查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
EX-99.3 4 ex99-3.htm EX-99.3

 

附件 99.3

 

 

AIM ImmunoTech报告2期研究的积极年终中期临床进展

评估Ampligen®(rintatolimod)联合阿斯利康的Imfinzi®

(durvalumab)用于胰腺癌的治疗

 

年终报告讨论联合疗法激活先天性和适应性免疫反应的作用机制

 

佛罗里达州奥卡拉,2026年2月5日电/AIM ImmunoTech公司(纽约证券交易所美国代码:AIM)(“AIM”或“公司”)今天报告了正在进行的评估AIM药物Ampligen的2期临床研究的年终更新中的积极数据®(rintatolimod)联合阿斯利康的抗PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi®(durvalumab)治疗转移性胰腺癌患者病情稳定后FOLFIRINOX标准护理(“DURIPANC”研究)(见:ClinicalTrials.gov NCT05927142)。这是Ampligen作为晚期胰腺癌单一疗法的57名受试者早期获得计划(“EAP”)的后续2期,其中Ampligen与19.7个月的中位生存期相关,与标准护理相比,中位总生存期延长了8.6个月。EAP受试者还报告生活质量有所改善。

 

AIM首席执行官Thomas K. Equels表示:“我们非常清楚,转移性胰腺癌是一个杀手。Ampligen有可能成为治疗这种高度致死性和未满足的肿瘤学需求的游戏规则改变者。胰腺癌患者的生活质量是极其痛苦的,并且由于肿瘤诱导的免疫抑制状态而受到合并症的影响。此外,其他转移性胰腺癌化疗和免疫疗法通常具有严重的副作用。然而,伊拉斯谟告诉我们,接受Ampligen的胰腺癌患者报告了他们生活质量的有意义的改善。这些数据将我们的目标尖锐地聚焦在晚期胰腺癌上,就在2022年,晚期胰腺癌在美国和欧盟市场造成超过10万人死亡,在全球造成超过45万人死亡。我不认为在这个阶段的管道中有任何其他治疗方法正在产生这些类型的生存结果并提高生活质量。”

 

DURIPANC研究是一项由研究者发起、探索性、开放标签、单中心研究,预计将在第2阶段部分招募多达25名受试者。该临床试验由AIM、阿斯利康和荷兰伊拉斯谟医疗中心(“Erasmus MC”)联合开展。该研究的主要目标是联合疗法的临床受益率。次要/探索性目标包括评估总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);探索使用可用的组织活检和外周免疫图谱进行免疫监测;以及评估生活质量。

 

该研究已有18名患者入组。首席研究员Marjolein Y. V. Homs,医学博士,Erasmus MC癌症研究所内科肿瘤学系,强调在研究的第1阶段看到的有希望的无进展生存期和总生存期——这支持了向正在进行的研究的第2阶段部分的推进——继续被看到,并且正在进行注册。Erasmus MC预计,详细数据将在今年晚些时候公布。

 

1

 

 

 

根据Erasmus MC的说法,也没有出现显着的毒性——这对于化疗后环境来说是一个令人鼓舞的安全性特征—— Ampligen受试者在治疗期间一直报告“高质量的生活”。

 

参见:DURIPANC,年终中期临床进展更新

 

Erasmus MC的医学博士Casper van Eijck教授表示:“Erasmus MC的临床医生和研究人员正在看到免疫系统的变化,这表明先天和适应性反应的协调激活——或者更简单地说,Ampligen和Durvalumab的组合似乎正在增强人体的自然免疫系统。这种感知的作用机制以及临床结果支持在FOLFIRINOX后胰腺导管腺癌患者中继续研究这种组合。”

 

此外,AIM在其网站上发布了一份更新的公司介绍,其中强调了该公司获得Ampligen治疗胰腺癌新药批准的优先目标。演讲详细介绍了AIM在胰腺癌领域的研发工作;人们认为Ampligen如何在胰腺癌的治疗中发挥作用;以及为什么AIM认为胰腺癌的研发对AIM的股东来说最具潜力。生物技术领域最大的并购交易通常涉及处于3期临床试验或开发后期的肿瘤药物,因此AIM认为,将Ampligen推向——并最终进入—— 3期临床试验对公司及其股东来说具有巨大的财务潜力。

 

参见:Ampligen在治疗晚期胰腺癌方面的突破:企业介绍– 2026年2月

 

AIM的知识产权组合包括Ampligen作为与抗PD-L1疗法联合使用的肿瘤治疗的美国专利,类似于Ampligen和阿斯利康的durvalumab联合进行的DURIPANC临床试验中看到的专利;该专利将保护期延长至2039年8月9日。AIM还被美国和欧盟授予胰腺癌孤儿药资格,为Ampligen商业后批准授予AIM多年的市场独占权。

 

Equels补充道:“这项专利保护和孤儿药指定的市场独占性,有可能在这个尚未满足的大市场医疗需求中为我们的股东创造巨大价值。”

 

关于AIM ImmunoTech公司。

 

AIM ImmunoTech Inc.是一家免疫制药公司,专注于研究和开发治疗多种类型癌症、免疫紊乱和病毒性疾病的疗法,包括新冠肺炎。该公司的先导产品是一种名为Ampligen的first-in-class研究药物®(rintatolimod),一种DSRNA和高选择性TLR3激动剂免疫调节剂,在全球重要癌症、病毒性疾病和免疫系统紊乱的临床试验中具有广谱活性。

 

欲了解更多信息,请访问aimmuno.com,并在X、LinkedIn、Facebook上与公司连线。

 

警示性声明

 

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》(“PSLRA”)含义内的前瞻性陈述。“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“继续”、“相信”、“潜在”、“即将到来”等词及其上的其他变体和类似表达方式(以及引用未来事件或情况的其他词语或表达方式)旨在识别前瞻性陈述。其中许多前瞻性陈述涉及许多风险和不确定性。数据、临床前的成功和迄今为止看到的临床成功并不能保证任何涉及Ampligen的临床试验都会成功,或者Ampligen将被批准作为胰腺癌的一种疗法。该公司敦促投资者具体考虑其最近的10-K表格中确定的各种风险因素,以及随后提交给美国证券交易委员会的任何10-Q表格或8-K表格中包含的任何风险因素或警告声明。请注意,不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。除其他外,对于这些声明,该公司声称保护PSLRA中包含的前瞻性声明的安全港。公司不承诺更新任何这些前瞻性陈述,以反映在此日期之后发生的事件或情况。

 

投资者联系方式:

 

JTC Team,LLC

珍妮·托马斯

908.824.0775

AIM@jtcir.com

 

2