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EX-99.1 2 ea023567301ex99-1 _ collplant.htm 新闻稿,日期为2025年3月26日

附件 99.1

 

 

COLLPLANT BIOTECHNOLOGIES报告2024年财务业绩并提供公司更新

 

Collplant宣布其再生乳房植入项目为期六个月的研究数据,该项目可能会为女性的美容或医疗目的提供一种革命性的替代方案,旨在抓住30亿美元的市场机会

 

最近收到了艾伯维提供的200万美元开发付款

 

电话会议将于美国东部时间今天上午10:00举行

 

以色列雷霍沃特,2025年3月26日– Collplant Biotechnologies(纳斯达克:CLGN),即“Collplant”,是一家基于其非动物源性胶原蛋白开发用于组织再生和医疗美容的创新技术和产品的再生和美容医学公司,今天公布了其2024年的财务业绩并提供了公司更新。

 

“过去一年至今,我们在各个方面都取得了进展——从推进我们的合作项目,到在我们的专有项目以及我们已上市的产品上获得势头。具体来说,我们利用了额外的临床前研究结果,完善了我们的再生乳房植入物的商业设计,获得了与我们的光固化皮肤填充剂相关的额外美国专利,还拓宽了我们的商业产品Vergenix STR的分销网络。在美容医学方面,继一项开发成就之后,我们从我们的合作伙伴艾伯维(AbbVie)那里获得了200万美元的付款。与我们的进步同步,我们也一直非常小心地优化我们的成本。因此,我们预计,我们的现金状况得到了里程碑付款和增量销售收入的支持,这将使我们能够有选择性地支持一条符合股东利益的资本化道路”,Collplant首席执行官Yehiel Tal评论道。

 

 

 

 

协作更新

 

艾伯维合作

 

根据Collplant与开发合作伙伴艾伯维(AbbVie)现有的开发和商业化协议,Collplant已授予艾伯维(AbbVie)全球独家许可,可将Collplant的rhCollagen技术与艾伯维(AbbVie)的专有技术结合使用,用于皮肤和软组织填充剂的开发和商业化。皮肤填充剂候选产品目前处于临床阶段,艾伯维正在收集数据,并对根据2023年启动的试验登记的第一批患者的中期结果进行审查。该计划的下一步将由艾伯维在完成评估后确定。

 

2025年2月,根据开发和商业化协议,在取得一项开发成果后,Collplant从艾伯维收到了200万美元的付款。

 

斯特塔西合作

 

2024年8月19日,Collplant宣布启动一项临床前研究,使用Collplant的生物墨水和斯特塔西 '(纳斯达克:SSYS)Origin打印的200CC商业尺寸再生植入物®3D打印机。Collplant和斯特塔西之间的合作目前专注于为Collplant的乳房植入物开发生物打印解决方案,此外还寻求扩大植入物制造过程的解决方案。

 

最近的公司更新

 

再生型乳房植入物

 

2024年6月6日,Collplant宣布已成功首次打印出200CC的乳房植入物,该植入物为商业尺寸。这些植入物是使用Collplant专有的基于rhCollagen的生物墨水打印的。目前,还没有允许乳房等软组织再生的商业产品。该计划的目标是开发和商业化新型再生植入物,为目前市场上的植入物提供革命性的替代方案。

 

2024年8月,Collplant启动了一项使用200CC、临床大小的乳房植入物的临床前研究,这种植入物也是以增强的耐久性生产的。手术方案被细化,包括通过小切口植入,同时防止植入物移位或倒置。对2025年进行的MRI和超声数据的分析证实了组织整合和血管化,为未来的临床应用提供了有价值的诊断工具。在植入后六个月,一个研究组显示出有希望的结果,植入物在临床大小的植入物中显示出血管化和快速的组织向内生长。未观察到包膜形成、钙化、局部组织反应等并发症。此外,在成功的研究臂中保持了体积保持和机械性能。

 

2

 

 

在这项研究之后,Collplant将继续优化再生乳房植入物,以确保新血管组织的寿命和重塑。

 

Tal先生补充说:“Collplant正在开发的范式转移乳房植入物的独特之处在于,它们旨在再生乳房组织,并且具有先天的安全优势。在升级我们的生物打印工艺和其他能力以制造这些植入物之后,我们一直在测试商业尺寸的植入物。我们对目前观察到的结果感到非常鼓舞。这是我们的先导计划之一,有潜力将Collplant定位为再生医学领域的市场领导者。”

 

更早些时候,在2024年,三个月的数据显示,有证据表明植入物内含有血管(即新生血管)的结缔组织发育良好。还观察到在植入物内进行组织向内生长,证实了组织再生。观察到了最初的生物降解过程,同时保留了3D乳房植入物的原始结构。未观察到不良组织反应,证实了这种正在开发中的新型植入物的安全性。

 

仅在美国,每年就有数十万人经历不良事件,从自身免疫症状到非常严重的乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)。Collplant的乳房植入物由该公司专有的植物来源rH胶原蛋白和其他生物材料组成,有望在不引发免疫反应的情况下再生乳房组织,因此可能会为美学和重建程序提供革命性的替代方案,包括为癌症患者提供乳房切除术后手术。

 

2025年2月,Collplant宣布扩展其Vergenix的分销渠道™STR产品,在欧洲和亚洲。VergenixSTR基于公司的rhCollagen技术,旨在通过促进包括肘腱(用于治疗“网球肘”)、肩袖、髌腱、跟腱、手筋在内的多种肌腱损伤的愈合和修复来治疗肌腱病。具体来说,Collplant最近与位于荷兰、土耳其和印度的分销商公司签署了VergenixSTR的分销协议,在荷兰、比利时、卢森堡(“比荷卢经济联盟”)、西班牙、印度和土耳其等地进行销售。

 

同样在2月,Collplant宣布已启动一项削减成本和裁员计划。Collplant表示,其更新的资源分配导致其劳动力减少约20%,根据目前的估计,将使其能够继续其业务活动,包括与其主要研发计划相关的活动,至少到2026年第二季度。

 

3

 

 

知识产权

 

RhCollagen Curable BioInks产品组合

 

Collplant今天宣布,日本专利局(JPO)已就第2023-101072号专利申请授予第二项专利,该专利确保了对Collplant在日本的rhCollagen可治愈生物墨水组合的专利保护,直至2038年。

 

这一新允许的应用与Collplant的创新可治愈药物Collink.3D有关®BioInk管线,由首条也是唯一一条基于化学改性植物来源rHCollagen的人胶原BioInk产品线组成,以高纯度和高一致性量产。Collink.3D能够实现组织模型、组织和器官移植的可扩展和可重复的生物制造,同时完美模仿组织和器官的原生特性。此外,它还提供了无动物的优势,在室温下具有最佳流变特性,支持不同细胞类型的高活力,并且具有生物相容性和非免疫原性。

 

可光固化皮肤填充剂候选产品

 

此外,在2025年2月,Collplant宣布获得美国第12,186,449号专利,该专利与其光固化皮肤填充剂候选产品相关。该专利涉及由修饰的重组人胶原蛋白(rhCollagen)和透明质酸等其他成分组成的可聚合溶液。该专利将于2039年到期。

 

公司治理

 

2024年7月,Collplant宣布发布首份覆盖2023年的环境、社会和公司治理(ESG)与可持续发展报告。

 

该公司的第一份报告详细介绍了Collplant为采用ESG战略而采取的举措,重点关注代表影响最大领域的支柱。为了使公司的运营与其道德承诺保持一致,公司计划加强以植物为基础的生产,减少排放,并提供安全可靠的医疗解决方案。该报告反映了Collplant对促进环境可持续性和增强人类健康的广泛承诺,以及推进有助于公司影响的社会和公司治理目标。

 

截至2024年12月31日止年度财务业绩

 

截至2024年12月31日止年度的GAAP收入为51.5万美元,而截至2023年12月31日止年度为11.0百万美元。收入减少的主要原因是(i)在2023年实现了与《艾伯维协议》有关的里程碑,触发了1,000万美元的付款,以及(ii)rhCollagen产品和VergenixFG的销售额减少了444,000美元。

 

4

 

 

截至2024年12月31日止年度的GAAP收入成本为160万美元,而截至2023年12月31日止年度的GAAP收入成本为200万美元。收入成本减少约400,000美元主要与以下有关:(i)国际投资协定的特许权使用费支出减少312,000美元,主要与《艾伯维协议》下的里程碑成就有关;(ii)与生物墨水和rhCollagen销售有关的减少324,000美元,被与库存减值有关的247,000美元所抵消。

 

截至2024年12月31日止年度的GAAP毛亏损为110万美元,而截至2023年12月31日止年度的毛利润为900万美元。

 

截至2024年12月31日止年度的GAAP运营费用为1610万美元,而截至2023年12月31日止年度的运营费用为1650万美元。减少约400000美元的主要原因是一般、行政和营销费用减少,其中包括:(一)287000美元的股份补偿费用,以及(二)152000美元的保险单费用。按非公认会计原则计算,截至2024年12月31日止年度的运营费用为1440万美元,而截至2023年12月31日止年度的运营费用为1450万美元。非公认会计准则计量不包括某些非现金支出。

 

截至2024年12月31日止年度的GAAP财务收入净额总计642,000美元,而截至2023年12月31日止年度为493,000美元。财务收入净额增加是由于汇率差异增加。

 

截至2024年12月31日止年度的GAAP净亏损为1660万美元,即每股基本亏损1.45美元,而截至2023年12月31日止年度的净亏损为700万美元,即每股基本亏损0.62美元。截至2024年12月31日止年度的非美国通用会计准则净亏损为1490万美元,即每股基本亏损1.3美元,而截至2023年12月31日止年度的亏损为520万美元,即每股基本亏损0.46美元。

 

资产负债表和现金流

 

截至2024年12月31日,该公司的现金和现金等价物余额为1190万美元。

 

截至2024年12月31日止年度,用于经营活动的现金为1410万美元,而截至2023年12月31日止年度为280万美元。截至2023年12月31日止年度使用的现金包括艾伯维支付的1000万美元里程碑付款。

 

截至2024年12月31日止年度,用于投资活动的现金净额为539000美元,而截至2023年12月31日止年度,投资活动提供的现金净额为120万美元。

 

截至2024年12月31日止年度,融资活动提供的现金净额为9000美元,而截至2023年12月31日止年度为110万美元。融资活动提供的现金归属于将认股权证和期权行使为股份的收益。

 

电话会议信息

 

Collplant将于3月26日(星期三)召开电话会议和网络音频广播,讨论其财务业绩和公司最新情况美国东部夏令时间上午10时。

 

参加电话会议,请使用以下拨入信息:

 

美国投资者:1-877-407-9716

美国以外投资者:1-201-493-6779

以色列投资者:1-809-406-247

会议编号:13750725

 

注意,使用Call me可以避免接线员长时间等待™功能并在预定通话开始时间前15分钟点击下方链接:

 

https://callme.viavid.com/viavid/?callme=true&passcode=13728588&h=true&info=company-email&r=true&b=6

 

5

 

 

网播信息

 

现场网络直播也将以只听模式提供,可在此处或通过Collplant投资者关系网站新闻与活动部分发布的链接进行访问。网络直播的重播将在直播结束后提供,并可在公司网站上限时访问。

 

在通话前提前向管理层提出问题

 

要在电话会议前向管理层提问,请在活动开始前24小时之前向LifeSci Advisors,LLC的Dan Ferry发送电子邮件至daniel@lifesciadvisors.com。

 

关于Collplant

 

Collplant是一家专注于组织器官3D生物打印、组织修复和医学美容的再生美容医学公司,开创了医疗解决方案的新时代。该公司的产品基于其利用Collplant专有的植物基基因工程技术生产的rhCollagen(重组人胶原蛋白)。这些产品针对组织修复、美学和器官制造等多种领域的适应症。

 

2021年,Collplant与皮肤填充剂市场的全球领导者艾伯维(AbbVie)公司艾尔建(Allergan)签订了皮肤和软组织填充剂的开发和全球商业化协议。

   

更多关于Collplant的信息,请访问http://www.collplant.com

 

联系人

 

Collplant: 投资者:
Eran Rotem 丹尼尔·费里
副首席执行官兼首席财务官 董事总经理
电话:+ 972-73-2325600 LifeSci Advisors,LLC
邮箱:eran@collplant.com daniel@lifesciadvisors.com

 

6

 

 

CollPlant Biotechnologies Ltd.

合并资产负债表

(千美元)

 

    12月31日,  
    2024     2023  
物业、厂房及设备            
当前资产:            
现金及现金等价物   $ 11,909     $ 26,674  
限制存款     248       241  
应收贸易账款,净额     150       -  
库存     440       714  
其他应收账款和预付费用     433       393  
流动资产总额     13,180       28,022  
非流动资产:                
限制存款     118       57  
经营租赁使用权资产     2,991       3,070  
物业及设备净额     2,290       2,789  
无形资产,净值     131       188  
非流动资产合计     5,530       6,104  
总资产   $ 18,710     $ 34,126  

 

7

 

 

CollPlant Biotechnologies Ltd.

合并资产负债表

(单位:千美元,股票数据除外)

 

    12月31日,  
    2024     2023  
负债和股东权益            
流动负债:            
贸易应付款项   $ 870     $ 980  
经营租赁负债     806       624  
应计负债及其他应付款     1,294       1,647  
流动负债合计     2,970       3,251  
非流动负债:                
经营租赁负债     2,275       2,535  
非流动负债合计     2,275       2,535  
负债总额     5,245       5,786  
                 
承诺与或有事项                
                 
股东权益:                
普通股,面值1.5新谢克尔-授权:截至2024年12月31日和2023年12月31日的30,000,000股普通股;已发行和已发行:截至2024年12月31日和2023年12月31日分别为11,454,512股和11,452,672股普通股     4,983       4,982  
额外实缴资本     122,801       121,068  
累计其他综合损失     (969 )     (969 )
累计赤字     (113,350 )     (96,741 )
股东权益合计     13,465       28,340  
负债和股东权益合计   $ 18,710     $ 34,126  

 

8

 

 

CollPlant Biotechnologies Ltd.

综合业务报表

(单位:千美元,除股票和每股数据外)

 

    截至12月31日止年度,  
    2024     2023     2022  
收入   $ 515     $ 10,959     $ 299  
收入成本     1,625       1,991       400  
毛利(亏损)     (1,110 )     8,968       (101 )
                         
营业费用:                        
研究与开发     10,515       10,484       10,255  
一般、行政和营销     5,626       5,996       6,741  
营业亏损总额     (17,251 )     (7,512 )     (17,097 )
财务收入,净额     642       493       172  
净亏损   $ (16,609 )   $ (7,019 )   $ (16,925 )
每股普通股基本和摊薄净亏损   $ (1.45 )   $ (0.62 )   $ (1.53 )
用于计算基本和稀释每股净亏损的加权平均普通股数     11,454,180       11,389,168       11,033,310  

 

 

9

 

 

CollPlant Biotechnologies Ltd.

合并现金流量表

(千美元)

 

    截至12月31日止年度,  
    2024     2023     2022  
经营活动产生的现金流量:                  
净亏损   $ (16,609 )   $ (7,019 )   $ (16,925 )
调整净亏损与经营活动使用的现金净额:                        
出售财产和设备的损失     -       18       -  
折旧及摊销     1,038       1,102       1,076  
应计利息     (11 )     (28 )     (87 )
对雇员和顾问的股份报酬     1,719       1,937       2,174  
现金及现金等价物及受限制现金的汇兑差额     142       379       608  
                         
资产和负债变动                        
贸易应收款项减少(增加)额     (150 )     9       261  
库存减少(增加)     280       749       (312 )
其他应收款和预付费用减少(增加)额     (40 )     150       (119 )
经营租赁使用权资产减少     651       527       461  
贸易应付款项增加(减少)额     (110 )     (153 )     99  
经营租赁负债减少     (650 )     (638 )     (916 )
应计负债和其他应付款增加     (353 )     204       14  
递延收入减少     -       -       (32 )
经营活动使用的现金净额     (14,093 )     (2,763 )     (13,698 )
投资活动产生的现金流量:                        
无形资产资本化     -       -       (42 )
购置财产和设备     (483 )     (954 )     (1,274 )
从短期存款进行     -       -       50,238  
投资受限制存款     (57 )     (270 )     -  
存款投资     -       -       (20,000 )
出售物业及设备所得款项     1       68       -  
投资活动提供(使用)的现金净额     (539 )     (1,156 )     28,922  
筹资活动产生的现金流量:                        
行使期权及认股权证成股     9       1,108       1,874  
筹资活动提供的现金净额     9       1,108       1,874  
汇率变动对现金及现金等价物和限制性存款的影响     (142 )     (379 )     (608 )
现金及现金等价物净增加(减少)额     (14,765 )     (3,190 )     16,490  
年初现金及现金等价物     26,674       29,864       13,374  
                         
年末现金及现金等价物   $ 11,909     $ 26,674     $ 29,864  

 

10

 

 

CollPlant Biotechnologies Ltd.

合并现金流量表

(千美元)

 

    截至12月31日止年度,  
    2024     2023     2022  
非现金活动补充披露者:                  
                   
与相应租赁负债确认的使用权资产   $ 572     $ 886     $ 219  
以股份为基础的补偿对存货的资本化   $ 6     $ 33     $ 37  
                         
现金活动补充披露者:                        
                         
年内支付税款的现金   $ 62     $ 8     $ 31  

 

11

 

 

Collplant生物技术有限公司。

GAAP与非GAAP财务指标的对账

(千美元,每股数据除外)

 

    截至12月31日止年度,  
    2024     2023  
             
GAAP运营费用:   $ 16,141     $ 16,480  
                 
经营租赁账户变动     (18 )     -  
对雇员、董事及顾问的股份薪酬     (1,719 )     (1,937 )
非美国通用会计准则运营费用:     14,404       14,543  
                 
GAAP营业亏损     (17,251 )     (7,512 )
经营租赁账户变动     18       - )
对雇员、董事及顾问的股份薪酬     1,719       1,937  
非美国通用会计准则营业亏损     (15,514 )     (5,575 )
                 
GAAP净亏损     (16,609 )     (7,019 )
经营租赁账户变动     1       (111 )
对雇员、董事及顾问的股份薪酬     1,719       1,937  
非美国通用会计准则净亏损   $ (14,889 )   $ (5,193 )
GAAP每股普通股基本和摊薄亏损   $ (1.45 )   $ (0.62 )
非公认会计准则每股普通股基本和摊薄亏损   $ (1.30 )   $ (0.46 )

 

12

 

 

使用非美国通用会计准则(“非美国通用会计准则”)

 

2024年和2023年的财务业绩以公认会计原则和非公认会计原则为基础。GAAP业绩是根据美国公认会计原则编制的,包括该期间确认的所有收入和费用。该新闻稿包含针对运营成本和支出、运营收入(或亏损)、净收入(或亏损)以及每股基本和摊薄净收入(或亏损)的某些非公认会计准则财务指标,其中不包括对员工、董事和顾问的股份补偿的非现金费用以及经营租赁账户变化的影响。Collplant的管理层认为,这些非公认会计准则财务指标提供了有关公司业绩的有意义的补充信息,从而增强了管理层和投资者评估公司运营成本、净收入(或亏损)和每股收入(或亏损)并将其与公司历史业绩进行比较的能力。

 

这一非GAAP财务信息的列报不打算被孤立地考虑或作为根据GAAP编制和列报的财务信息的替代。管理层在内部运营和评估公司业务时同时使用GAAP和非GAAP衡量标准,因此决定向投资者提供这些非GAAP调整。公司在本新闻稿中使用的非GAAP财务指标可能与其他公司使用的指标不同。

 

有关非GAAP财务指标的更多信息,请参阅本新闻稿中的“GAAP与非GAAP财务指标的对账”。这张附表详细介绍了与非GAAP财务指标最直接可比的GAAP财务指标以及这些财务指标之间的相关调节。

 

公司截至2024年12月31日止年度的合并财务报表按照美国公认会计原则列报。

 

公司截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告副本已提交给美国证券交易委员会,网址为www.sec.gov,并发布在公司投资者关系网站http://ir.collplant.com/上。公司将根据要求免费向公司股东提供年度报告的硬拷贝,包括完整的经审计综合财务报表,地址为4 Oppenheimer,Weizmann Science Park,Rehovot 767104,Israel或致电+ 972-73-2325600向其投资者关系处的Collplant投资者关系处免费提供一份年度报告的硬拷贝。

 

13

 

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于与Collplant的目标计划和战略有关的陈述,以及除历史事实外,涉及Collplant打算、期望、预测、相信或预期将会或可能在未来发生的活动、事件或发展的陈述。这些陈述通常以“相信”、“希望”、“可能”、“预期”、“应该”、“打算”、“计划”、“将”、“预期”、“估计”、“项目”、“定位”、“战略”和类似表述等术语为特征,并基于根据管理层的经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他被认为适当的因素的看法做出的假设和评估。

 

前瞻性陈述并非对未来业绩的保证,并受到可能导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的风险和不确定性的影响。许多因素可能导致Collplant的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括但不限于:该公司出现重大亏损的历史、筹集额外资金的需要以及无法以可接受的条款获得额外资金,或根本无法获得额外资金,包括围绕筹资方法的不确定性以及公司对此类方法的偏好;该公司对开始和/或完成与乳房植入物有关的临床前和临床试验的成本和时间的预期,基于其基于rHCollagen的BioInk和其他用于医美的产品的组织和器官,特别是公司及时启动其乳房植入物的下一个大动物研究的能力,或根本没有;公司或公司的战略合作伙伴获得有利的临床前和临床试验结果的能力;关于基于rHCollagen的生物墨水和医美产品或产品候选者的监管行动,包括但不限于接受上市许可审查和批准此类申请的申请,以及,如果获得批准,获批适应症和标签的范围;公司基于rhCollagen的产品在3D生物打印和医美方面的商业成功和市场接受度;公司建立销售和营销能力或与第三方签订协议的能力及其对第三方分销商和经销商的依赖;公司建立和维持战略合作伙伴关系和其他企业合作的能力,包括其与艾伯维的合作伙伴关系及其根据艾伯维协议继续收取里程碑和特许权使用费的能力;公司依赖第三方进行其产品开发和制造的部分或全部方面;公司能够为知识产权建立和维持的保护范围以及公司在不侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力;当前或未来的不利经济和市场条件以及与金融机构有关的不利发展和相关的流动性风险;竞争和新技术的影响;一般市场,公司经营所在国家的政治和经济状况,包括与以色列持续战争有关的预计资本支出和流动性、公司战略和发展计划和项目的变化以及诉讼和监管程序。有关影响Collplant的风险和不确定性的更多详细信息,请参见Collplant最近一次向SEC提交的20-F表格年度报告中包含的“风险因素”标题下,以及Collplant已经向SEC提交并可能在未来向SEC提交的其他文件中。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的,反映了Collplant目前对未来事件的看法,并且Collplant不承担并明确表示不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

 

联系人

 

Collplant:

Eran Rotem

副首席执行官兼首席财务官

电话:+ 972-73-2325600

邮箱:eran@collplant.com

 

投资者:

LifeSci顾问
丹·费里
daniel@lifesciadvisors.com

 

 

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