附件 99.1
Annovis提供公司更新并报告第四季度和2024财年财务业绩
宾夕法尼亚州马尔文,2025年3月21日– Annovis Bio Inc.(NYSE:ANVS)(“Annovis”或“公司”)是一家晚期临床药物平台公司,开创了阿尔茨海默病(AD)和帕金森病(PD)等神经退行性疾病的转化疗法,今天提供了公司更新信息以及2024年第四季度/全年财务业绩。
2024年,Annovis通过推进buntanetap计划取得了重大进展,成功完成了两项临床试验—— 2/3期AD和3期PD。这两项研究都取得了可喜的结果,加强了buntanetap改善AD和PD患者认知能力以及PD患者运动功能的能力。基于这一成功,FDA批准Annovis在公元早期进行关键的3期试验,该试验于2025年初启动。该公司还参加了多个科学和投资者会议,在同行评审期刊上宣布了新的出版物,扩大了其专利组合,并为其不断壮大的团队增加了有成就的专业人士。
“过去的一年充满了我们公司非凡的成就,我们为进入2025年的持续发展势头感到高兴,”Annovis创始人兼首席执行官Maria Maccecchini博士表示。“我们深切感谢所有支持和相信我们使命的人。随着我们向前迈进,我们的重点仍然是为buntanetap生成可靠的数据,并将其路径推向最需要它的患者。”
临床进展
| · | 2024年10月,基于证明早期AD患者亚组症状改善的2/3期临床数据,FDA批准继续进行早期AD的关键3期研究。 |
| · | 2025年2月,Annovis启动了关键的3期AD研究,其中包括一项为期6个月的数据读出,重点关注buntanetap的症状效应,然后进行额外的12个月评估,以评估其潜在的疾病改善反应。预计将在2026年年中获得症状数据,随后将在2027年年中获得疾病改善数据,预计两者都将支持各自的新药申请(NDA)。 |
业务亮点
| · | 2024年10月,Annovis任命Matthew Peterson博士为高级临床科学家。在这个角色中,Peterson博士确保Annovis临床试验的医学、伦理和科学完整性,监督其启动、执行、报告和成功完成。 |
| · | 2024年10月和11月,Annovis的领导层参加了神经退行性疾病领域的重要科学会议。在第7届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上,Annovis展示了两张海报,重点介绍了其2/3期AD试验的结果和相关的生物标志物数据。此外,Annovis还受邀在NIA/NINDS关于路易体性痴呆(DLB)的研讨会上发表演讲,会上介绍了buntanetap独特的作用机制及其作为治疗DLB的潜力。 |
| · | 2024年12月,Annovis举办了一场年终网络直播,管理层在会上回答了股东提出的关键问题,并提供了有关公司临床进展和即将到来的里程碑的最新信息。 |
财务结果
| · | 第四季度–截至2024年12月31日止三个月的研发费用为500万美元,而截至2023年12月31日止三个月的研发费用为890万美元。截至2024年12月31日止三个月的一般及行政开支为170万美元,而截至2023年12月31日止三个月则为150万美元。Annovis公布,截至2024年12月31日止三个月,每股普通股基本和摊薄净亏损为0.43美元,而截至2023年12月31日止三个月,每股普通股基本和摊薄净亏损为2.24美元。 |
| · | 全年–截至2024年12月31日止年度的研发费用为2000万美元,而截至2023年12月31日止年度的研发费用为3880万美元。截至2024年12月31日止年度的一般和行政费用为670万美元,而截至2023年12月31日止年度为620万美元。Annovis报告,截至2024年12月31日止年度,每股普通股基本和摊薄净亏损分别为2.02美元和2.31美元,而截至2023年12月31日止年度,每股普通股基本和摊薄净亏损为6.23美元。 |
| · | 截至2024年12月31日,Annovis的现金和现金等价物总额为1060万美元,而截至2023年12月31日为580万美元。该公司估计,目前的现金和现金等价物,其中还包括最近与ThinkEquity发行的2100万美元股票的收益,将使其能够为2025年第四季度的运营提供资金。截至2024年12月31日,该公司有1410万股已发行普通股,与ThinkEquity发行后有1950万股已发行普通股。 |
关于安诺维斯
Annovis总部位于宾夕法尼亚州马尔文,致力于解决AD和PD等疾病中的神经变性问题。该公司致力于开发创新疗法,以改善患者的治疗效果和生活质量。欲了解更多信息,请访问www.annovisbio.com并在LinkedIn、YouTube和X上关注我们。
投资者提醒
鼓励感兴趣的投资者和股东通过在https://www.annovisbio.com/email-alerts注册电子邮件提醒来注册新闻稿和行业更新。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》和1934年《证券交易法》下的前瞻性陈述。实际结果可能因各种风险和不确定性而有所不同,包括公司提交给SEC的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告中“风险因素”项下概述的风险和不确定性。除法律要求外,公司不承担更新前瞻性陈述的义务。
联系方式:
Annovis Bio公司。
林登伍德大道101号
225套房
宾夕法尼亚州马尔文19355
www.annovisbio.com
投资者联系方式:
Alexander Morin,博士。
战略传播总监
Annovis Bio
ir@annovisbio.com
(下表)
Annovis Bio, Inc.
资产负债表
(未经审计)
| 截至12月31日, | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产: | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 10,551,916 | $ | 5,754,720 | ||||
| 预付费用及其他流动资产 | 3,373,717 | 4,453,544 | ||||||
| 总资产 | $ | 13,925,633 | $ | 10,208,264 | ||||
| 负债和股东权益(赤字) | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | $ | 2,305,974 | $ | 1,292,837 | ||||
| 应计费用 | 1,575,013 | 2,986,273 | ||||||
| 流动负债合计 | 3,880,987 | 4,279,110 | ||||||
| 非流动负债: | ||||||||
| 认股权证责任 | 737,000 | 13,680,000 | ||||||
| 负债总额 | 4,617,987 | 17,959,110 | ||||||
| 承付款项和或有事项(注6) | ||||||||
| 股东权益(赤字): | ||||||||
| 优先股----面值0.0001美元,已授权2,000,000股,已发行和流通股0股 | — | — | ||||||
| 普通股-面值0.0001美元,授权70,000,000股,分别于2024年12月31日和2023年12月31日已发行和流通的14,141,521股和10,519,933股 | 1,414 | 1,052 | ||||||
| 额外实收资本 | 144,155,694 | 102,507,189 | ||||||
| 累计赤字 | (134,849,462 | ) | (110,259,087 | ) | ||||
| 股东权益总额(赤字) | 9,307,646 | (7,750,846 | ) | |||||
| 总负债和股东权益(赤字) | $ | 13,925,633 | $ | 10,208,264 | ||||
Annovis Bio, Inc.
运营报表
(未经审计)
| 三个月结束 | 年终 | |||||||||||||||
| 12月31日, | 12月31日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业费用: | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 4,998,578 | $ | 8,904,730 | $ | 19,995,447 | $ | 38,790,603 | ||||||||
| 一般和行政 | 1,736,293 | 1,537,094 | 6,699,481 | 6,244,408 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 6,734,871 | 10,441,824 | 26,694,928 | 45,035,011 | ||||||||||||
| 经营亏损 | (6,734,871 | ) | (10,441,824 | ) | (26,694,928 | ) | (45,035,011 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用): | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 126,273 | 66,130 | 331,849 | 667,898 | ||||||||||||
| 其他融资成本 | 16,939 | — | (1,853,189 | ) | — | |||||||||||
| 认股权证公允价值变动 | 727,000 | (11,837,200 | ) | 3,625,893 | (11,837,200 | ) | ||||||||||
| 其他收入(费用)总额,净额 | 870,212 | (11,771,070 | ) | 2,104,553 | (11,169,302 | ) | ||||||||||
| 净亏损 | $ | (5,864,659 | ) | $ | (22,212,894 | ) | $ | (24,590,375 | ) | $ | (56,204,313 | ) | ||||
| 每股净亏损 | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | (0.43 | ) | $ | (2.24 | ) | $ | (2.02 | ) | $ | (6.23 | ) | ||||
| 摊薄 | $ | (0.43 | ) | $ | (2.24 | ) | $ | (2.31 | ) | $ | (6.23 | ) | ||||
| 用于计算每股净亏损的加权平均普通股数 | ||||||||||||||||
| 基本 | 13,794,519 | 9,903,564 | 12,182,475 | 9,023,138 | ||||||||||||
| 摊薄 | 13,794,519 | 9,903,564 | 12,235,444 | 9,023,138 | ||||||||||||