附件 99.1
Structure Therapeutics报告2025年第一季度财务业绩和近期亮点
预计到2025年底口服小分子阿来尼普龙（GSBR-1290）2b期ACCESS和ACCESS II研究的顶线数据
口服小分子胰淀素受体激动剂（ACCG-2671）1期启动预计在2025年底；新的临床前数据将在美国糖尿病协会（ADA）85上展示第2025年6月科学会议
强劲的财务状况，现金、现金等价物和短期投资达8.369亿美元
旧金山，2025年5月8日– Structure Therapeutics Inc.（NASDAQ：GPCR）是一家临床阶段的全球生物制药公司，为包括肥胖症在内的代谢性疾病开发新型口服小分子疗法，该公司今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了业务更新。
“我们对口服小分子GLP-1领域最近取得的进展感到兴奋，这将有意义地扩大肥胖及相关疾病患者的可及性和选择范围，”Structure Therapeutics首席执行官Raymond Stevens博士表示。“我们继续在阿来尼普利龙的2b期ACCESS和ACCESS II研究方面取得强劲进展，这是我们每天一次的口服小分子GLP-1项目，这些研究有望在年底前读出数据。此外，我们有望在2025年底启动ACCG-2671的1期研究，我们认为这是开发中最先进的口服小分子胰淀素方案。我们正在推进我们为固定剂量联合疗法的未来奠定的强大基础，这种疗法最好是通过口服小分子来解决，并使这些药物更广泛地为患者所用和方便。”
最近和即将到来的里程碑
阿来尼普龙（GSBR-1290）–口服小分子选择性GLP-1受体激动剂治疗肥胖或超重并伴有合并症
| · | 2b期ACCESS和ACCESS II研究已全部入组，并有望在2025年底前获得36周的顶线数据。 |
| o | ACCESS招募了大约220名患有肥胖症或超重并伴有体重相关合并症的成年人，旨在通过4周滴定方案评估高达120毫克阿来尼普龙的剂量。 | |
| o | ACCESS II招募了大约80名患有肥胖症或超重并伴有体重相关合并症的成年人，旨在评估更高剂量的阿来尼普龙（180毫克和240毫克）和4周滴定增量。 |
ACCG-2671 –口服小分子淀粉样蛋白受体激动剂治疗肥胖或超重并伴有合并症
| · | ACCG-2671的研究性新药（IND）赋能活动正在进行中；Structure Therapeutics计划在2025年底之前启动首次人体1期临床研究。 | |
| · | ACCG-2671的新临床前数据将于2025年6月22日在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议的最新海报会议上展示。 |
口服小分子管线及潜力组合：
| · | 口服小分子GLP-1R附加适应症：Structure Therapeutics正在研究GLP-1受体激动剂在肥胖之外的其他适应症，包括帕金森病（PD）。PD方面的临床前数据将在ADA85的最新海报会议上展示第2025年6月22日科学会议。 | |
| · | 口服小分子GIPR计划：Structure Therapeutics正在开发一种GIPR选择性激动剂和拮抗剂以及GLP-1R/GIPR组合药物，用于治疗肥胖症及相关疾病。 | |
| · | 口服小分子GCGR方案：Structure Therapeutics正在开发一种GCGER选择性激动剂和GLP-1R/GCGR组合，用于治疗肥胖症和相关疾病。 | |
| · | 口服小分子APJR方案：Structure Therapeutics正在评估ANPA-0073，这是一种2期准备好的偏向APJR激动剂，用于潜在的选择性或保留肌肉的减肥。公司已完成1期单次递增和多次递增剂量研究，其中ANPA-0073总体耐受性良好，未报告严重不良事件。长期慢性GLP-毒理学研究目前正在进行中，预计将于2025年完成。 |
2025年第一季度财务摘要
现金状况：截至2025年3月31日，现金、现金等价物和短期投资总额为8.369亿美元。该公司预计，其目前的现金、现金等价物和短期投资将为至少到2027年的预计运营和关键临床里程碑提供资金，包括用于3期准备的阿来尼普龙研究，但不包括3期注册研究。
研发（R & D）费用：2025年第一季度的研发费用为4290万美元，而2024年同期为2070万美元。这一增长主要是由于为支持推进我们的GLP-1R特许经营权（包括阿来尼普利龙）而增加的员工人数导致与临床前研发费用、临床试验成本和人员相关费用相关的增加。
一般和行政（G & A）费用：2025年第一季度的G & A费用为1340万美元，而2024年同期为1130万美元。这一增长主要是由于人事相关费用增加，因为我们扩大了基础设施，以推动和支持我们作为一家上市公司的业务增长，但部分被咨询服务的减少所抵消。
净亏损：2025年第一季度净亏损总计4680万美元，非现金股权激励费用为590万美元，而2024年第一季度净亏损2600万美元，非现金股权激励费用为270万美元。
关于Structure疗法
Structure Therapeutics是一家科学驱动的临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发创新的口服小分子疗法，用于治疗具有重大未满足医疗需求的慢性代谢和心肺疾病。利用其下一代基于结构的药物发现平台，该公司建立了一个强大的GPCR靶向管道，具有多个全资拥有的专有临床阶段口服小分子化合物，旨在超越传统生物和多肽疗法的可扩展性限制，并可供全球更多患者使用。欲了解更多信息，请访问www.structuretx.com。
前瞻性陈述
这份新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外的所有陈述均为可被视为前瞻性陈述的陈述，包括但不限于涉及以下方面的陈述：公司的未来计划和前景；ACCESS和ACCESS II研究的一线数据的预期时间；ACCG-2671 1期研究的计划启动及其时间安排；长期慢性GLP-毒理学研究的预期完成；公司预期的现金跑道和现金用途；相信口服小分子方法给了Structure疗法创造更具可扩展性的机会，具有成本效益的治疗，以满足肥胖和其他相关疾病患者的需求，同时不影响疗效或安全性；相信Structure Therapeutics拥有业内最强大的口服小分子代谢特许经营权之一，处于有利地位；以及对阿来尼普龙、ACCG-2671、ANPA-0073和其他在研候选药物的安全性、有效性或耐受性的任何期望。此外，当或如果在本新闻稿中使用，“预期”、“预期”、“在轨道上”、“计划”、“潜在”、“将成为”等词语和短语以及与公司相关的类似表达方式及其变体可能会识别前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。尽管公司认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但公司无法保证此类预期将被证明是正确的。读者请注意，由于各种风险和不确定性，实际结果、活性水平、安全性、性能或事件和情况可能与公司前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于与早期临床研究结果相关的风险和不确定性不一定能预测未来结果、公司计划临床研究的开始、注册和完成可能出现延迟、公司推进阿来尼普龙、ACCG-2671、ANPA-0073、LTSE-2578及其其他治疗候选药物、获得监管部门批准并最终将公司治疗候选药物商业化的能力，限制公司候选产品商业价值的竞争性产品或方法、临床前和临床研究的时间安排和结果、公司资助开发活动和实现开发目标的能力、公司对第三方的依赖，包括临床研究组织、制造商、供应商和合作者，它可能并不总是完全控制这些第三方，任何全球流行病、通货膨胀、关税、货币和财政政策变化、供应链问题、利率上升、未来银行倒闭和其他宏观经济因素对公司业务的影响，其保护知识产权的能力以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括公司最新的10-K表格年度报告以及公司可能不时向SEC提交的未来报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在作出之日发表，并基于管理层截至该日期的假设和估计。公司不承担更新此类声明以反映作出声明之日之后发生的事件或存在的情况的义务，除非法律要求。
结构治疗公司。
简明合并经营报表
（未经审计）
（单位：千）
| 三个月结束 | ||||||||
| 3月31日， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 营业费用： | ||||||||
| 研究与开发 | $ | 42,867 | $ | 20,679 | ||||
| 一般和行政 | 13,444 | 11,336 | ||||||
| 总营业费用 | 56,311 | 32,015 | ||||||
| 经营亏损 | (56,311 | ) | (32,015 | ) | ||||
| 利息和其他收入，净额 | 9,576 | 6,008 | ||||||
| 所得税拨备前亏损 | (46,735 | ) | (26,007 | ) | ||||
| 所得税拨备（受益） | 98 | 29 | ||||||
| 净亏损 | $ | (46,833 | ) | $ | (26,036 | ) | ||
结构治疗公司。
简明合并资产负债表数据
（未经审计）
（单位：千）
| 3月31日， | 12月31日， | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金、现金等价物和短期投资 | $ | 836,882 | $ | 883,518 | ||||
| 预付费用及其他流动资产 | 12,740 | 7,693 | ||||||
| 流动资产总额 | 849,622 | 891,211 | ||||||
| 物业及设备净额 | 3,518 | 3,478 | ||||||
| 经营性使用权资产 | 7,313 | 3,535 | ||||||
| 其他非流动资产 | 6,096 | 5,106 | ||||||
| 总资产 | $ | 866,549 | $ | 903,330 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 8,710 | $ | 8,024 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 25,306 | 26,299 | ||||||
| 经营租赁负债，流动部分 | 2,471 | 1,698 | ||||||
| 流动负债合计 | 36,487 | 36,021 | ||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 5,116 | 2,164 | ||||||
| 其他非流动负债 | 308 | 302 | ||||||
| 负债总额 | 41,911 | 38,487 | ||||||
| 股东权益合计 | 824,638 | 864,843 | ||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 866,549 | $ | 903,330 | ||||
投资者：
丹妮尔·基特利
Structure Therapeutics Inc.
ir@structuretx.com
媒体：
丹·布德威克
1AB
Dan@1abmedia.com