EX-99.2 3 CLPT-ex99 _ 2.htm EX-99.2

免责声明本演示文稿和讨论包含联邦证券法背景下的前瞻性陈述，包括公司对收入、毛利率、现金和现金等价物余额是否足以支持运营和履行未来义务的预期、其产品和服务的未来市场以及其他业绩和结果。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到业务固有风险的影响，这可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。特定的不确定性和风险包括：宏观经济和通货膨胀状况；由于总统行政当局更迭导致的监管和政策不确定性；关税、制裁或贸易壁垒的引入或变化；货币政策的变化；地缘政治趋势，例如保护主义和经济民族主义；未来销售公司产品和服务的收入；公司提供的新产品和服务的市场营销、商业化和获得更广泛市场认可的能力；我们的生物制剂和药物递送合作伙伴取得商业成功的能力，包括他们在提供治疗时使用公司的产品和服务；公司维持与生物制剂和药物交付合作伙伴当前关系或与此类合作伙伴建立新关系的能力；公司对费用、未来收入、资本需求的预期、预测和估计，以及额外融资的可得性和必要性；公司获得额外资金以支持其研发项目的能力；公司管理业务增长的能力；公司吸引和留住关键员工的能力；新产品及其生物制剂和药物输送合作伙伴的新产品的研究、开发和监管批准所固有的风险。有关这些及可能影响公司实际业绩的其他因素的更详细信息，请参阅公司已向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告的“风险因素”部分，以及公司拟于2025年5月15日或之前向美国证券交易委员会提交的截至2025年3月31日止三个月的10-Q表格季度报告。公司不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。©2025年ClearPoint NEURO

ClearPOINT NEURO执行摘要15多年来建立了一个完整的药物递送生态系统，包括导航解决方案、预测建模、递送装置、输液监测软件和临床病例支持组合装置的成功、专有技术和深厚的FDA经验为我们的BioPharma合作伙伴提供了一个有意义的开端，我们的投资者采用了类似投资组合的生物技术战略，不断扩大的区域治疗中心的全球安装基础正在扩大产能，以便为更多的细胞和基因治疗患者提供治疗准备，这些患者将使用一个超越MRI的统一平台进行治疗，并发展到手术室CT导航、激光消融治疗，外科手术准入工具和临床前CRO服务，通过新产品发布推动增长并提供盈利途径我们由工程师、科学家和临床专家组成的敬业团队每天早上醒来都专注于神经外科手术和药物递送的未来。这就是我们所做的一切……一种用于细胞和基因治疗交付的独特平台技术当前投资组合提供了获得5亿美元市场机会的机会今天100 +活跃的全球中心一个不断增长和充满激情的团队©2025 ClearPoint NEURO A $ 10B潜在市场多样化超过60 +合作伙伴，20 +指标**包括适用于由ClearPoint Neuro技术启用的所有细胞、基因和设备疗法的适应症

神经系统疾病每年使美国人损失近8000亿美元。降低这些费用的唯一方法就是改善治疗。尽管有一些可用的治疗方法，这些患者中很少有人接受直接手术干预以提高生活质量……©2025 ClearPoint NEURO美国估计有超过3000万人患有严重的、使人衰弱的神经系统疾病；帕金森病（1,000，000）原发性震颤（7,000，000）癫痫（2,900，000）亨廷顿病（41,000）罕见的儿童遗传疾病（25,000）痴呆症和阿尔茨海默病（6,900，000）肿瘤和胶质母细胞瘤（280,000）严重强迫症（1,000，000）治疗抗性抑郁症（2,900，000）ALS和脊髓损伤（300,000）卒中康复（7,000，000）神经性疼痛（2,000，000）细胞的未来而基因治疗不来了……它就在今天我们在ClearPoint Neuro存档的公司消息来源

已有7家活跃的临床阶段合作伙伴入选加急审评，包括：AADC缺乏症亨廷顿氏病帕金森病癫痫（MTLE）帕金森病帕金森病额颞叶痴呆RMAT-2024年6月2024年5月2025年2月2024年6月--适应症快速通道指定---2024年6月2023年11月临床策略批准确认确认来源：Lake Street Capital Markets分析师覆盖uniQure、Bluerock、Neurona、AskBio、Aspen Neuroscience、AviadoBio-待定待定待定细胞和基因治疗的未来不会到来……今天我们公司就在这里

2025年我们的征程进入下一章我们公司©2025年ClearPoint NEURO发现。设计。Neurosurgeon led ideation unique MRI navigation初步FDA许可和产品收入积累使用SmartFlow的临床试验经验®Maestro A.I.软件开发初始IP生成和许可纳斯达克上市融资。基础。≈ 100个激活客户60 +生物制药合作伙伴20 +潜在疾病适应症*临床前团队创建手术室产品推出激光治疗产品推出100 +自有&许可专利欧盟MDR认证扩大，可审核制造在加州领导团队完成快。转发。成长为估计，现有的5亿美元市场机会150激活客户首次商业CGT推出GLP临床前能力手术室NAV增长激光治疗增长MR钻头和访问增长‘Harmony’软件推出新路线的行政运营现金盈亏平衡至关重要。到处都是。价值10b美元的潜在收入机会多个细胞和基因治疗适应症的“组合产品”监管指定有意义的收入来自产品销售以外的复杂生物制药交易结构，包括特许权使用费和里程碑付款，共同开发一个统一平台，同时具有MRI和手术室能力和工作流程，获得美国和欧盟以外的全球监管批准。2010-2020 2021-2024 2025-2027 2028 +*包括适用于由ClearPoint Neuro技术启用的所有细胞、基因和设备疗法的适应症

我们的开始：由实时MRI发现引导的独特神经外科导航。设计。©2025 ClearPOINT NEURO神经外科手术传统上是通过开放式开颅手术或在手术室中使用CT引导来完成的。CT准确性的历史限制通常需要患者保持清醒状态进行长达数小时的脑部手术，以确认像DBS这样的技术的位置和影响。ClearPoint认为，构建一个可以利用实时MRI力量的导航系统将足够准确，让患者可以舒适地入睡，以进行这种微创手术ClearPoint SmartFrame®系列产品使用MRI安全材料，使外科医生能够做出决定，Guide & Confirm使用实时MR成像实现亚毫米精度

我们的开始：决定、引导&确认发现。设计。©2025 CLEARPOINT NEURO三个主要使用案例证明了ClearPoint MRI导航系统的价值：功能性神经外科医生可以自信地将DBS电极与患者舒适地入睡一起放置神经肿瘤专家可以在一个房间内进行整个肿瘤激光消融，而不必将患者从手术室运送到MRI BioPharma研究人员可以确认，细胞和基因疗法不仅可以被运送到精确的位置，还可以在关闭患者之前确认目标结构的适当覆盖

我们的开始：组装积木发现。设计。©2025 ClearPOINT NEURO凭借我们独特的平台和敬业的团队，我们开发并获得了完成MRI引导导航整个生态系统所必需的必要技术，并专注于细胞和基因治疗递送SmartFlow®插管（FDA和CE标志，迄今已售出8000多套插管）放射分支细胞治疗装置和脊柱输液锚（仅供研究使用）ClearPoint Maestro®患者特定药物输注的脑模型分割和图像融合生物物理建模（仅供研究使用）SmartFrame®XG和手术附件套件3D围手术期输液监测软件（仅供调查使用）

建设业务资助。基础。©2025 ClearPoint NEURO ClearPoint Neuro导航软件v.2.2.1 ClearPoint Array软件v.1.2 ClearPoint Maestro脑模型SmartFrame XG套件组件SmartFrame或与ClearPointer拐头固定框架SmartFrame Array套件组件ClearPoint Prism Neuro Laser Fibers ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System Velocity Power Drill SmartFlow Cannula Radial Branching Cell Therapy Devices & Spinal Infusion Anchors（Only Investigative Use）ClearPoint构建了完整独特的临床和临床前产品生态系统，并在多个地区获得了监管批准这项经过验证的技术已有10多年的经验并且迄今为止已被用于超过7,000个程序中，在细胞和基因疗法的前景、新的DBS适应症以及激光疗法的扩展的推动下，对我们平台的需求已经增长，仅在2024年，ClearPoint就激活了创纪录的25个新的全球客户

建设业务：我们的四支柱增长战略仍然由我们的基金会资助。基础。©2025 ClearPoint Neuro Biologics & Drug Delivery 1 Neursurgery NAVIGATION 2 Visualase LASER Therapy & Access 3 ClearPoint NAVIGATION兼容主要诊断和术中MRI和CT扫描仪Global Scale 4100 + Global Centers 60 + Industry & Academic Partner

邦纳健康图森浸信会纪念医院-孟菲斯巴恩斯-犹太医院巴罗神经病学研究所/圣约瑟夫医院贝尼奥夫儿童医院贝丝以色列女执事波士顿儿童医院布莱根妇女医院布朗大学/罗德岛医院Carilion Clinic儿童医院阿拉巴马儿童慈善医院儿童国家医院CHOA苏格兰仪式辛辛那提儿童医院辛辛那提犹太医院克利夫兰临床医院库克儿童医院Corewell Health达拉斯长老会医院达特茅斯-希区柯克杜克大学埃默里大学弗罗德特医院哈肯萨克大学医学中心Henry Ford Health Henry Ford West Bloomfield Hospital Hospital of University Pennsylvania Houston Methodist Hospital INOVA Fairfax JFK University Medical Center Johns Hopkins University KaleidaHealth Kettering Health Loma Linda University Health Lucile Packard Children‘s Hospital Massachusetts General Hospital Mayo Clinic in Arizona Mayo Clinic in Florida MD Anderson Cancer Center MedStar Georgetown University Hospital Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Methodist Hospital San Antonio Mt. Sinai West Nationwide Children’s Northwest Central DuPage Ochsner Medical Center Ohio State University Oregon Health & Science University Orlando Health Arnold Palmer Hospital儿童专用Prisma Health Riverside Methodist Hospital Rutgers/Robert Wood Johnson San Francisco VA Health Care System Southern Arizona VA Health Care System Stanford University Sunnyside Kaiser Permanente Tampa General Hospital Texas Children's Hospital University of Alabama at Birmingham University of California University Los Angeles University of California University San Diego University of California University San Francisco University of Colorado University of Florida Jacksonville University of Kansas Medical Center University of Maryland Medical Center University of Michigan University of Minnesota University of North Carolina（UNC）Health University of Oklahoma Medical Center University of Utah University of Wisconsin USC Keck HosWolfson儿童医院Yale University Charit é – Universit ä tsmedizin Berlin（Berlin，Germany）Fondazione I.R.C.S.Istituto Neurologico Carlo Besta（Milan，Italy）Great Ormond Street Hospital（London，UK）H ô pital Fondation Rothschild（Paris，France）Hospital Israelita Albert Einstein（S ã o Paulo，Brazil）Hospital Santa Joana（Recife，Brazil）Mazowiecki Szpital Br ó dnowski（Warsaw，Policlinico Umberto I（Florence，Italy）Rigshospitalet（Copenhagen，Denmark）Sk ä加拿大）Charles River Labs（法国里昂）Charles River Labs（密歇根州马塔万）费城儿童医院Envol Biomedical（佛罗里达州）徕博科（威斯康星州麦迪逊）Prisys Biotechnologies（中国上海）TIDU GENOV-Institut du Cerveau（法国巴黎）宾夕法尼亚大学基因治疗美国中心国际中心临床前中心100 +全球中心现已启用©2025年ClearPoint NEURO

建设业务资助。基础。©2025 ClearPoint NEURO我们对开发、质量和供应基础设施进行了投资，以建立医院和BioPharma合作伙伴的信心我们不是一家初创公司，而是我们合作伙伴可以获得的任何细胞和基因治疗公司ClearPoint资产的经验丰富且精密的医疗设备扩展；位于圣地亚哥Solana Beach研究实验室的总部和培训设施卡尔斯巴德ISO 13485/MDSAP/EU MDR认证的QMS在生物制药审计、FDA和全球通知机构检查方面的重要和积极经验

建设业务资助。基础。©2025年ClearPoint NEURO关键产品：标记平台员工100 + 2024年收入3140万美元（a）现金和现金等价物1210万美元（b，c）总部Solana Beach，加利福尼亚州毛利率61%（b，e）制造业Carlsbad，加利福尼亚州截至2024年12月31日止年度未经审计，截至2025年3月31日止季度不包括2025年5月12日收到的3350万美元总收益，其中包括过去12个月（TTM）专利发行100 +（d）2024年运营现金消耗（900万美元）（aESCT Lorestimo conduces 201820192020202120222023202423.8% CAGR $ 7.4 $ 11.2 $ 12.8 $ 16.3 $ 20.6 $ 24.0 $ 31.427% CAGR 2025（est.）$ 36-$ 41（est.）

建设业务资助。基础。©2025 ClearPoint NEURO Joe Burnett总裁兼首席执行官Danilo D’Alessandro 首席财务官 Jeremy Stigall首席商务官Mazin Sabra首席运营官Ellisa Cholapranee总法律顾问Megan Faulkenberry质量副总裁Mary McNamara-Cullinane监管事务副总裁Rob Korn美国商业销售副总裁Lyubomir Zagorchev，博士临床科学与应用副总裁Ernesto Salegio，博士转化与临床前研究执行领导团队副总裁经验丰富的领导团队，在医疗设备、药品和临床研究领域拥有数十年的领导经验。

2025年我们的征程进入下一章我们公司©2025年ClearPoint NEURO发现。设计。Neurosurgeon led ideation unique MRI navigation初步FDA许可和产品收入积累使用SmartFlow的临床试验经验®Maestro A.I.软件开发初始IP生成和许可纳斯达克上市融资。基础。≈ 100个激活客户60 +生物制药合作伙伴20 +潜在疾病适应症*临床前团队创建手术室产品推出激光治疗产品推出100 +自有&许可专利欧盟MDR认证扩大，可审核制造在加州领导团队完成快。转发。Grow into an estimated，existing $ 5亿market opportunity 150 activated customers first commercial CGT launched GLP pre-clinical capability operating room NAV growth laser therapy growth mR drill and access growth‘Harmony’software launch new routes of administration operational cash breakeven essential。到处都是。10b美元潜在收入机会多个细胞和基因治疗适应症的“组合产品”监管指定有意义的收入来自产品销售以外的复杂生物制药交易结构，包括特许权使用费和里程碑付款，共同开发一个具有MRI和手术室能力和工作流程的统一平台，获得美国和欧盟以外的全球监管批准。2010-2020 2021-2024 2025-2027 2028 +*包括适用于由ClearPoint Neuro技术启用的所有细胞、基因和设备疗法的适应症

我们正在为细胞和基因治疗的未来指明道路：快。转发。快。转发。我们对医院和生物制药合作伙伴的承诺是帮助为数以万计的预期新患者做好准备，这些患者将寻求这些恢复性疗法，通过利用我们完整而独特的产品和药物开发服务生态系统，扩大我们在神经药物递送方面的领先优势，发展我们的产品组合，专注于MRI和手术室中的快速、简单、可预测的程序，以提高医院吞吐量，扩大我们的全球、已激活的中心基地，以提高容量并确保这些新的细胞和基因疗法的可及性©2025年ClearPoint NEURO

3激光治疗&通路2神经外科导航生物学&药物交付20272025增加1.5个特斯拉 PRISM全面市场准入增加消融覆盖&预测热建模推出MRI条件功率钻头以减少手术时间4全球规模将全球足迹扩大到150 +中心执行带远程临床支持的程序显示路径达到70% +利润率&现金流盈亏平衡©2025 ClearPOINT NEURO 1扩大神经临床前CRO服务和能力，包括更大的GLP研究能力扩大合作伙伴关系，包括共同开发、商业定价、药物临床里程碑和基于版税的协议在药物输液监测/建模的开发管道上执行，颅内细胞治疗和脊柱给药路线显示与现有的第三方导航兼容w/smartFrame或扩展到手术室w/ClearPoint Duet™和3.0软件推出Maestro CT、Non-rigid Fusion、Area-of-Activation和DTI Harmony Software Fast。转发。我们的4大支柱增长战略继续2025-2027年

普洛斯服务&行政快速新路线。转发。市场增长驱动因素：改善的生物制药资助环境更多的细胞和基因疗法进入“漏斗”合作伙伴进入更大支出的GLP研究和临床试验成功实施FDA的“快速审查”途径，包括RMAT提供更快的临床试验和更少的所需资本市场份额驱动因素：增加GLP能力和增加研究能力扩展到ClearPoint Advanced Laboratories（又名“CAL”）的产品组合扩展，包括新的给药途径增加与BioPharma的定制开发战略合作伙伴关系©2025年ClearPOINT NEURO GLP临床前服务和图像分析实验室（预计2025年2月）新的给药途径（仅用于研究）覆盖率估计和生物物理建模（仅用于研究）假设：全球150个活跃的细胞和基因治疗项目平均7.5年项目持续时间200名患者作为试验的一部分在临床上进行了研究，估计市场规模、增长驱动因素和份额驱动因素是基于内部估计和假设、市场趋势和客户洞察。假设可能无法反映未来的实际表现。

市场增长驱动因素：睡眠中的DBS获得FDA批准和患者意识到新的DBS适应症，包括癫痫、强迫症、抑郁症、BCI与开放手术相比，激光治疗的医院通量增加，改善了激光保险决策和意识欧盟和亚太地区额外的全球批准市场份额驱动因素：3.0软件用于熟练、MRI和或睡眠中的镜像CLPT工作流程，用于快速手术的同步工作流程，低辐射1.5丨特斯拉特斯拉TERMM PRISM激光批准全面市场准入速度®Alpha MR Drill实现更快的颅内存取时间神经导航、治疗和存取产品增长迅速。转发。©2025年ClearPoint NEURO SmartFrame或与ClearPointer™ClearPoint 3.0软件，带CT功能（FDA于2025年1月批准）SmartFrame DUET™w/flexile MRI & CT工作流程（预计2026年）1.5 特斯拉 PRISM（预计2H 2025）adeor velocity®MRI条件电钻估计的市场规模、增长驱动因素和份额驱动因素是基于内部估计和假设、市场趋势和客户洞察。假设可能无法反映未来的实际表现。

2025年我们的征程进入下一章我们公司©2025年ClearPoint NEURO发现。设计。Neurosurgeon led ideation unique MRI navigation初步FDA许可和产品收入积累使用SmartFlow的临床试验经验®Maestro A.I.软件开发初始IP生成和许可纳斯达克上市融资。基础。≈ 100个激活客户60 +生物制药合作伙伴20 +潜在疾病适应症*临床前团队创建手术室产品推出激光治疗产品推出100 +自有&许可专利欧盟MDR认证扩大，可审核制造在加州领导团队完成快。转发。Grow into an estimated，existing $ 5亿market opportunity 150 activated customers first commercial CGT launched GLP pre-clinical capability operating room NAV growth laser therapy growth mR drill and access growth‘Harmony’software launch new routes of administration operative cash breakeven essential。到处都是。10b美元的潜在收入机会多个细胞和基因治疗适应症的“组合产品”监管指定有意义的收入来自复杂的生物制药交易结构，包括产品销售，包括特许权使用费和里程碑付款，共同开发一个统一平台，同时具有MRI和手术室能力以及工作流程，获得美国和欧盟以外的全球监管批准。2010-2020 2021-2024 2025-2027 2028 +*包括适用于由ClearPoint Neuro技术启用的所有细胞、基因和设备疗法的适应症

ClearPoint Ecosystem of Products & Services Essential促成了复杂的合作伙伴关系。到处都是。©2025 ClearPoint NEURO ClearPoint可能向BioPharma提供；保证对FDA设备档案的供应准入冗余全球制造合同商业定价许可关键知识产权定制设备开发临床专家程序支持专用库存地点广泛的审计准入和经验供应的连续性和可靠性我们提供创造性的灵活性，将协议构建为ClearPoint可能从BioPharma获得的必要和长期供应商；需求规划采购承诺最低设备采购共同开发设计费战略保留协议临床里程碑付款溢价商业定价特许权使用费药物收入临床前服务采购多个项目合作

仅在美国就有超过3000万人患有严重且使人衰弱的神经系统疾病；帕金森病（1.0m）原发性震颤（7.0m）癫痫（2.9m）亨廷顿病（41k）罕见儿童遗传疾病（25k）痴呆症和阿尔茨海默病（6.9m）肿瘤和胶质母细胞瘤（280k）严重强迫症（1.0m）治疗抗性抑郁症（2.8m）ALS和脊髓损伤（300k）脑卒中康复（7.0m）神经病理性疼痛（2.0m）ClearPoint是多样化的；60 + BioPharma合作伙伴20 +适应症包括设备、细胞和基因疗法多个适应症的冗余合作伙伴许多合作伙伴拥有多个项目的附加设备治疗，包括DBS，BCI很多‘射门得分’都有实现运营现金盈亏平衡的途径；如果每年只有1%的加急审评疾病患者得到治疗，以目前的ASP计算，这将产生超过2.5亿美元的额外CLPT收入©2025 ClearPOINT NEURO CLPT就像一个BioPharma产品组合，没有药物开发成本或二元结果必不可少。到处都是。