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附件 99.1

 

Annovis提供公司更新并报告第四季度和2024财年财务业绩

 

宾夕法尼亚州马尔文,2025年3月21日– Annovis Bio Inc.(NYSE:ANVS)(“Annovis”或“公司”)是一家晚期临床药物平台公司,开创了阿尔茨海默病(AD)和帕金森病(PD)等神经退行性疾病的转化疗法,今天提供了公司更新信息以及2024年第四季度/全年财务业绩。

 

2024年,Annovis通过推进buntanetap计划取得了重大进展,成功完成了两项临床试验—— 2/3期AD和3期PD。这两项研究都取得了可喜的结果,加强了buntanetap改善AD和PD患者认知能力以及PD患者运动功能的能力。基于这一成功,FDA批准Annovis在公元早期进行关键的3期试验,该试验于2025年初启动。该公司还参加了多个科学和投资者会议,在同行评审期刊上宣布了新的出版物,扩大了其专利组合,并为其不断壮大的团队增加了有成就的专业人士。

 

“过去的一年充满了我们公司非凡的成就,我们为进入2025年的持续发展势头感到高兴,”Annovis创始人兼首席执行官Maria Maccecchini博士表示。“我们深切感谢所有支持和相信我们使命的人。随着我们向前迈进,我们的重点仍然是为buntanetap生成可靠的数据,并将其路径推向最需要它的患者。”

 

临床进展

· 2024年10月,基于证明早期AD患者亚组症状改善的2/3期临床数据,FDA批准继续进行早期AD的关键3期研究。
· 2025年2月,Annovis启动了关键的3期AD研究,其中包括一项为期6个月的数据读出,重点关注buntanetap的症状效应,然后进行额外的12个月评估,以评估其潜在的疾病改善反应。预计将在2026年年中获得症状数据,随后将在2027年年中获得疾病改善数据,预计两者都将支持各自的新药申请(NDA)。

 

业务亮点

· 2024年10月,Annovis任命Matthew Peterson博士为高级临床科学家。在这个角色中,Peterson博士确保Annovis临床试验的医学、伦理和科学完整性,监督其启动、执行、报告和成功完成。
· 2024年10月和11月,Annovis的领导层参加了神经退行性疾病领域的重要科学会议。在第7届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上,Annovis展示了两张海报,重点介绍了其2/3期AD试验的结果和相关的生物标志物数据。此外,Annovis还受邀在NIA/NINDS关于路易体性痴呆(DLB)的研讨会上发表演讲,会上介绍了buntanetap独特的作用机制及其作为治疗DLB的潜力。
· 2024年12月,Annovis举办了一场年终网络直播,管理层在会上回答了股东提出的关键问题,并提供了有关公司临床进展和即将到来的里程碑的最新信息。

 

财务结果

· 第四季度–截至2024年12月31日止三个月的研发费用为500万美元,而截至2023年12月31日止三个月的研发费用为890万美元。截至2024年12月31日止三个月的一般及行政开支为170万美元,而截至2023年12月31日止三个月则为150万美元。Annovis公布,截至2024年12月31日止三个月,每股普通股基本和摊薄净亏损为0.43美元,而截至2023年12月31日止三个月,每股普通股基本和摊薄净亏损为2.24美元。

· 全年–截至2024年12月31日止年度的研发费用为2000万美元,而截至2023年12月31日止年度的研发费用为3880万美元。截至2024年12月31日止年度的一般和行政费用为670万美元,而截至2023年12月31日止年度为620万美元。Annovis报告,截至2024年12月31日止年度,每股普通股基本和摊薄净亏损分别为2.02美元和2.31美元,而截至2023年12月31日止年度,每股普通股基本和摊薄净亏损为6.23美元。

· 截至2024年12月31日,Annovis的现金和现金等价物总额为1060万美元,而截至2023年12月31日为580万美元。该公司估计,目前的现金和现金等价物,其中还包括最近与ThinkEquity发行的2100万美元股票的收益,将使其能够为2025年第四季度的运营提供资金。截至2024年12月31日,该公司有1410万股已发行普通股,与ThinkEquity发行后有1950万股已发行普通股。

 

 

 

 

关于安诺维斯

Annovis总部位于宾夕法尼亚州马尔文,致力于解决AD和PD等疾病中的神经变性问题。该公司致力于开发创新疗法,以改善患者的治疗效果和生活质量。欲了解更多信息,请访问www.annovisbio.com并在LinkedIn、YouTube和X上关注我们。

 

投资者提醒

鼓励感兴趣的投资者和股东通过在https://www.annovisbio.com/email-alerts注册电子邮件提醒来注册新闻稿和行业更新。

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》和1934年《证券交易法》下的前瞻性陈述。实际结果可能因各种风险和不确定性而有所不同,包括公司提交给SEC的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告中“风险因素”项下概述的风险和不确定性。除法律要求外,公司不承担更新前瞻性陈述的义务。

 

联系方式:

Annovis Bio公司。

林登伍德大道101号

225套房

宾夕法尼亚州马尔文19355

www.annovisbio.com

 

投资者联系方式:

Alexander Morin,博士。

战略传播总监

Annovis Bio

ir@annovisbio.com

 

(下表)

 

 

 

 

Annovis Bio, Inc.

资产负债表

(未经审计)

 

    截至12月31日,  
    2024     2023  
物业、厂房及设备                
当前资产:                
现金及现金等价物   $ 10,551,916     $ 5,754,720  
预付费用及其他流动资产     3,373,717       4,453,544  
总资产   $ 13,925,633     $ 10,208,264  
负债和股东权益(赤字)                
流动负债:                
应付账款   $ 2,305,974     $ 1,292,837  
应计费用     1,575,013       2,986,273  
流动负债合计     3,880,987       4,279,110  
非流动负债:                
认股权证责任     737,000       13,680,000  
负债总额     4,617,987       17,959,110  
承付款项和或有事项(注6)                
股东权益(赤字):                
优先股----面值0.0001美元,已授权2,000,000股,已发行和流通股0股            
普通股-面值0.0001美元,授权70,000,000股,分别于2024年12月31日和2023年12月31日已发行和流通的14,141,521股和10,519,933股     1,414       1,052  
额外实收资本     144,155,694       102,507,189  
累计赤字     (134,849,462 )     (110,259,087 )
股东权益总额(赤字)     9,307,646       (7,750,846 )
总负债和股东权益(赤字)   $ 13,925,633     $ 10,208,264  

 

 

 

 

Annovis Bio, Inc.

运营报表

(未经审计)

 

    三个月结束     年终  
    12月31日,     12月31日,  
    2024     2023     2024     2023  
营业费用:                                
研究与开发   $ 4,998,578     $ 8,904,730     $ 19,995,447     $ 38,790,603  
一般和行政     1,736,293       1,537,094       6,699,481       6,244,408  
总营业费用     6,734,871       10,441,824       26,694,928       45,035,011  
经营亏损     (6,734,871 )     (10,441,824 )     (26,694,928 )     (45,035,011 )
其他收入(费用):                                
利息收入     126,273       66,130       331,849       667,898  
其他融资成本     16,939             (1,853,189 )      
认股权证公允价值变动     727,000       (11,837,200 )     3,625,893       (11,837,200 )
其他收入(费用)总额,净额     870,212       (11,771,070 )     2,104,553       (11,169,302 )
净亏损   $ (5,864,659 )   $ (22,212,894 )   $ (24,590,375 )   $ (56,204,313 )
每股净亏损                                
基本   $ (0.43 )   $ (2.24 )   $ (2.02 )   $ (6.23 )
摊薄   $ (0.43 )   $ (2.24 )   $ (2.31 )   $ (6.23 )
用于计算每股净亏损的加权平均普通股数                                
基本     13,794,519       9,903,564       12,182,475       9,023,138  
摊薄     13,794,519       9,903,564       12,235,444       9,023,138