美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格20-F
根据1934年《证券交易法》第12（b）或（g）节提交的☐登记声明
或
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节提交的年度报告
截至2022年12月31日的财政年度
或
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节提交的☐过渡报告
或
☐壳牌公司根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节提交的报告
需要本壳牌公司报告的从_______到_______的过渡期间的活动日期
委员会文件编号：001-12033
Nymox Pharmaceutical Corporation |
（注册人在其章程中指明的确切名称） |
巴哈马
（公司或组织的管辖权）
贝和德沃街
巴哈马拿骚
（主要执行办公室地址）
联系人：Randall Lanham
电话：800-936-9669，电子邮箱：info@nymox.com，传真：514-332-2227
（公司联系人的姓名、电话、电子邮件和/或传真号码和地址）
根据该法第12（b）节登记或将要登记的证券。
各类名称 |
|
注册的每个交易所的名称 |
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纳斯达克股票市场有限责任公司 （纳斯达克资本市场） |
根据该法第12（g）节登记或将要登记的证券
无
根据该法第15（d）节有报告义务的证券
无
请注明截至收盘时发行人各类资本或普通股的流通股数量
年度报告所涉期间。
截至2022年12月31日90515140股
如果注册人是《证券法》第405条所界定的知名、经验丰富的发行人，请用复选标记表示。
是☐否
如果本报告是年度报告或过渡报告，请用复选标记表明登记人是否不需要提交报告
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条
是☐否
用复选标记表明登记人（1）是否已提交《公约》第13或15（d）条要求提交的所有报告
1934年《证券交易法》在前12个月内（或登记人在较短时间内
被要求提交此类报告），并且（2）在过去90天内一直受到此类提交要求的约束。
是 ☒ 否 ☐
用复选标记表明登记人是否已以电子方式提交并张贴在其公司网站上；如果
根据S-T规则第405条要求提交和张贴的任何、每个交互式日期文件
（本章第232-405条）前十二个月内（或要求登记人登记的较短期限内
提交和发布此类文件）。
是 ☒ 否 ☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人还是非加速申报人。
参见《交易法》第12b-2条中“加速申报人和大型加速申报人”的定义。（勾选一项）：
大型加速披露公司 |
☐ |
加速披露公司 |
☐ |
非加速披露公司 |
☒ |
请用复选标记表明登记人在编制本备案文件所列财务报表时采用的会计基础是：
美国公认会计原则☐ |
国际财务报告准则 |
其他☐ |
由国际会计准则理事会发布。 |
如果在回答上一个问题时已勾选“其他”，请用复选标记表示哪个财务报表
注册人选择遵循的项目：
项目17 ☐项目18 ☐
如果这是一份年度报告，请用复选标记表明注册人是否为空壳公司
（如《交易法》第12b-2条所界定）。
是☐否
在这份年度报告中，“Nymox”、“The Corporation”、“The Company”、“we”和“us”指的都是
Nymox Pharmaceutical Corporation及其子公司、Nymox公司和Serex公司。
表示所有美元金额均为美元。
关于前瞻性陈述的警示性陈述
请注意，本报告包含前瞻性陈述，其中包括Nymox的预期运营、产品开发、财务状况和运营结果、拟议临床试验和拟议交易，包括合作协议。
我们所说的前瞻性陈述，是指任何不是历史事实陈述的陈述，包括（但不限于）前面的陈述，或包含“相信”、“预期”、“预期”、“希望”、“目标”或类似表述的陈述。
关于1995年《私人证券诉讼改革法案》中的“安全港”条款，我们列入这一警示性声明，是为了找出一些重要因素，这些因素可能导致Nymox的实际结果或计划与Nymox或代表Nymox做出的前瞻性声明中预测的结果或计划存在重大差异。这些因素中有许多是Nymox无法控制的，其中包括Nymox能够：
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• |
确定并利用可能的合作、战略伙伴关系或资产剥离机会； |
|
• |
获得适当的资金，以支持其业务和临床试验； |
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• |
成功地为未决和/或不可预见的未来诉讼进行辩护； |
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• |
管理其增长和产品的商业化； |
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• |
在从发展阶段发展为后期的生物技术公司时实现业务效率； |
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• |
在其市场上成功竞争； |
|
• |
实现其产品临床试验预期的结果； |
|
• |
克服其临床试验的负面结果；并最终获得其产品的监管许可。 |
|
• |
成功地找到并保留合资伙伴和合作伙伴，以协助其成功地营销、分销和商业化其产品； |
|
• |
实现其产品的监管许可； |
|
• |
以商业上合理的条件为其商业化产品获得足够的产品责任保险，并避免产品责任索赔； |
|
• |
充分保护其专有信息和技术不受竞争对手侵害，避免侵犯其竞争对手的专有信息和技术； |
|
• |
确保其产品如果在监管机构批准后成功开发和商业化，不会因竞争对手的产品或技术而过时；以及 |
|
• |
不遇到第三方，包括其所依赖的关键人员的问题。 |
尽管Nymox认为这份年度报告中的前瞻性陈述是合理的，但它不能确保其期望得到满足。这些陈述涉及风险和不确定性。实际结果可能与这些声明中明示或暗示的结果大不相同。可能导致这种差异的因素包括但不限于“风险因素”中讨论的因素。
| 2 |
第一部分
项目1。董事、高级管理人员和顾问的身份
不适用
项目2。提供统计数据和预期时间表
不适用
项目3。关键信息
选定的财务数据
下表列出了Nymox在所示期间的部分合并财务数据，这些数据来自根据国际会计准则理事会（IASB）发布的国际财务报告准则（IFRS）编制的财务报表。截至2022年12月31日、2021年12月31日、2020年12月31日，这些财务报表已由美国德克萨斯州休斯顿的TPS THAYER Company，LLC审计，并由Thayer O’Neal审计了截至2019年12月31日和2018年12月31日止年度的财务报表，并以美元报告。以下数据应与本报告第一部分第8项所载的公司合并财务报表及其附注一并阅读。
Nymox Pharmaceutical Corporation
部分合并财务数据（美元）
截至12月31日的财年， |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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2019 |
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2018 |
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总资产 |
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$ | 1,625,332 |
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$ | 1,442,843 |
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|
$ | 4,343,577 |
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$ | 5,489,286 |
|
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$ | 8,075,988 |
|
股本 |
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$ | 172,259,458 |
|
|
$ | 165,061,049 |
|
|
$ | 151,722,076 |
|
|
$ | 136,554,101 |
|
|
$ | 126,684,101 |
|
总股本 |
|
$ | (481,570 | ) |
|
$ | (505,968 | ) |
|
$ | 2,145,311 |
|
|
$ | 3,448,246 | ) |
|
$ | 7,001,318 | ) |
销售 |
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$ | - |
|
|
$ | - |
|
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$ | 5,350 |
|
|
$ | 115,648 |
|
|
$ | 299,412 |
|
总收入（包括销售额） |
|
$ | - |
|
|
$ | - |
|
|
$ | 5,350 |
|
|
$ | 115,648 |
|
|
$ | 299.412 |
|
经营活动损失 |
|
$ | (6,651,641 | ) |
|
$ | (12,504,248 | ) |
|
$ | (11,719,323 | ) |
|
$ | (13,324,918 | ) |
|
$ | (10,640,620 | ) |
净损失 |
|
$ | (6,575,922 | ) |
|
$ | (12,537,622 | ) |
|
$ | (11,737,761 | ) |
|
$ | (13,161,976 | ) |
|
$ | (10,593,859 | ) |
每股亏损（基本&稀释） |
|
$ | (0.07 | ) |
|
$ | (0.15 | ) |
|
$ | (0.16 | ) |
|
$ | (0.19 | ) |
|
$ | (0.18 | ) |
加权平均。普通股数量 |
|
|
89,382,603 |
|
|
|
81,976,321 |
|
|
|
73,823,141 |
|
|
|
68,845,225 |
|
|
|
60,466,449 |
|
Nymox从未派发过股息，预计在可预见的将来也不会派发股息。
| 3 |
风险因素
投资我们的证券涉及很大程度的风险。在做出投资决定之前，您应该仔细考虑下面描述的风险，以及我们公开提交的文件中的所有其他信息。如果以下任何风险实际发生，我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到不利影响。在这种情况下，我们的普通股的交易价格可能会下降，股东可能会损失他们在我们证券上的部分或全部投资。
我们正在开发的治疗产品，如非沙肽三氟特（NX-1207）的临床试验可能不会成功，我们可能无法获得将这些产品商业化所需的必要的监管批准
只有当政府监管机构确信我们的临床试验是正确设计和进行的，并且这些试验的结果提供了有效和可接受的证据，证明该产品对其所要治疗的病症或疾病是安全和有效的，才会批准需要监管机构批准的产品，如非沙肽三氟特（NX-1207），用于商业销售。我们不知道我们已收集的独立临床试验结果和/或与任何未来临床试验结果相结合，是否会证明足够的安全性和有效性，以获得所需的监管批准，或是否会产生可销售的产品。临床试验是一个漫长、复杂、昂贵和不确定的过程，试验的任何阶段都可能发生失败。如果我们不能充分证明我们正在开发的产品的安全性和有效性，我们将无法获得所需的监管批准来将我们的候选产品商业化。2014年11月2日，在完成数据验证和审核程序后，NX-1207在治疗后12个月用于治疗BPH的3期NX02-0017和NX02-0018美国临床试验的顶线结果与安慰剂相比没有统计学意义。该公司期望继续努力开展发展方案。
我们的临床试验或我们为NX-1207寻求监管批准的努力的挫折或未能获得监管批准可能导致我们的股价下跌，并对我们的业务、运营、产品开发计划和财务状况产生不利影响。参见“我们的任何临床试验受挫都可能导致我们的股价下跌”。
我们的某些治疗产品的临床试验可能被推迟，使其不可能实现预期的开发或商业化时间表和我们的开发非沙肽三氟特（NX-1207）治疗BPH已被推迟由于负的结果在三期临床试验。
临床试验的启动、进行或完成过程中的延误并不罕见。如果我们的一项或多项临床试验被推迟，我们可能无法达到我们预期的开发或商业化时间表。这两种情况都可能导致我们的股价下跌，增加临床试验和产品开发成本，并影响公司的业务、运营、产品开发计划和财务状况。
临床试验的设计、进行和完成是一个复杂的过程，涉及许多第三方，包括政府当局、机构审查委员会、合同制造商、合同研究组织、顾问、调查人员、患者和数据监测委员会。临床试验的启动、进展、完成和成功在一定程度上取决于第三方提供必要的批准、协议和同意，及时、称职地执行必要的任务，并遵守规程、良好的临床做法和适用的法律、规则和条例。如果第三方不能按预期或商定的方式进行，可能会导致在启动或完成临床试验方面出现延误或失败。
我们的临床试验需要得到政府监管机构和机构审查委员会的事先批准和持续监督。我们必须满足和遵守他们的要求，以便开始、继续和成功地完成一项临床试验。我们可能无法遵守其中一项或多项要求，或可能会有延误。政府管理当局可能改变批准或要求，导致临床试验的设计或进行发生变化，或需要进行新的或进一步的临床试验。
| 4 |
2014年11月2日，在完成数据验证和审核程序以及研究的揭盲和顶线疗效分析后，Nymox宣布NX02-0017和NX02-0018 3期临床试验未能达到其主要终点。与安慰剂相比，NX-1207在治疗后12个月用于治疗BPH的3期NX02-0017和NX02-0018美国临床试验的顶线结果没有统计学意义。公司正在对这两项研究进行进一步的数据分析和评估，并期望继续努力开展发展方案的工作。2015年7月27日，Nymox宣布，该公司在美国的长期扩展前瞻性双盲3期BPH研究NX02-0017和NX02-0018的fexapotide triflutate（NX-1207）治疗BPH已成功达到预先指定的主要终点，即长期症状显著性获益优于安慰剂。该公司宣布，在两项研究中，Fexapotide显示出极好的安全性，没有证据表明药物相关的短期或长期毒性，也没有任何显著的相关分子副作用。由于在长期延长试验中观察到的临床益处，公司打算与世界各地的监管机构会面，并在适当的时候在可能的情况下提交批准申请。
如果我们的任何临床试验或为我们的产品获得监管许可的努力受挫，可能会导致我们的股票价格下跌
2014年11月2日，在完成数据验证和审核程序以及研究的揭盲和顶线疗效分析后，Nymox宣布NX02-0017和NX02-0018 3期临床试验未能达到其主要终点。2014年11月3日，该公司股价下跌约82%，从5.14美元跌至0.93美元。
候选药物的临床试验充满不确定性，早期临床试验的积极结果可能不会在以后的试验中重复。此外，政府监管机构，如美国食品和药物管理局，或FDA，可能要求额外的测试或进一步的文件与临床前测试，临床研究，生产或其他问题在任何时候。这些要求可能导致在获得监管批准方面出现严重延误，或使获得这种批准变得更加困难。我们的候选产品临床开发的任何阶段的挫折都可能对我们的业务、运营、产品开发计划和财务状况产生负面影响，可能危及FDA或其他监管机构的批准，并可能导致我们的股票价格进一步下跌。
我们可能无法与第三方就我们的候选产品的商业化做出充分安排，例如NX-1207
为了成功地将我们的候选产品商业化，我们打算在逐个产品的基础上，要么与第三方作出安排，提供部分或全部这些服务，要么扩大我们现有的销售、营销和分销能力。我们目前的销售和营销能力有限，在开发、培训或管理一支庞大的营销或销售队伍方面经验有限。我们目前主要依靠分销商来销售我们现有的产品。建立和维持一支更大的销售队伍的成本将是巨大的，而且可能超过其成本效益。此外，在营销我们的产品时，我们可能会与许多目前拥有广泛和资金充足的营销和销售业务的公司竞争。尽管我们在营销和销售方面做出了努力，但我们可能无法成功地与这些公司竞争。我们可能会与第三方作出安排，在某些地区营销和销售我们正在开发的部分或全部产品，而不是建立我们自己的销售队伍。我们可能无法在有利条件下这样做。如果我们与第三方签订销售和营销我们产品的合同，我们的收入将取决于这些第三方的努力，他们的努力可能不会成功。
我们预计将与一个或多个具有成熟销售、营销和监管能力的合作伙伴签订共同开发和共同营销协议，以协助完成NX-1207的开发和商业化。我们可能无法在有利条件下这样做。如果我们未能为此目的与第三方建立或作出充分安排，我们的业务、运营、产品开发计划和财务状况将受到重大不利影响。
| 5 |
我们可能无法在我们宣布和预期的时间框架内实现我们预计的发展目标
我们就我们的里程碑的实现发表公开声明，例如临床试验的开始和完成、监管提交和批准日期以及产品发布的时间。由于我们的临床试验的延迟或失败、监管审批过程中固有的不确定性以及在达成足以使我们的产品商业化的生产或营销安排方面的延迟等因素，这些事件的实际发生时间可能会有很大的不同。我们不能保证我们的临床试验将会完成，我们将按计划提交监管报告或获得监管批准，或者我们将能够遵守我们目前的时间表，推出我们的任何产品。如果我们未能按计划实现这些里程碑中的一个或多个，例如完成我们为BPH开发的NX-1207的第三阶段，由于某些负面结果而被推迟，我们的股价可能会下跌。
即使我们的产品候选者获得监管批准，我们也将受到严格的持续政府监管
即使监管当局批准我们的任何候选产品，此类产品的制造、营销和销售将受到严格和持续的监管。遵守这种条例将是昂贵的，并消耗大量的财政和管理资源。例如，产品的批准可能取决于我们进行昂贵的上市后后续研究。此外，如果基于这些研究，监管机构不认为该产品对患者有益，该机构可能会限制该产品可能用于销售的适应症，或撤销该产品的监管批准。
我们和我们的合同制造商在生产我们的产品时必须遵守适用的现行《良好生产规范》（cGMP）规定。这些条例包括有关质量保证的要求，以及记录和文件的相应维护。制造设施必须得到批准，我们才能将其用于我们产品的商业制造，并接受监管机构随后的定期检查。此外，制造方法的重大变化或原材料供应商的变化需要进一步的监管审查和批准。
如果我们或任何营销合作伙伴或合同制造商未能遵守适用的监管要求，我们可能会受到处罚，包括罚款、产品召回或扣押、禁令、全部或部分停产、民事处罚、撤销先前获得的监管批准和刑事起诉。任何这些处罚可能会延迟或阻止我们产品的开发、营销或销售。
我们不确定何时（如果有的话）能够盈利。
我们于1995年首次开始运营。我们从未盈利。我们在2021年净亏损约1250万美元，在2022年净亏损650万美元。截至2022年12月31日，Nymox的累计赤字约为1.991亿美元，截至2022年12月31日止年度，我们的经营活动产生的负现金流为5204733美元。截至2022年12月31日，我们的营运资本为负61.6万美元。
我们不能说Nymox何时（如果有的话）能够盈利，或者能够从运营中获得正现金流。盈利能力将取决于我们能否通过销售我们的产品和技术许可获得收入，这将抵消我们推进研究、保护和扩展我们的知识产权以及成功开发、制造、许可、营销、分销和销售我们的技术和产品所需的大量支出。过去类似类型的支出造成了上述报告的净损失。
我们将继续作为一个持续经营的企业
该公司将需要额外资金，以便在截至2022年12月31日的财政年度及以后继续经营，其中一些资金将用于进行进一步的研究和开发、安排临床试验、获得监管批准以及其产品候选者的商业化。截至2022年12月31日，该公司的可用现金约为1402982美元，负营运资金为616000美元。2022年业务活动使用的现金流量为5204733美元。
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管理层认为，截至2022年12月31日的当前现金余额以及来自产品销售的预期资金将不足以为其未来12个月的计划业务运营和研发计划提供资金。该公司自2003年以来的主要资金来源是《普通股私人购买协议》。如有必要，公司打算通过现有的私募和/或其他资本来源寻求更多的股本或融资，以便在下一年为这些业务和活动提供资金。
不能保证将以公司可以接受的条件提供任何额外资金，使公司能够继续开展业务。考虑到最近的事态发展和需要更多的资金，存在着重大的不确定性，使人对该公司是否有能力继续作为经营中企业产生重大怀疑。我们的合并财务报表没有反映如果持续经营假设不合适，就必须作出的调整。如果持续经营假设不合适，则可能需要对资产和负债的账面价值和分类以及所报告的业务结果进行调整，这种调整可能是重大的。
我们在历史上一直遭受经营亏损。管理层认为，由于与研究和开发我们的潜在治疗产品有关的支出，这种经营亏损至少在未来几年内将继续存在。
我们在开发、制造和改进产品方面面临挑战
我们预计至少会将我们产品所需的部分制造外包，以控制启动和运营成本，并利用制药和诊断行业大型合同制造部门的现有制造能力和产能。这一战略存在相关风险，包括制造业转移方面的困难、由于我们无法控制的原因而导致生产中断的可能性以及需要安排替代供应商。
我们的产品和服务可能不会收到必要的监管批准
各国实际实施的监管计划各不相同，遵守监管规定可能需要数年时间，并涉及大量支出。
我们不能确定我们是否能够及时获得必要的监管批准（如果有的话），我们正在开发的产品以及以下所有可能对我们的业务产生重大不利影响：
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• |
未能获得或在获得必要的批准方面出现重大延误； |
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• |
先前取得的批准的遗失或变更；及 |
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• |
未能遵守现有或未来的监管规定。 |
| 7 |
联邦医疗保险和联邦医疗补助服务中心（简称“CMS”）或各州法律要求或美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）法规的任何变化都可能对我们提供或营销任何参考实验室服务的能力和/或我们从联邦医疗保险和联邦医疗补助计划和提供者获得报销的能力产生不利影响。
许多其他国家也有类似的要求。获得这些批准并遵守随后的全球监管要求可能既费时又昂贵。
在美国，我们正在研发的药物在销售或分销之前需要获得FDA的最终批准。这种批准只是在一个漫长、昂贵且往往艰巨的过程结束时才得到批准。2006年9月，我们宣布成功完成了NX-1207的多中心、双盲、安慰剂对照的2期试验，NX-1207是我们治疗BPH的主要候选药物，BPH是一种常见的老年男性疾病。2008年2月，该公司在32个地点的美国2期前瞻性随机临床试验中报告了积极的结果，与批准的BPH药物（非那雄胺）相比，有统计学上的显著改善。在完成第2阶段的研究后，公司在参与第2阶段研究的几个BPH患者的后续研究中报告了积极的结果。2009年2月，该公司报告称，与FDA就NX-1207的第3阶段项目举行了积极而富有成效的第2阶段结束（“EOP2”）会议。2009年6月，公司开始为NX-1207进行两个关键的双盲安慰剂对照3期试验中的第一个，这些试验纳入了FDA向公司提供的具体方案设计建议。与安慰剂相比，NX-1207在治疗后12个月用于治疗BPH的3期NX02-0017和NX02-0018美国临床试验的顶线结果没有统计学意义。2015年7月27日，Nymox宣布，该公司在美国的长期扩展前瞻性双盲3期BPH研究NX02-0017和NX02-0018的fexapotide triflutate（NX-1207）治疗BPH已成功达到预先指定的主要终点，即长期症状统计学显著优于安慰剂。该公司宣布，在两项研究中，Fexapotide显示出极好的安全性，没有证据表明药物相关的短期或长期毒性，也没有任何显著的相关分子副作用。2022年3月，公司向FDA提交了新药申请。2022年5月20日，公司收到了FDA的一封拒绝备案函。2022年12月，公司向丹麦当局提交了营销授权申请。然而，我们无法确切地预测这些提交的结果，可能需要采取哪些进一步措施，或者监管机构最终是否会批准我们这样做。
我们面临着日益激烈的激烈竞争。
现代制药和生物技术行业竞争激烈。我们正在开发的前列腺增生BPH治疗面临着现有产品的巨大竞争。至少有九种药物被批准用于治疗BPH：五种专利药物（度他雄胺（Avodart ®）、坦索罗辛（Flomax ®）、阿夫索净（Uroxatral ®）、西洛多辛（Rapaflo ®）和他达洛非（Cialis ®））、两种药物的组合（度他雄胺和坦索罗辛（Jalyn ™））和四种仿制药（非那雄胺、特拉唑净、多沙唑净和普拉唑嗪）。市场上有许多热疗法，旨在通过插入尿道（男性排尿时从膀胱穿过阴茎的通道）加热前列腺组织，从而缩小扩大的前列腺。市场上的设备使用微波能量（Prostatron ®、Targis Therapy ®或TherMatrx ®）、低电平无线电波（TUNA System ®）、激光（Indigo LaserOptic Treatment System ®或Laserscope GreenLight PVP ™）、直接加热、能量或热水来加热或烧掉前列腺组织。有多种外科手术可以手术减少或切除前列腺或拓宽尿道。这些手术包括切除前列腺组织，如TURP（经尿道切除前列腺），以及使用带有插入阴茎的电环的电切镜切割前列腺组织。也可以插入一种叫做前列腺支架的小装置，用来拓宽狭窄的尿道。2013年，FDA批准了Urolift ™系统，这是一种永久性外科植入物，旨在拉回前列腺组织，以改善男性BPH患者的排尿。
| 8 |
我们可能无法成功地推销我们的产品
为了提高我们在美国和世界各地的营销、分销和销售能力，我们将需要签订许可安排、合同销售协议和联合营销协议。我们不能向你保证，我们将能够以我们可以接受的条款与其他公司签订协议，任何许可安排将为公司带来任何收入，或聘用和保留合同销售组织的服务的成本不会超过所产生的收入。
保护我们的专利和专有信息是昂贵和困难的
我们认为，专利和商业秘密保护对我们的业务很重要，我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力获得强有力的专利，维持商业秘密保护，以及在不侵犯他人所有权的情况下开展业务。
获得并维持我们的专利地位是代价高昂的。我们支付在世界各国，包括美国、欧洲、日本、加拿大、澳大利亚、新西兰和韩国的数百项专利和专利申请的申请、起诉和费用。
虽然我们相信我们对我们销售的产品和我们的产品开发计划拥有强大的专利保护，并且我们正在将该专利保护扩展到更多的国家或新发现或产品，但我们不能向您保证，涵盖新产品或改进的其他专利将会被颁发，或者任何新的或现有的专利将具有商业利益，或者在受到质疑时是有效和可执行的。
我们认为，迄今为止颁发的专利不应妨碍Nymox开发和销售我们的产品；但是，无法预测在多大程度上需要第三方的许可。如果Nymox需要来自第三方的许可证，我们无法保证我们能够以商业上合理的条件获得这种许可证，如果有的话。
我们目前没有涉及专利诉讼。在制药和生物技术行业，专利纠纷是频繁的，可以排除产品的商业化。专利诉讼费用高昂，结果往往难以预测。这可能使我们对第三方承担重大责任，并可能要求我们以重大成本获得第三方许可，或停止使用有争议的技术或产品。
我们面对不断变化的市场环境
医疗行业正处于转型之中，许多变化影响着治疗市场。美国联邦政府和各州政府正在考虑一些提案，这些提案可能会直接或间接地限制美国市场上的药品价格。2010年3月，美国颁布了医疗改革立法，即《患者保护和平价医疗法案》。重要的市场改革已经开始，并将在2016年及以后全面实施。预计到本十年结束时，新法律将使超过3200万美国人获得医疗服务。这些变化可能会对我们开发的任何治疗药物的价格产生不利影响。资金变化和预算考虑会导致主要的医疗保健支付方和提供者改变我们产品的报销政策。这些变化可能会严重影响我们产品的市场增长潜力，要么是在决定以合理价格为我们的产品提供保险时有利，要么是在决定完全拒绝保险时不利。医疗保健提供系统的变化导致了合并和多医院联盟的形成，减少了治疗和诊断测试产品的机构客户数量。无法保证Nymox将能够与这些机构客户在令人满意的商业基础上订立和/或维持合同或其他营销或分销安排。
| 9 |
健康护理计划可能不涵盖或充分支付我们的产品和服务
在整个发达世界，公共和私人保健计划都承受着巨大的财政和政治压力，要求控制其费用。限制药物和服务支出的两个主要方法是拒绝承保，或者，如果承保，则限制报销。对于单一付款人的政府医疗保健系统，拒绝承保或严格限制报销我们的一种产品的决定可能会对我们的业务和收入产生不利影响。
在美国，在很大程度上，我们产品的患者群体是老年人，联邦医疗保险和联邦医疗补助是报销来源。一般而言，任何一种方案对报销、覆盖面或资格的限制都可能对向联邦医疗保险和/或联邦医疗补助方案受益人提供的产品和服务向Nymox的报销产生不利影响。许多老年人被各种各样的私人医疗保健组织所覆盖，这些组织或经营私人医疗保健计划，或受政府监管的联邦医疗保险或联邦医疗补助计划。这些组织也受到相当大的财政限制，我们可能无法从这些组织获得保险或适当的补偿。如果没有保险，我们将不得不求助于那些可能不愿意或无力支付产品费用的患者；反过来，如果没有为患者提供的产品保险，医生可能不愿意订购或开我们的产品。
我们面临持续的潜在产品责任风险，这可能会使我们损失大量资金
我们可能会承担产品责任，这可能会占用我们的关键资源，延迟我们的业务战略的实施，导致产品被召回或从市场上撤下，并由于为此类法律诉讼辩护或支付与此类诉讼有关的任何判决或和解的费用，或两者兼而有之，对我们的业务和财务状况造成重大不利损害。我们的业务使我们面临产品责任索赔的风险，这是在医药产品的开发和营销、分销和销售中固有的。如果我们的任何候选产品或已上市产品对人造成伤害或被指控有害，我们可能会受到临床试验参与者、消费者、患者、医疗保健提供者、企业合作伙伴或其他人对我们提出的代价高昂且具有破坏性的产品责任索赔。
我们有产品责任保险，涵盖我们正在进行的临床试验和已上市的产品。我们的保险范围可能不足以完全覆盖所有潜在的索赔，我们也不能保证我们的任何保险公司的偿付能力。如果我们的索赔经验导致更高的费率，或者如果产品责任保险由于一般的经济、市场或行业条件而变得更昂贵，那么我们可能无法以可接受的条款维持产品责任保险。如果我们的产品销售大幅增长，或者如果我们在产品组合中增加了重要的产品，那么我们将需要增加承保范围，并且可能无法以合理的费率或条款获得此类承保范围。如果我们的保险范围不足以完全覆盖所有可能的索赔，公司将面临这样的风险：我们的诉讼费用和责任可能超过我们的总资产和我们的支付能力。
新股发行可能会稀释Nymox的股票
该公司几乎完全依靠融资为其业务提供资金。为了实现公司的业务计划并在正常经营过程中实现其资产和负债，公司预计需要筹集更多的资本和/或实现销售和其他创收活动。该公司历来主要依靠根据《普通股私人购买协议》提供资金，以及直接向合格投资者私募其普通股，为其业务提供资金。此外，Nymox可能会利用其股票作为货币进行收购。进一步发行股票和发行股票的资格将稀释我们的普通股，并可能降低其股价。截至2023年4月13日，Nymox共有91,265，140股已发行和流通的普通股。此外，还有5,940，000份尚未行使的股票期权，其中5,910，833份目前已归属。Nymox期权的到期日从2.4年到10年不等（见我们的合并财务报表附注11）。这些选择权已授予公司的雇员、高级职员、董事和顾问。
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如果我们未能遵守在纳斯达克股票市场继续上市的要求，我们的普通股可能会从纳斯达克股票市场退市，这将对我们普通股的流动性和我们筹集额外资本的Ability产生不利影响。
我们的普通股目前在纳斯达克股票市场挂牌交易。我们必须满足特定的财务要求，以保持我们在纳斯达克股票市场的上市。如果不符合上市要求，公司可能会从纳斯达克资本市场退市。在这种情况下，公司将考虑为其普通股设立一个替代交易平台。如果我们的普通股从纳斯达克股票市场退市，将使我们的股东更难在公开市场上出售我们的股票，并可能导致流动性下降，普通股的市场报价有限，有关我们公司的新闻和分析师报道有限，发行额外证券的能力下降，以及我们普通股价格的波动性增加。此外，如果我们不再在纳斯达克股票市场或任何其他美国交易所上市，我们筹集额外资金的能力可能会受到阻碍，从而对我们的业务和运营产生重大不利影响。
由于外汇风险，我们面临着潜在的损失
Nymox产生某些费用，主要与其巴哈马、美国和加拿大办事处的薪金和业务费用有关。我们的大部分开支都是以美元计算的。因此，我们面临着主要由于美元和加拿大元之间的汇率波动而造成损失的风险。我们通过保持两种货币的现金余额来防范这种风险。我们目前不从事对冲活动。由于美元和加拿大元之间的汇率出现不利波动，公司可能蒙受损失。
我们从未派发过股息，而且在可预见的将来也不太可能派发股息。
Nymox从未派发过股息，预计在可预见的将来也不会派发股息。我们预计将保留任何收益或正现金流，以便为Nymox的业务融资和发展。
新冠疫情影响
正如人们普遍和清楚地认识到的那样，新冠疫情已经并将继续对世界范围的商业活动产生严重的放缓影响。尽管公司预计其业务计划不会有任何根本变化，但管理层确实预计，由于公司固有地依赖多个外部合作伙伴、供应链和我们控制之外的组织的参与，业务活动将不可避免地出现一定程度的放缓。由于这些因素的下游影响，目前不可能预期或提供关键的公司前瞻性事件的确切时间表。本公司无法代表第三方（如供应商、供应商、合作伙伴、合作者等）预测或评论其在当前商业环境中的限制和挑战。然而，公司将及时提供所有相关的最新情况。
Nymox与合同研究组织（CRO）合作并依赖它们；公司依赖外部制造活动（如原材料供应商、合同制造供应商、专业实验室测试服务提供商）；并与生命科学和生物技术部门的其他服务提供商合作；任何一项单独或合并可能导致公司活动和预计里程碑时间表意外延迟的前一项服务。此外，Nymox的许多基本业务活动，如质量保证和其他业务，都依赖于旅行，而在当前的中断期间，这些活动受到限制。目前，我们的科学研究文件的任何基本结论没有重大变化，可报告的财务或其他与业务有关的披露的以往结果也没有重大变化。上述这些与新冠疫情相关的业务影响和风险是公司先前就其他风险因素发表的声明的补充，这些风险因素已在公司过去提交给美国证券交易委员会的文件中列出，并在适当的时候进行了更新。
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巴哈马与纳斯达克公司治理实践的差异
由于耐莫斯制药的股票在纳斯达克资本市场上市，Nymox Pharmaceutical Corporation必须遵守纳斯达克的公司治理要求。
Nymox Pharmaceutical Corporation在巴哈马注册成立。根据纳斯达克市场规则第5615（a）（3）条，在纳斯达克上市的非美国公司一般可以遵循本国的公司治理惯例，而不是纳斯达克的某些公司治理要求。在纳斯达克上市的非美国公司必须在提交于表格20-F的公司年度报告中或在公司网站上向股东提供有关其母国公司治理实践与纳斯达克公司治理要求之间重大差异的一般摘要。Nymox致力于高标准的公司治理。因此，Nymox努力遵守大多数纳斯达克公司治理实践，但以下例外情况除外。根据纳斯达克市场规则5635（c），股东必须有机会对公司股权补偿计划条款的任何重大修订（即对计划的修订，包括重新定价条款）进行投票。巴哈马法律没有要求股权补偿计划或其任何重大修订必须经股东批准。Nymox将继续遵循巴哈马的做法，并要求对其计划条款的任何实质性修订只需得到董事会的批准。
此外，根据纳斯达克市场规则第5635（d）条，股东必须有机会在与公开发行以外的交易相关的证券发行之前投票，这些交易涉及：（1）公司以低于账面价值或市场价值的较高价格出售、发行或可能发行普通股（或可转换为普通股或可行使为普通股的证券），连同高级职员的销售，公司的董事或主要股东等于发行前20%或以上的普通股或20%或以上的未行使表决权；或（2）公司出售、发行或可能发行的普通股（或可转换为或可行使的普通股的证券）等于发行前20%或以上的未行使表决权的20%或以上，以低于股票账面价值或市场价值中的较大者为准。巴哈马法律没有要求根据私募发行股票须经股东批准。Nymox将继续遵循巴哈马的做法，要求私募交易只需得到董事会的批准。
项目4。关于公司的资料
公司历史
Nymox Pharmaceutical Corporation于1995年5月根据《加拿大商业公司法》成立，以收购DMS制药公司的所有普通股。DMS制药公司是一家私营公司，自1989年以来一直从事脑部疾病和老年人疾病的诊断和药物研发，重点是阿尔茨海默病。2015年，公司将住所改为巴哈马。
我们主要通过出售Nymox的普通股来为我们的运营和项目提供资金。1996年12月1日，我们的普通股开始在纳斯达克股票市场交易。1995年12月18日至1999年11月19日，Nymox的普通股也在蒙特利尔交易所交易。截至2022年12月31日，Nymox自1995年5月成立以来，通过发行普通股或可用于普通股的证券，总共筹集了超过1.99亿美元。
组织Structure
Nymox有两家子公司：一家全资子公司名为Nymox Corporation，另一家全资子公司名为Serex，Inc.，收购于2000年。这两家子公司都位于新泽西州哈斯布鲁克高地的同一栋大楼里。Nymox公司也于2018年8月在加利福尼亚州（美国）开设了一个新办事处。Nymox公司进行一些研究和开发，并维持其产品的所有质量保证活动。
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Nymox的办公室位于：
Nymox Pharmaceutical Corporation
巴哈马，拿骚，Bay & Deveaux Sts。
电话：（800）936-9669传真：（514）332-2227
Nymox在美国的注册代理商是：
CT公司系统
第八大道111号，13号第楼层
纽约，纽约，10011
Nymox的两家子公司分别位于：
Nymox公司
公园广场4号
Ste 630
加利福尼亚州欧文92614-2525
和
露台大道777号
Hasbrouck Heights，NJ，USA 07604
塞雷克斯公司。
露台大道777号
Hasbrouck Heights，NJ，USA 07604
业务概览
Nymox Pharmaceutical Corporation是一家生物制药公司，专注于开发其候选药物NX-1207，用于治疗BPH和治疗低度局限性前列腺癌。该公司还拥有广泛的专利组合，涵盖其已上市产品、研究药物以及其他治疗和诊断适应症。Nymox还拥有用于治疗和预防阿尔茨海默病的他汀类药物的美国和全球专利权。
2015年3月24日，公司宣布将于2015年4月15日在蒙特利尔举行一次特别股东会议，讨论将公司总部从蒙特利尔（魁北克）迁至巴哈马的动议。超过94%的股东同意将公司住所从加拿大迁至巴哈马。2015年10月6日，加拿大当局向该公司颁发了终止加拿大商业公司的证书，该公司被视为在巴哈马联邦继续作为一家国际商业公司。
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开发中的产品：
NX-1207治疗前列腺肥大（BPH）
我们正在开发BPH的治疗方法，使用新的化合物。我们的主要候选药物NX-1207于2006年9月成功完成了一项多中心、双盲、安慰剂对照的2期试验。与安慰剂相比，NX-1207在治疗后12个月用于治疗BPH的3期NX02-0017和NX02-0018美国临床试验的顶线结果没有统计学意义。2022年3月，公司向FDA提交了新药申请。2022年5月20日，公司收到了FDA的一封拒绝备案函。2022年12月，公司向丹麦当局提交了营销授权申请。然而，我们无法确切地预测这些提交的结果，可能需要采取哪些进一步措施，或者监管机构最终是否会批准我们这样做。
我们认为，很有必要对BPH进行有效的治疗。根据美国泌尿科协会2010年AUA良性前列腺增生管理指南，超过一半的60多岁男性和多达90%的70多岁和80多岁男性有BPH的症状或体征。症状包括更频繁的排尿（尤其是在夜间），排尿困难，膀胱排空不完全，有时完全不能排尿。更严重的病例可能需要手术干预以缩小前列腺的大小。有必要对BPH进行简单、有效的治疗，特别是在现有药物治疗已证明无效以及手术等更具侵入性的程序可能不可取或带来不可接受的风险的情况下。
2012年7月，Nymox报告了一项关于接受单次注射NX-12072.5毫克治疗BPH的男性长期治疗结果的研究的积极结果。该研究分析发现，与接受安慰剂的男性相比，接受NX-1207 2.5毫克治疗的男性报告积极治疗结果的人数具有统计学意义。该研究涉及这些治疗组已完成的临床试验的最新盲法后续研究数据（注射后平均57个月）。如果患者未使用其他BPH药物，且在注射后随访期间的任何时间均未报告BPH的手术治疗（包括MIST），则观察到积极的治疗结果。对盲法研究数据的统计分析显示，NX-12072.5毫克在积极治疗结果方面具有持久的益处，显著优于安慰剂。
已完成的2期研究表明，与双盲安慰剂和研究对照相比，NX-1207单次给药可导致症状改善，达到统计学意义。这种药物由一名泌尿科医生在办公室环境中给药，过程很短，不需要麻醉、镇静或导尿，而且很少或没有疼痛或不适。NX-1207治疗尚未发现有性、血压或其他与使用经批准的药物治疗BPH相关的副作用。后续研究表明，在一次治疗后，临床疗效效果可持续长达7 ½年。
2009年2月，该公司报告与FDA就NX-1207的第3阶段项目举行了一次积极而富有成效的EOP2会议。2009年6月，公司开始为NX-1207进行两个关键的双盲安慰剂对照3期试验中的第一个，这些试验纳入了FDA向公司提供的具体方案设计建议。2014年11月2日，在完成数据验证和审核程序以及研究的揭盲和顶线疗效分析后，Nymox宣布NX02-0017和NX02-0018 3期临床试验未能达到其主要终点。与安慰剂相比，NX-1207在治疗后12个月用于治疗BPH的3期NX02-0017和NX02-0018美国临床试验的顶线结果没有统计学意义。当时，公司宣布正在对这两项研究进行进一步的数据分析和评估。该公司还宣布，预计将继续努力开发该项目。
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2015年7月27日，Nymox公布了其正在进行的BPH 3期开发项目分析和评估的初步临床结果。该公司宣布，美国长期扩展前瞻性双盲3期BPH研究NX02-0017和NX02-0018的fexapotide triflutate（NX-1207）治疗BPH已成功达到预先指定的主要终点，即长期症状统计学显著优于安慰剂。Fexapotide在2项研究中显示出极好的安全性，没有证据表明药物相关的短期或长期毒性，也没有任何显著的相关分子副作用。由于在长期延长试验中观察到的临床益处，该公司宣布，它打算与世界各地的监管机构会面，并在适当的时候探索在可能的情况下继续申请批准的可能性。
我们正在开发的前列腺肥大（良性前列腺增生或BPH）治疗面临着现有产品的巨大竞争。有九种药物被批准用于治疗BPH：五种专利药物（度他雄胺（Avodart ®）、坦索罗辛（Flomax ®）、阿夫索净（Uroxatral ®）、西洛多辛（Rapaflo ®）和他达拉非（Cialis ®））、两种药物的组合（度他雄胺和坦索罗辛（Jalyn ™）），以及四种仿制药（非那雄胺、特拉唑净、多沙唑净和普拉唑嗪）。市场上有许多热疗法，旨在通过插入尿道（男性排尿时从膀胱穿过阴茎的通道）加热前列腺组织，从而缩小扩大的前列腺。市场上的设备使用微波能量（Prostatron ®、Targis Therapy ®或TherMatrx ®）、低电平无线电波（TUNA System ®）、激光（Indigo LaserOptic Treatment System ®或Laserscope Green Light PVP ™）、直接加热或热水来加热或烧掉前列腺组织。有多种外科手术可以手术减少或切除前列腺或拓宽尿道。这些手术包括切除前列腺组织，如TURP（经尿道切除前列腺），以及使用带有插入阴茎的电环的电切镜切割前列腺组织。也可以插入一种叫做前列腺支架的小装置，用来拓宽狭窄的尿道。2013年，FDA批准了Urolift ™系统，这是一种永久性外科植入物，旨在拉回前列腺组织，以改善男性BPH患者的排尿。
NX-1207治疗前列腺癌
我们还在开发NX-1207作为某些类型癌症的局部治疗。2012年3月，我们启动了一项2期美国临床试验，在全美28个临床中心共招募了147名患者，以评估该公司的NX-1207药物治疗低度局限性前列腺癌的效果。该试验是根据向FDA提交的研究性新药（“IND”）申请以及FDA在IND前会议上提供的具体指导和指导启动的。2014年报告了该试验的初步积极结果。
该公司正在努力对这一指征进行明确的研究。
NX-1207治疗肝细胞癌的临床前研究
NX-1207的临床前研究也显示，在肝细胞癌（HCC）动物中使用NX-1207也有积极的结果。在实验研究中，在两次局部注射NX-1207后，癌症的大小显著缩小。该公司打算将NX-1207推进到治疗肝癌的人体临床试验中。
我们无法确切预测NX-1207用于任何肿瘤适应症是否会成功完成临床前测试，政府监管机构（如FDA）是否会允许此类产品进行人体试验，或者NX-1207用于任何此类适应症最终是否会获准在美国、加拿大或世界其他地方销售和营销。癌症疗法的发展尤其与高风险和许多不确定性有关，在临床前试验和动物模型中显示出疗效的候选药物可能在人体试验中失败或需要很长时间（7年或更长时间）才能获得监管批准。
NicAlert ™ for Tobacco Product Use和TobacAlert ™ for Second Hand Smoke Exposure
Nymox开发并销售NicAlert ™和TobacAlert ™，这是一种价格低廉、使用简单的试纸，用于判断一个人是否正在使用烟草产品（NicAlert ™）或最近接触过二手烟（TobacAlert ™）。
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NicAlert ™于2002年10月获得FDA的许可，用于医疗用途，以确定个人是否接触过烟草产品。2006年1月，Nymox宣布，基于尿液的NicAlert ™版本获得了CE标志认证，使其有资格在欧盟销售；2006年5月，基于唾液的NicAlert ™版本获得了CE标志认证。2003年9月，Nymox在美国推出了TobacAlert ™，用于二手烟暴露的非医学检测。
我们的NicAlert ™和TobacAlert ™产品面临来自LabCorp和奎斯特诊疗等临床实验室的竞争，这些实验室提供可替宁的非现场实验室测试，可替宁是由NicAlert ™和TobacAlert ™测量的人体分解尼古丁的副产品，也面临来自检测供应商的竞争，包括OraSure Technologies Inc.和Abraxis LLC等免疫分析开发商，以及Roche Diagnostics、Abbott和Siemens Medical Solutions等诊断系统制造商。NicAlert ™和TobacAlert ™还面临着来自供应商的竞争，这些供应商提供的是-否吸烟状态测试，如NicQuick和QuickScreen，以及NicCheck ™ I的竞争。NicCheck ™ I是一种获得FDA批准的吸烟状态测试，由Mossman & Associates Ltd.销售，SmokeScreen是一种基于化学颜色的烟草测试，由GFC Diagnostics Ltd.在英国销售，以及来自SmokeCheck等一氧化碳（CO）监测仪的竞争。
研究和发展活动的历史支出
自2005年以来，费用主要与NX-1207的开发和临床试验有关，NX-1207是我们治疗BPH的候选药物。这些期间的研究和开发费用细目如下：
期间 |
|
金额 （单位：千美元） |
|
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2005年以前 |
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$ | 18,507 |
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2005 |
|
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2,293 |
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2006 |
|
|
3,171 |
|
2007 |
|
|
3,468 |
|
2008 |
|
|
2,389 |
|
2009 |
|
|
3,043 |
|
2010 |
|
|
4,552 |
|
2011 |
|
|
6,602 |
|
2012 |
|
|
6,586 |
|
2013 |
|
|
5,698 |
|
2014 |
|
|
3,859 |
|
2015 |
|
|
2,967 |
|
2016 |
|
|
2,722 |
|
2017 |
|
|
5,284 |
|
2018 |
|
|
4,925 |
|
2019 |
|
|
5,962 |
|
2020 |
|
|
7,167 |
|
2021 |
|
|
5,949 |
|
2022 |
|
|
3,370 |
|
合计 |
|
$ | 98,514 |
|
迄今为止，不包括股票补偿、折旧和摊销费用在内的研发支出总额为98514000美元。
根据行业统计，在美国，研究、开发并将一种新的处方药推向市场平均需要10到15年的时间。鉴于所涉及的步骤和复杂性，成功的开发
| 16 |
我们的候选产品中有多少是非常不确定的。实际的产品时间表和成本有很大的可变性，很难预测。因此，我们无法就完成我们的方案所需努力的性质、时间和估计费用提供可靠的估计。对于我们处于早期开发阶段的项目来说，情况尤其如此。由于不确定的可行性和商业可行性、到项目完成的较长时间以及与预期回报相关的潜在高成本，无法完成任何此类项目的风险很高。我们更新和改变我们的产品开发计划，以反映最新的临床前和临床数据和其他相关信息。我们许多正在开发的产品在销售前都需要获得监管部门的批准。获得这种批准的过程往往是漫长和不确定的，需要花费大量资源。任何我们未能获得或延迟获得监管批准都可能对我们的业务产生重大不利影响。我们不能向你保证，所需的任何此类批准将会及时获得，如果有的话。
制造安排
我们的NicAlert ™和TobacAlert ™在生产时部分是通过与合同制造商的外包安排制造的。到目前为止，我们在制造这些产品方面没有遇到任何重大的中断，制造服务的成本也没有波动。我们目前的合同制造商提供的制造服务并不独特或过于复杂，如果我们目前的合同制造商不能满足我们的需要，其他合同制造商也可以提供类似的服务。
政府规章
我们所有的产品（已获批准和正在开发中）在美国和国际市场上都受到广泛的政府监管。任何国家或地区立法的任何变化都可能对我们未来提供或销售任何药品和/或诊断产品的能力产生影响，从而对我们从任何健康保险计划和提供者获得补偿的能力产生负面影响。
Nymox正在开发的治疗产品也必须获得监管机构的批准。这是一个代价高昂、漫长和有风险的过程。在美国，一种产品要想推向市场，必须经过四个不同的开发和评估阶段：
产品评价
我们必须利用各种筛选方法对潜在的候选药物进行初步研究，以便对其进行进一步的测试、开发和销售。
优化产品配方
这一发展阶段的活动涉及我们与调查人员和科研人员之间的协商。初步选择筛选候选者以成为进一步开发和进一步评价药物功效的产品候选者是基于基于研究的生化测量。对每一种选定的筛选候选者和/或产品候选者都进行了广泛的配方工作和体外测试。
临床筛选和评估
在这一阶段的开发中，其中部分可能与产品评估和产品配方的优化、产品候选者的初步临床筛选重叠，并开始全面的临床试验。FDA必须批准针对健康受试者（第1阶段）和患者（第2和第3阶段）的任何临床测试。
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最终产品开发
在最终产品开发中将进行的活动包括进行最终临床评估，进行大规模实验以确认临床反应的可重复性，为可能需要的任何额外的广泛临床测试进行临床批次，进行FDA要求的任何进一步的安全性研究，进行工艺开发工作以允许产品的中试规模生产，完成每个潜在产品的生产演示运行，提交新药申请，产品许可申请，研究设备豁免（以及任何必要的补充或修订），以及进行全面的监管审批程序和流程。
我们不能向你保证，我们将成功地完成任何治疗产品的开发和商业化。
在美国，获得任何药物所需的FDA批准都是一个漫长、昂贵且往往艰巨的过程。我们无法确切地预测FDA批准我们的一种药物所需的时间，甚至无法预测是否会有任何此类批准。许多其他国家也有类似的要求。
在美国，FDA的审批程序是一个两步走的过程。我们必须向FDA提交每个产品的IND申请，然后才能开始在健康受试者中对新药进行初步（1期）临床测试。如果FDA在提交申请后的30天内没有对该申请发表评论或提出质疑，则可能会开始初步的临床研究。但是，如果FDA有意见或问题，在开始初步临床测试之前，这些问题必须得到FDA满意的回答。在某些情况下，这一过程可能导致大量延误和费用。I期研究旨在证明产品的功能特性和安全性。
在第一阶段测试之后，我们必须对患者进行广泛的临床试验，以确定我们的药物的有效性和安全性。一旦我们完成了所需的临床测试，我们预计必须提交一份新药申请以获得FDA的批准，以便销售我们的大多数新药，如果不是全部的话。申请是复杂和详细的，必须包括广泛的临床和其他测试的结果，其费用是巨大的。FDA对此类申请进行了广泛且往往冗长的审查。该机构被要求在申请提交后的180天内对其进行审查，但在审查期间，经常要求提交更多信息。这将在提交所要求的补充资料时重新开始180天的监管审查期，因此可以大大延长审查期。在FDA真正批准新药申请之前，不能保证FDA会考虑申请和提交的信息，以证明批准的合理性。产品的包装和标签也受FDA监管。因此，无法预测FDA何时会批准新药申请。
我们的主要候选药物是NX-1207，一种治疗BPH和低级别局限性前列腺癌的药物。我们无法确切地预测需要采取哪些进一步的步骤才能申请FDA对该药物的最终批准，或者FDA是否最终会批准我们。
我们还必须获得其他国家类似监管机构对我们的药品或诊断设备的批准，才能开始在该国销售我们的产品。批准程序因国家而异，可能涉及额外的测试。所需时间可能与FDA批准所需时间不同。虽然某些欧洲国家有一些统一申报的程序，但总的来说，每个国家都有自己的程序和要求，其中许多程序和要求既费时又昂贵。因此，在提交相关申请后，从FDA和外国监管当局获得所需的批准可能会有很大的延误。
2022年3月，公司向FDA提交了新药申请。2022年5月20日，公司收到了FDA的一封拒绝备案函。2022年12月，公司提交了一份营销
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向丹麦当局提出的授权申请。然而，我们无法确切地预测这些提交的结果，可能需要采取哪些进一步措施，或者监管机构最终是否会批准我们这样做。
在获得此类批准后，在产品投入市场之前可能会遇到进一步的延误。如果在批准之后，获得了关于任何已批准产品的安全性或有效性的新信息，管理当局可要求修改受影响产品的标签或撤销该产品。我们生产的任何获批药品都必须符合FDA的良好生产规范，这些规范规范了医药产品的生产，并受到检查和合规指令的约束。
政府监管也会影响我们获得适当水平的产品补偿的能力。在整个发达世界，公共和私人保健计划都承受着巨大的财政和政治压力，要求控制其费用。限制药品和诊断产品及服务支出的两种主要方法是拒绝承保，或者，如果承保，则限制报销。对于单一付款人的政府医疗保健系统，拒绝承保或严格限制报销我们的一种产品的决定可能会对我们的业务和收入产生不利影响。
在美国，在很大程度上，我们产品的患者群体是老年人，联邦医疗保险和联邦医疗补助是报销来源。一般而言，任何一种方案对报销、覆盖范围或资格的限制都可能对Nymox向联邦医疗保险和/或联邦医疗补助方案受益人提供的产品和服务的报销产生不利影响。许多老年人被各种各样的私人医疗保健组织所覆盖，这些组织或经营私人医疗保健计划，或受政府监管的联邦医疗保险或联邦医疗补助计划。这些组织也受到相当大的财政限制，我们可能无法从这些组织获得保险或适当的补偿。如果没有保险，我们将不得不求助于那些可能不愿意或无力支付产品费用的患者；反过来，如果没有为患者提供的产品保险，医生可能不愿意订购或开我们的产品。
2010年3月，美国颁布了全面的医疗改革立法，即《患者保护和平价医疗法案》。重要的市场改革已经开始，并在2014年全面实施后继续进行。这些变化可能会对我们开发的任何治疗药物的价格产生不利影响。就向老龄人口提供保健服务的效率、效力和财政可行性而言，立法改革的长期影响目前尚不确定。任何旨在减少或遏制联邦医疗保险或联邦医疗补助计划下的联邦支出的立法或监管行动，都可能对我们作为服务或产品的提供者或供应商参与这两个计划的能力以及我们可能获得的这些计划的补偿金额产生不利影响。
专利和专有信息
我们认为，专利和商业秘密保护对我们的业务很重要，我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力获得强有力的专利，维持商业秘密保护，以及在不侵犯他人所有权的情况下开展业务。采用我们技术的产品能否在商业上取得成功，可能在一定程度上取决于我们能否获得强有力的专利保护。我们不能向你方保证，新产品或改进的其他专利将被颁发，或任何新的或现有的专利将具有商业利益，或在受到质疑时是有效和可执行的。
我们奉行一项政策，为我们的专利技术的有价值的专利主题寻求专利保护，并要求所有雇员、顾问和其他可能使用其专利技术的人签署保密协议。
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Nymox已在欧洲主要市场发布专利，包括英国、德国、法国、意大利、荷兰、瑞典和西班牙等，以及日本、加拿大和澳大利亚等其他国家。这些专利涵盖了我们目前的许多产品开发和技术。
Nymox的子公司Serex拥有在美国颁发或获准的专利，并在世界各地拥有相应的专利。这些专利和专利申请涵盖了Serex的专有诊断技术和方法等领域。
该公司已向美国和其他国家颁发了NX-1207专利，涉及该化合物的成分、配方和使用方法。这些美国专利最早的有效期是在2022年。根据美国现行法律，如果NX-1207被FDA批准上市，该产品有资格获得最多五年或更长时间的专利期延长，具体时间取决于司法管辖区。本公司没有从任何第三方获得与NX-1207有关的任何重要专利的许可。
我们还依靠商业秘密、技术诀窍和持续的技术进步来发展和保持我们的竞争地位。我们通过与有关各方达成协议，控制我们的专门知识和机密信息的披露和使用。此外，我们还与我们的主要雇员、顾问、管理人员和董事签订了保密协议。但是，不能保证所有的保密协议都会得到遵守，其他国家不会独立开发同等技术，不会出现关于知识产权所有权的纠纷，也不会泄露我们的商业秘密。此外，不能保证其他人没有获得或将不会获得专利保护，这将使我们无法使用我们的商业秘密和机密信息。如果咨询人或研究合作者在与我们的工作中使用他人拥有的知识产权，也可能在相关或由此产生的专门知识或发明的权利方面产生争议。
竞争
快速发展的技术和激烈的竞争是现代制药和生物技术行业的标志。我们的竞争对手包括：
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主要的制药、诊断、化学和生物技术公司，其中许多公司的财政、技术和营销资源比我们大得多； |
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生物技术公司，单独或与大型老牌制药公司合作，支持可能与我们竞争的产品的研究、开发和商业化；以及 |
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学术机构、政府机构和其他公共和私人研究机构正在进行阿尔茨海默氏病的研究，它们越来越多地自行或通过合资企业为自己的产品申请专利、获得许可并将其商业化。 |
我们的NicAlert ™和TobacAlert ™产品面临来自LabCorp和奎斯特诊疗等临床实验室的竞争，这些实验室提供可替宁的非现场实验室测试，可替宁是由NicAlert ™和TobacAlert ™测量的人体分解尼古丁的副产品，也面临来自检测供应商的竞争，包括OraSure Technologies Inc.和Abraxis LLC等免疫分析开发商，以及Roche Diagnostics、Abbott和Diagnostic Products Corporation等诊断系统制造商。NicAlert ™和TobacAlert ™还面临来自分销商的竞争，这些分销商提供简单的“是-非”吸烟状态测试，例如NicQuick和QuickScreen，它们来自NicCheck ™ I，这是一种获得FDA批准的吸烟状态测试，目前由Mossman & Associates Ltd.销售，SmokeScreen是一种基于化学颜色的烟草测试，目前由英国GFC Diagnostics Ltd.销售，还有SmokeCheck等CO监测仪。
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我们正在开发的治疗BPH的药物面临着来自现有产品的巨大竞争。有八种药物被批准用于治疗BPH：五种专利药物（他达洛非（Cialis ®）、度他雄胺（Avodart ®）、坦索罗辛（Flomax ®）、阿夫索净（Uroxatral ®）和西洛多辛（Rapaflo ®））、两种药物的组合（度他雄胺和坦索罗辛（Jalyn ™）），以及四种仿制药（非那雄胺、特拉唑净、多沙唑净和普拉唑嗪）。市场上有许多热疗法，目的是通过插入尿道（从膀胱穿过男性排尿的阴茎的管子）或通过腹部来加热前列腺组织，从而缩小扩大的前列腺。市场上的设备使用微波能量（Prostatron ®、Targis Therapy ®或TherMatrx ®）、低电平无线电波（TUNA System ®）、激光（Indigo LaserOptic Treatment System ®或Laserscope GreenLight PVP ™）、直接加热或热水来加热或烧掉前列腺组织。有多种外科手术可以手术减少或切除前列腺或拓宽尿道。这些手术包括切除前列腺组织，如TURP（经尿道切除前列腺），以及使用带有插入阴茎的电环的电切镜切割前列腺组织。也可以插入一种叫做前列腺支架的小装置，用来拓宽狭窄的尿道。2013年，FDA批准了Urolift ™系统，这是一种永久性外科植入物，旨在拉回前列腺组织，以改善男性BPH患者的排尿。
市场营销
目前，我们的大部分营销工作都是由我们自己完成的。为了增加我们的营销、分销和销售，我们将需要签订许可安排、合同销售协议和联合营销协议。我们不能向你保证，我们将能够以我们可以接受的条款与其他公司签订协议，任何许可安排将为公司带来任何收入，或聘用和保留合同销售组织的服务的成本不会超过所产生的收入。
如果开发成功并获得批准，我们计划直接或通过与第三方的共同推广安排或其他许可安排营销和销售我们的治疗和诊断产品。在我们拥有独家或共享营销权的情况下，如果此类产品在某些市场（包括欧洲）获得营销批准，我们计划建立一支小规模、专注的销售队伍。这一战略的实施将取决于许多因素，包括我们开发的任何产品的市场潜力以及我们的财政资源。就我们将达成共同推广或其他许可安排而言，我们获得的任何收入将取决于第三方的努力。
主要市场
该公司主要在美国、加拿大和海外销售其产品。以下是该公司过去三年按地域市场划分的收入细目。
按地理市场划分的收入 |
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年终 |
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加拿大 |
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美国 |
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欧洲及其他 |
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合计 |
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2022 |
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$ | - |
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$ | - |
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$ | - |
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$ | - |
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2021 |
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$ | - |
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$ | - |
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$ | - |
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$ | - |
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2020 |
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$ | 193 |
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$ | 3,167 |
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$ | 1,990 |
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$ | 5,350 |
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财产和设备
Nymox Pharmaceutical Corporation在加拿大魁北克省圣洛朗租赁办公室，租赁面积约为3070平方英尺。这一空间主要用于储存记录，包括与临床试验有关的记录。Nymox公司和Serex公司在新泽西Hasbrouck高地的设施包括4799平方英尺的租赁空间。新租约于2020年10月签订，2023年10月31日到期。自2018年7月起，Nymox公司在加利福尼亚州租用了一间新办公室，其中包括约2408平方英尺的租赁空间。新租约于2021年8月签订，2023年7月31日到期。
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Nymox Pharmaceutical Corporation及其两家美国子公司Nymox Corporation和Serex，Inc.拥有用于研发工作的设备。Nymox认为，其在魁北克和新泽西的设施足以满足其目前的需要，如果需要，将以商业上合理的条件提供额外的空间。
项目4A。未解决的工作人员意见
没有。
项目5。经营和财务审查及前景
管理层的讨论与分析
（以美元计）
管理层的讨论和分析（“MD & A”）对公司截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的运营、业绩和财务状况进行了评论。本MD & A应与经审计的合并财务报表及相关附注一并阅读。这份MD & A的日期是2023年4月19日。除非另有说明，本报告中的所有金额均以美元为单位。
除另有说明外，本MD & A和合并财务报表所载的所有财务信息均按照国际会计准则理事会（IASB）颁布的《国际财务报告准则》编制。公司的审计委员会审查了合并财务报表和这份MD & A，并获得了董事会的批准。
有关该公司的更多信息可在EDGAR网站www.sec.gov或SEDAR网站www.sedar.com上获得。
除非另有说明，所有数字均以美元表示。
概述
自成立以来，我们一直遭受巨大的经营亏损，这在很大程度上是由于我们的研发活动支出所致。管理层认为，由于与我们潜在产品的研究和开发有关的支出，这种经营亏损将至少在未来几年持续下去。
截至2022年12月31日，我们的赤字累计为1.99亿美元。NYMOX的总负债超过了我们的总资产。然而，我们目前的年度支出水平超过了预期的货物销售收入，可能无法由额外的资金来源支付。管理层认为，由于与我们潜在治疗产品的研发有关的支出，这种经营亏损至少在未来几年内将持续下去。
管理层认为，截至2022年12月31日的当前现金余额和预期的产品销售资金不足以为其未来12个月的所有计划业务运营和研发计划提供资金。然而，如有必要，如果公司的流动性需求发生变化，公司打算寻求额外的股本或其他融资。
关键会计政策
公司的合并财务报表是根据国际会计准则理事会颁布的《国际财务报告准则》编制的。该公司的功能和列报货币是美元。我们的会计政策载于我们的年度经审计合并财务报表的附注，这些报表将在本报告后面部分列出。
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经营成果
经营业绩– 2022年与2021年比较
截至2022年12月31日止年度的净亏损为6575922美元，合每股0.07美元，而截至2021年12月31日止年度的净亏损为12537622美元，合每股0.15美元。净亏损包括2022年592769美元和2021年2602992美元的股票和股票期权补偿费用。
收入
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的商品销售收入为零。开发治疗候选产品和通过临床试验转移治疗候选产品是公司目前的一个优先事项。一旦这些候选人进入营销阶段，销售增长将成为更重要的优先事项。公司预计，如果候选产品通过临床试验并投放市场，收入将会增加。
研究与开发
截至2022年12月31日止年度的研发支出为3772945美元，而截至2021年12月31日止年度的研发支出为6657684美元。研发支出包括主要用于推动Nymox的BPH和前列腺癌候选产品NX-1207通过临床试验，以及在产品上市前证明产品功效和法规遵从性的成本。研发支出还包括截至2022年12月31日止年度的股票和股票期权补偿费用175334美元和截至2021年12月31日止年度的478884美元。截至2022年12月31日止年度，实验室服务支出减少2366139美元，库存薪酬减少303551美元，导致费用较2021年同期减少。
该公司预计，由于该公司在美国的BPH试验活动减少，研发支出将进一步减少，等待数据评估。由于开发的早期阶段和与公司研发项目有关的不确定性，无法概述完成这些项目所需努力的性质、时间或估计费用，也无法概述这些项目的预期完成日期。表明我们无法对完成项目所需的成本和时间作出合理估计的不确定性的事实和情况包括任何现场试验所固有的风险、对安全性和有效性的监管要求的性质和程度的不确定性，以及按照目前的良好生产要求（cGMP）生产产品的能力，以及为大规模试验和商业用途生产足够数量的产品的能力，如题为“风险因素”的部分进一步描述的那样。一种显示出疗效的候选药物可能需要很长时间（7年或更长时间）才能获得监管批准。我们是否能够成功地调整我们的专利技术，或者我们开发的任何新产品是否能够在实验室和临床试验中通过原理验证测试，以及我们是否能够以具有商业竞争力的价格生产这些产品，也存在不确定性。此外，鉴于开发治疗产品的成本非常高，我们预计必须与较大的制药公司合作才能将治疗产品推向市场。目前无法确定此类合作安排的条款以及我们的相关财务义务，完成此类产品审批的时间很可能不在我们的控制范围内。
营销费用
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度营销支出分别为零。该公司预计，如果新产品在市场上推出，营销支出将会增加。
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一般和行政费用
截至2022年12月31日止年度的一般和行政费用为2878696美元，而截至2021年12月31日止年度为5846564美元。一般和行政支出还包括截至2022年12月31日止年度的股票补偿费用417435美元和2021年比较期间的2124108美元。截至2022年12月31日止年度的支出减少2967869美元，主要是由于与2021年同期相比，员工股票薪酬减少1706672美元，董事和员工薪酬减少429441美元，专业人员费用减少746382美元。公司预计，如果产品开发导致业务扩大，一般和行政支出将会增加。
财务费用
截至2022年12月31日止年度的财务费用为37068美元，而截至2021年12月31日止年度的财务费用为33374美元。2022年12月31日终了年度财务费用增加3694美元，主要原因是业务租赁利息支出减少4203美元，财务费用增加8198美元，
该公司以其业务所在国的当地货币支付费用，这些国家包括美国、加拿大和巴哈马。外汇波动对该公司2022年或2021年的业绩没有重大影响。
通货膨胀
该公司认为通货膨胀对其业务结果没有重大影响。
经营业绩– 2021年与2020年相比
截至2021年12月31日止年度的净亏损为12537622美元，合每股0.15美元，而截至2020年12月31日止年度的净亏损为11737761美元，合每股0.16美元。净亏损包括2021年2602992美元和2020年1747919美元的股票和股票期权补偿费用。
收入
截至2021年12月31日止年度，商品销售收入为零，而截至2020年12月31日止年度为5350美元。开发治疗候选产品和通过临床试验转移治疗候选产品是公司目前的一个优先事项。一旦这些候选人进入营销阶段，销售增长将成为更重要的优先事项。公司预计，如果候选产品通过临床试验并投放市场，收入将会增加。
研究与开发
截至2021年12月31日止年度的研发支出为6657684美元，而截至2020年12月31日止年度的研发支出为8119818美元。研发支出包括主要用于推动Nymox的BPH和前列腺癌候选产品NX-1207通过临床试验，以及在产品上市前证明产品功效和法规遵从性的成本。研发支出还包括截至2021年12月31日止年度的股票和股票期权补偿费用478884美元和截至2020年12月31日止年度的1046034美元。截至2021年12月31日止年度，临床实验室支出减少1241069美元，股票和股票期权补偿费用减少567150美元，专业费用增加398473美元，与2020年同期相比费用减少。
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该公司预计，由于该公司在美国的BPH试验活动减少，研发支出将进一步减少，等待数据评估。由于开发的早期阶段和与公司研发项目有关的不确定性，无法概述完成这些项目所需努力的性质、时间或估计费用，也无法概述这些项目的预期完成日期。表明我们无法对完成项目所需的成本和时间作出合理估计的不确定性的事实和情况包括任何现场试验所固有的风险、对安全性和有效性的监管要求的性质和程度的不确定性，以及按照目前的良好生产要求（cGMP）生产产品的能力，以及为大规模试验和商业用途生产足够数量的产品的能力，如题为“风险因素”的部分进一步描述的那样。一种显示出疗效的候选药物可能需要很长时间（7年或更长时间）才能获得监管批准。我们是否能够成功地调整我们的专利技术，或者我们开发的任何新产品是否能够在实验室和临床试验中通过原理验证测试，以及我们是否能够以具有商业竞争力的价格生产这些产品，也存在不确定性。此外，鉴于开发治疗产品的成本非常高，我们预计必须与较大的制药公司合作才能将治疗产品推向市场。目前无法确定此类合作安排的条款以及我们的相关财务义务，完成此类产品审批的时间很可能不在我们的控制范围内。
营销费用
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度营销支出分别为零。该公司预计，如果新产品在市场上推出，营销支出将会增加。
一般和行政费用
截至2021年12月31日止年度的一般和行政费用为5846564美元，而截至2020年12月31日止年度为3600901美元。一般和行政支出还包括截至2021年12月31日止年度的股票补偿费用2124108美元和2020年比较期间的701885美元。截至2021年12月31日止年度的费用增加2245663美元，主要是由于与2020年同期相比，员工股票薪酬增加了1422223美元，董事和员工薪酬增加了776053美元。公司预计，如果产品开发导致业务扩大，一般和行政支出将会增加。
财务费用
截至2021年12月31日止年度的财务费用为33374美元，而截至2020年12月31日止年度的财务费用为18438美元。截至2021年12月31日止年度财务费用增加14936美元，主要是由于利息收入减少17690美元。
该公司以其业务所在国的当地货币支付费用，这些国家包括美国、加拿大和巴哈马。外汇波动对该公司2021年或2020年的业绩没有重大影响。
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流动性和资本资源
财务状况
流动性和资本资源
截至2022年12月31日，现金和应收账款总额为1,413，000美元，而2021年12月31日和2020年12月31日分别为843,000美元和3,631，000美元。在2022年期间，我们在产品上市前展示产品功效和遵守法规的运营费用一直在继续。
截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日，现金和现金等价物分别为1403000美元、830000美元和3611000美元。
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度，我们在经营活动中使用的现金分别为500万美元、1000万美元和1000万美元。
投资活动微不足道，基本上所有现金流都是由筹资活动提供的，特别是发行普通股的收益。
我们对截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度资本活动的详细分析载于财务报表的脚注。
资本披露
该公司管理资本的目标是确保有足够的流动资金，为其研究和开发活动、一般和行政费用、营运资本和总体资本支出，包括与专利有关的支出提供资金。公司尽一切努力管理其流动性，尽可能减少股东的稀释。
公司将资本定义为总股本。为资助其活动，该公司采取了一种几乎完全依靠发行普通股的办法。自成立以来，公司主要通过私募融资满足其流动性需求。2016年2月，公司提交了一份招股说明书补充文件和随附的招股说明书，内容涉及不时通过我们的销售代理公司Chardan Capital Markets，LLC或Chardan发行和出售不超过12,000，000美元的普通股，每股无面值。这些销售是根据公司与Chardan于2016年2月5日签署的股权分配协议进行的，我们称之为股权分配协议。
合同义务
根据短期租赁承诺，我们在新泽西州（美国）的房地每月有11632美元的合同义务，直至2023年10月。自2021年8月起，我们续签了加利福尼亚州（美国）房地的长期租赁承诺，每月7874美元，直至2022年7月，每月8512美元，直至2023年7月。下表概述了我们的合同义务。
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按期间开列的应付款项 |
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合同义务 |
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合计 |
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小于 1年 |
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1-3 年份 |
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4-5 年 |
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办公场地和设备的经营租赁和租金 |
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$ | 175,910 |
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$ | 175,910 |
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$ | - |
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$ | - |
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保险费分期付款 |
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15,709 |
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15,709 |
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除应付账款和应计负债外的合同债务总额 |
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$ | 191,619 |
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$ | 191,619 |
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$ | - |
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$ | - |
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资产负债表外安排
公司对购买财产、设备或知识产权没有任何具有约束力的承诺。除保险费分期付款外，公司没有未反映在财务状况表中的承付款。
项目6。高级管理人员和雇员
董事和高级管理人员
Paul Averback，医学博士，D. A.B.P.，73岁，自1995年9月起担任总裁兼董事，自2001年6月起担任董事长。他是Nymox的创始人，也是Nymox最初技术的发明者。在创立Nymox之前，艾弗贝克曾担任Nymox的前身DMS制药公司的总裁。1975年，他获得了医学博士学位，并在英国剑桥大学（1977-1980）等大学教授病理学，在此期间，他开始了对阿尔茨海默病的研究。他曾在许多机构和私人诊所行医。Averback博士在科学和医学文献中发表了大量文章。
Randall Lanham，《时尚先生》，58岁，自2006年6月8日起担任董事。他于1991年在惠蒂尔学院法学院获得法学博士学位，并于1987年在特拉华大学获得理学学士学位。Lanham先生在国内和国际公司法律事务方面都有丰富的经验。目前，兰汉姆在加州管理着自己的律师事务所，专门从事企业并购业务。此外，兰汉姆先生拥有广泛的创业经验，目前拥有并经营着几家小型娱乐公司。
Professor David Morse，博士，66岁，自2006年6月8日起担任董事。他是生物化学、蛋白质组学和细胞功能基因组学方面的世界专家，尤其是与单细胞生物体的昼夜节律调节有关的基因组学。他于1984年在麦吉尔大学获得博士学位，1989年在哈佛大学完成博士后研究，自2001年起担任蒙特利尔大学正教授。他在同行评议的科学文献中发表了大量论文，包括在《科学》、《细胞》、《美国国家科学院院刊》、《生物化学杂志》和《自然》等期刊上发表的论文。Morse博士以前曾与Nymox的科学家合作进行研究和开发项目。
James G. Robinson先生，87岁，摩根克里克制片公司的首席执行官，25年来，该公司一直是电影业领先和最成功的独立制片公司之一。在罗宾逊的领导下，摩根克里克制作了一系列非常成功且广受好评的故事片。
Richard Cutler先生，65岁，毕业于杨百翰大学和哥伦比亚大学法学院。卡特勒曾在几家主要的全国性律师事务所工作，1996年，他在加利福尼亚州的纽波特比奇成立了卡特勒律师集团，随后又在乔治亚州的奥古斯塔和德克萨斯州的休斯顿成立了一家专门从事公司法和证券法以及国际商业交易的律师事务所。
Compensation
指定的执行干事
下面的指定执行干事薪酬汇总表和未兑现奖励计划奖励表汇总了公司在截至2022年12月31日的财政年度内支付给指定执行干事的薪酬总额，以及截至2022年12月31日未兑现的指定执行干事的所有奖励计划奖励额。指定的执行干事是公司的首席执行干事、首席财务官和两名薪酬最高的执行干事。
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2015年7月17日，公司批准了Paul Averback博士担任总裁兼首席执行官的长期雇佣协议。自2014年11月以来，艾弗贝克一直没有拿过薪水。就业协议将保留Averback医生的服务，最初为期七年。Averback博士已同意放弃他的薪水，直到公司获得大幅增加的资金，以扩大其业务和执行其业务计划。Averback博士于2015年7月获得了3,000，000股限制性股票，并将在合同期内每月获得250,000股限制性股票，总计不超过21,000，000股限制性股票，以代替现金工资。公司确定所有限制性股票的授予日期为2015年7月17日，并确定每股的公允价值为1.36美元。该公司按比例记录费用，2015财年记录的费用为1140万美元。截至2022年12月31日，补偿费用已全部确认。2015年5月14日，首席执行官还获得了5025000份期权。Averback博士在截至2022年12月31日的年度内获得了66万美元的现金补偿。
公司秘书Randall Lanham共获得40万份期权；James G. Robinson获得17万份期权；Richard Cutler获得8万份期权；David Morse获得19.5万份期权；公司未与任何执行官就公司的任何终止或变更雇佣关系或控制权变更达成任何协议或安排。
薪酬讨论与分析
董事会人力资源和薪酬委员会负责监督公司执行人员的薪酬。截至2022年12月31日的财政年度，人力资源和薪酬委员会的成员为James G. Robinson、David Morse博士和Richard Cutler。
公司目前对包括首席执行干事和指定执行干事在内的执行干事的薪酬政策，强调给予基薪以外的选择权，作为吸引、激励和留住有才能的个人的一种手段。这样的政策被认为将更多的财政资源分配给公司正在进行的产品开发项目，从而更好地推进公司的业务目标。鉴于公司目前的发展阶段，公司没有制定和使用与公司或个人业绩有关的正式基准、业绩目标、审查程序或其他定性或定量标准或指标来确定报酬。公司没有非股权激励计划，也没有每年向其执行人员发放绩效奖金或加薪的政策。然而，公司不时对其执行人员的服务给予一次性报酬。
公司根据股东批准的股票期权计划，向其执行人员授予基于期权的奖励。下文提供股票期权计划的进一步详情。股票期权计划为公司的管理人员和员工提供了长期激励，以推动公司的产品开发计划走向商业化，并提高股东价值。公司努力提供内部公平的、与工作业绩和实现公司目标的持续进展相一致的薪金和期权赠款。期权赠款的数额部分取决于未付和即将到期的期权的数额和条件、每个执行干事的经验和专门知识以及公司的需要等因素。董事会人力资源和薪酬委员会审查向执行干事授予股票期权的所有提议，并决定授予股票期权的适当性。在这样做时，委员会完全依赖委员会独立董事会成员之间的讨论，没有任何正式的预先确定的目标、标准或分析程序，但目的是吸引和留住能够帮助推进公司业务计划的执行干事。
通过将期权授予作为补偿高管的主要手段，公司的意图是在公司业绩和高管薪酬之间建立直接联系，同时实现股东价值最大化和控制现金支出。
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董事
以下公司董事的薪酬汇总表和未兑现奖励计划奖励表汇总了公司在截至2022年12月31日的财政年度内支付给公司董事的薪酬总额，以及截至2022年12月31日未兑现的所有奖励计划奖励表。现任董事之一，公司总裁兼首席执行官Paul Averback博士是公司高级管理层成员，在2021年4月之前不会因担任董事而获得任何报酬。他作为指定执行干事的薪酬汇总于下文指定执行干事薪酬和奖励计划汇总表。
薪酬汇总表：指定的执行干事
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非股权激励计划 Compensation |
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姓名和主要职位 |
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年份 |
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薪金 美元 |
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分享 基于 奖项 |
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选择- 基于 奖项（#） |
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年度 激励 计划 |
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长期 激励 |
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养恤金 价值 |
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全部 其他 |
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合计 美元 |
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Paul Averback博士 首席执行官兼总裁2 |
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2022 |
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- |
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86,749 |
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- |
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- |
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660,000 |
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$ | 746,749 |
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Randall Lanham总法律顾问1 |
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2022 |
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- |
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- |
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37,911 |
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- |
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- |
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- |
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496,450 |
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$ | 534,361 |
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2022年6月28日，公司接受了CFO的辞呈。这位前首席财务官作为个人没有得到任何报酬，也没有得到任何递延或奖励报酬。我们确实根据向他控制的公司提供服务的合同付款。截至2022年12月31日止年度，根据这一安排支付的金额为40000美元。
1Randall Lanham于2015年6月1日成为执行干事。Lanham先生作为个人得不到任何报酬，也得不到任何递延报酬或奖励报酬。所有其他服务补偿和费用都支付给一家公司，该公司是由Lanham先生控制的一个独立的法律实体。
2Averback博士在截至2022年12月31日的年度内获得了660,000美元的补偿。此外，根据就业协议，他每月领取限制性股票。见综合财务报表附注13。
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截至2022年12月31日的杰出奖励计划：任命的执行干事
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基于期权的奖励 |
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证券数量 基础 |
|
|
选择 |
|
|
选择 |
|
价值 未行使 |
|
|||||||||||
|
|
未行使期权 |
|
|
锻炼 |
|
|
过期 |
|
价内 |
|
|||||||||||
姓名 |
|
合计 |
|
|
未归属 |
|
|
既得 |
|
|
价格 |
|
|
日期 |
|
选项 |
|
|||||
Paul Averback博士 |
|
|
5,025,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
5,025,000 |
|
|
$ | 1.74 |
|
|
05/14/2025 |
|
$ | - |
|
Randall Lanham |
|
|
200,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
200,000 |
|
|
$ | 1.74 |
|
|
05/14/2025 |
|
$ | - |
|
Randall Lanham |
|
|
100,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
100,000 |
|
|
|
2.08 |
|
|
04/01/2029 |
|
$ | - |
|
Randall Lanham |
|
|
100,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
100,000 |
|
|
|
0.38 |
|
|
12/18/2032 |
|
$ | - |
|
合计 |
|
|
5,425,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
5,425,000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
$ | - |
|
期权的执行价格和未执行的价内期权的价值以美元表示。公司不时向董事发行奖励股份，以奖励他们的服务。
薪酬汇总表：董事
以下为截至2022年12月31日止年度独立董事薪酬摘要：
姓名 |
|
费用 赚了 |
|
|
基于股份的奖励 |
|
|
基于期权的奖励（#） |
|
|
非股权 奖励计划 Compensation |
|
|
养老金价值 |
|
|
所有其他赔偿 |
|
|
共计（美元） |
|
|||||||
David Morse |
|
$ | - |
|
|
$ | - |
|
|
$ | 3,971 |
|
|
$ | - |
|
|
$ | - |
|
|
$ | - |
|
|
$ | 3,971 |
|
James Robinson |
|
$ | - |
|
|
$ | - |
|
|
$ | 3,971 |
|
|
$ | - |
|
|
$ | - |
|
|
$ | - |
|
|
$ | 3,971 |
|
Richard Cutler |
|
$ | - |
|
|
$ | - |
|
|
$ | 3,971 |
|
|
$ | - |
|
|
$ | - |
|
|
$ | - |
|
|
$ | 3,971 |
|
| 30 |
截至2022年12月31日的杰出激励计划奖励：董事和高级管理人员
|
|
基于期权的奖励 |
|
|||||||||||||||||||
|
|
证券数量 底层 未行使期权 |
|
|
选择 运动 |
|
|
选择 截止日期 |
|
价值 未行使 价内 |
|
|||||||||||
姓名 |
|
合计 |
|
|
未归属 |
|
|
既得 |
|
|
价格 |
|
|
（mm/dd/yy） |
|
备选方案 |
|
|||||
David Morse |
|
|
125,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
125,000 |
|
|
$ | 1.74 |
|
|
05/14/2025 |
|
$ | - |
|
David Morse |
|
|
20,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
20,000 |
|
|
$ | 2.08 |
|
|
04/01/2029 |
|
$ | - |
|
David Morse |
|
|
30,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
30,000 |
|
|
$ | 1.75 |
|
|
05/11/2031 |
|
$ | - |
|
David Morse |
|
|
10,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
10,000 |
|
|
$ | 1.83 |
|
|
11/03/2031 |
|
|
- |
|
David Morse |
|
|
10,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
10,000 |
|
|
$ | 0.38 |
|
|
12/18/2032 |
|
|
- |
|
Richard Cutler |
|
|
10,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
10,000 |
|
|
$ | 1.74 |
|
|
05/14/2025 |
|
$ | - |
|
Richard Cutler |
|
|
20,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
20,000 |
|
|
$ | 2.08 |
|
|
04/01/2029 |
|
$ | - |
|
Richard Cutler |
|
|
30,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
30,000 |
|
|
$ | 1.75 |
|
|
05/11/2031 |
|
$ | - |
|
Richard Cutler |
|
|
10,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
10,000 |
|
|
$ | 1.83 |
|
|
11/03/2031 |
|
|
- |
|
Richard Cutler |
|
|
10,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
10,000 |
|
|
$ | 0.38 |
|
|
12/18/2032 |
|
|
- |
|
James G. Robinson |
|
|
100,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
100,000 |
|
|
$ | 1.74 |
|
|
05/14/2025 |
|
$ | - |
|
James G. Robinson |
|
|
20,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
20,000 |
|
|
$ | 2.08 |
|
|
04/01/2029 |
|
$ | - |
|
James G. Robinson |
|
|
30,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
30,000 |
|
|
$ | 1.75 |
|
|
05/11/2031 |
|
$ | - |
|
James G. Robinson |
|
|
10,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
10,000 |
|
|
$ | 1.83 |
|
|
11/03/2031 |
|
|
- |
|
James G. Robinson |
|
|
10,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
10,000 |
|
|
$ | 0.38 |
|
|
12/18/2032 |
|
|
- |
|
拉塞尔·汤姆森博士 |
|
|
200,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
170,833 |
|
|
$ | 2.86 |
|
|
12/31/2029 |
|
$ | - |
|
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ | - |
|
合计 |
|
|
645,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
615,833 |
|
|
|
|
|
|
|
|
$ | - |
|
期权可以在期权到期之前或在终止日期后90天的日期之前行使，以先发生的日期为准。
截至2022年12月31日的杰出激励计划奖励：员工
|
|
基于期权的奖励 |
|
|||||||||||||||||||
|
|
证券数量 底层 未行使期权 |
|
|
选择 运动 |
|
|
选择 截止日期 |
|
价值 未行使 价内 |
|
|||||||||||
姓名 |
|
合计 |
|
|
未归属 |
|
|
既得 |
|
|
价格 |
|
|
（mm/dd/yy） |
|
备选方案 |
|
|||||
林恩·多德 |
|
|
10,000 |
|
|
|
|
|
|
10,000 |
|
|
|
3.43 |
|
|
07/15/2032 |
|
|
|
||
合计 |
|
|
10,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
10,000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
$ | - |
|
期权可在六个月的归属期后的任何时间行使，直至期权的到期日。
| 31 |
股权
截至2023年4月19日，公司董事和高级管理人员实益拥有或控制的股份数目如下：
姓名 |
|
股票 有益的 拥有和控制 |
|
|
股份百分比 实益拥有和 受控 |
|
||
Paul Averback，医学博士（1） |
|
|
37,925,979 |
|
|
|
36.0 | % |
Paul Averback，医学博士，受托人（2） |
|
|
607,031 |
|
|
|
0.6 | % |
James G. Robinson（3） |
|
|
6,013,580 |
|
|
|
5.7 | % |
David Morse博士（4） |
|
|
185,396 |
|
|
|
- |
|
理查德·库尔特（5） |
|
|
70,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Randall Lanham（6） |
|
|
925,000 |
|
|
|
1 | % |
合计 |
|
|
47,559,486 |
|
|
|
45.2 | % |
(1) |
系指Averback博士根据公司股票期权计划行使期权后可发行的32900979股普通股和5025000股普通股。截至2022年12月31日，他第二季度的股票数量为75万股，尚未发行。 |
|
|
(2) |
代表受托人Paul Averback医学博士持有的607,031股普通股。 |
|
|
(3) |
代表4,702，065股普通股，160,000股可在行使Robinson先生根据公司股票期权计划持有的期权时发行的普通股，以及1,151，515股认股权证所依据的普通股。鲁滨逊先生为本公司董事。 |
|
|
(4) |
代表根据公司股票期权计划行使Morse先生所持期权时可发行的396股普通股和185,000股普通股。 |
|
|
(5) |
指在行使Culter先生根据公司股票期权计划持有的期权时可发行的70,000股普通股。 |
|
|
(6) |
代表Lanham先生根据公司股票期权计划行使期权时可发行的925,000股普通股和400,000股普通股。 |
Nymox为其员工、管理人员和董事以及顾问制定了一项股票期权计划。Nymox董事会负责管理股票期权计划，并根据计划条款授权授予期权。每份期权都赋予被授予期权的个人在不超过十年的规定期限内以固定价格购买公司普通股的权利。董事会还可以使授予的全部或部分期权仅在未来的一个或多个特定日期生效。期权价格不得低于授予期权时普通股的市场价格。任何一名个人可选择的股份总数不得超过公司已发行和未发行普通股总数的百分之十五。这些期权不得转让、转让或质押，并在公司终止雇用或现任职务后三个月和个人死亡后六个月内失效。
| 32 |
在任何时候，行使期权的普通股不得超过15,000，000股，行使期权后，根据股票期权计划可发行的普通股不得超过15,000，000股。到期或终止而未被行使的期权可再次被授予。股票期权计划的重大变化，例如可供选择的股票数量，需要股东批准。自1995年股票期权计划启动以来，该计划已行使了383,400份期权，并通过无现金行使发行了100,514股股票。
董事会惯例
董事在每次年度会议上选出，任期至下一次年度会议为止。执行干事由董事会任命，并以董事会的意愿为己任。
Nymox没有与上述任何董事签订书面合同。我们没有任何退休金计划或其他类型的计划为董事提供退休或类似的福利，也没有任何终止董事服务时的福利。
Nymox的审计委员会由董事会任命的三名董事组成，他们独立于管理层，通常在财务和审计事务方面具有知识。审计委员会主席是Richard Cutler先生，Esq.；其他成员是James G. Robinson和David Morse博士。审计委员会的主要作用是对Nymox会计、审计和报告做法的质量和完整性进行独立监督，特别注重财务报表和向股东提交财务报告。该委员会负责聘请公共会计师事务所为我们的财务报表编写或发布审计报告的任命、报酬和监督。它监督Nymox与审计员之间的所有关系，包括不断审查可能影响审计员客观性或独立性的任何非审计服务和特别业务。审计员直接向审计委员会报告。审计委员会与独立审计员一起审查审计的范围和结果。
审计委员会每年至少举行四次会议，与管理层和独立审计员一起审查公司的中期和年终财务状况和业务结果。其审查包括评估公司内部会计、簿记和控制程序是否适当。审计委员会还负责持续审查Nymox及其附属公司与其他相关方，如高级职员、董事、其他关键管理人员、主要股东及其近亲、附属公司或关联企业之间的所有重大交易。
审计委员会有权对委员会职责范围内的任何事项进行调查或授权进行调查，包括有权保留独立律师、会计师或其他顾问，并在其认为履行其职责所需的情况下确定其经费来源。
人力资源和薪酬委员会由董事会的独立董事组成。委员会主席是James G. Robinson；其他成员是Richard Cutler先生和David Morse博士。委员会制定和审查关于薪酬和雇用事项的总体政策和结构，包括确定公司董事、执行干事和关键雇员的薪酬安排。委员会亦负责根据我们的购股权计划，管理及授予购股权。
公司治理委员会由董事会的独立董事组成。委员会主席是Randall Lanham先生，Esq.；其他成员是Richard Cutler先生，Esq.和Paul Averback博士。该委员会的一般任务是对Nymox的管理、业务和事务，包括我们的公司治理进行独立和定期的审查。该委员会还审查和批准董事提名，以确保每名被提名人符合适用的公司和证券法律、规则和条例的必要要求，并在其他方面拥有适合于上市公司董事的技能、判断力和独立性。
| 33 |
雇员
除员工外，Nymox在众多研究合作者、外包制造团队、研究供应商、研究机构、服务提供商和研究顾问的协助下开展工作。为了帮助进行营销，Nymox有独立的医务人员详细介绍其产品。
项目7。主要股东及关联方信息
主要股东
下表列出截至2023年4月19日，Nymox总裁兼首席执行官、Nymox董事会成员Paul Averback博士以及全体董事和高级职员作为一个整体实益拥有和控制的股份数量。
股东名称 |
|
数目 股票 实益拥有和控制 |
|
|
百分比 股票受益 拥有和控制 |
|
||
Paul Averback博士（1） |
|
|
38,533,010 |
|
|
|
36.6 | % |
James G. Robinson（2） |
|
|
6,013,580 |
|
|
|
5.7 | % |
全体董事和高级职员（3） |
|
|
47,559,486 |
|
|
|
45.2 | % |
(1) |
系指Averback博士根据公司股票期权计划行使期权后可发行的33,508，010股普通股和5,025，000股普通股。 |
|
|
(2) |
代表4,702，065股普通股，160,000股可在行使Robinson先生根据公司股票期权计划持有的期权时发行的普通股，以及1,151，515股认股权证所依据的普通股。 |
|
|
(3) |
代表所有董事和高级职员持有的40,217，971股普通股、6,190，000股可在行使期权时发行的普通股和1,151，515股作为认股权证基础的普通股。 |
上述股份实益拥有的股东享有与所有其他股东相同的表决权。截至2023年4月19日，Paul Averback博士的持股比例为36.6%。
Nymox股票的所有股东都有相同的投票权。除了Paul Averback博士、罗宾逊先生和上述个人以外，Nymox不知道有任何其他股东实益拥有或拥有超过5%的股份的决定权。
关联交易
该公司的关联方交易包括上文披露的截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的工资、福利和基于股票的薪酬。该公司还与总裁和首席执行官签订了一项长期雇用协议。自2015年以来，公司还以合同的形式向两个分别由两名执行干事控制的公司支付服务费用。（注20）
| 34 |
股息
该公司自成立以来没有发放过股息。
停止交易令或破产
据公司所知，任何持有公司证券数目足以对公司的控制产生重大影响的公司董事或高级人员，在过去10年内，均不是或曾经是任何其他公司的董事或高级人员，而该等董事或高级人员在以该身分行事期间，是一项停止买卖令或类似命令的标的，或一项命令连续30天以上拒绝该公司获得加拿大证券法例所订的任何豁免，或在破产中被宣布破产或自愿转让，根据与破产或无力偿债有关的任何立法提出建议，或受制于或提起与债权人的任何程序、安排或妥协，或指定接管人、接管管理人或受托人持有其资产。
处罚或制裁
据本公司所知，本公司的任何董事、高级人员或控制人均未受到与美国或加拿大证券立法有关的法院或美国或加拿大证券监管机构施加的任何处罚或制裁，或与美国或加拿大证券监管机构订立了和解协议，本公司的任何董事、高级人员或控制人均未受到法院或监管机构施加的任何处罚或制裁，这些处罚或制裁可能被认为对合理的投资者在作出投资决定时具有重要意义。
个人破产
据公司所知，公司的任何董事、高级人员或控制人，或任何该等人的任何个人控股公司，在过去10年内，没有被宣布破产或在破产中作出自愿转让，没有根据任何与破产或破产有关的法例提出建议，也没有受制于或提起任何程序、安排或与债权人达成妥协，也没有指定接管人、接管人经理或受托人持有该个人的资产。
利益冲突
据公司所知，公司或公司的附属公司与公司的任何董事、高级人员或控制人之间不存在或潜在的重大利益冲突。
法律程序
目前，加拿大税务局（“CRA”）声称，公司因将住所从加拿大迁至巴哈马而需缴纳额外税款。该公司对这一指控提出异议，目前正与CRA就此事提出异议。截至今日，各方尚未达成任何决议。
| 35 |
项目8。财务信息
Nymox Pharmaceutical Corporation
合并财务报表
截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日以及截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日
财务报表 |
|
页 |
|
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|
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37 |
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39 |
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40 |
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41 |
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42 |
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43 |
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| 36 |
| 目 录 |
独立注册会计师事务所报告
致董事会和
Nymox Pharmaceutical Corporation股东
关于财务报表的意见
我们审计了所附Nymox Pharmaceutical Corporation（本公司）截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并财务状况表以及截至2022年12月31日止三年期间各年度的相关合并经营和综合亏损、股东赤字变化和现金流量表及相关附注（统称财务报表）。我们认为，财务报表按照国际会计准则理事会颁布的《国际财务报告准则》，在所有重大方面公允反映了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并财务状况以及截至2022年12月31日止三年期间各年度的合并经营业绩和现金流量。
持续经营
所附财务报表的编制假设本公司将持续经营。正如下文关键审计事项和财务报表附注2所讨论的那样，该公司经常遭受经营亏损、股东赤字和负营运资本，这使人们对其持续经营的能力产生很大怀疑。说明2还介绍了管理层关于这些事项的计划。财务报表不包括这种不确定性的结果可能导致的任何调整。
意见基础
这些财务报表是公司管理层的责任。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会（PCAOB）注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须对公司保持独立。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和进行审计，以便对财务报表是否不存在由于错误或欺诈造成的重大错报有合理的把握。本公司没有被要求对其财务报告的内部控制进行审计，我们也没有受聘进行审计。作为审计的一部分，我们需要了解财务报告的内部控制，但目的不是对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此，我们不表示这种意见。
我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层采用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的总体列报方式。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
| 37 |
| 目 录 |
关键审计事项
下文通报的关键审计事项是本期对财务报表的审计所产生的、已通报或要求通报审计委员会的事项：（1）涉及对财务报表具有重要意义的账目或披露事项；（2）涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的通报不会以任何方式改变我们对整个财务报表的意见，我们也不会通过通报下文的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露单独提出意见。
持续经营评估
如财务报表附注2和上文持续经营段落所述，公司以持续经营为基础编制了财务报表，管理层得出结论，公司迄今未产生重大收入。截至2022年12月31日止年度，公司发生净亏损660万美元，在经营活动中使用的现金净额为520万美元。截至2022年12月31日，累计逆差达1.99亿美元。
我们之所以认定履行与公司持续经营评估相关的程序是一个关键的审计事项，主要考虑因素是管理层对持续经营评估做出了重大判断，这取决于公司未来筹集资本和产生收入和利润的能力。
处理这一问题涉及在形成我们对财务报表的总体意见时履行程序和评价审计证据。除其他外，这些程序还包括测试管理层预测年终后十二个月所需现金流量的过程，测试预测现金流量分析中使用的基础数据和假设的完整性和准确性，并在财务报表中披露这些数据和假设。
/S/TPS Thayer，LLC
TPS Thayer，LLC-PCAOB ID 6706 自2020年以来，我们一直担任公司的审计师。
2023年5月1日 |
| 38 |
| 目 录 |
Nymox Pharmaceutical Corporation
业务和全面损失综合报表
截至二零二二年十二月三十一日止年度、二零二二年及二零二二年十二月三十一日止年度
（单位：千美元，不包括每股金额和千股）
|
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注意事项 |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
|
|||
收入 |
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货物销售 |
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4 |
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$ |
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$ |
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$ |
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总收入 |
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销货成本和经营费用 |
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销货成本 |
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研究与开发 |
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21 |
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一般和行政 |
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20.22 |
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总营业费用 |
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业务损失 |
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其他收入（支出） |
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其他收益 |
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财务收入 |
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17 |
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财务费用 |
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17 |
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( |
) |
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经营租赁利息支出 |
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所得税前亏损 |
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( |
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( |
) |
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) |
所得税拨备 |
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14 |
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净损失 |
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$ | ( |
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归因于： |
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归属于Nymox股东的净亏损 |
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( |
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( |
) |
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) |
每股基本及摊薄亏损 |
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15 |
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$ | ( |
) |
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$ | ( |
) |
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$ | ( |
) |
已发行普通股加权平均数 |
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15 |
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|
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
| 39 |
| 目 录 |
Nymox Pharmaceutical Corporation
合并财务状况表
截至2022年12月31日、2021年和2020年
（单位：千美元和千股）
|
|
注意事项 |
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2022 |
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2021 |
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物业、厂房及设备 |
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流动资产 |
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现金 |
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其他应收款 |
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存货 |
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保证金 |
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预付费用及其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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非流动资产 |
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财产和设备 |
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6 |
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经营租赁使用权资产，净额 |
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9 |
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总资产 |
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负债和股东赤字 |
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流动负债 |
|
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|
应付账款和应计负债 |
|
|
8 |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
一年内到期的经营租赁负债 |
|
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9 |
|
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|
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|
流动负债合计 |
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长期经营租赁负债 |
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负债总额 |
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股东赤字 |
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|
股本–无面值的无限授权股份。截至2022年12月31日和2021年12月31日，已发行股票数量分别为90,515股和85,546股 |
|
|
10,12 |
|
|
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|
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应收股本认缴款 |
|
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10 |
|
|
|
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( |
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额外实收资本 |
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11-13 |
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累计赤字 |
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股东赤字总额 |
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( |
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( |
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承诺与或有事项 |
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9 |
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后续事件 |
|
|
28 |
|
|
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|
负债总额和股东赤字 |
|
|
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$ |
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$ |
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|
所附附注是这些合并财务报表的组成部分
| 40 |
| 目 录 |
Nymox Pharmaceutical Corporation
合并现金流量表
截至二零二二年十二月三十一日止年度、二零二二年及二零二二年十二月三十一日止年度
（单位：千美元）
经营活动产生的现金流量 |
|
注意事项 |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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净损失 |
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$ | ( |
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$ | ( |
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调整： |
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折旧 |
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4 |
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股票补偿 |
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|
12 |
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库存注销 |
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摊销和其他 |
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非现金业务结余变动： |
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应收账款和其他应收款 |
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预付费用 |
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存货 |
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预付费用及其他流动资产 |
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应付账款和应计负债 |
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( |
) |
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经营活动所用现金净额 |
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( |
) |
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( |
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投资活动中使用的现金流 |
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购置财产和设备 |
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( |
) |
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投资活动所用现金流量净额 |
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( |
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( |
) |
来自（用于）融资活动的现金流量 |
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发行股本及认股权证所得款项 |
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10 |
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偿还经营租赁和融资债务 |
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筹资活动提供的现金净额 |
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现金净（减少）增加额 |
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现金 |
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年初 |
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年底 |
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补充披露 |
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缴纳的所得税 |
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已付利息 |
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非现金投资和融资活动 |
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就可换股票据而发行的股份及认股权证 |
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所附附注是这些合并财务报表的组成部分
| 41 |
| 目 录 |
Nymox Pharmaceutical Corporation
合并赤字变动表
截至二零二二年十二月三十一日止年度、二零二二年及二零二二年十二月三十一日止年度
（单位：千美元）
|
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注 |
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共同 股票 |
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共同 金额 |
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订阅 应收款项 |
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附加 实收 资本 |
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累计 赤字 |
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合计 |
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2019年12月31日 |
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以现金及认购方式发行股份 |
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股票报酬和服务费 |
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2020年12月31日 |
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以现金及认购方式发行股份 |
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股票报酬和服务费 |
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所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
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| 目 录 |
Nymox Pharmaceutical Corporation
构成合并财务报表一部分的附注
截至二零二二年十二月三十一日止年度、二零二二年及二零二二年十二月三十一日止年度
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| 目 录 |
Nymox Pharmaceutical Corporation
财务报表附注
2022年12月31日、2021年和2020年
注1 –业务活动和陈述的基础
Nymox Pharmaceutical Corporation是一家于2015年从加拿大迁至巴哈马联邦的公司，根据《巴哈马联邦国际商业公司法》注册成立。Nymox Pharmaceutical Corporation包括其全资子公司Nymox Corporation，a Delaware Corporation和Serex Inc. of New Jersey（统称“Corporation”），是一家专门从事老龄人口产品研发的生物制药公司。公司总部设在Bay & Deveaux Sts.，2nd巴哈马群岛，拿骚。自2002年以来，该公司一直在开发其新的专利候选药物NX-1207，用于治疗良性前列腺增生症（BPH），并自2012年起用于治疗低度局限性前列腺癌。该公司还拥有广泛的专利组合，涵盖其已上市产品、研究药物以及其他治疗和诊断适应症。
遵约声明
公司的合并财务报表是根据国际会计准则理事会（IASB）发布的《国际财务报告准则》及其解释编制的。
合并财务报表由公司董事会审计委员会于2023年4月19日授权发布。
计量基础
合并财务报表是按持续经营和历史成本编制的。
功能货币和列报货币
这些合并财务报表以美元列报，美元是公司及其子公司的功能货币。
估计和判断的使用
按照《国际财务报告准则》编制合并财务报表要求管理层作出影响所报告的资产、负债、收入和支出数额的估计和假设。
关于在适用会计政策方面的关键判断以及对合并财务报表中确认的数额影响最大的假设和估计不确定性的信息，说明如下：
在适用会计政策方面的判断
持续经营基础的使用（注2）
或有负债
评估或有负债的确认，需要在评估是否可能需要经济利益来解决诉讼事项时作出判断。
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| 目 录 |
股票期权和认股权证
在选择用于确定股票期权和认股权证公允价值的二项式定价模型的输入值方面存在估计不确定性（注11）。
其他判断和不确定性领域与递延所得税资产有关。报告的数额和附注披露反映了最有可能发生的总体经济状况和管理层打算采取的预期措施。实际结果可能与这些估计数不同。
上述估计数和假设定期审查。对会计估计数的修订在修订估计数的期间和任何受影响的未来期间确认。
附注2 –持续关注的考虑因素
该公司面临若干风险，包括成功开发和销售其技术、筹集资金以发展其业务的能力。该公司依靠私募和其他类型的融资以及合作协议为其业务提供资金，实现其业务计划，并在正常业务过程中实现其资产和负债。
NX-1207用于BPH的两项第三阶段研究的失败，严重影响了该公司目前为其运营提供资金、满足现金流需求、变现资产和履行债务的能力。
截至2022年12月31日止年度，公司发生净亏损660万美元，在经营活动中使用的现金净额为520万美元。截至2022年12月31日，累计逆差达1.99亿美元。
所附财务报表的编制假设本公司将持续经营。该公司经常遭受经营亏损，股东赤字和负营运资本，这使人们对其持续经营的能力产生了很大的怀疑。
管理层认为，截至2022年12月31日的当前现金余额将不足以为其下一年的所有计划业务运营和研发计划提供资金。然而，该公司自2003年以来的主要资金来源是《普通股私人购买协议》。如有必要，公司打算通过现有的私募和/或其他资本来源寻求更多的股本或融资，以便在下一年为这些业务和活动提供资金。
考虑到最近的事态发展和需要更多的资金，存在着重大的不确定性，使人对该公司继续作为经营中企业的能力产生很大的怀疑。这些财务报表没有反映在持续经营假设不适当的情况下必须作出的调整。如果持续经营假设不合适，则可能需要对资产和负债的账面价值和分类以及所报告的业务结果进行调整，这种调整可能是重大的。
注3 – SIGNIFICANT ESTIMATES
在编制这些财务报表时采用的重要估计数包括财产和设备的估计使用寿命、股票波动性、期权和认股权证在确定其公允价值时的估计使用寿命，以及在确定递延所得税资产的估值备抵数额时的预期变现潜力。
附注4 –重要会计政策
下文所列会计政策一直适用于这些合并财务报表所列的所有期间。
合并
该公司的合并财务报表包括其子公司的账目。子公司是指集团拥有控制权的实体。当本集团因参与被投资方而获得可变回报或有权获得可变回报，并有能力通过其对被投资方的权力影响这些回报时，即取得控制权。具体地说，当且仅当本集团具备以下条件时，本集团才控制被投资方：
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| 目 录 |
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对被投资方的权力（即赋予其目前指挥被投资方相关活动的能力的现有权利）； |
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因参与被投资方而获得可变回报的风险或权利；和 |
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利用其对被投资者的权力来影响其收益的能力。 |
在企业合并中取得的可辨认资产以及承担的负债和或有负债按其在收购日的公允价值进行初始计量，而不考虑任何非控制性权益的范围。超出购置成本的部分记为商誉。收购成本低于被收购子公司净资产公允价值的，差额直接在综合损益表中确认。
附属公司的资产、负债、收入和支出逐项合并，控股公司持有的投资的账面价值在合并财务报表中从附属公司的股东权益中扣除。
所有集团内部交易、结余、收入、费用和集团公司之间交易的未实现损益全部消除。
子公司的报告期与控股公司的报告期相同。子公司的会计政策与控股母公司一致。子公司的财务报表自控制开始之日起至控制终止之日止纳入合并财务报表。公司间结余和交易已在合并时消除。
金融工具
公司将其现金、其他应收款、应付账款和应计负债分类为“其他金融资产”、“其他金融负债”。
公司必须根据进行这些计量所使用的投入类型，按照三级等级对金融工具的公允价值计量进行分类。这些层级包括：第1级，定义为可观察的投入，如活跃市场的报价；第2级，定义为除活跃市场的报价以外，直接或间接可观察的投入；第3级，定义为很少或根本没有市场数据的不可观察投入，因此要求实体制定自己的假设。
金融资产
当金融资产的现金流量合同权利到期时，公司终止确认该资产，或在转移金融资产所有权的几乎所有风险和报酬的交易中，公司转让收取该金融资产合同现金流量的权利。金融资产和负债予以抵销，合并财务状况表中列报的净额是在公司有权抵销这些数额并打算以净额结算或同时变现资产和清偿负债的情况下才予以抵销的。
金融负债
公司最初在公司成为票据合同条款当事方的交易日确认其他金融负债。其他金融负债最初按公允价值加上任何可直接归属的交易成本确认。在初始确认后，这些金融负债采用实际利率法按摊余成本计量。
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| 目 录 |
公司在其合同义务被解除、取消或到期时终止确认财务责任。与金融负债有关的利息、损失和收益在业务和全面损失报表中确认。
股本
普通股被归为股权。因发行普通股而增加的成本被确认为额外实收资本（APIC）的增加
存货
存货主要包括待售的制成品和材料，按先进先出成本和可变现净值两者中较低者列账。可变现净值是指在正常经营过程中的预计售价减去销售费用。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧和累计减值损失后的金额计量。费用包括可直接归因于购置资产的支出。对相关设备的功能不可或缺的采购软件作为设备的一部分予以资本化。如果一项财产和设备的部分的使用寿命大不相同，则将其作为财产和设备的单独项目（主要组成部分）入账。处置财产和设备的收益和损失确认为处置收益与财产和设备账面金额的差额。
如果财产和设备的一部分所包含的未来经济利益很可能流入公司，并且其成本能够可靠地计量，则更换该部分的费用在该项目的账面金额中确认。被替换部分的账面金额终止确认。财产和设备的日常服务费用在业务和全面损失报表中确认。
折旧按可折旧额计算，折旧额是资产的成本减去其剩余价值。折旧按直线法在财产和设备项目的每个组成部分的估计使用寿命内确认，因为这最密切地反映了该资产所包含的未来经济利益的预期消耗模式。
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| 目 录 |
本期间和比较期间的估计使用寿命以下列估计使用寿命表示：
资产分类 |
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有用的生活 |
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实验室设备 |
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计算机设备 |
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办公设备和固定装置 |
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折旧方法、使用寿命和剩余价值不断审查，并酌情调整。
研究和发展支出
研究活动的支出，扣除研究税收抵免后，为获得新的科学或技术知识和了解，以及在推出前证明产品功效和遵守监管规定而进行的支出，在发生时记入综合收益（损失）表。开发活动，扣除研究税收抵免，涉及生产新的或大幅度改进的产品和工艺的计划或设计。开发支出只有在开发成本能够可靠地计量、产品或工艺在技术上和商业上可行、未来经济利益有可能、公司打算并有足够资源完成开发并使用或出售该资产的情况下才能资本化。其他发展支出在发生时在研究和发展费用中确认。
摊销
摊销按资产成本减去其剩余价值计算。对摊销方法、使用寿命和剩余价值进行持续审查，并酌情进行调整。
减值
无限期无形资产须在每个报告日进行减值评估。
金融资产减值
在每个报告日对金融资产进行评估，以确定是否有客观证据表明其发生了减值。如果客观证据表明在初始确认资产之后发生了损失事件，并且该损失事件对能够可靠估计的该资产的估计未来现金流量产生了负面影响，则该金融资产发生减值。金融资产受损的客观证据可以包括债务人违约或拖欠债务、按公司不会考虑的条件对应付给公司的款项进行重组，以及表明债务人或发行人将进入破产。在评估减值时，公司使用违约概率、追回时间和损失金额的历史趋势，并根据管理层对当前经济和信贷状况是否足以使实际损失可能大于或小于历史趋势所暗示的判断进行调整。
以摊余成本计量的金融资产的减值损失，按该资产的账面价值超过按该资产的原始实际利率折现的估计未来现金流量的现值的数额计算和确认。损失反映在应收账款备抵账户中。当后续事件导致减值损失金额减少时，减值损失的减少被冲回。
非金融资产减值
在每个报告日审查公司包括财产和设备在内的非金融资产的账面金额，以确定是否存在任何减值迹象。如果存在这样的迹象，那么资产的可收回金额就会被估计出来。
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| 目 录 |
资产或现金产生单位的可收回金额是其使用价值和公允价值减去出售成本两者中的较大者。在评估使用价值时，使用反映当前市场对资金时间价值和资产特有风险的评估的税前折现率，将估计的未来现金流量折现为现值。就减值测试而言，无法单独测试的资产被归为从持续使用中产生现金流入的最小一组资产，这些资产在很大程度上独立于其他资产或资产组（“现金产生单位、现金产生单位或分部”）的现金流入。
该公司的企业资产不会产生单独的现金流入。如果有迹象表明一项公司资产可能发生减值，则确定该公司资产所属的现金产生单位的可收回金额。
如果资产或其现金产生单位的账面值超过其估计可收回金额，则确认减值损失。就现金产生单位确认的减值损失按比例分配以减少现金产生单位资产的账面值。以往各期确认的减值损失在每个报告日进行评估，以确定损失减少或不再存在的任何迹象。如果用于确定可收回金额的估计数发生变化，则减值损失予以冲回。只有当资产的账面价值不超过在未确认减值损失的情况下扣除折旧或摊销后本应确定的账面价值时，才能转回减值损失。
收入确认
产品销售收入在产品已交付并履行协议规定的义务时确认。包含多个可交付成果的协作协议被视为多要素安排。在这种安排下，需要确定单独的会计单位，收入根据其相对公允价值在不同单位之间分配。
根据合作协议收到的付款可包括预付款、里程碑付款、货物销售、特许权使用费和许可费。每个会计单位的收入记录如下：
预付款
预付款在估计服务期内有系统地递延并确认为收入。估计数的变动在确定预期期限的变动时予以确认。
里程碑付款
只有在特定事件已经发生且可收回性得到合理保证的情况下，才能确认以实现里程碑为前提的收入。
具体而言，确认里程碑付款的标准是：（一）里程碑属实质性，（二）在协议开始时未能合理地保证实现，以及（三）公司没有进一步参与或履行与实现相关协作安排所界定的里程碑有关的义务。
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度，公司没有任何预付款、里程碑付款或许可证收入。
国际财务报告准则第15号，客户合同收入
2014年5月，IASB发布了《国际财务报告准则第15号——客户合同收入》，该准则确立了报告实体与客户签订的合同产生的收入和现金流量的性质、金额、时间和不确定性的原则。它提供了一个单一的模型，以便描述向客户转让承诺的商品或服务的情况。
IFRS 15取代了以下准则：IAS 11，Construction Contracts，IAS 18，Revenue，IFRIC 13，Customer Loyalty Programs，IFRIC 15，Agreements for the Construction of Real Estate，IFRIC 18，Transfers of Assets from Customers，以及SIC-31，Revenue – Barter Transactions Involving Advertising Service。
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| 目 录 |
国际财务报告准则第15号的核心原则是，一个实体确认收入，以反映向客户转让承诺的货物或服务的数额，该数额反映该实体预期有权以这些货物和服务换取的对价。
国际财务报告准则第15号还包括一套连贯一致的披露要求，这将导致一个实体提供关于该实体与客户签订的合同所产生的收入和现金流量的性质、数额、时间和不确定性的全面信息。
公司在这些财务报表中采用了这一标准，但确定执行该标准对报告的业务结果没有影响。
货物销售
当公司已将货物所有权的重大风险和报酬转移给买方、货物没有持续的管理参与且收入金额能够可靠地计量时，确认货物销售收入。
外币
本公司加拿大和美国子公司以美元以外货币计值的货币资产和负债按报告日的汇率折算。以外币历史成本计量的非货币性项目，采用交易日的汇率换算。以外币计价的收入和支出按当年的平均汇率换算。
汇兑损益在财务费用或财务收入范围内按净额列报。
股票补偿
授予雇员、顾问和董事的基于股票的薪酬奖励的授予日公允价值在雇员、顾问或董事无条件有权获得奖励的期间内确认为费用，权益相应增加。确认为费用的数额作了调整，以反映预期将满足相关服务归属条件的授标数目，从而最终确认为费用的数额是根据在归属日期确实满足相关服务的授标数目计算的。
股票期权的公允价值采用二项式定价模型进行计量。计量输入包括计量日的股价、工具的行权价格、预期波动率（基于加权平均历史波动率）、工具的加权平均预期寿命（基于历史经验和一般期权持有者行为）、预期股息和无风险利率（基于政府债券）。在确定公允价值时不考虑交易附带的服务条件。
根据股份支付安排，公司收到的货物或服务作为其自身权益工具的对价，作为以权益结算的股份支付交易入账。
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| 目 录 |
雇员福利
短期雇员福利债务按未贴现的基础计量，并在提供相关服务时计入费用。
除工资外，公司雇员还享受一揽子福利，其中包括健康计划、牙科计划、残疾保险、人寿保险和工人补偿保险。参加该计划的费用由公司全额支付。任何选择将保险范围扩大到其家庭成员的雇员必须支付额外的保险费。
经营租赁
自2019年1月1日或之后开始的年度报告期间起，《国际财务报告准则》第16号引入了新的承租人会计方法，要求承租人就租赁产生的权利和义务确认资产和负债。《国际财务报告准则第16号》要求承租人对所有期限超过12个月的租赁确认资产和负债。国际会计准则理事会的结论是，这种方法将使承租人的资产和负债得到更忠实的反映，同时加强披露，提高承租人财务杠杆和所用资本的透明度。我们在2019年1月1日采用了这一标准，对累计赤字进行了11667美元的非实质性累计调整，而不是追溯调整以往各期。
所得税
所得税费用包括当期所得税和递延所得税。当期税项和递延税项在经营和综合损失表中确认，但与企业合并或直接在权益或其他综合损失中确认的项目有关的除外。
当期税是对当年应纳税所得额或亏损的预期应缴或应收税款，使用报告日颁布或实质上颁布的税率，以及对以前年度应缴税款的任何调整。递延税款是就用于财务报告目的的资产和负债的账面金额与用于税收目的的金额之间的暂时性差异确认的。以下暂时性差异不确认递延税款：在非企业合并的交易中初始确认资产或负债，且在可预见的未来很可能不会转回的情况下，该资产或负债既不影响会计核算，也不影响与子公司投资有关的应税损益和差异。递延税款是根据截至报告日已颁布或实质上已颁布的法律，按预期在暂时性差异转回时适用的税率计算的。递延所得税资产和负债如果具有抵销当期所得税负债和资产的法律可执行权，且与同一税务机关对同一应税实体或对不同税务实体征收的所得税有关，但它们打算以净额结算当期所得税负债和资产，或者它们的税收资产和负债将同时变现，则予以抵销。
递延所得税资产是指未使用的税收损失和可抵扣的暂时性差异，但前提是未来应课税利润很可能可用于抵扣。递延所得税资产在每个报告日进行审查，并在相关税收优惠不再可能实现的情况下予以减少。
每股收益
基本每股收益是根据该期间已发行普通股的加权平均数确定的。稀释每股收益的计算方法与基本每股收益一致，但加权平均已发行股份增加，以包括假定行使期权和认股权证所产生的额外股份（如果具有稀释性的话）。额外股份数的计算假定行使了未行使的期权，并假定行使这些期权的收益以及假定的未来服务收益用于在本报告所述期间按平均市场价格购买普通股。
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| 目 录 |
规定
如果由于过去的事件，公司目前负有一项可以可靠估计的法律或推定义务，而且很可能需要经济利益外流来清偿该义务，则确认一项备抵。拨备是通过以反映当前市场对资金时间价值和负债特有风险的评估的税前利率对预期未来现金流量进行折现确定的。折扣的解除被确认为融资成本。
繁重的合同
当公司从合同中获得的预期收益低于履行合同义务的不可避免的成本时，确认为繁重合同的准备金。这笔经费按终止合同的预期费用和继续履行合同的预期净费用两者中较低者的现值计算。在确定备抵之前，公司确认与该合同有关的资产的任何减值损失。
附注5 –新的会计标准和解释
下列经核准的会计准则的标准、修订和改进自下列日期起根据相应的标准或解释生效：
标准或 释义 |
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|
国际会计准则理事会生效日期 （开始于或之后的年度期间） |
国际财务报告准则第03号 |
|
提及概念框架（修正案） |
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2022年1月1日 |
国际财务报告准则第09号 |
|
金融工具–终止确认金融负债的“10%”测试中的费用 |
|
2022年1月1日 |
国际财务报告准则第10号/国际会计准则第28号 |
|
投资者与其联营企业或合资企业之间的资产出售或出资（修订） |
|
尚未无限期推迟 |
国际会计准则第01号 |
|
将负债分类为流动负债或非流动负债（修订） |
|
2022年1月1日* |
国际会计准则第16号 |
|
预期用途前所得款项（修订） |
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2022年1月1日 |
国际会计准则第37号 |
|
繁重合约–履行合约的成本（修订） |
|
2022年1月1日 |
* IASB发布了一份征求意见稿，提议将IAS-1修订的生效日期推迟至2023年1月1日。
上述准则和修订预计不会对公司首次采用期间的合并财务报表产生任何重大影响。
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| 目 录 |
附注6 –财产和设备
财产和设备的账面价值包括截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的下列变动：
以千美元计 |
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实验室 设备 |
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计算机设备 |
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办公设备 |
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合计 |
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成本 |
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2020年1月1日余额 |
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增补 |
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处置 |
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– |
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2020年12月31日余额 |
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$ |
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$ |
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增补 |
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处置 |
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– |
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– |
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– |
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– |
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2021年12月31日余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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增补 |
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– |
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- |
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处置 |
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– |
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– |
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– |
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– |
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2022年12月31日余额 |
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$ |
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累计折旧 |
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2020年1月1日余额 |
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当年折旧 |
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处置 |
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– |
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– |
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2020年12月31日余额 |
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$ |
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$ |
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当年折旧 |
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处置 |
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– |
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– |
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– |
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– |
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2021年12月31日余额 |
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$ |
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$ |
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当年折旧 |
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12 |
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处置 |
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– |
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– |
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– |
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– |
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2022年12月31日余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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账面金额 |
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截至2020年12月31日 |
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$ | - |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至2021年12月31日 |
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$ | - |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至2022年12月31日 |
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$ | - |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度，财产和设备折旧费用分别为11784美元、12357美元和9236美元。
附注7 –无形资产
无形资产包括专利和获得的知识产权。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日，这些专利和知识产权的成本为2222661美元，累计摊销为2222661美元，仍然是公司的财产。专利和知识产权已于2009年全部摊销。
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| 目 录 |
附注8 –应付账款和应计负债
截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的应付账款和应计负债包括：
以千美元计 |
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说明 |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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应付账款 |
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$ |
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$ |
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$ |
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应计负债： |
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与薪金有关的负债 |
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其他应计负债 |
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存款 |
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应付账款和应计负债共计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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附注9–经营租赁和承诺
自2019年1月1日或之后开始的年度报告期间起，《国际财务报告准则》第16号引入了新的承租人会计方法，要求承租人就租赁产生的权利和义务确认资产和负债。《国际财务报告准则第16号》要求承租人对所有期限超过12个月的租赁确认资产和负债。国际会计准则理事会的结论是，这种方法将使承租人的资产和负债得到更忠实的反映，同时加强披露，提高承租人财务杠杆和所用资本的透明度。
我们在2019年1月1日采用了这一标准，对累计赤字进行了11667美元的非实质性累计调整，而不是追溯调整以往各期。这种采用方法导致资产负债表的列报方式与上一期间不具有可比性。
我们使用增量借款利率作为经营租赁的贴现率。折扣率为4.75%至5.00%，截至2022年12月31日，我们的平均剩余租期为0.71年。
下表分别列出截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度公司经营租赁使用权资产的变动情况：
以千美元计 |
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操作 租赁 使用权 资产 |
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截至2022年1月1日的余额 |
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$ |
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调整办公室租赁 |
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( |
) |
累计摊销 |
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|
( |
) |
截至2022年12月31日的余额 |
|
$ |
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|
以千美元计 |
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|
操作 租赁 使用权 资产 |
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截至2021年1月1日的余额 |
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$ | 422 |
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续租办公室 |
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|
|
|
累计摊销 |
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( |
) |
截至2021年12月31日的余额 |
|
$ |
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| 目 录 |
以千美元计 |
||||
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|
操作 租赁 使用权 资产 |
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截至2020年1月1日的余额 |
|
$ |
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续租办公室 |
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累计摊销 |
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( |
) |
截至2020年12月31日的余额 |
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$ |
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下表分别列出公司截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的经营租赁负债变动情况：
以千美元计 |
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合计 |
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截至2022年1月1日的余额 |
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$ |
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调整办公室租赁 |
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( |
) |
偿还租赁负债 |
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( |
) |
利息支出人 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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$ |
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一年内到期的租赁负债 |
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$ |
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长期租赁负债 |
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$ |
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|
上述租赁的未来承付款总额为175910美元，而截至2022年12月31日，未偿租赁负债为172942美元。这种差异是由于借款利率折扣造成的。
以千美元计 |
||||
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合计 |
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截至2021年1月1日的余额 |
|
$ |
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续租办公室 |
|
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偿还租赁负债 |
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( |
) |
利息支出人 |
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截至2021年12月31日的余额 |
|
$ |
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一年内到期的租赁负债 |
|
$ |
|
|
长期租赁负债 |
|
$ |
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上述租赁的未来承诺付款总额为409279美元，而截至2021年12月31日，未偿租赁负债为391459美元。这种差异是由于借款利率折扣造成的。
以千美元计 |
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合计 |
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截至2020年1月1日的余额 |
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$ |
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续租办公室 |
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偿还租赁负债 |
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( |
) |
利息费用 |
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截至2020年12月31日的余额 |
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$ |
|
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一年内到期的租赁负债 |
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$ |
|
|
长期租赁负债 |
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$ |
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|
上述租赁的未来承诺付款总额为454092美元，而截至2020年12月31日，未偿租赁负债为425620美元。这种差异是由于借款利率折扣造成的。
| 55 |
| 目 录 |
注10 –股本
截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日控股股东授权、发行的普通股及相关出资情况如下
单位：千美元和股票 |
||||||||||||
说明 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
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|||
授权： |
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无面值的无限数量的普通股 |
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已发行，未结清： |
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普通股数量 |
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美元 |
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$ |
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$ |
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$ |
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普通股股东有权获得所宣布的股息，股息由公司酌情决定，并有权在公司年度股东大会上以每股一票的方式投票。公司从未支付过任何股息。
普通股
2022年期间，Nymox审查了各种股票投资应收款，认为在当前的经济环境下，它们无法从签订股票和认股权证购买协议的投资者那里收回。总价值为588,750美元，可能已发行的股票或认股权证将被注销。
2022年3月18日，公司与机构投资者达成最终协议，以3878789股普通股的私募配售和认股权证购买3878789股普通股，合并购买价格为每股1.65美元，扣除费用和其他估计发行费用前的总收益约为6400000美元。投资者认股权证的行使价为每股2.00美元，可立即行使，有效期自生效之日起五年。AGP/Alliance 伙伴全球是此次私募的独家代理。2022年3月22日，该公司结束了融资。
附注11 –股票期权
公司为其主要雇员、管理人员和董事以及某些顾问制定了一项股票期权计划（“计划”）。该计划由公司董事会管理。董事会可不时指定可获授予购买公司普通股的选择权的个人、每一人可获选择的股份数目及每股选择权的价格。每股期权价格不能涉及授予期权时市场价格的折扣。根据股票期权计划可选择的股票数量上限为15,000，000股。任何一名个人可选择的股份最多为已发行及未发行普通股总数的15%。该计划下的期权在授予日后十年内到期，并立即或在最多六年的期限内授予，并以股权结算。截至2022年12月31日，公司仍可授予8,920，000份期权。
| 56 |
| 目 录 |
下表列出了截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的股票期权奖励活动，以及截至2022年12月31日尚未行使和可行使的期权的加权平均行使价格和加权平均剩余合同期限。
|
|
未完成的选择 |
|
|||||||||
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编号 |
|
|
加权平均 行权价格 |
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|
加权平均 剩余合同 寿命（年） |
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2020年1月1日 |
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$ |
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过期 |
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- |
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- |
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授予 |
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2020年12月31日 |
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$ |
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过期 |
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(200,000 | ) |
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- |
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授予 |
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2021年12月31日 |
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$ |
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|
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过期 |
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( |
) |
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- |
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取消 |
|
|
( |
) |
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|
- |
|
授予 |
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|
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0.49- |
|
|
9.94- |
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2022年12月31日 |
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|
$ |
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可行使的期权 |
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|
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$ |
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截至2022年12月31日、2022年、2021年和2020年12月31日止年度授予的期权的公允价值采用二项式期权定价模型，采用以下加权平均假设确定：
说明 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|||
股价 |
|
$ | 1.30~0.40 |
|
|
$ | 1.75~1.83 |
|
|
$ | 1.81~2.86 |
|
行权价格 |
|
$ | 0.38~3.43 |
|
|
$ | 1.75~1.83 |
|
|
$ | 1.81~2.86 |
|
无风险利率 |
|
2.93~3.57 |
% |
|
1.60%~1.64 |
% |
|
1.12%~1.67% |
% |
|||
预期波动 |
|
|
116.39~119.84 |
% |
|
107.05%~107.47 |
% |
|
81.34%~106.56% |
% |
||
预期期权年限（以年为单位） |
|
|
年份 |
|
|
年份 |
|
4~10 |
年份 |
|||
预期股息率 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度授予的期权的加权平均授予日公允价值分别为每份期权0.37美元和1.68美元。预期波动性是在考虑历史平均股价波动性的情况下估计的。预期股息被确定为零，因为公司从未支付过任何股息。
附注12-股份补偿
2015年7月17日，公司批准了Paul Averback博士担任总裁兼首席执行官的长期雇佣协议。就业协议将保留Averback医生的服务，最初为期七年。Averback博士已同意放弃他的薪水，直到公司获得大幅增加的资金，以扩大其业务和执行其业务计划。Averback博士于2015年7月获得了3,000，000股限制性股票，并将在合同期内每月获得250,000股限制性股票，总计不超过21,000，000股限制性股票，以代替现金工资。公司确定所有限制性股票的授予日期为2015年7月17日，并确定每股股票的公允价值为1.36美元。公司按比例记录费用，2022年记录的费用为86749美元。公司在2022年3月筹集了约6,400，000美元的总收益（未扣除费用和其他发行费用）后，Averback博士在2022年12月31日收到了总计66万美元的报酬，作为对他服务的奖励。
| 57 |
| 目 录 |
董事和雇员的股票和股票期权补偿费用在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的经营和综合亏损报表中分列如下：
以千美元计 |
||||||||||||
职能费用类别 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|||
一般和行政费用 |
|
$ |
|
|
|
$ |
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|
|
$ |
|
|
研究和开发费用 |
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|
合计 |
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$ |
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$ |
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$ |
|
|
附注13-认股权证
在2021年第二季度，该公司发行了1,834，862份认股权证，涉及一次私募。每份认股权证的持有者有权以2.50美元的行权价购买公司的一股普通股，期限为五年。搜查令价值330277美元。此外，该公司还向相关的证券经纪人发出认股权证，以每股2.5美元的行使价格购买最多183486股普通股，用于其服务。搜查令价值220457美元。
2022年第一季度，公司发行了3,878，789份与一次私募相关的投资者认股权证。每份认股权证的持有者有权以2.00美元的行权价购买公司的一股普通股，期限为五年。此外，公司还发行了配售代理（或其受让人）认股权证，以每股2.06美元的行权价购买最多193,939股普通股，配售代理认股权证可立即行使，并将在生效日期的五周年日到期。认股权证作为额外实缴资本的一部分入账，总额为1741475美元。
| 58 |
| 目 录 |
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的认股权证活动详情如下：
说明 |
|
编号 |
|
|
加权平均 行权价格 |
|
|
加权平均 剩余合同 寿命（年） |
|
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1月1日至20日 |
|
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$ |
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|
- |
|
行使 |
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|
- |
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|
|
- |
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|
- |
|
授予 |
|
|
- |
|
|
|
- |
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|
- |
|
过期 |
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- |
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|
|
- |
|
|
|
- |
|
取消 |
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|
- |
|
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|
- |
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|
|
- |
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20年12月31日 |
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$ |
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|
|
行使 |
|
|
- |
|
|
|
- |
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|
- |
|
授予 |
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|
|
|
|
- |
|
过期 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
取消 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
21年12月31日 |
|
|
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|
$ |
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|
|
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|
|
行使 |
|
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- |
|
|
|
- |
|
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|
- |
|
授予 |
|
|
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|
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|
- |
|
过期 |
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|
- |
|
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- |
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|
|
- |
|
取消 |
|
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- |
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- |
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|
- |
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22年12月31日 |
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$ |
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附注14-所得税
该公司于2015年迁往巴哈马。我们业务的很大一部分来自我们在巴哈马的执行办事处，这些办事处没有企业所得税。
从加拿大迁往巴哈马的影响导致与我们先前在加拿大的业务相关的若干税收属性到期，包括加拿大研究税收抵免结转和加拿大亏损结转。加拿大研究税收抵免结转和加拿大损失结转在加拿大联邦政府确定重新定居后到期，分别为1686270美元和55850632美元。Nymox在2022年录得11.3万美元的加拿大退税，作为其他收入。
Nymox确认截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度没有联邦所得税拨备（追回）。
| 59 |
| 目 录 |
下表是对实际税率的调节：
以千美元计 |
||||||||||||
说明 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|||
所得税前年度净亏损 |
|
$ | ( |
) |
|
$ | ( |
) |
|
$ | ( |
) |
巴哈马造成的净损失 |
|
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( |
) |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
归属于美国的净亏损 |
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
适用于公司的国内税率 |
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|
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% |
|
|
|
% |
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|
|
% |
按国内法定税率征收的所得税 |
|
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
估值备抵变动 |
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|
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|
|
递延税款准备金（追回） |
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$ |
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$ |
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|
$ |
|
|
截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日，未确认的递延所得税资产如下：
以千美元计 |
||||||||||||
说明 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|||
税项亏损结转 |
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$ |
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|
$ |
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$ |
|
|
为纳税目的资本化和摊销的专利 |
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未确认的递延所得税资产 |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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递延税项资产并未就这些项目确认，因为公司不太可能获得未来的应课税利润，以利用这些收益。未来应税利润的产生取决于公司产品和技术的成功商业化。
用于美国联邦所得税目的的净营业亏损结转金额为6,823，000美元，如果公司成功地将我们的产品商业化，可无限期地用于抵销未来利润，最高可达年度应税收入的80%。
| 60 |
| 目 录 |
附注15-每股收益
已发行普通股加权平均数：
以千股计 |
||||||||||||
说明 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|||
1月1日发行的普通股 |
|
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|
已发行股份的影响 |
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截至12月31日已发行普通股加权平均数 |
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|
每股稀释亏损与每股基本亏损相同，因为期权和认股权证的影响是反稀释的，因为公司在所列的每一年都发生亏损。所有未完成的选择在未来都可能具有稀释性。
附注16-金融工具公允价值披露
公司已确定其短期金融资产和负债的账面价值与其公允价值相近，因为这些金融工具的短期或短期到期。
附注17 –财务收入和财务费用
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的财务收入和财务费用细目如下：
以千美元计 |
||||||||||||
说明 |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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|||
利息收入 |
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$ |
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$ |
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外汇净收益（亏损） |
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( |
) |
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( |
) |
财务收入 |
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利息和银行手续费 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
财务费用 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
经营租赁利息支出 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
财务收入和费用共计 |
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$ | ( |
) |
|
$ | ( |
) |
|
$ | ( |
) |
附注18-分部披露
该公司在一个可报告部门运作，这是该公司的战略业务部门----为老龄人口研发产品。
| 61 |
| 目 录 |
关于地域可报告部分的资料如下：
以千美元计 |
||||||||||||
说明 |
|
加拿大 |
|
|
联合 国家 |
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|
欧洲 |
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收入 |
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2022 |
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$ |
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$ |
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$ |
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2021 |
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$ |
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$ |
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$ |
|
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2020 |
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$ |
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|
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$ |
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|
$ |
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财产和设备 |
|
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2022年12月31日 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
|
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2021年12月31日 |
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$ |
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$ |
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$ |
|
|
2020年12月31日 |
|
$ |
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|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
收入根据客户所在地归入地理位置。财产和设备根据其实际位置归属于地理位置。
附注19-浓度
主要客户
在过去三年中的任何一年中，占商品销售收入10%以上的客户如下：
以千美元计 |
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说明 |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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客户A |
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$ |
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$ |
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$ |
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客户B |
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$ |
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$ |
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$ |
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客户C |
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$ |
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$ |
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$ |
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附注20-关联方交易
我们与关联方之间的交易是针对当前薪酬、基于股份的薪酬以及高管和董事期权下的薪酬的补偿安排。我们还向我们两名官员控制的两家公司支付了服务费。
高管和董事参与了公司的股票期权计划。公司的健康计划涵盖了执行官员。
主要管理人员薪酬包括：
以千美元计 |
||||||||||||
说明 |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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|||
薪金和报酬 |
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$ |
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$ |
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$ |
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短期雇员福利 |
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股票补偿 |
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合计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 62 |
| 目 录 |
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度，公司独立董事因参加董事会和委员会会议而获得的酬金总额分别为0美元、0美元和26000美元。
2022年6月28日，公司接受了CFO的辞呈。前首席财务官作为个人没有得到任何报酬，也没有得到任何递延报酬或奖励报酬。我们确实根据向他控制的公司提供服务的合同付款。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度，根据这一安排支付的金额分别为40000美元、580000美元和535000美元。
2022年5月11日，公司向James G. Robinson发行235,346股股份，作为对价，以表彰他长期为公司提供的卓越服务。补偿股份的总价值为324777美元。
我们的公司法律顾问和首席运营官作为个人不会得到任何工资报酬，也不会得到任何递延或奖励报酬。我们以合同的形式向他控制的公司提供专业服务付款。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度，根据这一安排支付的金额分别为496450美元、435289美元和324767美元。
其中一名董事James G. Robinson在2022年3月的融资中以每股1.65美元的价格购买了115.1515万股普通股，总价值190万美元。在发售结束的同时，他收到认股权证，可购买多达1151515股普通股，初始行使价相当于每股2.00美元，将于生效日期五周年时到期。
上述支付给董事的酬金和支付给高管关联方的专业服务费是公司G & A费用的一部分。
注21 –研究与开发费用
研究和开发费用，不包括基于股票的补偿，折旧和租赁摊销费用，分配给我们的主要研究和开发项目如下：
以千美元计 |
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在截至12月31日的一年里， |
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研究和发展方案 |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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研究和发展方案 |
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$ |
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阿尔茨海默病：治疗学 |
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抗感染药 |
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BPH（前列腺肿大）和前列腺癌治疗 |
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烟草暴露测试：NicAlert ™和TobacAlert ™ |
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合计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
| 63 |
| 目 录 |
附注22-人事费用
下文详细分析了截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的雇员人事相关费用：
以千美元计 |
||||||||||||
说明 |
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2022 |
|
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2021 |
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2020 |
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薪金和报酬 |
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$ |
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$ |
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雇主缴款 |
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短期雇员福利 |
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股票补偿 |
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合计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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从上表来看，2022年、2021年和2020年与G & A相关的薪金和报酬分别为44.3万美元、87.4万美元和9.8万美元。2022年、2021年和2020年，与G & A相关的股票薪酬分别为43,000美元、1,897，000美元和702,000美元。
附注23-资本披露和财务风险
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度发生的费用中，分别约97%、97%和97%以美元计价。外汇波动对公司2022、2021或2020年的业绩没有重大影响。
附注24-外汇风险
我们没有重大的外汇项目。
根据公司的外汇风险敞口，假设所有其他变量保持不变，改变上述汇率以反映美元升值5%，将使截至2022年12月31日止年度的净亏损减少约9957美元。
假设美元对加元贬值5%，将对上述数额产生相同但相反的影响，因为所有其他变量都保持不变。
附注25-信用风险
信用风险的产生是由于另一方当事人未能按照合同条款履行而可能发生损失。可能使公司面临集中信贷风险的金融工具主要是现金、贸易和其他应收账款。现金存放在高信用质量的金融机构。对于贸易应收账款，公司定期进行信用评估，通常不需要抵押品。根据信贷风险、历史趋势、一般经济状况和其他信息，为潜在信贷损失保留备抵。
公司的客户数量有限。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的合并财务状况表中包括这三年的贸易应收帐款0美元。截至2022年12月31日、2021年12月31日或2020年12月31日止年度，贸易应收账款没有记录坏账费用。
截至2022年12月31日，公司的最大信用敞口对应于现金和其他应收款的账面金额。
| 64 |
| 目 录 |
附注26-利率风险
利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。现金按浮动利率计息。应收贸易账款、其他应收款、应付贸易账款和应计负债不计利息。根据截至2022年12月31日止年度的可变计息现金价值，假设在此期间利率上升0.5%或下降0.5%，将不会对净亏损产生重大影响。
附注27-流动性风险
流动性风险是指公司无法履行到期财务义务的风险。如上文《资本披露》所述，该公司通过管理其资本结构来管理流动性风险。该公司没有经营信贷安排，历来主要通过与各种投资公司的股权融资和发行可转换票据为其活动提供资金。
以下是金融负债的合同到期日：
以千美元计 |
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说明 |
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账面金额 |
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小于 1年 |
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1年至 5年 |
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应付账款和应计负债 |
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2022年12月31日 |
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2021年12月31日 |
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附注28 –承诺和意外情况
本公司在正常经营过程中会受到定期法律或行政诉讼的制约。除下文讨论的事项外，本公司不存在任何本公司作为当事方的未决法律或行政诉讼，这些法律或行政诉讼将对其业务或财务状况产生重大影响。
目前，加拿大税务局（“CRA”）声称，公司因将住所从加拿大迁至巴哈马而需缴纳额外税款。该公司对这一指控提出异议，目前正与CRA就此事提出异议。截至今天，尚未达成任何决议；但公司相信其立场将占上风。
附注29-随后发生的事件
2023年3月6日，公司聘请Christopher R. Riley先生担任首席财务官。Mr. Riley将获得现金和期权。
2023年4月19日，公司发行了75万股股票以履行他的2022年合同。
对后续事件的评估一直持续到2023年5月1日，即这些财务报表可供发布之日，并注意到没有其他需要披露的事件。
| 65 |
项目9。优惠和上市详情
Nymox的普通股在纳斯达克股票市场交易。Nymox的普通股从1997年12月1日开始在纳斯达克全国市场交易，直到1999年9月16日开始在纳斯达克小型股市场交易，现在被称为纳斯达克资本市场。从1995年12月18日至1999年11月19日，Nymox的普通股也在蒙特利尔交易所交易。
下表列出了在所示期间内纳斯达克股票市场普通股的最高和最低报告交易价格。
年度最高及最低市价–过去五年
年份 |
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年度高 |
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年度低 |
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2018 |
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$ | 4.60 |
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$ | 1.25 |
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2019 |
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$ | 2.75 |
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$ | 1.32 |
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2020 |
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$ | 4.79 |
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$ | 1.66 |
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2021 |
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$ | 3.50 |
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$ | 0.94 |
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2022 |
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$ | 2.10 |
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$ | 0.18 |
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季度最高和最低市场价格–过去两年
年份 |
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季度 |
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高售价 |
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低销售价格 |
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2021 |
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1St季度 |
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$ | 3.50 |
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$ | 2.14 |
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2nd季度 |
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$ | 2.87 |
|
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$ | 1.42 |
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3rd季度 |
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$ | 2.27 |
|
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$ | 1.25 |
|
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4第季度 |
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$ | 2.15 |
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|
$ | 0.94 |
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|
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|
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|
|
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2022 |
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1St季度 |
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$ | 2.10 |
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$ | 1.17 |
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2nd季度 |
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$ | 1.49 |
|
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$ | 0.35 |
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3rd季度 |
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$ | 0.66 |
|
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$ | 0.18 |
|
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4第季度 |
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$ | 0.74 |
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$ | 0.27 |
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每月最高及最低市价–最近六个月
日期 |
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每月高 |
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月低 |
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2022年10月 |
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$ | 0.46 |
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$ | 0.31 |
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2022年11月 |
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$ | 0.37 |
|
|
$ | 0.27 |
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2022年12月 |
|
$ | 0.74 |
|
|
$ | 0.28 |
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2023年1月 |
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$ | 0.50 |
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$ | 0.33 |
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2023年2月 |
|
$ | 0.53 |
|
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$ | 0.32 |
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2023年3月 |
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$ | 0.44 |
|
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$ | 0.32 |
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2023年4月11日 |
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$ | 0.38 |
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$ | 0.31 |
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项目10。补充资料
组织章程大纲及细则
附例及法团章程
根据《巴哈马联邦国际商业公司法》提交的公司延续证书（我们称之为公司章程）已在巴哈马联邦代理注册处处长处存档，公司编号为175894（B）。我们的公司章程并不包括明示的目的，亦不对公司可经营的业务施加任何限制。
| 66 |
董事
我们公司的董事不必是股东。为担任董事，必须是年满18岁、精神健全且未破产的自然人。我们的公司章程或细则均未对董事作出任何强制性退休规定。
我们的章程不时授权董事决定其服务的酬金。不要求有独立的法定人数。
与本公司订立的重要合约或交易，或与本公司订立的重要合约或交易，如属该合约或交易的任何一方，或属该合约或交易的任何一方，或属该公司的董事或高级人员，或与该公司有重大利害关系的任何一方的任何一名董事，必须按照《国际商业公司法》规定的方式，向本公司披露他或她当时的利害关系的性质和范围。《国际商业公司法》禁止此类董事对批准合同或交易的任何决议进行投票，除非合同或交易：
|
• |
是指为公司或附属公司的利益而借给董事的款项或由董事承担的债务的担保安排； |
|
||
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• |
主要涉及其作为公司或附属公司的董事、高级人员、雇员或代理人的薪酬； |
|
||
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• |
是为该法所允许的董事责任提供赔偿或保险；或 |
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||
|
• |
是与一个附属公司。 |
本公司董事会可代表公司，在未获股东授权的情况下：
|
• |
借入公司的贷款； |
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• |
发行、重新发行、出售或质押公司的债务； |
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• |
代表公司作出保证，以确保任何人履行其责任；及 |
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• |
抵押、抵押、质押或以其他方式设定公司所有或任何财产的担保权益，以担保公司的任何债务。 |
《国际商业公司法》禁止为任何目的向公司或关联公司的任何股东、董事、高级职员或雇员，或为购买公司或其关联公司所发行或将发行的股份的目的或与之相关的任何人提供担保，如果有合理理由相信公司现在或在提供担保后将无法支付到期债务，或在提供担保后，公司为担保而质押或设押的资产的可变现价值将低于公司所有类别的负债和申报资本的总和。
这些借款权可根据公司的附例或公司章程加以更改。然而，我们的附例及公司章程并无对这些借款权作出任何限制或更改。
| 67 |
普通股
我们的公司章程授权发行无限数量的普通股。它们不授权发行任何其他类别的股票。
本公司普通股股东有权收到本公司股东的通知，并有权出席本公司股东的所有会议，并有权就本公司股东的所有会议所举行的每一普通股有一票表决权。我们的董事是在每年的股东大会上选举产生的，不会每隔一段时间竞选连任。
普通股股东有权收取股息，而公司将在董事会宣布时，从适当适用于支付股息的款项中支付股息，数额和形式由我们的董事会不时决定，而我们的董事会可能就普通股宣布的所有股息，均应按当时所有已发行普通股的每股等额宣布和支付。
在公司解散、清盘或清盘时，不论是自愿或非自愿的，或公司的资产在股东之间作任何其他分配以清盘其事务时，普通股股东将有权收取公司的剩余财产和资产。
没有赎回条款，也没有对与公司普通股相关的进一步资本要求的责任。
变更股东权利的必要行动
为了改变我们的股东的权利，我们需要修改我们的公司章程来实现这一改变。这种修正将需要获得在正式召开的特别会议上所投股份三分之二的持有人的批准。就某些修订，例如设立一类优先股的修订，股东有权就修订我们的章程细则的决议提出异议，如该决议获通过，而公司实施该等修订，股东有权要求支付其股份的公允价值。
股东大会
每年举行一次股东年会，以审议财务报表和报告、选举董事、任命审计员以及处理可能提交会议的其他事务。董事会有权在任何时候召集股东特别会议。
每次股东大会的时间和地点的通知必须在每次会议日期前不少于21天，也不超过60天，通知每一位董事、审计师和每一位股东，这些股东在通知的记录日期营业时间结束时作为一股或多股在会议上有表决权的股票的持有人被记入证券登记册。除审议前一次会议的会议记录、财务报表和审计报告、选举董事和重新任命现任审计员外，为任何其他目的而召开的股东大会通知必须详细说明业务的性质，以使股东能够对提交会议的任何特别决议或细则作出合理判断，并必须说明案文。
唯一有权出席股东大会的人是有权投票的人、公司的董事和公司的审计员。应会议主席邀请或经会议同意方可接纳任何其他人。在法院命令召开股东大会的情况下，法院可以指示如何召开股东大会，包括谁可以出席会议。
| 68 |
对证券所有权的限制
无论是《国际商业公司法》，还是我们的条款或细则，都没有限制非居民持有我们的股份或投票的权利，这些权利都是经《世界贸易组织协定实施法》修订的。
|
(a) |
收购我们的股份，如果收购是在该人作为证券交易商或交易商的正常业务过程中进行的； |
|
(b) |
为取消为贷款或其他援助而授予的担保权益的赎回权而取得公司的控制权，而不是为了与《投资法》的规定有关的任何目的；以及 |
|
（c） |
因合并、合并或公司重组而取得对公司的控制权，其后通过拥有表决权而对公司的直接或间接控制保持不变。 |
控制权变更
我们的附例或公司章程中，并无任何条文会延迟、延迟或阻止公司控制权的变更，而该等条文只适用于涉及公司的合并、收购或公司重组。我们的章程并不包含一项规定所有权门槛的规定，超过该门槛，股东所有权必须披露。
材料合同
以下是截至2023年4月13日的三年中公司作为当事方的重要合同的摘要。
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1. |
招股说明书补充和随附的招股说明书涉及通过我们的销售代理公司Chardan Capital Markets，LLC或Chardan不时发行和销售我们的普通股，每股不含面值，不超过12,000，000美元。这些销售（如果有的话）将根据我们与Chardan于2016年2月5日签署的股权分配协议进行，我们称之为股权分配协议。 |
发行和出售高达12,000，000美元的公司普通股招股说明书。
招股说明书补充和随附的招股说明书涉及通过我们的销售代理公司Chardan Capital Markets，LLC或Chardan不时发行和销售我们的普通股，每股不含面值，不超过12,000，000美元。这些销售（如果有的话）将根据我们与Chardan于2016年2月5日签署的股权分配协议进行，我们称之为股权分配协议。
根据本招股说明书补充文件和随附的招股说明书出售我们的普通股（如果有的话），可以通过任何法律允许的方法进行，这些方法被视为经修订的1933年《证券法》第415条所定义的“在市场上”发行，我们称之为《证券法》，包括直接在纳斯达克资本市场、在我们的普通股的任何其他现有交易市场、向或通过做市商或通过电子通信网络进行的销售。如果得到我们的明确授权，Chardan也可以在私下协商的交易中出售我们的普通股。Chardan将根据其正常的交易和销售惯例以及适用的州和联邦法律、法规和纳斯达克的规则，在商业上合理的努力基础上担任销售代理。本次发行没有结束的具体日期，没有最低销售要求，也没有安排将本次发行的任何收益存入托管、信托或类似账户。
| 69 |
根据股权分配协议，Chardan将有权按出售普通股所得总收益的3.0%的固定佣金率获得补偿。就代表我们出售普通股而言，Chardan可能并将被视为《证券法》所指的“承销商”，而Chardan的补偿可能被视为承销佣金或折扣。我们还同意就某些民事责任，包括《证券法》规定的责任，向Chardan提供赔偿和分担。
外汇管制
巴哈马没有外汇管制制度。对从外国借款或汇出股息、利息、特许权使用费和类似款项、管理费、偿还贷款、结清贸易债务或汇回资本没有外汇限制。
非加拿大人对其持有的Nymox股份行使投票权的权利没有任何限制。
税收
美国联邦所得税对美国人的考虑
本节概述了持有Nymox普通股的美国人（定义如下）的某些美国联邦所得税考虑因素。本概要依据的是经修订的1986年《国内税收法》（《法典》）、财政部条例、国内税收局（《国税局》）的裁决以及在此日期存在的司法裁决，所有这些都可以更改。任何此类变更均可追溯适用，并可能对Nymox及其股东产生不利影响。本概要必然是笼统的，并不试图概括可能影响投资者收购Nymox权益的联邦税法的所有方面（也不试图概括任何州或地方法律）。我们不会要求IRS作出裁决，也不能保证IRS会同意本摘要中所述的税务后果。
就本讨论而言，“美国人”一词是指：（a）为美国公民或为美国联邦所得税目的而在美国居住的个人；（b）根据美国或其任何州的法律组建的公司或合伙企业；（c）不论其来源如何，其收入须缴纳美国联邦所得税的遗产，（d）（i）受美国境内一家法院监督并受《守则》所述一名或多名美国人控制的信托，或（ii）根据适用的财政部条例进行有效选举而被视为美国人的信托。“U.S. Holder”一词的意思是Nymox的股东是美国人。“外国公司”一词是指在美国联邦所得税方面被归类为公司的实体，而该实体不是根据美国或其任何州的法律组建的。
本摘要并未讨论所有可能与美国持有者的具体情况相关的美国联邦所得税考虑因素，也未讨论根据美国联邦所得税法可能受到特殊待遇的某些持有者（例如，保险公司、免税组织、金融机构、证券交易商、作为跨式、对冲、推定出售或转换交易的一部分持有股票的人、功能货币不是美元的美国持有者，以及通过行使员工股票期权或以其他方式作为服务补偿而获得股票的美国持有者）。此外，本摘要不涉及国家或地方税收的任何方面。
| 70 |
投资Nymox的税务后果是复杂的，并且基于可能发生变化的税收规定。我们敦促您咨询并必须依赖您自己的税务顾问，具体参考您自己的税务情况，了解投资Nymox的收入和其他税务后果。
股息和销售收益。除下文关于“被动外国投资公司”规则的描述外，Nymox支付给美国持有者的股息，不扣除加拿大预扣税，将作为股息计入该美国持有者的总收入，但以根据美国联邦所得税确定的当期或累计收益和利润支付的为限。此类股息将不符合《守则》一般允许美国公司的股息接受者获得的股息扣除的条件。任何超过Nymox当前和累计收益和利润的分配金额将首先用于减少美国持有者对其Nymox普通股的计税基础，任何超过计税基础的金额将被视为出售或交换普通股的收益。如果（a）Nymox是《守则》第1（h）（11）节所定义的“合格外国公司”，（a）（b）获得此类股息的美国持有人是个人、遗产或信托，（c）此类股息支付于该美国持有人在“除息日”前60天开始的121天期间内持有至少61天的普通股（即，购买该等普通股的人将无权收取该等股息的第一个日期）。Nymox目前符合QFC的定义，因为它的普通股可以在纳斯达克股票市场上交易，这是美国的一个成熟证券市场，前提是Nymox在支付股息的纳税年度或上一个纳税年度不是一家“被动外国投资公司”（如下所述）。如果Nymox从纳斯达克股票市场退市，目前尚不清楚Nymox是否符合QFC的定义。如果Nymox不是QFC，Nymox支付给个人、遗产或信托的美国持有人的股息通常将按普通所得税税率（而不是适用于长期资本收益的优惠税率）征税。股息规则很复杂，每个美国股东都应该咨询自己的财务顾问、法律顾问或会计师关于股息规则的意见。
除下文关于“被动外国投资公司”规则的描述外，美国持有者在出售或交换Nymox普通股（或在被视为出售或交换的分配）时确认的任何收益通常将被视为资本收益。公司的资本利得按与普通收入相同的税率征税。对于非公司纳税人，长期资本净收益超过短期资本净损失的部分，其税率可能比普通收入低得多。资本利得或损失是长期的，如果资产持有超过一年，短期的，如果持有一年或更短。此外，资本收益或损失与普通收入或损失之间的区别与资本损失的可扣除性限制有关。
美国持有者通常可以要求从其美国联邦所得税负债中扣除从Nymox普通股获得的股息中预扣的加拿大所得税。根据《守则》，此项信贷的数额受到若干限制。
受控制的外国公司规则。如果一家外国公司超过50%的股份（通过投票或价值计算）由“10%的美国股东”直接或间接持有，则该公司通常被归类为“受控外国公司”（CFC）。为此，“10%美国股东”是指直接或间接拥有外国公司10%或以上投票权的美国人。Nymox认为，目前它还不是一种氟氯化碳。如果Nymox是一家CFC，即每10%的美国股东通过外国实体直接或间接拥有Nymox，那么出于美国联邦所得税的目的，Nymox的权益通常需要在其总收入中包括Nymox获得的任何“F部分”收入的按比例份额，无论这些收入是否由Nymox分配。F部分的收入一般包括利息、股息、特许权使用费、出售股票或证券的收益和某些其他类别的收入。
| 71 |
被动的外国投资公司规则。一般而言，如果外国公司在该纳税年度的总收入的75%或以上构成“被动收入”，或者如果其在该纳税年度持有的资产（按平均公允市场价值计算）的50%或以上产生或持有用于产生被动收入，则该外国公司在该纳税年度是“被动外国投资公司”（PFIC）。一般来说，任何直接或间接拥有外国公司权益的美国人，在美国人处置或收到与外国公司有关的“超额分配”时，将被收取利息费用（除了常规的美国联邦所得税），外国公司的任何股份，如果：（i）外国公司在美国人实现此类收入的纳税年度内是PFIC；或（ii）外国公司在美国人就其在外国公司股份中的权益而全部或部分包括在美国人的“持有期”（根据《守则》第1223条的含义）内的任何上一个纳税年度内是PFIC。此外，美国人在这种收益或“超额分配”中所占的份额将作为普通收入征税。还存在其他几种不利的税务后果，可能适用于直接或间接拥有私人金融投资公司权益的任何美国人。
直接或间接拥有PFIC权益的美国人可以选择将PFIC视为美国人的“合格选举基金”（即“QEF”）。一般而言，量化宽松基金选举对私人金融投资公司的影响是，从该选举适用的第一个纳税年度开始，在外国公司成为私人金融投资公司的所有随后的纳税年度，美国人必须在其收入中包括其在私人金融投资公司的普通收益和净资本收益中所占的份额。根据量化宽松条款，PFIC从先前已计入该美国人收入的收入中进行的任何分配，均不对该美国人征税。如果QEF的选择是针对美国人直接或间接拥有特定PFIC权益的第一个纳税年度，则上一段所述的不利税收后果（包括利息费用和将收益作为普通收入处理）将不适用于美国人在该PFIC的权益。为了进行量化宽松基金的选举，美国人必须向国税局提供PFIC提供的某些信息。
Nymox认为，在截至2014年12月31日或之前的任何纳税年度，它都不是PFIC。无法保证Nymox在当前纳税年度内不会成为PFIC。由于PFIC的分类要到某一纳税年度结束时才能确定，而是每年确定一次，并且取决于复杂规则的适用情况，这些规则可能会有不同的解释，因此无法保证Nymox在美国持有者持有Nymox普通股的任何纳税年度从未成为、也不会成为PFIC。Nymox打算在任何纳税年度结束后45天内通知其美国持有者，如果Nymox认为它可能是PFIC。Nymox还承诺：（i）向其美国持有者提供及时和准确的信息，说明其作为PFIC的地位以及量化宽松基金的选举方式；（ii）遵守所有记录保存、报告和其他要求，以便美国持有者可以选择进行量化宽松基金的选举。
敦促直接或间接拥有Nymox普通股的每一位美国人咨询自己的税务顾问，了解就Nymox进行量化宽松选举的利弊。
信息报告和备份扣留。在向美国持有者支付Nymox普通股股息以及美国持有者出售Nymox普通股所得收益方面，可能需要向IRS报告信息。美国持有人可能需要就Nymox普通股获得的股息或通过经纪人出售Nymox普通股获得的收益缴纳备用预扣税，除非美国持有人（i）证明其有资格获得适用的豁免（例如对公司持有人的豁免），或（ii）提供纳税人识别号并遵守某些其他要求。根据备用预扣税规则，从支付给美国持有人的款项中预扣的任何金额，如果有的话，将被允许作为美国持有人的美国联邦所得税负债的抵免额，并且如果向美国国税局提供了所需的信息，美国持有人可能有权获得退款。
此外，持有某些“外国金融资产”（可能包括Nymox普通股）超过一定门槛的某些类别的美国持有者，必须提交IRS表格8938，以报告与这些资产相关的信息，但有某些例外情况。每个美国持有者应就这些信息报告和备用扣缴规则的适用问题咨询其自己的财务顾问、法律顾问或会计师。
| 72 |
联邦医疗保险缴款税。作为个人、遗产或信托的某些美国持有者，除了股息和资本利得以外，还需要缴纳高达3.8%的额外税收。每一美国持有者应咨询其自己的财务顾问、法律顾问或会计师，以了解是否可能对Nymox普通股的收入适用这一额外税收。
加拿大联邦所得税
以下摘要介绍了主要的加拿大联邦税务考虑，一般适用于作为受益所有人持有Nymox普通股的股东，并且在所有相关时间，为了《所得税法》（加拿大）和《所得税条例》（统称为《税法》）的目的，（1）持有Nymox普通股作为资本财产，（2）与Nymox进行公平交易，（3）与Nymox没有关联，（4）没有就他们持有的Nymox普通股签订《税法》中定义的“衍生远期协议”（“持有人”）。一般而言，Nymox的普通股对持有人而言将是资本财产，条件是持有人在经营业务过程中没有获得或持有Nymox的普通股，或者持有人没有获得Nymox的普通股，作为交易性质冒险的一部分。
本摘要基于《税务法》的现行规定，以及对加拿大税务局在此日期之前以书面形式公布的现行行政和评估做法及政策的理解。本摘要考虑到（加拿大）财政部长或代表财政部长在此日期之前公开宣布的关于修订《税法》的所有具体提案（“拟议修正案”），并假定所有拟议修正案将以拟议的形式颁布。然而，不能保证拟议修正案将按拟议的那样颁布，或根本不会颁布。本摘要没有考虑到或预期法律或行政政策或评估实践的任何变化，无论是通过立法、行政或司法行动，也没有考虑到税收立法或任何省、地区或外国管辖区的考虑因素，这些因素可能与本文讨论的不同。本摘要仅为一般性质，不是、也不打算是向任何特定持有人提供法律或税务建议。本摘要并未详述所有可能的加拿大联邦所得税考虑因素。因此，持有人应考虑到自己的具体情况，咨询自己的税务顾问。
一般而言，为了《税法》的目的，与收购、持有或处置Nymox普通股有关的所有金额必须根据《税法》确定的汇率兑换成加拿大元。持有人的收入和资本收益或资本损失中所需包括的股息数额可能会受到加拿大/美元汇率波动的影响。
加拿大居民
摘要的以下部分一般适用于在所有相关时间为《税务法》的目的而在加拿大居住或被视为在加拿大居住的持有人（“居民持有人”）。某些居民持有人可能有权作出或可能已经作出《税法》第39（4）款所允许的不可撤销的选择，其效果可能是将该居民持有人在作出选择的纳税年度和其后所有纳税年度所拥有的Nymox的任何普通股（以及《税法》所界定的所有其他“加拿大证券”）视为资本财产。如果居民持有Nymox的普通股，否则可能不会被视为资本财产，则应就此次选举咨询他们自己的税务顾问。摘要的这一部分不适用于：（一）持有人是“特定金融机构”，（二）持有人的权益是“避税投资”，（三）持有人是为适用于金融机构所持证券的某些规则（称为按市值计价规则）的目的而持有的“金融机构”，或（四）持有人以加拿大货币以外的货币报告其“加拿大税务结果”，或（五）持有人是一家公司，或成为一项交易或事件或一系列交易或事件的一部分，其中包括收购Nymox的普通股，由非居民公司为《税法》拟议的第212.3条中的外国附属公司倾销规则的目的控制，每一条都在《税法》中定义。这类持有人应咨询自己的税务顾问。
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股息
居民持有人将被要求在计算其某一纳税年度的收入时包括收到（或被视为收到）Nymox普通股的任何股息。如果居民持有者是个人（某些信托除外），这种红利将适用于从应税加拿大公司收到的应税红利适用的毛额和红利抵税规则，包括适用于Nymox根据《税法》规定指定为合格红利的任何红利的增强毛额和红利抵税规则。作为公司的居民持有人收到（或被视为收到）的股息通常可在计算公司的应税收入时予以扣除。
居民持有人是《税法》所界定的“私人公司”，或任何其他受控制的公司，不论是由于在一个或多个信托中的实益权益，还是由于个人（信托除外）或相关的个人群体（信托除外）的利益，根据《税法》第四部分，对于Nymox普通股收到（或被视为收到）的股息，一般应缴纳331/3%的可退还税款，但前提是此类股息可在计算居民持有人该纳税年度的应税收入时予以扣除。
处置
一般而言，在处置或当作处置Nymox的共同份额时，居民持有人将实现资本收益（或资本损失），如果有的话，则相当于处置收益（扣除任何合理的处置成本）超过（或低于）居民持有人在紧接处置或当作处置之前对Nymox的共同份额的调整成本基数。
居民持有人持有Nymox普通股的调整后成本基础将通过将Nymox普通股的成本与居民持有人当时作为资本财产拥有的Nymox所有其他普通股的调整后成本基础（如果有的话）进行平均来确定。
一般来说，居民持有人在计算其某一纳税年度的收入时，必须包括该年度实现的任何资本收益（“应税资本收益”）的一半。根据《税务法》的规定，居民持有人必须从居民持有人当年实现的应税资本收益中扣除某一纳税年度实现的任何资本损失（“允许的资本损失”）金额的二分之一，超过该年度应税资本收益的允许的资本损失可以在前三个纳税年度的任何一个纳税年度结转和扣除，或者在以后的任何一个纳税年度结转并从这些年度实现的应税资本收益净额中扣除。
作为公司的居民持有人在处置Nymox普通股时发生的任何资本损失，可在《税法》规定的范围内和在《税法》规定的情况下，减去居民持有人就Nymox普通股收到（或被视为收到）的任何股息的数额。如果公司、信托或合伙企业是其成员或受益人的合伙企业或信托拥有Nymox的普通股，则可能适用类似的规则。这些居民持有人应咨询自己的税务顾问。
非加拿大居民
摘要的以下部分一般适用于在所有相关时间，为了《税法》的目的，不是、也不被视为是加拿大居民，并且不在加拿大经营的企业中使用或持有、也不被视为使用或持有Nymox普通股的持有人（“非居民持有人”）。本摘要未讨论的特别规则可适用于在加拿大和其他地方经营保险业务的非加拿大居民持有人。
| 74 |
股息
就Nymox普通股支付或贷记的股息，或被视为就Nymox普通股支付或贷记的股息，须按25%的税率缴纳加拿大预扣税，但根据任何适用的所得税公约，非居民持有人有权享受的预扣税税率有任何降低。例如，根据经修订的《加拿大-美国税收公约》（1980年）（《加拿大-美国税收条约》），如果Nymox普通股的股息被视为支付给非居民持有人或由非居民持有人获得，该非居民持有人是股息的实益所有人，并且为《加拿大-美国税收条约》的目的是美国居民，并有权享受《加拿大-美国税收条约》的利益，加拿大的适用预扣税税率一般会降至15%。
处置
根据《税法》，非居民持有人在处置或视同处置Nymox普通股时获得的任何资本收益将不需要缴税，除非为《税法》的目的，Nymox的普通股对非居民持有人来说是“应纳税的加拿大财产”，并且根据加拿大与非居民持有人居住国之间的适用所得税公约，非居民持有人无权获得减免。一般而言，Nymox的普通股在某一特定时间不构成非居民持有人应纳税的加拿大财产，条件是Nymox的普通股在该时间在指定证券交易所（包括纳斯达克）上市，除非在该时间结束的60个月期间的任何特定时间（i）（a）非居民持有人，（b）非居民持有人未与之进行公平交易的人之一或任何组合，（c）非居民持有人或（b）中所述的人通过一个或多个合伙企业直接或间接持有会员权益，拥有Nymox任何类别或系列股本的25%或以上已发行股份的合伙企业，以及（ii）Nymox普通股的公平市场价值的50%以上直接或间接来自以下一种或任何组合：（i）位于加拿大的不动产或不动产，（ii）“加拿大资源财产”（如《税法》所定义），（三）“木材资源财产”（如《税法》所界定），以及（四）不论财产是否存在，与上述任何财产有关的选择、对财产的权益或对财产的民法权利的选择。尽管如此，在《税法》规定的某些情况下，Nymox的普通股可被视为应税加拿大财产非居民持有人，其Nymox的普通股可能构成应税加拿大财产，应咨询其自己的税务顾问。
展示文件
Nymox须遵守经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）的信息要求。根据这些要求，公司向证券交易委员会提交报告和其他资料。这些材料，包括表格20-F的年度报告和其中的展品，可在委员会公共资料室查阅和复印，地址为100 F Street，N.E.，Washington，D.C. 20549。这些材料的副本可按规定的费率从委员会的公共资料室获得。有关公众资料室运作的资料，可致电委员会，电话：1-800-SEC-0330。委员会维持一个因特网网站（http://www.sec.gov），其中载有以电子方式向委员会提交的报告、代理和资料说明以及关于发行者的其他信息，包括Nymox。
我们被要求向加拿大所有省份的证券委员会提交报告和其他信息。我们还邀请您阅读和复制我们向省级证券委员会提交的除保密文件以外的任何报告、声明或其他信息。这些文件还可以从加拿大电子文件分析和检索系统（“SEDAR”）（http://www.sedar.com）以电子方式获得，该系统在加拿大相当于美国证交会的电子文件收集和检索系统。这份材料包括我们最近一次年度会议的管理资料通告，其中提供的资料包括董事和高级职员、薪酬和负债、证券的主要持有人以及根据股权补偿计划授权发行的证券。我们的年度财务报表和管理层与这些报表有关的讨论和分析报告中提供了更多的财务信息。这些文件也可在SEDAR（www.sedar.com）上查阅。
| 75 |
我们会应每名人士（包括任何实益拥有人）的书面或口头要求，免费向他们提供一份上述任何或所有文件的副本，而该等文件已或可能以提述方式纳入本年报的表格20-F（不包括该等已纳入资料的展品，而该等文件并未以提述方式具体纳入该等资料）。如欲索取此种副本，请联系以下地址：Nymox Pharmaceutical Corporation，Bay & Deveaux St.，Nassau，The Bahamas，请注意：投资者关系部。电话（800）936-9669。传真（514）332-2227电子邮件：info@nymox.com
项目11。关于市场风险的定量和定性披露
资本披露
该公司管理资本的目标是确保有足够的流动资金，为其研究和开发活动、一般和行政费用、营运资本和总体资本支出，包括与专利有关的支出提供资金。公司尽一切努力管理其流动性，尽可能减少股东的稀释。
公司将资本定义为总股本。为资助其活动，该公司采取了几乎完全依靠发行普通股的办法，并在2010年期间签订了一项合作协议。自成立以来，公司主要通过私募融资，并自2003年以来通过与一家投资公司的融资协议为其流动性需求提供资金，该协议每年被与同一买方签订的新协议所取代（见综合财务报表附注10----普通股私募协议）。
在截至2022年12月31日的第一季度，公司与机构投资者达成了一项最终协议，通过私募配售3878789股普通股和认股权证，以每股1.65美元的合并购买价格购买3878789股普通股，扣除费用和其他估计发行费用前的总收益约为6400000美元。投资者认股权证的行使价为每股2.00美元，可立即行使，自生效之日起五年内到期。AGP/Alliance 伙伴全球是此次私募的独家代理。2022年3月22日，该公司结束了融资。
公司通过协议和其他融资来源筹集资金的能力将受到其普通股市场价格和交易量的影响。NX02-0017和NX02-0018临床试验的结果可能会对公司及时筹集资金的能力产生不利影响，要求公司通过取消或推迟在研究、开发和公司活动方面的支出来减少现金需求。此外，可能无法获得其他资金来源，或者只能以对公司不利的价格或条件获得。资本管理目标与上一财政年度相同。在可能的情况下，该公司试图通过非稀释来源，包括销售、合作协议、研究税收抵免和利息收入，优化其流动性需求。该公司对股息的总体政策是保留现金，以保持可用于支付研发和运营费用的资金。
除上文讨论的融资外，公司没有安排融资来源。见合并财务报表附注10。
除纳斯达克资本市场与《上市规则》有关的规定外，公司不受任何外部资本要求的约束。如果不符合上市要求，公司可能会从纳斯达克资本市场退市。在这种情况下，公司将考虑为其普通股设立一个替代交易平台。
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金融风险管理
本节披露了公司对金融工具产生的风险的性质和程度，包括外汇风险、信贷风险、利率风险和流动性风险，以及公司如何管理这些风险。
外汇风险
该公司使用美元作为其计量货币，因为其美国和加拿大业务的很大一部分收入、支出、资产和负债是以美元计价的。该公司的股权融资工具也是以美元提供的。外汇风险仅限于公司业务交易中以美元以外的货币计价的部分。加拿大业务有以加拿大元计价的交易，主要涉及薪金和租金。在每个财务状况表日，以美元以外货币计值的货币资产和负债的换算产生了额外的可变性。以美元以外的货币（主要是加拿大元）支付公司费用所用货币的波动，可能会对公司的经营业绩造成意料之外的波动，但不会损害或提高公司支付以加拿大元计价的债务的能力。该公司管理其外汇风险的目标是，通过尽可能以美元与各方进行交易，尽量减少其对外汇现金流的净敞口。本公司不使用衍生金融工具来管理其货币风险。
截至2022年12月31日止年度发生的费用中，约97%（2021年-97%；2020年-97%）以美元计价。外汇波动对公司2022、2021或2020年的业绩没有重大影响。
下表列出了面临外汇风险的重要项目：
|
|
12月31日， |
|
|
12月31日， |
|
|
12月31日， |
|
|||
加利福尼亚州 $ |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|||
现金 |
|
$ | 158,336 |
|
|
$ | 84,856 |
|
|
$ | 59,228 |
|
贸易应收款和其他应收款 |
|
|
14,202 |
|
|
|
17,361 |
|
|
|
26,036 |
|
贸易应付账款和应计负债 |
|
|
(284,109 | ) |
|
|
(173,244 | ) |
|
|
(169,717 | ) |
合计 |
|
$ | (111,571 | ) |
|
$ | (71,027 | ) |
|
$ | (84,453 | ) |
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度采用以下汇率：
说明 |
|
平均费率（十二个月） |
|
|
报告日期率 |
|
||
美元-加利福尼亚州-2022年12月31日 |
|
|
1.3013 |
|
|
|
1.3544 |
|
美元-加利福尼亚州-2021年12月31日 |
|
|
1.2535 |
|
|
|
1.2678 |
|
美元-加利福尼亚州-2020年12月31日 |
|
|
1.2808 |
|
|
|
1.2732 |
|
根据上述公司的外汇风险敞口，假设所有其他变量保持不变，改变上述汇率以反映美元兑加元升值5%，将使截至2022年12月31日止年度的净亏损减少约9957美元。
假设美元对加元贬值5%，将对上述数额产生相同但相反的影响，因为所有其他变量都保持不变。
| 77 |
信用风险
信用风险的产生是由于另一方当事人未能按照合同条款履行而可能发生损失。可能使公司面临集中信贷风险的金融工具主要是应收现金和贸易账款。现金由高信用质量的金融机构维持。对于贸易应收账款，公司定期进行信用评估，通常不需要抵押品。根据信贷风险、历史趋势、一般经济状况和其他信息，为潜在信贷损失保留备抵。
公司的客户数量有限。合并财务状况表中包括0美元的应收贸易账款（2021年12月31日-0美元），账龄均在45天以下。截至2022年12月31日止年度和截至2021年12月31日止年度均未记录贸易应收账款坏账费用。
截至2022年12月31日，公司的最大信用敞口对应于现金、应收账款和其他应收款的账面金额。
利率风险
利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。现金按浮动利率计息。应收贸易账款、其他应收款、应付贸易账款和应计负债不计利息。公司没有其他计息金融工具。
根据截至2022年12月31日止年度的可变计息现金价值，假设在此期间利率上升0.5%或下降0.5%，将不会对净亏损产生重大影响。
流动性风险
流动性风险是指公司无法履行到期财务义务的风险。该公司通过其资本结构的管理来管理流动性风险，如附注23----资本披露所述。如附注10----普通股私人购买协议所述，该公司没有经营信贷安排，历来主要通过与一家投资公司签订的股权融资协议为其活动提供资金。
该公司通过其他融资渠道筹集资金的能力将受到其普通股市场价格和交易量的影响。NX02-0017和NX02-0018临床试验的结果可能会对公司及时筹集资金的能力产生不利影响，要求公司通过取消或推迟在研究、开发和公司活动方面的支出来减少现金需求。此外，可能无法获得其他资金来源，或者只能以对公司不利的价格或条件获得。
除了通过发行股票为业务融资外，公司还可以通过发行债务、发放许可证或与开发中的产品合作、增加我们产品的收入或利用知识产权和其他资产变现来获得额外资金。不能保证公司能够成功地利用任何这种可能的机会，以对公司有利的价格或条件获得额外的资金。
以下是金融负债的合同到期日：
贸易应付账款和应计负债： |
|
携带 金额 |
|
|
小于 1年 |
|
|
1年至 5年 |
|
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2022年12月31日 |
|
$ | 2,106,901 |
|
|
$ | 2,106,901 |
|
|
$ | - |
|
2021年12月31日 |
|
$ | 1,948,812 |
|
|
$ | 1,557,353 |
|
|
$ | 391,459 |
|
2020年12月31日 |
|
$ | 2,198,266 |
|
|
$ | 1,830,213 |
|
|
|
368,053 |
|
| 78 |
项目12。股票以外证券的说明
没有。
项目13。违约、股息拖欠和违约
没有。
项目14。对证券持有人权利和收益使用的重大修改
没有。
项目15。控制和程序
（a）披露控制和程序。根据《交易法》第13a-15（b）条，公司管理层，包括首席执行官和首席财务官，评估了截至本20-F表年度报告所涉期间结束时公司披露控制和程序（如《交易法》第13a-15（e）条所界定）的设计和运作的有效性，并得出结论，披露控制和程序自2022年12月31日起生效。
公司管理层的结论是，截至2022年12月31日止年度的合并财务报表在所有重大方面公允反映了公司按照国际会计准则理事会颁布的《国际财务报告准则》披露的各期间的财务状况、经营成果和现金流量。
TPS THAYER发表了日期为2023年4月20日的报告，对这些合并财务报表发表了无保留意见。
（b）管理层关于财务报告内部控制的年度报告。根据《交易法》第13a-15（f）条的规定，管理层负责建立和维持对财务报告的有效内部控制。公司对财务报告的内部控制旨在为管理层和董事会编制和公允列报已公布的财务报表提供合理保证。
公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：（一）有关维持记录的政策和程序，这些记录以合理的细节准确和公平地反映公司资产的交易和处置；（二）提供合理的保证，确保交易记录是必要的，以便按照公认会计原则编制财务报表；公司的收支只是根据公司管理层和董事的授权进行；（三）提供合理的保证，防止或及时发现未经授权的获取和使用，或处置可能对财务报表产生重大影响的公司资产。
在首席执行官和首席运营官的监督和参与下，管理层根据Treadway委员会发起组织委员会（COSO）发布的《内部控制-综合框架（2013）》中规定的框架，对截至2022年12月31日的财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据该框架下的评估，首席执行官和首席运营官得出结论，我们对财务报告的内部控制自2022年12月31日起生效。
| 79 |
（d）财务报告内部控制的变化
在截至2022年12月31日的本年度报告所述期间，我们的财务报告内部控制没有发生任何对公司财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
项目16。预留
项目16A。审计委员会财务专家
我们的董事会已经决定，我们的审计委员会主席Richard Cutler是一名审计委员会的财务专家，并且根据适用的纳斯达克股票市场上市规则，他是一名独立董事。
项目16B。Code of Ethics
我们已采纳一套适用于我们的高级职员、董事及一般雇员，以及我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官或财务总监，以及特别是履行类似职能的人士的道德守则。道德守则可在我们的网站www.nymox.com上查阅。
项目16C。首席会计师费用和服务
我们的首席独立审计师是TPS THAYER，CPA。
| 80 |
费用及服务
TPS Thayer审计的截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度，Thayer O’Neal Company，LLC审计的专业服务费用如下：
说明 |
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美国 2022 |
|
|
美国 2021 |
|
|
美国 2020 |
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
审计费用 |
|
$ | 140,069 |
|
|
$ | 172,500 |
|
|
$ | 172,000 |
|
审计相关费用 |
|
|
- |
|
|
|
5,000 |
|
|
|
12,000 |
|
税费 |
|
|
8,000 |
|
|
|
8,000 |
|
|
|
8,000 |
|
所有其他费用 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
合计 |
|
$ | 148,069 |
|
|
$ | 185,500 |
|
|
$ | 192,000 |
|
审计费用包括为公司合并财务报表的年度审计、公司中期财务报表的季度审查、财务报告和会计准则的咨询以及与法定和监管备案或聘用有关的服务提供的专业服务。
与审计有关的费用包括与公司财务文件有关的慰问信服务。
税费包括为编制公司及其附属公司的纳税申报表和一般税务咨询而提供的服务。
所有其他费用–截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度，没有提供其他专业服务。
独立核数师核数及非核数事务的预先批准政策
我们的审计委员会负责监督独立审计师的工作。我们审计委员会的政策是预先批准TPS THAYER提供的所有审计和非审计服务。这些服务可包括审计服务、与审计有关的服务、税务服务和其他服务。审计委员会任命审计员，监督和确定所有这些服务的报酬。TPS THAYER和我们的管理层向审计委员会报告了根据适用的预先批准实际提供的服务的范围，以及所提供服务的费用。审计委员会核准了上表所列费用的100%。
项目16D。审计委员会的上市标准豁免
不适用。
项目16E。发行人和附属购买者购买股票
没有。
| 81 |
项目16F。注册人核证账户的变更
2020年10月13日，Nymox Pharmaceutical Corporation（简称“公司”）解除了Thayer O’Neal Company，LLC作为其独立注册会计师事务所的资格。Thayer O’Neal Company，LLC关于公司截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日财政年度财务报表的报告没有包含否定意见或免责声明，也没有在不确定性、审计范围或会计原则方面进行修改，只是每份报告都包含与公司持续经营能力相关的解释性段落。
自2020年10月13日起，公司聘请TPS Thayer，LLC会计师事务所（“TPS”）作为公司新的独立注册会计师事务所。在最近两个财政年度和截至2023年4月19日，公司未就以下任何事项与TPS协商：
将会计原则应用于已完成或拟议的特定交易；可能对公司财务报表提出的审计意见类型，但未向公司提供以下任何审计意见：（a）书面报告，或（b）TPS得出的口头意见是公司在就会计、审计或财务报告问题作出决定时考虑的一个重要因素；或任何有分歧的事项，该术语在S-K条例第304（a）（1）（iv）项中定义。
项目16G。公司治理
公司在纳斯达克证券市场上市。该公司遵守所有纳斯达克股票市场的公司治理要求。
项目16H。矿山安全披露
不适用。
项目17。财务报表
不适用
| 82 |
项目18。财务报表
截至2022年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止三年的财务报表载于本报告项目8，并以引用方式并入本项目。
项目19。展览
以下展品随本报告一起列入或以引用方式纳入本报告：
附件 |
|
|
没有。 |
|
说明 |
1（a） |
|
经修订的公司章程。（一九九六年十二月九日提交监察委员会的公司表格20-F的附件 3.1作为参考而并入） |
1（b） |
|
公司附例（参考1996年12月9日提交监察委员会的公司表格20-F的附件 3.2） |
4（a） |
|
Paul Averback与公司的协议备忘录（参考公司于一九九六年十二月九日提交监察委员会的表格20-F的附件 10.1） |
4（b） |
|
公司的股票期权计划（参考1996年12月9日提交监察委员会的公司表格20-F的附件 10.2） |
4（c） |
|
麻萨诸塞州总医院公司与该公司之间的研究和许可证协议（参照该公司于1996年12月9日向委员会提交的表格20-F的附件 10.3） |
4（d） |
|
麻省总医院公司与公司之间的研究和许可证修订（参照公司于1997年2月21日向委员会提交的表格20-F的附件 10.5） |
4（e） |
|
Nymox Pharmaceutical Corporation与Jaspas Investments有限公司于1999年11月1日签订的普通股购买协议（参考2000年2月29日提交委员会的公司F-1表格登记声明的附件 2.0） |
4（f） |
|
Nymox Pharmaceutical Corporation与Jaspas Investments有限公司于1999年11月1日签订的注册权协议（参考公司于2000年2月29日向委员会提交的F-1表格注册声明的附件 2.1） |
4（g） |
|
Nymox Pharmaceutical Corporation、Jaspas Investments Limited和Epstein，Becker & Green，P.C.于1999年11月1日签订的代管协议（参照公司于2000年2月29日向委员会提交的F-1表格登记声明的附件 2.2） |
4（h） |
|
购买1999年11月1日发给Jaspas Investments Limited的普通股的认股权证（参考2000年2月29日提交监察委员会的公司F-1表格登记声明的附件 2.3） |
4（i） |
|
1999年5月14日罗德岛医院公司与该公司之间的研究和许可证协议（参考2000年5月15日提交委员会的公司表格20-F的附件 10.10）。 |
|
罗德岛医院公司与公司于2001年11月19日进行的研究和许可证修订（参考2002年6月28日提交委员会的公司表格20-F的附件 10.10）。 |
|
|
||
|
||
4（u） |
|
Nymox Pharmaceutical Corporation与Lorros-Greyse Investments，Ltd.于2011年11月1日签署的私人购买普通股协议。（参考公司于2012年3月15日向委员会提交的6-K报告的附件 4（u））。 |
4（五） |
|
Nymox Pharmaceutical Corporation与Lorros-Greyse Investments，Ltd.于2012年11月1日签署的私人购买普通股协议。（参考公司于2013年3月15日向委员会提交的6-K报告的附件 4（v））。 |
4（w） |
|
Nymox Pharmaceutical Corporation与Lorros-Greyse Investments，Ltd.于2013年11月1日签署的私人购买普通股协议。 |
4（x） |
|
Nymox Pharmaceutical Corporation与Cantone Asset Management，LLC于2014年12月16日发行的6%有担保可转换票据。（随函提交）。 |
4（y） |
|
毕马威在公司2015年7月16日的6-K文件中的回复信（以引用方式并入本文） |
|
Nymox Pharmaceutical Corporation附属公司名单（参考2004年6月30日提交委员会的公司表格20-F的附件 8） |
|
|
Nymox Pharmaceutical Corporation高级职员、董事及雇员的商业行为守则（参考公司于2004年6月30日向委员会提交的表格20-F的附件 11） |
|
|
||
|
||
|
||
|
________
*根据一项保密处理请求，这件展品的某些部分已被省略。被省略的部分已分别提交给美国证交会。
| 83 |
签名
登记人在此证明其符合以表格20-F提交的所有要求，并已妥为安排并授权以下签署人代表其签署本年度报告。
|
Nymox Pharmaceutical Corporation |
||
|
（注册人） |
||
|
|||
日期：2023年5月1日 |
|
Paul Averback |
|
|
Paul Averback， |
||
|
职务：总裁兼首席执行官 |
|
|
| 84 |
EXHIBIT INDEX-NYMOX PHARMACEUTICAL CORPORATION Form 20-F Annual Report
附件 |
|
|
没有。 |
|
说明 |
1（a） |
|
经修订的公司章程。（一九九六年十二月九日提交监察委员会的公司表格20-F的附件 3.1作为参考而并入） |
1（b） |
|
公司附例（参考1996年12月9日提交监察委员会的公司表格20-F的附件 3.2） |
4（a） |
|
Paul Averback与公司的协议备忘录（参考公司于一九九六年十二月九日提交监察委员会的表格20-F的附件 10.1） |
4（b） |
|
公司的股票期权计划（参考1996年12月9日提交监察委员会的公司表格20-F的附件 10.2） |
4（c） |
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麻萨诸塞州总医院公司与该公司之间的研究和许可证协议（参照该公司于1996年12月9日向委员会提交的表格20-F的附件 10.3） |
4（d） |
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麻省总医院公司与公司之间的研究和许可证修订（参照公司于1997年2月21日向委员会提交的表格20-F的附件 10.5） |
4（e） |
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Nymox Pharmaceutical Corporation与Jaspas Investments有限公司于1999年11月1日签订的普通股购买协议（参考2000年2月29日提交委员会的公司F-1表格登记声明的附件 2.0） |
4（f） |
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Nymox Pharmaceutical Corporation与Jaspas Investments有限公司于1999年11月1日签订的注册权协议（参考公司于2000年2月29日向委员会提交的F-1表格注册声明的附件 2.1） |
4（g） |
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Nymox Pharmaceutical Corporation、Jaspas Investments Limited和Epstein，Becker & Green，P.C.于1999年11月1日签订的代管协议（参照公司于2000年2月29日向委员会提交的F-1表格登记声明的附件 2.2） |
4（h） |
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购买1999年11月1日发给Jaspas Investments Limited的普通股的认股权证（参考2000年2月29日提交监察委员会的公司F-1表格登记声明的附件 2.3） |
4（i） |
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1999年5月14日罗德岛医院公司与该公司之间的研究和许可证协议（参考2000年5月15日提交委员会的公司表格20-F的附件 10.10）。 |
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罗德岛医院公司与公司于2001年11月19日进行的研究和许可证修订（参考2002年6月28日提交委员会的公司表格20-F的附件 10.10）。 |
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4（u） |
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Nymox Pharmaceutical Corporation与Lorros-Greyse Investments，Ltd.于2011年11月1日签署的私人购买普通股协议。（参考公司于2012年3月15日向委员会提交的6-K报告的附件 4（u））。 |
4（五） |
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Nymox Pharmaceutical Corporation与Lorros-Greyse Investments，Ltd.于2012年11月1日签署的私人购买普通股协议。（参考公司于2013年3月15日向委员会提交的6-K报告的附件 4（v））。 |
4（w） |
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Nymox Pharmaceutical Corporation与Lorros-Greyse Investments，Ltd.于2013年11月1日签署的私人购买普通股协议。 |
4（x） |
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Nymox Pharmaceutical Corporation与Cantone Asset Management，LLC于2014年12月16日发行的6%有担保可转换票据。（随函提交）。 |
4（y） |
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毕马威在公司2015年7月16日的6-K文件中的回复信（以引用方式并入本文） |
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Nymox Pharmaceutical Corporation附属公司名单（参考2004年6月30日提交委员会的公司表格20-F的附件 8） |
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Nymox Pharmaceutical Corporation高级职员、董事及雇员的商业行为守则（参考公司于2004年6月30日向委员会提交的表格20-F的附件 11） |
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*根据一项保密处理请求，这件展品的某些部分已被省略。被省略的部分已分别提交给美国证交会。
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