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2021-11-30
0001124140
us-gaap:Manufactured Products ToTherMember
EXAS:辉瑞公司成员
2022-04-01
2022-06-30
0001124140
us-gaap:Manufactured Products ToTherMember
EXAS:辉瑞公司成员
2021-04-01
2021-06-30
0001124140
us-gaap:Manufactured Products ToTherMember
EXAS:辉瑞公司成员
2022-01-01
2022-06-30
0001124140
us-gaap:Manufactured Products ToTherMember
EXAS:辉瑞公司成员
2021-01-01
2021-06-30
0001124140
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2022-05-01
2022-05-31
0001124140
EXAS:OmiceraDiagnosticsAcquisitionMember
2022-05-01
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2021-12-31
2021-12-31
0001124140
EXAS:PreventionGeneticsLLCM成员
2021-12-31
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2021-04-14
2021-04-14
0001124140
EXAS:AshionAnalyticsMember
2021-04-14
0001124140
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2021-01-05
2021-01-05
0001124140
EXAS:ThriveEarlierDetectionCorporation成员
2021-01-05
0001124140
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2021-01-11
2021-01-11
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2021-12-31
0001124140
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2021-12-31
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us-gaap:累计翻译调整成员
2022-01-01
2022-06-30
0001124140
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2022-01-01
2022-06-30
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us-gaap:累计翻译调整成员
2022-06-30
0001124140
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2022-06-30
0001124140
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2020-12-31
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2021-01-01
2021-06-30
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2021-06-30
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2022-01-01
2022-06-30
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2021-01-01
2021-06-30
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2022-06-30
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2022-06-30
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2021-06-30
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2021-04-01
2021-06-30
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2021-06-30
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2021-01-05
2021-01-05
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2021-01-01
2021-06-30
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2021-01-01
2021-06-30
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2022-04-01
2022-06-30
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2021-04-01
2021-06-30
0001124140
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2022-01-01
2022-06-30
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2021-01-01
2021-06-30
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2021-04-01
2021-06-30
0001124140
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us-gaap:EmployeeStockMember
2021-04-01
2021-06-30
0001124140
SRT:MinimumMember
us-gaap:EmployeeStockMember
2022-01-01
2022-06-30
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2022-01-01
2022-06-30
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SRT:MinimumMember
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2021-01-01
2021-06-30
0001124140
SRT:MaximumMember
us-gaap:EmployeeStockMember
2021-01-01
2021-06-30
0001124140
2022-06-01
0001124140
EXAS:DosruleInvestigationMember
2021-06-30
0001124140
EXAS:DosruleInvestigationMember
2022-04-01
2022-06-30
0001124140
EXAS:DosruleInvestigationMember
2022-06-30
0001124140
EXAS:威斯康星州经济发展税收信贷协议成员
2015-02-28
0001124140
EXAS:威斯康星州经济发展税收信贷协议成员
2015-02-01
2015-02-28
EXAS:位置
0001124140
EXAS:修正的威斯康星州经济发展税收信贷协议成员
2021-12-31
0001124140
EXAS:修正的威斯康星州经济发展税收信贷协议成员
2021-12-01
2021-12-31
0001124140
EXAS:威斯康星州经济发展税收信贷协议成员
2022-06-30
0001124140
EXAS:修正的威斯康星州经济发展税收信贷协议成员
2022-06-30
0001124140
us-gaap:预付费用和其他流动资产成员
EXAS:修正的威斯康星州经济发展税收信贷协议成员
2022-06-30
0001124140
us-gaap:其他非流动资产成员
EXAS:修正的威斯康星州经济发展税收信贷协议成员
2022-06-30
0001124140
us-gaap:运营费用成员
EXAS:修正的威斯康星州经济发展税收信贷协议成员
2022-04-01
2022-06-30
0001124140
us-gaap:运营费用成员
EXAS:修正的威斯康星州经济发展税收信贷协议成员
2022-01-01
2022-06-30
0001124140
EXAS:OmiceraMember
2022-05-02
2022-05-02
0001124140
EXAS:OmiceraMember
2022-05-02
0001124140
EXAS:PreventionGeneticsLLCM成员
2021-12-31
2021-12-31
EXAS:测试
0001124140
EXAS:PFSGenomicsMember
2021-05-03
0001124140
EXAS:PFSGenomicsMember
2021-06-23
0001124140
国家:美国
2022-04-01
2022-06-30
0001124140
国家:美国
2021-04-01
2021-06-30
0001124140
国家:美国
2022-01-01
2022-06-30
0001124140
国家:美国
2021-01-01
2021-06-30
0001124140
us-gaap:非美国会员
2022-04-01
2022-06-30
0001124140
us-gaap:非美国会员
2021-04-01
2021-06-30
0001124140
us-gaap:非美国会员
2022-01-01
2022-06-30
0001124140
us-gaap:非美国会员
2021-01-01
2021-06-30
EXAS:段
0001124140
EXAS:MDxHealthMember
us-gaap:后续成员
EXAS:与肿瘤相关的某些资产dxgenomicprostatescoRemember
2022-08-02
2022-08-02
0001124140
EXAS:MDxHealthMember
us-gaap:后续成员
EXAS:与肿瘤相关的某些资产dxgenomicprostatescoRemember
2022-08-02
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式
10-Q
☒
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
已结束的季度期间
2022年6月30日
或者
☐
根据1934年证券交易法第13或15(d)条的过渡报告
委员会文件编号:
001-35092
Exact Sciences Corporation
(注册人在其章程中指定的确切姓名)
特拉华州
02-0478229
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
(国税局雇主
身份证号码)
奋进巷5505号
,
麦迪逊
威斯康星州
53719
(主要行政办公室地址)
(邮政编码)
(
608
)
535-8815
(注册人的电话号码,包括区号 )
根据该法案第12(b)条注册的证券:
各类名称
交易代码
注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值0.01美元
EXAS
纳斯达克股票市场有限责任公司
用复选标记表明注册人是否:(1)在过去12个月内(或在要求注册人的较短时间段内)提交了根据1934年证券交易法第13或15(d)节要求提交的所有报告提交此类报告),(2)在过去90天内一直受到此类备案要求的约束。
是的
☒ 无 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去12个月内(或注册人在较短的时间内)以电子方式提交了根据ST条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件(如果有)被要求提交此类文件)。
是的
☒ 无 ☐
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条中“大型加速申报者”、“加速申报者”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司
☒
加速披露公司
☐
非加速披露公司
☐
较小的报告公司
☐
新兴成长型公司
☐
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是的
☐
无 ☒
截至2022年8月1日,注册人已
176,959,543
流通在外的普通股。
Exact Sciences Corporation
Exact Sciences Corporation
简明合并资产负债表
(以千计,共享数据除外-未经审计)
第一部分——财务信息
2022年6月30日
2021年12月31日
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物
$
213,421
$
315,471
有价证券
514,623
715,005
应收账款,净额
186,542
216,645
存货
115,172
104,994
预付费用及其他流动资产
71,875
74,122
流动资产总额
1,101,633
1,426,237
长期资产:
固定资产、工厂及设备,净值
663,653
580,248
经营租赁使用权资产
182,494
174,225
商誉
2,345,922
2,335,172
无形资产,净值
2,046,773
2,094,411
其他长期资产,净额
96,680
74,591
总资产
$
6,437,155
$
6,684,884
负债和股东权益
流动负债:
应付账款
$
84,167
$
67,829
应计负债
308,219
398,556
经营租赁负债,流动部分
25,813
19,710
其他流动负债
25,132
30,973
流动负债合计
443,331
517,068
长期负债:
可转换票据,净额
2,183,145
2,180,232
长期负债
50,000
—
其他长期负债
364,107
417,782
经营租赁负债,减去流动部分
187,226
182,166
负债总额
3,227,809
3,297,248
承诺及或有事项(附注14)
股东权益:
优先股,$
0.01
授权面值—
5,000,000
已发行和流通的股份——
无
2022年6月30日和2021年12月31日的股份
—
—
普通股,美元
0.01
授权面值—
400,000,000
已发行和流通的股份——
176,801,434
和
173,674,067
2022年6月30日和2021年12月31日的股份
1,769
1,738
额外实收资本
6,204,742
6,028,861
累计其他综合损失
(
8,645
)
(
1,443
)
累计赤字
(
2,988,520
)
(
2,641,520
)
股东权益总额
3,209,346
3,387,636
总负债和股东权益
$
6,437,155
$
6,684,884
随附附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Exact Sciences Corporation
简明综合经营报表
(以千计,每股数据除外-未经审计)
截至6月30日的三个月,
截至6月30日的六个月,
2022
2021
2022
2021
收入
$
521,640
$
434,819
$
1,008,211
$
836,896
营业费用
销售成本(不包括收购无形资产的摊销)
144,600
113,968
279,305
223,961
研究与开发
106,083
106,235
208,331
221,802
销售与市场营销
215,922
194,827
448,103
380,968
一般和行政
181,672
167,629
351,442
435,356
收购无形资产的摊销
26,356
23,824
51,010
47,014
无形资产减值准备
6,591
—
6,591
—
总营业费用
681,224
606,483
1,344,782
1,309,101
运营损失
(
159,584
)
(
171,664
)
(
336,571
)
(
472,205
)
其他收入(费用)
投资收益(费用),净额
(
3,719
)
3,429
(
5,206
)
34,617
利息支出
(
4,511
)
(
4,652
)
(
8,989
)
(
9,268
)
其他收入(费用)总额
(
8,230
)
(
1,223
)
(
14,195
)
25,349
税前净亏损
(
167,814
)
(
172,887
)
(
350,766
)
(
446,856
)
所得税优惠(费用)
1,751
(
4,025
)
3,766
238,780
净亏损
$
(
166,063
)
$
(
176,912
)
$
(
347,000
)
$
(
208,076
)
每股净亏损——基本和稀释
$
(
0.94
)
$
(
1.03
)
$
(
1.98
)
$
(
1.22
)
加权平均已发行普通股——基本股和稀释股
176,364
171,494
175,396
170,469
随附附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Exact Sciences Corporation
综合损失简明综合报表
(以千计-未经审计)
截至6月30日的三个月,
截至6月30日的六个月,
2022
2021
2022
2021
净亏损
$
(
166,063
)
$
(
176,912
)
$
(
347,000
)
$
(
208,076
)
其他综合亏损,税前:
可供出售投资的未实现亏损
(
1,488
)
(
297
)
(
6,455
)
(
629
)
外币折算损失
(
510
)
—
(
747
)
—
综合亏损,税前
(
168,061
)
(
177,209
)
(
354,202
)
(
208,705
)
与其他综合损失项目相关的所得税优惠
—
—
—
170
综合亏损,税后净额
$
(
168,061
)
$
(
177,209
)
$
(
354,202
)
$
(
208,535
)
随附附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Exact Sciences Corporation
股东权益简明综合报表
(以千计,共享数据除外-未经审计)
普通股
额外实收资本
累计其他综合损失
累计赤字
股东权益总额
股数
$
0.01
面值
余额,2022年1月1日
173,674,067
$
1,738
$
6,028,861
$
(
1,443
)
$
(
2,641,520
)
$
3,387,636
普通股期权的行使
485,537
5
4,277
—
—
4,282
与发行股票期权和限制性股票奖励相关的补偿费用
1,391,797
14
52,427
—
—
52,441
其他
7
—
(
7
)
—
—
(
7
)
净亏损
—
—
—
—
(
180,937
)
(
180,937
)
其他综合损失
—
—
—
(
5,204
)
—
(
5,204
)
余额,2022年3月31日
175,551,408
$
1,757
$
6,085,558
$
(
6,647
)
$
(
2,822,457
)
$
3,258,211
普通股期权的行使
84,485
1
742
—
—
743
发行普通股为公司2021年401(k)匹配提供资金
391,129
4
29,198
—
—
29,202
与发行股票期权和限制性股票奖励相关的补偿费用
183,095
2
58,930
—
—
58,932
为企业合并发行普通股
265,186
2
14,788
—
—
14,790
购买员工股票购买计划股份
326,131
3
15,526
—
—
15,529
净亏损
—
—
—
—
(
166,063
)
(
166,063
)
其他综合损失
—
—
—
(
1,998
)
—
(
1,998
)
余额,2022年6月30日
176,801,434
$
1,769
$
6,204,742
$
(
8,645
)
$
(
2,988,520
)
$
3,209,346
Exact Sciences Corporation
股东权益简明综合报表
(以千计,共享数据除外-未经审计)
普通股
额外实收资本
累计其他综合收益(亏损)
累计赤字
股东权益总额
股数
$
0.01
面值
余额,2021年1月1日
159,423,410
$
1,595
$
4,279,327
$
526
$
(
2,045,896
)
$
2,235,552
可转换票据的结算,税后净额
344
—
26
—
—
26
普通股期权的行使
967,107
10
8,749
—
—
8,759
发行普通股为公司2020年401(k)匹配提供资金
162,606
2
22,932
—
—
22,934
与发行股票期权和限制性股票奖励相关的补偿费用
1,355,435
13
158,239
—
—
158,252
为企业合并发行普通股,扣除发行成本
9,384,410
94
1,254,704
—
—
1,254,798
净亏损
—
—
—
—
(
31,164
)
(
31,164
)
其他综合损失
—
—
—
(
162
)
—
(
162
)
余额,2021年3月31日
171,293,312
$
1,714
$
5,723,977
$
364
$
(
2,077,060
)
$
3,648,995
可转换票据的结算,税后净额
197
—
14
—
—
14
普通股期权的行使
140,478
1
2,857
—
—
2,858
与发行股票期权和限制性股票奖励相关的补偿费用
121,575
2
56,283
—
—
56,285
为企业合并发行普通股
126,026
1
16,119
—
—
16,120
购买员工股票购买计划股份
173,717
2
12,036
—
—
12,038
净亏损
—
—
—
—
(
176,912
)
(
176,912
)
其他综合损失
—
—
—
(
297
)
—
(
297
)
余额,2021年6月30日
171,855,305
$
1,720
$
5,811,286
$
67
$
(
2,253,972
)
$
3,559,101
随附附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Exact Sciences Corporation
简明合并现金流量表
(以千计-未经审计)
截至6月30日的六个月,
2022
2021
经营活动产生的现金流量:
净亏损
$
(
347,000
)
$
(
208,076
)
调整净亏损与经营活动中使用的净现金:
折旧
48,498
42,007
处置不动产、厂场和设备的损失
166
639
股权投资的未实现(收益)损失
4,247
(
2,486
)
递延税收优惠
(
4,940
)
(
244,509
)
股票补偿
111,373
133,577
加速未归属股权的合并后费用
—
80,960
优先股投资的已实现收益
—
(
30,500
)
递延融资成本、可转换票据债务贴现和发行成本以及其他负债的摊销
3,420
3,282
短期投资溢价的摊销
1,493
1,616
收购无形资产的摊销
51,010
47,014
无形资产减值准备
6,591
—
资产收购IPR & D费用
—
85,337
或有对价的重新计量
(
51,759
)
9,201
非现金租赁费用
17,281
11,837
资产和负债变动
应收账款,净额
30,632
8,995
库存,净额
(
10,178
)
4,267
经营租赁负债
(
10,668
)
(
7,095
)
应付账款和应计负债
(
79,339
)
27,138
其他资产和负债
(
5,497
)
(
94
)
经营活动所用现金净额
(
234,670
)
(
36,890
)
投资活动产生的现金流量:
购买有价证券
(
79,110
)
(
915,289
)
有价证券的到期日和销售
269,310
325,380
购买物业、厂房及设备
(
96,949
)
(
37,504
)
企业合并,扣除获得的现金和发行成本
685
(
415,549
)
资产收购
—
(
58,073
)
对私人控股公司的投资
(
26,667
)
(
10,000
)
其他投资活动
(
49
)
(
244
)
(用于)投资活动提供的净现金
67,220
(
1,111,279
)
筹资活动产生的现金流量:
应收账款证券化工具的收益
50,000
—
行使普通股期权的收益
5,025
11,617
与公司员工股票购买计划有关的收益
15,529
12,038
其他融资活动
(
4,407
)
(
3,068
)
筹资活动提供的现金净额
66,147
20,587
汇率变动对现金及现金等价物的影响
(
747
)
—
现金、现金等价物和受限现金的净减少
(
102,050
)
(
1,127,582
)
现金、现金等价物和受限现金,期初
315,768
1,491,594
现金、现金等价物和受限现金,期末
$
213,718
$
364,012
Exact Sciences Corporation
简明合并现金流量表
(以千计-未经审计)
截至6月30日的六个月,
2022
2021
非现金投融资活动的补充披露
已购置但未支付的不动产、厂场和设备
$
34,604
$
15,139
企业合并或有对价负债
$
4,600
$
350,348
现金流量信息的补充披露:
已付利息
$
5,133
$
5,414
现金、现金等价物和受限现金的对账:
现金及现金等价物
$
213,421
$
363,715
受限现金——包括截至2022年6月30日的预付费用和其他流动资产,以及截至2021年6月30日的其他长期资产净额
297
297
现金、现金等价物和受限现金总额
$
213,718
$
364,012
随附附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
(1)
重要会计政策摘要
商业
Exact Sciences Corporation(连同其子公司,“Exact”或“公司”)成立于1995年2月。Exact是全球领先的癌症诊断公司。它开发了一些在癌症筛查和诊断方面最具影响力的测试,包括Cologuard ®和Oncotype DX ®。EXACT目前正在开发其他测试,目标是为世界各地的患者带来新的、创新的癌症测试。
列报基础和合并原则
随附的简明合并财务报表,其中包括Exact Sciences Corporation及其全资子公司和可变利益实体的账目,未经审计,其编制基础与公司截至2021年12月31日止年度的经审计财务报表和附注基本一致,包括在公司10-K表格年度报告(“2021年10-K表格”)中)。所有公司间交易和余额已在合并时对销。这些简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的,并遵循美国证券交易委员会(“SEC”)的中期报告要求。管理层认为,随附的未经审计的简明综合财务报表包含所有考虑的调整(仅包括正常和经常性的调整) 为公允说明其呈报期间的财务状况、经营成果和现金流量所必需。2021年12月31日的简明合并资产负债表源自经审计的财务报表,但不包含2021年10-K表格中的所有脚注披露。本公司任何中期期间的经营业绩不一定代表本公司任何其他中期期间或整个财政年度的经营业绩。这些报表应与2021年10-K表中包含的经审计财务报表和相关附注一起阅读。
估计数的使用
编制符合GAAP的简明合并财务报表需要管理层作出估计和假设影响财务报表日资产和负债的报告金额和或有资产和负债的披露以及报告期内收入和费用的报告金额。关键会计政策是指对本公司财务报表产生重大影响并涉及管理层作出困难、主观或复杂判断,实际结果可能与这些估计存在差异的会计政策。这些估计包括收入确认、无形资产和商誉的估值以及所得税的会计处理等。本季度报告的简明合并财务报表附注和2021年10-K表进一步解释了公司的关键会计政策和估计。
冠状病毒(“COVID-19”)的传播影响了全球经济的许多领域,包括癌症筛查和诊断行业。公司评估了某些会计事项,这些事项通常需要结合公司可合理获得的信息以及截至6月30日COVID-19的未知未来影响来考虑预测财务信息,2022年至在表格10-Q上提交本季度报告之日。评估的会计事项包括但不限于公司的呆账准备和信用损失、有价和无价投资、软件、以及商誉和其他长期资产的账面价值。公司未来对COVID-19的规模和持续时间以及其他因素的评估可能会对公司未来报告期间的合并财务报表产生额外的重大影响。
大流行和相关预防措施于2020年3月开始严重扰乱公司的运营,并可能在未知的时间内继续扰乱业务。因此,大流行对公司的收入和经营业绩产生了影响。
COVID-19的最终影响取决于公司不知道或无法控制的因素,包括疫情的持续时间和严重程度,以及为遏制其传播和减轻其公共卫生影响而采取的第三方行动。因此,公司无法估计COVID-19对其财务业绩或流动性产生负面影响的程度。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
重要会计政策
在截至2022年6月30日止六个月期间,公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格年度报告中所述的公司重大会计政策没有变化,但抵押债务工具和最近采用的会计公告部分如下。
抵押债务工具
债务工具以本公司持有的金融资产的担保权益为抵押的,作为担保借款入账,因此:(i)作为抵押品抵押的资产余额包括在适用的资产负债表项目中借款计入简明综合资产负债表的长期债务;利息支出包含在简明综合经营报表中;在应收账款抵押的情况下,与相关应收账款相关的客户收入反映为经营现金流量,而抵押贷款项下的借款和还款在简明综合现金流量表中反映为融资现金流量。
重新分类
某些上一年的金额已重新分类,以符合简明综合财务报表和简明综合财务报表附注中的本年度列报。
最近的会计公告
最近采用的会计公告
2021年10月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)第2021-2028号,
业务组合(话题805)
.本次更新要求主体(收购方)根据会计准则编纂(“ASC”)606确认和计量在企业合并中获得的合同资产和合同负债。这不同于目前以公允价值计量企业合并中获得的合同资产和合同负债的要求。本次更新中的修订应前瞻性应用,并在2022年12月15日之后开始的财政年度生效,包括这些财政年度内的中期。允许提前采用,包括在过渡期间采用。公司在2022财年第一季度提前采用了本次更新中的修订。对本公司的简明合并财务报表无重大影响。
每股净亏损
每股普通股基本净亏损的确定方法是将适用于普通股股东的净亏损除以期内发行在外的加权平均普通股。每股基本和摊薄净亏损相同,因为所有流通在外的普通股等价物都被排除在外,因为它们由于公司的亏损而具有反稀释性。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
以下潜在可发行普通股不包括在每股摊薄净亏损的计算中,因为它们会因每个期间的净亏损而产生反摊薄效应:
6月30日,
(以千计)
2022
2021
与收购有关的可发行股份(1)
45
157
行使股票期权时可发行的股份
1,683
2,486
限制性股票奖励发放后可发行的股票
5,772
4,334
可在业绩份额单位发布时发行的股份
992
867
可转换票据转换后可发行的股份
20,309
20,309
28,801
28,153
______________
(1)
在2021年第三季度,发行了与先前完成的Viomics,Inc.(“Viomics”)收购的保留金额相关的股票,导致截至2022年6月30日的可发行股票与2021年6月30日相比有所减少。剩余的可发行股份与之前于2020年3月完成的对Paradigm Diagnostics,Inc.(“Paradigm”)的收购有关。
(2)
收入
该公司的收入主要来自其利用Cologuard、Oncotype和COVID-19测试的实验室测试服务。服务在将患者的测试结果发布给订购的医疗保健提供者后完成。
收入分解
下表列示本公司按收入来源分类的收入:
截至6月30日的三个月,
截至6月30日的六个月,
(以千计)
2022
2021
2022
2021
筛选
医疗保险部分B & C
$
135,252
$
111,387
$
249,007
$
212,946
商业的
181,186
140,149
342,866
268,023
其他
37,456
12,401
68,543
23,296
全面筛选
353,894
263,937
660,416
504,265
精准肿瘤学
医疗保险部分B & C
$
52,621
$
48,310
$
105,186
$
93,147
商业的
45,940
47,144
92,002
93,956
国际的
28,341
26,848
57,784
52,904
其他
27,093
15,507
51,643
27,209
全面精准肿瘤学
153,995
137,809
306,615
267,216
COVID-19测试
$
13,751
$
33,073
$
41,180
$
65,415
合计
$
521,640
$
434,819
$
1,008,211
$
836,896
筛查收入主要包括来自Cologuard测试的实验室服务收入,而精准肿瘤学收入主要包括来自Global Oncotype ®产品的实验室服务收入。
在每个报告期末,本公司对用于计算交易价格的估计进行分析,以确定任何新的可用信息是否会影响先前报告期间作出的估计。本公司确认交易价格变动产生的收入为$
7.1
百万美元
11.3
截至2022年6月30日止三个月和六个月分别为100万美元。公司因交易价格变动而对收入进行了下调
14.7
百万美元
13.0
截至2021年6月30日止三个月和六个月分别为100万美元。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
公司递延收入为$
1.2
百万美元
1.0
截至2022年6月30日和2021年12月31日分别为100万美元。递延收入在本公司简明综合资产负债表的其他流动负债中报告。
截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月确认的收入,包括在每个期初的递延收入余额中,为$
0.1
百万美元
10.4
万元,分别。的$
10.4
截至2021年6月30日止三个月确认的收入,百万美元,$
10.3
百万与COVID-19测试有关。截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月确认的收入,包括在每个期初的递延收入余额中,为$
0.4
百万美元
24.4
万元,分别。的$
24.4
截至2021年6月30日止六个月确认的收入,百万美元,$
24.1
百万与COVID-19测试有关。
(3)
有价证券
下表列示本公司于2022年6月30日及2021年12月31日的现金、现金等价物、受限现金及有价证券情况:
(以千计)
2022年6月30日
2021年12月31日
现金、现金等价物和受限现金
现金和货币市场
$
157,219
$
247,335
现金等价物
56,202
68,136
受限制的现金
297
297
现金,现金等价物和限制现金总额
213,718
315,768
有价证券
可供出售债务证券
$
513,520
$
711,669
股票证券
1,103
3,336
有价证券总额
514,623
715,005
现金和现金等价物、受限现金和有价证券总额
$
728,341
$
1,030,773
截至2022年6月30日,可供出售债务证券包括以下内容:
(以千计)
摊销成本
累计其他综合收益(亏损)收益(1)
累计其他综合收益亏损(亏损)(1)
估计公允价值
现金等价物
商业票据
$
53,265
$
—
$
—
$
53,265
美国政府机构证券
2,937
—
—
2,937
现金等价物总额
56,202
—
—
56,202
有价证券
公司债券
$
157,170
$
1
$
(
2,290
)
$
154,881
美国政府机构证券
250,731
1
(
4,555
)
246,177
存款证明
24,211
—
(
12
)
24,199
商业票据
10,208
—
(
1
)
10,207
资产支持证券
79,121
—
(
1,065
)
78,056
有价证券总额
521,441
2
(
7,923
)
513,520
可供出售证券总额
$
577,643
$
2
$
(
7,923
)
$
569,722
______________
(1) 累计其他综合收益(损失)(“AOCI”)中的收益和损失在税前报告。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
于2021年12月31日的可供出售债务证券包括以下内容:
(以千计)
摊销成本
累计其他综合收益(亏损)收益(1)
累计其他综合收益亏损(亏损)(1)
估计公允价值
现金等价物
美国政府机构证券
$
3,543
$
—
$
—
$
3,543
商业票据
64,593
—
—
64,593
现金等价物总额
68,136
—
—
68,136
有价证券
美国政府机构证券
$
250,793
$
—
$
(
873
)
$
249,920
资产支持证券
94,565
2
(
107
)
94,460
商业票据
6,996
—
—
6,996
存款证明
47,147
2
(
10
)
47,139
公司债券
313,634
13
(
493
)
313,154
有价证券总额
713,135
17
(
1,483
)
711,669
可供出售证券总额
$
781,271
$
17
$
(
1,483
)
$
779,805
______________
(1) AOCI的收益和损失在税收影响之前报告。
下表总结了本公司可供出售债务证券于2022年6月30日的合同基础到期日:
一年或更短时间到期
一年到五年后到期
(以千计)
成本
公允价值
成本
公允价值
现金等价物
商业票据
$
53,265
$
53,265
$
—
$
—
美国政府机构证券
2,937
2,937
—
—
现金等价物总额
56,202
56,202
—
—
有价证券
美国政府机构证券
$
224,768
$
220,874
$
25,963
$
25,303
公司债券
123,496
121,974
33,674
32,907
存款证明
24,211
24,199
—
—
资产支持证券
—
—
79,121
78,056
商业票据
10,208
10,207
—
—
有价证券总额
382,683
377,254
138,758
136,266
合计
$
438,885
$
433,456
$
138,758
$
136,266
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
下表总结了截至2022年6月30日处于未实现亏损状态的可供出售债务证券的未实现总亏损和公允价值,按投资类别和这些个别证券处于持续未实现亏损状态的时间长度汇总:
不到一年
一年或更长时间
合计
(以千计)
公允价值
未实现亏损总额
公允价值
未实现亏损总额
公允价值
未实现亏损总额
有价证券
公司债券
$
149,879
$
(
2,290
)
$
—
$
—
$
149,879
$
(
2,290
)
存款证明
24,199
(
12
)
—
—
24,199
(
12
)
资产支持证券
78,056
(
1,065
)
—
—
78,056
(
1,065
)
美国政府机构证券
244,179
(
4,555
)
—
—
244,179
(
4,555
)
商业票据
2,999
(
1
)
—
—
2,999
(
1
)
可供出售证券总额
$
499,312
$
(
7,923
)
$
—
$
—
$
499,312
$
(
7,923
)
本公司对因信用损失而处于未实现损失状态的投资进行减值评估。确定截至2022年6月30日和2021年12月31日不存在信用损失,因为处于未实现亏损状态的证券的市值变化是由于利率波动而非信用恶化所致发行人。
记录在可供出售债务证券和股本证券上的收益和损失计入投资收益,并在本公司的简明综合经营报表中净额计算。截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月,录得的损益并不重大。
(4)
存货
库存包括以下内容:
(以千计)
2022年6月30日
2021年12月31日
原材料
$
57,087
$
51,321
半成品和成品
58,085
53,673
总库存
$
115,172
$
104,994
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
(5)
不动产、厂房和设备
物业、厂房及设备的账面价值及估计可使用年期如下:
(以千计)
预计使用寿命
2022年6月30日
2021年12月31日
不动产、厂房和设备
土地
不适用
$
4,716
$
4,716
租赁和建筑改进
(1)
166,559
147,083
土地改良
15
年
5,207
5,206
建筑物
30
-
40
年
215,280
210,560
计算机设备和计算机软件
3
年
123,464
109,119
实验室设备
3
-
10
年
213,261
189,748
家具和固定装置
3
-
10
年
29,833
28,293
在建资产
不适用
165,365
100,339
不动产、厂房和设备,按成本计算
923,685
795,064
累计折旧
(
260,032
)
(
214,816
)
固定资产、工厂及设备,净值
$
663,653
$
580,248
______________
(1) 剩余租赁期、建筑寿命或估计使用寿命中的较短者。
截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月的折旧费用为$
25.5
百万美元
21.5
万元,分别。截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月的折旧费用为$
48.5
百万美元
42.0
万元,分别。
截至2022年6月30日,公司拥有
165.4
百万在建资产,其中包括$
94.1
百万与建筑物有关,$
41.5
百万实验室设备,$
15.8
百万租赁和建筑改进,$
13.0
百万与软件项目相关的资本化成本,以及
1.0
万元的土地改良。一旦这些资产在完工后投入使用,就会开始折旧。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
(6)
无形资产和商誉
无形资产
下表汇总了截至2022年6月30日本公司无形资产的账面净值和预计剩余寿命:
(以千计)
加权平均剩余寿命(年)
账面总额
累计摊销
2022年6月30日净余额
使用寿命有限的无形资产
商品名称
13.0
$
104,000
$
(
17,028
)
$
86,972
客户关系
8.5
4,000
(
222
)
3,778
专利
3.2
10,942
(
7,458
)
3,484
获得开发技术(1)
8.1
920,334
(
219,788
)
700,546
供应协议
4.9
2,295
(
302
)
1,993
使用寿命有限的无形资产总额
1,041,571
(
244,798
)
796,773
在制品研发
不适用
1,250,000
—
1,250,000
无形资产总额
$
2,291,571
$
(
244,798
)
$
2,046,773
______________
(1) 账面总额包括与因收购Omicera Diagnostics GmbH(“Omicera”)而获得的无形资产相关的非重大外币换算调整,其功能货币也是其当地货币。无形资产余额采用期末汇率折算为美元,与外币折算相关的调整计入其他综合收益。
下表汇总了截至2021年12月31日本公司无形资产的账面净值和预计剩余寿命:
(以千计)
加权平均剩余寿命(年)
账面总额
累计摊销
2021年12月31日净余额
使用寿命有限的无形资产
商品名称
13.4
$
104,700
$
(
13,554
)
$
91,146
客户关系
9.6
6,700
(
1,577
)
5,123
专利和许可
3.6
10,942
(
6,763
)
4,179
获得开发技术
8.6
918,171
(
176,402
)
741,769
供应协议
5.4
2,295
(
101
)
2,194
使用寿命有限的无形资产总额
1,042,808
(
198,397
)
844,411
在制品研发
不适用
1,250,000
—
1,250,000
无形资产总额
$
2,292,808
$
(
198,397
)
$
2,094,411
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
截至2022年6月30日,与本公司有限寿命无形资产相关的未来五个会计年度的估计摊销费用如下:
(以千计)
2022(剩余六个月)
$
49,288
2023
98,574
2024
98,240
2025
97,192
2026
96,132
此后
357,347
$
796,773
本公司取得的无形资产在预计使用寿命内采用直线法摊销。
2022年第二季度,公司录得非现金税前减值损失$
6.6
百万美元与因收购Paradigm Diagnostics,Inc.而获得的已开发技术无形资产相关,原因是基础产品的性能低于预期。减值记录在截至2022年6月30日止三个月和六个月的简明综合经营报表的无形资产减值费用中。
商誉
截至2022年6月30日和2021年12月31日止期间商誉账面价值变动情况如下:
(以千计)
余额,2021年1月1日
$
1,237,672
Thrive Acquisition
948,105
收购Ashion
56,758
预防遗传学收购
92,637
余额,2021年12月31日
2,335,172
收购Omicera
10,748
预防遗传学采集调整
42
外币汇率变动的影响(1)
(
40
)
余额2022年6月30日
$
2,345,922
______________
(1) 代表与因收购Omicera而获得的商誉相关的外币换算的影响。商誉余额采用期末有效汇率折算为美元,与外币折算相关的调整计入其他综合收益。
有
无
截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月和六个月的减值损失。
(7)
公允价值计量
建立的公允价值层级的三个层次如下:
1级 截至报告日,本公司有能力获取的相同资产或负债在活跃市场上的报价(未经调整)。活跃市场是指资产或负债的交易以足够的频率和数量发生以持续提供定价信息的市场。
2级 除第一级中包含的活跃市场报价之外的定价输入,这些输入在报告日可直接或间接观察到。这些包括活跃市场中类似资产或负债的报价以及非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
3级 反映本公司对市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设的假设的不可观察输入值。在无法获得可观察输入数据的情况下,应使用不可观察输入数据来计量公允价值。
下表列出了公司截至2022年6月30日的公允价值计量以及公允价值计量整体所属的公允价值层级。
(以千计)
2022年6月30日的公允价值
相同资产在活跃市场的报价(级别1)
重要的其他可观察输入(级别2)
重要的不可观察输入(级别3)
现金、现金等价物和受限现金
现金和货币市场
$
157,219
$
157,219
$
—
$
—
商业票据
53,265
—
53,265
—
美国政府机构证券
2,937
—
2,937
—
受限制的现金
297
297
—
—
有价证券
公司债券
$
154,881
$
—
$
154,881
$
—
存款证明
24,199
—
24,199
—
商业票据
10,207
—
10,207
—
美国政府机构证券
246,177
—
246,177
—
资产支持证券
78,056
—
78,056
—
股票证券
1,103
1,103
—
—
非有价证券
$
2,690
$
—
$
—
$
2,690
负债
或有考虑
$
(
311,785
)
$
—
$
—
$
(
311,785
)
合计
$
419,246
$
158,619
$
569,722
$
(
309,095
)
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
下表列出了本公司截至2021年12月31日的公允价值计量以及公允价值计量整体所属的公允价值层级。
(以千计)
2021年12月31日的公允价值
相同资产在活跃市场的报价(级别1)
重要的其他可观察输入(级别2)
重要的不可观察输入(级别3)
现金及现金等价物
现金和货币市场
$
247,335
$
247,335
$
—
$
—
商业票据
64,593
—
64,593
—
美国政府机构证券
3,543
—
3,543
—
受限制的现金
297
297
—
—
有价证券
美国政府机构证券
$
249,920
$
—
$
249,920
$
—
公司债券
313,154
—
313,154
—
资产支持证券
94,460
—
94,460
—
存款证明
47,139
—
47,139
—
商业票据
6,996
—
6,996
—
股票证券
3,336
3,336
—
—
非有价证券
$
3,090
$
—
$
—
$
3,090
负债
或有考虑
$
(
359,021
)
$
—
$
—
$
(
359,021
)
合计
$
674,842
$
250,968
$
779,805
$
(
355,931
)
截至2022年6月30日止三个月及六个月,估值技术未发生变化或公允价值计量水平之间的转移。分类为现金等价物和有价债务证券的第2级工具的公允价值使用第三方定价机构进行估值,其中估值基于可观察输入数据,包括类似资产的定价和其他可观察市场因素。
或有考虑
截至2022年6月30日和2021年12月31日,或有对价的公允价值为$
311.8
百万美元
359.0
万元,分别计入简明综合资产负债表的其他长期负债。
下表提供了或有对价的期初和期末余额的对账:
(以千计)
或有考虑
2022年1月1日期初余额
$
359,021
购买价格或有对价(1)
4,600
公允价值变动
(
51,759
)
付款
(
77
)
2022年6月30日期末余额
$
311,785
______________
(1)
或有对价负债的增加是由于与收购Omicera相关的或有对价。有关详细信息,请参阅注释16。
或有对价的公允价值计量被归类为第3级负债,因为计量金额主要基于市场上不可观察的重大输入数据。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
与收购Thrive Early Detection Corporation(“Thrive”)、Ashion Analytics,LLC(“Ashion”)和Omicera收购相关的监管和产品开发里程碑相关的或有对价负债的公允价值为$
310.6
百万美元
357.8
截至2022年6月30日和2021年12月31日分别为100万美元。本公司采用基于概率加权情景的现金流量折现模型评估预期或有对价以及与监管和产品开发里程碑相关的相应负债的公允价值,该模型与预期或有对价负债的初始计量一致。成功的概率应用于每个潜在的场景,所得的值使用现值因子进行贴现。除了预计里程碑实现时间、现值因素、实现程度(如适用)和成功概率的变化之外,时间的流逝可能会导致对公允价值计量的调整。与监管和产品开发里程碑相关的或有对价负债的公允价值是使用加权平均成功概率确定的
91
截至2022年6月30日和2021年12月31日的百分比,加权平均现值因子为
6.5
%和
2.3
分别截至2022年6月30日和2021年12月31日的百分比。预计支付的财政年度范围为2024年至2027年。不可观察输入数据按或有对价负债的相对公允价值加权。
与Biomatrica收购相关的某些收入里程碑相关的或有对价盈利负债的公允价值为$
1.2
截至2022年6月30日和2021年12月31日,万元。与Ashion收购相关的收入里程碑预计不会实现,因此没有记录该里程碑的负债。
非流通股本投资
截至2022年6月30日和2021年12月31日,本公司公允价值不能轻易确定的非流通股本证券的账面总额为
48.7
百万美元
25.3
万元,分别归类为其他长期资产的组成部分,在本公司的简明综合资产负债表中净额。自初始确认以来,该等投资并无重大向下或向上调整。
本公司已向风险投资基金(“基金”)承诺资金为$
17.5
万元,其中$
14.4
截至2022年6月30日,到2033年仍可赎回100万美元。被归类为其他长期资产组成部分的基金的账面总额,在公司的简明综合资产负债表中净额为$
3.1
百万美元
1.5
截至2022年6月30日和2021年12月31日分别为100万美元。
衍生金融工具
本公司于每月最后一天签订外币远期合约,以减轻与重新计量货币资产和负债相关的汇率不利变动的影响,并对冲我们的外币汇率风险。截至2022年6月30日和2021年12月31日,本公司持有名义金额为$的外币远期合约
28.9
百万美元
46.7
万元,分别。本公司的外汇衍生工具在公允价值层级内被分类为第2级,因为它们使用市场上可观察的输入数据或主要来自可观察市场数据或由可观察市场数据证实的输入数据进行估值。未平仓外币远期合约的公允价值为
零
于2022年6月30日和2021年12月31日,有
无
为调整截至2022年6月30日持有的未平仓外币合约的公允价值而记录的收益或损失。合约在每个月末后关闭,合约记录的损益在截至2022年6月30日和2021年的三个月和六个月内并不重大。
(8)
长期负债
应收账款证券化工具
2022年6月29日,本公司通过全资拥有的特殊目的实体Exact Receivables LLC(“Exact Receivables”)与美国国家协会PNC银行(“PNC”)签订了应收账款证券化计划(“证券化工具”),预定到期日为2024年6月29日。证券化工具提供Exact应收账款,循环信用额度高达$
150.0
万元的借款能力,但须符合一定的借款基础要求,以本公司部分全资子公司的国内客户应收账款的担保权益为抵押。证券化工具下的可用金额根据本公司在正常经营过程中产生的合格客户应收账款总额随时间波动。证券化工具要求本公司维持该工具下的最低借款为$
50.0
百万。与证券化工具相关的债务发行成本并不重大,并在证券化工具的整个生命周期内通过简明综合经营报表中的利息费用进行摊销。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
就证券化工具而言,本公司还于2022年6月29日签订了两份应收账款购买协议(“应收账款购买协议”)。应收款项购买协议于本公司与本公司若干全资附属公司之间,以及本公司与确切应收款项之间。根据协议,全资附属公司将其应收账款的所有权利、所有权及权益出售给Exact Receivables。应收款项用于抵押证券化工具下的借款。本公司保留为证券化工具下作为抵押品的应收账款余额提供服务的责任,并提供履约担保。
截至2022年6月30日,证券化工具下的合格借款基础为$
119.2
百万美元,其中公司选择抵押$
50.0
百万。截至2022年6月30日,公司的未偿还余额为
50.0
万元,在公司的简明综合资产负债表上记录为长期债务。未偿还余额按等于每日担保隔夜融资利率(“SOFR”)利率加上SOFR调整和适用保证金的利率产生利息。利率是
3.24
2022年6月30日的百分比。
循环贷款协议
2021年11月,本公司与PNC签订了循环贷款协议(“循环贷款协议”)。循环贷款协议为公司提供高达$的循环信用额度
150.0
百万(“左轮手枪”)。左轮手枪由PNC持有的公司有价证券作为抵押,该证券必须继续保持最低市场价值$
150.0
百万。左轮手枪可用于一般营运资金用途和所有其他合法公司用途。此外,公司可以要求信用证代替现金垫款,其规定的未偿还总额不超过$
20.0
百万。信用额度下的预付款的可用性将减少每张已签发和未偿还信用证的规定金额。
循环贷款协议项下的借款按等于每日彭博短期银行收益率指数利率加上适用保证金之和的年利率计息
0.60
%.循环贷款协议项下的贷款可随时预付而不受罚金。左轮手枪的到期日为2023年11月5日。
本公司已在循环贷款协议中同意多项财务契约,截至2022年6月30日,本公司已遵守所有契约。
在2021年第四季度,PNC签发了一份价值$
2.9
百万,这将信用额度下可用于现金垫款的金额减少到$
147.1
截至2022年6月30日和2021年12月31日,万元。截至2022年6月30日及2021年12月31日,本公司尚未从循环贷款协议中提取资金,亦无任何未偿还款项。
(9)
可转换票据
截至2022年6月30日,包含在简明综合资产负债表中的可转换票据义务包括以下内容:
公允价值(1)
(以千计)
本金
未摊销的债务折扣和发行成本
净账面金额
数量
调平
2028可转换票据-
0.375
%
$
1,150,000
$
(
17,313
)
$
1,132,687
$
767,625
2
2027可转换票据-
0.375
%
747,500
(
10,577
)
736,923
545,750
2
2025可转换票据-
1.000
%
315,005
(
1,470
)
313,535
291,058
2
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
截至2021年12月31日,包含在简明综合资产负债表中的可转换票据义务包括以下内容:
公允价值(1)
(以千计)
本金
未摊销的债务折扣和发行成本
净账面金额
数量
调平
2028可转换票据-
0.375
%
$
1,150,000
$
(
18,826
)
$
1,131,174
$
1,139,650
2
2027可转换票据-
0.375
%
747,500
(
11,691
)
735,809
771,794
2
2025可转换票据-
1.000
%
315,005
(
1,756
)
313,249
415,473
2
______________
(1)
公允价值基于该债务的可观察市场价格,该债务在较不活跃的市场交易,因此被归类为第2级公允价值计量。
转换功能总结
在紧接本公司适用系列的可转换票据(“票据”)到期日之前的六个月之前,每个系列的票据仅在发生某些事件和某些时期时才可转换,如契约中所述在原始发售时提交。在紧接适用系列票据到期日之前六个月的日期或之后,直至紧接到期日前的第二个预定交易日收市,持有人可以随时转换此类票据。根据公司的选择,票据将可转换为现金、公司普通股的股份(加上,如果适用,现金代替任何零碎股份),或现金和公司普通股股份的组合。
公司的意图和政策是通过合并结算来结算所有转换。初始转化率为
13.26
,
8.96
和
8.21
每美元普通股
1,000
分别于2025年(“2025年票据”)、2027年(“2027年票据”)和2028年(“2028年票据”)到期的可转换票据的本金金额,相当于初始转换价格约为$
75.43
, $
111.66
和$
121.84
2025年票据、2027年票据和2028年票据的每股公司普通股。2025年票据、2027年票据和2028年票据有可能转换为最多
4.2
百万,
6.7
百万,和
9.4
万股,分别。转换率可能会在发生原始发售时提交的契约中规定的某些特定事件时进行调整,但不会针对应计和未付利息进行调整。此外,在某些情况下,因“整体基本变化”(定义见义齿)而转换其票据的票据持有人将有权提高转换率。
如果公司发生“根本性变化”(定义见契约),票据持有人可要求公司以现金回购全部或部分票据,回购价格等于
100
将被回购的票据本金的百分比,加上应计和未付利息。
基于公司普通股的收盘价$
39.39
2022年6月30日,如果转换的票据价值不超过本金金额。
票据不包含任何财务或经营契约或对本公司支付股息、发行其他债务或发行或回购证券的任何限制。
可转换票据的排名
票据是本公司的高级无担保债务,并且(i)在支付其所有未来债务的权利方面排名较高在付款权方面明确次于票据;在支付其每个未偿还系列以及公司所有非次级负债的权利方面排名相同,无抵押债务;实际上次于公司所有现有和未来的有担保债务和其他有担保债务,以担保该债务和其他担保债务的资产价值为限;在结构上从属于本公司附属公司的所有债务和其他负债。
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(未经审计)
发行成本
发行成本在票据期限内摊销至利息费用。
下表总结了每套票据发行时的原始发行成本:
(以千计)
2025年1月笔记
$
10,284
2025年6月笔记
7,362
2027笔记
14,285
2028笔记
24,453
利息支出
利息支出包括以下内容:
截至6月30日的三个月,
截至6月30日的六个月,
(以千计)
2022
2021
2022
2021
债务发行成本摊销
$
1,428
$
1,428
$
2,840
$
2,840
债务贴现摊销
37
37
73
73
息票利息费用
2,566
2,566
5,133
5,133
可转换票据的总利息支出
4,031
4,031
8,046
8,046
其他利息支出
480
621
943
1,222
总利息支出
$
4,511
$
4,652
$
8,989
$
9,268
下表总结了票据的实际利率:
截至6月30日的三个月,
截至6月30日的六个月,
2022
2021
2022
2021
2025可转换票据
1.18
%
1.18
%
1.18
%
1.18
%
2027可转换票据
0.67
%
0.67
%
0.67
%
0.67
%
2028可转换票据
0.64
%
0.64
%
0.64
%
0.64
%
未摊销债务折价确认为非现金利息费用的剩余期间为
2.55
,
4.71
和
5.67
2025年票据、2027年票据和2028年票据分别为年。
(10)
许可和合作协议
公司根据多项许可协议许可已纳入或可能纳入其技术的某些技术,以及通过合作协议将某些诊断测试商业化的权利。一般而言,许可协议要求公司根据使用技术收到的净收入支付个位数的特许权使用费,并可能要求最低特许权使用费、里程碑付款或维护费。
梅奥
2009年6月,本公司与梅奥医学教育与研究基金会(“梅奥”)签订了许可协议。公司与Mayo的许可协议最近于2020年9月进行了修订和重述。根据许可协议,Mayo授予本公司某些Mayo专利和专利申请的独家全球许可,以及有关某些Mayo专有技术的非独家全球许可。许可的范围涵盖与任何类型的癌症、癌症前期、疾病或病症相关的任何筛查、监测或诊断测试或工具。
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(未经审计)
获得许可的Mayo专利和专利申请包含与癌症和其他疾病核酸筛查相关的样本处理、分析测试和数据分析相关的方法和成分权利要求。这些专利和专利申请涵盖的司法管辖区包括美国、澳大利亚、加拿大、欧盟、中国、日本和韩国。根据许可协议,本公司承担起诉和维护许可Mayo专利的义务和费用,并有义务做出商业上合理的努力,将使用许可Mayo知识产权的产品推向市场。
根据本公司与Mayo的协议,本公司须于Mayo协议期限内每年就本公司使用许可Mayo知识产权的当前和未来产品的净销售额向Mayo支付低个位数的特许权使用费。
作为最新修订的一部分,公司同意向Mayo额外支付$
6.3
万元,支付于
五个
到2024年等额分期付款。年度分期付款记录在本公司简明综合经营报表的研发费用中。
除非双方根据协议提前终止,否则许可协议将一直有效,直到最后一项许可专利于2039年到期(或更晚,如果某些许可专利申请已发布)。但是,如果公司在该到期日仍在使用获得许可的Mayo专有技术或某些Mayo提供的生物样本或其衍生物,则该期限应持续到公司停止使用此类专有技术和材料的日期与该日期中的较早者。
五年
在最后一个许可专利到期后。许可协议包含惯常的终止条款,并允许Mayo在公司起诉Mayo或其关联公司的情况下终止许可协议,但声称Mayo未纠正严重违反许可协议的任何此类诉讼除外。
除了授予本公司涵盖的Mayo知识产权许可外,Mayo还根据许可协议和其他合作安排向本公司提供产品开发和研发协助。2020年9月,梅奥还同意在2025年1月之前提供某些人员来提供此类援助。就此次合作而言,公司产生了$ $
1.3
百万美元
1.0
分别为截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月。本公司产生的费用为$
2.7
百万美元
2.2
分别为截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月。与此次合作有关的费用记录在公司简明综合经营报表的研发费用中。
约翰霍普金斯大学(“JHU”)
通过收购Thrive,本公司与JHU获得了使用多项JHU专利和许可专有技术的全球独家许可协议。该许可旨在使公司能够利用JHU专有数据开发和商业化基于血液的多癌症早期检测测试。协议条款包括个位数的基于销售的特许权使用费和基于销售的里程碑付款$
10.0
百万美元
15.0
百万,和$
20.0
使用JHU专有数据实现日历年许可产品收入后的百万美元
0.50
十亿美元
1.00
十亿美元和美元
1.50
亿元,分别。
(11)
辉瑞推广协议
2018年8月,本公司与辉瑞公司(“辉瑞”)签订了一份推广协议(“原始推广协议”),并于2020年10月进行了修订和重述(“重述推广协议”)。重述的推广协议扩大了公司与辉瑞之间的关系,并重组了公司通过服务费补偿辉瑞推广Cologuard测试的方式,以及提供与Cologuard测试相关的某些其他销售和营销服务。重述的促销协议包括固定费用和与绩效相关的费用,其中一些费用于2020年4月1日追溯生效。2021年11月,公司与辉瑞签订了对重述推广协议的修订(“2021年11月修订”),其中规定在2021年11月30日之后,辉瑞将不再向医疗保健提供者推广Cologuard测试。2021年11月的修正案规定,公司将向辉瑞支付总计$
35.9
2022年第二、第三和第四季度分三期分期付款。2021年11月的修正案取消了公司向辉瑞支付版税或其他费用的义务,但某些媒体费、广告费以及因在2021年11月30日之前推广Cologuard测试而欠辉瑞的任何详细费用除外。美元
35.9
因2021年11月修订而产生的100万费用已于2021年第四季度全额确认。支付给辉瑞的所有款项都记录在公司简明综合运营报表的销售和营销费用中。
Exact Sciences Corporation
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(未经审计)
根据原促销协议,服务费是根据期限内超过指定基线的增量毛利计算的。根据重述的促销协议(以及在2021年11月修正案生效之前),服务费提供了一种按服务收费的模式,其中包括某些固定费用和与绩效相关的奖金。与绩效相关的奖金取决于实现某些年度绩效标准,任何适用的费用在可能实现付款时按比例确认。本公司产生的费用为$
2.5
百万美元
24.1
万元,分别为截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月的服务费。本公司产生的费用为$
5.0
百万美元
46.8
万元,分别为截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月的服务费。本公司产生的费用为$
27.1
百万美元
31.1
万元,分别用于截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月期间辉瑞代表公司提供的推广、销售和营销服务。本公司产生的费用为$
65.5
百万美元
57.7
万元,分别用于截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月期间辉瑞代表公司提供的推广、销售和营销服务。
(12)
股东权益
Omicera Diagnostics收购股票发行
2022年5月,公司完成对Omicera的收购。就收购事项(详见附注16)而言,本公司发行
0.3
百万股公司普通股,公允价值为$
14.8
百万。
PreventionGenetics LLC(“PreventionGenetics”)收购股票发行
2021年12月,公司完成了对PreventionGenetics的收购。就收购事项(详见附注16)而言,本公司发行
1.1
百万股公司普通股,公允价值为$
84.2
百万。
Ashion收购股票发行
2021年4月,公司完成对Ashion的收购。就附注16中进一步描述的收购事项而言,本公司发行了
0.1
百万股公司普通股,公允价值为$
16.2
百万。
Thrive Acquisition股票发行
2021年1月,公司完成了对Thrive的收购。就收购事项(详见附注16)而言,本公司发行
9.3
百万股公司普通股,公允价值为$
1.19
十亿。
定向数字测序(“TARDIS”)许可证收购股票发行
2021年1月,公司从转化基因组学研究所(“TGEN”)获得了TARDIS技术的全球独家许可,详见附注16。作为转让对价的一部分,本公司发行了
0.2
百万股公司普通股,公允价值为$
27.3
百万。
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(未经审计)
累计其他综合收益(亏损)变动
截至2022年6月30日止六个月,在AOCI中确认的金额如下:
(以千计)
外币换算调整
有价证券的未实现收益(损失)(1)
累计其他综合收益(亏损)
2021年12月31日余额
$
23
$
(
1,466
)
$
(
1,443
)
重分类前的其他综合损失
(
747
)
(
6,551
)
(
7,298
)
从累计其他综合损失中重新分类的金额
—
96
96
累计其他综合损失的当期净变化
(
747
)
(
6,455
)
(
7,202
)
2022年6月30日余额
$
(
724
)
$
(
7,921
)
$
(
8,645
)
______________
(1) 截至2022年6月30日止三个月和六个月,在AOCI中确认的金额没有税收影响。
截至2021年6月30日止六个月,在AOCI中确认的金额如下:
(以千计)
有价证券的未实现收益(损失)
累计其他综合收益(亏损)
2020年12月31日余额
$
526
$
526
重分类前的其他综合损失
(
399
)
(
399
)
从累计其他综合收益中重新分类的金额
(
230
)
(
230
)
税前累计其他综合收益的当期净变化
(
629
)
(
629
)
与其他综合收益项目相关的所得税优惠
170
170
2021年6月30日余额
$
67
$
67
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月,从AOCI重新分类的金额如下:
中受影响的行项目 操作说明
截至6月30日的六个月,
关于AOCI组件的详细信息(以千计)
2022
2021
可供出售投资价值变动
可供出售投资的销售和到期日
投资收益(费用),净额
$
96
$
(
230
)
改叙总数
$
96
$
(
230
)
(13)
股票补偿
基于股票的薪酬计划
本公司维持以下计划,这些计划已从2022年授予奖励或已发行股份:2010年综合长期激励计划(经修订和重述,自2017年7月27日起生效)、2019年综合长期激励计划、以及2010年度员工股票购买计划(统称“股票计划”)。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
股票补偿费用
公司记录与限制性股票和限制性股票奖励(“RSU”)、根据公司员工股票购买计划授予的股票购买权以及授予员工、非员工顾问和非员工董事的股票期权的摊销相关的基于股票的补偿费用。公司录得$
58.9
百万美元
56.3
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月内,基于股票的薪酬费用分别为100万美元。公司录得$
111.4
百万美元
219.7
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月内,基于股票的薪酬费用分别为100万美元。
截至2022年6月30日,大约有
472.7
与根据所有股权薪酬计划授予的非既得股份薪酬安排相关的预期未确认薪酬总成本。本公司预计在加权平均期间确认该成本
2.9
年。
就收购Thrive而言,公司为符合条件的终止事件的员工加快了先前未归属的股票期权和限制性股票单位的股份归属。截至2021年6月30日止三个月,公司加速
4,982
先前未归属的股票期权和
5,827
先前未归属的限制性股票奖励和限制性股票单位的股份,并记录为$
1.0
百万非现金股票补偿加速奖励。截至2021年6月30日止六个月,公司加速
103,996
先前未归属的股票期权和
33,306
先前未归属的限制性股票奖励和限制性股票单位的股份,并记录为$
14.5
百万非现金股票补偿加速奖励。正如附注16中进一步讨论的,本公司还记录了$
86.2
百万美元的股票薪酬,与Thrive员工持有的与收购有关的奖励的加速归属有关。
股票期权
股票计划下的股票期权活动摘要如下:
选项
分享
加权平均行使价
加权平均剩余合同期限(年)
总内在价值(1)
(以千计的总内在价值)
杰出,2022年1月1日
2,284,276
$
34.65
5.5
的确
—
—
锻炼了
(
570,138
)
8.83
没收
(
31,385
)
79.11
杰出,2022年6月30日
1,682,753
$
42.57
5.3
$
22,630
已归属且预计将于2022年6月30日归属
1,682,753
$
42.57
5.3
$
22,630
可行使,2022年6月30日
1,448,347
$
37.22
5.0
$
20,988
______________
(1) 截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月期间行使的期权的总内在价值为$
32.5
百万美元
140.2
万元,分别于行权日确定。
公司收到约$
5.0
百万美元
11.6
分别来自截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月的股票期权行权。
限制性股票和限制性股票单位
限制性股票和限制性股票单位的公允价值在授予日采用当日收盘价确定。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
截至2022年6月30日止六个月期间限制性股票和限制性股票活动摘要如下:
限制性股票和限制性股票单位
分享
加权平均授予日公允价值(1)
杰出,2022年1月1日
4,320,910
$
108.84
的确
3,313,712
74.52
发布(2)
(
1,256,999
)
97.38
没收
(
605,450
)
93.95
杰出,2022年6月30日
5,772,173
$
92.31
______________
(1) 截至2021年6月30日止六个月期间授予的限制性股票单位的加权平均授予日公允价值为$
140.63
.
(2)
归属并转换为公司普通股股份的限制性股票单位的公允价值为$
122.4
百万美元
93.1
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月内分别为100万美元。
业绩份额单位
本公司已向某些员工颁发基于绩效的股权奖励,授予某些绩效目标的实现,包括财务绩效目标和运营里程碑。
2022年1月,公司颁发了额外的基于绩效的股权奖励,其中包括股东总回报(“TSR”)修正形式的市场状况。在结束时
三年
绩效期,获得的总单位(如果有)通过应用修饰符进行调整,范围从
50
%到
150
%.TSR修正基于相对于一组同行公司的股价表现
三年
时期。由于TSR修正包含市场条件,因此授予的奖励的公允价值是使用蒙特卡罗模拟模型计算的。
绩效份额单位活动摘要如下:
业绩份额单位
股份(1)
加权平均授予日公允价值(2)
杰出,2022年1月1日
878,114
$
107.18
的确
744,844
92.05
发布(3)
(
292,134
)
93.22
没收
(
338,977
)
114.78
杰出,2022年6月30日
991,847
$
105.81
______________
(1) 上面列出的绩效份额单位假设达到绩效标准中规定的最高支付率。应用实际或预期的支付率,截至2022年6月30日的优秀业绩份额单位数量为
256,242
.
(2) 截至2021年6月30日止六个月期间授予的绩效份额单位的加权平均授予日公允价值为$
140.96
.
(3)
归属并转换为公司普通股股份的绩效股份单位的公允价值为$
27.2
截至2022年6月30日止六个月。有
无
在截至2021年6月30日的六个月内归属并转换为公司普通股的绩效股份单位。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
员工股票购买计划(“ESPP”)
ESPP股份的公允价值基于下表中的假设:
截至6月30日的三个月,
截至6月30日的六个月,
2022
2021
2022
2021
ESPP股份
无风险利率
1.49
% -
2.73
%
0.04
% -
0.16
%
1.49
% -
2.73
%
0.04
% -
0.16
%
预期期限(年)
0.5
-
2
0.5
-
2
0.5
-
2
0.5
-
2
预期波动率
50.94
% -
60.34
%
48.38
% -
68.51
%
50.94
% -
60.34
%
48.38
% -
68.51
%
股息收益率
—
%
—
%
—
%
—
%
(14)
承诺与或有事项
租赁
与本公司租赁的现金和非现金活动相关的现金流量信息补充披露如下:
截至6月30日的六个月,
(以千计)
2022
2021
为计入租赁负债计量的金额支付的现金:
经营租赁产生的经营现金流
$
15,899
$
12,309
来自融资租赁的经营现金流
56
480
融资租赁产生的融资现金流量
2,845
2,443
非现金投融资活动:
以换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产(1)
$
22,158
$
54,451
为换取新的融资租赁负债而获得的使用权资产
6,033
2,308
加权平均剩余租赁期-经营租赁(年)
7.33
8.43
加权平均剩余租赁期-融资租赁(年)
3.64
3.28
加权平均贴现率-经营租赁
6.11
%
6.32
%
加权平均贴现率-融资租赁
6.09
%
5.54
%
_____________
(1) 对于截至2022年6月30日的六个月,这包括因下文讨论的租赁修改而记录的使用权资产
8.1
百万。截至2021年6月30日止六个月,这包括作为附注16中描述的业务合并的一部分获得的使用权资产
39.6
百万。
截至2022年6月30日和2021年12月31日,本公司经营租赁使用权资产为
182.5
百万美元
174.2
万元,分别在本公司简明合并资产负债表的经营租赁使用权资产中报告。截至2022年6月30日,公司有未偿还的经营租赁义务
213.0
万元,其中$
25.8
百万在经营租赁负债、流动部分和$中报告
187.2
百万在经营租赁负债中报告,减去公司简明综合资产负债表中的流动部分。截至2021年12月31日,公司有未偿还的经营租赁义务
201.9
万元,其中$
19.7
百万在经营租赁负债、流动部分和$中报告
182.2
百万在经营租赁负债中报告,减去公司简明综合资产负债表中的流动部分。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
截至2022年6月30日和2021年12月31日,本公司融资租赁使用权资产为
9.5
百万美元
18.2
万元,分别报告于其他长期资产 在公司的简明综合资产负债表中净额。截至2022年6月30日,本公司的未偿还融资租赁义务为
9.7
万元,其中$
2.6
百万报告在其他流动负债 和$
7.1
百万报告在其他长期负债 在公司的简明合并资产负债表中。截至2021年12月31日,本公司有未偿还的融资租赁义务
18.7
万元,其中$
6.2
百万在其他流动负债和$
12.5
百万在公司简明综合资产负债表的其他长期负债中报告。
2022年6月1日,公司的某些车辆租赁进行了修订。本公司确定该修订为租赁修改,自2022年6月1日起生效。根据ASC 842中的租赁修改指南,本公司重新评估了租赁分类并重新计量了相应的使用权资产和租赁负债。本公司确定部分修改后的租赁作为经营租赁进行会计处理,因此终止确认原融资租赁使用权资产$
10.3
万元及相关融资租赁负债$
10.8
万元,并确认经营租赁使用权资产$
8.1
万元及相关经营租赁负债$
8.6
百万。
法律事务
本公司在确定可能出现不利结果且损失金额能够合理估计的范围内,记录某些法律诉讼和监管事项的准备金和应计费用。虽然此类准备金和应计成本反映了公司对此类事项可能损失的最佳估计,但记录的金额可能与任何此类损失的实际金额存在重大差异。在某些情况下,由于法律和监管程序的固有不可预测性,可能会因各种因素而加剧,包括但不限于到,它们可能涉及不确定的金钱损失索赔,或者可能涉及罚款、处罚或惩罚性赔偿;提出新的法律理论或法律不确定性;涉及有争议的事实;代表监管政策的转变;涉及大量当事人、索赔人或监管机构;在 诉讼的早期阶段;涉及许多单独的程序和/或广泛的潜在结果;或导致商业惯例的改变。
截至本10-Q表季度报告发布之日,法律诉讼和监管事项的应计金额并不重大,但与下文讨论的医疗保险服务日期规则调查(“DOS规则调查”)相关的应计金额除外。但是,在特定季度或年度期间,公司的财务状况、经营业绩、现金流量和/或流动性可能会因法律和/或监管程序的最终不利解决方案或发展而受到重大不利影响,包括如下所述。除下文讨论的诉讼外,本公司认为,目前针对其未决的任何监管和法律诉讼的最终结果不应对财务状况、经营业绩、现金流量或流动性产生重大不利影响。
公司目前正在回应美国司法部(“DOJ”)根据1996年《健康保险流通与责任法案》发出的关于基因组健康遵守医疗保险服务日期计费规定的民事调查要求和行政传票。本公司一直在配合这些查询,并已制作文件回应。
在2021年第二季度,作为DOJ与公司之间关于DOS规则调查的持续讨论的一部分,DOJ提出了民事损失的初步估计,金额为$
48.2
百万美元,与涉嫌不遵守2007年至2020年医疗保险服务计费日期规定有关。最初的民事损害赔偿估计不包括潜在的三倍损害赔偿、民事或刑事处罚或司法部可能对公司寻求的其他补救措施。此后,司法部提出了调整后的总需求为$
53.8
百万的民事损害赔偿,其中包括乘数和罚款。根据公司对DOJ演示文稿的审查和分析、与DOJ进行的持续讨论、民事损失估计和潜在风险范围,公司记录了约$
10
截至2022年6月30日,万元。
如上所述,诉讼结果难以预测,估计可能的损失需要分析多种可能的结果,这些结果通常取决于对第三方潜在行动的判断。因此,记录的应计费用约为$
10
截至2022年6月30日,万元是基于多种因素、考虑和判断,该事项的最终解决可能导致超过已记录应计费用的重大损失。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
2019年6月24日,Niles Rosen M.D.向美国佛罗里达州中区地方法院对本公司提起单方密封诉讼,指控向患者提供礼品卡以换取Cologuard筛查测试(“qui tam诉讼”)违反了联邦反回扣法和虚假申报法。Rosen博士代表美国政府和他本人寻求民事处罚、三倍赔偿以及费用和成本的裁决。2020年2月25日,公司收到美国司法部关于公司礼品卡计划的民事调查要求。公司制作了文件作为回应。2021年3月25日,美国司法部提交了一份选举通知,拒绝干预qui tam诉讼。这次选举并不妨碍Rosen博士继续qui tam诉讼。2021年4月12日,Rosen博士对公司提出了修正后的投诉,指控其违反了联邦反回扣法规和虚假索赔 行为。公司于2021年7月首次获悉qui tam诉讼和DOJ拒绝干预的选举。本公司打算就Rosen博士的索赔积极为自己辩护,并寻求(其中包括)本公司的律师费和为该诉讼辩护而产生的费用。尽管本公司否认Rosen博士的指控,并认为其对其《虚假索赔法》索赔的抗辩是有根据的,但目前无法确定诉讼结果,也无法确定与诉讼相关的合理估计或估计损失范围。
DOS规则调查和qui tam诉讼的不利结果可能包括公司被要求支付三倍的损害赔偿、招致民事和刑事处罚、支付律师费、签订企业诚信协议、被排除在政府医疗保健计划之外,包括医疗保险和医疗补助,以及其他可能对公司业务、财务状况和经营业绩产生重大影响的不利行为。
(15)
威斯康星州经济发展税收抵免
2015年2月,本公司与威斯康星州经济发展公司(“WEDC”,“原始WEDC协议”)签订协议,以赚取$
9.0
百万可退还的税收抵免,条件是公司支出$
26.3
百万资本投资并建立和维护
758
全职职位超过
七年
时期。
2021年12月,公司修改了与WEDC的协议(“修订后的WEDC协议”)以赚取额外的$
18.5
百万可退还的税收抵免,条件是公司支出$
350.0
百万资本投资并建立和维护
1,300
额外的全职职位
五年
时期。资本投资信贷的收益率为
10
符合条件的资本投资的百分比,最高为$
7.0
百万,而就业创造积分是根据协议每年赚取的。
所赚取的税收抵免首先用于抵扣其他到期的税收负债,如果不存在此类负债,则税收抵免的索赔将以现金形式退还给公司。每年可获得的可退还税收抵免的最高金额是固定的,公司通过在协议期限内满足某些资本投资和创造就业机会的门槛来获得抵免。如果公司获得并获得创造就业的税收抵免,但在协议结束前没有保持这些全职职位,公司可能需要将这些抵免退还给WEDC。
根据最初的WEDC协议,公司在创造就业机会和资本投资发生时记录获得的税收抵免。从资本投资中获得的税收抵免被确认为对所收购资本资产预期寿命内折旧费用的抵消。与创造就业相关的税收抵免被确认为对截至2020年12月31日的运营费用的抵消。
截至2022年6月30日,公司已赚取所有
9.0
百万可退还的税收抵免,并已收到$
9.0
根据原始WEDC协议,来自WEDC的100万美元。
根据修订后的WEDC协议,公司在创造就业机会和资本投资时记录获得的税收抵免。从资本投资中获得的税收抵免在成本发生时确认为资本支出的减少,然后在所收购资本资产的预期寿命内抵消折旧费用。与创造就业相关的税收抵免在获得抵免期间确认为对运营费用的抵消。如果本公司不维持最低累积工作要求,则将需要偿还已确认的信用。
截至2022年6月30日,公司已赚取
9.0
修订后的WEDC协议项下的100万可退还税收抵免。未支付部分为$
9.0
截至2022年6月30日,百万美元,其中$
1.7
百万在预付费用和其他流动资产中报告,而$
7.3
百万在其他长期资产中报告,在公司的简明综合资产负债表中净额反映了预计何时收取可退还的税收抵免。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
截至2022年6月30日止三个月及六个月,本公司录得
零
和$
1.0
万元,作为为创造就业机会而获得的信贷的运营费用的减少。
(16)
业务合并和资产收购
业务组合
Omicera诊断有限公司
2022年5月2日,本公司完成了对Omicera Diagnostics GmbH所有未偿还股权的收购(“Omicera收购”)。Omicera的收购为公司提供了一个位于德国Planegg的最先进的蛋白质组学实验室。Omicera将其基于质谱的蛋白质组分析技术与其内部蛋白质组学科学专业知识相结合,以发现更可靠和更有价值的蛋白质生物标志物,这将扩大公司的研发能力。自合并之日起,本公司已将Omicera的财务业绩纳入合并财务报表。
为Omicera转让的对价的合并日公允价值约为$
19.4
万元,其中包括以下内容:
(以千计)
发行的普通股
$
14,792
或有考虑
4,600
营运资金调整以现金结算
16
总采购价
$
19,408
公允价值
265,186
作为转让对价的一部分发行的普通股是根据收购日公司股票的高低市场价格的平均值确定的,即$
55.78
.
购买协议要求公司最多支付$
6.0
在实现与蛋白质生物标志物识别相关的某些盈利条件以及蛋白质组学研发团队的发展后,向Omicera提供数百万美元的额外现金对价。或有对价在收购日的公允价值为$
4.6
百万。或有对价的公允价值是使用基于概率加权情景的贴现现金流模型估计的。该公允价值计量是基于在市场上不可观察的重要输入数据,因此代表了ASC 820中定义的第3级计量。主要假设在附注7中描述。
下表总结了收购日所收购资产和承担的负债的初步估计公允价值。
(以千计)
净经营资产
$
2,586
开发技术
10,000
取得的可辨认资产总额
12,586
净经营负债
(
3,926
)
取得的可辨认净资产
8,660
商誉
10,748
获得的净资产
$
19,408
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
公司录得$
10.0
数百万与Omicera蛋白质组分析平台相关的开发技术相关的可识别无形资产。已开发技术是指已达到技术可行性且Omicera在合并之日已基本完成开发的购买技术。已开发技术的公允价值已使用收益法多期超额收益法确定,其中涉及重大不可观察输入值(第3级输入值)。这些输入包括预计销售额、利润率、报废系数、要求的回报率和税率。现金流量已贴现至截止日期的现值。已开发技术在其预计使用寿命内按直线法摊销
16
年。
将购买价格超过所收购有形净资产和无形资产的估计公允价值的计算计入商誉,这主要归因于所收购的劳动力专业知识、增强当前和未来产品能力的潜力,以及预期的研发协同效应。与此合并相关的商誉总额不可用于税收抵扣。
总购买价格分配是初步的,并基于估计和假设,这些估计和假设可能会在计量期间随着估计的额外信息的获得而发生变化。在与某些收购的资产和承担的负债相关的估值程序完成之前,计量期仍然开放,主要与开发的技术无形资产有关。
由于不重要,未包括备考影响和经营业绩披露。
与收购相关的成本并不重大,并已记录在简明综合经营报表的一般和行政费用中。这些成本包括与完成合并所产生的财务、法律、会计和其他顾问相关的费用。
预防遗传学有限责任公司
2021年12月31日,本公司完成了对PreventionGenetics,LLC所有未偿还股权的收购(“PreventionGenetics收购”)。PreventionGenetics收购为公司提供了临床实验室改进修正案(“CLIA”)认证和美国病理学家学院(“CAP”)认可的位于威斯康星州马什菲尔德的测序实验室。预防遗传学提供超过
5,000
几乎所有临床相关基因的预定义基因测试、额外的定制面板以及综合种系、全外显子组(“PGXome ®”)和全基因组(“PGNOME ®”)测序测试。
有关合并的详细披露,包括转让对价的公允价值、购买价格分配以及交易中识别的商誉和无形资产,请参阅公司2021年10-K。截至2022年6月30日止三个月及六个月,购买价格及购买价格分配并无重大变动。在与某些收购的资产和承担的负债(主要与无形资产相关)相关的估值程序完成之前,计量期仍然开放。
Ashion分析有限责任公司
2021年4月14日,本公司完成了从TGEN的子公司PMED Management,LLC(“PMED”)收购(“Ashion收购”)Ashion Analytics,LLC的所有未偿还股权。Ashion的收购为公司提供了位于亚利桑那州凤凰城的CLIA认证和CAP认证的测序实验室。Ashion开发了Gemextra ®测试,这是一种全面的基因组癌症测试,并提供对整个外显子组、匹配的种系和转录组测序功能的访问。
有关合并的详细披露,包括转让对价的公允价值、购买价格分配以及交易中识别的商誉和无形资产,请参阅公司2021年10-K。截至2022年6月30日止三个月及六个月,购买价格分配未发生变化,计量期已结束。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
Thrive早期检测公司
2021年1月5日,公司完成了对Thrive Early Detection Corporation全部流通股本的收购。Thrive总部位于马萨诸塞州剑桥市,是一家致力于将早期癌症检测纳入常规医疗保健的医疗保健公司。公司预计,将Thrive的早期多癌早期检测测试与公司的科学平台、临床组织和商业基础设施相结合,将更快地为患者带来准确的基于血液的多癌检测测试。
有关合并的详细披露,包括转让对价的公允价值、最终购买价格分配以及交易中识别的商誉和无形资产,请参阅公司2021年10-K。
资产收购
PFS基因组学公司
2021年5月3日,公司收购
90
占PFS基因组学公司(“PFS”)已发行股本的百分比。2021年6月23日,公司完成了对剩余股份的收购。
10
PFS的%权益。 公司预计此次收购将扩大其通过个体化放射治疗决策帮助指导早期乳腺癌治疗的能力。
根据公认会计原则,该交易被视为资产收购,因为所收购总资产的几乎所有公允价值都被视为与所收购的技术相关。有关资产收购的详细披露,包括转让对价的公允价值和购买价格分配,请参阅公司2021年10-K。
Tardis许可协议
2021年1月11日,公司与希望之城的附属公司TGEN签订了专有TARDIS技术的全球独家许可。根据协议,公司获得了专有TARDIS专利和专有技术的免版税、全球独家许可。公司打算开发和商业化TARDIS技术作为最小残留疾病测试。
本公司将本次交易作为资产收购入账。有关资产收购的详细披露,包括转让对价的公允价值和与或有里程碑相关的信息,请参阅公司2021年10-K。
(17)
分部信息
管理层确定本公司作为单一经营分部运作,因此作为单一报告分部进行报告。该运营部门专注于临床实验室服务的开发和全球商业化,使医疗保健提供者和患者能够做出个性化的治疗决策。管理层评估了公司首席运营决策者、总裁兼首席执行官定期审查的离散财务信息,以监控公司的经营业绩并支持有关向其运营分配资源的决策。在综合层面持续监控绩效,以及时识别与预期结果的偏差。
下表总结了按地理区域划分的客户总收入。产品收入根据收货地点归属于国家/地区。
截至6月30日的三个月,
截至6月30日的六个月,
(以千计)
2022
2021
2022
2021
美国
$
493,299
$
407,971
$
950,427
$
783,992
美国以外
28,341
26,848
57,784
52,904
总收入
$
521,640
$
434,819
$
1,008,211
$
836,896
位于美国以外国家的长期资产并不重要。
Exact Sciences Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
(18)
所得税
公司录得所得税优惠$
1.8
万元和所得税费用$
4.0
分别为截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月。公司录得所得税优惠$
3.8
百万美元
238.8
分别为截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月。公司在截至2022年6月30日止三个月内记录的所得税优惠主要与某些联邦和州递延税资产的未来限制和到期有关,被当前的外国和州税费用抵消。公司在截至2022年6月30日止六个月期间记录的所得税优惠主要与某些联邦和州递延税资产的未来限制和到期有关,被当前的外国和州税费用抵消。递延所得税负债约为$
27.4
截至2022年6月30日,已记录100万元,包括在公司简明综合资产负债表的其他长期负债中。根据管理层确定收益很可能不会实现,本公司继续对其递延所得税资产维持全额估值备抵。
公司有$
24.4
百万美元
21.8
2022年6月30日和2021年12月31日的未确认税收优惠分别为100万美元。这些金额已记录为公司递延所得税资产的减少,如果确认,它们不会因现有估值准备而对实际税率产生影响。本公司某些未确认的税收优惠可能会因各种税务机关的活动(包括可能的审计结算)或各种诉讼时效的正常到期而发生变化。本公司预计未确认的税收优惠在未来十二个月内不会发生重大变化。
截至2022年6月30日,由于未使用的净经营亏损和研发信贷的结转,公司在2002至2022纳税年度接受美国联邦所得税审查,并在纳税年度接受州所得税审查2002年至2022年。截至2022年6月30日,未产生或确认与所得税相关的利息或罚款。
(19)
后续事件
2022年8月2日,根据与MDxHealth SA(“MDxHealth”)的资产购买协议,公司完成了对与公司Oncotype DX基因组前列腺评分®相关的某些资产的剥离,对价约为$
30.0
万元,现金和股权受损。高达额外的$
70.0
如果MDxHealth在2023年至2025年期间实现某些销售收入里程碑,则将以现金和/或股权形式赚取和应收100万美元。此外,公司同意向MDxHealth提供某些过渡服务,包括员工租赁和实验室服务。
第2项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
客观的
本次管理层讨论和分析的目的是更好地让我们的投资者从管理层的角度了解和看待我们的公司。我们正在概述我们的业务和战略,包括对我们的财务状况和经营业绩的讨论。以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论应与本季度报告中其他地方包含的简明合并财务报表及其相关附注以及经审计的财务报表及其附注以及管理层的讨论一起阅读我们已向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日止年度的10-K表格年度报告(“2021年10-K表格”)中包含的财务状况和经营业绩分析。
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含经修订的1933年证券法第27A条和经修订的1934年证券交易法第21E条含义内的前瞻性陈述,这些陈述旨在涵盖由这些部分创建的“安全港”。基于某些假设并描述我们未来计划、战略和预期的前瞻性陈述通常可以通过使用诸如“相信”、“预期”、“可能”、“将”、”“应该”、“将”、“可能”、“寻求”、“打算”、“计划”、“目标”、“项目”、“估计”、“预期”或其他类似术语。除本10-Q表季度报告中包含的关于我们的战略、前景、预期、财务状况、运营、成本、计划和目标的历史事实陈述之外的所有陈述都是前瞻性陈述。前瞻性陈述的例子包括,除其他外,我们就 预期的未来经营业绩;我们对未来事件或表现的战略、定位、资源、能力和预期;以及我们收购的预期收益,包括估计的协同效应和其他财务影响。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来业绩或事件的保证。相反,它们仅基于对我们业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的当前信念、期望和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们会受到难以预测的固有不确定性、风险和环境变化的影响,其中许多是我们无法控制的。实际结果、条件和事件可能与前瞻性陈述中所示的结果、条件和事件存在重大差异。因此,您不应依赖任何这些前瞻性陈述。重要的 可能导致实际结果、条件和事件与前瞻性陈述中指出的结果、条件和事件存在重大差异的因素包括:与冠状病毒(“COVID-19”)大流行相关的不确定性,包括其对我们的可能影响运营,包括我们的供应链和临床研究,以及对我们产品和服务的需求;在与COVID-19相关的不确定性中,我们高效灵活地管理业务的能力;我们履行债务下的付款义务的能力;我们有能力以令我们满意的金额和条件筹集额外资金,如果有的话;我们成功和盈利地营销我们的产品和服务的能力;患者和医疗保健提供者对我们产品和服务的接受程度;我们满足对我们产品和服务需求的能力;健康保险公司的意愿和其他付款人支付我们的产品和服务并向我们提供足够的补偿 对于此类产品和服务;我们的产品和服务的竞争数量和性质;影响我们或医疗保健系统的任何司法、行政或立法行动的影响;建议,各种组织发布的有关癌症筛查或我们的产品和服务的指南和质量指标;我们成功开发新产品和服务以及评估潜在市场机会的能力;我们有效建立和利用战略合作伙伴关系和收购的能力;我们成功建立和维持协作,许可和供应商安排;我们获得和维持监管批准并遵守适用法规的能力;我们管理国际业务的能力以及我们对国际扩张和机会的期望;不断变化的宏观经济条件的潜在影响,包括通货膨胀和利率以及外币汇率的影响 执法行动或其他法律程序;我们留住和雇用关键人员的能力。上述风险并非详尽无遗。其他重要风险和不确定性在2021年10-K表格的风险因素和管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析部分中进行了描述并随后在表格10-Q上提交了季度报告。进一步提醒您不要过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述仅在发布之日发表。除非联邦证券法另有要求,否则我们不承担公开更新任何可能不时做出的书面或口头前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来发展或其他原因。 波动以及为对冲此类影响而做出的任何此类努力;我们业务收购的预期收益可能无法全部或根本无法实现,或者实现所需的时间可能比预期更长;可能性与被收购业务的整合或业务运营的剥离相关的成本或困难将大于预期,并且整合或剥离工作可能会扰乱我们的业务并使管理时间和资源紧张;任何诉讼、政府调查的结果,
概述
Exact Sciences Corporation(连同其子公司,“EXACT”、“我们”、“我们的”或“公司”)是一家领先的全球先进癌症诊断公司。我们已经开发了一些在癌症诊断方面最具影响力的测试,我们目前正在开发其他测试,目标是为世界各地的患者带来新的、创新的癌症测试。
收购和剥离
2022年5月2日,我们完成了对Omicera Diagnostics GmbH(“Omicera”)的收购。Omicera是一家生命科学公司,为我们提供位于德国Planegg的最先进的蛋白质组学实验室。Omicera将其基于质谱的蛋白质组分析技术与其内部蛋白质组学科学专业知识相结合,以发现更可靠和更有价值的蛋白质生物标志物,这将扩大我们的研发能力。我们预计此次收购将推进未来的产品,包括我们基于血液的结直肠癌和多癌早期检测(“MCED”)测试。
2022年8月2日,我们完成了向MDxHealth SA(“MDxHealth”)剥离与Oncotype DX基因组前列腺评分®测试相关的资产。作为交易的一部分,我们专门的泌尿科团队的某些成员将过渡到MDxHealth,这是一家专注于前列腺癌和其他泌尿系统疾病的商业阶段精准诊断公司。为确保患者的平稳过渡,我们已同意向MDxHealth提供某些过渡服务,包括员工租赁和实验室服务。我们相信这将使我们的团队能够专注于我们愿景的核心影响最大的项目。
我们的筛选测试
结直肠癌筛查
结直肠癌是美国癌症死亡的第二大原因,也是美国非吸烟者癌症死亡的主要原因。在美国,每年大约有150,000例新的结直肠癌病例和53,000例死亡。结肠直肠癌是最可预防,但预防最少的癌症之一,这一点已被广泛接受。
我们的Cologuard ®测试是一种基于粪便的非侵入性DNA(“sDNA”)筛查测试,它利用多靶点方法来检测与结直肠癌和癌前病变相关的DNA和血红蛋白生物标志物。2014年8月获得美国食品和药物管理局(“FDA”)的批准后,我们的Cologuard测试成为第一个也是唯一一个获得FDA批准的sDNA非侵入性结直肠癌筛查测试。我们的Cologuard测试现在适用于45岁及以上的平均风险成人。
临床基因检测
我们为几乎所有临床相关基因、额外的定制面板以及综合种系、全外显子组(“PGXome ®”)和全基因组(“PGNOME ®”)测序测试提供5,000多项预定义基因测试。
我们的精准肿瘤学测试
我们的产品组合提供可操作的基因组见解,为诊断后的预后和癌症治疗提供信息。在乳腺癌中,Oncotype DX乳房复发评分®测试是唯一显示可预测浸润性乳腺癌化疗获益和复发可能性的测试。Oncotype DX ®测试被公认为护理标准,并包含在所有主要的乳腺癌治疗指南中。OncoMap ™ Extra测试应用全面的肿瘤分析,利用全外显子组和全转录组测序,以帮助晚期、转移性、难治性、复发性或复发性癌症患者的治疗选择。OncoMap Extra测试拥有大约20,000个基因和169个内含子的广泛面板,是当今可用的最全面的基因组和转录组面板之一。我们使患者能够在他们的癌症护理中发挥更积极的作用,并使提供者可以轻松订购测试、解释结果和个性化 通过应用现实世界的证据和指南建议来治疗。
国际商务背景及产品
我们通过加拿大、日本和八个欧洲国家的员工以及独家分销协议在国际上将我们的Oncotype ®测试商业化。我们已在美国以外的90多个国家/地区提供我们的Oncotype测试。我们不在美国境外提供Cologuard测试或COVID-19测试。
管道研发
我们的研发工作专注于开发新产品和增强现有产品,以满足未满足的癌症需求,并为我们现有的测试扩大临床效用和可寻址的患者群体。我们希望通过在组织、血液或其他液体中发现和验证生物标志物来推进液体活检,并利用最近的业务发展活动来加速我们在早期癌症检测和治疗指导方面的领先地位。我们正在寻求以下机会:
• 结直肠癌筛查 .我们正在寻求机会来改进我们的Cologuard测试的性能特征。2022年1月,我们和梅奥医学教育与研究基金会(“梅奥”)在美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上介绍了一项研究的结果,其中包括前瞻性收集的样本,这些样本显示对结直肠癌的总体敏感性为95%,特异性为92%。亚组分析显示,对高度发育不良(最危险的癌前病变)的敏感性为83%,对所有晚期癌前病变的敏感性为57%。为了确定增强型多靶点粪便DNA测试的性能,我们预计将在我们的多中心、前瞻性BLUE-C研究中招募至少20,000名40岁及以上的患者。对我们的Cologuard测试进行任何此类改进的时间未知,将有待FDA批准。我们还致力于开发基于血液的结直肠癌筛查测试。
• MCED测试开发。 我们目前正在寻求开发一种基于血液的MCED测试。2021年1月,我们完成了对Thrive Early Detection Corporation(“Thrive”)的收购,这是一家致力于开发基于血液的MCED测试的医疗保健公司。Thrive测试的早期版本在一项10,000名患者的前瞻性介入研究中取得了有希望的结果,该研究检测了10种不同类型的癌症,其中7种目前没有推荐的筛查指南,假阳性很少。我们打算将Thrive的专业知识与我们的科学能力、临床组织和商业基础设施相结合,为患者带来准确的基于血液的多癌症早期检测测试。
• 微小残留病(“MRD”)测试开发。 我们计划提供肿瘤知情和肿瘤初治最小残留疾病测试,以帮助检测患者接受初始治疗后可能留在血液中的少量肿瘤DNA。我们的目标是在MRD和复发监测中支持所有患者,无论是否可以接触肿瘤组织以告知患者特定的生物标志物目标,还是无法接触组织以使用预定义的生物标志物面板。我们目前正在评估两种测试类型的不同技术方法。2021年1月,我们获得了转化基因组学研究所(“TGEN”)专有靶向数字测序(“TARDIS”)技术的独家许可,以支持我们的肿瘤知情测试的开发。我们还发表了概念数据证明,显示了癌症相关甲基化标志物检测远处复发性结直肠癌的能力,并具有良好的性能。
• 遗传性癌症检测。 2021年12月,我们收购了PreventionGenetics,LLC(“PreventionGenetics”),这是一家DNA检测实验室,为几乎所有临床相关基因、额外的定制面板以及全面的种系全外显子组和全基因组测序测试提供5,000多项预定义基因检测。我们打算利用PreventionGenetics的能力在美国和全球范围内扩大遗传性癌症检测的使用。
包括我们的临床研究计划在内的研发占我们运营费用的重要部分。随着我们寻求通过开发额外的癌症筛查和诊断测试来增强我们当前的产品组合并扩大我们的产品线,我们预计我们的研发支出将继续增加。
COVID-19测试业务
2020年3月下旬,我们开始提供COVID-19测试。我们与包括威斯康星州卫生服务部在内的各种客户合作管理测试。客户有责任聘请训练有素的人员收集标本。标本被送到我们位于威斯康星州麦迪逊的实验室,在那里我们在实验室进行检测并将测试结果提供给订购供应商。鉴于围绕新冠疫情的不确定性,我们打算定期重新评估提供COVID-19测试。
2022年优先事项
我们2022年的首要任务是(1)影响更多生活,(2)推进新测试,以及(3)照顾我们所服务的人。
影响更多生活
我们致力于通过我们的实验室检测服务让更多人接受检测,从而为患者提供关键答案。
推进新测试
2022年,我们将专注于推进新的测试,为患者提供更好的答案,首先是通过筛查评估癌症风险,然后在整个癌症过程中改变检测和治疗癌症的方式。我们计划优先投资于临床研究,以支持我们三个最重要的产品开发计划:(1)结肠癌筛查测试,(2)多癌早期检测,以及(3)微小残留疾病和复发测试。
照顾我们服务的人
我们想更好地照顾我们服务的每个人。我们计划通过提供简单流畅的工作流程、提供清晰易懂的沟通以及提供快速准确的结果来改善客户关系。我们的目标是成为一个有爱心的合作伙伴,回答问题并帮助人们度过人生中的困难时期。
最近的发展和趋势
COVID-19和当前通胀环境的影响
持续的新冠疫情影响了全球经济的许多领域,包括癌症筛查和诊断行业。大流行和相关预防措施已经并可能继续影响我们的劳动力、供应链和经营业绩,包括我们的测试量、收入、利润和现金利用率等措施。COVID-19造成的破坏的程度和性质是不可预测的,可能是周期性的,并且是长期的,并且可能因地点而异。由于大流行,我们继续提供COVID-19测试。我们的筛查和精准肿瘤学业务受到大流行的负面影响,但在很大程度上已经恢复。未来COVID-19及其变体的爆发可能会减少患者和我们的销售代表进入医疗保健提供者办公室的机会。与大流行相关的供应链中断,无论是由运输或物流的限制或放缓引起的, 对我们运营中使用的某些商品的需求,或以其他方式,可能会影响我们的运营。
通货膨胀环境导致价格上涨,这影响了我们的运营,包括与人员相关的成本。当前通胀环境的严重程度和持续时间仍然不确定,并可能继续影响我们的运营。
Cologuard促销
2022年3月,我们宣布与屡获殊荣的记者和结直肠癌倡导者Katie Couric合作,继续强调人们迫切需要接受筛查。为期一年的营销和社交媒体活动名为“筛查使命”,将教育美国人早期检测的重要性,从45岁开始对平均风险人群进行结肠癌筛查,以及多种筛查选项的可用性。“Mission to Screen”将被放置在广播和数字媒体中。它包括一个全国性的电视广告,一个专门采访真实医生和患者的网站,以及一个鼓励人们分享他们筛选原因的社交媒体计划。
经营成果
自成立以来,我们产生了重大亏损,截至2022年6月30日,我们的累计赤字约为29.9亿美元。我们预计在不久的将来会继续蒙受损失,而且我们可能永远无法实现盈利。
收入。 我们的收入主要来自我们的Cologuard、Oncotype和COVID-19测试的实验室测试服务。
截至6月30日的三个月,
以百万计的金额
2022
2021
改变
筛选
$
353.9
$
263.9
$
90.0
精准肿瘤学
154.0
137.8
16.2
COVID-19测试
13.8
33.1
(19.3)
合计
$
521.6
$
434.8
$
86.8
截至6月30日的六个月,
以百万计的金额
2022
2021
改变
筛选
$
660.4
$
504.3
$
156.2
精准肿瘤学
306.6
267.2
39.4
COVID-19测试
41.2
65.4
(24.2)
合计
$
1,008.2
$
836.9
$
171.3
筛查收入的增加,主要包括来自我们Cologuard测试的实验室服务收入,主要是由于我们在2021年第四季度收购了PreventionGenetics,完成的Cologuard测试数量和新产品产生的收入增加。销售团队生产力的提高、我们与Katie Couric的合作、更多患者通过我们的Cologuard测试重新筛选以及45至49岁年龄组的首次用户导致截至2022年6月30日的三个月和六个月完成的Cologuard测试增加。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,从新冠疫情中相对复苏有助于提高销售团队的生产力。精准肿瘤学收入的增加,主要包括我们全球Oncotype产品的实验室服务收入,主要是由于国内和国际完成的Oncotype测试数量增加,以及新产品产生的收入 由于我们在2021年第二季度收购了Ashion Analytics,LLC(“Ashion”)。RxPonder在《新英格兰医学杂志》上发表后,淋巴结阳性患者的继续采用也导致截至2022年6月30日的三个月和六个月内完成的肿瘤型测试增加。
截至2022年6月30日止三个月和六个月,交易价格变动确认的收入分别为710万美元和1130万美元。在截至2021年6月30日的三个月和六个月内,交易价格变动分别导致收入下调1,470万美元和1,300万美元。
我们预计Cologuard和Oncotype产品的收入将持续增长,但受季节性变化的影响。随着大流行的减弱和替代测试选项变得更加广泛可用,我们预计COVID-19测试的收入将下降。我们的收入受我们产品的测试量、患者依从率、付款人组合、报销水平、我们的现金运营订单以及付款人和患者的付款模式的影响。
销售成本(不包括收购无形资产的摊销)。 销售成本包括与库存生产和使用、收集套件和组织样本的运输、特许权使用费以及处理测试和向医疗保健提供者提供结果的服务成本相关的成本。截至2022年6月30日止三个月和六个月的销售成本增加主要是由于生产成本和人员费用增加,这主要是由于已完成的Cologuard和Oncotype测试的增加以及相应的员工人数增加以支持已完成测试的增加。此外,由于上述通胀环境,我们的生产成本和人员开支有所增加。这一增长被完成的COVID-19测试数量逐年减少所部分抵消。我们预计,由于我们现有实验室测试服务的增加以及我们推出管道产品,销售成本在未来期间通常会继续增加。我们也希望看到一个 与此增长相关的人员和支持服务相应增加。
截至6月30日的三个月,
以百万计的金额
2022
2021
改变
生产成本
$
84.0
$
64.2
$
19.8
人事费
40.4
29.7
10.7
设施和支持服务
14.9
15.0
(0.1)
股票补偿
5.4
4.4
1.0
其他销售费用成本
(0.1)
0.7
(0.8)
销售费用总成本
$
144.6
$
114.0
$
30.6
截至6月30日的六个月,
以百万计的金额
2022
2021
改变
生产成本
$
157.3
$
124.8
$
32.5
人事费
79.4
60.7
18.7
设施和支持服务
32.2
29.3
2.9
股票补偿
9.7
8.5
1.2
其他销售费用成本
0.7
0.7
—
销售费用总成本
$
279.3
$
224.0
$
55.3
研发费用。 截至2022年6月30日止三个月和六个月的研发费用减少,主要是由于2021年1月收购Tardis的独家许可产生的5230万美元以及收购PFS基因组学公司产生的3310万美元,已于2021年6月完成。这些收购被列为资产收购,而不是2022年5月的Omicera收购被列为业务合并,并在我们的10-Q表季度报告的简明合并财务报表附注16中进一步描述。剔除这些资产收购的影响,截至6月30日止三个月和六个月的研发费用分别增加了3300万美元和7180万美元,2022年主要是由于Blue-C和MCED临床试验相关费用的增加。此外,由于支持我们正在进行的临床试验的人数增加,人员相关成本增加, 这部分被有利的基于股票的补偿费用所抵消,主要是由于与Thrive Acquisition相关的股权奖励相关的费用减少。我们预计,随着我们继续投资推进新测试,研发费用在未来期间通常会继续增加。
截至6月30日的三个月,
以百万计的金额
2022
2021
改变
直接研发
$
42.8
$
27.4
$
15.4
人事费
35.9
22.9
13.0
设施和支持服务
11.0
6.4
4.6
股票补偿
9.9
12.4
(2.5)
专业费用
4.4
1.9
2.5
其他研发
2.1
2.1
—
许可技术收购
—
33.1
(33.1)
总研发费用
$
106.1
$
106.2
$
(0.1)
截至6月30日的六个月,
以百万计的金额
2022
2021
改变
直接研发
$
86.9
$
46.2
$
40.7
人事费
71.4
44.6
26.8
设施和支持服务
20.6
12.4
8.2
股票补偿
19.5
27.2
(7.7)
专业费用
6.6
3.1
3.5
其他研发
3.3
3.0
0.3
许可技术收购
—
85.3
(85.3)
总研发费用
$
208.3
$
221.8
$
(13.5)
销售和营销费用。 销售和营销费用的增加主要是由于直接营销支出的增加,以支持我们产品的未来增长,以及员工人数增加导致的人员费用和基于股票的薪酬增加,包括大约400名前辉瑞公司,Inc.(“辉瑞”)销售代表于2021年第三季度入职。这一增长部分被专业和法律费用的减少所抵消,主要是由于我们与辉瑞的促销协议产生的费用减少,于2021年第四季度进行了修订,并在我们的简明合并财务报表附注11中进一步讨论,该报表包含在表格10-Q的本季度报告中。我们预计销售和营销费用在未来期间通常会继续增加,以支持我们的Cologuard、Oncotype和管道产品的预期未来增长。我们预计销售和营销费用将下降 随着时间的推移收入。
截至6月30日的三个月,
以百万计的金额
2022
2021
改变
人事费
$
114.4
$
84.6
$
29.8
直接营销成本
57.4
47.2
10.2
股票补偿
18.0
13.7
4.3
设施和支持服务
15.2
18.0
(2.8)
专业和法律费用
10.7
30.8
(20.1)
其他销售和营销费用
0.2
0.5
(0.3)
总销售和营销费用
$
215.9
$
194.8
$
21.1
截至6月30日的六个月,
以百万计的金额
2022
2021
改变
人事费
$
237.3
$
169.6
$
67.7
直接营销成本
121.7
88.6
33.1
股票补偿
33.1
26.8
6.3
专业和法律费用
28.9
58.5
(29.6)
设施和支持服务
25.7
35.8
(10.1)
其他销售和营销费用
1.4
1.7
(0.3)
总销售和营销费用
$
448.1
$
381.0
$
67.1
一般和行政费用。 截至2022年6月30日止六个月的一般和行政费用减少主要是由于截至2022年6月30日止三个月和六个月的收购和整合相关成本与去年同期相比有所降低。作为年内完成的收购的一部分,我们在截至2021年6月30日的三个月和六个月期间产生了1,290万美元和1.313亿美元的收购和整合相关成本,主要包括与整合相关的基于股票的薪酬以及产生的专业和法律费用。截至2022年6月30日止三个月和六个月,收购和整合相关成本并不显着。排除收购和整合相关成本的影响后,人员费用增加是由于员工人数增加以支持我们的业务增长以及我们最近的收购。此外,设施和支持服务增加以支持我们设施的建设,我们增加了 人数。其他一般和行政费用的减少主要是由于截至6月30日止三个月和六个月期间录得的收益2,510万美元和5,180万美元,2022年,由于我们未偿还的或有对价的公允价值发生变化,如本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注7中进一步描述的那样。我们预计未来一般和管理费用会产生重大影响,但由于支持我们现有和管道产品增长所必需的员工人数增加,未来期间的费用通常会继续增加。
截至6月30日的三个月,
以百万计的金额
2022
2021
改变
人事费
$
98.7
$
73.7
$
25.0
设施和支持服务
34.9
19.9
15.0
专业和法律费用
30.1
29.8
0.3
股票补偿
25.6
25.8
(0.2)
其他一般和行政
(7.6)
18.4
(26.0)
一般和行政费用总额
$
181.7
$
167.6
$
14.1
截至6月30日的六个月,
以百万计的金额
2022
2021
改变
人事费
$
199.2
$
146.2
$
53.0
设施和支持服务
66.6
35.2
31.4
专业和法律费用
57.0
65.1
(8.1)
股票补偿
49.1
157.2
(108.1)
其他一般和行政
(20.5)
31.7
(52.2)
一般和行政费用总额
$
351.4
$
435.4
$
(84.0)
收购无形资产的摊销。 截至2022年6月30日止三个月,所收购无形资产的摊销增加至2,640万美元,而截至2021年6月30日止三个月的摊销为2,380万美元。截至2022年6月30日止六个月,所收购无形资产的摊销增加至5,100万美元,而截至2021年6月30日止六个月的摊销为4,700万美元。收购的无形资产摊销增加是由于作为我们于2021年4月收购Ashion、2021年12月收购PreventionGenetics和2022年5月收购Omicera的一部分而收购的无形资产的摊销。
无形资产减值准备。 截至2022年6月30日止三个月和六个月的无形资产减值费用为660万美元,而截至2021年6月30日止三个月和六个月的无形资产减值费用为零。截至2022年6月30日止三个月和六个月期间记录的无形资产减值费用与作为收购Paradigm Diagnostics,Inc.(“Paradigm”)的一部分而收购的已开发技术无形资产的减值有关。
投资收益(费用),净额 .截至2022年6月30日止三个月,我们的净投资费用为370万美元,而截至2021年6月30日止三个月的净投资收益为340万美元。截至2022年6月30日止六个月,我们的净投资费用为520万美元,而截至2021年6月30日止六个月的净投资收益为3,460万美元。截至2022年6月30日止三个月和六个月的净投资费用主要是由于我们的股本证券录得亏损。截至2021年6月30日止六个月的净投资收益主要是由于我们在2021年1月收盘时对Thrive的优先股投资记录了3050万美元的已实现收益,这代表了我们在收购Thrive之前对其公允价值的历史投资的调整。我们最近提交的截至2021年12月31日止年度的10-K表格附注19进一步描述了我们对Thrive的收购。
利息花费。 截至2022年6月30日止三个月的利息支出从截至2021年6月30日止三个月的470万美元减少至450万美元。在截至2022年6月30日和2021年的三个月中,我们未偿还的可转换票据记录的利息支出总计400万美元。截至2022年6月30日止六个月的利息支出从截至2021年6月30日止六个月的930万美元减少至900万美元。在截至2022年6月30日和2021年的六个月中,我们未偿还的可转换票据记录的利息支出总计800万美元。可转换票据在我们的简明合并财务报表附注9中进一步描述,该报表包含在表格10-Q的本季度报告中。
所得税优惠(费用)。 截至2022年6月30日止三个月的所得税优惠为180万美元,而截至2021年6月30日止三个月的费用为400万美元。截至2022年6月30日止六个月的所得税优惠从截至2021年6月30日止六个月的2.388亿美元减少至380万美元。所得税优惠的减少主要是由于截至2021年6月30日止六个月期间记录的所得税优惠为2.392亿美元,这是由于收购Thrive导致递延税项资产估值备抵发生变化。
流动性和资本资源
概述
自成立以来,我们的运营产生了亏损和负现金流,并且历来主要通过公开发行普通股和可转换债券以及通过出售实验室测试服务产生的收入为我们的运营提供资金。我们预计我们的运营支出将继续增加,以支持我们实验室测试服务的未来增长,以及研发和临床试验成本的增加,以支持我们管道产品的进步和将新测试推向市场。我们预计,截至2022年6月30日,手头的现金和现金等价物以及有价证券,以及我们运营产生的现金流,将足以根据当前运营计划为我们当前的运营提供至少未来12个月的资金。
我们可以获得高达1.5亿美元的循环信用额度(“Revolver”),该额度将于2023年11月到期。左轮手枪由某些有价证券抵押,这些证券必须继续保持1.5亿美元的最低市值。在2021年第四季度,PNC银行,全国协会签发了290万美元的信用证,这将信用额度下的可用现金预付款金额减少到1.471亿美元。截至2022年6月30日,我们尚未从Revolver下提取任何资金。除了左轮手枪,我们还可以根据应收账款证券化工具(“证券化工具”)获得1.5亿美元,该工具将于2024年6月到期。我们可能借入的金额是根据给定时间点的合格应收账款金额确定的。证券化工具以我们的应收账款作抵押。截至2022年6月30日,我们在证券化工具下有5000万美元未偿还, 这是我们根据证券化工具的条款必须借入的最低金额。左轮手枪和证券化工具在我们的简明合并财务报表附注8中进一步描述,该报表包含在表格10-Q的本季度报告中。
我们可能会筹集额外资金以扩大我们的业务、进行战略投资、利用融资机会或出于其他原因。如果我们无法获得足够的额外资金来为我们的业务计划和战略投资提供资金,我们的经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响,我们可能需要推迟实施我们的计划或以其他方式缩减我们的运营。无法确定我们是否会成功地从运营中产生足够的现金流来实现和维持盈利能力,并在到期时履行我们的所有义务。
现金、现金等价物和有价证券
截至2022年6月30日,我们拥有约2.134亿美元的无限制现金和现金等价物以及约5.146亿美元的有价证券。
我们对有价证券的大部分投资包括固定收益投资,并且全部被视为可供出售。该投资组合的目标是提供本金的流动性和安全性,同时努力实现最高的回报率。我们的投资政策将投资限制在具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的工具上,并按类型和发行人对期限和集中度进行限制。
现金流
截至6月30日的六个月,
以百万计的金额
2022
2021
经营活动所用现金净额
$
(234.7)
$
(36.9)
(用于)投资活动提供的净现金
67.2
(1,111.3)
筹资活动提供的现金净额
66.1
20.6
经营活动
截至2022年6月30日止六个月,用于经营活动的现金增加主要是由于我们的净亏损增加。我们净亏损的增加主要是由于处理我们的测试所产生的费用增加以及为支持我们的业务增长而产生的运营费用增加,如上所述。所用现金的增加也是由于我们应付账款和应计费用的支付时间,包括截至6月30日止六个月期间的付款,根据我们与辉瑞的促销协议,2022年以及截至2021年12月31日应计的某些人事相关负债。这部分被收入增加所抵消,这是由于完成的Cologuard和Oncotype测试增加所致。
投资活动
截至2022年6月30日止六个月的投资活动提供的现金主要是由于有价证券的购买、销售和到期产生的现金流入净额为1.902亿美元,这部分被购买9690万美元的财产和设备以及对私人控股公司的2670万美元投资所抵消。截至2021年6月30日止六个月的投资活动中使用的现金主要是由于有价证券的购买、销售和到期产生的净现金流出5.899亿美元、我们收购Thrive 3.432亿美元、我们收购Ashion 72.3美元百万,我们对PFS基因组学的资产收购为3310万美元,我们的Tardis许可资产收购为2500万美元,购买了3750万美元的财产和设备,以及对私人控股公司的投资为1000万美元。
融资活动
截至2022年6月30日止六个月期间融资活动提供的现金包括来自我们应收账款证券化工具的5,000万美元、与我们的员工股票购买计划相关的1,550万美元以及来自行使股票期权的500万美元,这部分被其他融资活动的440万美元现金流出所抵消。截至2021年6月30日止六个月的融资活动提供的现金包括行使股票期权的收益1,160万美元和与我们的员工股票购买计划相关的1,200万美元,部分被其他融资活动的310万美元抵消。
重大现金需求
管理层对2021年10-K表的财务状况和经营业绩的讨论和分析中提供了对我们截至2021年12月31日的重大现金需求的讨论。除上述证券化工具外,截至2022年6月30日止六个月,我们指定的重大现金需求在我们的正常业务过程之外没有发生重大变化。
截至2022年6月30日,我们没有表外安排。
关键会计政策和估计
管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们根据美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的简明合并财务报表。编制这些财务报表要求我们做出影响我们的简明综合财务报表和随附附注中报告的金额的估计和假设。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估计基于历史经验和在该情况下认为适当的各种其他因素,其结果构成了对从其他来源不明显的资产和负债账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。
虽然我们的重要会计政策在2021年10-K表中包含的财务报表附注1中得到了更全面的描述,以及我们管理层对2021年10-K表中财务状况和经营业绩的讨论和分析,我们认为以下判断对于帮助充分理解和评估我们报告的财务业绩最为关键。
收入确认。 我们在向订购的医疗保健提供者发布结果时确认收入,其金额反映了我们预期为换取这些服务而收取的对价。我们确认的收入金额基于既定的计费率减去合同和其他调整,从而产生我们预计最终收取的不受限制的金额。
我们使用历史收款、既定的报销率和其他调整来确定我们预计最终收取的金额。这些输入的任何变化最终将影响该期间确认的收入金额。由于多种因素,例如任何患者共付额、网络外付款人、二级付款人的存在和索赔拒绝,预期金额通常低于(如果适用)商定的报销金额。当我们与直接付款人签订合同时,我们的合同产生的对价是固定的。我们的收款能力并不取决于客户通过其下游计费工作收款的能力。
在我们的某些协议的情况下,在收到样本并将测试结果发布给订购的医疗保健提供者之前存在计费和收款的权利,这会导致递延收入。递延收入余额通常在适用患者的测试结果发布给订购的医疗保健提供者时或在客户超过他们能够行使测试服务权利的时间窗口之日起解除。我们相信这些时间点代表我们履行了对客户的义务。
我们计费业务的质量,尤其是与获取正确信息以有效计费所提供服务相关的活动,直接影响我们应收账款的可收回性和收入估计。因此,我们不断评估我们的现金业务订单状态,以确定风险和机会领域,使我们能够适当估计应收账款和收入。最终收款时,将从估计报销的付款人和患者处收到的总金额与之前的收款估计进行比较,并在必要时调整交易价格。最后,如果我们稍后确定估计收款变化的判断,我们的财务业绩可能会在未来几个季度受到负面影响。
税务职位 .如果根据证据的权重,部分或全部递延所得税资产很可能无法变现,我们会记录估值备抵以减少报告的递延所得税资产。
我们根据我们经营的各个司法管辖区的法定税率和税收筹划机会计算我们的所得税拨备。在评估我们的税务状况和确定我们的年度税收拨备时需要判断。
自成立以来,我们已蒙受重大亏损,并且由于未来应税收入的金额和时间的不确定性,可能需要记录备抵以减少我们已确认的税项资产。
管理层已确定有必要进行估值备抵,以将税项资产减少至更有可能变现的金额。基于这一决定,我们继续对递延税项资产维持全额估值备抵。由于估值备抵的存在,我们未确认的税收优惠的未来变化不会影响我们的有效税率。
业务合并和资产收购。 我们使用收购会计法对收购的业务进行会计处理,该法要求收购的资产和承担的负债在收购日以其各自的公允价值入账。商誉是将购买价格分配给所收购的净资产后的剩余部分,除非交易是一项资产收购,其中超出部分按相对公允价值分配给所收购的资产。确定可辨认资产和负债的公允价值,尤其是无形资产和或有对价,需要管理层作出重大判断和估计。
作为收购Omicera的结果,我们确定了一项已开发的技术无形资产,我们确定其公允价值为1000万美元。用于对我们通过业务合并获得的有限寿命无形资产进行估值的关键假设包括预计收入增长、预计毛利率和运营费用、贴现率、终端增长率和其他因素。我们相信所应用的估计是基于合理的假设,但这些估计本质上是不确定的。因此,实际结果可能与用于确定所收购资产公允价值的假设和判断不同,这可能导致未来产生重大减值支出。确定已开发技术的使用寿命也需要判断,实际使用寿命可能有所不同。
正在进行的研发(“IPR & D”)资产可能会因业务合并而被识别。由于需要监管批准,IPR & D存在重大风险和不确定性,这依赖于证明产品有效性的临床试验的成功。用于计算IPR & D资产公允价值的主要假设包括预计收入、毛利率、要求回报率、税率、商业成功概率和过时因素等输入数据。我们相信所应用的估计是基于合理的假设,但这些估计本质上是不确定的。因此,知识产权与开发项目的最终实现价值可能与其在收购日的公允价值存在差异,并且未来期间可能会发生重大的知识产权与开发减值费用。
业务合并可能包括根据未来事件的发生支付的或有对价,例如某些开发、监管和销售里程碑的实现。或有对价是指在收购日以公允价值入账的金融负债。公允价值的估计包含不确定性,因为它涉及对实现里程碑的可能性和时间以及现值因素的判断。由于收购Omicera,我们记录了460万美元的或有对价负债
或有对价的重新计量。 我们在每个报告期重新计量未偿还或有对价负债的公允价值。公允价值的估计包含不确定性,因为它涉及对实现里程碑的可能性和时间以及现值因素的判断。成功概率假设的变化可能对估计公允价值产生重大影响。
使用寿命不确定的资产减值。 我们在第四季度每年对使用寿命不确定的资产进行减值测试,如果事件或情况变化表明此类资产的账面金额可能无法收回,则更频繁地测试。根据定性评估,如果确定使用寿命不确定的无形资产的公允价值很可能低于其账面价值,计算公允价值并与其账面价值进行比较,账面价值超过公允价值的部分确认减值准备。确定是否存在减值迹象并在需要进行减值测试时估计使用寿命不确定的无形资产的公允价值需要重大判断。本评估中考虑的定性因素包括行业和市场状况、整体财务业绩以及其他相关事件和因素。我们还使用定性方法进行年度IPR & D评估 评估。本评估中考虑的定性因素包括行业和市场状况、财务和战略因素、产品开发状况以及对法律、竞争、监管和技术风险的考虑。没有任何事件或情况变化表明我们的无限期资产的账面金额可能无法在截至2022年6月30日的六个月内收回。
长期资产减值。 我们评估长期资产(包括不动产、厂房和设备、使用寿命有限的无形资产以及对私人控股公司的投资)的公允价值是否减值,只要事件或情况变化表明资产的账面价值可能不会可以完全恢复。对定性因素的审查需要重大判断。持有和使用资产的可收回性是通过比较资产的账面金额与资产预期产生的未来未贴现现金流量净额来衡量的。如果该等资产被视为发生减值,则按照该资产的账面价值超过该资产公允价值的金额计量确认减值。在截至2022年6月30日的三个月和六个月期间,我们记录了660万美元的减值费用,与作为收购Paradigm的一部分而获得的已开发技术无形资产相关。我们使用收入法来衡量 所收购开发技术的公允价值,这需要管理层作出估计,包括收入预测、估计现金流量和贴现率。
最近的会计公告
有关近期会计声明的讨论,请参阅简明合并财务报表附注中的附注1。
第3项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们面临的市场风险主要限于我们的现金、现金等价物和有价证券以及我们未偿还的浮动利率债务。我们将现金、现金等价物和有价证券投资于美国政府及其机构的证券以及由商业票据、银行存单和公司债券组成的投资级、高流动性投资,截至2022年6月30日和2021年12月31日被归类为可供出售。我们将现金、现金等价物、受限现金和有价证券存放于优质金融机构,限制对任何一家机构的信用风险敞口,并制定了有关多元化和期限的投资指南,旨在保持安全性和流动性。
基于假设市场利率下降100个基点,未来收益、风险敏感金融工具的公允价值和现金流量的潜在损失并不重要,尽管实际影响可能与假设分析存在重大差异。虽然我们相信我们的现金、现金等价物、受限制的现金和有价证券不包含过度风险,但我们不能绝对保证未来我们的投资不会受到市场价值的不利变化。此外,我们在一家或多家金融机构持有大量超过联邦保险限额的现金、现金等价物、受限现金和有价证券。鉴于金融机构的潜在不稳定性,我们无法保证我们不会因这些存款而遭受损失。我们不使用利率对冲协议或其他利率衍生工具。
截至2022年6月30日,我们有5000万美元的未偿浮动利率债务。根据假设市场利率上升100个基点,截至2022年6月30日,浮动利率债务的年度利息支出将增加约50万美元。如果我们在循环贷款或证券化工具下提取额外金额,现行市场利率上升的影响将更大。我们所有其他重大计息负债均按固定利率计息,因此不受市场利率波动的影响;然而,由于这些利率是固定的,如果情况发生变化,我们未来可能会支付相对于市场更高的利率。
外币风险
我们大部分国际子公司的功能货币是美元,因此我们不会因子公司财务报表的外币换算而产生重大损益。我们几乎所有的收入都以美元确认,尽管随着我们继续扩展到美国以外的市场,一小部分以外币计价。与我们的国际活动相关的某些费用以外币支付。因此,外币汇率变动或国外市场经济疲软等因素将影响我们的财务业绩。
我们签订远期合约以减轻与重新计量货币资产和负债相关的外汇汇率不利变动的影响,并对冲我们的外汇汇率风险。截至2022年6月30日,我们持有名义金额为2890万美元的未结外币远期合约。尽管过去货币波动对我们财务业绩的影响并不重大,但无法保证与我们的国际活动相关的货币波动的影响在未来不会重大。
第4项。控制和程序
截至本报告期末,我们在管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估,根据经修订的1934年证券交易法(“交易法”)颁布的规则13a-15(e)中的定义。根据该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年6月30日,我们的披露控制和程序是有效的。披露控制和程序使我们能够在规定的时间内记录、处理、总结和报告需要包含在我们的交易法文件中的信息。我们的披露控制和程序包括旨在确保我们在向SEC提交的定期报告中要求披露的信息得到积累并传达给 我们的管理层,包括我们的主要执行官、财务和会计官员,或履行类似职能的人员,以便及时做出有关所需披露的决定。
截至2022年6月30日止季度,财务报告内部控制没有发生重大变化,对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响。
第二部分-其他信息
第1项。法律诉讼
我们不时参与日常业务过程中产生的各种法律诉讼。法律诉讼,包括诉讼、政府调查和执法行动,可能会导致材料成本、占用大量管理资源并导致民事和刑事处罚。本项目要求的信息通过引用包含在表格10-Q的本季度报告第一部分中的简明合并财务报表附注的附注14中的信息并入。
项目1A。风险因素
我们在瞬息万变的环境中运营,其中涉及许多可能对我们的业务、财务状况或未来结果产生重大影响的风险,其中一些风险超出了我们的控制范围。除了本报告中列出的其他信息外,我们认为您最需要考虑的风险和不确定性在第一部分“第1A项”中进行了讨论。2021年10-K表格和第二部分“第1A项”中的“风险因素”。风险因素”在我们随后提交的10-Q表季度报告中。除以下列出的因素外,2021年10-K表中描述的风险因素没有发生重大变化。
我们的债务可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩以及我们履行此类债务下的付款义务的能力产生不利影响,并限制我们筹集额外资金为我们的运营提供资金的能力。
我们负债累累。截至2022年6月30日,我们的债务总额为22.6亿美元,其中包括2025年、2027年和2028年到期的1.0%、0.375%和0.375%可转换优先票据的本金和利息总额为22.1亿美元,以及我们的借款总额为5000万美元。证券化设施。我们还有290万美元的信用证在我们的左轮手枪下签发。这种债务水平可能对我们未来的运营产生重大影响,包括:
• 增加我们对不利经济和行业条件的脆弱性;
• 使我们更难以履行我们的付款和其他义务;
• 使为营运资金、资本支出、偿债要求或其他目的获得任何必要的未来融资变得更加困难;
• 要求将运营产生的任何现金流的很大一部分用于偿还我们的债务,从而减少可用于其他目的的现金流量,包括资本支出;
• 使我们与杠杆率低于我们或比我们更容易获得资本的竞争对手相比,可能处于竞争劣势;和
• 限制我们在规划或应对业务和竞争市场变化方面的灵活性。
上述任何因素都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩以及我们履行债务下的付款义务的能力产生不利影响。
我们履行债务下的付款和其他义务的能力取决于我们未来产生大量现金流的能力。这在某种程度上受一般经济、金融、竞争、立法和监管因素以及我们无法控制的其他因素的影响。我们无法向您保证,我们的业务将从运营中产生现金流,或者我们将获得未来借款,其金额足以使我们能够履行债务下的付款义务并为其他流动性需求提供资金。如果我们无法产生足够的现金流来偿还债务,我们可能需要对债务进行再融资或重组、出售资产、减少或延迟资本投资、或寻求筹集额外资金,而此类事件可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的信贷融通包含某些惯常的陈述、保证、肯定契约和否定契约、违约事件以及终止事件,这些事件将允许贷方在发生某些特定事件时终止,其中包括未能在到期时支付款项,其他重大债务的某些违约、某些判断、控制权变更以及破产和资不抵债事件。违反我们的信贷安排或管辖我们可能不时未偿还的任何其他债务的协议和契约中的任何契约,将导致在任何适用的宽限期后违约该协议或契约。违约,如果不放弃,可能会导致
加速协议项下未偿债务以及其他债务协议项下未偿债务的违约和加速。如果发生这种情况,我们可能无法支付所有要求的款项或借入足够的资金来为此类债务再融资。即使当时有新的融资可用,也可能不是我们可以接受的条款或与我们当前协议一样有利的条款。如果我们的债务因任何原因违约,我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响。
我们可能会进行不成功的收购或剥离,这可能会扰乱我们的业务并降低我们的财务资源和股东价值。
我们不时进行收购活动。例如,2021年1月,我们收购了Thrive Early Detection Corporation,2021年4月,我们收购了Ashion Analytics,LLC,2021年6月,我们收购了PFS基因组学公司,2021年12月,我们收购了PreventionGenetics,LLC,2022年5月,我们收购了Omicera Diagnostics GmbH。这些和其他收购活动可能会导致某些风险,其中包括:
• 我们可能会遇到与将收购的业务整合到我们的业务中相关的潜在未知负债和不可预见的费用增加、延误或不利条件;
• 我们可能无法将收购的业务成功整合到我们的业务中;
• 我们可能会失去关键员工;
• 我们可能会遇到与包含同意和/或收购可能触发的其他条款的合同相关的潜在未知责任和不可预见的风险;
• 我们可能无法实现收购的预期收益或在预期时间范围内实现;
• 如果我们不能有效管理我们扩大的业务,我们未来的业绩将受到影响;和
• 我们普通股的市场价格可能会因收购而下跌。
未来,我们可能会进行交易以收购其他业务、产品、服务或技术,但最终可能不会成功。如果我们确实物色到合适的候选人,我们可能无法以优惠条件或根本无法进行此类收购。我们进行的任何收购都可能不会加强我们的竞争地位,投资者、医疗保健提供者、患者和其他人可能会对这些交易持负面看法。除了上述风险外,我们可能会决定承担与收购有关的债务或向被收购公司的股东发行我们的普通股或其他证券,这将降低我们现有股东的所有权百分比。我们无法预测未来收购的数量、时间或规模,或任何此类交易可能对我们的经营业绩产生的影响。
我们也可能不时进行战略剥离。例如,在2022年8月,我们完成了将与我们的Oncotype DX基因组前列腺评分相关的资产剥离给MDxHealth SA。成功的剥离取决于多种因素,包括我们将负债、合同、设施和员工有效转移给买方的能力,识别和分离人员、合同和资产,包括知识产权,从我们希望保留的知识产权中剥离,并减少以前与剥离的资产或业务相关的固定成本。在退出业务时,我们仍可能保留与这些业务相关的负债和其他赔偿义务。我们可能还需要在交易完成后的很长一段时间内向买方提供过渡服务,这可能会导致我们产生意外成本和分心。对于任何资产剥离,我们可能会遇到寻找潜在收购方或 其他优惠条件的剥离选择。由于此类业务或服务出售的收益或损失、此类出售导致的营业收入损失或收购方未承担的成本或负债(即,搁浅成本),这可能会对任何资产剥离后的盈利能力产生负面影响。由于资产剥离,本公司可能还需要确认减值费用。
我们的业务受到宏观经济状况的影响。
各种宏观经济因素可能会对我们的业务以及我们的经营业绩和财务状况产生不利影响,包括通货膨胀、利率和外币汇率的变化以及整体经济状况和不确定性,包括全球金融市场当前和未来状况造成的不确定性。市场。例如,我们在2022年经历了通胀压力,并预计这种压力将在2023年持续。成本通胀,包括原材料价格、人工费率和运输成本的上涨,可能会影响我们的盈利能力。我们通过价格上涨收回这些成本增加的能力受到政府和私人付款人对我们的产品和服务进行报销的过程的显着限制。资本市场的波动也可能影响我们的投资价值以及我们清算投资以资助我们的运营的能力。
提高利率和减少进入资本市场的机会也可能对我们的供应商、分销商、许可方、合作者、合同制造商和其他商业合作伙伴保持有效业务合作伙伴或继续开展业务的能力产生不利影响。关键业务合作伙伴的流失,或关键业务合作伙伴未能履行职责,可能会对我们的业务产生破坏性影响,并可能对我们的经营业绩产生不利影响。
第2项。股权证券的未登记销售和收益的使用
2022年5月2日,我们完成了对Omicera Diagnostics GmbH的收购。作为购买价格的一部分,我们向出售股权持有人发行了总计265,186股普通股,作为他们在Omicera Diagnostics GmbH中所有权的对价。
我们认为,根据1933年《证券法》(“证券法”)第4(a)(2)条和/或颁布的法规D,上述证券的要约和销售免于注册作为不涉及任何公开发售的交易。使用此豁免基于以下事实:
• 我们或代表我们行事的任何人均未通过任何形式的一般招揽或广告征求任何买卖证券的要约。
• 在收购时,证券的接收者是《证券法》第501(a)条定义的合格投资者。
• 证券的接收者可以访问有关公司的信息,并了解我们和我们的商业事务。
第3项。高级证券违约
不适用。
第4项。矿山安全披露
不适用。
第5项。其他信息
不适用。
第6项。展品
以下文件作为本10-Q表的一部分提交。
附件 数字
附件说明
归档 和 这 报告
合并 通过参考 在此从 形式或 日程安排
归档 日期
证券交易委员会文件/ 登记 数字
第六次修订和重述的注册人公司注册证书
S-1(附件 3.3)
12/4/2000
333-48812
对注册人第六次修订和重述的公司注册证书的修订
8-K(附件 3.1)
7/24/2020
001-35092
注册人第六次修订和重述的附则
8-K(附件 3.1)
1/28/2022
001-35092
Exact Sciences Corporation 2019年综合长期激励计划第1号修正案
8-K(附件 10.1)
6/10/2022
001-35092
Exact Sciences Corporation 2010年员工股票购买计划的修订和重述
8-K(附件 10.2)
6/10/2022
001-35092
应收账款融资协议日期为2022年6月29日,由作为借款人的Exact Receivables LLC、作为贷方和集团代理的不时当事方、作为行政代理人的PNC银行、全国协会、作为初始服务商的精密科学实验室有限责任公司和PNC资本市场有限责任公司签署,作为结构剂
8-K(附件 10.1)
6/30/2022
001-35092
Exact Sciences Corporation(卖方)、精密科学实验室有限责任公司(初始服务商)和Exact Receivables有限责任公司(买方)于2022年6月29日签署的应收账款购买协议
8-K(附件 10.2)
6/30/2022
001-35092
应收账款购买协议日期为2022年6月29日,由作为发起人的不时实体、作为初始服务商的精密科学实验室有限责任公司和作为买方的Exact Sciences Corporation签署
8-K(附件 10.3)
6/30/2022
001-35092
根据1934年证券交易法第13(a)-14(a)条或第15d-14(a)条的认证
X
根据1934年证券交易法第13(a)-14(a)条或第15d-14(a)条的认证
X
认证依据18 U.S.C.第1350条,根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过
X
101
以下材料来自于Exact Sciences Corporation于2022年8月2日提交的截至2022年6月30日的季度的Form 10-Q季度报告,格式为内联可扩展业务报告语言(“iXBRL”):(i)简明合并资产负债表,简明合并运营报表,股东权益变动简明合并报表,现金流量简明合并报表和(v)这些财务报表的相关附注
X
104
我们于2022年8月2日向美国证券交易委员会提交的截至2022年6月30日期间的季度报告的封面采用内联可扩展业务报告语言(“iXBRL”)格式
X
(*)表示管理合同或任何补偿计划、合同或安排。
根据S-K条例第601(a)(5)项,已省略附表。注册人在此承诺,应美国证券交易委员会的要求,提供任何遗漏时间表的补充副本。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由以下正式授权的签署人代表其签署。
Exact Sciences Corporation
日期:2022年8月2日
签名:
/s/Kevin T. Conroy
Kevin T. Conroy
总裁兼首席执行官
( 首席执行官 )
日期:2022年8月2日
签名:
/s/Jeffrey T. Elliott
Jeffrey T. Elliott
执行Vice President,首席财务官兼首席运营官
( 首席财务及会计主任 )