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MiNK Therapeutics报告2025年第一季度业绩并重点介绍临床和战略进展
临床数据与CR在睾丸癌中的建立、2期胃部试验的入组以及PD-1耐药肿瘤的新数据近期资本交易有望增强流动性纽约，2025年5月15日（GLOBE NEWSWIRE）--MiNK Therapeutics，Inc.（NASDAQ：丨INKT）是一家临床阶段的生物制药公司，率先开发同种异体、现成的不变自然杀伤T（iNKT）细胞疗法，今天公布了其2025年第一季度的财务业绩，并提供了业务更新，强调了其iNKT平台的持续临床进展和战略发展。该公司将于美国东部时间今天上午8：30举行电话会议和网络直播。
“本季度标志着MiNK发展的转折点。我们的平台正在展示iNKT细胞在癌症和炎症性疾病中改变免疫反应的力量，”MiNK Therapeutics总裁兼首席执行官Jennifer Buell博士表示。“随着肿瘤学、免疫学和下一代工程细胞疗法的后期战略讨论正在进行，MiNK有能力释放我们技术的全部价值。这些合作伙伴关系——连同我们的临床进展和扩大获得非稀释性资本的机会——将使我们能够以紧急、专注和规模向患者提供现成的iNKT疗法。”
2025年第一季度的主要亮点
战略和业务发展
- 就与MiNK平台核心领域——肿瘤学、免疫介导疾病和下一代工程细胞疗法——一致的不同交易进行高级讨论，旨在扩大MiNK的覆盖范围，同时保留可选性和股东价值。
癌症、免疫、炎症的临床进展
MiNK继续扩展其iNKT平台的临床和战略价值，跨越实体瘤和免疫介导疾病。
- 在AACR IO和ASCO GI上，MiNK提供的新数据显示，agenT-797与检查点抑制剂和化疗相结合，可在PD-1耐药胃食管癌——治疗选择有限的人群——中驱动肿瘤快速浸润、CD8 + T细胞活化和免疫重编程。
- 由Memorial Sloan Kettering癌症中心牵头的2期试验（NCT06251973）正在积极招募二线胃癌。
- 一份预计于2025年上半年发布的同行评审出版物将详细介绍在MiNK的1期试验中接受单次输注agenT-797治疗的转移性睾丸癌患者的完全缓解——在没有淋巴耗竭、HLA匹配或毒性的情况下实现。这一案例加强了MiNK现成的iNKT平台在标准治疗和免疫疗法难治的实体瘤中的差异化潜力。
- 在ARDS中，MiNK的iNKT疗法继续展示生存获益和炎症控制，如在自然通讯并在美国胸科学会上发表。该公司正在通过临床试验和富有同情心的使用计划寻求更广泛的患者准入。
- 与此同时，MiNK已被NIAID选中获得可能的资助，以支持其在GVHD中的同种异体iNKT计划，预计将于2025年6月获得正式奖励。这一认可为MiNK在炎症和免疫调节领域的领导地位增加了非稀释性资本和外部验证的关键来源。
这些项目共同代表了MiNK核心垂直领域的高价值扩展机会：实体瘤、炎症性疾病和下一代工程细胞疗法。
财务亮点
MiNK本季度末现金余额为320万美元。截至2025年3月31日的三个月，运营中使用的现金为130万美元，而2024年同期为250万美元。2025年第一季度净亏损为280万美元，合每股0.70美元，而2024年第一季度净亏损为380万美元，合每股1.10美元。
| 合并财务信息摘要 | |||||||
| 简明合并资产负债表数据 | |||||||
| （单位：千） | |||||||
| （未经审计） | |||||||
| 2025年3月31日 | 2024年12月31日 | ||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 3,235 | $ | 4,577 | |||
| 总资产 | 4,267 | 5,721 | |||||
| 其他财务信息 | |||||||
| （单位：千） | |||||||
| （未经审计） | |||||||
| 截至3月31日的三个月， | |||||||
| 2025 | 2024 | ||||||
| 运营中使用的现金 | $ | 1,341 | $ | 2,542 | |||
| 非现金支出 | 835 | 650 | |||||
| 简明合并经营报表数据 | |||||||
| （单位：千，每股数据除外） | |||||||
| （未经审计） | |||||||
| 截至3月31日的三个月， | |||||||
| 2025 | 2024 | ||||||
| 营业费用： | |||||||
| 研究与开发 | $ | 1,262 | $ | 2,550 | |||
| 一般和行政 | 1,271 | 1,280 | |||||
| 关联方票据公允价值变动 | 168 | ||||||
| 经营亏损 | 2,701 | 3,830 | |||||
| 其他收入，净额 | 66 | (17 | ) | ||||
| 净亏损 | $ | 2,767 | $ | 3,813 | |||
| 每普通股数据，基本和稀释： | |||||||
| 净亏损 | $ | (0.70 | ) | $ | (1.10 | ) | |
| 已发行普通股加权平均数，基本和稀释 | 3,965 | 3,464 | |||||
电话会议
拨入号码：646-307-1963（纽约）、800-715-9871（美国&加拿大）
会议编号：9822477
网络直播
可从公司网站的Events & Presentations页面（https://investor.minktherapeutics.com/events-and-presentations）和通过https://edge.media-server.com/mmc/p/jgzwe9ny/）访问电话会议的现场网络直播和重播。
关于MiNK Therapeutics
MiNK Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，率先发现、开发和商业化用于治疗癌症和其他免疫介导疾病的同种异体不变自然杀伤T（iNKT）细胞疗法。MiNK正在推进一系列原生和下一代工程iNKT计划，其平台旨在促进可扩展和可复制的制造，以实现现成的交付。该公司总部位于纽约州纽约市。欲了解更多信息，请访问https://minktherapeutics.com或@ miNK _ iNKT。对投资者可能重要的信息将定期发布在我们的网站和社交媒体渠道上。
关于Agent-797
AgenT-797是一种同种异体不变自然杀伤T（iNKT）细胞疗法，利用先天免疫和适应性免疫的双重力量。iNKTs发挥“主调节剂”的作用，将NK细胞的细胞毒性能力与T细胞样抗原识别和记忆相结合。这种独特的生物学能够产生强大的、与病原体无关的免疫反应，可以针对难以治疗的肿瘤。
agenT-797由马萨诸塞州列克星敦的MiNK Therapeutics制造，是一款可扩展的现成产品，旨在提供易于使用的变革性治疗方案。在临床试验中，agenT-797可以加强外周记忆T细胞激活，增强肿瘤浸润，并潜在地改善实体癌患者的预后（Cytryn et al. AACR IO 2024，OncoGene。2024年）和对抗严重呼吸道病理的危重症患者的炎症（Nature Communications。2024).
前瞻性陈述
本新闻稿包含根据联邦证券法的安全港条款做出的前瞻性陈述，包括有关iNKT细胞的治疗潜力、预期益处、计划和时间表的陈述，以及MiNK和Agenus之间的合作。这些前瞻性陈述受到可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性的影响。这些前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，包括在最近的10-K表格、10-Q表格和提交给SEC的S-1注册声明的风险因素部分下描述的因素。MiNK提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。这些声明仅在本新闻稿发布之日发表，MiNK和Agenus没有义务更新或修改声明，法律要求的范围除外。所有前瞻性陈述都被这一警示性陈述明确限定为全部内容。
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