美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第13或15（d）条）
《1934年证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：2026年6月8日
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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| （国家或其他司法 公司或组织） |
（佣金 档案编号） |
（I.R.S.雇主 识别号码） |
500 W. 5th Street，Suite 1200
德克萨斯州奥斯汀78701
（主要行政办公地址，含邮政编码）
(512) 900-4690
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（前名称或前地址，如自上次报告后更改）
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定的提交义务，请选中下面的相应框：
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根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 |
交易 |
各交易所名称 |
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
| 项目7.01 | 监管FD披露。 |
2026年6月8日，Shattuck Labs, Inc.（“公司”或“Shattuck”）发布新闻稿，公布了其先导DR3阻断抗体SL-325的1期临床试验数据。该公司主持了投资者电话会议和网络直播，其间描述了2026年更多的预期数据读数和里程碑，包括（i）预计在2026年第三季度启动SL-325在克罗恩病中的RECEPTIVE-CD1 2b期试验和（ii）SL-846（DR3xIL-23R双特异性）的IND申请，预计在2027年上半年。
该新闻稿的副本作为8-K表格本当前报告的附件 99.1提供，并以引用方式并入本文。根据本当前报告第7.01项在表格8-K上提供的展品不应被视为根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条的目的“提交”，或以其他方式受该部分的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据经修订的《交易法》或1933年《证券法》提交的任何文件中，无论该文件中的任何一般合并语言如何。
| 项目8.01 | 其他活动。 |
数据发布
2026年6月8日，该公司发布了关于SL-325 1期临床试验数据的演示文稿。
关键的第一阶段调查结果
1期试验是一项首次在人体、随机、安慰剂对照试验，评估SL-325在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学（“PK”）、受体占据（“RO”）、药效学（“PD”）和免疫原性。该研究招募了72名参与者，跨越六个单次递增剂量组，剂量范围为0.1mg/kg至30.0 mg/kg，以及三个多次递增剂量组，剂量范围为1 mg/kg至10 mg/kg。
| • | 免疫原性：在接受SL-325的参与者中，3.7% [ 2/54 ]检测到SL-325的抗药物抗体（“ADA”）。 |
| • | 在这两名参与者中，ADA为低滴度（≤ 16），未观察到对PK或受体占据的影响。 |
| • | 用于检测ADA对SL-325的ADA检测灵敏度为5.0ng/ml，血清中的药物耐受性高达SL-325浓度为160.0μ g/ml。对于这个1期试验的每个参与者，样本在一个时间过程中进行分析，确保每个参与者的样本在整个剂量范围内落在分析的动态范围内，从而限制了假阴性结果的可能性。 |
| • | 已发表和新出现的数据表明，抗TL1A抗体的ADA影响疗效。与抗TL1A抗体相比，SL-325潜在的最佳机制免疫原性特征有望在诱导和维持时间点带来更好的疗效。 |
| • | 药代动力学和受体占位： |
| • | 通过阻断TL1A结合测量的完全DR3占用，在所有参与者的剂量为0.1mg/kg或更高时均观察到。 |
| • | TL1A结合的完全抑制可持续超过10周，扩展的PK模型表明，在大于1mg/kg的SL-325剂量下，TL1A结合的完全抑制可持续超过3个月。 |
| • | SL-325的PK曲线显示，在所有剂量水平上，Cmax和AUCLast都成比例增加。 |
| • | 重复给药显示累积比为1.64-1.75。 |
| • | 开发了SL-325的皮下制剂。这些第1阶段的结果表明了在与自动注射笔兼容的体积下每季度给药的潜力。 |
| • | 药效学：现在临床数据证实了我们之前的临床前发现，SL-325是一种纯DR3阻断抗体。 |
| • | 未观察到DR3激动剂的证据。 |
| • | 在任何剂量水平的任何参与者中均未观察到SL-325介导的淋巴细胞增殖或血清细胞因子变化的证据。 |
| • | 未观察到血清中TL1A水平较基线升高。 |
| • | 安全性：SL-325在所有剂量水平和重复给药时均具有良好的耐受性，具有与TL1A抑制剂类一致的良好安全性。 |
| • | 没有出现严重的治疗紧急不良事件（“TEAEs”）或严重的不良事件。 |
| • | 所有与治疗相关的不良事件（“TRAE”）均为1级。在12名参与者中观察到了TRAEs。 |
SL-325在克罗恩病中的RECEPTIVE-CD1 2b期试验
RECEPTIVE-CD1临床试验设计为一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，旨在评估SL-325作为单一疗法与安慰剂在中度至重度克罗恩病中的安全性和有效性。SL-325将静脉给药，试验将包括12周的诱导期，随后是40周的维持期，为每位入组患者提供总共52周的治疗。
| • | RECEPTIVE-CD1预计将招募约174名患者，随机1：1：1，患者接受低剂量SL-325、高剂量SL-325或安慰剂。RECEPTIVE-CD1将在美国、加拿大和欧洲的临床地点招募患者。 |
| • | RECEPTIVE-CD1预计将招募中度至重度克罗恩病患者，定义为克罗恩病活动指数（“CDAI”）评分介于220至450之间。 |
| • | 主要终点预计为第12周的内镜应答，关键次要终点为第12周的临床缓解。 |
| • | 随机分配到安慰剂组的患者将有资格在12周的诱导期后接受SL-325。 |
| • | 主要终点，12周时的内窥镜应答，预计将在2028年上半年披露。 |
SL-846：一种双DR3和IL-23受体阻断抗体
SL-846是Shattuck的主要双特异性候选产品，旨在同时与DR3和IL-23受体结合，分别阻断与TL1A和IL-23的相互作用，同时避免基于TL1A的双特异性药物的免疫复合物形成风险和由此产生的ADA挑战。
| • | SL-846是一种FC沉默、半衰期延长、IGG1双特异性抗体。 |
| • | 临床前数据表明，在多项体外和基于细胞的效力测定中，SL-846与risankizumab和icotrokinra对照的序列当量等效，或更有效。 |
| • | SL-846目前正在非人类灵长类动物中进行的一项使能IND的GLP毒理学研究中进行评估。安全性和免疫原性数据预计在2026年下半年发布。 |
| • | Shattuck预计将在2027年上半年提交SL-846的IND。 |
该公司还发布了其数据演示文稿，该演示文稿取代了先前发布的演示文稿中相同性质的先前内容，并作为附件 99.3附于本文中，并以引用方式并入本项目8.01。
认股权证行使
2026年6月9日，公司宣布收到通知，将行使合共约5060万份已发行普通股认股权证，约占公司2025年8月4日私募发行的认股权证的96%。截至2026年3月31日，公司从行使5,147，773份认股权证中获得的总收益约为560万美元，并预计从行使额外的45,438，709份认股权证中获得的额外总收益约为4930万美元。一份宣布认股权证行使的新闻稿副本作为8-K表格的当前报告的附件 99.2附上，并以引用方式并入本文。
| 项目9.01 | 财务报表及附件 |
（d）展品。特此提供以下展品：
展览指数
| 附件 没有。 |
说明 | |
| 99.1 | 新闻稿，日期为2026年6月8日 | |
| 99.2 | 新闻稿，日期为2026年6月9日 | |
| 99.3 | 数据介绍，日期为2026年6月8日 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（嵌入在XBRL在线文档中） | |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| Shattuck Labs, Inc. | ||||||
| 日期：2026年6月9日 | 签名： | /s/Taylor Schreiber |
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| Taylor Schreiber博士 | ||||||
| 首席执行官 | ||||||
| （首席执行官） | ||||||