10-Q

美国证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的季度报告

截至2025年3月31日的季度

或

根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的☐过渡报告

对于从到的过渡期

委托档案号000-21392

阿玛琳股份有限公司

（其章程所指明的注册人的确切名称）

 
      英格兰和威尔士
 
      不适用

 
      （州或其他司法管辖区
成立法团或组织）
 
      （I.R.S.雇主
识别号）

 
      中环广场一号8楼，
达姆街
 
      Dublin 2，Co. Dublin，
D02 K7K5，爱尔兰

 
      （主要行政办公室地址）
 
      （邮编）

注册人电话号码，包括区号：+ 353（0）16699020

根据该法第12（b）节登记的证券：


各类名称	交易代码	注册的各交易所名称
美国存托股（ADS），每份ADS 代表有权获得阿玛琳 Corporation PLC的二十（20）股普通股	AMRN	纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人是否在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。


大型加速披露公司	☐	加速披露公司	☒

非加速披露公司	☐	较小的报告公司	☐

新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见法案第12b-2条）。是☐没有

截至2025年4月30日，已发行414,140，237股普通股，每股面值50便士，包括作为美国存托股票（ADS）持有的20,269，174股普通股，每股代表20股普通股。

形成10-Q的指数


		页

	第一部分–财务信息

项目1。	财务报表（未经审计）：
	截至2025年3月31日和2024年12月31日的简明合并资产负债表	3
	截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的简明综合经营报表	4
	截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月简明合并股东权益变动表	5
	截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的简明合并现金流量表	6
	简明综合财务报表附注	7
项目2。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	25
项目3。	关于市场风险的定量和定性披露	34
项目4。	控制和程序	34

	第二部分–其他信息

项目1。	法律程序	35
项目1a。	风险因素	35
项目2。	未登记出售股本证券及所得款项用途	36
项目5。	其他信息	36
项目6。	附件	37

签名		38

第一部分

Amarin Corporation Plc

简明合并资产负债表

（未经审计，单位：千，股份金额除外）


	2025年3月31日			2024年12月31日
物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物	$	119,524		$	121,038
受限制现金		300			300
短期投资		162,263			173,182
应收账款，净额		106,734			122,279
存货		159,490			166,048
预付及其他流动资产		24,750			12,552
流动资产总额		573,061			595,399
固定资产、工厂及设备，净值		15			16
长期库存		57,404			64,740
经营租赁使用权资产		8,363			7,592
其他长期资产		1,174			1,213
无形资产，净额		15,660			16,389
总资产	$	655,677		$	685,349
负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	45,661		$	40,366
应计费用和其他流动负债		116,747			139,583
流动负债合计		162,408			179,949
长期负债：
长期经营租赁负债		7,940			7,723
其他长期负债		11,642			11,501
负债总额		181,990			199,173
承诺和或有事项（注5）
股东权益：
普通股，每股面值0.50英镑，无限授权；已发行426,842，579股，截至2025年3月31日已发行414,365，189股；已发行422,256，900股，截至2024年12月31日已发行411,584，851股		308,152			305,298
额外实收资本		1,916,223			1,914,750
库存股；截至2025年3月31日的12,477，390股；截至2024年12月31日的10,672，049股		(66,445	)		(65,326	)
累计赤字		(1,684,243	)		(1,668,546	)
股东权益合计		473,687			486,176
负债总额和股东权益	$	655,677		$	685,349

见简明综合财务报表附注。

Amarin Corporation Plc

简明合并经营报表

（未经审计，单位：千，每股金额除外）


	截至3月31日的三个月，
	2025			2024
产品收入，净额	$	41,035		$	55,156
许可和特许权使用费收入		982			1,363
总收入，净额		42,017			56,519
减：已售商品成本		16,887			24,615
毛利率		25,130			31,904
营业费用：
销售，一般和行政		36,573			39,889
研究与开发		5,312			5,598
总营业费用		41,885			45,487
经营亏损		(16,755	)		(13,583	)
利息收入，净额		2,872			3,383
其他收入，净额		253			1,545
税前经营亏损		(13,630	)		(8,655	)
准备金		(2,067	)		(1,298	)
净亏损	$	(15,697	)	$	(9,953	)
每股亏损：
基本	$	(0.04	)	$	(0.02	)
摊薄	$	(0.04	)	$	(0.02	)
加权平均股份：
基本		413,422			410,146
摊薄		413,422			410,146

见简明综合财务报表附注。

Amarin Corporation Plc

股东权益变动简明合并报表

（未经审计，单位：千，股份金额除外）


	普通股份		财政部股份			普通股份		额外实缴资本			财政部股票			累计赤字			合计
2024年12月31日		422,256,900		(10,672,049	)		305,298		1,914,750			(65,326	)		(1,668,546	)		486,176
限制性股票单位的归属		4,585,679		(1,805,341	)		2,854		(2,854	)		(1,119	)		—			(1,119	)
股票补偿		—		—			—		4,327			—			—			4,327
期内亏损		—		—			—		—			—			(15,697	)		(15,697	)
2025年3月31日		426,842,579		(12,477,390	)		308,152		1,916,223			(66,445	)		(1,684,243	)		473,687


	普通股份		财政部股份			普通股份		额外实缴资本			财政部股票			累计赤字			合计
2023年12月31日		418,141,295		(9,317,202	)	$	302,756	$	1,899,456		$	(63,752	)	$	(1,586,363	)	$	552,097
股票期权的行使		9,500		—			6		4			—			—			10
限制性股票单位的归属		3,119,637		(1,217,450	)		1,980		(1,980	)		(1,436	)		—			(1,436	)
股票补偿		—		—			—		5,218			—			—			5,218
期内亏损		—		—			—		—			—			(9,953	)		(9,953	)
2024年3月31日		421,270,432		(10,534,652	)	$	304,742	$	1,902,698		$	(65,188	)	$	(1,596,316	)	$	545,936

见简明综合财务报表附注。

Amarin Corporation Plc

简明合并现金流量表

（未经审计，单位：千）


	截至3月31日的三个月，
	2025			2024
经营活动产生的现金流量：
净亏损	$	(15,697	)	$	(9,953	)
调整以调节亏损与经营活动中使用的现金净额：
折旧及摊销		1			33
投资增加		(1,216	)		(1,547	)
股票补偿		4,327			5,218
无形资产摊销		729			729
资产和负债变动
应收账款，净额		15,545			17,757
存货		13,894			6,726
预付及其他流动资产		(12,577	)		3,476
其他长期资产		39			36
应收利息		450			—
递延收入		—			(401	)
应付账款和其他流动负债		(17,541	)		(34,896	)
其他长期负债		(413	)		221
经营活动使用的现金净额		(12,459	)		(12,601	)
投资活动产生的现金流量：
证券到期日		55,000			62,000
购买证券		(42,936	)		(33,281	)
投资活动提供的现金净额		12,064			28,719
融资活动产生的现金流量：
行使股票期权所得款项		—			10
与基于股票的奖励相关的已缴税款		(1,119	)		(1,436	)
筹资活动使用的现金净额		(1,119	)		(1,426	)
现金和现金等价物净（减少）增加额和受限现金		(1,514	)		14,692
现金和现金等价物和限制性现金，期初		121,338			199,777
现金及现金等价物和限制性现金，期末	$	119,824		$	214,469
补充披露现金流信息：
年内支付的现金用于：
所得税	$	22		$	29
补充披露非现金交易情况：
经营租赁使用权资产的初始确认	$	1,837		$	81

见简明综合财务报表附注。

Amarin Corporation Plc

简明合并财务报表附注

（一）业务性质和列报依据

业务性质

阿玛琳 Corporation plc，简称阿玛琳，或该公司，是一家专注于改善心血管或心血管健康并降低心血管风险的疗法的商业化和开发的制药公司。公司在美国或美国商业化，品牌名称为VASCEPA®（icosapent ethyl），或VASCEPA。该公司还在多个欧洲国家商业化，包括英国或英国、西班牙，品牌名称为VAZKEPA，以下连同VASCEPA，统称为VASCEPA。该公司在美国和欧洲以外的业务正处于不同的发展和商业化阶段，依赖于特定地区的第三方商业合作伙伴，包括中国、澳大利亚和加拿大。

VASCEPA于2012年7月首次获得美国食品和药物管理局（US FDA）的批准，用于作为饮食的辅助手段，以降低患有严重（> 500mg/dL）高甘油三酯血症或海洋适应症的成年患者的甘油三酯或TG水平。2013年1月，公司在美国推出1克大小的VASCEPA，2016年10月，推出0.5克大小的胶囊。2019年12月13日，美国FDA基于公司长期心血管结局试验REDUCE-IT的结果，批准了VASCEPA的另一项适应症和标签扩展®，or reducing cardiovascular events with EPA – intervention trial。VASCEPA被美国FDA批准作为最大耐受性他汀类药物治疗的辅助药物，用于降低选定的高风险患者的持续心血管风险，或REDUCE-IT适应症。

2020年3月30日，在2020年1月下旬的审判结束后，美国内华达州地区法院或内华达州法院发布了一项有利于两家仿制药公司的裁决，即Dr. Reddy’s Laboratories，Inc.或Dr. Reddy’s，以及Hikma Pharmaceuticals USA Inc.或Hikma，以及它们的某些关联公司，或统称为被告，宣布公司涵盖海洋适应症的几项专利无效。该公司寻求就内华达州法院的判决向美国最高法院提出上诉，但该公司没有成功。因此，以下ICosapent ethyl仿制药版本已获得美国FDA批准，标签与VASCEPA的海洋适应症一致，并已进入美国市场：


公司	FDA海洋适应症批准	1克上市日期	0.5克发射日期
Hikma Pharmaceuticals USA Inc。	2020年5月	2020年11月	2023年3月
雷迪博士实验室公司	2020年8月	2021年6月	2023年6月
梯瓦制药美国公司	2020年9月	2023年1月	2022年9月
Apotex，Inc。	2021年6月	2022年1月	不适用
Zydus生命科学	2023年4月	–	2024年6月
Strides Pharma（1）	2023年9月	2024年4月	2024年4月
Epic Pharma	2023年12月	2024年3月	不适用
Ascent Pharmaceuticals，Inc.（2）	2023年12月	2024年4月	2024年4月
齐鲁制药有限公司	2024年11月	–	–
Spriaso有限责任公司	2024年12月	–	–

（1）Strides Pharma将其二十碳五烯乙基仿制药的权利许可给Amneal制药。

（2）Ascent Pharmaceuticals，Inc.向Camber Pharmaceuticals，Inc.和XL Care Pharmaceuticals，Inc.许可其关于二十碳五烯乙基仿制药的权利。

2021年3月26日，欧盟委员会（EC）批准了VAZKEPA在欧盟或欧盟的上市许可申请，以降低甘油三酯升高（> 150mg/dL）且已确定心血管疾病或糖尿病的高风险、接受他汀类药物治疗的成年患者的心血管事件风险以及至少一项额外的心血管风险事件。2021年4月22日，公司宣布药品和保健品监管机构（MHRA）在英格兰、苏格兰和威尔士批准VAZKEPA以降低心血管风险。CHMP、EMA、EC和MHRA在此统称为欧洲监管机构。

2023年6月1日，公司宣布国家药品监督管理局（NMPA）授予VASCEPA在海洋适应症下的批准，公司的合作伙伴EddingPharm（Asia）Macao Commercial Offshore Limited或Edding于2023年10月投入商业。2024年6月28日，公司在中国的合作伙伴收到了中国大陆VASCEPA用于REDUCE-IT适应症的NMPA批准。2022年2月23日，香港卫生署结束评估，批准在REDUCE-IT适应症下使用VASCEPA。

阿玛琳负责向销售该品牌产品的所有市场（包括美国和欧洲）以及通过与第三方合作伙伴合作推广和销售该药物的国家供应VASCEPA，这些合作伙伴通过对阿玛琳进行补偿

供应。阿玛琳不负责为任何仿制药公司提供药品产品。公司经营一个业务板块。

列报依据

此处包含的简明合并财务报表由公司根据美国公认会计原则（GAAP）并根据美国证券交易委员会（SEC）的规则和条例编制。财务报表脚注披露中的某些信息与公司最近一期经审计的合并财务报表中提供的信息存在重大重复，根据SEC的规则和规定。这些简明合并财务报表应与公司提交给SEC的截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告或10-K表格中包含的公司经审计的合并财务报表和附注一并阅读。本报告中的资产负债表金额来自于10-K表格中包含的公司经审计的合并财务报表。

简明综合财务报表反映管理层认为为公允列报所示期间公司财务状况、经营业绩和现金流量所必需的所有正常和经常性调整。按照公认会计原则编制公司简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、在财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间的收入和支出的报告金额。截至2025年3月31日止三个月的业务结果并不一定表明任何未来期间的结果。由于四舍五入，本文件通篇提供的某些数字可能与提供的总数不完全相加。绝对和百分比变化是使用以千为单位的基础金额计算的。简明综合财务报表包括公司及其全资附属公司的账目。所有公司间账户和交易已在合并中消除。

随附的本公司及附属公司简明综合财务报表乃根据假设本公司持续经营的基准编制，该基准预期在正常业务过程中变现资产及清偿负债及承诺。

自2025年4月11日起，该公司实施了一项调整，将其美国存托股（ADS）与普通股的比率从一份ADS代表一股普通股调整为一份ADS代表20股普通股，或调整ADS比率。ADS比率的变化不会改变发行在外的普通股。ADS比率变动导致的零碎ADS持有人将获得现金支付，以代替这类零碎ADS。现金支付的费率将在存托银行汇总零碎ADS并在一个或多个市场交易中出售时设定。除非另有说明，所附财务报表和财务报表附注中对ADS的所有引用均对此处列示的所有期间的ADS比率变化的每股和股份金额具有追溯效力。此外，在行使任何未行使的期权或限制性股票单位时，行使价格和可发行的ADS数量按比例进行了调整。

截至2025年3月31日，公司总资产为6.557亿美元，其中2.818亿美元为现金和短期投资。更具体地说，该公司的流动资产为5.731亿美元，其中现金和现金等价物为1.195亿美元，短期投资为1.623亿美元，应收账款净额为1.067亿美元，流动存货为1.595亿美元。此外，截至2025年3月31日，该公司的长期库存为5740万美元。截至2025年3月31日，公司无未偿债务。

（二）重要会计政策

收入确认

根据会计准则编纂，或ASC，主题606，与客户的合同收入，或主题606，公司在其客户获得对承诺的商品或服务的控制权时确认收入，该金额反映了实体预期为换取这些商品或服务而收到的对价。为确定实体确定在主题606范围内的安排的收入确认，该实体执行以下五个步骤：（i）识别与客户的合同；（ii）识别合同中的履约义务；（iii）确定交易价格；（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务；（v）在实体履行履约义务时（或作为）确认收入。公司仅在实体很可能收取其有权获得的对价以换取其向客户转让的商品或服务时，才将五步模式应用于合同。在合同开始时，一旦确定合同属于主题606范围，公司对每一份合同内承诺的商品或服务进行评估，确定属于履约义务的商品或服务，并评估每一项承诺的商品或服务是否可区分。然后，公司将在履约义务得到履行时（或作为）分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。有关净产品收入和许可收入的会计核算的完整讨论，见附注7 —收入确认。

现金及现金等价物和受限制现金

现金及现金等价物包括现金、银行存款和购买之日原到期日为90天或更短的短期高流动性货币市场工具。受限制现金指为保证偿还雇员持有的公司信用卡项下商务旅行可能产生的某些费用而质押的现金和现金等价物。

应收账款，净额

应收账款净额，由贸易应收款项组成，一般在45天内到期，并按应收客户款项列示。公司确认应收账款损失备抵，金额等于估计可能的信用损失扣除任何回收。拨备主要基于对被认为存在风险或无法收回的特定可识别客户账户的评估，以及对当前应收账款账龄和预期未来核销的分析。与呆账准备相关的费用确认为销售、一般和管理费用。公司历史上没有发生过任何重大信用损失。所有客户账户都是积极管理的，目前预计不会出现超过预留金额的损失。

下表汇总了应收账款准备金对截至2025年3月31日和2024年12月31日贸易应收账款毛额余额的影响：


以千为单位	2025年3月31日			2024年12月31日
应收贸易账款总额	$	118,677		$	133,072
贸易津贴		(10,517	)		(9,433	)
退单		(1,426	)		(1,360	)
应收账款，净额	$	106,734		$	122,279

存货

公司以成本与可变现净值孰低者列示存货。成本根据实际成本采用平均成本法确定。可变现净值是在日常经营过程中的预计售价，较少合理可预测的完工、处置、运输等成本。该公司将库存归类为长期库存，当库存的消耗预计超过未来12个月时。该公司将预计在未来12个月内销售的成品，以及VASCEPA的所有活性药物成分，即原料药，归类为当前库存。当管理层确定某些存货可能无法出售时，就会建立备抵。如因陈旧过时、损坏或数量超出预期需求、价格水平变动或其他原因造成存货成本超过预期可变现净值，公司将该等存货的账面价值减至可变现净值，并将该差额在发生期间确认为已售商品成本的组成部分。该公司将从经批准的供应商处购买可销售产品的库存资本化，而在监管批准之前从供应商处购买的库存被列为研发费用的组成部分。公司在包装时将库存确定为用于营销样品的费用。平均成本反映了VASCEPA原料药的实际采购价格。

所得税

递延税项资产和负债使用预期在这些差异逆转时有效的已颁布税率，就资产和负债的账面值和税基以及经营亏损结转和其他税收属性之间的差异产生的未来税务后果确认。估值备抵是针对不太可能实现的递延税项资产计提的。递延税项资产和负债在简明综合资产负债表中分类为非流动。

公司为可能向各税务机关支付的税款提供准备金，不确认与不确定的税务状况和其他问题相关的税收优惠。不确定税务状况的税收优惠是基于确定公司在其税务申报或职位中获得的税收优惠是否更有可能实现，假设所涉事项将根据其技术优点作出决定。公司的政策是在所得税拨备中记录利息和罚款（如适用）。

公司定期评估递延所得税资产变现能力。历史盈利表现、未来盈利预测、税法变化等因素的变化，可能导致公司调整递延所得税资产的估值备抵，从而影响公司在确定这些因素发生变化期间的所得税费用。

在归属或行使基于股票的付款时产生的超额税收优惠和不足在简明综合经营报表中分别确认为所得税优惠和费用。超额所得税优惠归类为经营活动产生的现金流量，因向员工代扣代缴普通股而支付给税务机关的现金归类为筹资活动产生的现金流量。

公司及其子公司的所得税申报表定期接受包括美国国税局（IRS）在内的各税务机关和州税务机关的审查。该公司目前正在接受美国国税局对其2018年和2019年美国

所得税申报表。尽管税务审计的结果始终不确定，并可能导致支付大量现金税款，但公司认为这些审计的结果不会对其简明综合财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

每股亏损

每股基本净亏损是通过净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数确定的。稀释后的每股净亏损是通过净亏损除以稀释后的已发行普通股加权平均数确定的。稀释加权平均股份反映了潜在稀释普通股的稀释效应（如果有的话），例如来自行使股票期权和使用库存股法计算的限制性股票单位的归属。在报告净经营亏损的时期，所有已发行的股票期权和限制性股票单位均被视为具有反稀释性，因此每股基本净亏损和稀释净亏损相等。

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的净亏损及用于计算每股普通股和ADS基本和摊薄净亏损的普通股和ADS数量计算如下：


	截至3月31日止三个月，
以千为单位	2025			2024
净亏损—基本及摊薄	$	(15,697	)	$	(9,953	)
加权平均已发行普通股——基本和稀释		413,422			410,146
每股普通股亏损—基本及摊薄	$	(0.04	)	$	(0.02	)

加权平均未偿还ADS —基本和稀释		20,671			20,507
每ADS亏损——基本和稀释	$	(0.76	)	$	(0.49	)

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，以下具有潜在稀释性的证券不包括在每股净亏损的计算中，因为其影响将是反稀释性的，或者因为根据此类措施作出的奖励尚未达到业绩标准：


	截至3月31日止三个月，
以千股普通股计	2025		2024
股票期权		30,373		29,492
限制性股票和限制性股票单位		19,716		14,828

当股票期权的行权价格超过报告期最后一日标的证券的市场价格时，股票期权在净收益期间具有反稀释性。限制性股票和限制性股票单位在截至报告期最后一天未实现基于业绩的归属要求的净收益期间具有反稀释性。

信用风险集中

可能使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金及现金等价物、短期投资和应收账款。该公司将其几乎所有的现金和现金等价物以及对被认为具有高信用质量的金融机构的短期投资都保留下来。

该公司销售的很大一部分是面向医药行业的批发商。该公司监控其授予信用条款的客户的信誉，并且没有经历任何信用损失。公司不需要抵押品或任何其他证券来支持信用销售。三个客户分别占公司产品销售总额的10%或以上。客户A、B、C分别占截至2025年3月31日止三个月产品销售毛额的33%、29%及29%，并分别占截至2025年3月31日应收账款毛额余额的36%、23%及21%。客户A、B、C分别占截至2024年3月31日止三个月产品销售毛额的28%、35%及29%，并分别占截至2024年3月31日应收账款毛额余额的37%、31%及22%。公司未经历任何重大的应收账款核销。所有客户账户都是积极管理的，目前预计不会出现超过预留金额的损失。

供应商集中

公司拥有采购VASCEPA原料药和采购支持其供应链的其他服务的合同自由，并已与多个供应商签订了供应协议。公司为商业销售和临床试验提供的产品取决于与第三方制造商和供应商的关系。

公司无法保证其为满足市场需求而采购VASCEPA不间断供应的努力将继续取得成功，或能够以优惠条款或根本无法续签当前的供应协议。重大改变

公司现有供应链的中断或终止，或公司未能及时订立新的和类似的协议（如有需要），可能对其业务、状况（财务和其他）、前景或经营业绩产生重大不利影响。

公司目前与多个独立API制造商和多个独立API封装器和封装器签订了制造协议，用于VASCEPA制造。这些API制造商、封装商和封装商中的每一个都获得了美国FDA的批准，其中某些API制造商、封装商和封装商也获得了欧洲监管机构的批准，可以在欧洲生产VAZKEPA。这些供应商也被公司用于采购供应，以满足其合作伙伴在其他国家的临床试验和商业需求。这些供应商中的每一个都对其制造工艺进行了认证和验证。无法保证公司未来可能与之签约生产VASCEPA或VASCEPA原料药的这些或其他供应商将保持符合其规格的生产资格，或这些和任何未来供应商将拥有满足全球对VASCEPA潜在需求的制造能力。

金融工具公允价值

本公司披露在计量日市场参与者之间有序交易中，以出售资产时将收到的价格或为转移负债而支付的价格为基础以公允价值计量的金融资产和金融负债。公允价值计量可根据与这些资产和负债的公允估值输入相关的主观性程度进行分类，采用以下三个级别：

第1级——输入值是公司在计量日有能力获取的相同资产或负债在活跃市场中未经调整的报价。

第2级——输入值包括活跃市场中类似资产和负债的报价、不活跃市场中相同或类似资产或负债的报价、资产或负债可观察到的报价以外的输入值（例如利率、收益率曲线）以及主要来自或通过相关性或其他方式由可观察市场数据证实的输入值（市场证实输入值）。

第3级——反映公司对市场参与者在资产或负债定价时使用的假设的估计的不可观察的输入。公司根据可获得的最佳信息，包括自己的数据，开发这些输入。

下表列示了截至2025年3月31日和2024年12月31日公司资产和负债的估计公允价值信息，并说明了公司用于确定该公允价值的估值技术的公允价值层次：


	2025年3月31日
以千为单位	合计		1级		2级		3级
资产：
美国国债	$	162,337	$	162,337	$	—	$	—
货币市场基金		82,132		82,132		—		—
回购证券		5,000		—		5,000		—
合计	$	249,469	$	244,469	$	5,000	$	-


	2024年12月31日
以千为单位	合计		1级		2级		3级
资产：
美国国债	$	174,722	$	174,722	$	—	$	—
货币市场基金		67,456		67,456		—		—
回购证券		5,000		—		5,000		—
合计	$	247,178	$	242,178	$	5,000	$	—

公司现金及现金等价物的账面价值因其短期性而接近公允价值。现金及现金等价物包括现金、存放于银行的存款和购买之日剩余期限为90天或更短的短期高流动性货币市场工具。

公司投资以摊余成本列示，近似公允价值。公司不打算出售这些投资证券，合约期限不超过24个月。原始期限大于90天且期限小于12个月的，在其简明合并资产负债表中计入短期投资。剩余期限超过12个月的，计入其简明合并资产负债表的长期投资。

未实现收益或损失在到期前不确认，但非暂时性未实现损失除外，这些损失在发生期间的收益中确认。公司对存在未实现损失的证券进行评估，以确定此类损失是否非暂时性损失。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的未实现收益或亏损为0.1百万美元和亏损

分别低于10万美元。投资利息在我们简明综合经营报表的利息收入中列报。投资证券的应收利息在我们简明综合资产负债表的预付和其他流动资产中列报。

应付账款和应计负债的账面价值因其短期性而近似公允价值。

段和地理信息

经营分部定义为可获得单独财务信息的企业组成部分，由主要经营决策者（CODM）在决定如何向单个分部分配资源以及评估该分部的业绩时定期进行评估。该公司目前在美国和欧洲两个业务部门开展业务，这些业务部门合并为一个单一的可报告部门，用于VASCEPA的开发和商业化。向公司首席执行官CODM汇报的单一管理团队，在综合基础上全面管理业务，以分配资源为目的。公司的主要经营决策者目前并没有根据总资产的衡量标准评估分部业绩或分配资源，公司也没有实际可行的根据地理位置对资产进行分类。因此，没有为分部披露提供总资产计量。因此，本公司并无可单独呈报的分部。

下表汇总了可报告分部亏损，包括重大可报告分部费用：


	截至3月31日止三个月，
以千为单位	2025			2024
美国产品收入，净额	$	35,661		$	48,114
欧洲产品收入，净额		5,392			1,865
RoW产品收入，净额		(18	)		5,177
产品总收入，净额		41,035			55,156
许可和特许权使用费收入		982			1,363
总收入，净额		42,017			56,519
减：已售商品成本		16,887			24,615
毛利率		25,130			31,904
营业费用：
销售		7,384			10,250
一般和行政		8,648			9,415
研究与开发		2,042			2,217
薪资和薪资相关费用		19,484			18,387
非现金股票补偿费用		4,327			5,218
总营业费用		41,885			45,487
经营亏损		(16,755	)		(13,583	)
利息收入，净额		2,872			3,383
其他收入，净额		253			1,545
税前经营亏损		(13,630	)		(8,655	)
准备金		(2,067	)		(1,298	)
分部&综合净亏损	$	(15,697	)	$	(9,953	)

重组

公司将重组事件确定为由管理层计划和控制的计划，并实质性地改变公司的业务范围或开展该业务的方式。根据一次性福利安排提供的非自愿解雇福利的会计处理在ASC 420 –退出或处置成本义务下进行会计处理，而属于正在进行的书面或实质性计划一部分的非自愿解雇福利在ASC 712 –补偿–非退休离职后福利下进行会计处理。公司在很可能已经发生负债且金额能够合理估计的情况下在ASC 712项下和在传达解雇福利时在ASC 420项下计提解雇福利负债。

最近的会计公告

财务会计准则委员会（FASB）不时发布新的会计公告，并由公司提前采用或在规定的生效日期采用。

2023年12月，FASB发布了ASU第2023-09号，所得税（主题740）——所得税披露的改进，通过改进主要与所得税相关的所得税披露，提高了所得税信息的透明度

费率对账和所得税缴纳信息。这一变化对2024年12月15日之后开始的年度期间有效。公司预计，采用这一ASU将导致根据ASU2023-09的要求进行额外披露。

2024年11月，FASB发布了ASU第2024-03号，损益表——报告综合收益——费用分类披露（子主题220-40），要求公共企业实体在2026年12月15日之后开始的中期和年度报告期间的财务报表附注中披露有关某些成本和费用的具体信息。公司目前正在评估采用ASU2024-03对公司合并财务报表的影响。

公司认为，近期发布但尚未采用的其他会计公告的影响不会对公司的合并财务状况、经营业绩、现金流量产生重大影响，或不适用于公司的经营。

（三）无形资产

无形资产包括内部使用软件、网站开发成本以及与2004年收购VASCEPA权利相关的向Laxdale前股东支付的里程碑付款，这是VASCEPA于2012年在美国获得海洋适应症上市批准、2019年获得REDUCE-IT适应症以及2021年在欧洲获得上市批准的结果。公司按照ASC 350，在每个报告期对无形资产的剩余使用寿命进行评估，以确定是否有任何事件或情况需要对剩余摊销期限进行修订。截至2025年3月31日，该无形资产的估计加权平均剩余使用寿命为5.9年。截至2025年3月31日和2024年12月31日的账面价值如下：


以千为单位	2025年3月31日			2024年12月31日
技术权利	$	33,188		$	33,188
累计摊销		(17,528	)		(16,799	)
无形资产，净额	$	15,660		$	16,389

（四）库存

公司将其从获得美国FDA和其他全球监管机构资格的供应商处购买VASCEPA的可销售库存资本化。截至2025年3月31日和2024年12月31日的库存包括：


以千为单位	2025年3月31日		2024年12月31日
原材料	$	83,236	$	91,421
在制品		29,513		30,482
成品		104,145		108,885
总库存1	$	216,894	$	230,788

（1）总库存由当期库存和长期库存两部分组成。在截至2024年3月31日的三个月中，大约150万美元的库存通过产品日期库存的销售成本支出。

截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司的长期库存分别为5740万美元和6470万美元，因为预计消费将超过公司12个月的运营周期。

（五）承诺和或有事项

阿玛琳在认为很可能已经发生负债并且能够合理估计损失金额时，计提法律或有事项负债。阿玛琳审查这些应计项目并对其进行调整，以反映正在进行的谈判、和解、裁决、法律顾问的建议和其他相关信息。如果获得新的信息并且阿玛琳对索赔、诉讼、评估、调查或法律诉讼的可能结果的观点发生变化，阿玛琳应计负债的变化将在作出此类确定的期间记录。对于下文提及的事项，负债金额不太可能，也无法合理估计金额；因此，未进行应计。此外，根据相关权威指引，对于发生重大损失的可能性至少是合理可能的事项，阿玛琳提供对可能发生的损失或损失范围的披露。但是，如果不能做出合理估计，阿玛琳将为此提供披露。

诉讼更新

阿玛琳打算大力执行其与VASCEPA相关的知识产权，但无法预测下文描述的这些诉讼、公司10-K表格中描述的那些诉讼或任何随后提起的诉讼的结果。除下文所述外，公司的10-K表格中报告的我们的诉讼没有重大更新。

2021年4月27日和2023年2月21日，Dr. Reddy’s和Hikma分别向美国新泽西州地区法院提交了第21-CV-10309号和第23-CV-01016号民事诉讼，指控与供应VASCEPA活性药物成分有关的涉嫌反竞争做法产生的各种反垄断违规行为。DRL的投诉还包括与同一指控行为相关的州法律侵权干扰索赔。2024年3月28日，Teva Pharmaceuticals USA，Inc.（Teva）向美国新泽西州地区法院提交了一份针对该公司的诉状，民事诉讼编号为24-CV-04341，指控其违反了与Dr. Reddy's和Hikma类似的各种反垄断违规行为。此外，2024年6月14日，Apotex，Inc.或Apotex在美国新泽西州地区法院对该公司提起诉讼。第24-CV-07041号民事诉讼，指控与Dr. Reddy's、Hikma和Teva类似的各种反垄断违规行为，以及与同一指控行为相关的违约索赔。Apotex还寻求就2020年和解协议对其反垄断索赔的适用性作出宣告性判决。2024年10月，Apotex修改诉状，将KD Pharma-Bexbach GmbH；KD Swiss GmbH；Marine Ingredients，LLC；Innova Softgel，LLC；03 Holding GmbH；Capiton AG加入为被告。寻求的救济包括对Reddy博士、Hikma、Teva和Apotex各自的经济损害造成的未指明的损害赔偿、三倍的损害赔偿、其他费用和费用以及针对所称违规活动的禁令救济。阿玛琳认为自身抗辩理由有效，并将针对索赔情况大力抗辩。这类诉讼可能是漫长的、代价高昂的，并可能对我们的业务产生重大影响和破坏。

如下表所示，阿玛琳在新泽西州地方法院的六起反垄断集体诉讼中被列为被告。这六起反垄断集体诉讼中的每一起都指控阿玛琳及其共同被告供应商垄断并参与合谋限制二十碳五烯酯药物和原料药市场的贸易，从而违反了联邦反垄断法。间接购买者原告还主张相关的国家反垄断、消费者保护、不当得利主张。间接买方原告针对所指控的侵权活动，以未指明数额的补偿性损害赔偿、三倍损害赔偿、其他费用和费用、恢复原状以及宣告性和禁令性救济的形式寻求救济。直接购买者原告寻求三倍的损害赔偿和其他成本和费用。


诉讼	民事诉讼#	直接/间接购买者	提交日期
军装消防官协会家庭防护计划地方854 军装消防官协会退休消防官家庭保障计划	21-12061	间接购买者	6/2/2021
国际运营工程师联合会Locals 137,137A，137B，137C，137R	21-12416	间接购买者	6/11/2021
KPH Healthcare Services，Inc。	21-12747	直接购买者	6/18/2021
地方464A联合食品和商业工人工会福利服务福利基金	21-13009	间接购买者	6/25/2021
费城及周边地区Teamsters Health & Welfare Fund	21-13406	间接购买者	7/7/2021
新泽西州福利基金472和172重型和一般劳工地方工会董事会	21-14639	间接购买者	8/5/2021

这类反垄断诉讼和反垄断调查，可能是漫长的、代价高昂的，并可能对公司的业务产生重大影响和破坏。公司认为其有有效的抗辩，并将针对索赔进行有力的抗辩，但无法预测这些事项何时会得到解决，其结果或其潜在的损失敞口或对公司业务的影响。如果认定阿玛琳违反了反垄断法，公司可能会被处以巨额民事罚款和处罚。

2020年6月，公司收到来自美国司法部或DOJ的民事调查要求（CID），通知阿玛琳，DOJ正在调查其在可追溯至2015年1月1日期间的促销演讲计划和共付额豁免计划的某些方面是否违反了美国反回扣法规和美国民事虚假索赔法，这与公司及其之前的联合营销合作伙伴Kowa Pharmaceuticals America，Inc.销售和营销VASCEPA有关。调查要求公司出示文件并回答与特定时间段相关的书面问题或询问。阿玛琳正在与政府机构合作，无法预测这些调查何时会得到解决，调查的结果或其对公司业务的潜在影响。

2021年10月21日，一名据称是公司公开交易证券的投资者在美国新泽西州联邦地区法院对公司、前首席执行官和前首席财务官Vincent Dang诉阿玛琳 Corporation PLC、John F. Thero和Michael W. Kalb，No. 1：21-CV-19212（D.N.J. 2021年10月21日），对公司、前首席执行官和前首席财务官提起了假定的集体诉讼。后续案件Dorfman v. 阿玛琳 Corporation plc，et al.，No. 3：21-CV-19911（D.N.J. filed Nov. 10,2021）于2021年11月立案。2021年12月，阿玛琳的几位股东采取行动，根据《私人证券诉讼改革法案》合并案件并任命一名首席原告和首席律师。这些诉讼中的投诉几乎完全相同，并声称该公司误导了投资者，据称淡化了与该公司与其简称新药申请（ANDA）相关的专利诉讼相关的风险，该专利申请寻求美国FDA批准销售icosapent ethyl的仿制药版本，或

ANDA诉讼，以及公司某些与海洋适应症相关的专利被判无效的风险。基于这些指控，原告声称他们以虚高的股价购买证券，并根据1934年《证券交易法》提出索赔，寻求未指明的金钱损失和律师费和成本。2022年10月，法院对案件进行了合并，并指定了推定类别的首席原告。2023年1月13日，首席原告提交了一份修正诉状，其中还点名了前总法律顾问，并再次指控公司就ANDA诉讼以及REDUCE-IT适应症和REDUCE-IT导致的VASCEPA财务前景做出虚假陈述。所有被告均已动议驳回经修正的诉状。2024年9月25日，新泽西州地方法院批准了公司的动议，在不影响所有罪名的情况下驳回，允许原告在30天内修改并重新提起诉讼。2024年10月24日，法院随后批准原告额外30天的请求，以修改和重新提交诉状。2024年11月6日，原告告知法庭，他们不会重新提交诉状，结案。

2023年3月29日，据称公司公开交易证券的投资者在新泽西州高等法院蒙茅斯县法律庭提起衍生诉讼，将公司前总法律顾问、公司ANDA诉讼的审判律师和公司列为名义被告，标题为Anne Abramson、John Lissandrello、Georgette Appiano和Andrew Bondarowicz诉阿玛琳 Corporation plc、Covington & Burling，LLP、Joseph T. Kennedy和John Does A-Z，No。MON-L-000984-23（N.J.超CT。Law Div.Mar. 29,2023）。诉状称，被告在进行ANDA诉讼时未能行使适当的勤勉和应有的谨慎。基于这些指控，诉状称被告犯有法律渎职行为，并寻求金钱赔偿和律师费和成本。2023年4月8日，原告自愿驳回本案，不存在偏见。

2020年11月30日，公司对Hikma提起专利侵权诉讼，指控其在美国境内和向美国境内制造、销售、要约销售和进口仿制药icosapent ethyl胶囊，其方式为公司声称诱导了涵盖VASCEPA使用的专利侵权，以降低特定的CV风险。2022年1月4日，特拉华州地区法院批准了一项动议，驳回公司因未陈述索赔而提起的诉讼。此后，该公司向联邦巡回上诉法院提出上诉。2024年6月25日，联邦巡回法院发布了一项推翻地区法院的裁决，认定该公司对Hikma的指控合理地陈述了一项索赔，指控Hikma主动诱导侵犯所声称的专利。Hikma于2024年8月22日提交了重新审理en banc的申请，但于2024年10月17日被驳回。2025年2月14日，Hikma向美国最高法院提交了一份Certiorari令状的请愿书，要求对联邦巡回法院推翻地区法院的裁决进行复审。在呈请未决期间，侵权案件继续在地区法院内进行。

2023年3月31日，公司前任首席执行官Karim Mikhail向新泽西州高等法院法律庭– Somerset County提交了一份针对公司及其某些关联公司的诉状，标题为Mikhail v. 阿玛琳 Corporation，plc（案卷编号：SOM-L-000366-23），涉及Mikhail先生据称与公司的“建设性终止”。该投诉寻求因违反其雇佣协议、高管离职和变更控制计划以及善意和公平交易默示契约而引起的索赔而产生的未指明的损害赔偿。2023年4月3日，此案移至美国新泽西州联邦地方法院（Civ。3号：23-CV-01856）。2023年6月30日，所有被告均因缺乏管辖权而动议驳回本案，不存在偏见。2024年3月4日，地区法院部分批准动议，部分驳回动议，允许当事人就属人管辖权问题进行有限发现。2025年3月20日，公司因原告未陈述索赔而提出新的驳回动议。公司认为有有效抗辩，将对索赔进行有力抗辩，但无法预测结果。公司无法合理估计与这些索赔相关的任何损失风险。

除上述情况外，在日常业务过程中，公司不时涉及与知识产权、商业安排等事项有关的诉讼、索赔、调查、诉讼、威胁诉讼等事项。

里程碑和供应采购义务

该公司目前与多个原料药供应商和封装商签订了长期供应协议。公司正依靠这些供应商来满足VASCEPA当前和潜在的未来全球需求。某些供应协议要求公司做出年度最低数量承诺，某些数量短缺可能需要为此类短缺付款。

这些协议包括要求供应商满足某些产品规格，并使其材料和设施符合适用的监管机构，包括美国FDA。公司已发生与这些供应商生产的产品的资格认证相关的某些成本。

公司继续与合同供应商进行谈判，以使其供应安排与当前和未来的全球需求保持一致，这可能会给公司带来额外成本。截至本季度报告提交之日，公司在不考虑与其他供应商正在进行的讨论的情况下，未来的合同采购义务总额约为6120万美元。此外，该公司的债务总额为1.528亿美元，这取决于某些供应商在欧洲获得监管批准或在某些欧洲国家获得定价补偿。

此外，根据Laxdale协议，一旦在欧洲收到VASCEPA进一步适应症（或2004年从Laxdale收购的任何其他产品的进一步适应症）的上市批准，公司必须支付总的股票或现金（在

每个此类前股东的唯一选择权）500万英镑（截至2025年3月31日约为650万美元）的潜在市场批准。

由于截至2025年3月31日，这些金额要么未支付，要么未支付，公司没有为任何这些义务提供准备金。

（六）股权

ADS

2025年3月12日，该公司宣布有意将其ADS的ADS比例从一份ADS代表一股普通股，改为一份ADS代表20股普通股的新比例。ADS比率变动生效日期为2025年4月11日。

截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月期间，除上述情况外，公司并无进行任何涉及其普通股的交易。有关因行使股票期权和授予限制性股票单位（RSU）而发行的普通股的讨论，请参阅下文的Incentive Equity Awards。

激励股权奖励

下表汇总了截至2025年3月31日阿玛琳 Corporation PLC2020年股票激励计划或2020年计划下尚未行使的股票期权和RSU合计数量：


	2025年3月31日
未行使股票期权		30,373,266
在完全稀释的基础上占未偿还的百分比%		7	%
未偿还的RSU		19,716,149
在完全稀释的基础上占未偿还的百分比%		5	%

下表为截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的股权奖励活动：


	截至3月31日的三个月，
	2025		2024
为行使股票期权而发行的普通股		—		9,500
股票期权行使所得款项总额和净额	$	—	$	10,260
为结算既得受限制股份单位而发行的普通股		4,328,179		2,651,407
为解决员工纳税义务而保留的普通股─ RSU		1,687,443		990,070
为结算基于既得绩效的RSU而发行的普通股（1）		257,500		468,230
为解决员工纳税义务而保留的普通股─基于绩效的RSU		117,898		227,380

(1)

基于绩效的RSU归属于与年内实现某些绩效条件相关的情况。

2025年1月，公司根据2020年度计划向员工授予合计10,646，844份受限制股份单位和3,313，059份股票期权。受限制股份单位和股票期权分别于2026年1月1日和2026年7月1日归属50%。

2024年2月，公司根据2020年计划向员工授予合计680.05万份RSU和266.2万份股票期权。RSU在三年期间每年归属，股票期权在四年期间每季度归属，并有一年的悬崖归属。

（七）收入确认

该公司主要向数量有限的主要批发商以及美国和欧洲的选定区域批发商和专业零售药店供应商销售VASCEPA，或统称为其分销商或客户，其中大多数人反过来将VASCEPA转售给零售药店，随后再转售给患者和医疗保健提供者。患者购买VASCEPA需有处方。除与分销商的分销协议外，公司与医疗保健提供者和付款人订立安排，就购买公司产品提供政府规定和/或私下协商的回扣、退款和折扣。

产品销售收入在分销商获得对公司产品的控制权时确认，这种情况发生在某个时间点，通常是在交付给分销商时，在某些情况下是在发货时。分销商的付款一般

自出售之日起45天后收到。公司评估其每个分销商的信誉，以确定是否可以在交付时确认收入，但须满足其他要求，或者是否需要延迟确认直到收到付款。公司一般根据公司向其分销商收取的VASCEPA的批发收购成本或标价来计算产品总收入。

可变对价准备金

产品销售收入按净销售价格（交易价格）入账，其中包括为其建立准备金的可变对价估计，其产生于（a）贸易津贴，例如即时付款和分销商费用的发票折扣，（b）估计的政府和私人付款人回扣和退款和折扣，例如医疗补助报销，（c）预期产品退货准备金，以及（d）公司与其分销商、医疗保健提供者、付款人和与公司销售其产品有关的其他间接客户之间的合同中提供的奖励的估计成本。这些准备金基于相关销售的已赚取或将被索赔的金额，并被归类为应收账款的减少（如果该金额应支付给分销商）或流动负债（如果该金额应支付给分销商以外的一方）。在适当情况下，这些估计考虑了一系列可能的结果，这些结果对相关因素进行了概率加权，例如公司的历史经验、当前的合同和法定要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式。总体而言，这些储备反映了公司根据合同条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。计入交易价格的可变对价金额可能会受到限制，仅在未来一个期间很可能不会发生累计确认收入金额的重大转回时才计入销售净价。最终收到的实际对价金额可能与公司的估计存在差异。如果未来的实际结果与公司的估计不同，公司会调整这些估计，这将影响到此类差异变得已知期间的净产品收入和收益。

贸易津贴：公司一般向其分销商提供VASCEPA销售的发票折扣，以获得及时付款和分销服务的费用，例如分销商向公司提供的某些数据的费用。向美国和欧洲分销商销售的付款条款一般包括2-3 %的折扣以供及时付款，而分销服务的费用则基于与各自分销商商定的合同费率。根据历史数据，公司预计其分销商将获得这些折扣和费用，并在确认此类收入时从其产品总收入和应收账款中扣除这些折扣和费用的全部金额。

回扣、退款和折扣：公司与Medicaid、Medicare、其他政府机构和各种私人组织，或统称为第三方付款人签订合同，这样VASCEPA将有资格由这些第三方付款人购买，或从这些第三方付款人获得部分或全部报销。我们已退出Medicaid药品回扣计划和340B药品定价计划，自2024年10月1日起生效。公司估计将向第三方付款人提供的回扣、退款和折扣，并在确认收入时从其产品总收入中扣除这些估计金额。公司根据估计付款人组合的概率加权的一系列可能结果估计这些准备金。这些准备金在确认收入的同一期间入账，导致产品收入减少并建立流动负债，该负债计入简明综合资产负债表的应计费用和其他流动负债。对于医疗保险，公司还估计了处方药覆盖缺口中公司将根据医疗保险D部分计划为其承担额外责任的患者人数。公司根据（i）公司与这些第三方付款人的合同、（ii）适用于政府资助项目的政府规定折扣、（iii）从公司分销商获得的信息以及（iv）从其他第三方获得的有关VASCEPA付款人组合的信息，估计将向第三方付款人提供的回扣、退款和折扣。公司对这些回扣的负债包括收到的前几个季度未支付或尚未收到发票的索赔的发票、本季度的索赔估计数，以及将对已确认为收入但在每个报告期间结束时仍留在分销渠道库存中的产品提出的未来索赔估计数。

产品退货：公司经销商有权在标签有效期前六个月开始、标签有效期后12个月结束的18个月期间内退回未开封的未处方VASCEPA。VASCEPA 1克和0.5克大小的胶囊在转化为胶囊状后的有效期目前分别为四年和三年，这是VASCEPA制造过程中的最后一步，一般发生在VASCEPA交付给分销商之前的几个月内。公司根据（i）其分销商向公司提供的数据（包括每周报告分销商的销售额和分销商持有的库存，这些数据为公司提供了分销渠道的可见性，以确定向零售药店和其他供应商销售的数量），（ii）零售药店向公司提供的信息，（iii）由收集和发布处方数据的第三方数据提供商和其他第三方向公司提供的数据，估计VASCEPA销售的未来产品回报，（iv）有关类似医药产品回报率的历史行业信息，（v）VASCEPA先前发运和目前发运给分销商的估计剩余保质期，以及（vi）旨在限制公司分销商维持的库存数量的合同协议。这些储备记录在

同一期间确认相关收入，导致产品收入减少，并在简明综合资产负债表中建立计入应计费用和其他流动负债的流动负债。

其他激励措施：公司向间接客户提供的其他激励措施包括公司向有VASCEPA承保范围且居住在允许共同支付缓解计划的州的商业保险患者提供的共同支付缓解回扣。该公司的共同支付缓解计划旨在将每位参与患者对VASCEPA购买价格的财务责任部分减少到指定的美元金额。根据该计划的条款和为类似专业医药产品提供的有关计划的信息，该公司估计了平均共付缓解金额和预计将参与该计划的患者百分比，以便确定其应计共付缓解回扣。这些准备金在确认相关收入的同一期间入账，导致产品收入减少并建立流动负债，在简明综合资产负债表中计入应计费用和其他流动负债。公司根据实际赎回活动和对其估计将被赎回的已发行的共付缓解回扣部分的估计，调整其共付缓解回扣的应计项目。

下表汇总了截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月上述每一净产品收益津贴和储备类别的活动：


以千为单位	贸易津贴			回扣，退单和折扣			产品回报			其他激励措施			合计
截至2024年12月31日的余额	$	9,433		$	97,526		$	4,734		$	1,548		$	113,241
与本期销售相关的拨备		16,627			164,873			378			4,131			186,009
与前期销售相关的拨备		—			(445	)		—			—			(445	)
本期销售贷记/付款		(6,461	)		(88,769	)		(50	)		(2,920	)		(98,200	)
前期销售的贷记/付款		(9,082	)		(93,205	)		(1,276	)		(1,645	)		(105,208	)
截至2025年3月31日的余额	$	10,517		$	79,980		$	3,786		$	1,114		$	95,397


以千为单位	贸易津贴			回扣，退单和折扣			产品回报			其他激励措施			合计
截至2023年12月31日的余额	$	44,626		$	136,093		$	8,746		$	2,056		$	191,521
与本期销售相关的拨备		22,313			162,858			532			5,008			190,711
与前期销售相关的拨备		—			(5,589	)		—			107			(5,482	)
本期销售贷记/付款		(11,534	)		(105,542	)		—			(3,925	)		(121,001	)
前期销售的贷记/付款		(36,485	)		(51,460	)		(577	)		(839	)		(89,361	)
截至2024年3月31日的余额	$	18,920		$	136,360		$	8,701		$	2,407		$	166,388

此类净产品收入备抵和准备金包含在简明综合资产负债表内的应计费用和其他流动负债中，但贸易备抵和退款除外，后者包含在应收账款净额中，如上所述。

许可收入

公司订立属于主题606范围内的许可协议，根据这些协议，公司许可VASCEPA的某些权利，用于公司目前已商业化和正在开发的用途。这些安排的条款通常包括向公司支付以下一项或多项：不可退还的前期许可费用；开发、监管和商业里程碑付款；公司通过其合同制造商提供的制造供应服务的付款；以及许可产品净销售额的特许权使用费。这些付款中的每一笔都会产生许可和版税收入。

在确定在履行其每项协议下的义务时确认的适当收入金额时，公司执行以下步骤：（i）识别合同中承诺的商品或服务；（ii）确定承诺的商品或服务是否为履约义务，包括它们在合同范围内是否可区分；（iii）交易价格的计量，包括可变对价的约束；（iv）将交易价格分配给履约义务；（v）在公司履行每项履约义务时（或随着）确认收入。

在确定履约义务时，管理层根据对每项安排的相关事实和情况的考虑，评估许可是否有别于与合作伙伴的其他履约义务。确定时考虑的因素包括所交付许可证的开发阶段、合作伙伴的研发能力以及合作伙伴独立于公司开发和商业化VASCEPA的能力。

知识产权许可：如果确定对公司知识产权的许可与安排中确定的其他履约义务不同，公司在许可转让给客户且客户能够使用许可并从许可中受益时确认来自分配给许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可，公司利用判断来评估合并履约义务的性质，以确定合并履约义务是否随着时间的推移或在某个时间点得到履行，如果随着时间的推移，则确定为确认不可退还的预付费用收入而衡量进展的适当方法。公司评估每个报告期的进度计量，并在必要时调整业绩计量和相关收入确认。

Milestone Payments：在包含开发、监管和商业里程碑付款的每项安排开始时，公司评估是否认为里程碑可能会达到，并使用最可能的金额法估计将包含在交易价格中的金额。如果很可能不会发生重大收入转回，则相关的里程碑价值包含在交易价格中。不在公司或被许可人控制范围内的里程碑付款，例如监管批准，在收到这些批准之前被认为不可能实现。公司评估了实现各自里程碑所必须克服的科学、临床、监管、商业和其他风险以及所需的努力和投资水平等因素。然后，交易价格按相对单独售价基础分配给每项履约义务，为此，公司在履行合同项下的履约义务时或在履行时确认收入。在随后的每个报告期结束时，公司重新评估实现此类发展、监管和商业里程碑以及任何相关约束的可能性，并在必要时调整其对整体交易价格的估计。任何此类调整均按累计追赶基础记录，这将影响调整期间的许可收入和收益。

公司根据每份合同中规定的开票时间表从客户那里收到付款。预付款和费用在收到或到期时记录为递延收入，可能需要将收入确认推迟到未来期间，直到公司履行其在这些安排下的义务。当公司的对价权利是无条件的时，金额记录为应收账款。如果合同开始时的预期是客户付款到向客户转让承诺的商品或服务之间的期限为一年或更短，公司不评估合同是否具有重大融资成分。

（八）开发、商业化和供应协议

许可证内

莫奇达药业股份有限公司。

2018年6月，公司与Mochida Pharmaceutical Co.，Ltd.或Mochida就基于VASCEPA中的活性药物成分、omega-3酸、EPA或二十碳五烯酸的药物产品和适应症的开发和商业化进行合作。除协议中的其他条款外，公司获得了某些Mochida知识产权的独家许可，以推进公司在美国和某些其他地区的利益，双方将合作研究和开发基于EPA的新产品和适应症，用于公司在美国和某些其他地区的商业化。根据该协议设想的潜在新产品和适应症机会目前处于早期开发阶段。

在完成合作协议后，该公司支付了约270万美元的不可退还、不可贷记的预付款。此外，该协议规定，公司在实现某些产品开发里程碑时支付里程碑付款，以及合作产生的未来产品净销售额的特许权使用费（如果有的话）。

在2025年2月和2024年1月，公司根据协议行使了某些权利，导致在每个期间向Mochida支付了100万美元，这在简明综合经营报表中记录为研发费用。

外发许可证

华鼎医药（亚洲）澳门商业离岸有限公司

于2015年2月，公司与Edding订立开发、商业化及供应协议，或DCS协议，内容有关VASCEPA在中国大陆、香港、澳门及台湾，或统称为中国领土的开发及商业化。根据DCS协议的条款，公司向Edding授予独家（包括对公司）许可，有权在中国境内再许可VASCEPA的开发和商业化，用于公司目前基于VASCEPA的海洋、锚定和REDUCE-IT临床试验商业化和正在开发的用途。

根据DCS协议，Edding全权负责在中国领土的开发和商业化活动以及相关费用。公司提供开发援助，并负责根据谈判条款以规定价格供应成品和后期原料药产品。公司保留所有VASCEPA制造权。艾丁同意在全球范围内对竞争性产品的商业化实施某些限制，公司同意在中国领土内对竞争性产品的商业化实施某些限制。

公司根据主题606评估了这一安排，并得出结论，合同对手方艾丁为客户。公司在DCS协议开始时确定了以下履约义务：（1）在中国领土开发和商业化VASCEPA的独家许可，用于公司目前已商业化和正在开发的用途；（2）参加各种指导委员会的义务；以及（3）正在进行的开发和监管援助。根据所进行的分析，公司得出结论，已识别的履约义务不是可区分的，因此是合并的履约义务。

交易价格由以下预付款和里程碑组成：


以千为单位
交易价格成分	已实现	金额
预付费用	2015年2月	$	15,000
提交海洋适应症的CTA	2016年3月		1,000
海洋适应症下VASCEPA的批准	2017年3月		5,000
提交REDUCE-IT适应症的CTA	2023年10月		3,000
REDUCE-IT适应症下VASCEPA的批准	2024年6月		15,000
监管发展支持	各种		1,081
成交总价		$	40,081

除了上述不可退还的预付款和监管里程碑付款，公司有权获得VASCEPA在中国地区的净销售额升级至十几岁的分级双位数百分比特许权使用费。实现基于销售的里程碑事件发生在VASCEPA在中国领土的年度总净销售额等于或超过某些特定阈值，范围为500万美元至5000万美元，总额为1.20亿美元。无论销售里程碑事件实现了多少次，每笔此类里程碑付款都只应支付一次。每一笔这样的里程碑付款是不可退还的，也不能抵减任何其他里程碑付款。

其他临床或监管里程碑均未包含在交易价格中，因为所有里程碑金额都受到充分限制。作为对限制的评估的一部分，公司考虑了许多因素，包括收到里程碑超出了公司的控制范围，并取决于未来临床试验的成功和被许可人的努力。与基于销售的里程碑相关的任何对价，包括特许权使用费，将在相关销售发生时确认，因此也被排除在交易价格之外。公司将在每个报告期内并随着不确定事件的解决或其他情况的变化而重新评估交易价格。

公司对截至2024年6月30日的交易价格进行了充分确认。


以千为单位	金额
截至2025年3月31日止三个月确认的授权收入（1）	$	—
截至2024年3月31日止三个月确认的授权收入（1）		376
从合同开始至2025年3月31日和2024年12月31日确认的许可收入	$	40,081

(1)

DCS协议项下的许可收入与阿玛琳在实现组合开发和监管履约义务中向艾丁提供的支持小时数的输入计量同时确认，公司认为这是履行该履约义务进展的最佳计量尺度。

该公司在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月内分别确认了与向Edding销售相关的净产品收入为零和340万美元。

Biologix FZCo

2016年3月，公司与Biologix FZCo或Biologix（一家根据阿拉伯联合酋长国法律注册成立的公司）订立协议，在多个中东和北非国家注册和商业化VASCEPA。根据分销协议的条款，公司向Biologix授予非独占许可，可在中东和北非地区使用其与VASCEPA的进口、分销、推广、营销和销售有关的商标。协议完成后，公司收到一笔不可退还的预付款，截至2024年6月30日已全部确认。公司有权收取基于产品总销售额的所有付款，并向Biologix支付服务费以换取其服务，据此服务费占总售价的百分比，但须遵守最低底价。

公司在以下国家获得了海洋和REDUCE-IT适应症下VASCEPA的批准：


国家	海洋	减少-IT	发射日期
黎巴嫩	2018年3月	2021年8月	2018年6月
阿拉伯联合酋长国	2018年7月	2021年10月	2019年2月
卡塔尔	2019年12月	2021年4月	2022年5月
巴林	2021年4月	2022年4月	2023年9月
科威特	2021年12月	2023年3月	2023年9月
沙特阿拉伯	2022年3月	2023年6月	2023年9月

该公司在截至2025年3月31日的三个月中确认了不到10万美元的产品净收入，在截至2024年3月31日的三个月中，与向Biologix的销售相关的产品收入为零。

HLS Therapeutics，Inc。

2017年9月，公司与HLS Therapeutics，Inc.（HLS，一家根据加拿大法律注册成立的公司）订立协议，在加拿大注册、商业化和分销VASCEPA。根据协议，HLS负责监管和商业化活动以及相关成本。该公司负责为当地申请提供援助，根据协商的供应条款供应成品，维护知识产权，并继续开发和资助REDUCE-IT相关活动。

公司根据主题606评估了这一安排并得出结论，合同对手方HLS为客户。公司在合同开始时确定了以下履约义务：（1）许可HLS在加拿大开发、注册和商业化VASCEPA；（2）支持一般开发和监管活动；（3）参加各种指导委员会。根据所进行的分析，公司得出结论，协议中已识别的履约义务不是可区分的，因此是一项合并履约义务。

交易价格由以下预付款和里程碑组成：


以千为单位
交易价格成分	已实现	金额
预付费用	2017年9月	$	5,000
实现REDUCE-IT试验主要终点	2018年9月		2,500
加拿大卫生部的批准	2019年12月		2,500
专利药品和联络处的监管排他性	2020年1月		3,800
成交总价		$	13,800

除了刚刚描述的不可退还的预付款和监管里程碑付款外，公司有权获得某些基于销售的里程碑付款，最高可额外获得5000万美元，以及加拿大VASCEPA净销售额的分层两位数特许权使用费。其他临床或监管里程碑均未包含在交易价格中，因为所有里程碑金额都受到充分限制。作为对限制的评估的一部分，公司考虑了许多因素，包括收到里程碑超出了公司的控制范围，并取决于未来临床试验的成功和被许可人的努力。与基于销售的里程碑相关的任何对价（包括特许权使用费）将在相关销售发生时确认，因此也被排除在交易价格之外。

公司对截至2023年6月30日的交易价格进行了充分确认。

该公司在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月内分别确认了与向HLS销售相关的净产品收入为零和190万美元。

CSL Seqirus

2023年2月，该公司与CSL Seqirus（CSL）签订协议，以确保定价和报销、在澳大利亚和新西兰商业化和分销VAZKEPA。公司收到了一笔50万美元的预付款，这笔款项在2023年第一季度全部确认。2024年10月，CSL在澳大利亚的药品福利计划（PBS）中获得了VAZKEPA的上市许可，因此该公司收到了一笔不可退还的120万美元里程碑付款。除预付款外，公司将有资格获得约600万美元的事件相关里程碑付款和约400万美元的额外产品相关里程碑付款。公司将负责以（i）固定转让价格或（ii）净售价的固定百分比中的较高者的价格向CSL Seqirus供应成品，该价格在CSL协议中有定义。

公司根据课题606对该安排进行了评估，结论为合同对手方—— CSL为客户。公司在合同开始时确定了以下不同的履约义务：独家许可

将其商标用于VASCEPA在澳大利亚和新西兰领土的进口、分销、推广、营销和销售。

交易价格包括50万美元的前期对价以及收到的与VAZKEPA在澳大利亚PBS上市相关的120万美元里程碑付款.。与基于事件或基于产品的里程碑相关的任何对价将在相关里程碑事件发生时予以确认，因此也被排除在交易价格之外。公司将在每个报告期内重新评估交易价格，并随着不确定事件的解决或其他情况的变化发生。

公司于截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月并无确认任何与CSL协议有关的许可收入。

公司在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月内未确认与向CSL销售相关的产品收入净额。

下表列示截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月期间公司合同资产和负债余额变动情况：


以千为单位	期初余额		新增		扣除			余额期末
截至2025年3月31日止三个月：
合同资产	$	—	$	—	$	—		$	—
合同负债：
递延收入	$	—	$	—	$	—		$	—

截至2024年3月31日止三个月：
合同资产	$	—	$	—	$	—		$	—
合同负债：
递延收入	$	4,850	$	—	$	(401	)	$	4,449

在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月内，公司因相应期间的合同资产和合同负债余额变动确认了以下收入：


以千为单位	截至3月31日的三个月，
期内确认的收入来自：	2025		2024
期初计入合同负债的金额	$	—	$	401

（九）租赁

承租人

公司以经营租赁方式租赁办公场所。租赁负债按租赁期内应支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款包括公司在租赁期内向出租人支付的固定和可变款项减去公司应收出租人或业主的任何奖励或回扣或减让。非租赁部分的付款不构成租赁付款的一部分。租赁期限仅在租赁协议中规定了这些选择并且未能行使续租选择权对公司造成重大经济处罚的情况下才包括续租选择权。由于没有重大的经济处罚，无法合理保证续租，办公空间的租赁条款不包含任何续租选项。公司并无与关连人士订立任何租约。本公司通过做出短期租赁政策选择对短期租赁（即租赁期限为12个月及以下）进行会计处理，不适用ASC 842的确认和计量要求。

公司已确定租赁内含的利率不可确定，且公司不存在类似条款和抵押品的借款。因此，公司考虑了多种因素，包括公司的信用评级、信用状况相似的可比公司的可观察债务收益率以及类似条款证券的债务市场波动，以确定11.5%作为计算租赁负债的增量借款利率是合理的，1%的变化不会导致公司简明综合财务报表的重大变化。

于2019年2月5日，公司就新泽西州桥水的新办公空间订立租赁协议或租赁。租约于2019年8月15日或生效日期开始，为期11年，有两个五年期续期选择。根据租约条款，经提前书面通知和租约中规定的终止付款，阿玛琳将拥有在生效日期后第97个月的首日生效的终止协议的一次性选择权。根据租约，公司在开工日期后的第一年每月支付约0.1百万美元的租金，而该等租金

开始日期一周年后每年增加一个名义百分比。此外，阿玛琳收到某些减免，但须遵守租约中的限制。

于2021年11月17日，公司订立位于Zug Switzerland的办公空间租赁协议，即Zug Lease。楚格租约于2022年2月1日或楚格开始日期开始，为期五年，有一个五年续约选择权。根据楚格租约，公司将在楚格开工日期后的第一年支付约0.2百万美元的年租金，该等租金在楚格开工日期一周年后每年增加名义百分比。

于2022年9月13日，公司订立爱尔兰都柏林办公空间租赁协议或都柏林租赁。都柏林租约于2022年10月1日或都柏林开工日期开始，为期两年。根据都柏林租约，公司在截至2024年9月30日的租期内支付了约0.4百万美元的年租金。

于2024年4月26日，公司就爱尔兰都柏林的新办公空间或随后的都柏林租赁订立租赁协议。随后的都柏林租约于2024年9月1日或随后的都柏林开工日期开始，为期两年。根据随后的都柏林租约，公司在租期内支付了约0.5百万美元的年租金，该租期于2025年2月28日终止。

于2025年2月11日，公司订立经修订的租赁协议，该协议修订了后续的都柏林租赁，以在爱尔兰都柏林增加办公空间，或经修订的后续都柏林租赁。经修订的后续都柏林租约于2025年3月1日开始，或经修订的后续都柏林生效日期，为期两年。根据经修订的后续都柏林租约，公司将在租期内每年支付约0.9百万美元的租金。

除房地产租赁外，公司不断订立各种车辆的租赁协议，期限从每月到36个月不等。

截至2025年3月31日和2024年12月31日，经营租赁负债总额分别为1030万美元和970万美元，经营租赁使用权资产总额分别为840万美元和760万美元。

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的租赁费用分别约为0.8百万美元和0.9百万美元。

下表描述了公司经营租赁负债的未贴现付款的到期分析及其与截至2025年3月31日财务状况表中所列租赁负债账面金额的对账：


以千为单位	未贴现租赁付款
2025年剩余	$	2,605
2026		3,289
2027		2,129
2028		1,978
2029		2,011
2030年及其后		1,262
未贴现付款总额	$	13,274
折扣调整	$	(2,934	)
当前经营租赁负债	$	2,400
长期经营租赁负债	$	7,940

出租人

该公司将作为出租人订立的合同租赁安排分类为销售类、直接融资或经营租赁，详见ASC 842。对于销售型租赁，公司终止确认租赁资产，并在资产负债表上确认租赁投资。

2023年1月20日，公司就67,747平方英尺的租赁中的50,000平方英尺订立转租协议或转租，并包括在转租范围内的家具、固定装置和设备，统称为转租。转租于2023年2月1日或转租开始日期开始，为期7.5年。根据转租，公司将在转租开始日期后的第一年每月支付约0.1百万美元的租金，该等租金在转租开始日期一周年后每年增加名义百分比。此外，公司将根据租约的限制提供若干减让。

租赁收入构成部分如下：


	截至3月31日止三个月，
以千为单位	2025		2024
销售类租赁利息收入	$	15	$	16
经营租赁收入		249		249
合计	$	264	$	265

截至2025年3月31日未来最低销售类租赁和经营租赁应收款情况如下：


以千为单位	销售型租赁		经营租赁
2025年剩余	$	90	$	773
2026		122		1,051
2027		125		1,073
2028		127		1,096
2029		130		1,118
2030年及其后		88		759
合计	$	682	$	5,870

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

本10-Q表格季度报告或本季度报告包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了我们的计划、估计和信念。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。在某些情况下，您可以通过“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”等术语来识别前瞻性陈述，以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述。前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件的看法，并基于假设并受制于风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，本报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生。我们在截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告标题“风险因素”下的第一部分第1A项或我们的年度报告中讨论了其中的许多风险，并在本季度报告的第二部分第IA项“风险因素”下讨论了这些风险。

鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此外，前瞻性陈述仅代表我们截至本文件发布之日的估计和假设。您应该在阅读这份文件时了解到，我们未来的实际结果可能与我们的预期存在重大差异。除法律要求外，我们不承担任何义务公开更新或修改本报告中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度报告其他部分所载的我们未经审计的简明综合财务报表及其附注、经审计的综合财务报表及其附注以及我们的年度报告所载的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一并阅读。

概述

我们是一家制药公司，专注于治疗药物的商业化和开发，以改善心血管或心血管健康并降低心血管风险。我们的商业化产品，VASCEPA®（icosapent ethyl）首次获得美国或美国食品药品监督管理局或美国FDA的批准，用于作为饮食的辅助手段，以降低患有严重（≥ 500mg/dL）高甘油三酯血症或海洋适应症的成年患者的甘油三酯或TG水平，我们于2013年商业化推出。2019年12月13日，美国FDA基于我们心血管结局试验的标志性结果REDUCE-IT批准了VASCEPA的适应症和标签扩展®，or reducing cardiovascular events with EPA – intervention trial。VASCEPA是第一个也是唯一一个被美国FDA批准作为最大耐受性他汀类药物治疗的辅助药物，用于降低选定的高风险患者的持续心血管风险，或REDUCE-IT适应症。2021年3月26日，欧盟委员会（EC）批准VAZKEPA在欧盟（EU）的上市许可申请®，以下连同美国品牌VASCEPA，统称为VASCEPA，这是首个也是唯一一个EC批准的疗法，用于降低TG水平升高的高风险他汀治疗患者的心血管风险。2021年4月22日，我们宣布获得药品和保健产品监管机构（MHRA）的上市许可，用于VAZKEPA在英格兰、威尔士和苏格兰降低心血管风险。2023年6月1日，我们宣布，我们的合作伙伴EddingPharm（Asia）Macao Commercial Offshore Limited（简称Edding）收到了国家药品监督管理局（NMPA）对中国大陆VASCEPA的监管批准，用于海洋适应症，并于2024年6月28日收到了REDUCE-IT适应症。截至本季度报告日期，我们已在49个国家（包括美国和27个欧盟成员国）收到针对REDUCE-IT适应症的VASCEPA的监管批准。

VASCEPA目前可通过处方在美国和世界各地的某些其他国家获得，如下所述。我们负责向品牌产品销售的所有市场供应VASCEPA，无论是通过我们与第三方公司的合作还是由我们提供。我们不负责向任何仿制药公司提供药品产品。VASCEPA在美国以外销售并正在接受监管审查的地区不受下文所述的美国专利诉讼和判决的约束，在美国以外也没有类似的诉讼未决。

美国

VASCEPA主要销售给数量有限的主要批发商，以及选定的区域批发商、零售和邮购药房供应商，或统称为我们的分销商或我们的客户，他们中的大多数人反过来将VASCEPA转售给零售药店，随后再转售给患者。自2013年VASCEPA商业化以来，Symphony Health报告了约2700万份VASCEPA的估计正常化总处方。2020年，在我们对两家仿制药公司Reddy博士实验室公司（Dr. Reddy’s Laboratories，Inc.）或Reddy博士（Dr. Reddy’s）和Hikma Pharmaceuticals USA Inc.（Hikma）及其某些关联公司作出有利于两家仿制药公司的法院裁决提出上诉未果后，我们的几项涵盖海洋适应症的专利被宣布无效。因此，以下的icosapent ethyl仿制药版本获得了美国FDA的批准，其标签与MarINE适应症一致，并已进入美国市场：


公司	FDA海洋适应症批准	1克上市日期	0.5克发射日期
Hikma Pharmaceuticals USA Inc。	2020年5月	2020年11月	2023年3月
雷迪博士实验室公司	2020年8月	2021年6月	2023年6月
梯瓦制药美国公司	2020年9月	2023年1月	2022年9月
Apotex，Inc。	2021年6月	2022年1月	不适用
Zydus生命科学	2023年4月	–	2024年6月
Strides Pharma（1）	2023年9月	2024年4月	2024年4月
Epic Pharma	2023年12月	2024年3月	不适用
Ascent Pharmaceuticals，Inc.（2）	2023年12月	2024年4月	2024年4月
齐鲁制药有限公司	2024年11月	–	–
Spriaso有限责任公司	2024年12月	–	–

（1）Strides Pharma将其二十碳五烯乙基仿制药的权利许可给Amneal制药。

（2）Ascent Pharmaceuticals，Inc.向Camber Pharmaceuticals，Inc.和XL Care Pharmaceuticals，Inc.许可其关于二十碳五烯乙基仿制药的权利。

我们从第三方Symphony Health获得数据，后者收集并报告每周、每月、季度和年度处方信息的估计。可用于确定VASCEPA等产品在这些时期的实际总处方数的信息量有限。供应商的估算采用了专有的预测方法，并基于从药店和其他分销商收到的数据的组合，以及无法获得实际数据时的历史数据。根据Symphony Health的数据，下图代表了标准化总VASCEPA处方的估计数量。

常态化总处方数是指按常态化基础（即一个月的供应量，或配发的总胶囊乘以每粒胶囊的克数除以120克）计算的分配给患者的VASCEPA处方估计总数。批发商的库存水平往往会根据季节性因素、处方趋势和其他因素而波动。

该供应商先前对处方水平的计算可能会在不同时期之间发生变化，并且可能会受到来自不同来源的数据报告滞后或药房和其他提供数据的分销商的变化的显着影响。当最终与实际结果进行比较时，这类方法可能会不时导致信息的显着不准确。这些不准确历来在使用率向上或向下变化的时期最为普遍和明显。此外，单一和有限时期的数据可能无法代表趋势或以其他方式预测未来的结果。

欧洲

2021年，我们在欧盟、英格兰、威尔士和苏格兰获得了上市许可和监管批准。

VAZKEPA在个别国家的推出取决于在逐个国家的基础上实现产品报销的时间。迄今为止，我们已经提交了19份档案，以获得欧洲国家的市场准入，包括欧洲所有最大的国家。在大多数欧洲国家，确保产品报销是推出的必要条件。在某些国家，例如丹麦，允许在国家报销之前对个人患者进行报销。在允许在国家报销之前进行个别价格报销的国家，产品可以逐个患者提供，同时国家报销谈判正在进行中。在所有国家，确保适当的报销是任何治疗方法取得商业成功的必要条件。确保报销所需的时间因国家而异，无法可靠

预测到了。虽然我们认为我们对VAZKEPA的成本效益有很强的论据，但这种报销谈判的成功对评估VAZKEPA在欧洲的商业机会具有重大影响。截至本季度报告发布之日，我们获得了MHRA和欧洲药品管理局（EMA）的上市许可，随后我们分别在以下国家以个人报销或获得国家报销的方式提供了VAZKEPA并开展了商业运营。


国家	个人报销	国家偿还	产品可用性	发射日期
瑞典	–	2022年3月	2022年3月	2022年3月
芬兰	–	2022年10月	2022年12月	2022年12月
英格兰/威尔士	–	2022年7月	2022年10月	2022年10月
西班牙	–	2023年7月	2023年9月	2023年9月
荷兰	–	2023年8月	2023年9月	2023年9月
苏格兰	–	2023年8月	2023年8月	2023年9月
希腊（1）	–	2024年5月	2024年6月	2024年6月
葡萄牙	–	2024年8月	2024年8月	2024年9月
意大利	–	2024年12月	2024年12月	2025年1月
奥地利	2022年9月	2025年2月	2022年9月	–
丹麦	2022年6月	–	2022年6月	–

（1）Vianex S.A将成为VAZKEPA在希腊境内进口、注册、分销和商业化的唯一和独家分销商。

此外，我们还获得了瑞士治疗产品机构（Swissmedic）在瑞士的监管批准。自2023年1月起，VAZKEPA已在个人报销项下提供。

我们继续推进定价和报销活动，以推动剩余地区的准入，包括那些进展被推迟的地区。我们正在利用第三方关系开展各种支持活动，并正在实施一种有影响力且具有成本效益的混合商业模式，平衡最佳的数字和面对面方法，以推动更大的影响和提高成本效率，这一模式正在或将在整个欧洲作为商业运营启动使用。

心血管疾病高风险患者往往更多地由专家，如心脏病专家进行治疗，而不是由全科医生进行治疗。隐私法和其他因素影响数据的可用性，以告知欧洲在个人医生层面的商业运营。一般来说，与美国相比，可获得的数据更少，频率也更低。然而，欧洲接受专家治疗的高风险患者更加集中，应该允许比美国更有效的推广。在欧洲，VAZKEPA拥有10年市场保护的好处，并且在2024年4月，我们获得了一项专利，将我们的独占权延长至2039年。

世界其他地区

我们的核心重点领域之一是继续致力于从我们在关键国际市场的合作伙伴关系中获得收入。我们和我们的合作伙伴在各自的领土上获得了不同程度的适应症批准和商业启动。截至本季度报告发布之日，我们已在22个国家和地区提交了监管审查申请，并在美国以外的15个国家和地区以及EMA监管批准机构获得了批准。我们在各自领土内与以下合作伙伴达成了协议：


合作伙伴	协议日期	国家	海洋批准	REDUCE-IT审批	发射日期
埃丁（1）《中国版图》	2015年2月	中国大陆	2023年6月	2024年6月	2023年10月
埃丁（1）《中国版图》	2015年2月	香港	–	2023年2月	2024年5月
Biologix FZCo 「 Biologix 」（2） “中东和北非”	2016年3月	黎巴嫩	2018年3月	2021年8月	2018年6月
		阿拉伯联合酋长国	2018年7月	2021年10月	2019年2月
		巴林	2019年12月	2021年4月	2022年5月
		卡塔尔	2021年4月	2022年4月	2023年9月
		科威特	2021年12月	2023年3月	2023年9月
		沙特阿拉伯	2022年3月	2023年6月	2023年9月
HLS治疗公司。 “HLS”	2017年9月	加拿大	–	2019年12月	2020年2月
CSL Seqirus “CSL”	2023年2月	澳大利亚	–	2024年10月	2024年10月
CSL Seqirus “CSL”	2023年2月	新西兰	–	2023年1月	–

 
      Neopharm（Israel）1996 Ltd。
《Neopharm》（3）
《以色列》
 
      2023年8月
 
      以色列
 
      –
 
      2023年3月
 
      2024年5月

（1）-VASCEPA正在中国领土的澳门和台湾与埃丁进行注册。

（2）-VASCEPA正在与Biologix在中东和北非地区的其他国家进行注册。

（3）-VASCEPA正与Neopharm在以色列领土的其他国家注册。在以色列境内销售VASECPA获得的收入记入欧洲收入。

除上述合作伙伴关系外，公司于2023年7月与Lotus Pharmaceuticals或Lotus合作，在韩国和东南亚其他九个国家或统称为东盟商业化和分销VAZKEPA。

公司将负责向这些合作伙伴供应成品。我们继续评估VASCEPA与美国和欧洲以外公司的其他潜在合作机会，打算在VASCEPA获得当地监管批准的所有其他国际市场开展合作。

研究与开发

自2011年启动以来，VASCEPA的REDUCE-IT心血管结局研究一直是我们研究和开发的核心，以及VASCEPA中单一活性成分、二十碳五烯酯或IPE作用机制的研究。基于REDUCE-IT的最终积极结果，我们在美国寻求VASCEPA的其他指示用途，并继续在世界各地寻求VASCEPA的批准。我们还预计将继续发布REDUCE-IT研究的更多细节，以解决本研究的主要结果之外的科学兴趣，这些结果源自REDUCE-IT研究中积累的超过35,000名患者年的研究经验。

根据REDUCE-IT结果，截至本季度报告提交之日，全球医学学会或期刊的50多项临床治疗指南、共识声明或科学声明已认可在适当的高危患者中使用二十碳五烯酯（IPE）以降低心血管风险，包括我们从加拿大、中国、东南亚、澳大利亚和中东的全球合作伙伴处获悉的那些声明以及2025年第一季度新收到的指南，如下所列：

•

2025年1月，美国糖尿病协会（ADA）更新了他们在糖尿病护理标准中对心血管疾病患者风险管理的建议。关于IPE，包括了以下信息：

在有ASCVD或其他心血管风险因素的个体中，服用他汀类药物且LDL胆固醇得到控制但甘油三酯升高（150 – 499mg/dL [ 1.7– 5.6mmol/L ]），可考虑添加icosapent ethyl以降低心血管风险

•

2025年2月，美国临床内分泌学协会（英语：American Association of Clinical Endocritology，简称AACE）发布了对2017年《AACE血脂异常管理和心血管疾病预防指南》的重点更新，并为临床医生及其护理团队对成人血脂异常的药物管理提供了循证建议。针对心血管疾病或ASCVD风险增加的患者，纳入了以下建议：

对于患有心血管疾病或ASCVD风险增加的高甘油三酯血症（150-499mg/dL）成人，AACE建议除使用他汀类药物外，还可使用EPA（IPE）。

对于患有高甘油三酯血症（150-499mg/dL）且患有心血管疾病或心血管疾病风险增加的成人，AACE建议反对使用除他汀类药物治疗外的EPA加DHA。

对于患有高甘油三酯血症（150-499mg/dL）且患有ASCVD或发生ASCVD风险增加的成人，AACE建议除日常护理外，不要使用烟酸。

•

2025年4月，澳大利亚国家心脏基金会&澳大利亚和新西兰心脏学会发布了诊断和管理急性冠脉综合征（ACS）的临床指南。在脂质修饰疗法下的ACS后药物治疗部分中，关于IPE作为实践点，包括了以下信息：

ACS患者尽管接受了他汀类药物治疗，但甘油三酯水平为1.5– 5.6 mmol/L，LDL-C为1.0– 2.6 mmol/L，可考虑添加icosapent ethyl [ 549 ]。请注意，目前二十碳五烯基的PBS合格标准是甘油三酯水平为1.7 mmol/L。

2025年3月，在美国心脏病学会（ACC，Scientific Sessions）上，我们支持了两张海报，一张看EPA与GLP-1激动剂联合对内皮细胞的抗氧化和抗炎作用，另一张看EPA对LP（a）的抗氧化作用，与小、致密、富含LDL和TG的脂蛋白相比。

在2025年前三个月，我们和全球医学和科学合作者支持了七份出版物，其中包括已被接受的摘要、海报和手稿。

商业和临床供应

我们管理VASCEPA的制造和供应，并在我们的商业和临床产品供应链的每一步都依赖合同制造商。这些步骤包括活性药物成分或API、制造、API的封装、产品包装和与供应相关的物流。我们的产品供应采购方法旨在通过供应链每个阶段的合同制造商多样化以及不依赖任何单一供应商来降低供应中断风险并维持成本竞争环境。我们拥有多个美国FDA批准的国际原料药供应商、封装商和封装商，以支持VASCEPA商业特许经营。我们还拥有多个国际原料药供应商、封装商和封装商，以支持VASCEPA在美国以外药物获得批准的地区的商业化。并非我们所有获得美国FDA批准的供应商都在其他所有地区获得批准。监管程序通常要求提供广泛的细节，作为提交给一个国家或地区的与公司请求监管批准相关的文件的一部分。供应商必须被具体确定为提交资格和批准在一个国家或地区商业化的一部分。因此，只有经批准的供应才能用于特定国家或地区可供销售的制成品。我们寻求在未来期间采购的供应量将取决于VASCEPA收入的增长水平以及与某些供应商的最低采购承诺。从2022年开始，我们审查了我们的合同供应商采购义务，并开始采取措施修改供应商协议，以使供应安排与当前和未来的市场需求保持一致，同时我们降低了主要与北美批准的库存相关的当前库存水平。截至2025年3月31日，我们的库存为2.169亿美元，其中52%是批准在北美使用的库存。我们继续与我们的合同供应商进行谈判，以使我们的供应安排与当前和未来的全球市场需求保持一致。

财务运营概览

产品收入，净额。我们所有的产品收入均来自1克和0.5克大小的VASCEPA胶囊的产品销售，扣除津贴、折扣、奖励、回扣、退款和退货。在美国，VASCEPA销售给三个主要批发商，几个区域批发商以及邮购药房提供商，后者反过来将产品转售给零售药店，以及直接选择区域零售药店连锁店，或统称为我们的分销商或我们的客户。这些客户大多将VASCEPA转售给零售药店，用于向患者配发VASCEPA。VASCEPA销售收入在交付给分销商或客户时确认。向批发商发货的时间，如用于收入确认，以及由Symphony Health等第三方来源估计的处方时间，可能会因时期而异。我们的产品收入，净额包括我们向美国商业保险患者提供的共同支付缓解回扣的调整。

在美国以外，目前我们的大部分产品收入来自根据我们与这些合作伙伴的合同中确定的VASCEPA净价向我们的商业合作伙伴销售VASCEPA。这些商业合作伙伴随后在其商定的商业领域内转售该产品。向我们的国际商业合作伙伴销售的收入在商业合作伙伴获得对我们产品的控制权时确认。我们向直接销售VASCEPA的客户销售的VASCEPA净价通常明显高于我们向商业合作伙伴销售的VASCEPA净价，而商业合作伙伴随后会产生在其领土上推广和转售该产品的成本。因此，即使VASCEPA在世界各地对患者的净价相似，我们在直接销售VASCEPA的地方的销售毛利率也更高。我们还通过向欧洲数量有限的批发商销售我们的产品获得产品收入，这些批发商中的大多数反过来将产品转售给药店，以便他们转售产品以填补患者的处方。

许可和版税收入。许可和特许权使用费收入目前包括因收到预付款、不可退还款项、里程碑付款以及与VASCEPA在美国境外的许可和分销协议相关的基于销售的付款而产生的收入。我们在履行每项协议下的履约义务时确认来自许可安排的收入。作为我们与美国以外某些地区的许可协议的一部分，我们有权根据合作伙伴的销售额获得一定比例的收入。特许权使用费将根据我们当前合作伙伴确认的收入确认为已赚取。

销货成本。销售商品成本包括在该期间确认收入的VASCEPA的原料药成本，以及封装、包装、运输、供应管理、质量保证、保险以及其他间接制造、物流和产品支持成本的相关成本。计入销货成本的原料药成本反映了存货计价和减免的平均成本法。这一平均成本反映了VASCEPA原料药的实际采购价格。无论我们是在一个国家直接销售VASCEPA还是我们将VASCEPA销售给商业伙伴在一个国家转售，我们的销售商品成本不会受到重大影响。

销售、一般和管理费用。销售、一般和管理费用主要包括工资和其他相关成本，包括基于股票的补偿费用，用于我们的销售、营销、执行、业务发展等方面的人员，

金融和信息技术职能。其他成本主要包括设施成本以及会计、咨询和法律服务的专业费用。

研发费用。研发费用主要包括与独立监测我们的临床试验以及与我们的临床试验一起获取和评估数据而支付给专业服务提供商的费用、支付给独立研究人员的费用、合格合同制造商的成本、开发和测试产品和候选产品所产生的服务费用、人员的工资和相关费用，包括基于股票的补偿费用、材料成本、折旧、租金、水电费和其他设施成本。此外，研发费用包括支持当前开发工作的成本、当我们收到的产品供应在供应商的监管批准之前时从供应商收到的产品供应成本，以及与我们与Mochida战略合作相关的许可费用。我们将研发费用按发生时计入费用。

利息收入净额及其他收入（费用）净额。利息收入净额主要包括我们的现金和现金等价物以及我们的短期和长期投资所赚取的利息。其他收入（费用）净额包括汇兑损失和收益以及转租收入。

所得税拨备。所得税拨备、递延税项资产和负债以及未确认的税收优惠准备金反映了管理层对预计未来应支付的税款的最佳评估。我们在美国和外国司法管辖区都要缴纳所得税。在应用ASC 740规定的指导并基于现有证据和围绕递延所得税资产可变现性的结论时，我们确定，与2025年和2024年产生的税前亏损相关的任何税收优惠都不太可能实现。

关键会计政策和估计

我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们未经审计的简明综合财务报表和附注，这些报表和附注是根据美国普遍接受的会计原则或GAAP编制的。编制这些简明综合财务报表要求我们作出影响资产、负债、收入和费用的呈报金额的估计和判断。根据历史经验和当前特定市场指标、环境和假设，持续评估和调整估计数。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。我们的关键会计政策、重大判断和估计的摘要载于我们的年度报告第二部分第7项。我们的年度报告中描述的关键会计政策、重大判断和估计没有重大变化。

最近的会计公告

有关近期会计公告的讨论，请参阅附注2 ——本季度报告其他部分所载我们未经审核简明综合财务报表附注中的重要会计政策。

通货膨胀的影响

我们认为，在过去三年中，通胀对运营的影响微乎其微。

经营成果

截至2025年3月31日止三个月与2024年3月31日比较

总收入，净额。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，我们分别录得总收入净额42.0百万美元和56.5百万美元，减少14.5百万美元或26%。总营收净额主要包括在美国销售VASCEPA的收入。除美国外，在截至2025年3月31日的三个月内，我们还通过与第三方公司的合作，在欧洲的某些国家以及美国和欧洲以外的某些国家（例如中国和加拿大）通过处方销售VASCEPA。如下文进一步讨论，上述减少包括美国产品净收入减少1250万美元，美国以外地区产品净收入减少170万美元，以及许可和特许权使用费收入减少40万美元。

产品收入，净额。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，我们分别录得产品收入净额41.0百万美元和55.2百万美元，减少14.1百万美元或26%。这一下降主要是由于VASCEPA在美国的销售额下降了26%。

截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月，我们分别录得美国产品净收入3570万美元和4810万美元。这一减少是由于美国仿制药竞争的影响导致净售价下降

市场以及销量的下降主要与一家大型国家药房福利管理公司（PBM）的损失有关，该公司从2024年7月1日起从独家经营到不再覆盖VASCEPA。

根据Symphony Health报告的处方水平，截至2025年3月31日止三个月，美国的总二十碳五烯酯市场较截至2024年3月31日止三个月增长3%。截至2025年3月31日止三个月，我们在二十碳五烯酯市场的份额减少至约42%，而截至2024年3月31日止三个月则为约56%。此外，根据Symphony Health报告的处方水平，与截至2024年3月31日的三个月相比，VASCEPA品牌处方在截至2025年3月31日的三个月内减少了24%。

在欧洲，我们在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月中分别录得540万美元和190万美元的产品收入净额。

截至2025年3月31日止三个月，我们录得来自合作伙伴的名义产品净收入，而截至2024年3月31日止三个月的净收入为520万美元。

尽管美国存在仿制药竞争，但我们仍然相信全球患者对VASCEPA的需求很高。2025年，我们将继续专注于为尽可能多的患者提供VASCEPA，继续推进我们的定价、报销和许可活动，以推动在剩余地区的准入，并成为美国的市场领导者。

许可和版税收入。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的许可和特许权使用费收入分别为1.0百万美元和1.4百万美元，减少0.4百万美元或28%。许可和特许权使用费收入减少的主要原因是在上一年确认了先前从Edding获得的里程碑付款。

作为我们与美国以外某些地区的许可协议的一部分，我们有权根据合作伙伴的销售额获得一定比例的收入。特许权使用费根据我们当前合作伙伴确认的收入确认为已赚取。

许可和特许权使用费收入预计将根据实现里程碑的时间以及在各自地区内选择合作伙伴的销售情况而在不同时期有所不同。

销货成本。截至二零二五年三月三十一日及二零二四年三月三十一日止三个月的销货成本分别为1,690万元及2,460万元，减少7.7百万元或31%。销货成本包括于该期间确认收入的VASCEPA的原料药成本，以及封装、包装、装运、供应管理、保险和质量保证的相关成本。计入销货成本的原料药成本反映了存货中所含原料药的平均成本。这一平均成本反映了VASCEPA原料药的实际采购价格。

在截至2025年3月31日和2024年3月31日的季度销售商品的平均成本计算中包含的原料药来自多个原料药供应商。这些供应商根据成本、一致的质量、产能、及时交付等因素相互竞争。未来，我们可能会看到基于众多潜在因素的平均供应成本变化，包括增加带量采购、制造效率的持续改善、供应商之间的采购组合、货币汇率和其他因素。根据从每个供应商购买原料药的时间和数量，平均成本可能会在不同时期发生变化。

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，我们的产品销售整体毛利率分别为59%和55%。毛利率的增长主要是由于客户组合的变化。

销售、一般和管理费用。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的销售、一般和管理费用分别为3660万美元和3990万美元，减少330万美元，降幅为8%。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的销售、一般和管理费用汇总于下表：


	截至3月31日的三个月，
以千为单位	2025		2024
销售费用（1）	$	16,921	$	20,395
一般及行政开支（2）		16,124		15,282
非现金股票补偿费用（3）		3,528		4,212
销售、一般和管理费用合计	$	36,573	$	39,889

(1)

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的销售费用分别为1690万美元和2040万美元，减少了350万美元，降幅为17%。这一减少主要是由于与促销和营销举措减少以及其他成本优化举措相关的成本减少。

(2)

截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的一般及行政开支分别为1,610万美元及1,530万美元，增加0.8百万美元或6%。这一增长主要是由于与ADS比率变化相关的费用被销售额下降导致的品牌制药费用下降所抵消。

(3)

非现金股票补偿费用是指与发放给支持我们的销售、一般和行政职能的内部人员的股权奖励相关的估计成本。

我们专注于通过继续推进我们的定价、报销和许可活动以推动剩余地区的准入，以及推进国际监管备案，让尽可能多的患者获得VASCEPA。我们将继续根据这一重点评估我们所有的支出承诺和优先事项。

研发费用。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的研发费用分别为530万美元和560万美元，减少了30万美元，降幅为5%。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的研发费用汇总于下表：


	截至3月31日的三个月，
以千为单位	2025		2024
REDUCE-IT学习与宣讲（一）	$	247	$	886
固定剂量组合（2）		—		44
监管备案费用及开支（三）		527		867
非临床研究活动（4）		257		377
内部人员配置、间接费用和其他（5）		3,482		2,418
研发费用，不含非现金费用		4,513		4,592
非现金股票补偿费用（6）		799		1,006
研发费用总额	$	5,312	$	5,598

(1)

REDUCE-IT研究和出版费用主要包括维护REDUCE-IT试验数据所产生的费用以及为出席会议和提供将在医学期刊上发表的数据而提供的支持。

(2)

固定剂量组合费用主要与VASCEPA和一种他汀类药物的固定剂量组合的发育活动相关的成本有关，该组合于2022年开始，但随后在2023年被取消优先级。

(3)

监管和质量备案费用主要涉及监管备案的准备、提交和审查辩护，以及协助确保和维持对美国和欧洲VASCEPA合格供应商的监管批准以及世界其他地区的监管扩展。

(4)

非临床研究活动主要与正在进行的实验和分析有关，进一步探索IPE的潜在生物活性。

(5)

内部人员配置、管理费用和其他研发费用主要涉及我们受雇管理研究、开发和监管事务活动的人员的成本以及相关的管理费用，包括未分配给特定项目的咨询和其他专业费用。还包括与合格供应商相关的成本以及与各种其他活动相关的成本，包括与Mochida合作的其他成本。

(6)

非现金股票补偿费用是指与向支持我们的研发和监管职能的人员发放的股权奖励相关的估计成本。

我们不断评估我们所有的支出承诺和优先事项，我们计划根据各种因素调整我们的研发活动水平，包括美国仿制药竞争的影响以及整个欧洲的定价报销时间。

利息收入，净额。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的利息收入净额分别为290万美元和340万美元，减少0.5百万美元或15%。利息收入净额是指现金和投资余额赚取的收入。减少的主要原因是本年度期间的利率低于上一年度期间。

其他收入，净额。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的其他收入净额分别为30万美元和150万美元，减少130万美元或84%。其他收入净额主要包括与我们位于新泽西州的桥水工厂相关的外汇交易损益和转租收入。

所得税拨备。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的所得税拨备分别为210万美元和130万美元。截至2025年3月31日止三个月的拨备是我们的美国和外国业务产生的收入变动的结果，其中已根据全年估计的美国和外国所得税负债确认了税务费用。

流动性和资本资源

截至2025年3月31日，我们的流动性总来源包括1.198亿美元的现金和现金等价物以及限制性现金以及1.623亿美元的短期投资，总计2.821亿美元。我们没有负债。我们的现金和现金等价物主要包括原始期限低于90天的支票账户和货币市场基金。我们的短期投资包括将在一年或更短时间内到期的证券。根据我们的投资政策，我们投资的现金超过了我们的即时需求，这限制了我们可能投资于任何一种投资类型的金额，并要求我们持有的所有投资保持国家认可的统计评级组织的最低评级，以便主要实现我们的流动性和资本保值目标。

我们的经营、投资和筹资活动产生的现金流量，反映在简明综合现金流量表中，汇总于下表：


	截至3月31日的三个月，
以百万计	2025			2024
提供的现金（用于）：
经营活动	$	(12.5	)	$	(12.6	)
投资活动		12.1			28.7
融资活动		(1.1	)		(1.4	)
现金及现金等价物及受限制现金（减少）增加	$	(1.5	)	$	14.7

与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月内，用于经营活动的现金净额保持一致。

截至2025年3月31日的三个月内，投资活动提供的现金净额减少，主要原因是投资级计息工具到期收益5500万美元被购买投资级计息工具4290万美元所抵消，而2024年同期投资级计息工具到期收益为6200万美元，部分被购买投资级计息工具3330万美元所抵消。

截至2025年3月31日的三个月内用于筹资活动的现金净额与2024年同期筹资活动提供的现金净额相比，主要是由于股票奖励支付的税款减少。

2024年1月10日，我们宣布计划启动股票回购计划，以美国存托股票（ADS）的形式购买最多5000万美元的公司普通股。我们分别于2024年4月和5月收到股东和英国高等法院对股份回购计划的批准。股票回购计划有五年的批准窗口期，可以在2029年第二季度之前的任何时点部署。公司至今未开始任何股份回购，但我们将继续监察业务及市场情况。

截至2025年3月31日，我们的应收账款净额为1.067亿美元，当前库存为1.595亿美元，长期库存为5740万美元。自成立以来，我们每年都出现运营亏损，因此，截至2025年3月31日，我们的累计赤字为17亿美元。我们预计，由于某些项目的时间安排，包括我们购买原料药、美国的仿制药竞争以及欧洲的VAZKEPA定价和报销，未来期间的季度净现金流出将继续存在变数。

截至2025年3月31日，我们的现金和现金等价物为1.195亿美元，短期投资为1.623亿美元，总计2.818亿美元。根据ASC 205-40，管理层需要在财务报表发布之日起至少一年内评估我们的持续经营能力。我们相信，我们的现金和现金等价物以及我们的短期投资将足以为我们的预计运营提供资金，包括股票回购计划，自本季度报告其他部分所包含的未经审计简明综合财务报表发布之日起至少一年，并足以支持基于我们当前计划的持续运营。我们基于可能被证明是错误的假设作出这一估计，包括由于本季度报告和2024年年度报告中“风险因素”下讨论的风险，我们可能比我们预期更快地使用我们的资本资源，或者未能实现正现金流。

合同义务

我们的合同义务主要包括与某些供应链订约方的采购义务相关的付款以及与用作办公空间的房地产相关的经营租赁。

我们没有任何特殊目的实体或其他表外安排。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

我司年报第二部分第7a项“关于市场风险的定量和定性披露”中出现的信息未发生重大变化。

项目4。控制和程序

评估披露控制和程序

我们维持披露控制和程序（定义见经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》下的规则13a-15（e）和15d-15（e）），旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息（1）在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告，以及（2）积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关所需披露的决定。

我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能提供实现其目标的合理保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2025年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。基于这样的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2025年3月31日，我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2025年3月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，因为该术语在《交易法》规则13a-15（f）和15（d）-15（f）中定义，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或者合理地可能产生重大影响。

第二部分

项目1。法律程序

在日常经营过程中，我们不时涉及与知识产权、商业安排等事项有关的诉讼、索赔、调查、诉讼、威胁诉讼等事项。有关应报告法律程序的信息载于“第3项。法律程序》我们的年度报告。请参阅本季度报告中的附注5 –承诺和或有事项，了解在截至2025年3月31日的三个月内成为可报告的任何法律诉讼，以及对先前报告的法律诉讼的任何描述的更新，其中在该期间有重大发展。附注5 –承诺和或有事项中包含的对法律程序的讨论通过引用并入本项目1。

项目1a。风险因素

这份表格10-Q的季度报告包含基于我们当前预期的前瞻性信息。由于我们的实际结果可能与我们做出或代表我们做出的任何前瞻性陈述存在重大差异，本节包括对可能影响我们未来实际结果的重要因素的讨论，包括但不限于我们成功将VASCEPA和VAZKEPA（统称为VASCEPA）商业化的能力、我们的资本资源、我们的临床项目的进展和时间安排、我们的候选产品的安全性和有效性、与监管备案相关的风险、我们的候选产品的潜在临床益处和市场潜力、商业市场估计、未来的开发努力、专利保护，医疗改革的影响、依赖第三方税收改革的影响，以及下文列出的其他风险。

除下文所述外，项目1a项下列报的风险因素没有重大变化。我们于2025年3月12日向SEC提交的关于10-K表格的2024年年度报告中的风险因素。

与我们的ADS和普通股所有权相关的风险

如果我们无法满足纳斯达克股票市场的上市要求，我们的ADS可能会被摘牌。

我们的ADS在纳斯达克上市交易，其上市要求包括1.00美元的最低收盘价要求，或最低投标要求。若发行人连续30个工作日内存在违反上市标准的情形，纳斯达克将发出缺陷通知。此类缺陷函件不会导致发行人立即退市，因为从缺陷通知起有180个日历天的时间来重新遵守纳斯达克的最低投标价格要求。如果发行人在这180天的日历期之后无法遵守纳斯达克的最低投标价格要求，纳斯达克可以选择启动可能使发行人在纳斯达克交易退市的程序，但须遵守任何潜在的额外补救期。我们在2023年10月收到了一封来自纳斯达克的缺陷信函，原因是我们的ADS已连续30个工作日交易价格低于1.00美元。2024年1月，由于我们的ADS已连续10个工作日交易价格高于1.00美元，我们重新遵守了纳斯达克上市要求。我们在2024年5月收到了一封额外的缺陷信函，因为我们的ADS已连续30个工作日交易价格低于1.00美元。2024年11月22日，我们收到通知，纳斯达克给予公司额外180个日历天的时间，或直到2025年5月19日，以重新遵守最低投标要求。自2025年4月11日起，我们实施了ADS与普通股比率的调整，从一份ADS代表一股普通股调整为一份ADS代表20股普通股（“ADS比率变化”）。ADS比率变动导致已发行和未偿还ADS的反向拆分比例为1比20，对普通股没有影响。2025年4月29日，我们收到了来自纳斯达克的书面确认，由于我们的ADS已连续10个工作日的交易价格高于1.00美元，我们重新符合纳斯达克的上市要求。虽然我们已重新遵守最低投标价格要求，但无法保证我们将能够保持这种遵守，我们可能会在未来收到更多的缺陷信函。

如果发生这种退市，将对我们ADS的流动性和价格产生不利影响，并将阻碍我们筹集资本的能力。

一般风险因素

我们的业务可能会受到关税、贸易制裁或类似政府行动的不利影响。

最近对从美国出口或进口到美国的商品实施的某些贸易限制、制裁和关税以及为应对此类行为和相关市场波动而采取的报复性措施的实施和正在进行的讨论，可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。鉴于这些事件，美国与其他国家在此类贸易政策方面的未来关系继续存在重大不确定性。这些事态发展，或认为其中任何一种情况都可能发生的看法，可能对全球经济状况和全球金融市场的稳定产生重大不利影响，并可能显着减少全球贸易，特别是，

受影响国家与美国之间的贸易这些因素中的任何一个都可能抑制经济活动、降低产品需求并限制我们接触潜在合作伙伴、供应商或我们寻求与之开展业务的其他第三方，进而对这些第三方的业务和财务状况产生重大不利影响，进而对我们产生负面影响。

项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途

发行人购买股本证券

2025年第一季度购买的ADS如下：


期	总数购买的ADS（1）		平均价格每ADS付费
2025年1月1日-31日		87,233	$	12.40
2025年2月1日-28日		872		12.40
2025年3月1日-31日		2,162		12.40
合计		90,267	$	12.40

（1）指为满足员工因行使或归属股权奖励而收到ADS相关的应缴税款预扣金额而预扣的ADS。

项目5。其他信息

在截至2025年3月31日的三个月内，根据规则16a-1（f）的定义，我们的高级职员或董事均未采纳、修改或终止根据S-K条例第408项定义的“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”。

项目6。展品

以下证物以引用方式并入或归档或作为本报告的一部分提供。


附件数	说明	以引用方式并入本文
附件数	说明		表格	日期

4.1	经修订和重述的存托协议的第1号修订表格，由作为存托人的阿玛琳 Corporation plc、Citibank，N.A.以及根据该协议发行的美国存托股份的所有持有人和实益拥有人之间签署	表格F-6 POS上的注册声明，作为附件（a）（i）	2025年3月12日

31.1	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对总裁和首席执行官（首席执行官）进行认证	随此归档

31.2	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对副总裁兼全球财务总监（首席财务官和首席会计官）进行认证	随此归档

32.1	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对总裁兼首席执行官（首席执行官）和副总裁兼全球财务总监（首席财务官和首席会计官）进行认证	随此归档

101.SCH	内联XBRL分类法扩展架构文档	随此归档

101.CAL	内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档	随此归档

101.DEF	内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档	随此归档

101.LAB	内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档	随此归档

101.PRE	内联XBRL分类学扩展演示linkbase文档	随此归档

104	封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL，其中包含Exhibit101中包含的适用分类扩展信息。*)	随此归档

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。


Amarin Corporation Plc

签名：		/s/亚伦·伯格
		亚伦·伯格

		总裁兼首席执行官
		（首席执行官）
		（代表注册人）

日期：2025年5月7日


Amarin Corporation Plc

签名：		/s/彼得·菲什曼
		彼得·菲什曼

		高级副总裁兼首席财务干事
		（首席财务会计干事）
		（代表注册人）

日期：2025年5月7日