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附件 99.1

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Eledon制药报告2024年第四季度和全年经营业绩和财务业绩

Tegoprubart被用作免疫抑制方案的关键成分,用于麻萨诸塞州总医院进行的第二次转基因猪肾移植人体

在UChicago Medicine的研究者发起的试验中,宣布了前三名1型糖尿病受试者在胰岛移植后接受tegoprubart作为免疫抑制方案的一部分治疗的积极初步数据

tegoprubart用于肾移植的2期BESTOW试验的顶线结果预计在2025年第四季度

超额认购8500万美元承销发行的收益将现金跑道延长至2026年底

加利福尼亚州尔湾2025年3月20日电(GLOBE NEWSWIRE)--Eledon Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceuticals,Inc.(“Eledon”)(纳斯达克:ELDN)今天公布了其2024年第四季度和全年的经营和财务业绩,并回顾了近期的业务亮点。

“我们最近在为患者带来器官移植的新选择方面,在扩大我们的作用方面取得了长足进展。Eledon首席执行官David-Alexandre C. Gros医学博士表示:“在最近的历史性手术中,包括1型糖尿病患者的肾脏异种移植和胰岛移植,Tegoprubart是一种基石免疫抑制成分。”“这些具有里程碑意义的研究结果,加上我们分享的令人鼓舞的同种异体肾移植临床数据,继续加强了tegoprubart保护移植器官和细胞的广泛潜力,无论移植类型和器官来源如何。我们正从资产负债表强劲的位置进入2025年,我们有望在未来几个月实现多个关键里程碑,包括我们在2025年第四季度进行的第二阶段BESTOW试验的顶线结果。”

2024年第四季度及近期业务亮点

在马萨诸塞州总医院进行的一项研究中,继第二次将转基因猪肾移植到人体后,宣布使用tegoprubart作为免疫抑制治疗方案的先导成分。继2025年1月25日成功移植后,这名患者两年多来首次出院,无需继续接受透析治疗。

 

在芝加哥大学医学移植研究所的一项研究者发起的试验中,报告了前三名接受tegoprubart治疗的胰岛移植受者的阳性初步数据,这是用于预防1型糖尿病受试者胰岛移植排斥的免疫抑制方案的一部分。这些数据表明,潜在的第一个在

 


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使用目前预防移植排斥的护理标准他克莫司,使用抗CD40L单克隆抗体免疫抑制疗法实现胰岛素独立的人类病例。

 

完成超额认购、承销的普通股和预融资认股权证发行,总收益为85.0百万美元,扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益约为7950万美元。此次发行定价溢价,包括新老投资者的参与。

预期即将到来的里程碑

2025年夏季:报告来自正在进行的1b期开放标签试验的更新的中期临床数据,该试验评估tegoprubart用于预防肾移植患者的器官排斥。
2025年第四季度:报告tegoprubart在肾移植中的2期BESTOW试验的顶线结果。
2025年:报告更新的中期临床数据,来自研究者主导的与UChicago Medicine的临床试验,用于1型糖尿病受试者的胰岛移植。

2024年第四季度财务业绩

截至2024年12月31日,现金、现金等价物和短期投资总额为1.402亿美元,而2024年9月30日为7820万美元。该公司预计,目前的现金、现金等价物和短期投资将为2026年底之前的运营提供资金。

2024年第四季度的研发(R & D)费用为1790万美元,其中包括270万美元的非现金股票薪酬费用,而2023年可比期间的研发(R & D)费用为710万美元,其中包括30万美元的非现金股票薪酬费用。

2024年第四季度的一般和管理费用为680万美元,其中包括390万美元的非现金股票薪酬费用,而2023年同期为330万美元,其中包括140万美元的非现金股票薪酬费用。

2024年第四季度的净亏损为4460万美元,即每股基本股份0.64美元,而2023年可比期间的净亏损为3010万美元,即每股基本股份1.00美元。这两个期间包括认股权证负债公允价值变动产生的非现金损失,2024年总计2090万美元,2023年总计2050万美元。

2024年全年财务业绩

截至2024年12月31日止年度的研发(R & D)费用为5200万美元,其中包括430万美元的非现金股票薪酬费用,相比之下为30.3美元

 


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百万,其中包括150万美元的非现金股票薪酬费用,用于2023年可比期间。这一增长主要是由于与肾移植的1b期、2期BESTOW和2期开放标签扩展试验相关的临床开发费用增加、原料药和药品临床试验供应的制造成本增加、基于股票的薪酬费用增加以及与员工人数增加相关的员工薪酬和福利。

截至2024年12月31日止年度的一般和行政费用为1860万美元,其中包括880万美元的非现金股票薪酬费用,而2023年可比期间为1270万美元,其中包括500万美元的非现金股票薪酬费用。这一增长主要是由于基于股票的薪酬支出、专业服务以及员工薪酬和福利的增加。

截至2024年12月31日止年度的净亏损为3620万美元,即每股基本股份0.75美元,而2023年的净亏损为1.165亿美元,即每股基本股份4.73美元。2024年的净亏损包括认股权证负债公允价值变动带来的3090万美元非现金收益,而2023年的净亏损包括此类变动带来的7620万美元非现金损失。若不计入与认股权证负债公允价值变动相关的非现金项目,该公司截至2024年12月31日止年度将录得6710万美元的净亏损,截至2023年12月31日止年度将录得4030万美元的净亏损。

关于Eledon制药与tegoprubart

Eledon制药,Inc.是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发用于管理和治疗危及生命的疾病的免疫调节疗法。公司的先导在研产品是tegoprubart,这是一种抗CD40L抗体,具有对CD40 Ligand的高亲和力,是一种经过充分验证的生物靶点,具有广阔的治疗潜力。CD40L信号在适应性和先天免疫细胞激活和功能中的核心作用将其定位为非淋巴细胞消耗、免疫调节治疗干预的有吸引力的靶点。公司正立足于深厚的抗CD40 Ligand生物学历史知识,在肾脏同种异体移植、异种移植、肌萎缩侧索硬化症(ALS)等方面开展临床前和临床研究。Eledon的总部位于加利福尼亚州的尔湾市。欲了解更多信息,请访问公司网站www.eledon.com。

在社交媒体上关注Eledon制药:LinkedIn;Twitter

前瞻性陈述

本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。关于公司未来预期、计划和前景的任何陈述,包括关于计划临床试验、候选产品的开发、未来临床试验启动的预期时间、临床试验数据接收的预期时间、公司的资本资源和为计划临床试验提供资金的能力的陈述,以及包含“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“打算”、“预测”、“项目”、“目标”、“期待”、“可能”和

 


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类似表述,构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述本质上具有不确定性,并受到众多风险和不确定性的影响,包括:与我们的候选药物的安全性和有效性相关的风险;与临床开发时间表相关的风险,包括与监管机构和临床场所的互动,以及患者入组;与临床试验成本和公司资本资源是否足以资助计划中的临床试验相关的风险;以及与持续的冠状病毒大流行的影响相关的风险。由于各种因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。这些风险和不确定性,以及可能导致公司实际结果与此处包含的前瞻性陈述存在重大差异的其他风险和不确定性,在我们提交给美国证券交易委员会的季度10-Q、年度10-K和其他文件中进行了讨论,这些文件可在www.sec.gov上找到。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,而不代表任何未来日期,该公司明确否认有任何更新任何前瞻性陈述的意图,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

投资者联系方式:

斯蒂芬·贾斯珀
吉尔马丁集团
(858) 525 2047
stephen@gilmartinir.com

媒体联系人:

珍娜·厄本
CG生活
(212) 253 8881
jurban@cglife.com

资料来源:Eledon制药

 

 


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Eledon Pharmaceuticals,INC。

合并资产负债表

(单位:千,份额和每股数据除外)

 

 

 

 

12月31日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

 

 

 

 

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

 

当前资产:

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

20,549

 

 

$

4,612

 

短期投资

 

 

119,629

 

 

 

46,490

 

预付费用及其他流动资产

 

 

3,552

 

 

 

5,027

 

流动资产总额

 

 

143,730

 

 

 

56,129

 

经营租赁使用权资产,净额

 

 

926

 

 

 

365

 

进行中的研发

 

 

32,386

 

 

 

32,386

 

其他资产

 

 

363

 

 

 

186

 

总资产

 

$

177,405

 

 

$

89,066

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

5,833

 

 

$

967

 

当前经营租赁负债

 

 

314

 

 

 

383

 

应计费用和其他负债

 

 

5,430

 

 

 

2,545

 

流动负债合计

 

 

11,577

 

 

 

3,895

 

递延税项负债

 

 

2,183

 

 

 

1,752

 

非流动经营租赁负债

 

 

640

 

 

 

 

认股权证负债

 

 

44,865

 

 

 

76,211

 

负债总额

 

 

59,265

 

 

 

81,858

 

 

 

 

 

 

 

承诺与或有事项

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

优先股,面值0.00 1美元,12月31日授权5,000,000股,
2024年和2023年:

 

 

 

 

 

 

X1系列无投票权可转换优先股,面值0.00 1美元,51.5万
股份指定;截至12月31日已发行及流通在外的股份110,086股,
2024年和2023年

 

 

 

 

 

 

X系列无投票权可转换优先股,面值0.00 1美元,10,000
股份指定;于12月31日已发行及流通在外的股份4,422股,
2024年和2023年

 

 

 

 

 

普通股,面值0.00 1美元,200,000,000股,授权价格为
2024年12月31日及2023年12月31日;已发行股份59,789,275股及24,213,130股
和分别于2024年12月31日和2023年12月31日未偿还

 

 

60

 

 

 

24

 

额外实收资本

 

 

473,640

 

 

 

326,586

 

累计其他综合收益

 

 

26

 

 

 

 

累计赤字

 

 

(355,586

)

 

 

(319,402

)

股东权益合计

 

 

118,140

 

 

 

7,208

 

负债和股东权益合计

 

$

177,405

 

 

$

89,066

 

 

 

 


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Eledon Pharmaceuticals,INC。

合并经营报表和综合亏损

(单位:千,份额和每股数据除外)

 

 

 

年终
12月31日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

 

 

 

 

 

营业费用

 

 

 

 

 

 

研究与开发

 

$

51,964

 

 

$

30,312

 

一般和行政

 

 

18,613

 

 

 

12,688

 

总营业费用

 

 

70,577

 

 

 

43,000

 

其他收入,净额

 

 

3,924

 

 

 

2,674

 

认股权证负债公允价值变动及超额募集资金发行金融工具公允价值变动

 

 

30,900

 

 

 

(76,211

)

所得税前亏损

 

 

(35,753

)

 

 

(116,537

)

准备金

 

 

(431

)

 

 

 

净亏损及综合亏损

 

$

(36,184

)

 

$

(116,537

)

每股净亏损,基本及摊薄

 

$

(0.75

)

 

$

(4.73

)

加权平均已发行普通股、基本股和稀释股

 

 

48,543,787

 

 

 

24,619,197