美国
证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格6-K

外国私营发行人的报告

根据规则
13a-16或15d-16下
1934年证券交易法

2026年1月

委员会文件编号 001-41666

CASI制药股份有限公司。

（将注册人的姓名翻译成英文）

1701-1702，华中办1号楼

朝阳区建国路81号

北京，100025

中华人民共和国

（主要行政办公室地址）

用复选标记表明注册人是否提交或将根据封面表格20-F或表格40-F提交年度报告。

表格20-F x表格40-F ↓

参照成立

本报告中关于表格6-K的信息特此通过引用并入公司在表格F-3上的注册声明（档案编号333-283998和333-281621）（包括构成该注册声明一部分的任何招股说明书），并将自表格6-K上的本报告提交之日起成为其中的一部分，但以不被随后提交或提供的文件或报告所取代为限。

凯信远达医药通报未对FOLOTYN延续进口药品注册许可^®在中国

面向器官移植排斥和自身免疫性疾病患者开发抗CD38单抗CID-103的临床阶段生物制药公司凯信远达医药，Inc.（NASDAQ：CASI，“公司”）今天报告称，继国家药品监督管理局（NMPA）中国药品审评中心（CDE）事先函告，公司于2025年5月提交的FOLOTYN进口药品注册许可的延续申请^®未获批准，公司接获NMPA正式通知，公司的续期申请未获批准。

如此前报道，福乐泰现行进口药品注册许可证到期后^®，公司停止出售FOLOTYN^®根据相关规定和规则在中国境内。

前瞻性陈述

本公告包含前瞻性陈述。这些声明是根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的“安全港”条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“预期”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“有信心”和类似陈述等术语来识别。除其他外，本公告中的业务前景和管理层的报价，以及公司的战略和运营计划，均包含前瞻性陈述。公司还可能在提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的定期报告、提交给股东的年度报告、新闻稿和其他书面材料以及其高级管理人员、董事或员工向第三方作出的口头陈述中作出书面或口头的前瞻性陈述。非历史事实的陈述，包括关于公司信念和预期的陈述，均为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性。许多因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。有关这些风险和其他风险的更多信息包含在公司提交给SEC的文件中。此处提供的所有信息截至本公告发布之日，公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务，除非适用法律要求。我们提醒读者不要过分依赖此处包含的任何前瞻性陈述。

埃沃梅拉^®为Acrotech Biopharma Inc.及其附属公司的专有。FOLOTYN^®为Acrotech Biopharma Inc及其附属公司专有。公司目前涉及与某些管道产品相关的纠纷和法律诉讼，包括EVOMELA^®和CNCT-19。请参阅该公司早些时候提交给美国证券交易委员会的文件，以获取更多信息。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。