美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第13或15（d）条）
《1934年证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：2026年3月24日
（《章程》指明的注册人的确切名称）
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| （州或其他司法管辖区 注册成立） |
（佣金 档案编号） |
（IRS雇主 识别号） |
| 韦尔斯大道85号，2楼 马萨诸塞州牛顿市 |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） |
注册人的电话号码，包括区号：（617）658-0600
（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）
如申报表格8-K是为了同时满足登记人在下列任何一项规定下的申报义务，请勾选下列相应的方框(参阅下列通用说明A.2):
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根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 |
交易 |
各交易所名称 在其上注册 |
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
| 项目1.01 | 订立实质性最终协议。 |
证券购买协议
2026年3月24日，Karyopharm Therapeutics Inc.（“公司”）与RA Capital Management（“投资者”）签订证券购买协议（“购买协议”），据此，公司同意发行和出售（i）1,030，354股普通股（“股份”），每股面值0.0001美元（“普通股”），购买价格为每股6.785美元，并以预融资认股权证代替普通股，以购买最多3,391，164股普通股（“预融资认股权证”），购买价格为每份预融资认股权证6.7849美元，（ii）在私募（统称“私募”）中向投资者购买4,421，518股行使价为每股10.00美元的普通股的随附认股权证（“普通股认股权证”）。
此次私募预计将在公司收盘时产生约3000万美元的总收益，不包括配售代理费和发行费用。如果随附的普通股认股权证全额行使，公司将获得额外约4400万美元的总收益。公司拟将私募所得款项用于一般公司用途，包括支持公司正在进行和计划中的临床试验活动。私募配售的结束须遵守惯例成交条件，预计将于2026年3月26日或前后发生。
Jefferies LLC和Piper Sandler & Co.担任此次定向增发的配售代理。
证券购买协议规定，自证券购买协议日期起至紧接根据登记权协议（定义见本协议）提交的登记声明生效日期后的营业日，公司不得发行普通股或普通股等价物，或根据1933年《证券法》向美国证券交易委员会（“SEC”）提交登记声明，经修订（《证券法》），涉及普通股或普通股等价物的任何股份；但此类限制不适用于在表格S-3上提交主要货架登记声明以取代公司在表格S-3上的现有主要货架登记声明到期或终止时涵盖与现有货架登记声明基本相同类别的证券和交易类型，或根据公开市场销售协议发行和出售普通股股份SM，由公司与Jefferies LLC签署，日期为2023年2月17日（“销售协议”）。
证券购买协议载有公司的惯常陈述、保证和协议、成交的惯常条件、公司的赔偿义务、各方的其他义务和终止条款。证券购买协议所载的陈述、保证和契诺仅为该协议的目的和截至特定日期作出，仅为该协议各方的利益，并可能受到订约各方商定的限制。上述对证券购买协议的描述仅为摘要，并通过参考证券购买协议对其整体进行了限定，该协议的副本作为8-K表格当前报告的附件 10.1提交，并以引用方式并入本文。
注册权协议
就私募配售而言，公司将与投资者订立登记权协议（“登记权协议”），据此，公司将同意在合理可行的情况下尽快向SEC提交一份登记声明，内容涉及在行使预融资认股权证和普通股认股权证（统称“可登记证券”）时可发行的股份和股份的转售，无论如何不迟于私募配售结束后45天（“提交截止日期”）。公司将同意尽合理最大努力促使注册声明在切实可行范围内尽快宣布生效，无论如何不迟于（i）注册声明首次提交日期后第90个日历日（如果SEC通知公司将审查注册声明）和（ii）公司收到SEC通知注册声明将不会被审查或将不会受到进一步审查之日后的第五个工作日（以较早者为准）。公司将同意保持登记声明的有效性，直至（a）登记声明所涵盖的所有可登记证券已售出之日和（b）可在不经登记且不考虑根据《证券法》颁布的规则144（“规则144”）下的任何数量或销售方式限制的情况下转售可登记证券之日（以较早者为准），而不要求公司遵守规则144下的当前公开信息要求。
公司将同意支付注册可注册证券的费用，但承销折扣和佣金及类似的销售费用除外。注册权协议还将规定惯常的赔偿权利，并将要求公司在某些情况下支付违约金，如果它未能满足规定的备案或有效性截止日期，或者如果注册声明无法以其他方式进行转售，在每种情况下，如注册权协议中所述。
公司将授予投资者与登记声明相关的惯常赔偿权利，包括根据《证券法》产生的责任。投资者还将授予公司与注册声明相关的惯常赔偿权利。
上述对注册权协议的描述仅为摘要，并通过参考注册权协议表格对其整体进行限定，该表格的副本作为表格8-K上当前报告的附件 10.2提交，并以引用方式并入本文。
预先注资认股权证
预融资认股权证的行使价将为每股0.0001美元，预融资认股权证将立即可行使且不会到期。根据预融资认股权证的条款，公司不得行使任何预融资认股权证，持有人将无权行使任何预融资认股权证的任何部分，而一旦行使该等行使生效，将导致持有人（连同其归属方）在紧接该等行使生效后拥有超过已发行普通股股数的9.99%，因为该百分比所有权是根据预融资认股权证的条款确定的。然而，任何持有人可将该百分比增加或减少至不超过19.99%的任何其他百分比，但该百分比的任何增加须在该通知送达公司后61天后方可生效。
上述对预融资认股权证的描述仅为摘要，并通过参考预融资认股权证的形式对其整体进行限定。预融资认股权证的副本作为8-K表格当前报告的附件 4.1提交，并以引用方式并入本文。
认股权证
普通股认股权证的行使价将为每股10.00美元。普通股认股权证的行权价格只能以现金支付；但前提是，如果涵盖在行使任何普通股认股权证时可发行的普通股股份的转售的登记声明在行使该普通股认股权证时不有效，则该普通股认股权证的持有人可以选择对该普通股认股权证进行无现金行使。
普通股认股权证将立即行使，并将在公司公布selinexor在子宫内膜癌患者中的3期XPORT-EC-042临床试验的顶线结果后30天到期。
根据普通股认股权证的条款，公司不得行使任何普通股认股权证，持有人将无权行使任何普通股认股权证的任何部分，而一旦行使生效，将导致持有人（连同其归属方）在实施该行使后立即拥有超过已发行普通股股份数量的9.99%，因为该百分比所有权是根据普通股认股权证的条款确定的。然而，任何持有人可将该百分比增加或减少至不超过19.99%的任何其他百分比，但该百分比的任何增加须在该通知送达公司后61天后方可生效。
上述对普通股认股权证的描述仅为摘要，并通过参考普通股认股权证的形式对其整体进行了限定。普通股认股权证的副本作为8-K表格当前报告的附件 4.2提交，并以引用方式并入本文。
| 项目3.02 | 股权证券的未登记销售。 |
本报告关于表格8-K的项目1.01下列出的信息以引用方式并入本文。
上述证券是根据《证券法》第4（a）（2）节规定的登记豁免在私募中发行的。公司正依赖这项豁免注册，部分是基于投资者作出的陈述。本文所述的证券未根据《证券法》或任何州证券法进行注册，在未向SEC注册或未获得注册要求的适用豁免的情况下，此类证券不得在美国发售或出售。本文所述的证券出售将不涉及公开发行，并且将在没有一般招揽或一般广告的情况下进行。所述证券的购买者
除其他外，本文表示，它是经认可的投资者，因为该术语在《证券法》D条例第501（a）条中定义，并且它收购此类证券仅用于投资目的，而不是为了违反美国联邦证券法对股份、预融资认股权证和普通股认股权证进行任何转售、分配或其他处置。
这份表格8-K的当前报告或随附的任何附件均不是出售要约或购买公司任何证券的要约邀请。
| 项目7.01 | 监管FD披露。 |
SENTRY试验顶线数据
2026年3月24日，公司发布新闻稿，宣布其关键的3期SENTRY试验的顶线结果，这是一项60mg selinexor联合鲁索替尼治疗一线骨髓纤维化（n = 353）的随机、双盲、安慰剂对照试验（“SENTRY试验”）。新闻稿副本以表格8-K提供，作为本当前报告的附件 99.1。
公司打算在美国东部时间2026年3月24日上午8：00举行电话会议和网络直播以讨论结果，并提供了伴随电话会议的幻灯片演示，现以8-K表格形式作为本当前报告的附件 99.2提供。
定向增发
2026年3月24日，该公司还发布了一份新闻稿，宣布了此次私募。新闻稿副本以表格8-K提供，作为本当前报告的附件 99.3。
本项目7.01中的信息（包括附件99.1、99.2和99.3）正在提供中，不应被视为根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条的目的“提交”，或以其他方式受该部分的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非在此类文件中通过具体引用明确规定。
| 项目8.01 | 其他活动。 |
SENTRY试验顶线数据
2026年3月24日，公司公布了SENTRY试验的一线结果，在该试验中，患者每周一次随机分配2：1至60mg的selinexor加鲁索替尼或安慰剂加鲁索替尼。鲁索替尼剂量是根据患者根据药物处方信息的基线血小板计数确定的。所有数据截至数据截止日2026年2月20日。
SENTRY试验达到了第一个共同主要终点，表明selinexor加鲁索替尼联合治疗的患者脾脏体积减少35%或更多（“SVR35”）具有统计学意义的改善。第24周相对于基线的绝对总症状评分（“ABS-TSS”）的平均变化在症状改善相对于基线相似的两组之间具有可比性；在两组之间的差异没有统计学意义。
脾脏容量（共同主要终点）：50%接受selinexor加鲁索替尼联合用药的患者在第24周SVR35达到统计学上的显著改善，而单独接受鲁索替尼的患者为28%（单侧p < 0.0001）。联合用药的患者在第12周达到SVR35的患者占49%，而单独接受鲁索替尼的患者占20%。脾血容量持续减少，47%的联合用药患者在第36周达到SVR35，而单独接受鲁索替尼的患者为23%。这两个部门的差异在统计上并不显著。
症状（共同主要终点）：在第24周通过ABS-TSS测量，与单独使用鲁索替尼相比，在接受selinexor加鲁索替尼联合治疗的患者中观察到与基线相似的症状改善。接受联合用药的患者报告ABS-TSS改善9.89分，而单独接受鲁索替尼的患者改善10.86分。
总生存期（次要终点）：与单独使用鲁索替尼相比，在接受selinexor加鲁索替尼联合用药的患者中观察到有希望的总生存期（“OS”）信号，风险比为0.43（95% CI [ 0.19,1.00 ]标称单侧p = 0.02 22）。公司打算继续跟踪OS成熟，以进一步评估这一信号。
与SVR35相关的总生存期：第12周和第24周的事后里程碑分析表明，SVR35可以预测总生存期。
变异等位基因频率（“VAF”）降低（预先指定的探索性终点）：在联合用药组中从基线开始的第24周观察到来自预先指定的探索性终点的潜在疾病改变的证据，因为32%接受联合用药的患者实现了JAK2、MPL和CALR的VAF降低大于或等于20%，而单独接受鲁索替尼的患者为24%（n = 261）。
其他次要和探索性终点：在无进展生存期、血红蛋白稳定和骨髓纤维化改善的其他次要和探索性终点中，截至2026年2月20日数据截止时，未观察到试验组之间存在有意义的差异。公司打算在这些终点成熟后进一步评估。
该组合证明了可管理的安全性和耐受性特征，与selinexor和ruxolitinib单独的已知特征一致。未观察到新的安全信号。
selinexor加鲁索替尼组最常见的五种全级治疗紧急不良事件（“TEAEs”）是血小板减少症（selinexor加鲁索替尼组：59%；安慰剂加鲁索替尼组：43%）、贫血（57%；58%）、恶心（57%；17%）、便秘（32%；36%）和中性粒细胞减少症（27%；9%）（n = 234；n = 116）。Selinexor加鲁索替尼组的3 +级TEAEs发生率为70%，而安慰剂加鲁索替尼组为50%。TEAEs导致治疗中止的比率在selinexor加鲁索替尼组为15%，在安慰剂加鲁索替尼组为9%。该试验的两组确诊白血病转化的比率相同，为1.7%。
该公司将与美国食品药品监督管理局（“FDA”）举行会议，讨论SENTRY试验数据的总体情况及其补充新药申请备案计划。
该公司计划在即将举行的医学会议上分享3期SENTRY试验的额外数据，并预计将向同行评审的医学期刊提交一份手稿。该公司认为，可能在2026年下半年被纳入相关汇编。
SNTRY-2试用更新
预计2026年下半年将有来自2期SENTRY-2试验60mg队列的所有患者的顶线数据，至少有24周的随访。
子宫内膜癌更新
来自事件驱动的第3阶段XPORT-EC-042试验的顶线数据预计将于2026年年中进行。
弥漫性大B细胞淋巴瘤更新
2026年3月，公司就XPOVIO的弥漫性大B细胞淋巴瘤（“DLBCL”）适应症加速批准与FDA会面®（selinexor）于2020年6月22日获批用于治疗成人复发或难治性DLBCL（未另有说明，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL）患者，经至少两线系统治疗后。在会议期间，由于公司无法完成验证性试验，FDA要求公司撤回DLBCL适应症的加速批准。公司已同意FDA的请求，并将根据完成验证性试验的可行性自愿撤回DLBCL适应症的加速批准，特别是考虑到不断变化的治疗环境使得验证性试验研究设计不切实际。因此，公司将停止该适应症的持续和任何进一步的临床开发和相关运营费用。此次撤回不是出于对DLBCL适应症的安全担忧，也不影响XPOVIO任何其他适应症的监管批准。该公司没有针对该适应症推广XPOVIO，并从DLBCL销售中产生了非实质性收入。
自动提款机
2026年3月，公司根据销售协议发行和出售了总计1,100，844股普通股，扣除销售佣金后的总收益约为960万美元。截至2026年3月23日，公司已发行普通股19,618，032股。
第二次修订信用及担保协议及宽限协议项下的集资触发器的满足
于截止日收到私募所得款项后，公司将已满足集资触发条件至（i）日期为2026年2月27日的信贷及担保协议第二次修订（「修订」）生效，贷款方及Wilmington Savings Fund Society，FSB作为行政代理人及抵押品代理人，修订公司日期为2024年5月8日的信贷及担保协议（如先前修订，「信贷协议」）及（ii）日期为2026年2月27日的宽限协议（「宽限协议」），与（i）信贷协议项下的100%贷款人，（ii）代表公司于2028年到期的9.00%可换股优先票据未偿还本金100%的持有人，（iii）代表公司于2029年到期的9.00%可换股优先票据未偿还本金100%的持有人，及（iv）根据公司收益利息融资协议按投资者指示行事的投资者代表，修订及暂缓协议将各自生效。
修订条款和暂缓协议的条款已在公司于2026年2月27日提交的8-K表格的当前报告中披露。
| 项目9.01 | 财务报表及附件 |
（d）展品
| 附件 没有。 |
说明 |
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| 4.1 | 形式预先出资认股权证购买普通股 | |
| 4.2 | 购买普通股的认股权证形式 | |
| 10.1* | 公司与投资者订立的证券购买协议，日期为2026年3月24日 | |
| 10.2 | 登记权协议的形式 | |
| 99.1 | Karyopharm治疗公司于2026年3月24日发布的新闻稿 | |
| 99.2 | Karyopharm Therapeutics Inc.于2026年3月24日发布的公司介绍 | |
| 99.3 | Karyopharm治疗公司于2026年3月24日发布的新闻稿 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL） | |
| * | 根据条例S-K第601（a）（5）项，某些展品被省略。 |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| Karyopharm Therapeutics Inc. | ||||||
| 日期：2026年3月24日 | 签名： | /s/迈克尔·马诺 |
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| 迈克尔·马诺 | ||||||
| 执行副总裁、首席法务官兼秘书 | ||||||