附件 99.1

Armata医药重点介绍了其2a期diSArm研究的积极结果
金黄色葡萄球菌噬菌体鸡尾酒,AP-SA02,在最新的口头报告中
IDWeek 2025TM
加利福尼亚州洛杉矶,2025年10月22日--Armata Pharmaceuticals, Inc.(NYSE American:ARMP)(“Armata”或“公司”)是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发用于治疗抗生素耐药性和难以治疗的细菌感染的高纯度、病原体特异性噬菌体疗法,该公司今天重点介绍了其最近完成的AP-SA02作为复杂金黄色葡萄球菌(“金黄色葡萄球菌”)菌血症(“SAB”)的潜在治疗方法的2a期diSArm研究的积极结果。在IDWeek 2025上的最新口头报告TM.
这份题为“静脉注射(IV)噬菌体鸡尾酒(AP-SA02)与安慰剂联合最佳可用抗生素疗法(BAT)治疗复杂金黄色葡萄球菌菌血症患者的疗效和安全性的2a期随机、双盲、对照试验”的摘要被接受为一份备受觊觎的最新口头报告摘要,由加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院医学教授、Harbour-UCLA医学中心和Lundquist研究所感染科主任Loren G. Miller博士、医学博士、医学硕士、公共卫生硕士介绍。
“diSARM研究结果首次在随机临床试验中证实了静脉噬菌体疗法治疗金黄色葡萄球菌菌血症的有效性,我们很高兴在IDWeek的口头报告中强调这些令人信服的数据,”米勒博士表示。“这项经过严格设计的研究结果为推进3期优越性研究提供了强有力的理由,如果成功,将支持其在临床实践中用于金黄色葡萄球菌菌血症。像AP-SA02这样的高纯度、基于噬菌体的疗法有可能成为这种常见、极其严重、而且往往是致命的感染的新护理标准。”
Armata首席执行官Deborah Birx博士表示:“diSARM研究的积极结果代表了Armata的又一项重大成就,因为我们的目标是将AP-SA02推进到一项关键试验中。”“我要感谢米勒博士和其他研究人员,他们为diSARM研究的高效执行做出了贡献,我期待着在明年与他们中的许多人合作开展一项拟议的关键研究。我还要感谢Vance Fowler博士,他担任独立盲法裁决委员会主席,该委员会在整个2期试验中独立确认了安全性和有效性结果。最后,我要对参与这项重要研究的患者表示感谢,并感谢我们在美国国防部的合作伙伴,以及我们的重要股东亚邦丝医疗,他们各自提供了关键支持,使这一早期突破成为可能。”
数据亮点:
2a期研究招募并给药42例患者,除BAT外,29例随机分配至AP-SA02,13例随机分配至安慰剂(仅BAT)。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(“MRSA”)是AP-SA02和安慰剂组中约38%的致病菌。
在BAT完成后第12天、BAT后一周和研究结束(“EOS”)后四周的Cure(“TOC”)测试时评估意向治疗(ITT)人群的临床反应。安全性分析还包括试验1b期部分的数据(n = 8)。

AP-SA02组第12天临床应答率更高——盲区研究者(“PI”)评估的安慰剂组为88%(21/24)对58%(7/12)(p = 0.047),AP-SA02组为83%(20/24),而盲区裁判委员会(“AC”)评估的安慰剂组为58%(7/12)。
在两个较晚的时间点—— BAT和EOS后一周——评估无反应/复发率。经PI或AC评估,AP-SA02组无患者出现无反应或复发(0%)。相比之下,安慰剂组在PI报告的两个时间点均有25%的无反应/复发(p = 0.017),在BAT后一周有22%的无反应/复发(p = 0.025),在AC报告的EOS时有25%的无反应/复发(p = 0.02)。
接受AP-SA02治疗的患者表现出C反应蛋白快速正常化、血培养阴性时间更短、感染部位体征和症状解决时间更快、重症监护病房和医院利用率更短的趋势。
AP-SA02耐受性良好,无与研究药物相关的严重不良事件。在AP-SA02和安慰剂组中,分别有6%(2/35)和0%(0/15)发生了治疗中出现的不良事件:1例短暂肝酶升高患者和1例超敏反应患者停用万古霉素后缓解。
新发现表明,AP-SA02药物产品中存在的定义明确且可复制的基因组变异可能会提供即时优势,从而能够对每个患者的金黄色葡萄球菌分离株做出快速、菌株特异性反应。当在体外感染某些患者分离株时,这些已表征的变异株可以从低至2%扩展到显性,这突出表明这些变异株因其感染这些毒株的能力增强以及从一开始就将这种多样性整合到Armata的噬菌体混合物中的重要性而受到青睐。这种固有的灵活性可能是实现最佳治疗效果的核心。
结论:
| · | 经盲点研究者和独立裁决者评估,与安慰剂相比,AP-SA02联合BAT在第12天对复杂性SAB患者具有更高和更早的治愈率。 |
| · | 根据盲点研究者和独立裁决委员会的评估,在BAT后一周或EOS,没有接受AP-SA02的患者表现出无反应或复发,而安慰剂组的这一比例约为25%。 |
| · | AP-SA02对MRSA和甲氧西林敏感的临床疗效似乎是安全的金黄色葡萄球菌(“MSSA”)和倾向于更早的解决和更短的住院时间,治疗后四周没有复发的证据。 |
| · | AP-SA02药物产品中定义的噬菌体变异确保了内在的适应机制——这种灵活性可能是实现从患者到患者的有效噬菌体治疗的关键。 |
| · | 这些结果有力地支持了Armata计划在2026年启动的关键3期试验的推进,该试验将接受美国食品和药物管理局(“FDA”)的审查和反馈。该公司正在与FDA就潜在的优越性试验设计进行接触。 |

关于IDWeek 2025TM
IDWeek 2025TM是美国传染病学会(IDSA)、美国保健流行病学学会(SHEA)、HIV药物协会(HIVMA)、儿科传染病学会(PIDS)和传染病药剂师学会(SIDP)的联合年会。IDWeek以“推进科学,改善护理”为主题,在包括HIV在内的整个生命周期的传染病预防、诊断、治疗和流行病学方面提供最新的科学和从床到床的方法。IDWeek 2025TM将于10月19日至22日在佐治亚州亚特兰大举行。欲了解更多信息,请访问www.idweek.org。
关于AP-SA02和diSARM研究
Armata正在开发AP-SA02,一种固定的多噬菌体噬菌体混合物,用于治疗由金黄色葡萄球菌(S. aureus)引起的复杂菌血症,包括对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌(MSSA)和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)菌株。
diSArm研究(NCT05184764)是一项1b/2a期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量递增研究,除了最佳可用抗生素疗法(BAT)与BAT单独(安慰剂)相比,静脉注射AP-SA02治疗成人复杂金黄色葡萄球菌菌血症的安全性、耐受性和有效性。diSARM研究的结果是Armata努力确认噬菌体疗法的有效抗菌活性的重要一步,该研究的完成代表了AP-SA02开发的一个重要里程碑,使Armata向患有复杂金黄色葡萄球菌菌血症的患者引入有效的新治疗方案更近了一步。
AP-SA02的1b/2a期临床开发得到了2620万美元的国防部(DOD)奖励的部分支持,该奖励通过医疗技术企业联盟(MTEC)获得,由海军医学研究司令部(NMRC)–海军先进医学开发(NAMD)管理,并由国防健康局和联合作战人员医学研究计划提供资金。
关于Armata Pharmaceuticals, Inc.
Armata是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发高纯度病原体特异性噬菌体疗法,用于使用其基于噬菌体的专有技术治疗抗生素耐药性和难以治疗的细菌感染。Armata正在开发和推进一系列广泛的天然和合成噬菌体候选药物,包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和其他重要病原体的临床候选药物。Armata致力于通过药物开发专业知识推进噬菌体疗法,这些专业知识涵盖从实验室到临床,包括内部噬菌体特异性当前良好生产规范(“cGMP”)制造,以支持全面商业化。

前瞻性陈述
本通讯包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性”陈述。这些陈述涉及未来事件、结果或Armata未来的财务业绩,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致Armata的实际结果、业绩或事件与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或事件存在重大差异。在某些情况下,您可以通过“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”或这些术语的否定词以及类似的表达方式来识别这些陈述。这些前瞻性陈述反映了管理层对未来事件的信念和看法,并基于截至本通讯发布之日的估计和假设,并受到风险和不确定性的影响,包括与Armata开发基于噬菌体的疗法相关的风险;在完全合规的cGMP下为其生产设施配备人员和维护的能力;在相关产品的开发和测试中达到预期里程碑的能力;成为基于噬菌体的疗法开发领导者的能力;实现其愿景的能力,包括通过工程化和临床试验的成功进行改进;能够成功完成其产品候选者的临床前和临床开发,并获得监管机构的批准,并在其预期的时间范围内或根本不将任何已批准的产品商业化;以及Armata关于预期运营亏损、资本需求和额外资金需求的估计。与Armata及其业务相关的其他风险和不确定性可以在“风险因素”标题下以及Armata向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件和报告中的其他地方找到,包括Armata于2025年3月21日向SEC提交的10-K表格年度报告以及随后向SEC提交的文件中。
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