
将潜力转化为现实天境生物生物制药2025年6月

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Advancing Givastomig,a potential best-in-class,blockbuster CLDN18.2 Asset potential best-in-class CLDN18.2 Therapeutic for Gastric Cancer Advancing Givastomig,a novel bispecific,CLDN18.2 x 4-1BB Clinical data to Date has showed anti-tumor activity with limited toxicity Clinical activity demonstrated across various CLDN18。具有更高的结合亲和力与其他方式相比,胃癌是120亿美元的全球可寻址市场5年生存率约为7% 1转移性胃癌影响全球超过25万名患者2 mGC中价值120亿美元的可寻址市场2有潜力扩展到其他肿瘤类型givastomig联合nivolumab加化疗的近期潜在价值创造里程碑1b期升级研究已完全入组(n = 17);将在ESMO GI 2025 1b期扩展研究中以口头报告形式呈现的顶线数据提前入组(n = 40);预计2026年上半年的顶线数据强劲的资本状况,现金通过主要读数截至3月31日的1.686亿美元现金,20253;提供进入2027年的跑道,通过预期的临床读数为givastomig Capital高效运营模式与美国管理团队和临床运营美国癌症协会;基于2014年至2020年间被诊断患有胃癌的人群,市场包括美国、欧盟5国,以及基于Data Monitor Biomed Tracker的2025年日本;基于2030年数据的销售估计包括现金和现金等价物,以及短期投资注:ESMO GI =欧洲医学肿瘤学会胃肠癌大会2025;mGC =转移性胃癌

资产第1阶段第2阶段第3阶段适应症合作伙伴关系Givastomig1 CLDN18.2 X 4-1BB双特异性AB 1L GC、GEJ、EAC:目标人群~137k患者2 Ragistomig1 PD-L1 X 4-1BB双特异性AB难治性/复发性癌症:PD-(L)1进展影响大多数转移性疾病患者Uliledlimab CD73 mAB 1L mNSCLC:目标人群300k +患者3与ABL Bio(givastomig又名ABL111、ragistomig又名ABL503)共同开发)Kohei Shitara等人,2023 ASCOGuidehouse Legacy研究笔记:mNSCLC =转移性非小细胞肺癌;PD-(L)1是指PD-L1或PD-1的抑制剂;AB =抗体;MAB =单抗;GC =胃癌;GEJ =胃食管交界处;EAC =食管腺癌;1L =一线;PFS =无进展生存期;天济生物迈出超越传统早期药物开发的一步

全球250000名患者的第5大最常见癌症和全球第4大癌症死亡原因1超60%的患者被诊断处于晚期或转移期2,尽管有批准的疗法,但预后很差,5年生存率仅为~7% 2不断增长的市场,预计到20303年销售额将达到120亿美元,治疗选择有限的胃癌的显着未满足需求目前1L的护理标准留下了显着的改善空间4 ORR –(%)MPFS –(months)Sung 2021;市场包括美国、欧盟5,与日本2025年基于Data Monitor Biomed Tracker美国癌症协会;基于2014年至2020年间被诊断患有胃癌的人群;https://doi.org/10.1016/j.ctarc.2024.100845市场包括美国、欧盟5国和日本2030年基于FDA批准标签中包含的Data Monitor Biomed Tracker研究结果;CHECKMATE-649在某些患者中使用了CapeOX;比较不是基于头对头试验的数据,也不是直接比较注:ORR =客观反应率;mPFS =中位无进展生存期;1L =一线;mFOLFOX6 =标准护理化疗方案CHECKMATE-649 SPOTLIGHT CHECKMATE-649 SPOTLIGHT

Zolbetuximab:首次批准CLDN18.2单克隆抗体用于胃癌A截止值≥ 1%使符合批准的基于Claudin 18.2的治疗资格的患者有加倍的机会扩大并优于其他CLDN18.2定向疗法1仅限于CLDN18.2阳性的子集(((IHC 2 +或3 +)≥ 75%)2批准单独化疗(80-90 %接受I/O加化疗治疗的患者,而不是单独化疗)解决广泛CLDN18.2市场高未满足需求的重要机会仍然存在,约一半CLDN18.2阳性患者没有资格获得批准的治疗有机会与现有批准的治疗进行区分,特别是在GI毒性方面,Shitara,K.,Xu,RH.,Ajani,J.A.等人。局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者肿瘤中claudin 18同种型2的全球患病率。胃癌27、1058 – 1068(2024)Zolbetuximab FDA批准标签备注:IHC =免疫组化;GI =胃肠道;I/O =免疫肿瘤学批准的疗法仅针对部分人群

截至2025年3月31日,现金、现金等价物和短期投资为1.686亿美元;无债务现金头寸预计将为givastomig 1b期研究和进一步发展计划提供资金至2027年已发行和流通的普通股1.878亿股,相当于截至3月31日的8170万股ADS 1,2025年即将到来的跨组合项目临床读数选定的财务信息预计即将到来的里程碑时间计划里程碑Jul-2025 Givastomig 1b期GC/GEJ/EAC剂量递增数据与纳武单抗联合化疗(n = 17)的顶线数据7月2日在ESMO GI 1H 2026 Givastomig 1b期GC/GEJ/丨EAC剂量扩展数据顶线数据与纳武单抗联合化疗(n = 40)的顶线数据2026 Uliledlimab 2期PFS数据来自uliledlimab + toripalimab针对pembrolizumab单独使用的随机研究或单独使用toripalimab(TJ Bio中国唯一数据)正在进行的Ragistomig 1b期剂量扩展招募额外队列以扩大治疗指数假设所有普通股转换为ADS注:GC =胃癌;GEJ =胃食管交界处;EAC =食管腺癌;PFS =无进展生存期;TJ Bio = TJ Biopharma;ESMO GI =欧洲内科肿瘤学会胃肠癌大会2025

首个在美国以免疫化疗标准护理在1L胃癌中进行测试的资产分子设计关键差异化临床活性证明跨越不同水平的CLDN18.2表达即使在低表达肿瘤细胞上也能表现出CLDN18.2结合比参考抗体zolbetuximab更高的亲和力与CLDN18.2结合在TME中可最大限度地减少4-1BB介导的肝毒性和全身免疫应答先导程序中,Givastomig(靶向Claudin 18.2和4-1BB)是一种潜在的同类最佳CLDN18.2治疗胃癌的药物注:scFV =单链片段-可变区;↓ TME丨=肿瘤微环境;1L =一线4-1BB scFV CLDN18.2

肿瘤参与循环肿瘤微环境后的条件性T细胞激活抗CLDN18.2 IgG1抗4-1BB SCFV高效CLDN18.2 mAB比zolbetuximab更高的亲和力与肿瘤细胞结合具有广泛的CLDN18.2表达沉默的FC:IGG1(N297A)无ADCC或CDC最大限度地减少由FCGR介导的4-1BB聚集条件性4-1BB激动剂驱动的意外全身免疫激活在TME中导致有效的肿瘤杀伤和最小的4-1BB介导的肝毒性或全身免疫应答Givastomig a双特异性抗体靶向Claudin 18.2和4-1BB,旨在实现抗肿瘤功效之间的最佳平衡和安全来源:修订自https://www.nature.com/articles/d43747-020-00568-5注:IGG1 =免疫红蛋白G1,scFV=single-chain fragment-variable region,ADCC =抗体依赖性细胞介导的细胞毒性;CDC =补体依赖性细胞毒性;TME =肿瘤微环境

1432抗体-药物偶联物(AZD0901)细胞毒性、旁观杀伤、ADCC、ADCP、CDC致肿瘤杀伤靶点GI毒性高风险&脱靶全身毒性双特异性CD3 T细胞接合剂(IBI389)TDCC致肿瘤杀伤和TCR共受体接合致旁观杀伤高风险CRS单克隆抗体(Zolbetuximab)致肿瘤被ADCC、ADCP、CDC致杀伤靶点GI毒性高风险Claudin18.2靶点治疗作用机制对比抗CD3抗CLDN18.2双特异性4-1BB T细胞活化剂(Givastomig)致肿瘤杀伤增强TDCC致抗肿瘤记忆激活4-1BB和旁观者杀死抗CLDN18.2抗4-1BB CDC ADCC TDCC &旁观者杀死细胞毒性旁观者杀死4-1BB ADCP 44321来源:修订自Nat Rev Clin Oncol。2024年5月;21(5):354-369注:ADCC =抗体依赖性细胞介导的细胞毒性;ADCP =抗体依赖性细胞吞噬作用;CDC =补体依赖性细胞毒性;TDCC = T细胞依赖性细胞毒性;CRS =细胞因子释放综合征;GI =胃肠

1期单药治疗对重度预处理患者的疗效(n = 43)结论:Givastomig在重度预处理、CLDN18.2表达范围广泛的GC患者中具有良好的耐受性并表现出单药治疗活性患者概况:43名疗效可评估的CLDN18.2 + GC/GEJ/EAC中位数为先前三线全身治疗(范围1-6)的患者;5-18mg/kg1队列之间的剂量是1a期(NCT04900818)反应的子集:观察到7种部分反应(PR),客观反应率(ORR)为16.3%(7/43),14名患者报告疾病稳定(SD),暗示疾病控制率(DCR)为48.8%(21/43)CLDN18.2在应答者中的表达范围为11%至100%。此外,5名应答者之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂的治疗来源:存档数据(IMAB)定义为预测的有效剂量范围,基于临床前研究注:截至2024年7月30日的数据截止;GC =胃癌;GEJ =胃食管交界处;EAC =食管腺癌5mg/kg数:CLDN18.2 % PD SD PR x =死亡8mg/kg12mg/kg15mg/kg18mg/kg治疗进行中>

优选期限(所有数量均为n(%))1级2级3级4级5级所有等级恶心6(14.0)4(9.3)1(2.3)--11(25.6)贫血2(4.7)5(11.6)3(7.0)--10(23.3)白细胞计数下降4(9.3)3(7.0)3(7.0)-10(23.3)呕吐4(9.3)2(4.7)1(2.3)-7(16.3)食欲下降3(7.0)2(4.7)1(2.3)-6(14.0)丙氨酸氨基转移酶上升2(4.7)2(4.7)1(2.3)--5(11.6)天冬氨酸氨基转移酶增加3(7.0)-2(4.7)--5(11.6)γ-谷氨酰转移酶增加1(2.3)3(7.0)1(2.3)--5(11.6)中性粒细胞计数减少1(2.3)3(7.0)1(2.3)--5(11.6)输液相关反应1(2.3)2(4.7)1(2.3)--4(9.3)淋巴细胞计数减少--4(9.3)--4(9.3)疲劳2(4.7)1(2.3)---3(7.0)头痛2(4.7)1(2.3)---3(7.0)低白蛋白血症2(4.7)1(2.3)---3(7.0)脂肪酶升高1(2.3)1(2.3)1(2.3)--3(7.0)血小板计数下降1(2.3)1(2.3)-1(2.3)-3(7.0)体重下降2(4.7)1(2.3)---3(7.0)治疗相关不良事件(TRAEs)发生在> 5%(n = 43)没有报告高达15 mg/kg Q2W和18 mg/kg Q3W的DLT,且未达到最常报告的TRAEs(> 20%的受试者):1级、2级或3级恶心(25.6%)、贫血(23.3%)、白细胞计数下降(23.3%)15名受试者(34.9%)经历了至少一次≥ 3级TRAEs且没有5级TRAEs大多数胃肠道TRAEs为1级或2级,似乎与剂量相关的安全性:治疗相关AEs来源:ESMO2024注:截至6月1日的数据截止,2024;DLT =剂量限制性毒性;MTD =最大耐受剂量;AEE =不良事件;TRAE =治疗紧急不良事件;Q2W =每两周一次;Q3W =每三周一次

Givastomig在更广泛的Claudin18.2表达药物Givastomig(bispecific)Zolbetuximab(CLDN18.2靶向MAB)1期1期2期CLDN18.2 –表达(研究组)≥ 1%细胞中的IHC ≥ 1 +,≥ 1%细胞中的IHC ≥ +,≥ 50%细胞中的IHC ≥ 2 +诊断先前治疗过的GC/GEJ/EAC先前治疗过的GC/GEJ先前治疗过的GC/GEJ/EAC疗效评估(n)431543 ORR(%)16%(7/43)零9%(4/43)DCR(CRR + PR + SD,%)49%(21/43)1 SD23%(10/43)来源Givastomig海报# 1017P ESMO 2024 U Sahin et al. European Journal of Cancer 100(2018)17e26 O Tureci et al. Annals of Oncology 30:1487 – 1495,2019注:MAB =单抗;ORR =客观缓解率;DCR =疾病控制率;CR =完全缓解;PR =部分缓解;SD =病情稳定;GC =胃癌;GEJ =胃食管交界处;EAC =食管癌;IHC =免疫组化。请注意,上表中的比较不是基于头对头试验的数据,也不是直接比较。试验设计、患者群体、试验终点、研究规模等因素的差异可能会影响比较

Givastomig与其他Claudin 18.2靶向竞争对手的鉴别1期单药治疗数据Givastomig(双特异性)(n = 45,更新自ESMO 2024)Zolbetuximab(MAB)1(n = 54安全性;n = 43有效性)CMG901(ADC)2(n = 107)IBI389(TCE)3(n = 120)作用机制条件性4-1BB活化ADCC与CDC直接细胞毒性、ADCC、CDC、旁观者效应T细胞Claudin 18.2阈值1 + ≥ 1% 2 +,3 + ≥ 50% 2 + ≥ 5% 2 +,3 + ≥ 10% ORR 18% 9% 28% 26%所有等级≥ 3所有等级≥ 3所有等级≥ 3所有等级≥ 3所有等级≥ 3级安全# TEAE100 % 71% 96% NR100 % 68% 100% 69% TRAE78 % 33% 82% NR99 % 57% 100% 58%中性粒细胞减少症14%*5%*< 10% ^ NR 53% ^ 21% ^ < 10% NR恶心20% 2% 63% ^ 15% ^ 57% ^ 4% ^ 37% 7%呕吐11% 2% 57% ^ 22% ^ 56% ^ 10% ^ 23% 3% ALT/AST 16%/16% 2%/4% < 10% ^/< 10% ^ NR 29% ^/42% ^ 0% ^/0% ^ 44%/45% 3%/1% GGT 11%2% < 10% ^ NR14 % ^ 1% ^ 41% 19% CRS 2% 0% < 10% ^ NRNR54 % 0.8%开发状态1b期nivolumab + FOLFOX在1L GC进行中Zolbe +化疗获批CLDN18.2高1L GC 3期单药治疗在2L + GC进行中1期单药治疗&联合IO进行中2L + GC # = TRAE除非另有说明;^ = TEAEE;*=包括发热性中性粒细胞减少症;NR =未报告1)Annals of Oncology;2)Ruan,Lancet 2025;3)Hao,郑2024 ASCO注:ORR =客观缓解率;GC =胃癌;ADCC =抗体依赖性细胞毒性;CDC =补体依赖性细胞毒性;1L =一线;2L =二线。请注意,上表中的比较不是基于头对头试验的数据,也不是直接比较。试验设计、患者群体、试验终点、研究规模等因素的差异可能会影响比较

资格:1L不可切除或转移性GC/GEJ/EAC HER2阴性CLDN18.2 ≥ 1 +对≥ 1%的肿瘤细胞美国唯一患者终点:主要:安全性次要:应答率:ORR、BOR、DOR生存率:PFS,OS PK/PD剂量递增导入(n = 5)Giva剂量水平1 + nivo + mFOLFOX6 Q2W剂量递增(n = 17)剂量扩展(n = 40)剂量扩展剂量水平2(n = 20)–入组选定的Giva剂量(或MAD/MTD)+ nivo + mFOLFOX6 Q2W剂量递增(n = 6)Giva剂量水平2 + nivo + mFOLFOX6 Q2W剂量递增(n = 6)Giva剂量水平3 + nivo + mFOLFOX6 Q2W剂量扩展剂量水平3(n = 20)–入组选定的Giva剂量(或MAD/MTD)+ nivo + mFOLFOX6 Q2W=胃癌;GEJ =胃食管交界处;EAC =食管腺癌;FOLFOX6 =标准护理化疗方案;nivo = nivolumab;Q2W =每两周一次;Giva = givastomig;MAD/MTD =多次递增剂量或最大耐受剂量;ORR =客观缓解率;PK =药代动力学;PD =药效学;BOR =最佳总缓解;DOR =缓解持续时间;TERM0 =无进展生存期;OS =总生存期;1L =一线;ESMO GI =欧洲内科肿瘤学会胃肠道癌症大会2025年Givastomig发展计划:与nivolumab +联合的1b期研究设计

Givastomig潜在FIC & BIC Givastomig潜在BIC ZolbetuXimab4胃癌HER2阴性2 CLDN18.2阳性3 250k 195k 137k PD-L1 CPS CLDN18.2水平100% > 75% > 1% 1L HER2阴性胃癌治疗格局Claudin 18.2胃癌市场机会根据Data Monitor Biomed Tracker HER2阴性状态78%,全球约有250,000名被诊断为胃癌的患者1市场包括美国、欧盟5国和日本2025年。Van Cutsem E,Bang YJ,Feng-Yi F,et al. HER2筛查数据来自ToGA:靶向HER2在胃和胃食管结合部癌中的应用。胃癌2015;18(3):476-84CLDN18.2阳性状态~70%。Kohei Shitara,et al,2023 ASCO年会(6月2日-6日),海报# 4035 VYLOY(zolbetuximab-clZb)FDA标签备注:CPS =综合阳性评分;BIC = best-in-class;FIC = first-in-class;1L =一线10% 1%

基于Data Monitor Biomed Tracker胰腺癌市场规模、份额、到2030年,市场包括美国、欧盟5国和日本,2024至2034年趋势Olympus Research Global and Wall Street Equity Research Represents CLDN18.2 prevalence within population;Ventana Assay Validation Report on file Ventana Assay Validation Report on file > 70% 4 Gastric Cancer~$ 12Bn1 60-85 % 5胰腺导管腺癌~$ 6Bn2~70% 5胆管癌~$ 3Bn3正在进行的试验*临床POC*CLDN18.2表达的市场机会普遍性Claudin18.2资产类别超越胃癌CLDN18.2类别的重大机会到2030年在肿瘤学领域具有巨大的估计市场潜力*整个竞争格局的代表–不是天境生物特有的

Givastomig知识产权组合2037203820392040204120422043204420452046 US 17/286,437(授予)物质组成/使用方法治疗癌症Aug-2040 US 18/866,687(待定)1使用方法给药方案May-2043 PCT/CN2023/122092(待定)1使用方法联合第二治疗剂Sep-2043 US 63/693,641(待定)1使用方法给药方案和联合治疗Sep-2045申请待定,到期日期根据预期授予日期近似)治疗癌症给药方案联合第二治疗剂给药方案和联合治疗

Givastomig,a potential best-in-class Claudin 18.2 therapeutic first CLDN18.2 asset tested in U.S. with immuno-chemotherapy standard care in 1L gastril cancer Notes:scFV = single-chain fragment-variable region;1L = first line high CLDN18.2 affinity with conditional 4-1BB activation designed for lasting immune response across wide range of CLDN expression response rate and tolerability outstanding compared with benchmarks Phase 1b dose escalation in

Molecular Design:分子与PD-L1结合可激活TME中的4-1BB意义:减轻肝毒性和全身免疫反应增强抗肿瘤免疫和重振衰竭的T细胞1开发:与ABL Bio组合的共同开发将需要最大限度地提高治疗指数的意义:进一步测试额外剂量和间隔给药以最大限度地提高靶向PD-L1和4-1BB的治疗指数Ragistomig(ABL503)A新型双特异性整合PD-L1作为肿瘤接合剂和4-1BB作为条件性T细胞激活剂4-1BB scFV PD-L1 IgG JITC 2021注:scFV =单链片段-可变区;TME =肿瘤微环境

1期数据支持作为单一疗法和与其他药物联合使用的进一步发展概况:44例疗效可评估的晚期或复发/难治性实体瘤(NCT04762641)患者(53例入组)64.2%(34/53)的入组患者在3和5mg/kg Q2W时至少有三个既往线的全身抗癌治疗疗效结果:客观缓解率(ORR)为26.9%(7/26),临床获益比(CBR)为69.2%(18/26)1例CRR、6例PR,11名SDs 71.4%的应答者曾接受过先前的抗PD-(L)-1抑制剂在一名经过大量预处理的卵巢癌患者中观察到CR3,剂量为3 mg/kg(七线先前治疗)结论:在检查点抑制剂复发/难治性和IO初治患者中获得令人信服的临床数据治疗持续时间(天)CRR开始PR开始进行中PD开始0.7 mg 2 mg/kg 2 mg 3 mg/kg 7 mg 5 mg/kg 0.3 mg/kg 7 mg/kg 1 mg/kg 10 mg/kg来源:ASCO2024注:截至2024年4月19日的数据截止。CR =完全应答;PR =部分应答;PD =疾病进展;SD =病情稳定;IO =免疫肿瘤学;Q2W =每两周

以每两周给药7 mg/kg建立的可管理的安全性概况MTD大多数常见的TRAE是增加ALT和AST均无转氨酶升高伴有临床意义,24.5%(13/53)的患者发生与治疗相关的胆红素升高≥ 3级ALT或AST升高并通过皮质类固醇或ragistomig治疗中断得到改善未发生细胞因子释放综合征,在5 mg/kg(2级)ABL503单药治疗时发生1例输液相关反应人口统计学所有患者(N = 53)所有等级,n(%)≥ 3级,n(%)任意TRAE40(75.5)22(41.5)TRAEE发生于≥ 10%的患者丙氨酸氨基转移酶增加17(32.1)12(22.6)天冬氨酸氨基转移酶增加16(30.2)11(20.8)发热8(15.1)1(1.9)恶心7(13.2)-皮疹7(13.2)2(3.8)疲劳6(11.3)1(1.9)血小板计数减少6(11.3)1(1.9)资料来源:ASCO 2024海报,表2注:截至2024年4月19日的数据截止。MTD =最大耐受剂量;TRAE =治疗相关不良事件;ALT =丙氨酸氨基转移酶;AST =天门冬氨酸氨基转移酶

Ragistomig结果对比Acasunlimab 1期Ragistomig(ABL503)Acasunlimab(GEN1046)1期(NCT04762641)1期(NCT03917381)治疗单药治疗0.7mg – 10mg/kg,Q2W单药治疗25 – 1,200mg,Q3W诊断晚期或难治实体瘤晚期或难治实体瘤疗效有价值26(3mg/kg和5mg/kg之和)61(25 – 1,200mg)30(80 – 200mg)ORR 26.9%(7/26)6.6%(4/61)13.3%(4/30,80 – 200mg)DCR(CR + PR + SD)69.2%(18/26)65.6%(40/61)安全性3级AST/ALT:24.5%(13/53)3级AST/ALT:10%来源Ragistomig海报ASCO 2024癌症发现2022注:ASCO 2024 =美国临床肿瘤学会年会;ORR =客观缓解率;DCR =疾病控制率;CR完全缓解;PR =部分缓解;SD =病情稳定;AST =天冬氨酸氨基转移酶;ALT =丙氨酸氨基转移酶;Q2W =每两周一次。请注意,上表中的比较不是基于头对头试验的数据,也不是直接比较。试验设计、患者群体、试验终点、研究规模和其他因素的差异可能会影响比较

Uliledlimab(靶向CD73)一种潜在的同类最佳CD73治疗药物抗CD73 CD73生物学:CD73是腺苷免疫抑制途径中的限速酶和最佳靶点关键优势:Uliledlimab完全抑制CD73活性和腺苷的产生,没有“钩子效应”1发展:与TJ Bio协调全球发展状态:天境生物开发暂停,等待TJ Bio正在进行的1L CD73 + NSCLC AACR2021的双联研究的积极数据注:mNSCLC =转移性非小细胞肺癌;AMP =单磷酸腺苷;TJ Bio = TJ Biopharma

CD73酶活性抑制剂量依赖性CD73抑制无“钩子效应”2 Uliledlimab设计用于结合和抑制CD73无钩子效应开放构象(非活性)闭合构象(活性)oleclumab1二聚体内结合模式二聚体间结合模式开放构象(非活性)闭合构象(活性)独特的二聚体内结合通过C端表位Uliledlimab通过与C端结合并阻止CD73二聚化来抑制CD73 oleclumab通过与N端结合来抑制CD73和预防CD73二聚化Uliledlimab CD73酶活性抑制Uliledlimab浓度Oleclumab浓度Uliledlimab CD73二聚体Oleclumab CD73二聚体结合位点结合位点Oleclumab(MEDI9447)基于已公布的序列AACR2021内部生产来源:I-MAB信息上档

二聚体间结合模式部分抑制二聚体内结合模式完全抑制Uliledlimab可能在体外完全抑制CD73功能注:Astra Zeneca正在评估oleclumab在III期NSCLC患者中的3期研究oleclumab(MEDI9447)是基于已公布的序列内部生产的

与CPI单药治疗研究相当的联合用药的安全性概况Uliledlimab + Toripalimab数据支持基于CD73表达的患者选择,并显示可管理的毒性在最高测试剂量(45mg/kg Q3W)下具有良好的耐受性,无MTD大多数TRAEs/AEs为1级或2级ORR %(n)PD-L1全部PD-L1 > 1% CD73High 53%(10/19)63%(10/16)CD73Low 18%(8/45)20%(5/25)Pembro(KN-042)PD-L1 > 1% NA27 %(174/637)来自一线NSCLC队列的2期ORR数据*uliledlimab的安全性观察,与CPIs联合研究给予> 200名患者的给药注:ORR =客观缓解率;MTD =最大耐受剂量;Q3W =每三周一次;AE =不良事件;CPI =检查点抑制剂;TRAE =治疗相关不良事件;ASCO2023 =美国临床肿瘤学会2023年会;toripalimab(用于本研究)=批准/中美(上海君实生物/Coherus生物科技)*基于ASCO2023海报的患者处置来自70名不可切除/转移性疾病入组患者的队列,其中包括67名可评估疗效的患者和64名根据iRECIST接受至少一次基线后肿瘤评估的患者。总体研究(最高n = 190)入组5个队列(3个NSCLC亚型,1个卵巢,1个全来者):这组数据来自未接受过治疗、IV期NSCLC患者

截至2025年3月31日,现金、现金等价物和短期投资为1.686亿美元;无债务现金头寸预计将为givastomig 1b期研究和进一步发展计划提供资金至2027年已发行和流通的普通股1.878亿股,相当于截至3月31日的8170万股ADS 1,2025年即将到来的跨组合项目临床读数选定的财务信息预计即将到来的里程碑时间计划里程碑Jul-2025 Givastomig 1b期GC/GEJ/EAC剂量递增数据与纳武单抗联合化疗(n = 17)的顶线数据7月2日在ESMO GI 1H 2026 Givastomig 1b期GC/GEJ/丨EAC剂量扩展数据顶线数据与纳武单抗联合化疗(n = 40)的顶线数据2026 Uliledlimab 2期PFS数据来自uliledlimab + toripalimab针对pembrolizumab单独使用的随机研究或单独使用toripalimab(TJ Bio中国唯一数据)正在进行的Ragistomig 1b期剂量扩展招募额外队列以扩大治疗指数假设所有普通股转换为ADS注:GC =胃癌;GEJ =胃食管交界处;EAC =食管腺癌;PFS =无进展生存期;TJ Bio = TJ Biopharma;ESMO GI =欧洲内科肿瘤学会胃肠癌大会2025

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