TONIX Pharmaceuticals HOLDING CORP
附件 99.01
Tonix Pharmaceuticals报告2025年第四季度和全年财务业绩和运营亮点
TONMYA™（盐酸环苯扎普林舌下片）于2025年11月17日上市，用于治疗纤维肌痛；截至2026年2月27日，已有超过1500名医疗保健提供者向患者开具TONMYA，约2500名患者已启动TONMYA治疗，累计处方总数约为4200
预计2027年启动美国实地研究TNX-4800用于季节性预防莱姆病等待FDA批准
于2025年12月29日完成与Point72的2000万美元注册直接发行
截至2025年12月31日现金及现金等价物约2.076亿美元
新泽西州伯克利高地，2026年3月12日（GLOBE NEWSWIRE）--Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（纳斯达克：TNXP）（“Tonix”或“公司”），一家完全整合的商业生物技术公司，今天公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并概述了近期的运营亮点。
Tonix Pharmaceuticals首席执行官Seth Lederman医学博士表示：“2025年对Tonix来说是变革性的，因为我们获得了FDA的批准，并开始了TONMYA在美国的商业上市，这是我们第一个完全由内部开发的产品，也是15年多来第一个批准用于治疗纤维肌痛的新药。”“TONMYA是一种非阿片类镇痛药，专为长期、每日一次的睡前给药而设计。我们相信TONMYA现在为美国约1000万患有纤维肌痛的成年人提供了一种替代药物。我们有能力吸引医疗保健提供者和患者，推出了该产品和大约90名成员的销售团队。早期处方趋势反映了与我们内部推出预期一致的有利的处方者吸收和重复利用。在我们努力改善患者和医疗保健提供者的纤维肌痛之旅时，我们经验丰富的商业团队致力于提高认识和采用，促进患者获得服务，并获得付款人的覆盖。”
Lederman博士继续说道：“我们还在2025年有意义地推进了我们强大的临床管道。Tonix获许可的TNX-4800，一种用于季节性预防莱姆病的长效人源单克隆抗体，目前尚无FDA批准的疫苗或预防性药物。该项目由麻省大学陈医学院的研究人员开发，锚定了我们临床阶段的传染病管道，我们计划今年与FDA讨论2/3期开发。另一个亮点包括FDA批准HORIZON的研究性新药申请（IND），这是一项潜在关键的TNX-102 SL-（盐酸环苯扎普林舌下片）治疗重度抑郁症的2期研究，预计将于2026年年中开始注册。展望未来，我们的优先事项是明确的。随着我们专注于TONMYA的成功商业化、管道进展以及为患者和股东带来的可持续长期价值，我们有动力在2026年继续保持我们的势头。”
商业更新
TONMYA（盐酸环苯扎普林舌下片）：治疗成人纤维肌痛的中枢作用、非阿片类镇痛药
| ● | 2025年8月，美国FDA批准TONMYA用于治疗成人纤维肌痛，成为15年多来首个获批该适应症的新处方药。此次批准是基于对近1000名患者进行的两项双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验，这些试验证明，与安慰剂相比，每日疼痛评分具有统计学意义的降低。 |
| ● | 2025年11月17日，TONMYA在美国通过处方在药店开始商用，在推出之前，约有90名销售代表部署在该领域。早期的处方趋势反映出处方者和患者的良好采用率，处方量在推出后的每个整月都在增加。2025年11月17日– 2026年2月27日（发射至今）期间的发射指标如下： |
| - | 超过1500名医疗保健提供者为患者开出了TONMYA。 |
| - | 约有2500名患者开始接受TONMYA治疗。 |
| - | 累计开出约4200张处方。这包括通过公司的专业药房渠道提供便利的过桥处方。过桥处方代表在覆盖范围确定待定期间提供的初始患者填充，不会立即产生净产品收入。 |
| ● | 公司与现有的批发商和专业药房签订了分销合同，并与公司签订了协助处方履行和患者准入的合同。Tonix还拥有强大的患者访问计划和支持服务，包括TONMYA储蓄卡、共付额援助和事先授权支持，旨在减少早期商业化期间的访问障碍。 |
| ● | 该公司正在优先考虑扩大付款人参与并与商业付款人建立合同，同时还推进与医疗保险和医疗补助的讨论。 |
关键产品管线候选者：近期亮点
传染病管道
TNX-4800（anti-OSPA mAB）：用于季节性预防莱姆病的长效人源单克隆抗体在研，该药物没有FDA批准的疫苗或预防性药物
| ● | 2025年12月，Tonix宣布计划于2026年与FDA会面，以探索2/3期开发方案，包括2期实地研究和2期对照人类感染模型（CHIM）研究，该研究也称为人类挑战研究。该公司预计将于2027年初有GMP研究产品可用于临床测试。在等待FDA的批准之前，实地研究预计将于2027年开始注册，而CHIM研究将于2028年开始。 |
中枢神经系统（CNS）管道
TNX-102 SL-（盐酸环苯扎普林舌下片）：在研用于重度抑郁症（MDD）
| ● | 2025年11月，FDA批准了TNX-102 SL5.6毫克用于治疗成人MDD的IND。IND批准使Tonix能够继续进行HORIZON研究，这是一项潜在关键的2期HORIZON研究，这是一项为期6周、随机、双盲、安慰剂对照研究，将TNX-102 SL作为MDD成人的一线单一疗法。大约360名患者将在大约30个美国站点入组，主要终点是第6周与基线相比的MADRS总分变化。Tonix计划在2026年年中启动招生。 |
| ● | TNX-102 SL在纤维肌痛和创伤后应激障碍（PTSD）中的先前研究显示了改善抑郁症状的有希望的信号。TNX-102 SL治疗与传统抗抑郁药常见的副作用发生率低有关，包括体重增加、血压变化、性功能障碍和认知问题。 |
TNX-102 SL用于治疗急性应激反应（ASR）和急性应激障碍（ASD），以及预防PTSD的发展
| ● | 美国国防部资助的优化急性应激反应干预（OASIS）试验正由北卡罗来纳大学根据研究者发起的IND申请进行。OASIS试验检查了TNX-102 SL在减少机动车碰撞后急诊患者的不良创伤后神经精神后遗症方面的安全性和有效性。顶线数据预计将在2026年下半年公布。 |
免疫学管道
TNX-1500（二聚体FC修饰抗CD40L、人源化单抗）：第三代抗CD40L用于预防肾移植排斥和治疗自身免疫性疾病
| ● | 2025年11月，Tonix宣布与麻省总医院合作，推进TNX-1500在肾移植受者中的2期开放标签、研究者发起的临床试验，计划于2026年年中启动，等待FDA的IND批准。这项研究预计将招募5名成年肾移植受者。 |
| ● | 2025年10月，Tonix在日本移植学会年度大会上介绍了最新情况，重点介绍了1期安全性、药代动力学和药效学结果，并概述了异体肾移植2期评估的下一步。 |
罕见病管线
TNX-2900（鼻内增强催产素）：正在开发用于Prader-Willi综合征，具有孤儿药指定以及罕见儿科疾病指定，可使Tonix在获得批准后有资格获得优先审评凭证
| ● | 2025年9月，Tonix宣布计划在患有Prader-Willi综合征的儿童和青少年中启动2期、随机、双盲、安慰剂对照试验。该研究预计将于2027年第一季度启动。 |
财经：近期要闻
截至2025年12月31日，Tonix拥有约2.076亿美元的现金和现金等价物，而截至2024年12月31日，这一数字约为9880万美元。截至2025年12月31日的全年，用于运营的现金净额约为9980万美元，而2024年同期为6090万美元。截至2025年12月31日的全年资本支出支付的现金约为340万美元，而2024年同期为10万美元。
2025年12月，Tonix与Point72 Asset Management完成了2000万美元的注册直接发行。所得款项净额将用于资助已上市产品的商业化、管道开发和一般营运资金。道明高宏集团担任此次发行的独家配售代理。A.G.P./Alliance 伙伴全球担任财务顾问。
在年底之后，该公司已利用其在市场上（ATM）设施筹集了860万美元的收益。
该公司认为，其截至2025年12月31日的现金资源将满足其到2027年第一季度的计划运营和资本支出需求。
截至2026年3月11日，公司已发行普通股13,405，401股。
2025年全年财务业绩
2025年全年产品净营收约为1310万美元，而2024年为1010万美元。Zembrace销售净收入®，SymTouch®，和Tosymra®2025年全年约为1170万美元，而2024年为1010万美元。TONMYA销售净收入™从2025年11月17日发射到2025年12月31日期间，费用约为140万美元。2025年全年的销售成本约为660万美元，而2024年为780万美元。
2025年全年的研发费用约为4450万美元，而2024年为4000万美元。这一增长主要是由于管道优先期间与期间，以及员工人数增加。
2025年全年的销售、一般和管理费用为8770万美元，而2024年为4010万美元。这一增长主要是由于与TONMYA相关的销售和营销支出以及员工人数增加。
2025年全年普通股股东可获得的净亏损约为1.24亿美元，即每股基本和稀释股份14.57美元，而2024年普通股股东可获得的净亏损为1.30亿美元，即每股基本和稀释股份176.60美元。2025年全年的基本和稀释加权平均已发行普通股为8,511，318股，而2024年为736,339股。
2025年第四季度财务业绩
2025年第四季度净产品收入约为540万美元，2024年同期为260万美元，由TONMYA的合并净销售额组成™，Zembrace®SymTouch®，和Tosymra®.2025年第四季度的销售成本约为110万美元，而2024年同期为120万美元。
2025年第四季度的研发费用约为1690万美元，而2024年同期为830万美元。这一增长主要是由于不同时期的管道优先排序和员工人数增加。
2025年第四季度的销售、一般和管理费用为3570万美元，而2024年同期为1560万美元。增长主要是由于与TONMYA相关的销售和营销支出以及员工人数增加。
2025年第四季度普通股股东可获得的净亏损为4690万美元，即每股基本和稀释后的股份3.98美元，而2024年同期普通股股东可获得的净亏损为2210万美元，即每股基本和稀释后的股份9.77美元。2025年第四季度发行在外的基本和稀释加权平均普通股为11,798，945股，而2024年同期为2,263，535股。
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Tonix Pharmaceuticals*是一家完全整合、处于商业阶段的生物技术公司，专注于中枢神经系统（CNS）和免疫学治疗领域的高度未满足的医疗需求。TONMYATM（盐酸环苯扎普林舌下片2.8mg），该公司最近获批的旗舰药物，是15年多来首个治疗纤维肌痛的新药物。Tonix的CNS商业基础设施支持其已上市产品，包括其急性偏头痛产品Zembrace®SymTouch®和托西姆拉®.Tosdnix正在2期临床试验中最大限度地利用TONMYA背后的科学，以评估其在重度抑郁症和急性应激障碍中的潜力。此外，该公司的CNS产品组合包括TNX-2900，这是用于治疗罕见疾病Prader-Willi综合征的2期准备。Tonix还在推进一系列免疫学项目，包括用于莱姆病预防的单克隆抗体TNX-4800和用于预防肾移植排斥反应的第三代CD40配体抑制剂TNX-1500。要了解更多信息，请访问www.tonixpharma.com并在LinkedIn和X上关注该公司。
*Tonix的产品开发候选药物是在研新药或生物制剂；其功效和安全性尚未确定，也未被批准用于任何适应症。
Zembrace SymTouch和Tosymra是Tonix Medicines的注册商标。TONMYA是Tonix Pharma Limited的商标。所有其他标记均为其各自所有者的财产。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述在1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义内具有前瞻性，包括那些与发行完成、满足惯例成交条件、发行收益的预期用途以及其他具有预测性质的陈述有关的陈述。这些陈述可以通过使用诸如“预期”、“相信”、“预测”、“估计”、“预期”和“打算”等前瞻性词语来识别。这些前瞻性陈述基于Tonix当前的预期，实际结果可能因多种因素而存在重大差异，包括公司满足发行结束的条件的能力及其时间安排，以及公司于2026年3月12日向SEC提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中描述的那些因素，以及在该日期或之后向SEC提交的定期报告。Tonix不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务。Tonix的所有前瞻性陈述都受到所有此类风险因素和其他警示性陈述的明确限定。此处列出的信息仅代表截至其日期的信息。
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
简明合并经营报表
（单位：千，股份及每股金额除外）
（未经审计）
| 年终 12月31日， |
三个月结束 12月31日， |
|||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 产品收入，净额 | $ | 13,107 | $ | 10,094 | $ | 5,390 | $ | 2,582 | ||||||||
| 费用和支出 | ||||||||||||||||
| 收益成本 | 6,640 | 7,765 | 1,058 | 1,183 | ||||||||||||
| 研究与开发 | 44,486 | 39,972 | 16,941 | 8,297 | ||||||||||||
| 销售、一般和行政 | 87,684 | 40,101 | 35,677 | 15,582 | ||||||||||||
| 资产减值费用 | — | 58,957 | — | — | ||||||||||||
| 138,810 | 146,795 | 53,676 | 25,062 | |||||||||||||
| 经营亏损 | (125,703 | ) | (136,701 | ) | (48,286 | ) | (22,480 | ) | ||||||||
| 赠款收入 | 3,012 | 2,594 | 71 | 926 | ||||||||||||
| 认股权证负债公允价值变动收益 | — | 6,150 | — | — | ||||||||||||
| 债务清偿损失 | (2,092 | ) | — | — | — | |||||||||||
| 利息收入 | 4,146 | 22 | 1,344 | 1 | ||||||||||||
| 利息支出 | (89 | ) | (1,234 | ) | — | (280 | ) | |||||||||
| 其他（费用）收入，净额 | (3,295 | ) | (867 | ) | (39) | (275 | ) | |||||||||
| 净亏损 | (124,021 | ) | (130,036 | ) | (46,910 | ) | (22,108 | ) | ||||||||
| 普通股股东可获得的净亏损 | $ | (124,021 | ) | $ | (130,036 | ) | $ | (46,910 | ) | $ | (22,108 | ) | ||||
| 每股普通股净亏损，基本和稀释 | $ | (14.57 | ) | $ | (176.60 | ) | $ | (3.98 | ) | $ | (9.77 | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 | 8,511,318 | 736,339 | 11,798,945 | 2,263,535 | ||||||||||||
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
简明合并资产负债表
（单位：千）
（未经审计）1
| 2025年12月31日 | 2024年12月31日 | ||||
| 物业、厂房及设备 | |||||
| 现金及现金等价物 | $ | 207,637 | $ | 98,776 | |
| 应收账款，净额 | 6,271 | 3,683 | |||
| 存货 | 6,013 | 8,408 | |||
| 预付费用及其他 | 8,955 | 8,135 | |||
| 流动资产总额 | 228,876 | 119,002 | |||
| 其他非流动资产 | 48,295 | 43,888 | |||
| 总资产 | $ | 277,171 | $ | 162,890 | |
| 负债和股东权益 | |||||
| 负债总额 | $ | 32,021 | $ | 23,332 | |
| 股东权益 | 245,150 | 139,558 | |||
| 负债和股东权益合计 | $ | 277,171 | $ | 162,890 | |
| 1 | 截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的简明综合资产负债表来自经审计的财务报表，但不包括美国普遍接受的会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。 |
投资者联系人
Jessica Morris
Tonix Pharmaceuticals
(862) 799-8599
Investor.relations@tonixpharma.com
布赖恩·科尔布
astr合作伙伴
(917) 653-5122
brian.korb@astrpartners.com
媒体联系人
黛博拉·埃尔森
Tonix Pharmaceuticals
deborah.elson@tonixpharma.com
Ray Jordan
普特南洞察
ray@putnaminsights.com
指示
TONMYA适用于治疗成人纤维肌痛。
矛盾
TONMYA禁忌：
对环苯扎普林或TONMYA中任何非活性成分过敏的患者。超敏反应可表现为过敏反应、荨麻疹、面部和/或舌头肿胀或瘙痒。如怀疑有超敏反应，停用TONMYA。伴随使用单胺氧化酶（MAO）抑制剂或停用MAO抑制剂后14天内。在接受环苯扎普林（或结构相似的三环类抗抑郁药）同时使用MAO抑制剂药物的患者中发生了高热危象发作和死亡。
在心肌梗死急性恢复期，以及出现心律失常、心脏阻滞或传导障碍或充血性心力衰竭的患者。在甲状腺功能亢进症患者中。
警告和注意事项
胚芽毒性：根据动物数据，TONMYA在受孕前两周和妊娠前三个月使用时可能会导致神经管缺陷。建议有生育潜力的女性注意潜在风险，并在治疗期间和最后剂量后的两周内使用有效避孕措施。在开始使用TONMYA治疗之前进行妊娠试验，以排除在妊娠前三个月使用TONMYA。
血清素综合征：同时使用TONMYA与选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）、血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）、三环类抗抑郁药、曲马多、安非他酮、哌替啶、维拉帕米或MAO抑制剂会增加血清素综合征的风险，这是一种可能危及生命的情况。血清素综合征症状可能包括精神状态
改变、自主神经不稳定、神经肌肉异常和/或胃肠道症状。如果出现血清素综合征症状，应立即停止TONMYA和任何伴随的5-羟色胺能药物的治疗，并应开始支持性对症治疗。如果临床上有必要同时使用TONMYA和其他血清素药物进行治疗，建议仔细观察，特别是在开始治疗或增加剂量期间。
三环类抗抑郁样不良反应：环苯扎普林在结构上与TCAs相关。据报道，TCA会产生心律失常、窦性心动过速、传导时间延长导致心肌梗塞和中风。如果出现具有临床意义的中枢神经系统（CNS）症状，可考虑停用TONMYA。对有癫痫发作史的患者给予TCA时应谨慎，因为TCA可能会降低癫痫发作阈值。有癫痫发作史的患者在使用TCA期间应进行监测，以确定癫痫复发或癫痫发作频率增加。
阿托品样疗效：有尿滞史、闭角型青光眼、眼压增高、服用抗胆碱能药物患者慎用。
CNS抑郁与操作机动车或危险机械的风险：TONMYA单药治疗可能导致CNS抑郁。TONMYA与酒精、巴比妥类药物或其他CNS抑制剂同时使用可能会增加CNS抑郁症的风险。建议患者在合理确定TONMYA疗法不会对其从事此类活动的能力产生不利影响之前，不要操作机动车辆或危险机械。口腔黏膜不良反应：在TONMYA的临床研究中，与安慰剂相比，TONMYA治疗患者的口腔黏膜不良反应发生频率更高。建议患者在施用TONMYA前用小口水润湿口腔，以降低口腔感觉改变（感觉减退）的风险。若出现严重反应，可考虑停用TONMYA。
不良反应
与安慰剂治疗的患者相比，TONMYA治疗患者最常见的不良反应（发生率≥ 2%且发生率更高）为口腔感觉减退、口腔不适、产品味觉异常、嗜睡、口腔感觉异常、口腔疼痛、乏力、口干、口疮溃疡。
药物相互作用
MAO抑制剂：可能发生危及生命的相互作用。
其他血清素能药物：已报道血清素综合征。
CNS抑制剂：酒精、巴比妥类、其他CNS抑制剂的CNS抑制作用可能增强。
曲马多：缉获风险可能增强。
冠乙啶或其他类似作用药物：这些药物的降压作用可能受阻。
在特定人群中使用
怀孕：根据动物数据，TONMYA在给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。关于妊娠期口服环苯扎普林使用的现有观察数据数量有限，其质量不足以告知TONMYA相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。建议孕妇注意产妇接触TONMYA对胎儿的潜在风险，并避免在受孕前两周和整个怀孕前三个月使用TONMYA。向Tonix Medicines，Inc.报告怀孕情况，不良事件报告热线1-888-869-7633（1-888-TNXPMED）。
哺乳期：少数已公布病例报告环苯扎普林低量转移到人乳中，但这些数据无法证实。目前还没有关于环苯扎普林对母乳喂养婴儿的影响，或对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对TONMYA的临床需求以及TONMYA或潜在的产妇状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一起考虑。
儿科使用：TONMYA的安全性和有效性尚未确立。
老年患者：在成人纤维肌痛患者的临床试验中接受TONMYA治疗的患者总数中，没有一例年龄在65岁及以上。TONMYA的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们是否与年轻的成年患者有不同的反应。
肝功能损害：轻度肝功能损害（HI）（Child PUGH A）患者TONMYA的推荐剂量为2.8mg，每日睡前一次，低于肝功能正常患者的推荐剂量。中度HI（Child PUGH B）或重度HI（Child PUGH C）患者不建议使用TONMYA。与肝功能正常的受试者相比，轻度HI和中度HI患者的环苯扎林暴露（AUC）增加，可能增加TONMYA相关不良反应的风险。
请在完整的处方信息中查看额外的安全信息。
如需报告疑似不良反应，请致电1-888-869-7633联系Tonix Medicines，Inc.，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
适应症及用法
Zembrace®SymTouch®（琥珀酸舒马曲坦）注射液（Zembrace）和Tosymra®（舒马曲坦）鼻喷雾剂是用于治疗经诊断患有偏头痛的成年人有或没有先兆的急性偏头痛的处方药。
Zembrace和Tosymra不用于预防偏头痛。目前尚不清楚Zembrace或Tosymra对18岁以下儿童是否安全有效。
重要安全信息
Zembrace和Tosymra会引起严重的副作用，包括心脏病发作和其他心脏问题，可能导致死亡。停止使用并获得紧急帮助如果你有任何心脏病发作的迹象：
| • | 胸部中央持续数分钟以上的不适感或消失后又复发 |
| • | 胸部、咽喉、颈部或下颌出现严重的紧绷、疼痛、压力或沉重感 |
| • | 手臂、背部、颈部、下颌或胃部疼痛或不适 |
| • | 气促伴有或不伴有胸部不适 |
| • | 冒出一身冷汗 |
| • | 恶心或呕吐 |
| • | 头晕目眩的感觉 |
Zembrace和Tosymra不适用于有心脏病风险因素（高血压或胆固醇、吸烟、超重、糖尿病、心脏病家族史）的人，除非心脏检查显示没有问题。
如果您有以下情况，请不要使用Zembrace或Tosymra：
| • | 心脏病史 |
| • | 血管狭窄到你的腿、胳膊、胃、肾（外周血管疾病） |
| • | 不受控制的高血压 |
| • | 偏瘫或基底性偏头痛。如果你不确定你是否有这些，问问你的提供者。 |
| • | 曾中风、短暂性脑缺血发作（TIA）或血液循环出现问题 |
| • | 严重的肝脏问题 |
| • | 最近24小时内服用以下任一药物：阿莫曲普坦、依曲普坦、氟伐曲普坦、那拉曲普坦、利扎曲普坦、麦角胺或二氢麦角胺。如果您不确定，请您的提供者提供这些药物的清单。 |
| • | 正在服用某些抗抑郁药，称为单胺氧化酶（MAO）-A抑制剂或者你已经停止服用MAO-A抑制剂2周或更短时间了。如果您不确定，请您的提供者提供这些药物的清单。 |
| • | 对舒马曲坦或Zembrace或Tosymra的任何成分过敏 |
告诉你的提供者你所有的医疗状况和你服用的药物，包括维生素和补充剂。
Zembrace和Tosymra会导致头晕、虚弱或嗜睡。如果是，不要开车，不要使用机械，也不要做任何需要警惕的事情。
Zembrace和Tosymra可能会引起严重的副作用，包括：
| • | 手指和脚趾颜色或感觉的变化 |
| • | 突发或剧烈胃痛、饭后胃痛、体重减轻、恶心或呕吐、便秘或腹泻、血性腹泻、发热 |
| • | 双腿或髋部抽筋疼痛；腿部肌肉沉重感或紧绷感；休息时双脚或脚趾灼热或疼痛；双腿麻木、刺痛或无力；单腿或双腿或双脚有冷感或颜色变化 |
| • | 血压升高包括突然严重升高即使你没有高血压史 |
| • | 药物过度使用每月使用偏头痛药物10天或以上引起的头痛。如果你的头痛变得更严重，打电话给你的提供者。 |
| • | 血清素综合征，一种罕见但严重的问题，可能发生在使用Zembrace或Tosymra的人身上，尤其是与称为SSRIs或SNRIs的抗抑郁药物一起使用时。如果你有：精神变化，比如看到不存在的东西（幻觉）、激动、昏迷；心跳加快；血压变化；体温高；肌肉紧绷；或行走困难。 |
| • | 荨麻疹（肿块发痒）；舌头、嘴巴、喉咙肿胀 |
| • | 即使在以前从未发作过的人身上也会发作 |
Zembrace和Tosymra最常见的副作用包括：注射部位疼痛和发红（仅限Zembrace）；手指或脚趾刺痛或麻木；头晕；面部有温热、灼热、灼热感（潮红）；颈部不适或僵硬；感到虚弱、昏昏欲睡或疲倦；应用部位（鼻部）反应（仅限Tosymra）和咽喉刺激（仅限Tosymra）。
告诉你的提供者，如果你有任何副作用困扰你或不会消失。这些并不是Zembrace和Tosymra可能产生的所有副作用。欲了解更多信息，请询问您的提供者。
这是关于Zembrace和Tosymra最需要了解但并不全面的信息。欲了解更多信息，请与您的提供者交谈并阅读患者信息和使用说明。您也可以访问https://www.tonixpharma.com或致电1-888-869-7633。
鼓励您向FDA报告处方药的不良影响。请访问www.fda.gov/medwatch，或致电1-800-FDA-1088。