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EX-99.1 2 ea0226202601 _ ex99-1.htm 投资者介绍

附件 99.1

 

调节先天免疫系统以改变炎症驱动的疾病1公司介绍2025年3月纳斯达克:INMB

 

 

免责声明2本演示文稿由INmune Bio编制。Inc.(“INmune Bio”或“公司”)仅供参考,不构成投资、法律或医疗建议。本公司对本演示文稿所载信息或意见的准确性、完整性或及时性不作任何明示或暗示的陈述或保证,也不应对其加以依赖。读者应该进行自己的独立评价。本演示不构成出售要约或购买公司任何证券的要约邀请,也不应在根据任何此类司法管辖区的证券法进行注册或获得资格之前,在此类要约、邀请或出售将是非法的任何司法管辖区进行任何证券出售。任何定价、报销、市场规模(TAM)、收入潜力和货物成本(COGS)数字都是说明性的,基于内部模型和被认为可靠的外部来源,并受到重大不确定性的影响,包括临床结果、竞争动态、付款人覆盖范围和使用管理、健康技术评估、协商折扣/回扣、国别政策和宏观经济因素。实际结果可能大不相同。本演示文稿包含来自第三方出版物、数据库和报告的数据、估算和其他信息。尽管公司认为这些来源总体上是可靠的,但由于原始数据的可用性和可靠性受到限制、数据收集过程的自愿性质以及其他固有的限制和不确定性,此类信息可能会受到解释,无法完全确定地核实。公司未独立核实本演示文稿中提及的来自第三方来源的任何数据,因此,不保证这些数据的准确性和完整性。本公司不对这些信息的准确性或完整性或任何该等其他人未能披露可能已经发生或可能影响任何该等信息的重要性或准确性但本公司未知的事件承担任何责任。对其他产品或公司的引用基于截至本演示文稿发布之日的公开信息,可能不完整或当前。纳入并不意味着认可或直接可比性

 

 

3前瞻性陈述本演示文稿包含“前瞻性陈述”前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件的看法。当在本演示文稿中使用时,“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”或这些术语的否定词和类似表达方式,因为它们与我们或我们的管理层相关,可识别前瞻性陈述。此类声明包括但不限于本演示文稿中包含的与我们的业务战略、我们未来的经营业绩以及流动性和资本资源前景相关的声明。前瞻性陈述是基于我们目前对我们的业务、经济和其他未来状况的预期和假设。因为前瞻性陈述与未来相关,它们受到固有的不确定性、风险和难以预测的环境变化的影响。我们的实际结果可能与前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异。它们既不是历史事实的陈述,也不是对未来业绩的保证。因此,我们告诫您不要依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素包括但不限于,我们筹集资金为持续经营提供资金的能力;我们保护知识产权的能力;对我们提起的任何侵权诉讼或其他诉讼的影响;来自其他供应商和产品的竞争;我们开发产品和服务并将其商业化的能力;政府监管的变化;我们完成筹资交易的能力;以及其他因素(包括我们最近的10-K表格年度报告中包含的“风险因素”以及我们已经向SEC提交或未来可能向SEC提交的任何其他文件),例如与我们行业相关的因素,我们的运营和运营结果。实际结果可能与那些预期的、相信的、估计的、预期的、打算的或计划的有很大的不同。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现,我们不可能预测所有这些因素或事件。我们无法保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。除适用法律(包括美国证券法)要求外,我们不打算更新任何前瞻性陈述以使这些陈述符合实际结果。临床试验处于早期阶段,无法保证会取得任何具体结果。此处包含的与候选产品的开发或商业化以及其他商业和财务事项相关的任何陈述,包括但不限于试验结果和数据,包括2期MINDFUL试验的结果、关键里程碑的时间、XPro治疗的未来计划或预期,以及获得监管批准或商业化或销售任何产品或候选药物的前景,可能构成前瞻性陈述,该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义。此处包含的任何前瞻性陈述均基于当前的预期,但受到若干风险和不确定性的影响。由于这些风险和不确定性,实际结果以及某些事件和情况发生的时间可能与前瞻性陈述所描述的存在重大差异。CORDstrom、XPro1595(XPro、pegipanermin)、INKMune®已完成临床试验、仍在临床试验或正准备开始临床试验且未获得美国食品药品监督管理局(FDA)或任何监管机构的批准,无法保证它们将获得FDA或任何监管机构的批准或将取得任何具体结果。可能导致未来实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于与公司生产更多用于临床试验的药物的能力相关的风险和不确定性;公司可获得大量额外资金以继续其运营并进行研发、临床研究和未来产品商业化;以及公司的业务、研究、产品开发、监管批准、营销和分销计划和战略。这些因素和其他因素在公司提交给美国证券交易委员会的文件中得到了更详细的识别和描述,包括公司关于表格10-K的年度报告、公司关于表格10-Q的季度报告以及公司关于表格8-K的当前报告。公司不承担更新任何前瞻性陈述以反映本文件日期之后可能出现的任何事件或情况的义务。

 

 

4个跨越炎症免疫学的晚期管道•• •• ••

 

 

fiey专利和排他性地位CORDStrom TM国际PCT阶段USPTO(ISA)关于可专利性的有利书面意见(所有权利要求)-CoM-配方-MOT名义专利覆盖范围到2045年有资格获得PTE最长+ 5年的批准XPro1595 TM国际PCT阶段USPTO(ISA)关于可专利性的有利书面意见(所有权利要求)-COM-配方-MOT名义专利覆盖范围到2045年有资格获得批准后最长+ 5年美国11,365,229 B2将于2033年到期-MOT(神经系统疾病)*已发布/正在申请的额外专利财产符合参考资格。Biol。产品独占性(~12年)5*符合Ref.资格的其他专利财产正在申请中。Biol。产品独占性(~12年)ODD独占性(RDEB)~7年

 

 

6

 

 

https://www.youtube.com/live/IDS1WAE5CZO摘要:一种超罕见疾病的去风险化、可扩展资产7

 

 

8 https://academic.oup.com/ced/article/50/6/1125/7985666 https://www.youtube.com/live/IDS1WAE5CZO FDA承认减少瘙痒和疼痛是RDEB的有效临床终点,远离“创面面积”作为唯一衡量标准。我们的III期数据重点针对这种以患者为中心的监管现实进行了优化。RDEB的负担是系统性的、限制生命的

 

 

https://www.youtube.com/live/ids1wae5czo9 CORDStrom:全身性疾病需要全身性解决方案

 

 

10(来源:FDA PFDD会议)https://www.youtube.com/live/IDS1WAE5CZO未被满足的需求:“痒-痛”循环驱动疾病进展

 

 

0-18个月18个月-10年10-20年超20年鳞状细胞癌RDEB18个月-10年的美国前进保险性质:关键的治疗窗口11

 

 

1.止痛2。止痒3。心理健康儿童/YP4。炎症的影响5。GI问题,例如,吞咽困难优先调查865名成员EB全球社区2024-5大问题DEB患者现在想要什么治疗?12

 

 

Mission EB III期:随机、安慰剂对照交叉试验13

 

 

综合器官系统改善ISCOREB改善评分第1期在3个月和6个月时CORDStrom可能是第一个以止痒和缓解疼痛益处作为生活质量关键区分因素的全身性疗法。皮肤眼关节口部位1050-51520疼痛指数CS 3m安慰剂3m CS 6m安慰剂6m改善评分14

 

 

综合器官系统改善瘙痒人302010040痒人分类mITT患者受影响% CORDStrom安慰剂严重程度2级=“瘙痒有时会干扰我的活动”严重程度3级=“瘙痒很多,我发现很难静止和集中注意力”15

 

 

疼痛指数2015105-5皮肤口眼关节部位cs3m安慰剂3m cs6m安慰剂6m改善评分综合器官系统改善iscoreb改善评分吃肠-505 101520胃肠道症状部位改善评分一般睡眠休闲学校-20-100102030健康手部位改善评分16

 

 

疼痛指数2015105-5皮肤口眼关节部位安慰剂3米安慰剂6米CS3米CS6米改善评分综合SFIIN质量改善iscoreEB & EBDASI改善评分第1期3个月和6个月CORDStrom可能是第一个以止痒和止痛益处作为生活质量关键区分因素的全身疗法。General Sleep Leisure School-20-100102030 Wellbeing Hands Site Improvement Score-50050100 iscorEB皮肤评分较基线的变化(%)-20-100102030 Placebo CORDStrom患者人数17临床医生EBDASI皮肤评分改善vs恶化的发生率

 

 

CORDStrom作用机制– IDO/PGE2对M1至M2分化010203040细胞内IDO表达百分比(%)< 20 CPD > 20 CPD M1 CORDStrom M2 PGE2 IL-13 TGF-b/VEGF/IGF-1/HGF/CCL13/17/18/22增强型伤口愈合激活M2 C诱导M2迁移至伤口瘙痒减轻疼痛IL-8增强PMN激活感染IDO th2/17 IL-6 TGF-b/VEGF/HGF 0500010000150002000025000050100150200 CPD对细胞因子合成的影响18 pg/mlPG/ml FGF1 FGF2 HGF VEGF IL-8

 

 

19 CORDStrom作用机制– IL-31减少010203040细胞内IDO表达百分比(%)< 20 CPD > 20 CPD 05000000100000020000400006000080000 MedFI(AU)CD 14 CD 73 CD 86 CD80 CD163 HLA-DR单核细胞分化体外治愈M1 CORDStrom M 2 PGE2 IL-13 TGF-b/VEGF/IGF-1/HGF/CCL13/17/18/22增强性伤口激活M2 C诱导M2迁移至伤口瘙痒的疼痛减轻IL-8增强PMN激活感染IDO th2/17 IL-6 TGF-b/VEGF/HGF 0500010000150002000025000050100150200 CPD对细胞因子合成的影响m0 m1对照m1 cs/nm2对照pg/mlpg/mlFGF1 FGF2 HGF VEGF il-8

 

 

20 CORDStrom作用机制– IL-31 & TNF减少–瘙痒和疼痛改善的安慰剂CPD < 20 CPD > 20-20-1001020 TNF-a体内Delta preRx安慰剂CPD > 20-200-1000100200 HGF Delta preRx-20-1001020 CPD < 20 IL-13体内Delta preRx 010203040细胞内IDO百分比表达(%)< 20 CPD > 20 CPD 050000010000000020000400006000080000 MedFI(AU)CD 14 CD 73 CD 86 CD80 CD163 HLA-DR单核细胞体外分化-2002040 IscorEB疼痛3个月瘙痒口眼关节部位CPD < 20 3m CPD > 20 3m改善评分01020304050 ISCOREB胃肠道症状3个月进食肠道部位改善评分-200204060一般睡眠运动手休闲学校部位ISCOREB健康3个月改善评分治愈M1 CORDStrom M2 PGE2 IL-13 TGF-b/VEGF/IGF-1/HGF/CCL13/17/18/22增强性伤口激活M2 C诱导M2迁移至伤口瘙痒的疼痛减轻IL-8增强PMN激活感染IDO th2/17 IL-6 TGF-b/VEGF/HGF 0500010000150002000025000050100150200 CPD对细胞因子合成的影响安慰剂CPD < 20 CPD > 20 m0 m1 m1对照m1 cs s/n m2对照pg/ml pg/ml fgf1 fgf2 hgf vegf il-8

 

 

历史MSC发展为何失败:异质性问题21

 

 

CORDStrom解决方案:通过身份选择和池化实现工程同质性22

 

 

23 CMC工艺到位~40x200m WCB袋MCB WCB规模扩大CORDStrom DP~200剂(30名患者年治疗)测试/选择/池

 

 

CORDStrom:获得商业批准的路径FDA =美国食品药品监督管理局;MHRA,EMA =英国和欧盟的监管机构;ODD =孤儿药指定;MAA =市场授权申请;BLA =生物制剂许可申请;RPDD =罕见儿科疾病指定*预计日期可能会发生变化——见“前瞻性陈述”2024年12月2025年1月2025年12月2025年3月2026年5月2026年6月2026年第三季度2026年第四季度RPDD获FDA批准ODD获FDA批准完全技术转移到商业制造(Catapult UK)PIP MHRA B型会议(pre-IND)回应“开放标签”试验提交美国突破性指定向MHRA提交MAA和EMA向FDA提交BLA来自MISSION EB的24个次要终点以进行MAA提交:ISCorEB、Itch、CHU-9D、临床医生皮肤评分F-2-F pre MAA符合MHRA

 

 

CORDStrom:采用全身治疗的罕见病治疗需要TAM =总可寻址市场;Vyjuvek = Krystal Biotech, Inc.的产品;Filsuvez = Chiesi Farmaceutici S.P.A.的产品;Zevaskyn = Abeona Therapeutics Inc.的产品。TAM是基于内部假设和第三方来源的估计,为前瞻性陈述,不保证任何未来业绩。实际TAM可能存在重大差异。见“免责声明”和“前瞻性陈述”预期治疗方案•每4个月进行一次治疗(14天2剂):3次RX(6剂)/年•每次治疗的预期年度COG:120-180k美元(取决于规模)每次治疗的预期报销:• CORDStrom作为唯一的系统性治疗,估计每年约70万美元–潜在TAM $ USD:– 2000-4000例RDEB病例-> 14亿美元年营业额竞争性定位• VYJUVEK外用护肤霜每年75万美元= 2025年营业额约4亿美元Krystal Biotech~8b美元市值• ZEVASKYN Coll7a基因修饰的外用植皮>每次治疗/每个病灶300万美元• FILSUVEZ外用乳膏用于皮肤病变每15管27,000美元–每个病灶1管/RX 25

 

 

•超越局部护理:解决RDEB多器官病理的一流全身疗法• CORDStrom i.v.输液显着改善RDEB的多种系统性症状,并在随机、双盲中改善临床皮肤评分,安慰剂对照试验• EBDASI C iscorEB皮肤评分•瘙痒•多个疼痛指数•生活质量•出色的安全性:•所有年龄组•所有患者疾病严重程度组•商业准备情况:•扩大和扩大选项•对临床医生友好的包装和供应链交付• CMC锁定•效力测定得到验证•监管参与正在进行中并按时进行INmune Bio正在从一家临床开发公司转变为商业供应商26 CORDStrom RDEB摘要

 

 

当她一直生病时,她刚刚和哥哥同时康复,通常情况下,疾病对她的影响要大得多,因为它会引起炎症。我们刚刚能够更好地应对所有事情并且有很多精力,我想生活感觉很正常我认为看到他有精力和胃口真是太好了,我想实际上这也是我们注意到的一件事,她增加了体重家长语录

 

 

儿童名言少了点疼,我痒的时候疼得很明显那不舒服但我疼得少了,皮肤少了点痒,手少了点烫,热的时候就痒了。这种情况并没有发生那么多,正常情况下我洗澡的时候会很痛,但最近已经不痛了

 

 

丨来自一位家长的uote:“如果只产生百分之一的差异,那么无论何时他们打电话给我们进行试验,我都很乐意来,因为那百分之一对我来说并不是很多,也许对某人来说没什么,但对他来说却很多,对他来说少了百分之一的痛苦就多了百分之一的现实生活——那就是很多了”MISSION EB Team 2024

 

 

30将阿尔茨海默氏症视为一种免疫性疾病

 

 

31抗TNF治疗阿尔茨海默病的有力证据1。Torres-Acosta N,et al. J Alzheimer’s DIS。2020;78:619 – 626 8.Blasko et al. FASEB Journal。1999, 13(1):63 - 68 2.Fillit H,et al. Neurosci Letters。1991;129:318 - 320 9.Gorlovoy et al. FASEB Journal。2009, 23(8):2502 - 2513 3.Tarkowski E,et al. J Clin Immunol。1999, 19(4):223 - 230 10.Montgomery et al. Am Journal Pathology。2013, 182(6):2285 - 2297 4.迪生DW。J Neuropathol exp. Neurol 1997;56:321-33911。Janelsins et al. am Journal Pathology。2008, 173(6):1768 - 1782 5.Paganeli R,et al.实验老年学。2002;37:257 - 263 12.Lee et al. Molecular Med Rep. 2014,10(4):1869-1874 6。Parker et al. The Journals of Gerontology(2019)74(3):28313。He et al. J Cell Biol。2007, 178(5):829 - 841 7.Lahiri et al. J Alzheimer’s DIS。2003;5(2):81-90将TNF与AD TNF抑制剂联系起来的证据降低了AD TNF的风险导致动物AD病理TNF增加淀粉样蛋白7,8和Tau 6-12 TNF导致细胞丢失和认知障碍13 TNF随年龄增加TNF水平在生命的第3或4个十年开始增加并与6岁相关抗TNF疗法1将人类AD风险降低高达:60% AD患者血浆中TNF增加和AD患者CSF TNF水平升高2,3 TNF与淀粉样蛋白斑块共定位4 TNF水平与疾病进展相关5

 

 

32 Biomarfier Enrichment RationalisMatching drug biology to patient·Predictive enrichment using downstream indicators of TNF-driven biology enrichment is predictive — identifying patients with TNF-driven disease biology most likely to benefit from XPro15S5. hADI =伴有炎症的阿尔茨海默病。截止:HSCRP > 1.5mg/L,ESR > 10mm/hr,HBA1c > 6%,APOE ≥ 1 ε 4等位基因。浓缩要求≥ 2 of 4。可根据要求提供参考资料

 

 

MINDFUL 2期:ADI 6个月RCT中的一致信号·N = 206(XPro n = 139,安慰剂n = 67)·主要:EMACC·ADI富集:≥ 2 of 4个生物标志物人群72岁中位年龄·51%女性·45% MCI 68.5% APOE4携带者——最高ARIA风险人群75%淀粉样蛋白阳性——确诊AD病理62.5% ADI人群(≥ 2个炎症生物标志物)ADI =阿尔茨海默病伴炎症。要求4个生物标志物中≥ 2个:hsCRP > 1.5mg/L,ESR > 10mm/hr,HBA1C > 6%,或≥ 1个APOE ε 4等位基因。主要研究结果:ADI富集人群终点效应大小33信号EMACC(主要)认知复合d = 0.27具有临床意义的皮质紊乱灰质(影像学)d = 0.32具有临床意义的NPI总分神经精神症状d = 0.23具有临床意义的GFAP(血浆)星形胶质细胞反应性d = 0.19定向支持性ptau-217(血浆)Tau积累d = 0.18定向支持性目标达到量表患者-报告的结果d = 0.18定向支持性ISRL延迟回忆/记忆d = 0.16定向支持性剂量-顺应分析显示NPI的效应大小增加,ptau-217,和GFAP —归因于更大的XPro1595暴露阳性的效应,科恩的d倾向于XPro1595。d ≥ 0.2 =小但具有临床意义的信号阈值;d < 0.2 =定向支持。富集mITT人群(4种炎症生物标志物中≥ 2种,n ≈ 100)。

 

 

差异化安全性无ARIA·免疫功能保留·SAE低于药物0 ARIA事件,尽管存在高风险人群:68.5% APOE4 +·34%有微出血27%抗血栓药物安慰剂感染率2 î更高的直接证据表明XPro1595保留了全身免疫功能——选择性抑制炎症性TNF(STNF),同时保留保护性TNF(tmTNF)严重和严重AEs低于药物,无论是严重事件还是严重事件,XPro1595均低于安慰剂。严重事件3更常见于安慰剂。206名患者死亡事件为零。ISR &致盲考虑因素ISR率在药物治疗上更高(79%)——大多数是轻微和短暂的,其特点是独立的安全板“比安全更麻烦”。第3阶段设计中提到的致盲策略。34安全配置文件支持第3阶段推进——可预测、可管理、没有意外信号

 

 

35项2b/3期自适应试验设计— FDA校准结束-第2阶段会议完成2026年第一季度FDA校准富集ADi生物标志物战略认可设计自适应2b/3,具有决策门接受的终点CDR-SB作为唯一的3期主要探索性非富集队列推荐摘要代表赞助商对FDA反馈的解释。

 

 

36 CDR-SB Confidence:Why 18 months will Worfi EMACC detect meticulous cognitive changes-CDR-SB measures the consequences。置信桥:在外部AD队列中,认知复合体与CDR-SB的相关性随着时间的推移而加强:r = 0.41(早期)→ r = 0.65(18个月)。认知先于功能——与lecanemab和donanemab中所见的时间模式相同。2b期:多3个月+ 3个批次样本→更多时间安慰剂下降抗淀粉样蛋白先例:CDR-SB分离出现在18个月我们有了早期信号。现在我们需要时间。

 

 

37 EMACC捕捉到了CDR-SB将确认的概念框架——不是从试验数据衍生出来的CDR-SB捕捉到了后来的功能后果——滞后指标和注册终点概念框架。曲线是说明性的——不是从试验数据得出的。EMACC及早捕捉到细微的认知变化——领先指标。

 

 

XPro1595执行路径38 o分期投资:2b/3期设计分期资本承诺。第2b阶段是一个去风险里程碑,在第3阶段全部支出之前有一个内置的go/no-go决定。o合作伙伴战略:有了所有这些数据,我们将运行一个结构化的全球流程,以确定注册计划的战略合作伙伴。这可能包括来自第三方咨询公司的援助。o资本市场:随着包括CORDStrom在内的整个管道的催化剂成熟,我们预计以有利条件进入资本市场的机会将得到改善。o CORDStrom可选:成功的CORDStrom计划既会产生收入潜力,也会产生优先审查凭证,其中任何一个都会加强我们XPro开发的财务状况。o现在推进:协议开发正在进行中。CMC规模化规划启动。现场可行性评估正在进行中。我们的意图是在2027年为临床做好准备。

 

 

INmune Bio策略39

 

 

附录40 INmune Bio Inc. 225 NE Mizner Blvd. Ste. 640 Boca Raton,FL 33432(561)710-0512 info@inmunebio.com INMB(纳斯达克)

 

 

2026年– 2027年的里程碑*CORDStrom/罕见病Pre-MAA Doc提交(英国)MAA提交(英国)BLA的MAA提交(美国/欧盟)批准预期(英国、欧盟、美国)XPro1595/Neuro End-of-Phase-2 Meeting Completed Protocol提交Phase 2b/3 Ready(假设获得资助)41

 

 

• Cutis再生障碍-数月愈合•伤口愈合•体重增加令人满意•相对稳定期第1阶段:0至18个月

 

 

第2阶段:18个月至10年•伤口负荷C皮肤定植进展•伤口在21天内愈合•它们是反复出现的C反复出现的伤口,但不是慢性的•内部受累的初步迹象•炎症标志物升高•体重蹒跚•贫血发作•食管受累和害怕的初步迹象

 

 

1、2期• CORDStrom等抗炎疗法的机会之窗用于全身性疾病病理治疗要求:抗炎细胞因子重编程促炎性巨噬细胞(M1)到抗炎(M2)

 

 

第3阶段:10至20年•皮肤受累持续增加•超过21天的慢性伤口•细菌定植•多种合并症•治愈治疗需求的能力显着降低:伤口愈合细胞因子增加了针对细菌/真菌的先天免疫活性

 

 

第3阶段:10至20年•大规模慢性炎症水平•影响4大途径治疗要求:伤口愈合细胞因子增加针对细菌/真菌的先天免疫活性

 

 

第四阶段:从20年开始•严重程度稳步进展•慢性伤口极少愈合治疗要求:症状控制

 

 

第4阶段:20年后起•患者罹患鳞状细胞癌的风险很高,这是严重RDEB的危及生命的并发症•肿瘤通常分化良好且快速生长,通常位于这种EB亚型的中位生存期为2.4年的四肢•抗炎和抗纤维化疗法现在不太可能对治疗需求有太大帮助:症状控制

 

 

XPro15G5同行评审出版物:科学验证的广度十多年的卓越研究XPro1595的治疗潜力已在跨越24个治疗领域、2打独立实验室和3大洲的90多份同行评审出版物中得到严格验证。这一广泛的证据证明了在不同的病理中具有一致的神经保护、抗炎和疾病修饰作用。(见附录)

 

 

细胞因子不是慢性炎症(免疫功能障碍)的信息性生物标志物改编自PMID:27SS45S1和18c7321s 50

 

 

捕捉稳定:从分钟到一生的易受51

 

 

 

 

53减少错误分类风险内置冗余确保单个生物标志物的单一检测失败或短暂抑制不太可能错误地排除真正对TNF有反应的患者。适应生物异质性该设计识别出TNF驱动疾病的患者,无论具体的生物学表现如何。患者可能通过遗传、代谢、急性和慢性生物标志物的不同组合获得资格,允许11种不同的合格生物标志物组合。捕捉多维TNF信号在多个生物域发挥多效性效应,包括遗传易感性、代谢状态、急性炎症活动和慢性炎症负担。复合框架将信号整合到这些轴上,而不是依赖于单一的生物学维度。要求在至少两个独立的生物标志物上呈阳性会显着提高TNF驱动生物学的特异性,并减少由单一标志物噪声或非TNF相关炎症过程引起的错误分类。“≥ 2 of 4”复合设计:TNF驱动表型的高置信度识别

 

 

54 XPro1595:显性阴性蛋白见Steed等人,Science,301,2003 XPro1595与人类可溶性TNF单体相同,只是受体结合域的突变和另一个用于聚乙二醇化的突变。显性-遗传学阴性:“一种突变,产生一种干扰天然蛋白质功能的流氓蛋白质。”

 

 

正常的可溶性TNF活性solTNF单体形成与TNF受体结合的活性异源三聚体。三聚体中的每个单体接触一个TNFR亚基55

 

 

XPro1595 MOA56

 

 

XPro1595是神经保护性正常的E t a n e r ce p t 57抗炎和免疫抑制Cuprizone(多发性硬化症模型)加重脱髓鞘XPro1595抗炎非免疫抑制脱髓鞘改编自:Karamita et al.,2017