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EX-1.01 2 formsd-xfilingxxex1012025d.htm EX-1.01 文件

附件 1.01


Integra LifeSciences Holdings Corporation的冲突Minerals报告于2025年5月30日提起
表SD第1.01及1.02项所规定

Integra LifeSciences Holdings Corporation(“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”)截至2024年12月31日止年度的这份冲突Minerals报告(“报告”)的提交符合经修订的1934年证券交易法下的规则13p-1(“规则”)。该规则对制成品含有其产品功能性或生产所必需的冲突矿物的登记人规定了某些报告义务。就本报告而言,“冲突Minerals”的定义是锡石、铌钽铁矿、黑钨矿、黄金及其衍生物,仅限于锡、钽和钨。

公司每年都会通过审查可用资源(包括物料清单、产品规格、设计文件和组件管理系统),对其产品中包含的冲突Minerals进行合理来源国查询(“RCOI”),以初步确定冲突Minerals含量。我们制造和运营地点的工程和供应链人员参与此次调查,并为确定哪些供应商纳入我们的尽职调查做出贡献。由于公司通常不直接从矿山、冶炼厂或精炼厂采购,公司与冲突矿产原始来源之间的供应链中存在许多第三方。根据我们从RCOI的直接供应商那里收到的信息以及尽职调查过程,我们没有足够的信息来确定我们产品中包含的冲突Minerals是否可能起源于刚果民主共和国或周边国家(“被覆盖国家”),以及如果这些材料确实起源于被覆盖国家,它们是否来自支持该地区武装团体的来源。

产品说明
我们制造或承包制造受规则报告义务约束的产品。我们的产品包括但不限于特种医疗仪器和手术室设备及医疗器械。一些仪器和装置由金属制成,其成分中可能包括钽、钨或金。有些设备可能包括电子设备、接线连接器或其他包含锡或金的焊接接头。

公司履行的尽职调查程序
2024年,我们继续实施我们的冲突Minerals尽职调查和合规计划,该计划符合《公经济合作与发展组织(OECD)关于来自受冲突影响和高风险地区的Minerals负责任供应链的尽职调查指南:第三版,包括关于锡、钽、钨,和关于黄金的补充(《经合组织指导意见》),符合规则。我们的尽职调查计划包括以下内容:

1.冲突Minerals政策:我们向供应商和公众传达公司关于源自所涵盖国家的冲突Minerals的政策。该政策与经合组织指南附件二中包含的示范政策一致,并要求我们的供应商采取合理努力,通过自己的供应链实施无冲突采购。
该政策可在以下网址向供应商和公众提供:https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy。
2.内部标准操作程序:我们为供应链尽职调查流程建立了内部管理支持。指导委员会包括来自我们运营、法律和供应链团队的高级领导。公司制造和采购地点的运营、供应链和工程人员为冲突Minerals项目经理提供支持,他领导着冲突Minerals工作组,该工作组实施公司的冲突Minerals合规流程。要求每个营业地点审查某些产品和供应商信息,以便生成和维护公司遵守《多德-弗兰克法案》第1502条所需的信息。在各地点的人员接受关于冲突Minerals报告要求的培训,以协助他们审查信息。



3.风险评估与风险缓释:作为我们合规计划的一部分,对所有产品和供应商进行评估,以识别冲突Minerals的范围和风险。在确定调查哪些供应商时,公司的供应链、工程和运营人员使用公司的产品控制数据来识别其合理预期可能包含冲突Minerals或矿物含量未知的零件、材料和组件。产品控制数据库作为医疗仪器和医疗器械制造中的控制进行维护。该公司向供应链中所有已知或可能包含冲突Minerals的零件、材料或组件产品的供应商发出调查。

由于公司的规模以及我们的产品和供应链的复杂性,我们无法根据直接供应商提供的信息识别所有上游供应商和冶炼厂。由于我们在供应链中的地位,我们没有与冶炼厂直接接触,额外的风险评估和调查有限。在某些情况下,我们的供应商能够在“公司”层面确定其产品中包含的冲突Minerals的来源,但提供给我们的信息不足以确定提供给我们的产品中包含哪些(如果有的话)这些冲突中的Minerals。

如果我们的供应商提供的信息不一致或可能引起了对其冲突Minerals来源的担忧,我们将与这些供应商一起审查对调查的回复,并要求这些供应商提供更多信息。在确定了涵盖的国家来源的地方,供应商提供了有关这些来源是否无冲突/符合要求的信息,或者我们继续与供应商澄清来源信息。在某些情况下,供应商不理解调查或其意图,在这些情况下,我们提供了有关冲突Minerals报告要求和背景的额外信息,这些信息涉及与来自所涵盖国家的冲突Minerals相关的关切。我们的一些供应商目前没有任何关于材料来源的实质性信息,因为这些供应商是从冶炼厂的供应链中移除的许多步骤,而且许多供应商正在继续进行自己的尽职调查。

4.供应商纠正措施:根据我们的政策,我们已确定了纠正行动,包括但不限于在供应商根据我们的调查过程发现有问题的冲突Minerals来源时可能采取的补救或终止措施。具体的纠正措施取决于供应商规模、风险水平和供应商能力等因素,以及我们满足与我们的医疗仪器和医疗设备相关的质量控制和监管要求的能力。

5.原产国调查:我们利用负责任的Minerals倡议(“RMI”)冲突Minerals报告模板6.4版,对供应商进行了原产国调查。Conflict Minerals项目经理收集了响应并进行了审查。经审查(酌情),冲突Minerals项目经理要求供应商提供我们的合规计划规定的任何澄清或纠正措施。
在选择接受调查的供应商时,我们依赖于我们每个站点的工程和采购人员的专业知识。由于我们的医疗仪器和医疗器械产品的受监管性质,每个站点都维护受控零部件数据系统。所有供应商都被纳入审查,以确定调查对所购买产品的适用性,无论地点、年度支出或任何其他排除因素。我们调查了所有我们确定已经或可能已经在我们采购的产品中包含冲突Minerals的供应商,在这些供应商中,这些产品被纳入我们自己的产品中。我们在本报告中将此类供应商称为“范围内供应商”。

6.维护可审查业务记录:我们使用集中的文件保留备案系统,以维护可审查的业务记录。这包括供应商回应、供应商纠正行动和与我们的RCOI相关的流程文件。记录将在这一系统内保持五年。

7.举报违规行为:我们维持着一些机制,作为我们热线和管理联系流程的一部分,员工、供应商和第三方可以通过这些机制报告违反我们的冲突Minerals政策的行为,包括在https://www.integralife.com/ethicspoint上公开的道德操守热线。



公司尽职调查结果
根据我们的冲突Minerals政策,我们根据我们的冲突Minerals尽职调查和合规计划承担了以下程序和流程:
1.供应商识别:我们认定,在2024年1月1日至2024年12月31日期间(“报告期”),我们制造和/或承包制造了含有冲突Minerals的产品,这些产品是我们某些产品的功能性或生产所必需的。本报告所述期间,共有135家供应商被确定为范围内供应商。

2.RCOI流程概述:我们在报告期内对范围内供应商进行了100%的RCOI,以确定我们产品中所含的含量矿物含量是否来自覆盖国家。我们通过要求范围内供应商完成冲突Minerals报告模板6.4版来完成RCOI。

我们向范围内供应商传达了参与2024年RCOI的重要性,并提供了所需活动的初步信息。在供应商调查期间,我们向没有响应的供应商发送了提醒通知。我们审查了对提交材料的答复,以及我们从供应商那里收到的关于他们为确定任何冲突矿物含量的原产国所作的尽职调查努力的其他信息。在整个过程中,对回应的合理性、一致性和差距进行了审查,我们在必要时参与了后续活动。

3.供应商回应:截至2025年5月29日,范围内供应商对2024年RCOI的答复率为83%。在112家作出答复的供应商中,大约:
30%已告知我们,他们提供给我们的零件、材料或组件不包括冲突矿物含量;以及
70%已告知我们,他们向我们提供的零件、材料或组件确实包含冲突矿物含量(“CMSuppliers”)。

在78家CM供应商中,大约:
84%的CM供应商表示不从覆盖国家采购材料;以及
16%的CMM供应商表示,其供应链来源中的部分或全部冶炼厂与来自覆盖国家或来源不明的国家的矿物含量相冲突。

根据22家CM供应商提供的信息,这些供应商表示,其供应链来源中的部分或全部冶炼厂与来自覆盖国家或来历不明的原产国的矿物含量相冲突:
59%的冶炼厂和精炼商表示,他们所有相关矿物的来源均为经过验证的负责任Minerals倡议(“RMI”)符合者来源;和
其中41%的冶炼厂和精炼商表示,(i)其供应链中的冶炼厂的来源是非RMI一致来源,或(ii)他们没有提供或拥有来自其自身供应链的充分信息,以确认此类材料是否来自RMI一致来源(“无法确定状态的答复者”)。
在无法确定身份的答复者中,约49%的答复者表示,其供应商可能从覆盖国家的地点采购了部分冲突矿物含量。

在CM供应商中,大约9%的供应商表示,回收材料构成了提供给我们的产品中冲突矿物含量的一部分;然而,我们没有足够的信息来得出结论,这些供应商使用的所有材料都来自回收来源。

随着我们在2025年进行更多调查,我们将与我们的供应商合作,以改进他们与采购冲突中的Minerals和监测其供应链有关的尽职调查程序。此外,我们将继续与我们的运营单位和供应商合作,以获取有关供应商在哪里提供主要组件或零件的信息,以达到100%的响应率。





我们将继续向我们的一级供应商强调,我们依赖他们对其后续供应商链进行尽职调查。
我们公开的冲突Minerals披露报告可在https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy查阅。

关于前瞻性陈述的特别说明
基于我们目前的预期,我们在本报告中做出了可能构成前瞻性陈述的陈述,其中涉及可能导致这些前瞻性陈述不准确的众多风险和不确定性。这些声明包括有关我们计划就我们的RCOI和尽职调查采取更多行动或实施更多政策或程序以确定我们产品中包含的冲突Minerals的来源的声明。所有前瞻性陈述都涉及风险和不确定性。可能导致这些前瞻性陈述不准确的风险包括:未能及时或根本未能执行这些计划;我们的供应商及其各自的供应商和冶炼厂缺乏合作或进展;冶炼厂或精炼厂对冲突Minerals的验证计划缺乏进展(包括可能存在不准确的信息、欺诈和其他违规行为),或者这些计划可能不有效。此外,您还应该考虑我们不时向SEC提交的报告和文件中描述的重要因素,包括公司最近提交的季度或年度报告中标题为“风险因素”的部分中描述的因素。除法律要求外,我们不承担任何义务更新这些前瞻性陈述中包含的信息,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。网站地址列入本报告仅供参考。此类网站中包含的任何信息不会通过引用并入本报告和表格SD,也不会被视为已向SEC提交。