文件
Shattuck实验室报告2026年第一季度财务业绩和近期业务亮点
•SL-325入组1期临床试验完成;预计2026年第二季度数据–
•SL-325在克罗恩病患者中的2期临床试验预计将于2026年第三季度启动–
2026年5月7日,德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆– Shattuck Labs, Inc.(Shattuck或公司)(纳斯达克股票代码:STTK)是一家临床阶段的生物技术公司,率先开发潜在的first-in-class单克隆和双特异性DR3阻断抗体,用于治疗炎症和免疫介导疾病患者,该公司今天公布了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了最近的业务亮点。
“我们很高兴SL-325的1期临床试验完成了入组,并期待在2026年第二季度分享这项研究的所有单次递增剂量和多次递增剂量队列的全面数据集,包括安全性和耐受性、药代动力学、受体占据、受体占据持续时间、药效学和免疫原性数据,”Shattuck首席执行官、医学博士、博士Taylor Schreiber表示。
2026年DR3计划发展
Shattuck的主要候选产品SL-325是一种潜在的同类首创和机制最佳的DR3阻断抗体,用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎以及其他炎症和免疫介导的疾病。SL-325和Shattuck的其他DR3阻断抗体的最近更新和预期即将到来的里程碑,包括:
•评估SL-325在健康志愿者中的安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学(PK)的1期试验正在进行中,将确定推荐的2期剂量和给药方案。
•该试验的所有六个单次递增剂量组和所有三个多次递增剂量组的招募现已完成,参与者随访、数据收集和数据分析正在进行中。
•Shattuck计划在2026年第二季度公布这项试验的安全性和耐受性、PK、受体占据、受体占据持续时间、药效学以及免疫原性数据。
•根据积极的1期数据和监管一致性,Shattuck预计将于2026年第三季度启动SL-325在克罗恩病患者中的2期临床试验。
•Shattuck持续研发多种基于DR3的双特异性抗体。Shattuck的先导双特异性抗体进入IND赋能活动。这种双特异性抗体旨在抑制DR3/TL1A轴和另一个生物学相关靶点,用于治疗炎症和免疫介导疾病患者。Shattuck计划在2026年第二季度披露其主要双特异性候选产品的靶点、配套的临床前数据以及预期的开发时间表。
即将举行的活动
•Shattuck计划参加以下即将举行的活动。详情将载于活动和演示公司网站的一部分。
•Leerink Partners Therapeutics Forum 2026(Boston,MA),2026年7月14日-15日。管理层将参加一对一的会议。
2026年第一季度财务业绩
•现金和现金等价物及投资:截至2026年3月31日,现金和现金等价物以及短期投资为9040万美元,而截至2025年3月31日为6090万美元。
•研发(R & D)费用:截至2026年3月31日的季度,研发费用为1090万美元,而截至2025年3月31日的季度为990万美元。
•一般和行政(G & A)费用:截至2026年3月31日的季度,G & A费用为460万美元,而截至2025年3月31日的季度为450万美元。
•净亏损:截至2026年3月31日的季度净亏损为1480万美元,即每股基本和稀释股份0.13美元,而截至2025年3月31日的季度净亏损为1370万美元,即每股基本和稀释股份0.27美元。
财务指导
截至2026年3月31日,现金和现金等价物约为9040万美元。假设已发行的普通股认股权证全部行使,预计Shattuck目前的现金和现金等价物将为2029年的运营提供资金。该现金跑道指引基于公司当前的运营计划,不包括可能收到的任何额外资本(行使普通股认股权证除外)、业务发展交易的收益和/或与可能进行的临床开发活动相关的额外成本。
关于SL-325
SL-325是一种潜在的first-in-class死亡受体3(DR3)阻断抗体,旨在实现对临床验证的DR3/TL1A通路的完整和持久阻断。Shattuck的临床前研究证明了高亲和力结合和优于TL1A抗体的活性,并为靶向TNF受体DR3与其配体TL1A提供了数据驱动的基本原理。SL-325是一种完全FC沉默的人源化免疫球蛋白G单克隆抗体,在非人类灵长类动物中具有良好的安全性,目前正在1期临床试验中进行评估。
关于Shattuck Labs, Inc.
Shattuck实验室公司是一家临床阶段的生物技术公司,率先开发潜在的first-in-class单克隆和双特异性DR3阻断抗体,用于治疗炎症和免疫介导疾病患者。Shattuck在蛋白质工程方面的专业知识和新型TNF受体疗法的开发在其主导项目SL-325中结合在一起,这是一种潜在的first-in-class DR3拮抗剂抗体,旨在实现对临床验证的DR3/TL1A通路的更完全阻断。该公司在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆都设有办事处。欲了解更多信息,请访问:www.ShattuckLabs.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”,包括但不限于Shattuck对以下方面的预期:其临床前研究、临床试验和研发计划的计划,特别是与SL-325有关的计划;公司正在进行的SL-325 1期临床试验数据的预期发布时间;SL-325在克罗恩病患者中的2期临床试验的预期启动时间;SL-325的临床获益、安全性和耐受性;预期开发更多的临床前管道候选者;提名时间,发布先导双特异性抗体候选者的临床前数据和开发时间表;以及关于公司资本资源将足以为其预期运营提供资金的时间段的预期。“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可能”、“可以”、“将”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“发展”、“计划”或这些术语的否定,以及类似的表达方式,或关于意图、信念或当前预期的陈述,均为前瞻性陈述。尽管该公司认为这些前瞻性陈述是合理的,但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述是基于其在本新闻稿发布之日可获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设,并受到各种风险和不确定性(包括但不限于Shattuck提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中所述的风险和不确定性)的影响,其中许多风险和不确定性超出了其控制范围,可能会发生变化。实际结果可能大不相同。风险和不确定性包括:全球宏观经济状况和相关波动;对公司临床前研究、临床试验和研发项目的启动、进展和预期结果的预期;对公司临床前研究和临床试验的时间、完成和结果的预期;临床前研究之间不可预测的关系
结果和临床研究结果;监管备案和批准的时间或可能性;流动性和资本资源,包括预期当前资本资源将为公司运营提供资金的时间段;以及Shattuck截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及随后向SEC提交的披露文件中确定的其他风险和不确定性。Shattuck声称保护1995年《私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性陈述的安全港。公司明确表示不承担任何义务更新或更改任何声明,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非法律要求。
公司打算将其网站的投资者关系部分用作披露重大非公开信息和遵守FD条例规定的披露义务的手段。
投资者&媒体联系人:
安德鲁·尼尔
首席财务官
Shattuck Labs, Inc.
InvestorRelations@shattucklabs.com
财务资料
Shattuck Labs, Inc.
简明资产负债表
(未经审计)
(单位:千)
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3月31日, 2026 |
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12月31日, 2025 |
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| 物业、厂房及设备 |
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| 当前资产: |
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| 现金及现金等价物 |
$ |
90,419 |
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|
$ |
54,192 |
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| 投资 |
— |
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|
23,873 |
|
| 预付费用及其他流动资产 |
3,334 |
|
|
4,410 |
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| 流动资产总额 |
93,753 |
|
|
82,475 |
|
| 物业及设备净额 |
5,353 |
|
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6,114 |
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| 对关联方投资 |
1,000 |
|
|
1,000 |
|
| 其他资产 |
2,015 |
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|
1,437 |
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| 总资产 |
$ |
102,121 |
|
|
$ |
91,026 |
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| 负债与股东权益 |
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| 流动负债: |
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| 应付账款 |
$ |
1,253 |
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|
$ |
2,101 |
|
| 应计费用 |
2,996 |
|
|
4,951 |
|
| 流动负债合计 |
4,249 |
|
|
7,052 |
|
| 非流动经营租赁负债 |
2,037 |
|
|
1,584 |
|
| 负债总额 |
6,286 |
|
|
8,636 |
|
| 承诺和或有事项(注5) |
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|
| 股东权益: |
|
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| 普通股 |
7 |
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|
7 |
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| 额外实缴资本 |
541,124 |
|
|
512,906 |
|
| 累计其他综合收益 |
— |
|
|
6 |
|
| 累计赤字 |
(445,296) |
|
|
(430,529) |
|
| 股东权益总额 |
95,835 |
|
|
82,390 |
|
| 负债总额和股东权益 |
$ |
102,121 |
|
|
$ |
91,026 |
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Shattuck Labs, Inc.
简明经营报表及综合亏损
(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
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截至3月31日的三个月, |
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2026 |
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2025 |
| 收入 |
$ |
— |
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|
$ |
— |
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| 营业费用: |
|
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| 研究与开发 |
10,946 |
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|
9,919 |
|
| 一般和行政 |
4,599 |
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|
4,470 |
|
| 运营费用 |
15,545 |
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|
14,389 |
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| 经营亏损 |
(15,545) |
|
|
(14,389) |
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| 其他收入(费用): |
|
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| 利息收入 |
779 |
|
|
689 |
|
| 其他费用 |
(1) |
|
|
(2) |
|
| 其他收入合计 |
778 |
|
|
687 |
|
| 净亏损 |
$ |
(14,767) |
|
|
$ |
(13,702) |
|
|
投资未实现亏损
|
(6) |
|
|
(2) |
|
| 综合损失 |
$ |
(14,773) |
|
|
$ |
(13,704) |
|
|
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| 每股净亏损–基本及摊薄 |
$ |
(0.13) |
|
|
$ |
(0.27) |
|
| 加权平均流通股–基本和稀释 |
112,234,551 |
|
|
50,965,815 |
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