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Corvus制药提供业务更新并报告2026年第一季度财务业绩

Soquelitinib用于特应性皮炎的临床开发推进1期队列4阳性数据并在本季度启动2期试验

支持soquelitinib无药物缓解潜力的新免疫学和生物标志物数据将在皮肤病学研究会（SID）年会上展示

公司于美国东部时间2026年5月14日下午1：30（美国东部时间下午12：30）举办投资者和分析师会议，审查SID数据

加利福尼亚州南旧金山2026年5月7日电（GLOBE NEWSWIRE）--处于临床阶段的生物制药公司Corvus Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：CRVS）今天提供了业务更新并报告了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩。

Corvus联合创始人、总裁兼首席执行官、医学博士Richard A. Miller表示：“今年伊始，我们的选择性ITK抑制剂soquelitinib势头强劲，我们认为它能够很好地改善对广泛的特应性皮炎、其他免疫性疾病和癌症患者的治疗。”“我们的临床和临床前工作产生的数据支持soquelitinib在免疫系统再平衡的基础上为这些疾病提供新的治疗范式的潜力。我们将在即将举行的皮肤病学研究会年会上分享支持这一机制的额外数据，我们将在两次口头报告中审查我们的1期特应性皮炎试验的数据。展望未来，我们专注于正在进行和计划中的soquelitinib临床试验，包括预计在今年晚些时候启动新的化脓性汗腺炎和哮喘2期研究。”

业务更新和战略

Soquelitinib用于免疫疾病

• 2026年1月，Corvus报告了随机、盲法、安慰剂对照的1期试验队列4的数据，该试验评估soquelitinib在中重度特应性皮炎患者中的作用（数据截至2026年1月15日）。队列4数据证明了积极的安全性和有效性结果，包括在更长的8周治疗后观察到的额外临床获益。
• 评估soquelitinib在中重度特应性皮炎患者中的随机、盲法、安慰剂对照1期试验的最终数据将在2026年5月13日至16日在芝加哥举行的皮肤病学研究会（SID）年会上以两场口头会议的形式公布。该公司将于2026年5月14日举办一次面对面的虚拟投资者和分析师会议，审查在SID上展示的soquelitinib数据，包括新的免疫学和生物标志物数据，这些数据侧重于药物的作用机制和无药物缓解的潜力。
• Corvus于2026年第一季度启动了2期随机安慰剂对照特应性皮炎临床试验。该试验预计将招募大约200名中度至重度特应性皮炎患者，这些患者之前至少有一次局部或全身治疗失败。这包括四个队列，每组50名患者，soquelitinib剂量为每天一次200mg，每天两次200mg和每天一次400mg，以及安慰剂组。治疗期12周，随访90天，无需治疗。
• Corvus在中国的合作伙伴Angel Pharmaceuticals正在招募一项1b/2期临床试验，评估soquelitinib在中重度特应性皮炎患者中的疗效。这是一项盲法、安慰剂对照试验，计划对48名患者使用soquelitinib剂量的12周治疗方案进行评估，剂量分别为每天两次100mg、每天一次200mg、每天两次200mg和每天一次400mg。患者资格和终点与Corvus之前使用的相似。根据研究的1b期部分的结果，将有额外的60-90名患者参加研究的2期部分。该试验在中国几家参与全球注册试验的领先皮肤病中心开放。这项研究是与Corvus密切合作进行的。初步队列的结果预计将在今年晚些时候公布。
• Corvus计划启动另外两项2期临床试验，评估soquelitinib在化脓性汗腺炎和哮喘患者中的疗效。
• Corvus还继续推进其下一代ITK抑制剂临床前候选产品，这些候选产品旨在为特定的免疫学和肿瘤学适应症提供精确的T细胞调节。
  
  

与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的合作

• 自身免疫性淋巴增殖综合征（ALPS）2期临床试验持续推进。这项试验是根据与NIAID的临床研发协议进行的。2期临床试验（NCT06730126）预计将招募多达30名16岁或以上的基于基因检测的ALPS确诊患者。
  
  

索奎替尼治疗T细胞淋巴瘤

• Corvus继续在多个临床地点招募患者参加soquelitinib在复发/难治性PTCL患者中的注册性3期临床试验。这项随机对照试验预计将总共招募150名复发/难治性PTCL患者，并正在评估soquelitinib与医生选择belinostat或pralatrexate化疗的情况。试验的主要终点是无进展生存期。没有FDA完全批准的治疗复发/难治性PTCL的药物，FDA已授予soquelitinib孤儿药指定用于治疗T细胞淋巴瘤和快速通道指定用于治疗至少经过两线全身治疗的复发或难治性PTCL成人患者。
  
  

财务业绩
截至2026年3月31日，Corvus的现金、现金等价物和有价证券为2.367亿美元，而截至2025年12月31日为5680万美元。截至2026年3月31日，现金、现金等价物和有价证券包括在2026年1月23日完成的融资中获得的约1.894亿美元净收益。根据目前的计划，Corvus预计其现金、现金等价物和有价证券将为2028年第二季度的运营提供资金。

截至2026年3月31日止三个月的研发费用总计1120万美元，而2025年同期为750万美元。研发费用增加370万美元主要是由于与soquelitinib开发相关的临床试验费用增加以及人员相关费用增加。

截至2026年3月31日止三个月的净亏损为1370万美元，而2025年同期的净收入为1520万美元。截至2026年3月31日止三个月的净亏损和截至2025年3月31日止三个月的净收入中分别包括Corvus对Angel Pharmaceuticals的投资产生的非现金亏损60万美元和50万美元，以及截至2025年3月31日止三个月与公司认股权证负债公允价值变动相关的非现金收入2510万美元。截至2026年3月31日止三个月的股票补偿费用总额为270万美元，而2025年同期为130万美元。

关于Corvus制药
Corvus制药是一家临床阶段的生物制药公司，率先开发ITK抑制作为一种新的免疫治疗方法，用于广泛的免疫疾病和癌症。该公司的主要候选产品是soquelitinib，这是一种选择性抑制ITK的研究性口服小分子药物。Soquelitinib正在一项针对复发/难治性PTCL的注册3期临床试验和一项针对特应性皮炎治疗的2期临床试验中进行评估。其其他临床阶段候选药物正在开发中，用于多种癌症适应症。欲了解更多信息，请访问www.corvuspharma.com或在LinkedIn上关注该公司。

关于索奎替尼
Soquelitinib（原CPI-818）是一种口服给药的研究性小分子药物，旨在选择性抑制ITK（白介素-2-诱导型T细胞激酶），这是一种主要在T细胞中表达的酶，在T细胞和自然杀伤（NK）细胞免疫功能中发挥作用。Soquelitinib已被证明可以影响T细胞分化并诱导Th1辅助细胞的产生，同时阻止Th2和Th17细胞的发育及其分泌细胞因子的产生。抗肿瘤、抗病毒感染和其他传染性疾病的免疫力都需要Th1 T细胞。Th2和Th17辅助T细胞参与了许多自身免疫性和过敏性疾病的发病机制。该公司认为，T细胞中特定分子靶点的抑制可能对包括实体瘤在内的癌症患者以及自身免疫性和过敏性疾病患者具有治疗益处。最近的第三方研究表明，ITK控制了Th17促炎细胞和T调节抑制细胞分化之间的切换。抑制ITK导致向T调控细胞分化的转变，这有可能抑制自身免疫和炎症反应。基于一项在难治性T细胞淋巴瘤患者中的1/1b期临床试验的中期结果，该试验在非常晚期、难治性、难以治疗的T细胞恶性肿瘤中显示出肿瘤反应，公司已启动soquelitinib在复发/难治性PTCL患者中的注册性3期临床试验（NCT06561048）。索奎替尼目前也在特应性皮炎患者的随机安慰剂对照2期临床试验中进行研究。一份描述soquelitinib化学、酶学和生物学的出版物于2024年12月出现在npj药物发现中，可在Nature网站和Corvus网站的出版物和演示文稿页面上在线查阅。

关于外周T细胞淋巴瘤
外周T细胞淋巴瘤是一组异质性恶性肿瘤，在西方人群中约占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的10%，在亚洲和南美部分地区达到了NHL的20%到25%。最常见的亚型是PTCL-未另有规定（PTCL-NOS）和T滤泡性辅助细胞淋巴瘤。这些疾病的一线治疗通常是联合化疗；然而，大约75%的患者在最初两年内要么没有反应，要么复发。复发患者接受各种化疗药物治疗，但总体结局较差，中位无进展生存期在3至4个月范围内，总中位生存期为6至12个月。基于随机试验的复发/难治性PTCL没有获批药物。

PTCL是表达ITK的成熟辅助T细胞的一种疾病，通常包含大量基因突变，并经常与病毒感染相关。大多数情况下，PTCL的恶性细胞表达的是一种Th2表型。

关于特应性皮炎
特应性皮炎，也叫湿疹，是一种慢性疾病，可引起炎症、发红、鳞片斑块、水疱和皮肤刺激。它影响高达20%的儿童和高达10%的成年人，治疗包括局部疗法、口服疗法和全身注射生物疗法。它经常与其他过敏性疾病相关，例如食物过敏和哮喘。特应性皮炎与哮喘和过敏一样，涉及到分泌导致炎症的细胞因子的Th2淋巴细胞的参与。Soquelitinib已在临床前研究中被证明可以抑制Th2淋巴细胞产生细胞因子。

关于自身免疫性淋巴增殖综合征（ALPS）
ALPS是一种影响儿童的罕见遗传性疾病，表现为淋巴结肿大、脾肿大、血细胞减少（血细胞计数低）、蛋白尿和自身免疫。这种疾病是由FAS基因的突变引起的，该基因提供了制作参与诱导细胞凋亡的信号蛋白的指令。该突变导致免疫失调，原因是异常高水平的“双阴性”T细胞（CD4和CD8双阴性）浸润血液、脾脏和淋巴组织。FAS信号由ITK和T细胞受体信号调节，ALPS患者在该调节中存在不平衡，导致T细胞无法进行凋亡和异常T细胞的积累。

关于安琪医药
安琪医药是一家私人控股的生物制药公司，在中国开发针对癌症、自身免疫、传染性和其他严重疾病的精准靶向研究药物管线。安琪医药是通过与Corvus的合作以及中国投资者的投资推出的。安琪医药许可Corvus的三个临床阶段候选药物——索奎替尼、ciforadenant和mupadolimab ——在大中华区的开发和商业化权利，并获得Corvus的BTK抑制剂临床前项目的全球权利。在合作下，Corvus目前拥有Angel Pharmaceuticals 49.7%的股权，不包括Angel员工持股计划下预留发行的7%的Angel股权，并且Corvus在Angel的五人董事会中指定了三个人。欲了解更多信息，请访问www.angelpharma.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括与公司候选产品的潜在安全性和有效性相关的陈述；soquelitinib可能用于改善广泛的特应性皮炎、其他免疫疾病和癌症患者的治疗；临床战略和临床试验的设计，包括公司的合作和启动的时间表、目标或预期的患者入组数量、剂量水平、站点数量和其他产品开发里程碑；以及到2028年第二季度为运营提供资金的现金金额。本新闻稿中包含的除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述通常包含“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“寻求”、“将”、“可能”等词语或类似表述。前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，其中许多涉及公司无法控制的因素或情况。由于多种因素，公司的实际结果可能与前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于公司于本协议日期或前后向美国证券交易委员会提交的截至2026年3月31日季度的10-Q表格季度报告中详述的风险，以及公司可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。特别是以下因素，除其他外，可能导致结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异：公司在其产品候选者的临床试验中证明有效性和安全性的充分证据的能力；公司有关其启动和/或完成临床前研究和临床试验以及发布此类研究和临床试验数据的能力的估计的准确性；临床前研究的结果和临床试验的中期数据不能预测未来的结果；公司在其临床试验中招募足够数量的患者的能力；监管过程的不可预测性；美国和外国的监管发展；临床试验的成本可能超出预期；公司准确估计手头现金提供资金到2028年第二季度的能力以及公司筹集额外资金的能力。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但无法保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生，事件和情况的时间安排以及实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。因此，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。所有此类陈述仅在作出之日发表，公司不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。该公司截至2026年3月31日的第一季度业绩不一定代表其未来任何时期的经营业绩。

投资者联系方式：
Leiv Lea
首席财务官
Corvus Pharmaceuticals, Inc.
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llea@corvuspharma.com

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