附件 99.3
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新闻稿 |
AC Immune报告2025年第一季度财务业绩和
提供公司更新
| ● | 持续推进临床主动免疫治疗组合精准预防神经退行性疾病 |
| ● | 全资拥有的抗α-突触核蛋白（a-syn）活性免疫疗法ACI-7104.056在帕金森病（PD）2期试验中的中期结果阳性免疫原性和良好安全性 |
| ● | 预计2025年第二季度额外ACI-7104.056第2期中期业绩（药效学和生物标志物） |
| ● | 在阿尔茨海默病和帕金森病国际会议（AD/PD™2025）突出主动免疫疗法的领导地位和早期资产的有前景的数据 |
| ● | 截至2025年3月31日的现金资源为1.457亿瑞士法郎，在任何潜在里程碑之前为2027年第一季度提供资金 |
AC Immune SA的首席执行官Andrea Pfeifer博士评论说：“AC Immune用于精准预防神经退行性变的主动免疫疗法产品组合在临床开发方面持续推进。我们关于ACI-7104.056（我们全资拥有的a-syn主动免疫疗法）的中期2期数据在早期帕金森病患者中显示出强大的免疫原性和良好的安全性，进一步支持了其同类最佳的特征。我们合作的两个主动免疫治疗项目ACI-24.060和ACI-35.030在各自正在进行的2期试验中也取得了良好进展。此外，我们在AD/PD上展示临床前数据时强调了我们前景广阔的早期资产取得的进展™2025年，包括Morphomer®靶向a-syn和Tau的小分子药物，以及Morphomer®-抗体药物偶联物（morADC）我们用于神经退行性疾病的新型候选药物。”
| ● | 来自评估ACI-7104.056的2期VacSYN临床试验的额外中期安全性和阳性免疫原性数据，ACI-7104.056是AC Immune的全资抗a-Syn主动免疫疗法候选药物，用于治疗早期PD患者。 |
| o | 2次免疫后迅速诱导针对目标抗原的抗体应答，并在随后的每次免疫中进一步增强。 |
| o | ACI-7104.056治疗诱导的抗-a-syn抗体的增加平均比四次免疫接种后的安慰剂背景水平高出20倍以上。 |
| o | 根据将于2025年晚些时候报告的进一步中期结果，包括药效学和生物标志物数据，AC Immune可能会决定启动VacSYN的第2部分，目的是建立早期概念验证和识别疾病特异性生物标志物，以便快速过渡到一项关键研究。 |
| ● | 体内专有morADC平台的概念验证研究已于Q1完成。 |
| ● | AC Immune的治疗和诊断项目在AD/PD上的多个展示中亮相™2025. |
| ● | AC Immune主办了一场行业研讨会，重点介绍了公司行业领先的神经退行性疾病精准预防主动免疫疗法管线。 |
程序 |
里程碑 |
预计在 |
|---|---|---|
ACI-24.060 |
ABATE 2期试验在AD3队列中达到12个月的治疗时间点（随后不久报告了中期结果） |
2025年下半年 |
ACI-7104.056 抗-a-syn主动免疫疗法 |
PD 2期VACSYN试验第1部分的进一步中期结果，包括药效学和生物标志物 |
2025年第二季度 |
VACSYN试验第2部分启动 |
2025年下半年 |
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ACI-19764 小分子NLRP3抑制剂 |
牵头申报和启动IND授权研究 |
2025年第二季度 |
IND/CTA备案 |
2025年下半年 |
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TDP-43 |
用于临床读数的验证药效学测定 |
2025年下半年 |
Morphomer-Tau聚集抑制剂 |
牵头申报和启动IND授权研究 |
2025年下半年 |
Morphomer a-syn聚集抑制剂 |
铅申报 |
2025年下半年 |
TDP-43-PET示踪剂 |
遗传性额颞叶痴呆（FTD）的初始1期读数 |
2025年下半年 |
ACI-15916 |
帕金森病（PD）的1期读数 |
2025年下半年 |
| ● | 现金状况： 公司现金资源总额为1.457亿瑞士法郎（截至2024年12月31日为1.655亿瑞士法郎），由现金及现金等价物2000万瑞士法郎和短期金融资产1.257亿瑞士法郎组成。该公司的现金余额为2027年第一季度提供了充足的资本资源，不包括潜在的里程碑。 |
| ● | 研发支出： 该期间的研发费用为1590万瑞士法郎，而2024年同期为1520万瑞士法郎。该期间的费用主要包括正在进行的临床试验成本以及人员成本（包括股份支付），以及监管、质量保证和知识产权成本。 |
| ● | G & A支出：该期间的G & A费用为440万瑞士法郎，而2024年同期为500万瑞士法郎。 |
| ● | 本期国际财务报告准则亏损：该公司报告，截至2025年3月31日止三个月的税后净亏损为1900万瑞士法郎，而2024年同期的净亏损为1790万瑞士法郎。 |
本网站和此处引用的任何其他网站上的信息均明确表示不以引用方式并入本新闻稿，也不构成本新闻稿的一部分。
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截至 |
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3月31日， |
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12月31日， |
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2025 |
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2024 |
物业、厂房及设备 |
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非流动资产 |
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物业、厂房及设备 |
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2,761 |
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2,651 |
使用权资产 |
|
5,186 |
|
5,437 |
无形资产 |
|
50,416 |
|
50,416 |
长期金融资产 |
|
585 |
|
415 |
非流动资产合计 |
|
58,948 |
|
58,919 |
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流动资产 |
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|
预付费用 |
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3,607 |
|
4,302 |
应计收入 |
|
925 |
|
1,099 |
其他流动应收款 |
|
1,988 |
|
1,104 |
短期金融资产 |
|
125,654 |
|
129,214 |
现金及现金等价物 |
|
19,960 |
|
36,275 |
流动资产总额 |
|
152,134 |
|
171,994 |
总资产 |
|
211,082 |
|
230,913 |
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股东权益及负债 |
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股东权益 |
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股本 |
|
2,230 |
|
2,226 |
股份溢价 |
|
478,999 |
|
478,506 |
库存股 |
|
(218) |
|
(218) |
货币换算差异 |
|
(1) |
|
(5) |
累计亏损 |
|
(386,212) |
|
(368,239) |
股东权益合计 |
|
94,798 |
|
112,270 |
|
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|
|
非流动负债 |
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|
长期递延合同收入 |
|
3,956 |
|
4,560 |
长期租赁负债 |
|
4,142 |
|
4,401 |
雇员设定受益负债净额 |
|
8,940 |
|
8,844 |
非流动负债合计 |
|
17,038 |
|
17,805 |
|
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|
|
|
流动负债 |
|
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|
贸易及其他应付款项 |
|
2,391 |
|
2,658 |
应计费用 |
|
11146 |
|
12098 |
短期递延合同收入 |
|
84,676 |
|
85,056 |
短期租赁负债 |
|
1,033 |
|
1,026 |
流动负债合计 |
|
99,246 |
|
100,838 |
负债总额 |
|
116,284 |
|
118,643 |
股东权益和负债合计 |
|
211,082 |
|
230,913 |
|
|
为三个月 |
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|
截至3月31日， |
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2025 |
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2024 |
收入 |
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|
合同收入 |
|
990 |
|
— |
总收入 |
|
990 |
|
— |
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|
营业费用 |
|
|
|
|
研发费用 |
|
(15,916) |
|
(15,165) |
一般及行政开支 |
|
(4,443) |
|
(4,971) |
其他营业收入/（费用），净额 |
|
(1) |
|
68 |
总营业费用 |
|
(20,360) |
|
(20,068) |
经营亏损 |
|
(19,370) |
|
(20,068) |
|
|
|
|
|
财务收入 |
|
687 |
|
629 |
财务费用 |
|
(54) |
|
(36) |
汇兑差额 |
|
(292) |
|
1,613 |
财务结果，净额 |
|
341 |
|
2,206 |
|
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|
税前亏损 |
|
(19,029) |
|
(17,862) |
所得税费用 |
|
— |
|
— |
期内亏损 |
|
(19,029) |
|
(17,862) |
每股亏损： |
|
(0.19) |
|
(0.18) |
|
|
为三个月 |
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|
|
截至3月31日， |
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2025 |
|
2024 |
期内亏损 |
|
(19,029) |
|
(17,862) |
以后期间将重分类进收入或损失的项目（税后净额）： |
|
|
|
|
货币换算差异： |
|
4 |
|
16 |
以后期间不再重分类进损益的项目（税后净额）： |
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|
|
确定受益计划的重新计量收益（税后净额） |
|
— |
|
— |
综合亏损总额，税后净额 |
|
(19,025) |
|
(17,846) |