附件 99.1
ELCC 2026上的BioNTech临床数据突出了以下方面的潜力
差异化后期投资组合在肺癌
差异化后期投资组合在肺癌
•演讲展示了BioNTech晚期肺癌项目的进展，加强了公司涵盖免疫调节剂、抗体-药物偶联物、mRNA癌症免疫疗法及其组合的差异化产品组合的潜力
•pumitamig（一种PD-L1xVEGF-A双特异性免疫调节剂）在中国进行的三项临床试验的数据更新进一步加强了支持其先前观察到的肺癌疗效和安全性的证据
•Gotostobart全球3期PRESERVE-003临床试验的1期结果显示，与目前鳞状非小细胞肺癌二线或后期治疗的护理标准相比，具有临床意义的生存期结果和抗肿瘤活性
德国MAINZ，2026年3月24日– BioNTech SE（纳斯达克：BNTX，“BioNTech”或“公司”）将在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（“ELCC”）上展示其在肺癌领域的多元化产品组合数据， 2026年3月25日至28日。口头和海报展示中涵盖的数据更新突出了晚期免疫调节剂候选药物pumitamig和gotostobart以及抗体-药物偶联物（“ADC”）项目在各种肺癌亚型和治疗线上的进展。BioNTech的临床组合既包括单一疗法，也包括与标准护理治疗的组合，以及旨在为肺癌患者在疾病的所有阶段的治疗提供差异化治疗特征的新型联合方案。
“我们将在今年的ELCC上展示的数据进一步确定了我们在肺癌晚期产品组合的潜力。随着pumitamig和gotostobart的更新，以及我们靶向HER3 ADC的首个临床数据，我们继续推进跨肺癌环境的差异化治疗方法，同时建立临床证据以指导其进一步发展，”说Ö zlem T ü reci教授，医学博士，BioNTech联合创始人兼首席医疗官.“我们的目标是为肺癌患者提供变革性治疗方案，帮助在疾病的所有阶段提供有意义的长期益处。”
将在ELCC 2026上展示的BioNTech肺癌项目亮点：
Pumitamig（BNT327/BMS986545）–一种结合PD-L1检查点抑制和VEGF-A中和的双特异性免疫调节剂候选药物，与百时美施贵宝公司（“BMS”）合作开发：
•1L ES-SCLC：在中国进行的一项单臂2期临床试验（NCT05844150）的最新随访数据继续显示令人鼓舞的初步抗肿瘤活性和生存结果，以及pumitamig加化疗作为广泛期小细胞肺癌（“ES-SCLC”）（一种侵袭性肺癌亚型）患者的一线治疗的可管理耐受性概况。这些数据支持了正在进行的关键全球3期ROSETTA Lung-01临床试验（NCT06712355）在一线ES-SCLC中的应用。
•1L NSCLC：在中国进行的1b/2a期临床试验（NCT05918445）的新发现表明，无论PD-L1表达水平如何，pumitamig作为一线单一疗法在鳞状和非鳞状晚期非小细胞肺癌（“NSCLC”）中都具有初步的抗肿瘤活性和可控的安全性。结果补充了正在进行的全球第2/3阶段
ROSETTA Lung-02临床试验（NCT06712316）评价普米他米联合化疗治疗一线NSCLC。
•EGFR突变NSCLC：在中国进行的一项2期临床试验（NCT05756972）的数据显示，无论PD-L1表达水平如何，Pumitamig联合化疗在EGFR突变晚期或转移性NSCLC患者中具有临床意义的生存结果以及可管理的安全性和耐受性特征。这些数据突出了其在使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂进展的患者中的潜力。
Gotistobart（BNT316/ONC-392）–与OncoC4，Inc.（“OncoC4”）合作开发的靶向CTLA-4的肿瘤微环境选择性调节性T细胞耗竭候选药物：
•2L +鳞状NSCLC：来自全球3期PRESERVE-003临床试验（NCT05671510）的非关键、剂量确认阶段1部分的数据显示出具有临床意义的抗肿瘤活性、与标准护理化疗相比死亡风险降低54%的总生存获益，以及在先前免疫疗法加化疗后进展的鳞状NSCLC患者中gotistobart的安全性可控。3期临床试验的关键阶段正在进行中。
BNT326/YL202 –与MediLink Therapeutics（Suzhou）Co.，Ltd.（“MediLink”）合作开发的HER3靶向ADC候选药物：
•非小细胞肺癌：在中国进行的BNT326/YL202（NCT06107686）2期临床试验的NSCLC队列的首次临床数据显示，在标准护理治疗后进展的晚期或转移性NSCLC患者中具有抗肿瘤活性和良好的安全性。这些发现支持了正在进行的1b/2期临床试验（NCT07070232），该试验评估了pumitamig和BNT326/YL202的新型组合。
肺癌是BioNTech的肿瘤重点领域之一，因为该公司的目标是解决肺癌患者治疗中存在的重大未满足的医疗需求。BioNTech正在推进肺癌领域多元化且稳健的临床开发方法，包括在研的下一代免疫调节剂、抗体-药物偶联物、mRNA癌症免疫疗法及其组合。凭借跨越各种肺癌亚型和治疗线的16项正在进行的临床试验，包括四项正在进行的关键3期临床试验和五项正在进行的新型新型联合试验，BioNTech专注于开发创新方法，以应对肺癌治疗从早期到晚期疾病的挑战。
这些摘要可在ELCC大会网站上查阅。单击此处，了解有关BioNTech肺癌产品组合的更多信息。
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完整演示详情：
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医药
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摘要标题
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摘要编号/演示详情
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普米塔米格
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一线Pumitamig（PD-L1 × VEGF-A bsAB）单药治疗PD-L1 +非鳞状和鳞状非小细胞肺癌：中国1b/2a期试验数据
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摘要# 69p
海报
2026年3月27日；CET下午1：00 – 2：00
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中国EGFR TKI进展后EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者Pumitamig（PD-L1 × VEGF-A bsAB）联合化疗的无进展生存期和总生存期：2期研究结果
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摘要# 21P
海报
2026年3月27日；CET下午1：00 – 2：00
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Pumitamig（PD-L1 × VEGF-A bsAB）一线联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的2期研究：更新的疗效和安全性结果
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摘要# 426p
海报
2026年3月26日；CET下午1：00 – 2：00
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ROSETTA Lung-01：PD-L1 × VEGF-A双特异性抗体Pumitamig加化疗与Atezolizumab +化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗的3期、两阶段试验
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摘要# 439TIP
海报
2026年3月26日；CET下午1：00 – 2：00
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ROSETTA Lung-02：PD-L1 × VEGF-A双特异性抗体Pumitamig联合化疗用于一线非小细胞肺癌患者（pts）的全球2/3期、随机、开放标签试验
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摘要# 149TIP
海报
2026年3月27日；CET下午1：00 – 2：00
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戈蒂斯托巴特
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Gotistobart对比多西他赛在PD-（L）1抑制剂进展的转移性鳞状非小细胞肺癌（SQNSCLC）患者中的抗肿瘤活性：1期PRESERVE-003 3期试验
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摘要# 3O
提供的论文会议
2026年3月27日；CET下午3：35 – 3：45
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BNT326/YL202
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首次披露YL202/BNT326（HER3 ADC）非小细胞肺癌（NSCLC）患者（PTS）2期试验的疗效和安全性数据
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摘要# 11MO
迷你口头会议
2026年3月27日；CET上午09：15 – 09：20
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BNT326-02：BNT326/YL202（HER3 ADC）联合Pumitamig（PD-L1 × VEGF-A bsAB）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的1b/2期试验
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摘要# 6147TIP
海报
2026年3月27日；CET下午1：00 – 2：00
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关于BioNTech
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BioPharmaceutical New Technologies（BioNTech）是一家全球性的下一代免疫疗法公司，开创了针对癌症和其他严重疾病的新型研究性疗法。BioNTech利用广泛的计算发现和治疗模式，旨在快速开发新型生物药物。其多元化的肿瘤候选产品组合旨在解决癌症的整个连续统一体，包括mRNA癌症免疫疗法、下一代免疫调节剂和靶向疗法，如抗体-药物偶联物（ADC）和创新的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。基于其在mRNA开发和内部制造能力方面的深厚专业知识，BioNTech及其合作者正在研究和开发用于一系列传染病的多种mRNA候选疫苗以及其多样化的肿瘤学管道。BioNTech已与多个全球和专业制药合作者建立了广泛的合作关系，包括百时美施贵宝、Duality Biologics、罗氏集团成员基因泰克、Genmab、MediLink、OncoC4、辉瑞和再生元制药。
欲了解更多信息，请访问 www.BioNTech.com.
BioNTech前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于涉及以下方面的陈述：BioNTech在肿瘤学领域的研发计划的启动、时间安排、进展和结果，包括额外潜在注册试验的靶向时机和数量；BioNTech及其合作者目前和未来在肿瘤学领域的临床前和临床试验，包括在多个适应症中的双特异性免疫调节剂候选药物普米他明（BNT327/BMS986545）、在研抗CTLA-4抗体Gotostobart（BNT316/ONC-392），以及靶向HER3的ADC候选药物BNT326/YL202作为单一疗法并与pumitamig联合用于NSCLC；跨BioNTech平台发布临床数据的性质、特征和时间，这些数据需接受同行评审、监管审查和市场解读；BioNTech管线项目中计划的下一步行动，包括但不限于关于启动或注册临床试验的时间或计划的声明，或提交和收到有关BioNTech候选产品的产品批准以及潜在的商业化；BioNTech的mRNA技术在BioNTech的传染病平台之外证明临床疗效的能力；以及BioNTech候选产品的潜在安全性和有效性。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别，或者这些术语或其他类似术语的否定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。
本新闻稿中的前瞻性陈述基于BioNTech目前对未来事件的预期和信念，既不是承诺也不是保证。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了BioNTech的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、预计数据发布时间表、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期，以及与临床前和临床数据相关的风险，包括本新闻稿中讨论的数据，包括可能出现不利的新的临床前、临床或安全性数据以及对现有临床前、临床或安全性数据的进一步分析；临床数据的性质，这取决于正在进行的同行审查，监管审查和市场解读；在未来临床试验中产生可比临床结果的能力；以及BioNTech获得和维持对其产品候选者的监管批准的时间安排以及能力；与监管机构就额外临床试验的时间安排和要求进行的讨论；BioNTech及其交易对手管理和采购必要能源资源的能力；关税和
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您应该审阅BioNTech的年度报告表格20-F中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，该报告截至2025年12月31日以及随后BioNTech向SEC提交的文件，这些文件可在SEC网站上查阅，网址为www.sec.gov.这些前瞻性陈述仅在本文发布之日发表。除法律要求外，BioNTech不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。
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