“我们为推进SAGE-718开发项目所取得的进展感到自豪，因为我们致力于解决认知障碍问题，认知障碍是我们正在研究的包括亨廷顿病、阿尔茨海默病和帕金森病在内的适应症中残疾的主要驱动因素，”Sage首席医疗官Laura Gault博士说。“SAGE-718的目标是在疾病早期提供快速、有意义和持续的认知功能症状改善，使患者能够更长时间地保持独立。”

预计2023年重要里程碑

公司预计2023年将实现以下重要里程碑：

关于Sage Therapeutics

Sage Therapeutics是一家生物制药公司，无畏地引领着我们创造一个脑部健康的世界。我们的使命是开创解决方案，提供改变生命的大脑健康药物，让每个人都能茁壮成长。欲了解更多信息，请访问：http://www.sagerx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中的各种声明涉及Sage的未来期望、计划和前景，包括但不限于我们的声明：我们在MDD和PPD中的zuranolone NDA被接受的可能性以及优先审评的可能性；批准和推出zuranolone的可能性以及潜在的时间表；我们相信zuranolone的潜在益处和特性，相信它有可能取得成功并满足治疗MDD和PPD方面未得到满足的需求；zuranolone商业化的潜力以及我们的商业化战略和计划，包括帮助实现准入的计划；我们对可能受益于zuranolone的MDD患者类型的期望（如果获得批准）；zuranolone项目的其他计划活动和后续步骤；开始试验、完成给药、启动新活动的预期时间表以及我们其他项目和早期管道的其他计划；我们相信我们的产品候选者的潜在特征和益处；我们的产品候选者的潜在适应症；我们的项目成功的潜力，以及在各种适应症方面帮助患者的机会；具有我们正在追求或未来可能追求的适应症的患者数量以及未满足的需求；以及我们业务的使命和目标以及长期价值创造的潜力。

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这些陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述既不是对未来业绩的承诺，也不是对未来业绩的保证，并受到各种风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性超出了我们的控制范围，这可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中设想的结果大不相同，包括以下风险：尽管经过事先讨论，FDA可能会在我们提交的zuranolone NDA中发现不足和缺陷，包括在我们提交的数据中发现不足和缺陷，并可能决定不接受NDA备案；即使FDA接受NDA备案，FDA可能会发现NDA中包含的数据不足以获得批准，可能不会批准MDD或PPD中的NDA，或两者兼而有之；FDA可能会决定，我们已完成和正在进行的zuranolone临床试验的设计、实施或结果，即使是阳性的，也不足以获得MDD或PPD的批准，并且可能需要额外的试验或数据，这可能会大大延迟并危及我们获得批准的努力，并且可能不会成功；即使我们的NDA已成功提交并被接受，如果zuranolone获得批准，FDA可能不会对我们的NDA给予优先审评或达到预期审评时限，这将推迟我们的上市时间；FDA的其他决定或行动可能会影响我们在zuranolone方面的努力以及我们的计划、进展、结果和预期时限；如果获得批准，我们对NDA审评和zuranolone上市时间的预期，可能不准确；正在进行或未来的研究结果可能会影响我们获得zuranolone批准的能力或损害zuranolone的潜在特性；我们的任何其他候选产品在早期临床试验中的成功可能不会重复或在正在进行或未来的研究中观察到，正在进行和未来的临床试验可能不会达到其主要或关键的次要终点，这可能会严重影响开发；额外的数据可能会引起意想不到的担忧，我们已完成的任何研究的分析或结果；我们可能会在任何阶段遇到对任何候选产品产生负面影响的不良事件，这些事件会对进一步的开发、批准的可能性或成功商业化的可能性产生负面影响，或者需要额外的非临床和临床工作，而这些工作可能不会产生积极的结果；我们可能会在启动、进行、完成注册或完成我们正在进行的和计划中的临床试验方面遇到延迟，包括由于站点启动慢于预期、注册慢于预期、需要或决定扩大试验或其他变化，这可能会影响我们满足预期时间表的能力并增加我们的成本；FDA或其他监管机构的决定或行动可能会影响临床试验的启动、时间安排、设计、规模、进度和成本，以及我们继续进行进一步开发的能力，或者可能会削弱成功开发的潜力；我们可能无法成功获得任何产品的监管批准，即使成功开发和批准；如果获得批准，我们可能无法从任何未来的产品中获得收入，包括zuranolone，在我们预期的水平上；患有我们的候选产品所针对的疾病或病症的患者数量，对额外治疗方案的未满足需求，以及我们当前或未来产品的潜在用例和市场，包括zuranolone，如果获得批准，可能会比我们预期的要小得多；zuranolone，如果获得批准，或我们未来可能获得批准的任何其他产品，上市后可能没有我们在临床实践中所期望的情况，或者由于其他原因可能无法获得市场认可，或者我们可能会遇到与报销相关或其他市场相关的问题，影响我们商业化努力的成功；我们正在进行的合作的预期收益，包括与里程碑付款相关的事件的实现，或产品的成功开发或商业化以及创收，可能永远不会实现；与我们的合作者保持一致的需要可能会阻碍或延迟我们的开发和商业化努力或增加我们的成本；如果我们的任何主要合作者不履行其义务或终止我们的合作，我们的业务可能会受到不利影响，我们的成本可能会增加；我们正在进行的和计划中的活动所需的内部和外部成本，以及由此产生的对费用和现金使用的影响， 可能高于预期，这可能导致我们比预期更快地使用现金，或改变或缩减我们的某些计划，或两者兼而有之；我们可能永远无法从销售我们的营销产品中获得有意义的收入，或无法以我们预期的水平或为我们的投资提供理由所必需的水平产生收入；我们对未来业务和费用水平是否有足够的现金的预期可能证明是不正确的以及其他原因，例如计划的变化或实际事件与我们的假设不同；即使可用现金充足，我们也可能在未来的融资计划中投机取巧；在我们需要时，可能无法以可接受的条件获得额外资金；在开发和制造我们的候选产品或任何已上市产品的商业化过程中，我们可能会遇到技术和其他意想不到的障碍，这可能会推迟我们的时间或改变我们的计划，增加我们的成本或以其他方式对我们的业务产生负面影响；任何上述或其他问题都可能对我们的价值创造机会产生负面影响，以及在我们最

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最近的季度报告，以及讨论潜在的风险，不确定性，以及其他重要因素，我们在随后提交给证券交易委员会。此外，任何前瞻性陈述仅代表我们今天的观点，不应被视为代表我们以后任何日期的观点。我们明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

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