Valneva和LimmaTech宣布在四价志贺氏菌候选疫苗S4V2的2期婴儿研究中首次接种疫苗
Saint Herblain（法国）和Schlieren（苏黎世），2025年4月9日–Valneva SE（纳斯达克：VALN；巴黎泛欧交易所：VLA），一家特种疫苗公司，以及LimmaTech Biologics AG一家临床阶段的生物技术公司，正在开发预防危及生命的疾病的疫苗，今天宣布，第一位参与者已在Shigella4V2（S4V2）的2期婴儿安全性和免疫原性研究中接种疫苗，Shigella4V2（S4V2）是世界上临床上最先进的四价生物结合疫苗候选疫苗，用于对抗志贺菌病。
志贺菌病是世界范围内致命性腹泻病的第二大病因，对儿科发病率和死亡率有很大贡献。 估计高达1.65亿感染源于志贺氏菌其中6230万发生在五岁以下儿童1.研制一种有效的疫苗来预防这种致命的疾病，是世界许多地区的公共卫生当务之急。
在2期研究S4V02（标识符：NCT06523231），S4V2的安全性和免疫原性将在大约110名9个月大的婴儿中进行测试，目标是确定在3期试验中测试的最佳剂量。S4V02由LimmaTech赞助和进行，是一项在肯尼亚单一研究地点进行的随机、对照和盲法研究。参与者将接受S4V2或对照疫苗两种不同疫苗剂量水平之一的两剂疫苗接种。安全性将在最后一次接种后的大约六个月的整个试验中进行评估。这项由比尔和梅林达·盖茨基金会资助的研究结果预计将于2025年下半年公布。
Valneva首席医疗官Juan Carlos博士，评论称，“看到这么多婴幼儿死于志贺菌病，如果能用疫苗预防的话，是不能接受的。因此，发展志贺氏菌疫苗已被世界卫生组织（WHO）确定为优先事项2并且，根据我们开发针对未满足医疗需求的传染病疫苗的使命，我们专注于关于针对这种致命疾病提供预防性解决方案。”
LimmaTech首席运营官Patricia Martin博士，声明，“我们很自豪能够在开发一种志贺氏菌疫苗，该试验的启动标志着我们与Valneva合作对抗志贺菌病的一个重要里程碑。我们对S4V2的潜力感到鼓舞，它可以为严重的全球健康威胁提供解决方案，并在保护全球如此多儿童的健康方面产生深远影响。”
2024年11月，Valneva和LimmaTech宣布为S4V2（标识符： NCT06615375），在大约120个健康志贺氏菌-18至50岁的天真参与者3.这项CHIM研究构成了两家公司S4V2交错和风险缓释发展战略的一部分，因为它应该PR
1志贺菌病|疾控中心黄皮书2024
2 免疫、疫苗和生物制品（who.int）
3 Valneva和LimmaTech宣布在四价志贺氏菌候选疫苗S4V2的2b期人体挑战研究中首次接种疫苗-Valneva
ovide在潜在地推进进一步的CHIM和3期研究之前的第一个疗效结果。
美国食品药品监督管理局（FDA）也授予S4V2快速通道指定4，认识到其解决严重疾病和满足未满足的医疗需求的潜力5.
关于志贺氏菌病
志贺菌病是革兰氏阴性导致的全球健康威胁志贺氏菌细菌。据估计，感染人数高达1.65亿人6都是由于志贺氏菌其中6230万发生在5岁以下儿童身上。腹泻感染是许多国家以及流行地区的旅行者和部署的军事人员发病和死亡的主要原因之一。估计有600,000人死亡归因于志贺氏菌每年，它是导致腹泻死亡的第二大原因7.志贺菌病的标准治疗方法是口服补液和抗生素治疗，然而，这种细菌已经获得了对许多抗生素的耐药性，并有大量关于爆发多重耐药菌株的报道，这使得治疗变得异常困难。目前，没有许可志贺氏菌疫苗可用。
关于Valneva SE
我们是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法，将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式，专注于提供一流、最佳或唯一一流的疫苗解决方案。
我们拥有良好的业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获得批准，目前正在销售三种专有旅行疫苗，包括世界上第一种基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗。
来自我们不断增长的商业业务的收入有助于推动我们疫苗管道的持续推进。这包括与世界上临床最先进的志贺氏菌候选疫苗辉瑞合作的唯一处于先进临床开发的莱姆病候选疫苗，以及对抗寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。如需更多信息，请访问www.valneva.com.
关于LimmaTech Biologics AG
基于在疫苗技术和临床候选药物开发方面无与伦比的业绩记录，利马生物处于抗击全球抗菌素耐药性疫情的最前沿。该公司正在利用其专有的自我佐剂和多抗原疫苗平台以及其他针对特定疾病的疫苗方法来预防越来越难以治愈的微生物感染。凭借数十年的专业知识和不断扩大的、强大的管道，LimmaTech团队致力于产生保护解决方案，以提供变革性价值
4 Valneva和LimmaTech获得FDA四价志贺氏菌候选疫苗S4V-Valneva的快速通道指定
5 Valneva和LimmaTech获得FDA四价志贺氏菌候选疫苗S4V-Valneva的快速通道指定
6志贺菌病|疾控中心黄皮书2024
7 志贺菌病|疾控中心黄皮书2024
全世界。LimmaTech Biologics得到了专业医疗保健投资者的支持，包括Adjuvant Capital、AXA IM Alts、Novo Holdings REPAIR Impact Fund和Tenmile。
欲了解更多信息，请访问www.lmtbio.com.
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Valneva投资者和媒体联系人
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全球投资者关系副总裁
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为LimmaTech
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营养通讯
Gretchen Schweitzer或Jacob Verghese
电话：+ 491728618540
邮箱：limmatech @ trophic.eu
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