附件 99.1
Lexicon Pharmaceuticals报告2025年第一季度
财务业绩并提供业务更新
公司2025年开局强劲，崛起为以研发为重点的组织
与诺和诺德签署LX9851的独家许可协议；IND赋能研究有望在2025年完成
2b期进展研究确认10毫克匹拉伐帕定为推进糖尿病周围神经病理性疼痛3期开发的适当剂量
美国东部时间下午5：00举行电话会议和网络直播
德克萨斯州伍德兰兹，2025年5月13日–Lexicon Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：LXRX）今天公布了截至2025年3月31日止三个月的财务业绩，并提供了有关关键公司里程碑和成就的最新信息。
Lexicon首席执行官兼董事Mike Exton博士表示：“我们在2025年开始时实现了今年的三个目标，包括最近与诺和诺德就LX9851在肥胖症和相关疾病领域达成的独家许可协议。”“我们还公布了pilavapadin在DPNP中的Progress 2b期研究的顶线结果，并确定了10毫克剂量将进入3期开发。我们正按计划推进pilavapadin开发的下一步，包括结束与FDA的2期会议。除了LX9851和pilavapadin，我们计划在2025年基于sotagliflozin治疗心力衰竭的差异化证据，并推动我们的3期SONATA-HCM研究的入组，该研究旨在证明sotagliflozin在阻塞性和非阻塞性肥厚性心肌病（HCM）中的疗效和安全性。”
“随着我们继续向以研发为重点的公司过渡，我们看到我们的总运营费用减少了大约40%，”Lexicon高级副总裁兼首席财务官斯科特·科安特（Scott Coiante）表示。“我们将继续确保2025年的所有运营支出都得到优化，以投资于我们的研发项目并实现我们的战略要务。”
2025年第一季度业务和管道亮点
匹拉伐帕定（LX9211）治疗糖尿病外周神经性疼痛（DPNP)
•Pilavapadin是一种口服给药的小分子候选药物，用于治疗DPNP。匹拉伐帕定有潜力成为20多年来首个获批用于神经性疼痛的口服非阿片类药物疗法。
•Progress的顶线数据达到了该公司的目标，即确定一种耐受性良好的剂量，显示出适合推进3期开发的有意义的疼痛减轻。在这项研究中，10毫克剂量组显示出平均每日疼痛评分（ADPS）与基线和安慰剂的显着分离，并且具有良好的耐受性。
•该公司正朝着与FDA的2期会议结束的方向迈进，目标是在2025年启动美国和美国以外的DPNP 3期试验，同时选择未来的医学会议，以便在今年晚些时候发布更多的临床数据。
LX9851用于肥胖和相关心脏代谢紊乱
•LX9851是一种新型、非促胰岛素口服开发候选药物，可抑制酰基辅酶A合成酶5（ACSL5），目前正处于用于肥胖和体重管理的临床前开发阶段。
•今年3月，Lexicon宣布与诺和诺德达成LX9851的独家授权协议。根据协议条款，Lexicon有资格获得高达10亿美元的预付款和开发、监管和销售里程碑付款，其中包括7500万美元的预付款和近期里程碑付款，以及LX9851净销售额的分层、不断升级的特许权使用费。根据协议，Lexicon正在进行IND赋能研究，为诺和诺德启动临床开发做准备。
索格列净治疗肥厚型心肌病（HCM)
•SONATA HCM正在进行入组，这是一项关键的3期安慰剂对照研究，目标入组500例阻塞性或非阻塞性肥厚性心肌病（HCM）患者。
•美国、欧盟和拉丁美洲的站点启动工作正在顺利进行，以进一步支持该公司的试验执行时间表。所有目标站点预计将在第三季度启动并运行。
数据和出版物亮点
•该公司继续专注于生成临床数据以支持sotagliflozin的差异化，包括最近发表在柳叶刀糖尿病与内分泌学分析sotagliflozin降低危及生命的心血管结局风险的能力。
•这项名为“使用索格列净减少主要心血管不良事件：对评分随机试验的预先分析”的研究结果得出结论，索格列净对心脏病发作（心肌梗死，或MI）和脑卒中减少的缺血获益尚未与其他SGLT抑制剂一起观察到。
2025年第一季度财务摘要
收入：2025年第一季度的收入从2024年同期的110万美元增加到130万美元，包括销售INPEFA的产品收入®（sotagliflozin）。
研发（R & D）费用：2025年第一季度的研发费用从2024年同期的1440万美元增加到1530万美元，反映了对我们2期和3期临床试验的持续投资，包括sotagliflozin在HCM中的SONATA 3期研究和LX9211在DPNP中的Progress 2b期研究。
销售、一般和行政（SG & A）费用：2025年第一季度的销售、一般和管理费用从2024年同期的3210万美元降至1160万美元。2025年的下降反映了由于我们在2024年末的战略重新定位以及INPEFA在2025年的营销工作显着减少而导致的成本下降。
净亏损：2025年第一季度净亏损为2530万美元，合每股0.07美元，而2024年同期净亏损为4840万美元，合每股0.20美元。2025年和2024年第一季度，净亏损包括非现金、基于股票的补偿费用，分别为300万美元和430万美元。
现金和投资：截至2025年3月31日，Lexicon拥有1.948亿美元的现金和投资，而截至2024年12月31日为2.38亿美元。2025年第一季度现金和投资的减少包括遣散费 截至2024年12月31日，与2024年末战略重新定位相关的750万美元付款已累计。
电话会议和网播信息
Lexicon Management将于美国东部时间今天下午5：00/美国东部时间下午4：00举行现场电话会议和网络直播，以审查其财务和经营业绩，并提供一般业务更新。可通过访问公司投资者关系网站的活动页面访问电话会议的现场音频网络直播，网址为https://investors.lexpharma.com/.参与者如欲提问，可报名这里接收拨入号码和加入呼叫的唯一引脚。该网络广播的存档版本将在网站上提供，为期30天。
关于莱斯康制药
Lexicon是一家生物制药公司，其使命是开创改变患者生活的药物。通过Genome5000™程序，Lexicon独有的基因组学靶点发现平台，Lexicon科学家研究了近5000个基因的作用和功能，确定了100多个在一系列疾病中具有显著治疗潜力的蛋白质靶点。通过对这些蛋白质的精准靶向，Lexicon正在开创性地发现和开发创新药物，以安全有效地治疗疾病。Lexicon已将多种药物推向市场，并在心力衰竭、神经性疼痛、糖尿病和新陈代谢等适应症方面拥有一系列有前景的候选药物。欲了解更多信息，请访问www.leFharma.com.
安全港声明
本新闻稿包含“前瞻性陈述”，包括与Lexicon的财务状况和业务长期前景相关的陈述，包括其获批产品的商业化以及其他候选药物的临床开发、监管备案以及潜在的治疗和商业潜力。此外，这份新闻稿还包含有关Lexicon的增长和未来经营成果、产品的发现、开发和商业化、战略联盟和知识产权的前瞻性陈述，以及其他非历史事实或信息的事项。所有前瞻性陈述均基于管理层当前的假设和预期，并涉及风险、不确定性和其他重要因素，具体包括Lexicon满足其资本要求、成功将其批准的产品商业化、成功进行临床前和临床开发并在其预期时间表上获得其他候选药物的必要监管批准、实现其运营目标、为其发现获得专利保护和建立战略联盟的能力、以及与制造、知识产权以及其批准产品和其他候选药物的治疗或商业价值相关的其他因素。任何这些风险、不确定性和其他因素都可能导致Lexicon的实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。识别这些重要因素的信息包含在Lexicon向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告的“风险因素”下。Lexicon不承担更新或修改任何此类前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
| Lexicon Pharmaceuticals, Inc. | ||||||||||||||
| 部分财务数据 | ||||||||||||||
| 合并运营报表数据 | 截至3月31日的三个月， | |||||||||||||
| （单位：千，每股数据除外） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| （未经审计） | ||||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||
| 净产品收入 | $ | 1,262 | $ | 1,093 | ||||||||||
| 特许权使用费和其他收入 | — | 37 | ||||||||||||
| 总收入 | 1,262 | 1,130 | ||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||
| 销售成本 | 30 | 31 | ||||||||||||
| 研发，包括以股票为基础的
赔偿分别为1574美元和1594美元
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15,303 | 14,372 | ||||||||||||
| 出售，一般和行政，包括基于股票的薪酬分别为1469和2708美元 | 11,608 | 32,060 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 26,941 | 46,463 | ||||||||||||
| 经营亏损 | (25,679) | (45,333) | ||||||||||||
| 利息和其他费用 | (1,835) | (4,948) | ||||||||||||
| 利息收入及其他，净额 | 2,219 | 1,884 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (25,295) | $ | (48,397) | ||||||||||
| 每股普通股净亏损，基本和稀释 | $ | (0.07) | $ | (0.20) | ||||||||||
| 加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 | 362,073 | 245,390 | ||||||||||||
| 截至 | 截至 | |||||||||||||
| 合并资产负债表数据 | 2025年3月31日 | 2024年12月31日 | ||||||||||||
| （单位：千） | ||||||||||||||
| 现金和投资 | $ | 194,839 | $ | 237,957 | ||||||||||
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应收账款，净额(1)
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47,447 | 3,473 | ||||||||||||
| 物业及设备净额 | 2,308 | 2,484 | ||||||||||||
| 商誉 | 44,543 | 44,543 | ||||||||||||
| 总资产 | 297,671 | 298,420 | ||||||||||||
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递延收入，当前(1)
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45,000 | — | ||||||||||||
| 长期债务的流动部分 | 42,056 | — | ||||||||||||
| 长期债务，净额 | 58,643 | 100,298 | ||||||||||||
| 累计赤字 | (1,992,537) | (1,967,242) | ||||||||||||
| 股东权益总额 | 123,032 | 145,950 | ||||||||||||
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(1)包括截至2025年3月31日与许可协议相关的4500万美元。
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供投资者和媒体查询:
丽莎·德弗朗切斯科
Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
lexinvest@lexpharma.com