“ROU”）资产和租赁负债

该公司有其公司办公室的经营租赁，包括将于2026年4月30日到期的加利福尼亚州帕洛阿尔托租赁协议，以及将于2025年6月延长6个月并于2026年8月31日到期的康涅狄格州吉尔福德仓库租赁协议。截至2025年6月30日和2024年12月31日，经营租赁ROU资产余额分别为254美元和341美元，流动租赁负债分别为238美元和269美元，非流动租赁负债分别为12美元和78美元，分别计入公司简明合并资产负债表的其他长期资产、应计费用和其他流动负债。

与计量我们的经营租赁义务相关的加权平均剩余租赁期限为14个月，年度加权平均贴现率为9.78%。

截至2025年6月30日，根据租赁协议到期的未来最低承付款为2025年136美元，此后为114美元。

8.应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括：



	6月30日， 2025		12月31日， 2024
奖金	$	1,277	$	2,144
订约服务		657		1,755
律师费		474		176
薪资和相关福利		559		756
经营租赁负债		238		269
其他		225		473
应计费用和其他流动负债合计	$	3,430	$	5,573

9.股东权益

普通股上市（ATM）发行计划

2023年11月9日，该公司以表格S-3提交了价值15万美元的货架登记声明，该声明于2023年11月22日生效，其中包括一份招股说明书，其中涵盖总额高达50,000美元的A类普通股，根据公司于2023年11月与B. Riley就其“在市场上”（“ATM”）股权计划签订的销售协议（“销售协议”），公司可通过作为其销售代理的B. Riley Securities，Inc.（“B. Riley”）不时发行和销售这些股票。货架登记声明有效期为三年，允许公司不时出售其A类普通股、优先股、债务证券、认股权证和/或单位的总价值不超过150,000美元。货架登记声明旨在为公司提供在市场条件适当时获得额外资本的灵活性。

截至2025年6月30日，已根据销售协议发行和出售总计1,579，912股A类普通股，扣除佣金和与ATM相关的其他发行费用后，总收益为1,737美元，净收益为1,633美元。在截至2025年6月30日的三个月和六个月内，已根据销售协议分别发行和出售681,793股和808,191股公司A类普通股，总收益分别为725美元和857美元，扣除佣金和与ATM相关的其他发行费用后的净收益分别为687美元和815美元。

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（所有金额均以千为单位，股份和每股金额除外）

普通股和普通股认股权证

于2025年2月12日，公司根据与若干机构投资者（“投资者”）签订的证券购买协议完成交易，其中公司在公司直接向投资者进行的注册直接发售（“发售”）中发行和出售：（i）4,511，278股公司A类普通股（“股份”）和（ii）购买最多4,511，278股公司A类普通股的认股权证（“认股权证”）。每股股票和随附的认股权证以1.33美元的合并发行价格一起出售。每份认股权证的行使价为1.33美元，在首次发行日期的五年周年日到期。在扣除配售代理费用和发行费用之前，该公司从此次发行中获得的总收益为6000美元。分配给认股权证负债的增量发行成本在公司简明综合经营报表“其他（费用）收入，净额”项目中作为费用入账。

股权激励计划

公司2021年股权激励计划（“计划”）由公司董事会及其董事会薪酬委员会管理，可授予限制性股票单位（“RSU”）和购买股票的期权，作为激励股票期权或不合格股票期权，以及其他基于股票的奖励。期权和RSU授予受计划中规定的某些条款和条件以及特权的约束。

股票期权活动

下表汇总了截至2025年6月30日止六个月公司未行使股票期权的变动情况：


	数量期权
截至2025年1月1日		18,396,536
批出（1）（2）（3）		430,917
已锻炼		(74,140	)
没收/取消/过期		(1,736,748	)
截至2025年6月30日		17,016,565

_____________________________________________

（1）包括新聘员工授予购买11.15万股公司A类普通股的股票期权。授予在授予的第一个周年日归属25%，剩余部分在剩余36个月内平均归属，但须视雇员通过适用的归属日期继续为公司服务而定。

（2）包括每年向公司三名非雇员董事授予购买79,200股公司A类普通股的非合格股票期权的股权，自2025年5月20日起生效，用于购买合计237,600股公司A类普通股的股票期权。授出将于公司下一次股东周年例会日期归属，惟须待董事于归属日期继续为公司服务后，方可作实。公司董事会前任主席和其中一名非职工董事选择自愿放弃其2025年年度股权授予。

（3）包括授予公司董事会新任主席Wolterman先生购买81,817股公司A类普通股的非合格股票期权，自2025年6月5日起生效，于公司下一次定期年度股东大会召开之日归属，但须以Wolterman先生在归属日期之前继续为公司服务为前提。在期权的归属期内，Wolterman先生将不会因担任董事会主席而获得现金补偿。

一般情况下，员工奖励将根据持续服务归属，一般为四年以上。非雇员董事奖励一般将根据在下一次定期年度股东大会召开之日的持续服务情况在一年内归属。奖励的授予日公允价值将在必要的服务期内确认为基于股票的补偿费用。授予日公允价值采用与公司此前披露的方法和假设类似的方法确定。

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（所有金额均以千为单位，股份和每股金额除外）

限制性股票单位活动

下表汇总了截至2025年6月30日止六个月公司未偿还受限制股份单位的变动情况：


	数量 RSU
截至2025年1月1日		138,902
获批（1）		2,526,353
既得		(55,846	)
没收		(41,718	)
截至2025年6月30日		2,567,691

_____________________________________________

（1）包括新聘补助金183520个受限制股份单位、年度雇员补助金1742833个受限制股份单位，以及向执行人员补助金600000个受限制股份单位。赠款将在赠款周年日归属约25%，其余部分在剩余12个季度内平均归属，但须视雇员通过适用的归属日期继续为公司服务而定。

下表列出了公司运营费用中注明的按职能细目划分的基于股票的薪酬费用详情：


	三个月结束 6月30日，				六个月结束 6月30日，
	2025		2024		2025		2024
销售成本	$	48	$	24	$	66	$	48
研究与开发		367		387		712		724
销售与市场营销		71		47		134		86
一般和行政		61		716		580		1,348
	$	547	$	1,174	$	1,492	$	2,206

10.每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间公司已发行普通股的加权平均数。稀释后每股净亏损的计算方法是，在一定程度上稀释公司所有普通等值股份，包括已发行的股票期权、RSU、盈利股份（定义见下文）和购买A类普通股的认股权证（如下文所述）。每股基本和摊薄净亏损在每个呈报期间都是相同的，因为将公司所有已发行的普通股等值股份包括在内将具有反稀释性。

下表列出了公司普通股每股基本和摊薄净亏损的计算：


	三个月结束 6月30日，						六个月结束 6月30日，
	2025			2024			2025			2024
分子：
净亏损	$	(9,225	)	$	(10,156	)	$	(18,643	)	$	(20,004	)
基本和稀释EPS的分子–普通股股东可获得的亏损	$	(9,225	)	$	(10,156	)	$	(18,643	)	$	(20,004	)
分母：
普通股		78,077,118			72,041,332			76,893,733			71,987,688
基本每股收益和稀释性每股收益的分母-加权平均普通股		78,077,118			72,041,332			76,893,733			71,987,688
每股基本及摊薄净亏损	$	(0.12	)	$	(0.14	)	$	(0.24	)	$	(0.28	)

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（所有金额均以千为单位，股份和每股金额除外）

由于公司在所有呈报期间均处于净亏损状态，归属于A类和B类普通股股东的每股净亏损在基本和稀释基础上是相同的，因为纳入所有已发行的普通股等值股份将具有反稀释性。反稀释普通等值股份如下：


	三个月结束 6月30日，				六个月结束 6月30日，
	2025		2024		2025		2024
购买普通股的未行使期权		17,016,565		18,501,352		17,016,565		18,501,352
未偿还的RSU		2,567,691		266,508		2,567,691		266,508
盈利的股份（1）		—		9,357,835		—		9,357,835
购买普通股的认股权证		4,511,178		—		4,511,178
反稀释普通等值股份总数		24,095,434		28,125,695		24,095,434		28,125,695

_________________________

（1）公司将向Legacy Hyperfine和Liminal证券的持有人在紧接合并生效时间之前，按照其按比例份额发行最多10,000，000股A类普通股作为扣除没收的盈利对价（“盈利股份”），如果在2021年12月22日截止日期至截止日期第三周年（“盈利期间”）之间的任何时间，（i）A类普通股的最后股价在任何连续30个交易日期间内的任何20个交易日内高于或等于$ 15.00，或（ii）有一项交易将导致A类普通股的股份被转换或交换为收取价值高于或等于$ 15.00的现金或其他对价的权利。在盈利期间，如果有交易（股票分割、股票股息、特别现金股息、重组、资本重组或影响A类普通股的类似交易除外）将导致A类普通股的股份被转换或交换为获得价值低于15.00美元的现金或其他对价的权利，那么获得盈利股份的权利将终止。截至2024年12月22日，由于归属条件未能达成，盈利股份已届满。

11.所得税

该公司将所得税记入ASC 740下的“所得税”（“ASC 740”）。ASC 740要求对资产和负债的财务报表和计税基础之间差异的预期影响以及对税收损失和税收抵免结转产生的预期未来税收优惠确认递延所得税资产和负债。ASC 740还要求在很可能无法实现全部或部分递延所得税资产时建立估值备抵。

截至2025年6月30日止三个月和六个月的所得税按公司估计的年度实际所得税率入账，但须根据离散事件进行调整（如果发生）。截至2025年6月30日止三个月及六个月，公司的估计年度实际税率分别为0.0%。这些期间21.0%的联邦法定税率与公司0.0%的总体有效税率之间的主要调节项目涉及递延州所得税、研发信贷、基于股票的补偿以及根据其递延税项净资产全额记录的估值备抵的影响。

当公司的递延所得税资产的部分或全部很可能无法变现时，需要计提估值备抵。递延所得税资产的变现取决于公司相关暂时性差异可抵扣期间是否产生足够的未来应纳税所得额。由于管理层认为，根据公司的盈利历史，这些资产的收益很可能无法实现，因此公司已根据截至2025年6月30日和2024年6月30日的净递延税项资产记录了全额估值备抵。

继第二财季结束后，2025年7月4日，美国颁布了《一大美丽法案》（OBBBA）。OBBBA包括对联邦税法和其他可能影响公司的监管条款的重大修改。由于该立法是在第二财季之后颁布的，因此其影响不包括在公司截至2025年6月30日止三个月和六个月的经营业绩中。公司目前正按要求评估新颁布的税法的影响及其对公司后续期间预测年度有效税率的影响。

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简明合并财务报表附注（未经审计）

（所有金额均以千为单位，股份和每股金额除外）

12.关联方交易

该公司利用和转租位于康涅狄格州的办公室和实验室空间，这是由关联方拥有的4Catalyzer Corporation（“4C”）从一个无关的房东租赁的。公司按月向4C支付租金。在截至2025年6月30日的三个月和六个月内分别支付了总额约115美元和203美元，在截至2024年6月30日的三个月和六个月内分别支付了总额约120美元和248美元。

Hyperfine与4C订立自2021年7月7日起生效的主服务协议（“主服务协议”），据此，Hyperfine可通过未来的工作报表并根据双方就拟提供的任何服务确定的条款和条件，聘请4C提供一般管理、设施、信息技术、融资、法律、人力资源和其他服务等服务。公司在截至2025年6月30日的三个月和六个月内分别支付了总计33美元和58美元，根据主服务协议，公司在截至2024年6月30日的三个月和六个月内分别支付了总计31美元和65美元。截至2025年6月30日和2024年12月31日，分别有59美元和61美元应付4C，代表公司支付的费用。这些应付款项在简明综合资产负债表中计入应付关联方款项。

13.承诺与或有事项

承诺

该公司赞助一项401（k）固定缴款计划，涵盖所有符合条件的美国雇员。对401（k）计划的供款是酌情决定的。截至2025年6月30日或2024年6月30日止三个月或六个月，公司未向401（k）计划作出任何匹配供款。

在2020年和2021年期间，公司获得了Bill & Melinda Gates基金会（“BMGF”）提供的多笔赠款，总额为4,910美元，用于为站点提供和配备公司的便携式MR脑成像系统，以实现专注于优化诊断图像质量的多站点研究的性能。这些赠款旨在提供数据，以验证Swoop的使用®测量孕产妇贫血、营养不良、感染和分娩相关伤害影响的系统。所有这些赠款旨在支持总共25个Swoop的部署®为调查人员提供的系统装置和其他服务，于2021年春季开始，并于2024年2月完成。2023年5月，该公司获得了BMGF额外的3,354美元赠款，用于在2026年2月之前继续开发一种可扩展的方法，通过低场MRI测量中低收入国家的新生儿、婴儿和幼儿的神经发育。这些资金作为受限制现金入账，并相应记入递延赠款资金。任何未用于或承诺用于该项目的赠款资金，加上任何利息收入，必须在协议到期或终止时立即退还给BMGF。在截至2025年6月30日的六个月中，公司完成并完成了492美元的赠款交付品和里程碑，并获得了616美元的现金赠款资金。截至2025年6月30日，公司在未经审计的简明综合资产负债表中记录了158美元的限制性现金，并抵消了递延赠款资金。截至2025年6月30日和2024年12月31日，没有根据项目条款需要归还的赠款资金金额。

采购承诺

公司的采购承诺和义务包括所有未结定购单和日常业务过程中的合同义务，包括与合同制造商和供应商的承诺，而公司尚未收到货物或服务。这些购买义务的大部分将在一年内到期。尽管未结定购单被认为是可执行且具有法律约束力的，但条款一般允许公司在交付货物或履行服务之前根据公司的业务需求选择取消、重新安排和调整其要求。

HYPERFINE，INC。和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（所有金额均以千为单位，股份和每股金额除外）

或有事项

本公司不时为正常经营过程中产生的诉讼当事人。公司目前不是其认为可能需要计提金额或需要披露的可能损失或有事项的任何诉讼的当事方。

根据公司在日常业务过程中与其他方（包括商业伙伴、投资者、承包商、公司高级职员、董事和某些雇员）订立的某些协议，公司负有赔偿义务。由于公司的活动或不遵守公司作出的某些陈述和保证，公司已同意就受赔方因实际或威胁的第三方索赔而遭受或招致的索赔和相关损失对受赔方进行赔偿和辩护。由于公司有限的先前赔偿索赔历史以及任何特定案件所涉及的独特事实和情况，无法确定这些赔偿条款下的最大潜在损失。公司未在其简明综合资产负债表中记录此类赔偿条款下的任何负债。公司并不知悉任何索赔或其他情况会导致公司根据此类赔偿条款支付重大款项。

14.可报告分部和地理信息

该公司经营一个业务部门，其中包括与Swoop的生产、供应、服务和商业化有关的所有活动®系统。单一业务分部的确定与定期向公司主要经营决策者（“CODM”）提供的综合财务资料一致。该公司的主要经营决策者是其首席执行官，负责审查综合净亏损以衡量分部损益、分配资源和评估业绩。此外，主要经营决策者定期提供并利用合并职能费用，如随附的合并经营报表所示，以及合并层面的总资产，如此处的合并资产负债表所示，以管理公司的运营。

该公司的所有长期资产都位于美国。非美国收入归属于来自位于外国的客户的收入。除截至2025年6月30日止三个月和六个月在非美国国家确认的收入分别为492美元和1566美元，以及截至2024年6月30日止三个月和六个月分别为1901美元和4335美元外，这些期间的所有收入均在美国赚取。由于公司有单一的可报告分部，所有规定的财务分部信息均在综合财务报表中提供。

15.随后发生的事件

公司评估了截至简明综合财务报表发布之日的后续事件，并确定没有需要披露的后续事件。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

以下讨论和分析提供了管理层认为与评估和理解我们的简明综合经营业绩和财务状况相关的信息。讨论内容应与本季度报告表格10-Q所载未经审核简明综合财务报表及其附注以及我们的2024年年度报告表格10-K所载截至2024年12月31日止年度的综合财务报表及其附注一并阅读。此讨论包含前瞻性陈述，涉及众多风险和不确定性，包括但不限于我们的2024年年度报告表格10-K中“风险因素”部分所述的风险和不确定性，我们的季度报告表格10-Q截至3月31日止季度，2025年和本季度报告的10-Q表格，在随后提交给SEC的文件中进行了更新和/或补充。实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。除非文意另有所指，否则提及“我们”、“我们”、“我们的”和“公司”意指Hyperfine，Inc.及其合并子公司的业务和运营。截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的未经审核简明综合财务报表分别列报了Hyperfine，Inc.及其全资子公司的财务状况和经营业绩。

概述

我们是一家创新的健康技术企业，其使命是通过可获得、负担得起、与临床相关的人工智能（“AI”）驱动的便携式超低场（“ULF”）磁共振（“MR”）大脑成像，在全球范围内彻底改变患者护理。我们的猛扑®便携式MR成像®System（" Swoop®system”）以比传统磁共振成像（“MRI”）扫描仪更低的磁场强度产生高质量图像。我们的猛扑®该系统旨在为患者、临床医生和提供者转换大脑MR，从而为患者提供高度差异化的体验，为临床医生提供及时的成像，并为医院管理人员提供有利的经济性。猛扑®system是一种便携式的ULF MRI设备，用于生成显示头部内部结构的图像，而全面诊断检查在临床上并不实用。当由受过训练的医生进行解释时，这些图像提供的信息可用于确定诊断。医疗保健专业人员可以使用Swoop®系统，以便在常规MRI设备无法使用或不容易获得的各种护理环境中做出有效的临床诊断和决策。我们Swoop的易用界面和便携设计®该系统使其在医院、诊所、医生办公室或患者护理场所的任何地方都可以轻松轻松地访问，并且不需要任何特殊设施住宿，也不需要专门人员安全操作。ULF MR不会使患者暴露于有害的电离辐射，在这方面与X射线、计算机断层扫描或正电子发射断层扫描相比具有优势。

由于人口老龄化和神经系统、神经退行性疾病和心血管疾病的患病率上升，最近批准了新的阿尔茨海默病药物，以及成熟国家以及中低收入国家医疗保健分散的趋势，对MR成像的需求一直在增加。医疗保健专业人员和保险公司认识到，影像学是一种有效的、非侵入性的诊断工具，可用于评估和持续监测有神经系统疾病风险或患有神经系统疾病的患者。猛扑®该系统是下一代大脑成像设备，旨在以具有成本效益的方式增加对MRI的访问。我们相信，在Swoop的多个护理场所，我们的市场机会是巨大的®系统带来临床和经济价值。我们仅在美国就估计，我们对Swoop的总可寻址市场®系统设备安置超过160亿美元。

尽管具有优势，但世界各地的许多医疗机构缺乏必要的设施、专业运营商和资本，无法获得、维护和配备昂贵的常规MRI设备。猛扑®system是首个获得FDA批准的、便携式、ULF、MR脑成像系统，能够在多个护理场所提供成像，例如重症监护室、诊所、急诊或医生办公室，并能够告知医院内外急慢性神经系统疾病的及时发现、诊断、监测和治疗。我们设计了Swoop®系统，以解决传统成像技术的局限性，并使大脑MR成像几乎可以随时随地在专业医疗环境中访问。我们相信采用Swoop®医疗保健专业人员的系统有可能在资源高和资源低的环境中为整个医疗保健社区提供临床和经济效益。

猛扑®该系统由AI驱动，集成了深度学习，这是T1、T2、扩散加权成像和流体衰减反转恢复序列重建管道中的一种AI形式。深度学习的集成不需要用户的任何额外步骤。因此，深度学习可以增强图像质量，

因此，在ULF生成的图像的诊断价值。这些算法旨在提高ULF图像质量，同时减少扫描伪影的影响。使用这些算法创建的图像经过放射科专家的验证。猛扑®system作为AI驱动的便携式MRI领域的先行者每天都在临床使用，安装基数不断扩大。从这一市场经验中学到的经验有助于改进我们的硬件、软件、人工智能和去噪算法，从而使我们的产品在自我们最初获得许可以来的十代软件中的图像质量和性能得到改善。随着我们向前迈进，我们正在不断投资以提高我们的AI驱动的图像质量，并利用每个以图像为重点的软件发布来进一步改进Swoop®系统性能。

我们的猛扑®System于2020年获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的初步510（k）大脑成像许可。2024年7月，我们获得FDA对第九代AI驱动的Swoop的510（k）许可®系统软件。第九代软件在不牺牲图像质量的情况下显着减少了跨多个MR序列的扫描时间。2025年5月，我们的第十代AI驱动软件Optive AI获得了FDA的510（k）许可™软件。第十代软件增强了从噪声消除和图像采集到重建和后期处理的图像处理的每个阶段，结果是大脑图像具有更高的清晰度、均匀性和更清晰的解剖细节。

对我们来说，一个非常重要的里程碑是在2025年5月下旬获得FDA的510（k）许可，为我们新的下一代Swoop®系统由Optive AITM软件提供支持。下一代Swoop®该系统融合了五年真实世界经验的经验，采用了新的硬件，并由Optive AI提供支持™软件。下一代Swoop®该系统具有专为提供最高信噪比而设计的创新功能，当与Optive AI配对时™软件，为低场MRI实现卓越的图像质量，包括提高分辨率和均匀性，以及更快的采集时间。

美国以外，猛扑®system已在多个国家获得大脑成像的上市许可，包括欧盟（“CE标志”）、英国（英国符合性评估（“UKCA标志”））、加拿大、澳大利亚和新西兰。2024年10月和2025年2月，我们分别获得了第九代软件的CE标志和UKCA标志批准。我们的Optive AITM软件目前在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰市场有售。

关键绩效指标

管理层审查并分析了几个关键绩效指标，包括总收入和Total Swoop®系统单位出售。对这些指标进行审查和分析，以评估我们的业务绩效，确定影响我们业务的趋势，分配资本，并做出战略决策。

截至2025年6月30日止三个月和六个月的总收入分别为270万美元和480万美元，而截至2024年6月30日止三个月和六个月的收入分别为360万美元和690万美元，主要受Swoop减少的推动®售出的系统单元被平均售价的上涨所抵消。有关更多信息，请参阅下面的“运营结果-销售”。总Swoop®截至2025年6月30日止三个月和六个月，系统销量分别为8台和14台，而截至2024年6月30日止三个月和六个月，系统销量分别为13台和26台。

影响经营成果的因素

以下因素对我们的业务很重要，我们预计这些因素将影响我们未来期间的经营业绩和财务状况：

技术创新

我们开发了我们的Swoop®系统通过广泛的研发活动。此外，我们的团队致力于旨在整合Swoop的临床支持计划®系统成一系列多样化的医疗保健环境、工作流程和应用程序。我们相信，从我们的商业和临床经验来看，我们正在获得对Swoop的宝贵见解®系统的临床效用。我们相信，这些学习将使我们能够进一步改进我们的产品，并在未来开发新的服务和工具。我们正在不断提高我们的图像质量和成像能力。基于这一基础和我们在ULF脑成像方面的专业知识，

我们计划开发新的成像应用，拓宽我们专有技术的临床用途范围。此外，我们正在利用我们在人工智能和云技术方面的优势来探索Swoop®系统作为脑影像临床决策支持平台的作用。虽然这些技术创新可能会增加我们的研发费用，但我们预计它们将对我们未来的经营业绩和盈利能力产生积极影响。

Swoop的商业化努力®系统

我们的结果包括了来自美国和美国以外地区的收入。我们的猛扑®System于2020年获得FDA的初步510（k）许可。最初，我们一直专注于与美国医院和医院系统执行合同。我们在美国建立了一个直接销售和现场支持组织，他们正在密切合作，以提高采用率，支持成功的实施，并支持客户现场的日常使用。从2025年下半年开始，我们计划将我们的商业重点从最初的医院重症监护呼叫点扩展到医院急诊、以医院为基础的神经内科诊所和医院外的神经内科办公室。这一商业扩张得到了我们下一代Swoop产品发布的支持®系统由Optive AITM软件提供支持。

扩大国际市场销售

我们已经开始将我们的Swoop商业化的美国以外的国家®系统包括加拿大、某些欧洲市场、澳大利亚和新西兰。我们获得了加拿大卫生部颁发的医疗器械许可证，英国的UKCA标志，欧盟的CE标志，以及澳大利亚和新西兰的监管授权。猛扑®系统CE标志和UKCA标志批准第九代AI驱动的Swoop®2024年10月和2025年2月的系统软件，使Swoop能够在欧洲进行更广泛的商业扩展®system，为全球新市场带来尖端脑成像技术。此外，我们正在执行一项全球扩张战略，在人口众多、MRI渗透率低、医疗保健需求未得到满足的地区扩大MR脑成像的使用范围。

比尔和梅琳达·盖茨基金会（“BMGF”）的赠款资助进一步推动了我们对提供负担得起且易于获得的成像的愿景的承诺，这些成像能够更早地发现和及时管理全球的健康状况。通过与BMGF的接触，我们部署了Swoop®系统在中低收入环境中，没有易于获得的MRI技术。在2020年和2021年期间，我们从BMGF获得了多笔总计490万美元的赠款，用于为站点提供和配备我们的便携式MR脑成像系统，以实现一项专注于优化诊断图像质量的多站点研究的性能。这些赠款旨在提供数据以验证Swoop的使用®测量孕产妇贫血、营养不良、感染和分娩相关损伤影响的系统。这些赠款旨在支持总共25个Swoop的部署®为调查人员提供的系统装置和其他服务，于2021年春季开始，并于2024年2月完成。2023年5月，我们从BMGF获得了340万美元的额外赠款，用于在2026年2月之前继续开发一种可扩展的方法，通过低场MRI测量中低收入国家的新生儿、婴儿和幼儿的神经发育。在截至2025年6月30日的六个月中，我们完成并完成了总额为50万美元的赠款交付品和里程碑，我们收到了60万美元的现金赠款资金。

经营成果

以下是我们对截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的经营业绩的讨论。我们的会计政策在本季度报告表格10-Q所载未经审核简明综合财务报表附注2的“重要会计政策摘要”下进行了描述。


	三个月结束 6月30日，						改变			六个月结束 6月30日，						改变
（美元金额单位：千）	2025			2024			%			2025			2024			%
销售
装置	$	2,128		$	2,970			(28.4	)%	$	3,650		$	5,674			(35.7	)%
服务		568			661			(14.1	)%		1,183			1,252			(5.5	)%
总销售额		2,696			3,631			(25.8	)%	$	4,833		$	6,926			(30.2	)%
销售成本
装置		1,097			1,422			(22.9	)%	$	2,082		$	2,921			(28.7	)%
服务		271			406			(33.3	)%		540			848			(36.3	)%
销售成本		1,368			1,828			(25.2	)%	$	2,622		$	3,769			(30.4	)%
毛利率		1,328			1,803			(26.3	)%		2,211			3,157			(30.0	)%
营业费用：
研究与开发		4,541			5,959			(23.8	)%	$	9,578		$	11,529			(16.9	)%
一般和行政		3,859			4,421			(12.7	)%		8,067			8,851			(8.9	)%
销售与市场营销		2,523			2,269			11.2	%		5,063			4,273			18.5	%
总营业费用		10,923			12,649			(13.6	)%		22,708			24,653			(7.9	)%
经营亏损		(9,595	)		(10,846	)		(11.5	)%	$	(20,497	)	$	(21,496	)		(4.6	)%
利息收入		239			675			(64.6	)%	$	556		$	1,471			(62.2	)%
认股权证负债公允价值变动		46			—		NM			$	1,664		$	—		NM
其他收入（费用），净额		85			15		NM				(366	)		21		NM
所得税拨备前亏损		(9,225	)		(10,156	)		(9.2	)%	$	(18,643	)	$	(20,004	)		(6.8	)%
准备金		—			—						—			—
净亏损及综合亏损	$	(9,225	)	$	(10,156	)		(9.2	)%	$	(18,643	)	$	(20,004	)		(6.8	)%

NM-没有意义

截至2025年6月30日的三个月和六个月与2024年的比较（美元金额以千为单位的表格）

销售


	三个月结束 6月30日，				改变						六个月结束 6月30日，				改变
	2025		2024		金额			%			2025		2024		金额			%
装置	$	2,128	$	2,970	$	(842	)		(28.4	)%	$	3,650	$	5,674	$	(2,024	)		(35.7	)%
服务		568		661		(93	)		(14.1	)%		1,183		1,252		(69	)		(5.5	)%
总销售额	$	2,696	$	3,631	$	(935	)		(25.8	)%	$	4,833	$	6,926	$	(2,093	)		(30.2	)%

与截至2024年6月30日的三个月相比，截至2025年6月30日的三个月，设备销售额减少了80万美元，即28.4%。减少的主要原因是售出的单位减少，部分被平均售价的上涨所抵消。

与截至2024年6月30日的三个月相比，截至2025年6月30日的三个月的服务销售额减少了10万美元，即14.1%。减少的主要原因是2024年为某一客户确认的一次性服务收入，以及由于前几年的订阅业务模式，2024年的服务收入增加。

与截至2024年6月30日的六个月相比，截至2025年6月30日的六个月，设备销售额减少了200万美元，降幅为35.7%。减少的主要原因是售出单位的减少部分被平均售价的增加所抵消。

与截至2024年6月30日的六个月相比，截至2025年6月30日的六个月的服务销售额减少了10万美元，即5.5%。减少的主要原因是2024年为某一客户确认的一次性服务收入，以及由于前几年的订阅业务模式，2024年的服务收入增加。

销售成本


	三个月结束 6月30日，						改变						六个月结束 6月30日，						改变
	2025			2024			金额			%			2025			2024			金额			%
装置	$	1,097		$	1,422		$	(325	)		(22.9	)%	$	2,082		$	2,921		$	(839	)		(28.7	)%
服务		271			406			(135	)		(33.3	)%		540			848			(308	)		(36.3	)%
销售总成本	$	1,368		$	1,828		$	(460	)		(25.2	)%	$	2,622		$	3,769		$	(1,147	)		(30.4	)%
收入占比		50.7	%		50.3	%								54.3	%		54.4	%

与截至2024年6月30日的三个月相比，截至2025年6月30日的三个月，设备销售成本减少了30万美元，即22.9%。这一下降主要是由于销量下降所致。

与截至2024年6月30日止三个月相比，截至2025年6月30日止三个月的服务销售成本减少了0.1百万美元，降幅为33.3%。这一下降主要是由于员工人数成本和基础设施成本的下降。

与截至2024年6月30日的六个月相比，截至2025年6月30日的六个月，设备销售成本减少了0.8百万美元，即28.7%。这一下降主要是由于销量减少。

与截至2024年6月30日止六个月相比，截至2025年6月30日止六个月的服务销售成本减少了30万美元，降幅为36.3%。这一下降主要是由于员工人数成本和基础设施成本的下降。

研究与开发


	三个月结束 6月30日，				改变						六个月结束 6月30日，				改变
	2025		2024		金额			%			2025		2024		金额			%
研究与开发	$	4,541	$	5,959	$	(1,418	)		(23.8	)%	$	9,578	$	11,529	$	(1,951	)		(16.9	)%

与截至2024年6月30日的三个月相比，截至2025年6月30日的三个月的研发费用减少了140万美元，降幅为23.8%。这一减少主要是由于员工人数减少导致薪金和福利减少110万美元以及咨询费用减少20万美元。

与截至2024年6月30日的六个月相比，截至2025年6月30日的六个月的研发费用减少了2.0百万美元，即16.9%。造成这一减少的主要原因是，由于员工人数减少，薪金和福利减少210万美元，咨询费用减少50万美元，但因赠款履行贷项减少70万美元而部分抵消。

一般和行政


	三个月结束 6月30日，				改变						六个月结束 6月30日，				改变
	2025		2024		金额			%			2025		2024		金额			%
一般和行政	$	3,859	$	4,421	$	(562	)		(12.7	)%	$	8,067	$	8,851	$	(784	)		(8.9	)%

与截至2024年6月30日止三个月相比，截至2025年6月30日止三个月的一般及行政开支减少0.6百万美元，或12.7%。减少的主要原因是基于股票的薪酬减少了70万美元，部分被知识产权费用增加0.2百万美元所抵消。

与截至2024年6月30日的六个月相比，截至2025年6月30日的六个月的一般和行政费用减少了0.8百万美元，即8.9%。这一减少主要是由于股票薪酬减少了80万美元。

销售与市场营销


	三个月结束 6月30日，				改变					六个月结束 6月30日，				改变
	2025		2024		金额		%			2025		2024		金额		%
销售与市场营销	$	2,523	$	2,269	$	254		11.2	%	$	5,063	$	4,273	$	790		18.5	%

与截至2024年6月30日的三个月相比，截至2025年6月30日的三个月的销售和营销费用增加了30万美元，即11.2%。这一增长主要是由于薪金和福利增加了20万美元，营销费用增加了10万美元。

与截至2024年6月30日的六个月相比，截至2025年6月30日的六个月的销售和营销费用增加了0.8百万美元，即18.5%。这一增长主要是由于工资和福利增加了50万美元，营销费用增加了30万美元。

利息收入


	三个月结束 6月30日，				改变						六个月结束 6月30日，				改变
	2025		2024		金额			%			2025		2024		金额			%
利息收入	$	239	$	675	$	(436	)		(64.6	)%	$	556	$	1,471	$	(915	)		(62.2	)%

截至2025年6月30日止三个月的利息收入较截至2024年6月30日止三个月减少0.4百万美元，或64.6%。减少的主要原因是货币市场基金和活期存款账户的现金余额减少。

与截至2024年6月30日的六个月相比，截至2025年6月30日的六个月的利息收入减少了0.9百万美元，即62.2%。下降的主要原因是货币市场基金和活期存款账户的现金余额减少。

认股权证负债公允价值变动


	三个月结束 6月30日，				改变			六个月结束 6月30日，				改变
	2025		2024		金额		%	2025		2024		金额		%
认股权证负债公允价值变动	$	46	$	—	$	46	NM	$	1,664	$	—	$	1,664	NM

截至2025年6月30日止三个月的认股权证负债公允价值变动为4.6万美元的收益，原因是三个月期间认股权证负债的公允价值下降。截至2024年6月30日的三个月内，公允价值没有类似变化，因为认股权证在该期间没有未偿还。

截至2025年6月30日止六个月的认股权证负债的公允价值变动产生了170万美元的收益，这是由于认股权证负债的公允价值从2025年2月12日（即发行结束日期（定义见下文））的初始公允价值评估下降到随后的2025年6月30日的公允价值评估，主要与我们A类普通股每股价格的变化有关。截至2024年6月30日的六个月内，公允价值没有类似变化，因为认股权证在该期间没有未偿还。

其他收入（费用），净额


	三个月结束 6月30日，				改变			六个月结束 6月30日，					改变
	2025		2024		金额		%	2025			2024		金额			%
其他收入（费用），净额	$	85	$	15	$	70	NM	$	(366	)	$	21	$	(387	)	NM

其他收入（费用），截至2025年6月30日止三个月与截至2024年6月30日止三个月相比净增加0.1百万美元。这一增长主要是受外汇有利影响的推动。

截至2025年6月30日止六个月的其他收入（费用）净额较截至2024年6月30日止三个月减少0.4百万美元。这一减少主要是由于分配给认股权证负债的融资成本为0.5百万美元，部分被来自外汇的有利影响0.1百万美元所抵消。

流动性和资本资源

我们的运营资金主要来自发行普通股、优先股和认股权证的收益。我们遭受了严重的现金消耗和经常性净亏损，其中包括截至2025年6月30日止六个月的净亏损1860万美元，以及截至2025年6月30日的累计赤字3.131亿美元。截至2025年6月30日，我们的现金和现金等价物为2540万美元。随着我们继续投资于我们产品的研发以及销售和营销，我们预计在可预见的未来将继续产生大量现金消耗和经常性净亏损，直到我们的产品和服务销售产生足够的毛利润来支付我们的运营费用。然而，我们无法保证我们的产品和服务销售将在未来产生净利润，或我们的现金资源将足以继续我们的商业化和开发活动。

2023年11月，我们向SEC提交了S-3表格的货架登记声明（“货架登记声明”），据此，我们不时以我们可能确定的价格和条款登记出售我们的A类普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利和/或单位的任何组合，最高可达1.5亿美元。货架登记声明还包括一份招股说明书，其中涵盖总额高达5000万美元的A类普通股，根据我们与B. Riley（“ATM”）就我们的“市场上”股权计划（“ATM”）签订的销售协议（“销售协议”），我们可能会通过作为我们的销售代理的B. Riley Securities，Inc.（“TERM1”）不时发行和销售这些股票。我们没有义务根据销售协议进行任何A类普通股的销售。截至2025年6月30日，在扣除佣金和与ATM相关的其他发行费用后，我们的A类普通股总计1,579，912股，总收益为1,737千美元，净收益为1,633千美元，已根据销售协议发行和出售。在截至2025年6月30日的三个月和六个月内，根据销售协议分别发行和出售了681,793股和808,191股我们的A类普通股，总收益分别为725美元和857美元，扣除佣金和与ATM相关的其他发行费用后的净收益分别为687美元和815美元。

2025年2月12日，我们根据与某些机构投资者（“投资者”）的证券购买协议完成了交易，在该协议中，我们直接向投资者进行了注册直接发行（“发行”）：（i）4,511，278股我们的A类普通股（“股份”）和（ii）购买最多4,511，278股我们的A类普通股的认股权证（“认股权证”）。每股股票和随附的认股权证以1.33美元的合并发行价格一起出售。此次发行的总收益总额为600万美元，未扣除配售代理费用和发行费用。

我们无法保证在需要时获得资本的能力，如果无法在需要的时间和数量上获得资本，我们可能会被要求推迟、缩减或放弃我们的部分或全部开发计划、我们产品的商业化以及其他可能对我们的运营、财务状况和经营业绩造成重大损害的业务。我们预计，我们现有的现金和现金等价物，连同销售我们的产品和服务的收益，将使我们能够至少在未来12个月内进行我们计划的运营。可能加速现金需求的因素包括：（i）实现科学和技术里程碑的延迟；（ii）与制造相关的不可预见的资本支出和制造成本；（iii）我们可能对我们的

商业或商业化和招聘战略；（iv）运营一家上市公司的成本；（v）更高的通货膨胀以及产品运输和劳动力成本的增加；（vi）关税的影响；以及（vii）影响我们预测的支出水平和现金资源使用的其他项目，包括潜在的收购。

我们预计将使用我们的现金进一步投资于我们的产品和服务的开发、商业扩张，以及用于营运资金和一般公司用途。

我们未来的现金需求将取决于许多因素，包括我们产品的市场采用率；建立额外销售、营销和分销能力的成本和时间；我们研发活动的成本；我们进行和维持合作的能力；我们产品未来潜在监管许可或批准的成本和时间；以及竞争技术和市场发展的影响。我们无法向您保证，我们将能够以可接受的条件获得额外资金，或者根本无法获得。如果我们通过发行股票或股票挂钩证券筹集额外资金，我们的股东可能会经历稀释。未来的债务融资（如果有的话）可能涉及限制我们的运营或我们产生额外债务的能力的契约。我们筹集的任何债务或股权融资可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集额外资金，可能需要放弃对我们的技术或产品的一些权利，或以对我们不利的条款授予许可。如果我们没有或无法获得足够的资金，我们可能不得不推迟产品的开发或商业化。我们还可能不得不减少营销、客户支持或其他专门用于我们的产品和服务的资源或停止运营。

现金

截至2025年6月30日，我们的现金和现金等价物为2540万美元。我们未来的资本需求可能与目前计划的有所不同，并将取决于各种因素，包括进一步的开发成本、商业化战略、国际扩张和监管成本。如果我们需要额外资金并且无法及时获得资金，我们可能需要大幅削减我们的产品开发和商业化努力，以提供足够的资金来继续我们的运营，这可能会对我们的业务前景产生不利影响。

现金流

下表汇总了我们在所示期间的现金流量：


	六个月结束 6月30日，
（单位：千）	2025			2024
经营活动使用的现金净额	$	(17,159	)	$	(21,893	)
投资活动所用现金净额		(992	)		(216	)
筹资活动提供的现金净额		6,056			114
现金、现金等价物、限制性现金净减少额	$	(12,095	)	$	(21,995	)

经营活动使用的现金净额

截至2025年6月30日的六个月，用于经营活动的现金净额1710万美元，主要是由于净亏损1860万美元，部分被非现金项目40万美元以及经营资产和负债变动110万美元所抵消。非现金项目主要是基于股票的补偿费用150万美元和折旧费用50万美元，部分被认股权证负债公允价值变动收益170万美元所抵消。经营资产和负债的变化主要是由于应收账款和未开票应收款减少140万美元、应付账款增加130万美元、库存减少70万美元，部分抵消了主要由于年度奖金支付和递延收入减少20万美元导致的应计费用和其他流动负债减少140万美元。

截至2024年6月30日止六个月，经营活动使用的现金净额2190万美元，主要是由于净亏损2000万美元以及经营资产和负债变动470万美元，部分被非现金项目280万美元所抵消。非现金项目主要是基于股票的补偿费用220万美元，

折旧费用为50万美元以及财产和设备处置损失，净额为10万美元。经营资产和负债的变化主要是由于应收账款和未开票应收账款增加340万美元，主要是由于收入增加、库存增加100万美元、应计费用和其他流动负债减少90万美元，主要是由于时间安排和员工人数减少导致奖金和工资及福利应计减少、由于履行BMGF某些赠款里程碑而导致递延赠款资金减少60万美元、预付费用和其他流动资产增加50万美元，部分被应付账款增加0.9百万美元、预付存货减少0.7百万美元和递延收入增加0.1百万美元所抵消。

投资活动所用现金净额

截至2025年6月30日的六个月，用于投资活动的现金净额100万美元来自购买的固定资产。

截至2024年6月30日的六个月，用于投资活动的现金净额0.2百万美元来自购买的固定资产。

筹资活动提供的现金净额

截至2025年6月30日止六个月，融资活动提供的现金净额600万美元，其中主要包括发行和出售发售中的股份和认股权证的收益，扣除发行折扣和其他成本520万美元，以及根据销售协议发行股份的收益80万美元。

截至2024年6月30日的六个月，融资活动提供的现金净额为10万美元，是行使期权的收益。

合同义务

我们赞助一项涵盖所有符合条件的美国雇员的401（k）固定缴款计划。对401（k）计划的供款是酌情决定的。截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月或六个月，我们没有对401（k）计划作出任何匹配的贡献。

通过我们与BMGF的接触，我们已经部署并将继续部署Swoop®系统在中低收入环境中，没有易于获得的MRI技术。我们与BMGF的研究合作伙伴关系提供的多笔赠款，于2020年春季开始资助，支持部署25 Swoop®调查人员的系统和配件。正在进行的调查旨在提供数据，以验证Swoop的潜在用途®测量产妇贫血、营养不良、感染和分娩相关伤害影响的系统。2023年5月，我们获得了BMGF的额外三年资助，继续开发一种可扩展的方法，通过ULF脑成像测量中低收入国家新生儿、婴儿和幼儿的神经发育。

我们的采购承诺和义务包括所有未结定购单和日常业务过程中的合同义务，包括与合同制造商和供应商的承诺，我们没有收到货物或服务。这些购买义务的大部分将在一年内到期。尽管未结定购单被认为是可执行且具有法律约束力的，但条款通常允许我们在交付货物或履行服务之前根据我们的业务需求选择取消、重新安排和调整我们的要求。

截至2025年6月30日，我们没有其他重大合同义务。

有关或有事项的资料，请参阅本季度报告表格10-Q其他地方所载截至2025年6月30日及2024年6月30日止三个月及六个月的未经审核简明综合财务报表附注13。

关键关键会计政策和重大判断和估计

我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的简明综合财务报表，这些报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。编制这些简明综合财务报表要求我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响在简明综合财务报表日期呈报的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露，以及呈报的报告期内产生的收入和发生的费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，其结果构成对从其他来源不易看出的项目作出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。

除附注2“重要会计政策摘要——最近发布的尚未采用的会计公告”中所述外，我们在表格10-Q的季度报告中包含的未经审计的简明综合财务报表，与我们在表格10-K的2024年年度报告中披露的关键会计政策和估计相比，我们的关键会计政策和估计没有重大变化。

最近发布的会计公告

我们于截至2025年6月30日及2024年6月30日止三个月及六个月的未经审核简明综合财务报表附注2中披露了可能对我们的财务状况和经营业绩产生潜在影响的最近发布的会计公告的说明，该说明包含在本季度报告表格10-Q其他部分的附注中。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

我们在日常经营过程中面临市场风险。市场风险指由于金融市场价格和费率的不利变化而可能影响我们的经营业绩或财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是利率波动、通胀风险和外汇风险的结果。我们不会因投机或交易目的而持有、发行或订立任何金融工具。我们没有大量的外汇敞口。

利率风险

截至2025年6月30日，我们的现金、现金等价物和受限现金包括2560万美元的货币市场基金、活期存款和储蓄账户。这类生息工具具有一定程度的利率风险。我们投资政策的目标是流动性和保本。我们认为，由于我们的现金等价物的短期性质，我们不存在因利率变化而导致这些资产的公允价值变动的任何重大风险。根据我们在2025年6月30日的资产负债表状况，利率下降0.5个百分点的年化效应将使所得税前利润减少10万美元。

通胀风险

我们不认为通胀对我们的业务、财务状况或经营业绩有实质影响，除了对整体经济的影响。尽管如此，如果我们的成本受到通胀压力的影响，我们可能无法通过价格上涨完全抵消这种更高的成本。我们无法或未能这样做可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

外汇风险

我们主要在美国境内经营业务，目前大部分交易以美元执行。对于这种外汇敞口，我们没有使用对冲策略。这种有限的外币折算风险预计不会对我们的简明综合财务报表产生重大影响。

项目4。控制和程序

评估披露控制和程序

我们的首席执行官和首席财务官评估了截至2025年6月30日我们的披露控制和程序（定义见《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e））的有效性。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2025年6月30日，即本报告涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的，以确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告，并积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，或酌情履行类似职能的人员，以允许就所需披露作出及时决定。

财务报告内部控制的变化

我们对财务报告的内部控制没有任何变化，这些变化与对截至2025年6月30日止三个月期间发生的此类内部控制的评估有关，这些变化已对我们的财务报告内部控制产生重大影响，或合理地可能产生重大影响。

第二部分——其他信息

项目1。法律程序

我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。

项目1a。风险因素

我们的业务、经营业绩和财务状况受到各种风险和不确定因素的影响，包括我们的2024年10-K表格年度报告和截至2025年3月31日止季度的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下描述的风险因素。我们的风险因素与上文提及的2024年10-K表格年度报告或10-Q表格季度报告中所述的风险因素没有重大变化，除了下文所述风险因素的更新。我们可能会在未来向SEC提交的文件中不时披露风险因素或其他风险因素的变化。

国际贸易争端，包括美国的贸易关税和报复性关税，可能会对我们的业务产生不利影响。

美国贸易政策的变化，包括最近宣布的或未来潜在的关税，可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。对从我们或我们的供应商经营所在国家进口或预期从这些国家进口的商品征收新关税或提高现有关税，可能会导致我们经营所必需的材料或组件的成本增加。这些增加的成本可能会降低我们的利润率，需要进行价格调整或影响我们产品的可负担性和竞争力。此外，其他国家对美国出口产品征收报复性关税可能会延迟向我们交付供应，并对我们在某些国际市场的运营或增长能力产生不利影响。如果我们无法通过供应链调整、定价策略或其他措施有效缓解这些风险，我们的财务业绩和增长轨迹可能会受到重大影响。

项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途

未登记出售股本证券及所得款项用途

不适用。

发行人购买股本证券

不适用。

项目3。优先证券违约

不适用。

项目4。矿山安全披露

不适用。

项目5。其他信息

10b5-1交易安排

我们的高级职员（定义见《交易法》第16a-1（f）条）和董事可能会不时订立第10b5-1条规则或非第10b5-1条规则的交易安排（每个此类术语在S-K条例第408项中定义）。在截至2025年6月30日的三个月和六个月内，我们的高级职员或董事均未采纳、修改或终止任何此类交易安排。

项目6。展品

见附件指数。

展览指数


附件编号	附件说明	特此备案	以引用方式从表格或附表并入本文	备案日期	SEC档案/Reg. Number
31.1	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行干事进行认证。	X
31.2	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。	X
32*	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官进行认证。	X
101.INS	内联XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为它的内联XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。	X
101.SCH	内联XBRL分类法扩展架构文档。	X
104	封面页交互式数据文件（采用内联XBRL格式，包含在附件 101中）。	X

*本季度报告随附的表格10-Q所附的作为附件 32的证明不被视为已向证券交易委员会提交，也不应通过引用并入Hyperfine，Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中，无论是在本表格10-Q日期之前还是之后提交的，无论此种文件中包含的任何一般公司注册语言如何。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。


		HYPERFINE，INC。
日期：2025年8月13日		By：/s/Maria Sainz
		Maria Sainz
		总裁兼首席执行官

日期：2025年8月13日		作者：/s/Brett Hale
		布雷特·黑尔
		首席行政官、首席财务官、司库及公司秘书