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这份注册声明草案以保密方式提交给美国证券交易委员会
根据2025年4月9日《2012年JumpStart Our Business Startups Act》第106(a)条
并且没有根据经修订的1933年《证券法》公开提交。

注册号:333-_______

 

 

美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549

 

表格F-1

 

注册声明
根据1933年《证券法》

 

MAINZ BIOMED N.V。
(在其章程中指明的注册人的确切名称)

 

荷兰   8731   不适用
(国家或其他司法管辖
公司或组织)
  (初级标准工业
分类码号)
  (I.R.S.雇主
识别号码)

 

Mainz Biomed N.V。
Robert Koch大街50号
55 129美因茨
德国
电话:004961315542860

(主要行政办公地址,含邮政编码,电话号码,含区号)

 

Vcorp Services,LLC
25 Robert Pitt Drive,套房204
Monsey,NY 10952
电话:

(服务代理人姓名、地址、含邮政编码、电话、含区号)

 

副本至:

 

William Rosenstadt,esq。
Mengyi“Jason”Ye,ESQ。
Tim Dockery,ESQ。
Ortoli Rosenstadt LLP
麦迪逊大道366号
纽约,纽约10022
电话:(212)588-0022
 

M. Ali Panjwani,ESQ。

Pryor Cashman LLP

纽约时代广场7号

纽约10036-6569
电话:(212)421-4100

 

建议向公众出售的大致开始日期:于本登记声明生效后在切实可行范围内尽快。

 

如果根据1933年《证券法》第415条规则,在本表格上登记的任何证券将延迟或连续发售,请选中以下方框。☒

 

如果提交此表格是为了根据1933年《证券法》第462(b)条为发行注册额外证券,请选中以下方框,列出同一发行的较早有效注册声明的《证券法》注册声明编号。☐

 

如果本表格是根据1933年《证券法》第462(c)条规则提交的生效后修订,请选中以下方框,列出同一发行的较早生效登记声明的《证券法》登记声明编号。☐

 

如果本表格是根据1933年《证券法》第462(d)条规则提交的生效后修订,请选中以下方框,列出同一发行的较早生效登记声明的《证券法》登记声明编号。☐

 

用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条所定义的新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司

 

如果一家新兴成长型公司按照美国公认会计原则编制财务报表,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《证券法》第7(a)(2)(b)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

注册人特此在可能需要的一个或多个日期对本注册声明进行修订,以延迟其生效日期,直至注册人提交进一步修订,其中明确规定本注册声明此后应根据1933年《证券法》第8(a)节生效,或直至本注册声明在美国证券交易委员会根据上述第8(a)节可能确定的日期生效。

 

 

 

 

 

 

本初步招股说明书中的信息不完整,可能会发生变更。在向美国证券交易委员会提交的注册声明生效之前,不得出售证券。本初步招股章程不是出售要约,也不寻求购买任何不允许此类要约或出售的司法管辖区的证券的要约。

 

初步前景   待完成   日期为2025年4月9日

 

最多[-------]普通单位

每个普通单位由

一股普通股和

一份认股权证购买一股普通股

 

最多[-------]预出资单位

每个预先出资单位由

一份预筹认股权证购买一股普通股及

一份认股权证购买一股普通股及

 

至多[----------]认股权证相关的普通股

及预先注资认股权证

 

 

Mainz Biomed N.V。

 

我们在“尽最大努力”的基础上提供最多[---------]个普通单位的Mainz Biomed N.V.,每个普通单位由一股普通股和一份普通股认股权证(“认股权证”)组成。我们的普通股在纳斯达克资本市场交易,代码为“MYNZ”。于2025年[ 4月--]在纳斯达克报告的我们普通股的最后一次报告销售价格为每股[----]美元,四舍五入至整数美分,这是我们为本初步招股说明书的目的所假设的每普通单位发行价格。

 

我们还向每个普通单位的购买者提供机会,否则将导致购买者的实益拥有权在本次发行完成后立即超过我们已发行普通股的4.99%,以购买每个预融资单位代替普通单位,每个预融资单位由一份预融资认股权证组成,用于购买一股普通股和一份认股权证。每个预融资单位的购买价格将等于每个普通单位的价格减去0.0001美元。每提供一个预筹单位,我们提供的普通单位数目将按一比一减少。我们不打算在任何证券交易所或国家认可的交易系统申请任何普通单位、预注资单位、预注资认股权证或认股权证的上市,我们预计不会为任何此类证券发展市场。我们亦正登记在行使预筹认股权证及特此发售的认股权证时可不时发行的普通股。我们将普通单位、预筹单位、预筹认股权证和在此发售的认股权证称为发售证券。

 

每份预融资认股权证将可行使一股普通股,每份预融资认股权证的剩余行使价将等于每股普通股0.0001美元。预筹认股权证将即时可行使,并可随时行使,直至所有预筹认股权证悉数行使为止。

 

每份认股权证将可行使一股普通股。每份认股权证的行权价格将等于本协议项下的每普通单位发行价格,我们根据2025年[ 4月---]在纳斯达克资本市场上四舍五入到最接近的整数美分的普通股收盘价假设该价格为$ [---]。认股权证将可立即行使,并可行使至发行日期的第五个周年。

 

预融资认股权证和认股权证的持有人将无权行使该认股权证的任何部分,前提是该持有人连同其关联公司将在该行使生效后立即实益拥有超过4.99%(或根据持有人的选择,拥有9.99%)的已发行普通股数量。

 

 

 

 

2024年12月3日,我们对我们的普通股进行了1:40的反向股票分割。本招募说明书中的所有股份和每股金额(除非另有说明)占本次反向股票分割的比例。我们之前向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中以引用方式并入本招股说明书的任何股份和每股金额均不考虑此类反向股票分割。

 

所发售证券的公开发行价格将在定价时确定,并可能较当时的市场价格有折扣。因此,本招股说明书通篇使用的假定公开发行价格可能并不代表最终发行价格。最终公开发行价格将由我们、配售代理和投资者根据多项因素协商确定,包括我们的历史和前景、我们经营所在的行业、我们过去和现在的经营业绩、我们的执行官以往的经验以及本次发行时证券市场的一般情况。

 

这是一次尽力而为的发行,配售代理没有义务购买任何证券。由于没有作为完成本次发行的条件所要求的最低发行金额,我们可能会出售少于在此提供的所有证券,这可能会显着减少我们收到的收益金额,并且如果我们没有出售足以实现本招股说明书中概述的业务目标的证券数量,本次发行的投资者将不会收到退款。由于没有最低发行金额,投资者可能处于他们已投资于我们公司的位置,但由于对此次发行缺乏兴趣,我们无法实现我们的目标。此外,尽管不确定我们是否能够使用这些资金来有效实施我们的业务计划,但出售我们提供的证券的任何收益将可供我们立即使用。

 

本次发行将于2025年终止,除非我们决定在该日期之前终止发行(我们可酌情在任何时候这样做)。我们将对本次发行中购买的所有证券进行一次平仓。每普通单位和每预募单位的公开发行价格将在本次发行存续期内固定不变。此次发行将结算交付对付款(“DVP”)/收到对付款(“RVP”)。因此,我们和配售代理没有作出任何安排,将投资者资金置于托管账户或信托账户,因为配售代理将不会收到与出售本协议下提供的证券有关的投资者资金。

 

根据适用的美国证券交易委员会规则,我们既是“新兴成长型公司”,也是“外国私人发行人”,将有资格获得降低的上市公司披露要求。有关更多信息,请参见标题为“招股说明书摘要——作为一家新兴成长型公司的意义”和“招股说明书摘要——作为一家外国私人发行人的意义”的部分。

 

投资我们的证券涉及高度风险。您应该仔细考虑从第14页开始的标题“风险因素”下描述的事项。

 

美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

 

   
普通股
   
预先出资
单位
    合计  
公开发行价格   $               $                  $        
配售代理费用(1)   $     $     $  
收益给我们,未计费用(2)   $     $     $  

 

(1) 配售代理Maxim Group LLC将获得除配售代理费用之外的补偿。有关支付给配售代理的补偿的说明,请参见“分配计划”。

 

(2) 与本次发行相关的预计费用总额在题为“与本次发行相关的费用”一节中列示。

 

如果我们完成此次发行,净收益将在截止日期交付给我们。

 

配售代理预计将于2025年或前后交付所发售的证券。

 

美信集团有限责任公司

 

本招股说明书的日期为,2025

 

 

 

 

目 录

 

   
前景摘要   1
风险因素   14
关于前瞻性陈述的特别说明   19
收益用途   20
股息政策   20
资本化和负债   21
稀释   22
我们证券的市场   23
有资格未来出售的证券   24
本公司关联条款   25
材料所得税信息   36
分配计划   46
与本次发行相关的费用   53
法律事项   53
专家   53
专家和律师的兴趣   53
披露委员会关于证券法负债赔偿的立场   53
民事责任的可执行性   54
在哪里可以找到更多信息   55

 

本招股说明书是我们向SEC提交的F-1表格注册声明的一部分。您应该仔细阅读本招股说明书以及通过引用并入本文的信息和文件。这类文件包含了您在做出投资决定时应该考虑的重要信息。请参阅本招募说明书中的“您可以在哪里找到更多信息”和“以引用方式纳入文件”。

 

贵方应仅依赖本招股章程(包括以引用方式并入本文的文件)、本招股章程的任何修订或补充或由我们或代表我们编制的任何自由书写的招股章程所载的信息。我们和配售代理均未授权任何其他人向您提供不同或额外的信息。我们和配售代理都不对他人可能提供的任何其他信息承担责任,也不能对其可靠性提供保证。配售代理没有在任何不允许要约或出售的司法管辖区提出出售这些证券的要约。本招股章程所载或以引用方式并入本招股章程的资料,仅于本招股章程日期或本招股章程所述其他日期准确,而我们的业务、财务状况、经营业绩及/或前景自该等日期起可能已有所改变。

 

除本招股章程另有规定外,我们或配售代理均未采取任何行动,以允许在美国境外公开发行这些证券,或允许在美国境外拥有或分发本招股章程。拥有本招股章程的美国境外人士,须知悉并遵守与该等证券的发售及本招股章程在美国境外的分发有关的任何限制。

 

除文意另有所指外,本招股章程中“我们”、“我们”、“我们的”、“公司”、“我们的公司”、“我们的公司”、“我们的业务”及“Mainz Biomed”等词语均指Mainz BiomedN.V。

 

本招股说明书中的所有股份和每股金额(除非另有说明)占2024年12月3日发生的我们普通股的1:40反向股票分割。我们之前向SEC提交的文件中以引用方式并入本招股说明书的任何股份和每股金额可能不会计入此类反向股票分割。

 

i

 

 

前景摘要

 

以下摘要重点介绍了本招股说明书其他地方所载或以引用方式并入本招股说明书的更详细信息,并应与这些信息一并阅读。您应仔细阅读本招股说明书中以引用方式并入的整个文件或文件,包括我们的历史财务报表和以引用方式并入的相关说明,以了解我们的业务、所提供的证券以及对您的投资决策具有重要意义的其他考虑因素。您应特别注意从第14页开始的“风险因素”部分,以及我们于2025年3月31日提交的截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险因素。

 

根据荷兰法律,我们是一家上市公司。我们于2021年3月8日根据荷兰法律成立为一家私人有限责任公司(besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid)。我们成立是为了收购德国有限责任公司PharmGenomics GmbH(“PharmGenomics”),我们于2021年9月20日收购了PharmGenomics。2021年11月9日,我们转换为荷兰公众有限责任公司(naamloze vennootschap)。我们主要营业地点的地址是Robert Koch Strasse 50,55129 Mainz,Germany,电话号码是+ 4961315542860。

 

我们已根据《交易法》登记了我们的普通股,我们打算在这些报告和其他信息以电子方式向SEC提交或提供给SEC后,在合理可行的情况下尽快通过我们的网站免费提供我们根据《交易法》第13(a)或15(d)条向SEC提交或提供的当前和定期报告和其他信息(包括交互式数据文件),SEC维护一个网站http://www.sec.gov,其中包含以电子方式向SEC提交的有关发行人的报告和其他信息,我们向SEC公开提交或提交的所有报告和其他信息也可以在那里找到。

 

本公司网站或任何其他网站上的信息不以引用方式并入本年度报告,也不构成本年度报告的一部分。我们已将我们的网站地址作为非活动文本参考仅包含在内。

  

一般

 

我们开发和销售用于癌症早期检测的体外诊断(“IVD”)测试。我们的旗舰ColoAlert产品正在欧洲市场进行营销和销售。我们目前正在开发我们的下一代结直肠癌筛查产品,并打算未来在美国和欧洲推出该产品。我们通过我们在德国的在线商店向欧洲的第三方实验室以及2023年和2024年的部分时间分发我们的体外诊断试剂盒。

 

此外,我们进行研发以增加和多样化我们的产品组合。目前,我们正在管理我们的政府资助的名为PancAlert的研发项目,该项目为我们提供了不可退还的赠款收入,涵盖了个别项目相关成本的一定百分比。2025年3月,我们获得了Liquid Bioscience,Inc.的许可,以获得一系列新型mRNA生物标志物,用于通过血液检测无创检测胰腺癌。我们拥有独家许可,可以使用这些生物标志物开发这样的测试,并拥有获取它们的单方面选择。

 

我们的总部设在德国美因茨,在那里我们有大约19名全职和7名兼职员工。

  

产品和候选产品

 

我们的使命是通过应用尖端的基因诊断技术来增强疾病诊断,从而能够更早和更准确地检测以及时和改进治疗。除了我们目前的ColoAlert结直肠癌(“CRC”)筛查测试,我们正在开发一种先进的基于mRNA的CRC筛查测试,以及用于胰腺癌检测的候选产品PancAlert。我们的方法将专有的、经过验证的生物标志物与可靠的诊断工具集成在一起,并通过机器学习和人工智能进一步加强,以优化准确性和适用性。我们努力利用最新的基因诊断技术,使各种疾病的诊断更加有效。能够更早地发现这些疾病,可以为受影响的个体提供更早、更好的治疗。除了提供CRC筛查测试,ColoAlert,我们目前正在开发我们的候选产品PancAlert,用于检测胰腺癌。我们的目标是在适用和可靠的诊断工具中使用专有的、已知的和现有的生物标志物。

 

1

 

 

ColoAlert和我们的下一代结直肠癌筛查测试

 

我们目前向欧洲各地的实验室提供ColoAlert,这是一种CE-IVD认证的CRC诊断测试。CE-IVD标记表明我们的诊断测试符合欧洲体外诊断设备指令(IVDD98/79/EC)。其简单的居家采集流程让个人更容易参与CRC筛查,促进早期发现并增加有效治疗的可能性。

 

根据世界卫生组织的数据,截至2023年7月,CRC是世界上第三大最常被诊断的癌症。世界卫生组织建议,截至2022年2月,CRC能够进入导致其他癌症,包括胰腺癌和其他消化道癌症的大型相邻区域,是全球第二大癌症死亡原因。此外,Global Market Insights预计,到2032年,CRC诊断的年市场规模将超过300亿美元。结直肠癌筛查为分子诊断市场带来重大机遇。

 

在肠道中,上皮细胞不断脱落进入大便。这不仅包括健康细胞,还包括来自息肉和结肠癌的细胞。使用先进的基因诊断技术,如PCR分析——将小样本中的DNA扩增成数百万个拷贝——这些脱落的细胞可以被分离并检查是否存在基因突变,从而加强对CRC的早期检测。

 

ColoAlert是一种多靶点测试,通过将检测人类血红蛋白的粪便免疫化学测试(“FIT”)与特定肿瘤DNA标志物的PCR结果相结合,分析粪便样本的遗传异常和隐藏(隐匿)血液。基因分析包括量化人类DNA和检测KRAS(密码子12/13)和BRAF(密码子600)基因中的特定体点突变。一项由Matthias Dollinger教授领导、在德国莱比锡和哈勒-维滕贝格大学医院对566名患者进行的独立临床研究证明了ColoAlert的高灵敏度(85%)和特异性(92%),患者满意率为98%。选择的遗传标记增强了潜血检测的诊断精度,增加了检测的临床价值。从这项研究开始,我们将ColoAlert的隐匿性血液测试组件升级为全自动版本,进一步提高了测试的整体灵敏度。

 

CRC的早期筛查有可能对其治疗和预防产生巨大影响,并最终挽救生命。例如,《美国国家癌症研究所杂志》在2022年报道称,对晚期腺瘤(“AA”)(一种通常归因于CRC的癌前息肉)的敏感性为10%的诊断测试可以将45岁以上成年人的死亡率降低47%,对AA的敏感性为76%的诊断测试可以将45岁以上成年人的死亡率降低67%。目前大多数CRC筛查项目建议在50岁时开始筛查。然而,降低这一起始年龄的趋势越来越明显。例如,美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)最近建议从45岁开始进行CRC筛查。这意味着,随着X一代成员进入40多岁和50多岁,他们成为建议开始进行CRC测试的年龄组的一部分。2023年,美国癌症协会强调了CRC在年轻个体中的快速进展,指出55岁以下人群的CRC诊断从1995年的11%增加到2019年的20%。鉴于CRC在年轻人群中的流行率不断上升,我们预计筛查指南将继续降低起始年龄,特别是对于像ColoAlert这样可以在早期发现癌症的方法。支持CRC筛查的其他因素包括CRC的家族史、肥胖、肠易激综合征(IBS)、炎症性肠病(IBD)、大量食用红肉、酒精和尼古丁等风险因素,以及乳腺癌或2型糖尿病等已有疾病。

 

直到2023年2月,我们从挪威研发公司ColoAlert AS获得了ColoAlert测试的许可。2023年2月,我们根据一项协议从ColoAlert AS收购了该测试及其相关知识产权,该协议包括:(i)200万美元的现金支付,将在未来四年内支付,(ii)发行300,000股普通限制性股票,以及(iii)在10年期间内销售的每项测试的收入份额上限为1美元。

 

在欧盟,ColoAlert PCR试剂盒(“ColoAlert Lab Kit Core II”)根据现行体外诊断指令98/79/EC(IVD-D)获得CE-IVD认证。截至2022年5月26日,欧盟的IVD产品受体外诊断法规EU 2017/746(IVD-R)监管,该法规取代了IVD。ColoAlert样本采集试剂盒已经在IVD-R下成功注册,我们目前正在评估根据这些新法规认证我们的ColoAlert PCR试剂盒的要求。ColoAlert已被验证可用于Roche LightCycler 480 II,Mainz BioMed计划将其验证用于全球实验室使用的其他实时PCR仪器,这可能会加速市场采用。ColoAlert PCR试剂盒在我们位于德国美因茨的工厂生产。

 

2

 

 

2022年1月,我们就在舍布鲁克大学开发的新型mRNA生物标志物组合(“UDES生物标志物”)签订了技术权利协议。mRNA检测甚至可以在可见异常或症状表现之前就检测细胞中的分子变化。mRNA生物标志物通常反映在腺瘤进展到晚期期间发生的基因表达的动态变化。随着腺瘤的进化,某些基因可能被上调或下调,RNA生物标志物可以捕捉这些变化,提供对腺瘤发展阶段的洞察。mRNA生物标志物对特定阶段或类型的腺瘤具有高度特异性。通过靶向与晚期腺瘤相关的RNA分子,我们认为这些生物标志物可以区分晚期腺瘤和较不先进的形式或良性情况。

 

通过我们与舍布鲁克大学的协议,我们获得了获得UDES生物标志物许可的独家、单方面选择权。我们于2023年2月15日通过签订转让协议以获得这些生物标志物的知识产权行使了这一选择权。作为交换,我们同意(i)支付25,000欧元现金,并(ii)提供任何包含UDES生物标志物的产品净销售额的2%利润份额。

 

历史和拟议的临床试验

 

UDES生物标志物由五个基因表达标志物组成,这些标志物被证明在检测结直肠癌(CRC)病变方面非常有效,包括晚期癌前病变、AA,这是一种通常与CRC相关的癌前息肉。在一项由UDES赞助的评估这些生物标志物的研究中,结果表明检测AA的灵敏度为75%,CRC的灵敏度为95%,特异性为96%。

 

 

临床验证和试验–统计数据和拟议时间表

 

关于UDES生物标志物,我们启动了两项可行性研究,以评估我们的下一代mRNA CRC筛选测试,将UDES生物标志物与FIT测试相结合。第一项研究ColoFuture是一项横跨欧洲的国际多中心临床研究,旨在验证UDES生物标志物的有效性,特别是它们识别晚期癌前病变或AA的能力,同时提高CRC检测的灵敏度和特异性。ColoFuture包括662名参与者,涵盖平均CRC风险的个人以及风险增加或已知患有CRC或AA的个人。ColoFuture的招生工作于2023年底结束。

3

 

 

此外,我们在美国开展了一项名为“eAARLY DETECT”的多中心研究,该研究评估了254名参与者的可行性和稳定性,其中包括CRC风险一般的参与者和风险较高或已知患有CRC或AA的个人。eAARLY DETECT已于2023年底完成。这些研究旨在为我们的下一代产品确定生物标志物的最佳组合,可能包括mRNA和家政生物标志物以及FIT测试。该产品将在eAARLY DETECT v2研究和我们关键的FDA PMA研究的评估中接受进一步测试,标记为“reconAAASense”。ColoFuture和eAARly DETECT的研究都使用了一种先进的机器学习和人工智能驱动的算法,该算法是与总部位于加利福尼亚州的Liquid Biosciences合作开发的。

 

2023年10月,我们公布了ColoFuture研究的结果,该研究证明对结直肠癌(CRC)的敏感性为94%,特异性为97%,同时对AAS的敏感性为80%,特异性为95%。2023年12月,我们发布了美国eAARLY DETECT临床研究的顶线结果,该研究报告了对CRC的敏感性为97%,特异性为97%,对晚期腺瘤的敏感性为82%,特异性为97%。这些顶线结果重申了我们的欧洲同行ColoFuture在2023年10月报告的积极发现。

 

eAARLY DETECT研究在美国21个地点招募了254名可评估受试者,其设计类似于ColoFuture。45岁及以上的患者在转诊接受结肠镜检查时被邀请参加,无论是CRC筛查(平均风险)、无创检测阳性随访、影像学检查,还是症状。此外,已经被诊断患有CRC的个人在接受治疗之前被纳入。同意在结肠镜检查(或对已确定的CRC患者进行治疗)之前提供粪便样本的参与者有资格。受试者在中心病理学审查后进行分类:CRC、晚期腺瘤、非晚期腺瘤、无发现或非结直肠癌。然后将每个受试者的结果与下一代基于mRNA的CRC筛查测试的结果进行比较。

 

2024年6月,该公司在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)2024年年会的海报会议上展示了其迄今为止最大的队列的关键数据。这些数据结合了ColoFuture和eAARLY DETECT研究的结果,以及自报告初步研究结果以来收集的更多患者,强调了我们创新筛查方法的重要性。

 

联合分析包括来自欧洲和美国30个专门消化科中心的690名临床受试者,纳入了以前未检查和未报告的样本。这凸显了Mainz Biomed多模式筛查测试的非凡功效,该测试将粪便免疫化学测试(FIT)与专有的mRNA生物标志物相结合,并得到先进的人工智能和机器学习算法的支持。这种综合方法允许在结直肠癌(CRC)、AA、非晚期腺瘤和没有病理发现的样本之间进行精确区分。

 

    ColoFuture     eAARly DETECT     集合学习  
CRC灵敏度     94 %     97 %     92 %
CRC特异性     97 %     97 %     90 %
AA灵敏度     80 %     82 %     82 %
AA专一性     95 %     97 %     90 %
位置     欧盟       美国       欧盟&美国  
#参与者     220       254       690  

 

4

 

 

下表列出了我们下一代mRNA CRC筛选试验与部分竞品相比的CRC和AA灵敏度和特异性结果。

 

 

近期动态

 

2024年11月,我们与赛默飞世尔科技公司(“赛默飞世尔”)的子公司生命科学签订了合作协议。赛默飞世尔在为科学服务方面处于世界领先地位,最近一个财年的年收入超过400亿美元。该合作协议为我们提供了在赛默飞世尔萃取(King Fisher)和PCR(QuantStudio)平台上开发基于mRNA的下一代检测方法的机会。Life Science Technologies将贡献开发资源,并在开发过程中以低于市场的价格提供提取和PCR仪器和耗材。没有与化验开发相关的最低成本支出。所有的开发工作都将在我们位于德国美因茨的设施中进行。

 

   
  赛默飞世尔APEX

QuantStudio™7 Pro DX

(赛默飞世尔)

 

 

我们最近还与奎斯特诊疗签订了一项协议,为我们的ReconAASense研究提供临床试验实验室服务,这是一项前瞻性临床研究,将包括来自美国各地150个地点的约15,000名受试者,以开发支持FDA验证下一代测试的数据。此外,假设获得FDA批准,我们将向Quest提供行使半独家权利的选择权,以提供为期18个月的基于检测试剂盒的检测服务。

 

2025年3月,我们获得了Liquid Bioscience,Inc.的许可,以获得一系列新型mRNA生物标志物,用于通过血液检测无创检测胰腺癌。该协议授予我们制造、使用和开发这些生物标志物的独家、全球性许可,直到我们获得生物标志物的选择权到期。作为此类许可的交换,我们将向Liquid支付固定款项,该固定金额将在达到某些里程碑时增加。

 

5

 

 

ColoAlert在欧洲的扩张

 

我们利用总部靠近法兰克福的优势,推进了ColoAlert在德国的商业存在。在短期内,德国仍将是我们的重点市场,因为我们的目标是通过建立新的实验室合作伙伴关系和提高产品知名度来扩大我们的足迹。

 

通过我们在德国的医学实验室合作伙伴,ColoAlert提供给在德国监督CRC筛查的医疗专业人员。这一群体并不局限于主要进行结肠镜检查的1800名消化科医生,而是扩展到55000名全科医生和7000多名妇科和泌尿外科专科医生,他们习惯上启动CRC筛查,主要是通过FIT粪便测试。对于拥有法定健康保险的个人来说,ColoAlert是一笔自付费用。不过,对于有私人保险的人,可能会逐案报销。在德国8400万人口中,约有1000万人拥有私人健康保险。为了促进销售,我们正在开发有针对性的营销资源,并计划在医学会议上吸引医生和医疗保健提供者。

 

我们的战略侧重于与在CRC筛查方面拥有据点的实验室建立合作伙伴关系。这些伙伴关系使我们能够接触到与这些实验室相关的更广泛的医生网络。德国约有12家实验室连锁店处理约64%的FIT测试,每年约达300万次测试。通过与重要的实验室连锁店和独立实验室合作,我们的目标是扩大ColoAlert的市场渗透率。

 

我们目前没有为ColoAlert寻求法定报销,因为我们相信目前正在开发的下一代测试更符合德国监管和报销机构制定的严格标准。随着检测早期结直肠癌和晚期腺瘤的灵敏度和特异性增强,这款即将推出的产品有望被纳入法定报销计划,从而在预期其发布时建立稳固的市场影响力。

 

由于ColoAlert不在这些地区的法定健康保险计划之列,因此Mainz Biomed正在逐步将其业务扩展到习惯于个人健康支出的其他欧洲市场。目前,我们的覆盖范围包括在英国、西班牙和葡萄牙、意大利、奥地利建立的联系。

 

通过我们的商业团队,我们的目标是扩大我们在其他欧洲市场的影响力。我们的增长战略是直接瞄准临床实验室,通过为销售代表提供专门培训、为医生举办教育研讨会以及联合营销举措来加强我们的销售工作,以提高ColoAlert的形象。

 

当我们追求这些扩张时,我们仍然致力于调整我们的商业战略,以适应每个地区普遍存在的医疗保健支付做法。我们认识到迎合那些倾向于自费支付健康服务的市场的重要性,这为ColoAlert在短期内的整合和接受提供了一个有利的环境,同时为我们的下一代产品寻求法定报销。

 

PancAlert

 

我们正处于开发PancAlert的早期阶段,这是一种基于粪便的筛查测试,旨在检测胰腺癌。根据全球癌症观察站的数据,2018年全球确诊的胰腺癌病例超过46万例。由于其无症状的早期阶段,这种疾病往往被发现得太晚,使胰腺癌成为最致命的恶性肿瘤之一,全球癌症观察站报告的年死亡人数超过43万。在美国,SEER计划估计同年新增62210例胰腺癌病例和49830例死亡病例。在2012年至2018年期间,SEER报告称,本地化病例的5年生存率约为44%,区域病例为15%,而远程阶段疾病的5年生存率仅为3%。研究表明,在其他医学检查中偶然诊断出的无症状患者的预后明显好于那些出现特征性症状的患者,例如体重迅速减轻或背痛。

  

胰腺癌的平均发病年龄男性为71岁,女性为75岁,年龄是与其他癌症相似的重要风险因素。大多数患者年龄在50岁以上,大多数诊断发生在60至80岁之间。尽管胰腺癌是第七大最常见的癌症,但在欧盟,胰腺癌仍是癌症相关死亡的第三大原因,这凸显了患者的可怕预后。尽管近几十年来胰腺癌的存活率有所提高,但仍然迫切需要加强早期诊断方法。

 

6

 

 

胰腺癌的明确诊断目前是通过一系列调查做出的,包括影像学扫描、血液检查和活检,这些通常只在有症状的患者中进行。然而,最近的研究表明,这种疾病可以持续很长一段时间而不会出现症状,这凸显了早期发现的关键机会。由于胰腺癌起源于分子水平,基因诊断方法显示出早期识别的前景。与胰腺癌相关的生物标志物可以在粪便中找到,主要是通过胰液,这有助于方便用户的样本收集。

 

我们的发展战略包括选择和验证一组特定的生物标志物,建立适当的样品制备方法,以及使用购买或临床定义的样品(活检、胰液、粪便等)验证检测和测量技术。接下来的步骤包括过渡到使用粪便样本的常规诊断,优化流程,并进行临床评估,以评估其作为早期发现胰腺癌的筛查工具的潜力。

 

我们的目标是将PancAlert建立为世界上第一个利用粪便样本中基于实时PCR的分子遗传生物标志物多重检测的胰腺癌筛查测试。我们最近与人工智能和机器学习公司Liquid Biosciences合作,进一步评估最有希望的疾病特异性生物标志物候选者。我们正在使用的平台技术还将允许根据需要轻松集成额外的生物标志物。

 

我们已与MicroBa Life Sciences达成协议,利用MicroBa专有宏基因组测序技术和生物信息工具开展试点研究项目,以潜在地发现用于胰腺癌检测的新型微生物组生物标志物。我们认为,这种关系可以提供多种诊断机会,包括发现诊断和预后生物标志物。这种基于粪便微生物菌群的筛查也可能适用于其他消化道癌症。没有与协议相关的最低成本支出。

 

战略调整

 

在2024年7月至2024年10月期间,我们重组了我们的业务,以专注于:(1)我们在欧洲的ColoAlert业务,(2)其下一代产品的开发,以及(3)计划并于2025年在美国开展eAARLY Detect 2临床研究,旨在验证我们的下一代基于mRNA的CRC筛查测试在平均风险人群中的强大临床表现。

 

根据这一重点,我们实施了成本削减措施,包括削减65%的人员、减少外部咨询费用,以及出售或关闭其在德国圣英格伯特的欧洲肿瘤实验室(EOL)业务。我们认为,这些成本削减将使该业务在2025年及以后取得成功。

 

法律程序

 

关于就我们2021年的首次公开募股授予一家投资银行的优先购买权,美因茨于2024年在纽约州纽约州最高法院对该投资银行提起诉讼,要求法院确定我们和投资银行在我们与投资银行之间的相关合同下的权利和义务。在我们提起此类诉讼后不久,这家投资银行向金融业监管局(“FINRA”)发起了针对我们的仲裁程序。此后,我们要求仲裁小组根据现有诉讼中止其诉讼程序。仲裁小组同意我们的意见,并于2024年9月13日发出命令,正式中止仲裁程序。没有安排未来的法院会议,我们正在等待法院确定哪个地点(最高法院或FINRA争议解决)适合审理争议。我们打算对所有索赔进行有力的抗辩。鉴于诉讼的初步阶段、诉讼的不确定性,我们目前无法预测结果或估计这一行动可能导致的合理可能的损失或损失范围。

 

除上述情况外,我们没有参与或意识到任何政府当局或任何其他方考虑或威胁的任何法律或行政程序。截至本招股章程补充之日,没有任何董事、高级职员或关联公司在任何法律程序中是对我们不利的一方,或在任何法律程序中对我们有不利利益。

 

7

 

 

成为新兴增长公司的影响

 

我们符合并选择成为2012年JumpStart我们的创业法案或JOBS法案中定义的“新兴成长型公司”。新兴成长型公司可能会利用特定的减少报告和其他负担,而这些负担通常适用于上市公司。这些规定包括但不限于:

 

  在我们的定期报告、代理声明和注册声明中减少披露有关新兴成长型公司的高管薪酬安排;和

 

  根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》,在评估我们对财务报告的内部控制时豁免审计师证明要求。

 

我们可能会利用这些条款长达五年或更早的时间,以至于我们不再是一家新兴的成长型公司。如果我们的年总收入超过10.7亿美元,非关联公司持有的普通股股票市值超过7亿美元,或者在三年期间发行超过10亿美元的不可转换债券,我们将不再是一家新兴的成长型公司。

 

作为外国私人发行人的影响

 

我们是经修订的《1934年证券交易法》(“交易法”)规则所指的外国私人发行人。因此,我们不受适用于美国国内上市公司的某些条款的约束。例如:

 

  我们没有被要求提供像国内上市公司那样多的《交易法》报告或提供定期和当前报告的频率;

 

  对于中期报告,我们被允许仅遵守我们的母国要求,这些要求没有适用于国内公众公司的规则那么严格;

 

  我们没有被要求在某些问题上提供相同水平的披露,例如高管薪酬;

 

  我们不受监管FD旨在防止发行人选择性披露重大信息的规定的约束;

 

  我们无需遵守《交易法》中关于根据《交易法》注册的证券的代理、同意或授权的征集条款;和

 

  我们不需要遵守《交易法》第16条的规定,该条要求内部人就其股份所有权和交易活动提交公开报告,并确立内部人对任何“短线”交易交易实现的利润的责任。

 

风险因素汇总

 

投资所提供的证券涉及高度风险。如果下文或题为“风险因素”一节中的任何因素发生,我们的业务、财务状况、流动性、经营业绩和前景可能会受到重大不利影响。

 

8

 

 

与我们业务相关的风险一般

 

  我们是一家早期营收阶段的公司,自成立以来一直出现经营亏损,我们不知道何时能够实现盈利。对我们证券的投资具有很高的风险,如果我们的商业计划不成功,可能会导致您的投资完全亏损。

 

  后续融资条款可能会对您的投资产生不利影响。

 

  我们无法管理增长可能会损害我们的业务。

 

  我们基本上依赖于我们的管理。

 

  您可能会面临保护您的利益的困难,并且您通过美国联邦法院保护您的权利的能力可能受到限制,因为我们是根据荷兰法律注册成立的,我们的大部分资产在欧盟,我们的董事和执行官的大部分居住在美国境外。

 

与我们的技术和业务战略相关的风险

 

  我们可能无法从与客户或实验室合作伙伴的关系中获得足够的收入,以实现并保持盈利能力。

 

  我们的成功在很大程度上取决于我们的ColoAlert筛查测试。

 

  我们的诊断测试的销售可能受到医生不愿采用我们的测试以及竞争性诊断测试的可用性的不利影响。

 

  我们可能无法成功建立、维护和加强与我们产品相关的ColoAlert和其他品牌,这将对我们的诊断测试的接受度以及我们的业务、收入和前景产生重大不利影响。

 

  在我们完成关于此类生物标志物的额外研究后,我们可能会决定不纳入这些生物标志物。

 

  在为我们的产品组合增加新的测试以及将我们的覆盖范围扩展到新的地理区域方面,我们可能会面临技术转让挑战和费用。

 

  我们可能依赖于未来可能的合作来开发和商业化我们的许多诊断测试候选者,并提供我们业务成功所需的制造、法规合规、销售、营销和分销能力。

 

  如果我们无法获得和执行专利以及保护我们的商业秘密,其他人可能会利用我们的技术与我们竞争,这可能会造成不应有的竞争和定价压力。无法确定任何未来的专利申请将导致专利的签发或已签发的专利,如果我们收到任何,将被视为可强制执行。

 

  FDA要求的研究结果可能无法创造理想的临床表现,导致后续研究推迟该产品在美国的上市。

 

与法规相关的风险

 

  我们的全球业务使我们面临许多有时相互冲突的法律和监管要求,违反这些要求可能会损害我们的业务。

 

  我们的业务受制于各种复杂的法律法规。如果我们或我们的合作伙伴未能遵守这些法律法规,我们可能会受到巨额罚款和处罚。

 

  我们将不得不维护设施,或与第三方实验室保持关系,以制造和使用诊断测试。如果这些设施受到损害或无法运作,我们提供服务和追求我们的研发和商业化努力的能力可能会受到损害。

 

  我们预计将被要求获得监管部门对我们的诊断测试产品的批准才能进入新市场。

 

9

 

 

与发售证券及本次发行相关的风险

 

  这是一次尽力而为的发行,没有要求出售最低数量的证券,我们可能不会筹集我们认为业务计划所需的资本金额。

 

  我们普通股的市场价格可能会波动,并且可能会以与我们的经营业绩不成比例的方式波动。

 

  你将经历立即和大幅稀释作为此次发行的结果。

 

  如果我们增发普通股或优先股,您的所有权权益可能会被稀释。

 

  我们不打算派发股息,因此您能够从投资中获利的方式将会减少。

 

  我们不打算派发股息,因此您能够从投资中获利的方式将会减少。

 

  FINRA销售实践要求可能会限制您买卖我们普通股的能力,这可能会压低我们股票的价格。

 

  我们普通股价格的波动可能会使我们面临证券诉讼。

 

  纳斯达克维持某些标准,而纳斯达克要求上市公司满足这些标准,以便各自的证券继续在其交易所上市交易,如果我们无法继续满足此类继续上市要求,纳斯达克可能会选择将我们的普通股从其交易所退市,这可能会对我们普通股的流动性和交易价格产生不利影响。

 

  为了重新遵守最低买入价要求,我们制定了反向股票分割,公开市场可能会对这种反向股票分割做出负面反应。

 

  我们在使用本次发行所得款项净额方面拥有广泛的酌情权,可能无法有效使用这些款项。

 

  预筹认股权证及本次发行中发售的认股权证不设公开市场。

 

  预融资认股权证和在本次发行中购买的认股权证的持有人将没有作为普通股股东的权利,直到这些持有人行使这些各自的认股权证并获得我们的普通股,除非各自的认股权证中另有规定。

 

10

 

 

发行摘要

 

提供的普通单位:

 

  [------------]普通单位,假设发行价为每普通单位[----]美元,则为2025年【4月--】我司普通股在纳斯达克资本市场的收盘价,取整至整数美分。每个普通单位由一股普通股和一份认股权证组成
     

提供的预先出资单位:

 

 

最多[----------]个预融资单位,假设发行价为每一个预融资单位[----]美元,则为2025年[ 4月--]日我们在纳斯达克资本市场的普通股收盘价,四舍五入至最接近的整数美分减去0.0001美元。我们向每个普通单位的购买者提供购买预先出资单位代替普通单位的机会,否则将导致购买者的实益所有权在本次发行完成后立即超过我们已发行普通股的4.99%。每个预筹单位由一份购买普通股的预筹认股权证和一份认股权证组成。

 

对于我们出售的每一个预筹单位(不考虑其中规定的任何行使限制),我们提供的普通单位数量将在一对一的基础上减少。

 

预筹认股权证:   每份预筹认股权证将可行使一股普通股。每份预融资认股权证的剩余行使价将等于每股普通股0.0001美元。预筹认股权证将可立即行使(受限于实益拥有权上限),并可随时行使,直至所有预筹认股权证悉数行使为止。
     
认股权证:   每份认股权证将可行使一股普通股。每份认股权证的行权价格将等于本协议项下的每普通单位发行价格,我们根据2025年[ 4月---]在纳斯达克资本市场上四舍五入到最接近的整数美分的普通股收盘价假设该价格为$ [---]。认股权证将可立即行使(受限于实益所有权上限),并可行使至发行日期起计第五个周年。
     
实益所有权限制:  

预融资认股权证和认股权证的持有人将无权行使这些认股权证的任何部分,前提是该持有人连同其关联公司将在该行使生效后立即实益拥有超过4.99%(或根据持有人的选择,拥有9.99%)的已发行普通股数量。

 

发售后已发行股份*:   [-------------]
     
所得款项用途:  

我们估计,在扣除我们应付的配售代理费用和估计发行费用约$ [----------]后,我们将从此次发行中获得约$ [---------]的净收益。然而,由于这是一次尽力而为的发行,并且没有作为本次发行结束的条件所要求的最低发行金额,实际发行金额、配售代理的费用和向我们提供的净收益目前无法确定,可能大大低于本招股说明书封面所载的最高金额。

 

我们打算将此次发行的净收益用于eAARLY Detect 2研究、我们下一代筛查产品的开发、我们的ColoAlert产品的商业扩张、偿还债务和用于一般公司用途。

 

11

 

 

发售证券的市场:  

我们的普通股目前在纳斯达克资本市场上市,代码为“MYNZ”。我武生物2025年【4月--】在纳斯达克资本市场的普通股收盘价为$ [----],取整至整数美分。

 

我们的任何预融资认股权证或认股权证都没有市场,我们预计不会为这些证券中的任何一种发展。我们不打算申请我们的预融资认股权证,或认股权证在任何公开市场或报价系统交易。

 

风险因素:   有关您在决定投资我们的证券之前应考虑的因素的讨论,请参阅“风险因素”。
     
合理的最大努力:   我们已同意通过配售代理向购买者发售和出售特此提供的证券。配售代理无需买卖任何特定数量或美元金额的特此提供的证券,但其将尽其合理的最大努力征集购买本招股说明书所提供的证券的要约。见本招募说明书第46页“分配预案”。

 

  * 发售后已发行股份(i)基于截至本招股章程日期已发行的[----------]普通股,(ii)假设发行价为每股[----]美元,我们普通股的收盘价四舍五入至2025年[ 2025年4月--]在纳斯达克资本市场上最接近的整数美分,(iii)假设根据本协议出售的任何预融资认股权证立即被行使,并且(iv)不包括:

 

  最多[----------]截至本协议日期已发行在外的普通股标的认股权证;
     
  最多[---------------]特此发售的认股权证的基础普通股;

 

  至多[------------]截至本协议之日我们已授予的普通股标的期权;以及

 

  至多[-----------]截至本协议日期已发行的可转换票据项下的基础本金普通股(假设其转换价格为此类票据中包含的底价)。

 

12

 

 

财务数据摘要

 

以下表格汇总了我们的财务数据。我们从我们于2025年3月31日提交的2020-F表格年度报告(每一份均以引用方式并入本招股说明书)中所载的经审计财务报表中得出下文所载截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的财务报表摘要数据。我们的财务报表是根据国际会计准则理事会颁布的国际财务报告准则编制的。我们的历史结果并不一定表明未来可能预期的结果。你应阅读以下资料,连同“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”、“经营和财务审查与前景”、我们的财务报表、这些报表的附注以及以引用方式并入本招股说明书的其他财务信息。

 

以美元计的营运概要

 

    已结束的年份
12月31日,
 
    2024     2023  
收入   $ 893,991     $ 895,479  
收入成本     319,108       385,820  
毛利     574,883       509,659  
                 
营业费用                
研究与开发     5,839,033       9,590,393  
销售与市场营销     6,581,333       6,158,477  
一般和行政     6,572,765       11,405,471  
重组费用     277,160       -  
总营业费用     19,270,291       27,154,341  
经营亏损     (18,695,408 )     (26,644,682 )
                 
其他收入/(费用)     (2,955,255 )     348,955  
                 
净亏损     (21,650,663 )     (26,295,727 )
                 
全面损失共计   $ (21,755,223 )   $ (26,800,221 )

 

以美元计的资产负债表

 

   

截至12月31日,
2024

(已审核)

   

截至12月31日,
2023

(已审核)

 
现金   $ 6,235,670     $ 7,070,925  
流动资产总额     7,844,030       8,979,896  
总资产     13,238,167       15,409,028  
流动负债合计     5,949,546       9,236,936  
负债总额     7,191,624       12,159,802  
工作赤字   $ 1,894,484     $ (257,040 )
股东权益合计     6,046,543       3,249,226  

 

13

 

 

风险因素

 

对所提供证券的投资具有很大程度的风险。在您决定购买所提供的证券之前,您应该仔细考虑以下风险,以及本招股说明书中包含的其他信息(或以引用方式并入本文),包括以引用方式并入本文的文件中的风险因素以及我们的历史财务报表和以引用方式并入本文的相关说明。这些风险和不确定性中的任何一项都有可能对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩造成重大不利影响,这可能导致实际结果与我们所表达的任何前瞻性陈述存在重大差异,并导致所提供证券的价值显着下降。请参阅“关于前瞻性陈述的特别说明”。

 

我们可能无法成功地防止以下任何风险和不确定性可能造成的重大不利影响。这些潜在的风险和不确定性可能不是我们面临的风险和不确定性的完整清单。可能存在我们目前未意识到或目前认为不重要的额外风险和不确定性,这些风险和不确定性可能在未来变得重要并对我们产生重大不利影响。由于这些风险和不确定性中的任何一个,你可能会损失全部或很大一部分投资。

 

与发售证券及本次发行相关的风险

 

这是一次尽力而为的发行,没有要求出售最低数量的证券,我们可能不会筹集我们认为业务计划所需的资本金额。

 

配售代理已同意尽其合理的最大努力征求要约以购买本次发行中正在发售的证券。配售代理没有义务向我们购买任何证券或安排购买或出售任何特定数量或美元金额的证券。没有规定必须出售的证券的最低数量或收益金额作为完成本次发行的条件。由于没有要求最低发售金额作为本次发售结束的条件,因此向我们提供的实际发售金额、配售代理费用和收益目前无法确定,可能大大低于上述规定的最高金额。我们出售的证券数量可能少于特此提供的所有证券,这可能会显着减少我们收到的收益金额,如果我们没有出售足够数量的证券来为我们的运营提供资金,则本次发行的投资者将不会收到退款,如本文“收益的使用”部分所述。因此,我们可能不会在短期内筹集我们认为运营所需的资本金额,即使我们在此次公开发售中提高了最高发售金额,我们也需要在未来筹集额外资金,这些资金可能无法获得或无法按照我们可接受的条款获得。

 

我们普通股的市场价格可能会波动,并且可能会以与我们的经营业绩不成比例的方式波动。

 

我们的普通股于2021年11月开始在纳斯达克资本市场交易,自该日起,我们普通股的市场价格出现了波动。例如,在2024日历年,我们普通股的最高收盘价为47.80美元/股,最低收盘价为3.78美元/股。日交易量和我们的每普通股市场价格可能会在本年度报告日期之后显着减少。由于以下任何因素对我们普通股市场价格的影响,我们普通股的价值可能会下降:

 

  出售或潜在出售大量我们的普通股;

 

  关于我们或我们的竞争对手的公告;

 

  与我们的知识产权或其他专有权利或我们的竞争对手的知识产权或其他专有权利有关的诉讼和其他发展;

 

  诊断测试行业情况;

 

  政府法规和立法;

 

14

 

 

  我们预期或实际经营业绩的变化;

 

  改变证券分析师对我们业绩的估计,或我们未能达到分析师的预期;

 

  经济总趋势的变化;和

 

  投资者对我们行业或前景的看法。

 

其中许多因素是我们无法控制的。这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。因此,我们的股票可能会有几天或更长时间的交易活动极少或根本不存在,相比之下,经验丰富的发行人拥有大量稳定的交易活动,通常会支持持续销售,而不会对股价产生不利影响。我们的普通股的广泛或活跃的公开交易市场可能不会发展或持续。

 

你将经历立即和大幅稀释作为此次发行的结果。

 

你们将因这次发行而立即受到大幅稀释。在我们以假定的每普通单位[---------]美元的公开发行价格出售[-------]普通股(假设本次发行中没有出售预先筹资单位)生效后,在扣除我们应付的配售代理费用和估计发行费用后,本次发行的投资者可以预期在备考基础上立即稀释每股普通股[------]美元(见稀释)。

 

此外,您可能会经历进一步稀释)在行使未行使认股权证和根据本协议提供的认股权证以及未行使的期权和未行使的可转换债务的转换时。

 

如果我们增发普通股或优先股,您的所有权权益可能会被稀释。

 

未来,我们可能会发行我们已授权但之前未发行的股本证券,导致我们现有股东的所有权权益被稀释。我们获授权发行合共最多20,250,000股普通股。截至2025年4月7日,我们有3,038,853股已发行普通股,约占我们获授权发行的普通股的15%。此外,截至2025年4月7日,我们有3,905,208份可行使为已发行普通股的认股权证,472,677份可行使为已发行普通股的期权,以及401,000份可转换为普通股的预融资认股权证,价格为0.00 1美元。

 

我们可能会发行额外的普通股或其他可转换为普通股或可行使为普通股的证券,以筹集额外资本,或与雇用或留住员工、董事或顾问有关,或与未来与未来业务收购相关的技术或诊断测试许可的未来收购有关,或用于其他商业目的。未来发行任何此类额外普通股或其他证券,包括我们已发行和授予的认股权证和期权的基础,将稀释我们现有股东的投票权,可能会稀释未来发行时每股有形账面净值,并可能对我们普通股的交易价格造成下行压力。

 

我们还可能发行优先股,在股息、在我们清算公司时分享我们资产分配的权利或投票权方面具有优先于我们普通股的权利、优先权和特权。任何优先股也可以按照对普通股持有人具有稀释性的条款转换为普通股。

 

我们不打算派发股息,因此您能够从投资中获利的方式将会减少。

 

我们从未派发任何现金或股票股息,我们也不打算在可预见的未来派发任何股息。如果我们需要目前未在我们的融资计划中提供的额外资金,我们的资金来源可能会禁止支付任何股息。因为我们不打算宣布股息,你投资的任何收益都需要来自我们普通股价格的升值。因此,你能够从投资中获利的方式将会减少。我们的公司章程规定,任何财政年度的任何利润将首先分配给优先股持有人,如果尚未发行。

 

15

 

 

我们不打算派发股息,因此您能够从投资中获利的方式将会减少。

 

我们从未派发任何现金或股票股息,我们也不打算在可预见的未来派发任何股息。如果我们需要目前未在我们的融资计划中提供的额外资金,我们的资金来源可能会禁止支付任何股息。因为我们不打算宣布股息,你投资的任何收益都需要来自我们普通股价格的升值。因此,你能够从投资中获利的方式将会减少。我们的公司章程规定,任何财政年度的任何利润将首先分配给优先股持有人,如果尚未发行。

 

FINRA销售实践要求可能会限制您买卖我们普通股的能力,这可能会压低我们股票的价格。

 

FINRA规则要求经纪自营商在向客户推荐投资之前,有合理的理由相信某项投资适合客户。在向其非机构客户推荐投机性低价证券之前,经纪自营商必须做出合理努力,以获取有关客户的财务状况、税收状况和投资目标等信息。在对这些规则的解读下,FINRA认为,这种投机性低价证券很可能至少不适合一些客户。因此,FINRA的要求可能使经纪自营商更难建议其客户购买我们的普通股,这可能会限制您买卖我们股票的能力,对我们股票的市场产生不利影响,从而压低其市场价格。

 

我们普通股价格的波动可能会使我们面临证券诉讼。

 

与经验丰富的发行人相比,我们普通股的市场可能存在显着的价格波动,我们预计,在不确定的未来,我们的股价可能会继续比经验丰富的发行人的股价波动更大。过去,原告往往会在公司证券市场价格出现波动期后对其发起证券集体诉讼。我们将来可能会成为类似诉讼的对象。证券诉讼可能导致大量成本和负债,并可能转移管理层的注意力和资源。

 

纳斯达克维持某些标准,而纳斯达克要求上市公司满足这些标准,以便各自的证券继续在其交易所上市交易,如果我们无法继续满足此类继续上市要求,纳斯达克可能会选择将我们的普通股从其交易所退市,这可能会对我们普通股的流动性和交易价格产生不利影响。

 

我们的普通股目前在纳斯达克上市。纳斯达克要求拥有与其一起上市的证券的公司继续满足一定的要求才能保持此类上市。不符合这些要求将导致这些证券从纳斯达克退市。其中一项要求是,在纳斯达克上市的证券没有连续30个交易日期间此类证券的最低买入价低于每股1.00美元。2024年,我们不再遵守这一最低投标价格要求,只能在2024年12月3日颁布1:40反向股票分割后才能重新遵守。

 

如果一家公司违反了纳斯达克的持续上市要求,它可能能够利用自动宽限期来重新获得合规,并且纳斯达克可以根据请求为该公司重新获得合规授予额外的期限。然而,这种自动宽限期不适用于在过去十二个月内因未能保持遵守最低投标价格要求而颁布反向股票分割的公司。未来,我们可能会停止遵守纳斯达克的继续上市要求,如果发生这种情况,我们可能无法在分配给我们的期间内重新合规,如果我们未能遵守我们最近的反向股票分割的十二个月(即2024年12月3日)的最低投标价格要求,则可能会缩短这些期间。

 

16

 

 

如果我们的普通股退市,而我们无法在另一家全国性证券交易所上市,我们预计我们的普通股可能会在OTCQB或“粉单”上报价。如果发生这种情况,我们可能会面临重大不利后果,包括:

 

  我们证券的市场报价有限;

 

  我们证券的流动性减少;

 

  确定我们的普通股是“仙股”,这将要求交易我们普通股的经纪人遵守更严格的规则,并可能导致我们证券的二级交易市场交易活动水平降低;

 

  有限的新闻和分析师报道;和

 

  a未来增发证券或获得额外融资的能力下降。

 

如果我们被摘牌,无法让我们的普通股在OTCQB或“粉单”或类似的公告板上报价,我们的股东将无法在公开市场上转售其证券。

 

为了重新遵守最低买入价要求,我们制定了反向股票分割,公开市场可能会对这种反向股票分割做出负面反应。

 

我们对普通股实施了1比40的反向股票分割,以努力重新遵守纳斯达克的最低买入价要求。要重新获得合规性,普通股的收盘买入价必须至少连续10个交易日为每股1.00美元,并且由纳斯达克酌情决定最多连续20个交易日。反向股票分割可能不足以重新遵守最低投标价格要求。

 

无论反向股票分割是否实现其获得符合最低买入价要求的目标,每股普通股的市场价格都可能因这种反向股票分割而下降。从历史上看,颁布反向股票分割的小市值公司的市场价格通常会在此类分割后因担心稀释而显着下降,而无论颁布此类反向股票分割的公司的业绩、前景、管理或经营结果如何。由于这种反向股票分割,我们的市场价格可能会大幅下降。

 

我们在使用本次发行所得款项净额方面拥有广泛的酌情权,可能无法有效使用这些款项。

 

我们的管理层将拥有广泛的酌情权应用本次发行的净收益,包括用于题为“收益用途”一节中所述的任何目的,而作为您投资决策的一部分,您将没有机会评估净收益是否被适当使用。由于将决定我们使用本次发行所得款项净额的因素的数量和可变性,其最终用途可能与其目前的预期用途有很大差异。我们的管理层未能有效运用这些资金可能会损害我们的业务。

 

本次发行中发售的预募认股权证或认股权证不设公开市场。

 

本次发行中发售的预融资认股权证或认股权证没有既定的公开交易市场,我们预计这些证券中的任何一种都不会发展市场。此外,我们不打算申请将这些权证中的任何一个在任何证券交易所或国家认可的交易系统上市,包括在纳斯达克。没有活跃的市场,这些权证的流动性将受到限制。

 

在本次发行中购买的预融资认股权证和认股权证的持有人将没有作为普通股股东的权利,直到这些持有人行使此类认股权证并获得我们的普通股,除非此类认股权证中另有规定。

 

在预融资认股权证或认股权证的持有人在行使认股权证时获得我们的普通股股份之前,他们将不会对认股权证的基础普通股拥有任何权利。在行使认股权证时,持有人将仅有权就记录日期发生在行使之后的事项行使普通股东的权利。

 

17

 

 

我们可能会在未来失去我们的外国私人发行人地位,这可能会导致显着的额外成本和费用。

 

虽然我们目前符合外国私人发行人的资格,但外国私人发行人地位的确定是每年根据发行人最近完成的第二财季的最后一个工作日进行的,因此,我们的下一次确定将基于截至2025年6月30日的信息。未来,如果我们未能满足在相关确定日期维持我们的外国私人发行人地位所必需的要求,我们将失去我们的外国私人发行人地位。例如,如果我们50%或更多的证券由美国居民持有,并且(i)我们的资产超过50%位于美国或(ii)我们的高级管理层或董事是美国居民或公民,我们可能会失去我们的外国私人发行人地位。我们预计,当我们分析截至2025年6月30日我们是否是外国私人发行人时,我们将得出结论,我们不是。

 

作为美国国内发行人,美国证券法对我们的监管和合规成本可能明显更高。如果我们不再是外国私人发行人,我们将被要求向SEC提交关于美国国内发行人表格的定期报告和注册声明,这些表格在某些方面比外国私人发行人可用的表格更加详细和广泛。根据SEC现行规则,我们将被要求按照美国公认会计原则而非国际财务报告准则编制财务报表,并修改我们的某些政策,以符合美国国内发行人要求的公司治理实践。将我们的财务报表转换为美国公认会计原则将涉及大量时间和成本。此外,我们可能会失去依赖美国证券交易所(包括纳斯达克资本市场)某些公司治理要求的豁免的能力,这些豁免可供上述外国私人发行人使用,以及与征集代理相关的程序要求的豁免。

 

如果我们不再是外国私人发行人,我们可能会考虑是否将住所迁至美国司法管辖区。

 

如果我们不再是一家外国私人发行人,我们将评估根据荷兰法律,将住所迁至美国司法管辖区是否比继续作为一家上市公司更有利于公司目的。这样的更改住所可能会给我们带来大量的承担成本和时间,可能会影响您作为股东拥有的某些权利,并可能对SEC和纳斯达克提出额外的披露和合规要求。

 

与业务相关的风险

 

美国关税和进出口法规的变化可能会对我们的业务状况和经营业绩产生负面影响。

 

美国最近颁布并提议颁布重要的新关税。此外,美国现任政府已指示各联邦机构进一步评估美国贸易政策的关键方面,并就美国贸易政策、条约和关税的潜在重大变化进行了持续的讨论和评论。美国与其他国家未来在此类贸易政策、条约和关税方面的关系继续存在重大不确定性。这些事态发展,或认为其中任何一种情况都可能发生的看法,可能对全球经济状况和全球金融市场的稳定产生重大不利影响,并可能显着减少受影响国家与美国之间的全球贸易和贸易。这些因素中的任何一个都可能影响经济活动和全球资本市场,进而可能影响我们的业务、我们获得资本的渠道、我们的财务状况和经营业绩。

 

现任政府领导下的美国政府政策发生变化,包括削减联邦研究经费和削减FDA的监管审查人员,可能会对我们的业务产生不利影响。

 

美国现任政府停止某些联邦研究拨款可能会对我们的行业产生负面影响。此类资金的任何长期削减都可能减缓创新、延迟合作,并限制采用有助于我们业务增长的新技术。如果这些或类似的政策变化持续或扩大,我们可能会面临成本增加。此外,削减FDA的监管人员可能会推迟我们产品的批准或完全停止进展。尽管我们无法预测这些影响的全部程度,但任何长期中断都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

 

18

 

 

关于前瞻性陈述的特别说明

 

本招股说明书和以引用方式并入本文的文件包含构成“前瞻性陈述”的陈述。任何不是历史事实陈述的陈述都可能被视为前瞻性陈述。这些陈述出现在本招股说明书和以引用方式并入本文的文件的多个不同地方,在某些情况下,可以通过“预期”、“估计”、“项目”、“预期”、“考虑”、“打算”、“相信”、“计划”、“可能”、“将”等词语或其否定或其他类似词语来识别,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。本招股说明书和以引用方式并入本文的文件中的前瞻性陈述可能包括但不限于与以下相关的陈述和/或信息:战略、未来运营、预计产能、预计销售或租金、预计成本、对我们产品的需求和接受度的预期、材料组件的可用性、我们经营所在市场的趋势、管理的计划和目标。

 

我们认为,我们的前瞻性陈述基于根据我们的经验和我们对趋势、当前状况和预期发展的看法作出的合理假设、估计、分析和意见,以及我们认为在作出此类陈述之日的情况下相关和合理但可能被证明不正确的其他因素。尽管管理层认为此类前瞻性陈述中反映的假设和预期是合理的,但我们在准备此类前瞻性陈述时可能做出了错误判断。除其他外,已就以下方面作出假设:我们的预期产能;劳动力成本和材料成本,当前监管环境没有重大变化,以及我们在需要时以合理条件获得融资的能力。请读者注意,上述清单并不是详尽无遗的所有可能使用的因素和假设。

 

前瞻性陈述,包括本招股说明书中题为风险因素、业务描述、管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析、经营和财务审查与前景以及其他部分以及以引用方式并入本文的文件中的陈述,受已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。

 

尽管管理层试图确定可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的重要因素,但可能还有其他因素导致结果与预期、估计或预期不符。前瞻性陈述可能不会被证明是准确的,因为实际结果和未来事件可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,或者我们在准备前瞻性陈述的过程中可能存在疯狂的误判。因此,读者不应过分依赖前瞻性陈述。我们谨此告知,这些警示性评论完全明确限定了归属于我们公司或代表我们公司行事的人的所有前瞻性陈述。我们不承诺更新任何前瞻性陈述以反映实际结果、假设的变化或影响此类陈述的其他因素的变化,但适用的证券法并在其要求的范围内除外。您应仔细查看本招股说明书、以引用方式并入本文的文件以及我们可能不时向证券监管机构提交的其他文件中包含的警示性声明和风险因素。

 

19

 

 

收益用途

 

根据假设的每普通单位[----]美元的发行价格(上次报告的销售价格四舍五入到最接近于2025年[ 4月--]在纳斯达克资本市场上报告的我们普通股的整数美分),我们估计我们将从此次发行中获得约[------]美元的总收益,在扣除配售代理费和我们应支付的约[-------]美元的估计发行费用后,我们将获得约[-------]美元的净收益。然而,由于这是一次尽力而为的发行,并且没有作为本次发行结束的条件所要求的最低发行金额,实际发行金额、配售代理的费用和向我们提供的净收益目前无法确定,可能大大低于本招股说明书封面所载的最高金额。

 

我们打算将此次发行的净收益用于eAARLY Detect 2研究、我们下一代筛查产品的开发、我们的ColoAlert产品的商业扩张、偿还债务和用于一般公司用途。

 

假设每普通单位[----]美元的假定公开发行价格增加或减少1.00美元,将使本次发行的净收益增加或减少约[--------]美元,假设本招股说明书封面所载的我们提供的普通单位数量保持不变,并扣除我们应付的估计配售代理费用和发行费用。同样,每增加或减少100,000个普通单位发售将增加或减少我们的净收益约$ [------],假设假设公开发售价格保持不变,并在扣除估计配售代理费用和估计我们应付的发售费用后。

 

在我们使用此次发行的净收益之前,我们可能会将净收益投资于各种保本投资,包括短期、投资级、计息工具和美国政府证券。

 

股息政策

 

自公司成立以来,我们没有为我们的普通股支付任何股息。我们的管理层预计,我们将保留所有未来收益和其他现金资源,用于我们业务的未来运营和发展。我们不打算在可预见的未来宣布或支付任何现金股息。在考虑到包括我们的经营业绩、财务状况以及当前和预期现金需求在内的诸多因素后,董事会将根据适用法律酌情决定是否支付任何未来股息。

 

根据荷兰法律,我们可能只在我们的股东权益(eigen vermogen)超过已缴足和已征召的股本加上荷兰法律或我们的公司章程要求维持的准备金之和的范围内支付股息。截至2024年12月31日,我们的股东权益没有超过这一数额,我们预计它不会在近期这样做。

 

我们的公司章程规定,任何财政年度的利润将首先分配给我们的优先股持有人,如果有任何未偿还的。任何剩余利润可由我们的董事会保留。

 

20

 

 

资本化和负债

 

下表列出了Mainz Biomed N.V.的资本化情况:

 

  实际依据;

 

  在扣除配售代理费用和估计发行费用后,根据假定的公开发行价格为每普通单位$ [------],使我们出售[------]普通单位生效的备考基础。

 

以下备考信息仅供说明,我们在本次发行完成后的资本化将根据实际公开发行价格和定价确定的本次发行的其他条款进行调整。请将本表连同“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”、“经营和财务审查与前景”以及我们的经审计财务报表和本招股说明书其他地方出现的相关说明以及以引用方式并入本文的文件以及我们在本招股说明书其他地方出现的未经审计的综合备考信息以及以引用方式并入本文的文件一并阅读。

 

    截至2024年12月31日  
    实际     备考  
现金   $ 6,235,670     $    
                 
债务:                
按公允价值计算的可转换本票     1,093,975       [---]  
沉默的伙伴关系     767,926       [---]  
无声合伙-关联方     263,353       [---]  
总债务   $ 2,125,254     $ [---]  
                 
股东权益:                
股本     922,125       [---]  
股份溢价     69,065,027       [---]  
储备金     27,594,947       [---]  
累计赤字     (90,978,684 )     [---]  
累计其他综合收益(亏损)     (556,872 )     [---]  
股东权益合计     6,046,543       [---]  
资本化总额   $ 8,171,797     $ [---]  

 

上述备考信息假定出售特此提供的所有普通单位。由于这是一次尽力而为的发行,并且没有作为本次发行结束的条件所要求的最低发行金额,实际发行金额、配售代理的费用和向我们提供的净收益目前无法确定,并且可能大大低于本招股说明书封面所载的最高金额。因此,此处提供的备考信息可能有很大不同。

 

21

 

 

稀释

 

如果您投资于所发售的证券,您在我们普通股中的权益将被稀释至每普通单位或预融资单位的发行价格与发行后经调整的每股普通股有形账面净值之间的差额。稀释是由于每普通单位发行价格大幅超过我们目前已发行普通股的现有股东应占每股普通股账面价值。截至2024年12月31日,我们归属于股东的有形账面净值为3,029,081美元,约合每股普通股1.31美元。截至2024年12月31日,每股普通股的有形账面净值表示总资产减去无形资产和总负债的金额,除以已发行在外的普通股数量。

 

我们截至2024年12月31日普通股的备考有形净账面价值进一步影响了假定以每普通单位[-------]美元的假定公开发行价格出售[------]普通单位,扣除配售代理费用和估计发行费用。我们截至2024年12月31日的备考有形账面净值,即此次发行和发行额外股份的所得款项净额生效,但不考虑2024年12月31日之后我们有形账面净值的任何其他变化,将约为每股普通股$ [--------],或$ [----]。这将导致此次发行对投资者的稀释约为[----]美元,或较假定的每普通单位[----]美元的发行价格约[--]%。由于投资者在此次发行中购买普通股,每股普通股的备考有形账面净值将增加每股[----]美元,对现有股东有利。

 

下表列出了发行后每股普通股的估计有形账面净值以及对购买普通股的人的稀释。

 

假设每普通单位的发行价格   $       $ [----]  
发行前每股普通股的备考有形账面净值     [----]          
归属于本次发行的每股普通股增加   $ [----]          
发售后备考有形账面净值   $       $ [----]  
本次发行对新投资者每股普通股的备考稀释   $       $ [----]  

 

如果在行使未行使的认股权证或期权时发行任何普通股,您可能会遇到进一步稀释。

 

下表汇总了截至2025年[ 4月--],在扣除估计配售代理费用和估计我们应付的发行费用前,我们现有股东和我们的新投资者在我们的公开发行中以假定的每普通单位[----]美元的公开发行价格购买我们的普通单位所支付的普通股数量、支付的总现金对价和平均每股价格之间的差异,如本招股说明书封面所披露:

 

    购买的股票     总对价     平均 价格  
        百分比     金额     百分比     每股  
现有股东     3,083,853       [----] %     97,582,099       [----] %   $ [----]  
新投资者     [----]       [----] %     [----]       [----] %   $ [----]  
合计     [----]       [----] %   $ [----]       [----] %        

 

上述备考信息假设出售所有特此发售的普通单位,并立即行使特此出售的任何预筹认股权证。由于这是一次尽力而为的发行,并且没有作为本次发行结束的条件所要求的最低发行金额,因此在此出售的证券的实际数量和向我们出售的净收益目前无法确定,并且可能大大低于用于计算此处稀释信息的金额。因此,此处提供的备考信息可能有很大不同。

 

对于这一题为“稀释”的部分,我们已将全部每普通单位发行价格分配给其中包含的普通股,并且未向认股权证分配任何价值。

 

22

 

 

我们证券的市场

 

我们的普通股于2021年11月4日开始在纳斯达克资本市场交易,代码为“MYNZ”。下表列出了自2023年1月1日以来每个已完成财政季度我们证券在纳斯达克股票市场上的报价最高价和最低价:

 

    普通股  
         
2023            
截至3月31日的季度   $ 294.00     $ 243.20  
截至6月30日的季度   $ 260.00     $ 128.00  
截至9月30日的季度   $ 196.00     $ 115.60  
截至12月31日的季度   $ 127.60     $ 40.80  
                 
2024                
截至3月31日的季度   $ 48.00     $ 35.20  
截至6月30日的季度   $ 45.20     $ 15.20  
截至9月30日的季度   $ 21.20     $ 8.00  
截至12月31日的季度   $ 16.32     $ 4.22  
                 
2025                
截至3月31日的季度   $ 8.20     $ 2.88  

 

我们的任何预融资认股权证或认股权证都没有市场,我们预计不会为这些证券中的任何一种发展。完成本次发行后,普通单位及预筹单位将自动解散并分离为其组成部分,而无需普通单位或预筹单位的持有人采取任何进一步行动。因此,无论是普通单位还是预筹单位,都永远不会发展公开市场。

 

23

 

 

有资格未来出售的证券

 

普通股

 

截至本报告之日,我们有3,083,853股已发行普通股,在本次发行完成后,我们将有[-------]股已发行普通股,假设(i)每股发行价格为$ [----],这是我们在2025年[ 4月--]和(ii)在此出售的任何预先融资认股权证立即被行使时,我们普通股的最后报告销售价格四舍五入到最接近的整数美分。截至本协议签署之日,截至本协议签署之日已发行的预融资认股权证的标的为401,000股普通股,截至本协议签署之日已发行的认股权证的标的为2,839,208股普通股,我们截至本协议签署之日已授予的472,677股普通股标的期权和未发行可转换票据下的175,000股普通股标的本金(假设其转换价格为此类票据所载的底价)。于本次发行完成后,将有至多[-----------]份认股权证的相关普通股。

 

所有在本次发行中出售或将在行使本次发行中出售的认股权证时发行的普通股将可由我们的“关联公司”以外的人自由转让,而无需根据《证券法》进行限制或进一步登记。在公开市场出售大量我们的普通股可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。

 

第144条规则

 

一般而言,根据现行有效的第144条规则,一旦我们受到上市公司报告要求的约束至少90天,在出售前90天内的任何时间,根据《证券法》的规定,不被视为我们的关联公司之一,并且已实益拥有拟出售的股份至少六个月的人,包括我们关联公司以外的任何先前所有者的持有期,有权在不遵守出售方式的情况下出售这些股份,规则144的音量限制或通知规定,但须遵守规则144的公共信息要求。如果该人已实益拥有建议出售的股份至少一年,包括我们关联公司以外的任何先前所有者的持有期,则该人有权在不遵守规则144的任何要求的情况下出售这些股份。

 

一般而言,根据现行有效的第144条规则,我们的联属公司或代表我们的联属公司出售股份的人士有权在本招股章程日期后90天开始的任何三个月期间内出售不超过以下两者中较大者的股份数目:

 

  当时已发行普通股数目的1%,即紧接本次公开发售后的31,493股,或

 

  有关该等出售的表格144的通知提交前的四周历周内普通股的平均每周交易量。

 

我们的关联公司或代表我们的关联公司出售股票的人根据第144条进行的销售也受某些销售方式的规定和通知要求以及有关我们的当前公开信息的可用性的约束。

 

第701条规则

 

一般而言,根据现行有效的第701条规则,我们的任何雇员、顾问或顾问,如在我们的首次公开发售生效日期之前的交易中就补偿性股票或期权计划或其他书面协议向我们购买股份,而该交易是根据第701条规则完成并符合第701条规则的要求,将有资格依据第144条规则在本招股章程日期后90天后转售该等股份,但不遵守第144条所载的某些限制,包括持有期。

 

24

 

 

本公司关联条款

 

以下对我们于2024年12月3日经我们的修订契据修订的公司章程的描述仅作为摘要,并不构成有关这些事项的法律意见,不应被视为此类。说明全文参照《公司章程》全文予以限定。

 

概述

 

我们于2021年3月8日根据荷兰法律注册成立为私人有限责任公司(besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid),并于2021年11月9日转换为荷兰公众有限责任公司(naamloze vennootschap)。

 

我们在荷兰商会(Kamer van Koophandel)的商业登记处注册,编号为82122571。我们的公司所在地位于荷兰阿姆斯特丹,我们的注册办事处位于德意志联邦共和国美因茨55129号Robert-Koch Strasse 50。

 

我们的普通股受荷兰法律的约束,并且是根据荷兰法律设立的。下文列出的是有关我们公司章程的重要条款和适用的荷兰法律的相关信息的摘要。

 

董事会

 

我们有一层董事会结构。我们的董事会(“董事会”)由一名执行董事和三名非执行董事组成。董事会应由董事会决定的执行董事人数组成。

 

董事会负责我们的管理。在履行职责时,我们的董事将为我们的利益和我们所关联的业务服务。执行董事和执行委员会负责我们的日常管理。对执行董事履行职责的监督,以及对我们事务的一般过程和与我们有关的业务的监督,将主要由非执行董事进行。执行董事必须在适当时候向非执行董事提供其履行职责所需的信息。

 

我们的董事将根据具有约束力的提名由股东大会选举产生。董事会将获授权提名一名或多名董事候选人以供股东大会委任。股东大会可在任何时候以最少得票三分之二过半数通过的决议否决每项提名的约束力,该决议代表已发行股本的一半以上。

 

股东大会可随时暂停执行或解聘非执行董事或执行董事。股东大会只可以所投票数的至少三分之二过半数(代表已发行股本的一半以上)通过决议,暂停执行或罢免非执行董事或执行董事,除非该决议是根据董事会的提议通过。

 

25

 

 

以下我们证券的重要条款摘要并非旨在完整概述此类证券的权利和优先权,并通过参考公司章程、公司章程和此处描述的与认股权证相关的文件加以限定,这些文件是本招股说明书所包含的注册声明的附件。我们敦促您完整阅读此处描述的每一份公司契约、公司章程和与认股权证相关的文件,以完整描述我们证券的权利和偏好。

 

我们的法定股本为3,500,000.00欧元,包括7,875,000股每股面值0.40欧元的普通股和875,000股每股面值0.40欧元的优先股。优先股分为五个系列,每个系列由17.5万股优先股组成。目前没有发行在外的优先股。《公司章程》包含一项过渡性条款。如果已发行普通股的数量首先达到或超过4,500,000股,我们的法定资本将达到9,000,000.00欧元,包括20,250,000股每股面值0.40欧元的普通股和2,250,000股每股面值0.40欧元的优先股。优先股分为五个系列,每个系列由45万股优先股组成。

 

根据董事会决议,可减少纳入法定股本的普通股数目,并可增加纳入法定股本的优先股数目,数目不超过纳入法定股本的尚未发行且不受任何认购普通股权利限制的普通股数目。

 

股份可拆分为董事会可能确定的零碎股份数量,而构成特定类别股份面值的零碎股份,可根据董事会决议合并为该类别的一股股份。《公司章程》关于股份和股东的规定,除《公司章程》另有规定外,适用于零碎股份和零碎股份持有人,类推适用。

 

优先股可应持有人的要求转换为普通股。转换的条件以及与优先股有关的进一步条款和条件将由我们的董事会决定,但须经我们的股东大会和相关系列优先股的持有人会议的事先批准,前提是该系列优先股已发行并由我们以外的人持有。前一句类推适用于对条件的任何调整。

 

发行股份

 

根据荷兰法律,根据我们的股东大会决议发行股票和授予认购股票的权利。我们的组织章程规定,股东大会只能根据我们董事会的提议决议发行股票。股东大会可授权董事会发行新的普通股或授予认购普通股的权利。授权可以授予和延长,在每种情况下的期限不超过五年。只要及在该授权有效的范围内,我们的股东大会将无权发行普通股。

 

股东大会的一项决议已授权我们的董事会在2026年11月9日之前发行普通股和优先股,但不超过法定股本的金额(不时)。

 

26

 

 

优先购买权

 

根据我们公司章程的限制,根据荷兰法律,普通股持有人对新发行的普通股拥有优先购买权。

 

根据我们的组织章程,有关新发行普通股的优先认购权可能会受到我们的股东大会决议的限制或排除,该决议要求在出席会议的已发行股本或代表不足半数的情况下获得三分之二的多数票。股东大会可授权我们的董事会限制或排除有关新发行普通股的优先认购权。我们董事会的这种授权可以授予和延长,在每种情况下的期限不超过五年。

 

股东大会的一项决议授权我们的董事会在2026年11月9日之前限制或排除普通股的优先购买权。

 

就(a)发行普通股或向我们的雇员或我们的“集团”公司授予认购普通股的权利,(b)以现金以外的出资发行普通股,以及(c)将发行的优先股而言,不存在优先认购权。优先股持有人没有优先购买新发行普通股的权利。

 

普通股转让

 

根据荷兰法律,普通股的转让(记账形式除外)需要书面转让契据,除非我们是转让契据的一方,并由我们确认或向我们提供适当服务才能生效。

 

我们的公司章程规定,如果一股或多股普通股或优先股获准在纳斯达克或位于美国的任何其他受监管的外国证券交易所交易,则纽约州的法律将适用于由相关转让代理人备存的股东名册部分所包括的普通股和优先股的物权法方面。

 

普通股的形式

 

普通股和优先股采用记名形式。

 

购买及回购普通股

 

根据荷兰法律,我们可能不会认购新发行的普通股。我们可以收购普通股,但须遵守荷兰法律和我们的公司章程的适用条款和限制,前提是:

 

  该等普通股已缴足;
     
  此类回购不会导致我们的股东权益低于等于已发行股本的已缴足和征召部分以及我们根据荷兰法律或我们的公司章程规定需要维持的储备之和的金额;和
     
  紧随收购该等普通股后,我们及我们的附属公司将不会持有或不会作为质权人持有总面值超过我们已发行股本50%的股份。

 

27

 

 

除了根据荷兰法定法律或其他法律(例如通过合并或分拆)以无价值对价或根据普遍继承所有权(onder algemene titel)获得的普通股之外,我们只有在我们的股东大会授权我们的董事会这样做的情况下才能获得普通股。我们的股东大会就收购普通股的授权可授予最长18个月的期限。此类授权必须具体说明可能收购的普通股数量、收购这些股份的方式以及收购股份的价格范围。如果我们在纳斯达克收购普通股,意图根据适用于我们的员工或集团公司员工的安排将此类普通股转让给我们的员工或员工,则无需获得我们的股东大会授权。对于每一次年度股东大会,我们预计我们的董事会,将在议程上提出重新授权我们的董事会回购股份的提案,期限为自决议之日起18个月。我们不能从普通股中获得任何分配的权利,也不能从它获得的普通股所附带的投票权中获得任何权利。

 

日期为2024年5月31日的股东大会决议已授权我们的董事会在2025年11月29日之前,通过私下协商回购、自行要约收购或通过加速回购安排,以普通股面值至普通股市场价格的百分之一百(110%)不等的价格,收购不超过法律和公司章程不时允许的普通股数量上限的缴足普通股,但前提是(i)公开市场或私下协商回购,市场价格将是交易前在纳斯达克股票市场普通股的最后收盘价,(ii)对于自行要约收购,市场价格将是董事会确定的在紧接要约到期前不少于一个且不超过五个连续交易日的一段时间内,对于(iii)加速回购安排,市场价格将是安排期限内纳斯达克资本市场普通股的成交量加权平均价格。任意几个交易日的成交量加权平均价格,按该交易日的日成交量加权平均价格算术平均计算。

 

根据股东大会日期为2024年5月31日的决议,我们进一步授权董事会在2025年11月29日之前收购缴足股款的优先股,最高可达法律和我们的公司章程不时允许的优先股数量上限,并且优先股可通过私下协商回购、自行要约收购或通过加速回购安排获得,价格由优先股的面值至(i)我们根据本公司章程的相关规定注销该等优先股时将支付的金额和(ii)根据本公司章程的适用条款可转换为优先股的普通股市场价格的百分之一百(110%)中的较高者,据此,市场价格应按本公司章程规定的方式确定。

 

减资

 

在股东大会上,我们的股东可以根据我们董事会的提议,通过(i)注销普通股和优先股或(ii)通过修订我们的公司章程减少普通股和优先股的面值来解决减少我们已发行股本的问题。无论哪种情况,这一减少都将受到适用的法律规定的约束。注销股份的决议可能仅涉及(i)我们持有的或我们持有存托凭证的股份,或(ii)特定系列的所有优先股。为了获得我们的股东大会的批准,如果至少有一半的已发行股本在该次会议上获得代表或至少有三分之二的投票,如果少于已发行股本的一半在该次会议上获得代表,则减少资本的决议需要在股东大会上获得过半数的投票批准。

 

28

 

 

无偿减持股份面值,按比例减持全部普通股和优先股。相称性的要求,可由有关的所有股东协商一致放弃。

 

一项将导致减资的决议需要获得权利因减持而受到损害的同一类别的每一组股东的多数票的批准。此外,减资涉及两个月的等待期,在此期间债权人有权在特定情况下对减资提出异议。

 

股东大会

 

一般会议在阿姆斯特丹、鹿特丹、海牙、阿纳姆、乌得勒支或荷兰哈尔勒默米尔市(史基浦机场)举行。我们的所有股东和其他有权出席我们的股东大会的人有权在会议上发言,并在他们有此权利的情况下,亲自或委托代理人投票。

 

我们将每年至少举行一次股东大会,在其财政年度结束后的六个月内举行。在我们的董事会确定我们的股权很可能减少到等于或低于其已缴足和征缴资本的一半后的三个月内,还将召开股东大会,以便讨论在需要时将采取的措施。如果我们的董事会未能及时召开该股东大会,每一位股东和其他有权出席我们股东大会的人可能会得到荷兰法院的授权召开我们的股东大会。

 

我们的董事会可酌情召开额外的临时股东大会,但须遵守下述通知要求。根据荷兰法律,一名或多名有权出席股东大会的股东和/或其他人,单独或共同代表我们已发行股本的至少10%,可应其申请获得荷兰法院授权召开股东大会。如果(i)申请人之前没有书面要求我们的董事会召开股东大会,或(ii)我们的董事会召开股东大会,或(iii)我们的董事会没有采取必要步骤,以便股东大会可以在提出此种要求后的六周内举行,荷兰法院将驳回该申请。

 

大会是通过通知召开的,其中包括一项议程,说明将要讨论的项目以及我们大会的地点和时间。股东周年大会的议程将包括(其中包括)通过我们的年度账目、分配其利润或亏损以及有关董事会组成和填补任何空缺的提案。此外,股东大会的议程还包括我们董事会确定的其他项目。根据荷兰法律,一名或多名有权出席股东大会的股东和/或其他人,单独或共同代表至少3%的已发行股本,有权要求在股东大会议程上列入额外项目。此类请求必须以书面形式提出,并且可能包括股东决议提案,并且我们必须在不迟于60日收到相关股东大会召开的前一天。根据我们的公司章程,某些项目只能由我们的董事会作为表决项目提上议程。符合相关要求的股东仍可要求将该等项目作为讨论项目列入议程。

 

我们将通过在其网站上以及在适用法律要求的范围内,在全国发行的荷兰日报上以及为遵守荷兰法律和适用的证券交易所和SEC要求我们可能需要遵循的任何其他方式发布每次股东大会的通知。我们将遵守股东大会的法定最低召集通知期。登记在册的股份持有人可按其股东名册所载的地址进一步获发书面会议通知。

 

根据我们的组织章程和荷兰法律,我们的董事会可以在股东大会召开之前的28个日历天确定一个记录日期(registratiedatum),以确定哪些股东和其他拥有会议权利的人有权出席我们的股东大会并在适用的情况下在我们的股东大会上投票。记录日期(如有的话)以及股东登记和行使权利的方式将载于我们的股东大会通知。我们的组织章程规定,股东必须以书面通知我们他或她打算出席(或派代表出席)我们的股东大会,我们将在董事会根据我们的组织章程和召集通知中规定的日期收到该通知。

 

我们的股东大会将由我们的董事会主席主持,尽管如此,即使他或她出席了会议,他也可以委托另一个人代替他主持会议。我司董事长缺席,且未委托他人代为主持会议的,由出席会议的董事委派其中一人担任董事长。在全体董事缺席的情况下,我们的股东大会将任命其主席。

 

29

 

 

投票权和法定人数

 

根据荷兰法律和我们的公司章程,每一股普通股,无论涉及哪个类别,都授予其持有人在我们的股东大会上投一票的权利。我们或我们的直接或间接子公司所持有的任何普通股所附带的投票权被暂停,除非在我们或此类子公司收购此类普通股之前,这些普通股已被设押为有利于我们或直接或间接子公司以外的一方的用益权或质押,在这种情况下,另一方可能有权行使普通股的投票权。我们不得对其或直接或间接附属公司拥有用益或质押权利的普通股行使表决权。共同构成普通股面值的零碎股份应与该股份平价。

 

投票权可由股东行使,或由股东的正式委任代理持有人(我们的股东大会主席可接受的书面代理)行使,该代理持有人不必是股东。用益物权或股份质押的持有人在设定用益物权或质权时,如有此规定,将享有其所附的表决权。

 

根据我们的章程,空白票(未作出选择的票)、弃权票和无效票将不计入所投选票。然而,在厘定已发行股本中出席或有代表出席股东大会的部分时,已投空白票或无效票的股份,以及出席或有代表出席会议的有会议权利人士已投弃权票的股份,均已计算在内。我们大会的主席将决定投票的方式以及是否可以以鼓掌方式进行投票。

 

股东的决议在股东大会上以绝对多数票获得通过,但荷兰法律或我们的公司章程规定与特定决议相关的特别多数票除外。我们的公司章程没有规定法定人数要求,但须遵守荷兰强制性法律的任何规定。

 

受制于我们章程中的某些限制,该股东大会主席在我们的股东大会期间就投票结果作出的决定将具有决定性意义。我们的董事会将对每次股东大会通过的决议进行记录。

 

修订公司章程

 

在股东大会上,根据我们董事会的提议,我们的股东大会可以决议修改公司章程。股东通过决议修改章程,需获得绝对多数票通过。

 

解散和清算

 

我们的股东可以在股东大会上,根据我们董事会的提议,以绝对多数票通过的决议决议决议我们将被解散。如果我们解散,清算将由我们的执行董事在我们的非执行董事的监督下进行,除非我们的股东大会另有决定。

 

30

 

 

若干其他主要交易

 

我们的组织章程和荷兰法律规定,我们的董事会关于我们的身份、性格或业务发生重大变化的决议须经我们的股东大会批准。这些变化包括:

 

  将其全部或实质上全部业务转让给第三方;
     
  公司或子公司与另一实体或公司订立或终止长期联盟,或作为有限合伙企业或合伙企业的全责合伙人订立或终止该联盟或终止,如果该联盟或终止对公司具有重大意义;和
     
  公司或其附属公司收购或处置公司资本的权益,其价值至少为我们资产价值的三分之一,根据附有解释性说明的资产负债表,或者,如果公司编制了综合资产负债表,则根据我们最近采用的年度账目中附有解释性说明的综合资产负债表。

 

股息及其他分派

 

只有当我们的股权超过已发行股本总额和根据荷兰法律必须维持的储备时,我们才可能向其股东进行分配。

 

根据我们的公司章程,任何利润或可分配准备金必须首先用于支付优先股的股息,如果已发行。根据董事会的决定,可分配利润中剩余的任何金额都将被添加到我们的储备中。在我们的董事会对任何可分配利润作出保留后,我们的股东大会将被授权根据我们的董事会的提议宣布分配。我司董事会获准宣派中期股息,无须股东批准。中期股息可能会按照我们公司章程的规定宣布,并且可能会在基于中期财务报表的股东权益超过实缴和调出的股本以及根据荷兰法律或我们公司章程必须维持的储备的情况下进行分配。我们可能会向知道或本应知道不允许此类分配的股东收回违反荷兰法律某些限制的任何分配,无论是临时分配还是非临时分配。此外,根据荷兰判例法,如果在分配之后我们无法支付其到期和可收回的债务,那么在分配时知道或合理地应该已经预见到该结果的我们的股东或董事可能会对其债权人承担责任。

 

根据董事会的提议,股东大会可决定以股份或欧元以外的货币的形式全部或部分进行分配。我们将在适当遵守适用法律和证券交易所规则的情况下,以电子通讯方式向全体股东公布任何分配提案以及分配的日期和地点。要求支付自该等股息或分配开始支付之日起五年内未作出的股息和其他分配的索赔将失效,任何该等金额将被视为没收给我们(verjaring)。

 

转让代理

 

我们已指定Transhare Corporation作为我们普通股的转让代理。Transhare Corporation的电话和地址是(303)662-1112和17755 US HWY19 N,Clearwater,FL 33764。

 

31

 

 

普通单位说明

 

我们最多提供[--------]普通单位,假设发行价为每普通单位$ [----],则为2025年[ 4月--]日我们在纳斯达克资本市场的普通股收盘价,四舍五入至整数美分。每个普通单位由一股普通股和一份认股权证组成。在完成本次发行后,普通单位将解散并分离为其组成部分,而无需普通单位持有人采取任何进一步行动。

 

预筹资金单位说明

 

我们提供最多[--------]预融资单位,假设发行价为每预融资单位[----]美元,即2025年[ 4月--]我们在纳斯达克资本市场的普通股收盘价,四舍五入至最接近的整数美分减去0.0001美元。我们向每个普通单位的购买者提供购买预先出资单位代替普通单位的机会,否则将导致购买者的实益所有权在本次发行完成后立即超过我们已发行普通股的4.99%。每个预筹单位由一份购买普通股的预筹认股权证和一份认股权证组成。于本次发售完成后,预筹单位将解散并分离为其组成部分,而预筹单位持有人无须采取任何进一步行动。

 

预筹认股权证的说明

 

预筹认股权证将由公司在本次发行中直接以实物形式向购买者发行。

 

以下关于特此发售的预融资认股权证的某些条款和规定的摘要并不完整,并受制于预融资认股权证形式的规定,并在其整体上受其限制,预融资认股权证形式作为证据提交给本招股说明书所包含的注册声明。准投资者应仔细审查以预资权证形式提出的条款和规定。

 

期限和行权价格

 

特此发售的每份预融资认股权证的每股初始行权价将等于0.00 1美元,将立即可行使,并可在所有此类预融资认股权证全额行使之前行使。

 

在发生股票分红、股票拆分、重组或类似事件影响我们的普通股和行权价格时,在行使此类预先融资认股权证时可发行的普通股的行权价格和数量将进行适当调整。

 

可行使性

 

每份预融资认股权证将可行使,由该预融资认股权证的每名持有人选择全部或部分行使,方法是交付一份妥为签立的行使通知,并随同全额支付在该行使时购买的我们的普通股数量(下文讨论的无现金行使情况除外)。此类预融资认股权证的持有人(连同其关联公司)不得行使预融资认股权证的任何部分,前提是持有人在紧接行权后将拥有超过4.99%(或由持有人选择,9.99%)的已发行普通股,但在持有人至少提前61天通知我们后,持有人可在行使持有人的预融资认股权证后增加已发行股票的所有权数量。将不会就行使预先注资认股权证而发行零碎普通股。代替零碎股份,股份数目将向下取整至最接近的整份股份。

 

无现金运动

 

如果在持有人行使其预先出资认股权证时,代替在该行使时以其他方式向我们支付现金以支付总行使价,则该持有人可选择在该行使时(全部或部分)收取根据该预先出资认股权证中规定的公式确定的预先出资认股权证股份的净数。

 

32

 

 

基本面交易

 

如果发生基本交易,如预先融资认股权证所述,一般包括我们普通股的任何重组、资本重组或重新分类,出售、转让或以其他方式处置我们的全部或几乎全部财产或资产,我们与另一人合并或合并,收购我们已发行普通股的50%以上,或任何个人或团体成为我们已发行普通股所代表的50%投票权的实益拥有人,预融资认股权证持有人将有权在行使此类预融资认股权证时获得持有人在紧接此类基本交易之前行使此类预融资认股权证本应获得的证券、现金或其他财产的种类和数量。

 

可转移性

 

除适用法律另有规定外,持有人可在交出预筹认股权证时选择将预筹认股权证连同适当的转让工具一并转让。

 

交易所上市

 

预资权证没有既定的公开交易市场,我们预计不会有市场发展。我们不打算在任何证券交易所或国家认可的交易系统上市预融权证。没有活跃的交易市场,预融资权证的流动性将受到限制。

 

作为股东的权利

 

除预先出资认股权证另有规定或凭藉该持有人对我们普通股的所有权外,预先出资认股权证持有人在行使其预先出资认股权证之前不享有我们普通股持有人的权利或特权,包括任何投票权。

 

修订及豁免

 

经本公司及每份该等认股权证的持有人书面同意,可对预先注资的认股权证作出修改或修订或放弃其条文。

 

管治法

 

预融资认股权证受纽约州法律管辖。

 

33

 

 

认股权证说明

 

认股权证将由公司在本次发行中直接以实物形式向购买者发行。

 

以下关于特此提供的认股权证的某些条款和规定的摘要并不完整,并受制于认股权证形式的规定,并在其整体上受到限制,认股权证形式作为证据提交给本招股说明书所包含的注册声明。准投资者应仔细查阅以认股权证形式载列的条款及条文。

 

期限和行权价格

 

特此发售的每份认股权证的每股初始行权价格将等于每普通单位发售价格,我们根据2025年[ 4月--]在纳斯达克资本市场上四舍五入到最接近的整数美分的普通股收盘价假设该价格为$ [----]。每份认股权证将可立即行使,并可行使至发行日期的第五个周年。

 

行使该等认股权证时可发行的普通股的行使价格和数量将在发生股票股息、股票分割、重组或类似事件影响我们的普通股和行使价格时进行适当调整。

 

可行使性

 

每份认股权证将可由该认股权证的每名持有人选择全部或部分行使,方式是交付一份妥为签立的行使通知,并随同全额支付在该行使时购买的我们普通股的数量(下文讨论的无现金行使情况除外)。此类认股权证的持有人(连同其关联公司)不得在紧接行权后持有超过4.99%(或经持有人选择,为9.99%)已发行普通股的范围内行使认股权证的任何部分,但在持有人至少提前61天通知我们后,持有人可在行使持有人的认股权证后增加已发行股票的所有权数量。不会因行使认股权证而发行零碎普通股。代替零碎股份,股份数目将向下取整至最接近的整份股份。

 

无现金运动

 

如果在持有人行使其认股权证时,代替在该行使时以其他方式向我们支付现金以支付总行使价,其持有人可选择在该行使时(全部或部分)收取根据该认股权证所载公式确定的认股权证股份净数量。

 

34

 

 

基本面交易

 

如果发生基本交易,如认股权证中所述,一般包括我们普通股的任何重组、资本重组或重新分类,出售、转让或以其他方式处置我们的全部或几乎全部财产或资产,我们与另一人合并或合并,收购我们已发行普通股的50%以上,或任何个人或团体成为我们已发行普通股所代表的50%投票权的实益拥有人,认股权证持有人将有权在行使该等认股权证时获得持有人在紧接该基本交易之前行使该等认股权证本应获得的证券、现金或其他财产的种类和数量。如果发生此类基本交易,持有人将有权要求公司或继承实体通过向持有人支付相当于此类交易完成之日该认股权证剩余未行使部分的Black Scholes价值(定义见该认股权证)的现金金额,从持有人处购买该认股权证,该选择权可在基本交易完成后30天内行使。向该认股权证持有人支付的对价应为就该交易向公司普通股持有人发售和支付的相同类型或形式的对价(且比例相同),估值为该认股权证未行使部分的Black Scholes价值,无论该对价是以现金、股票或其任何组合的形式,还是普通股持有人是否可以选择从与该基本交易有关的备选对价形式中收取。

 

可转移性

 

在符合适用法律的情况下,权证可在交出该权证时由持有人选择与适当的转让文书一起转让。

 

交易所上市

 

认股权证没有既定的公开交易市场,我们预计不会有市场发展。我们不打算将认股权证在任何证券交易所或国家认可的交易系统上市。没有活跃的交易市场,权证的流动性将受到限制。

 

作为股东的权利

 

除认股权证另有规定或凭藉该持有人对我们普通股的所有权外,认股权证持有人在行使认股权证前不享有我们普通股持有人的权利或特权,包括任何投票权。

 

修订及豁免

 

经公司书面同意,每份该等认股权证的持有人可修改或修订认股权证或放弃其条文。

 

管治法

 

认股权证受纽约州法律管辖。

 

35

 

 

材料所得税信息

 

重大荷兰税收所得税考虑因素

 

以下是收购、拥有、行使和处置我们的证券的重大荷兰税务后果。本讨论中使用的“证券”一词包括普通股、预融资认股权证和认股权证(如适用)。这并不意味着列出可能与所有类别投资者相关的所有可能的税务考虑或后果,其中一些可能会根据适用法律(例如信托或其他类似安排)受到特殊对待,鉴于其一般性质,应以相应的谨慎对待。我们证券的持有人或潜在持有人应就在其特定情况下投资证券的税务后果咨询其税务顾问。

 

请注意,本节未列出以下方面的税务考虑:

 

  我们证券的持有人,如该等持有人,而就个人而言,他/她的伴侣或某些直系血缘或婚姻的亲属(包括寄养子女),有重大利益(aanmerkelijk belang)或当作重大权益(虚拟现实aanmerkelijk belang)根据《2001年荷兰所得税法》(Wet inkomstenbelasting 2001).公司权益持有人被视为持有该公司的重大权益,前提是该持有人单独或(就个人而言)与其合伙人(定义见《2001年荷兰所得税法》)直接或间接持有(i)该公司已发行和未偿还资本总额的5%或以上的权益,或该公司某一类股份已发行和未偿还资本的5%或以上的权益;或(ii)直接或间接获得的权利,该权益;或(iii)该公司的某些利润分享权,涉及该公司年度利润的5%或以上和/或该公司清算收益的5%或以上。如果公司的重大权益(或其部分)已在不承认的基础上被处置,或被视为已被处置,则可能会产生被视为的重大权益;

 

  非其持股资格或有资格参与的个人的我们证券的持有人(迪尔内明)就《1969年荷兰企业所得税法》(Wet op de vennootschapsbelasting 1969).纳税人在公司名义实缴股本中的持股达到或超过5%或有权取得该等持股5%(或在某些情况下有表决权)的股份,即符合参与资格。持有人不是持股5%以上而是关联实体的,也可以参与(verbonden lichaam)有参股或持股的公司为关联主体的(verbonden lichaam);

 

  我们的证券持有人,他们是我们的证券或从我们的证券中获得的任何利益作为报酬或被视为此类持有人或与此类持有人相关的某些个人进行的(就业)活动的报酬的个人(定义见《2001年荷兰所得税法》);和

 

  养老基金、投资机构(财政拨款instellingen)、豁免投资机构(vrijgestelde beleggingsinstellingen)和全部或部分在荷兰不征收或免征企业所得税的其他实体,以及在其居住国免征企业所得税的实体,这些居住国是欧盟的另一国、挪威、列支敦士登、冰岛或荷兰同意按照国际标准交换信息的任何其他国家。

 

除另有说明外,本节仅涉及荷兰国家税收立法和已公布的条例,据此,荷兰和荷兰法分别指荷兰王国位于欧洲的部分及其法律,在本协议日期生效并在已公布的判例法中解释至该日期,但不影响在以后日期引入(或生效)和/或实施的任何修正,无论是否具有追溯效力。适用的税法或其解释可能会发生变化,或相关事实和情况可能会发生变化,而此类变化可能会影响本节的内容,本节的内容将不会更新以反映任何此类变化。

 

股息预扣税

 

普通股股东一般须就我们派发的股息按15%的税率缴纳荷兰式股息预扣税。我们被要求从源头上预扣此类荷兰式股息预扣税(该股息预扣税将不由我们承担,而是由我们从普通股支付的股息总额中预扣)。然而,只要我们继续在德国拥有我们的有效管理场所,而不是在荷兰,就《德意志联邦共和国和荷兰关于避免双重征税和防止收入税方面的财政逃税的公约》(“德国-荷兰税收条约”)而言,我们将被视为德国的唯一税务居民,并且我们原则上不会被要求代扣荷兰股息预扣税。这项免预提荷兰式股息预扣税的规定可能不适用于我们为荷兰所得税目的或荷兰公司所得税目的向在荷兰居住或被视为在荷兰居住的持有人或向既非荷兰居民也不被视为荷兰居民的普通股持有人分配的股息,前提是普通股归属于该非居民持有人的荷兰常设机构,在这种情况下,以下段落适用。

 

36

 

 

我们向为荷兰(公司)所得税目的而在荷兰居住或被视为居住在荷兰的个人和公司法人(“荷兰居民个人”和“荷兰居民实体”,视情况而定)或向既非荷兰居民也不被视为荷兰居民的普通股持有人分配的股息,如果普通股归属于此类非居民持有人的荷兰常设机构,则一般需按15%的税率缴纳荷兰股息预扣税。“分红”这一表述包括但不限于:

 

  以现金或实物形式进行的分配、被视为和建设性的分配以及未为荷兰式股息预扣税目的确认的实收资本的偿还;

 

  清算收益、赎回股份的收益,或我们或我们的一家子公司或其他关联实体回购股份的收益,只要这些收益超过为荷兰股息预扣税目的确认的这些股份的平均实收资本,除非在回购的情况下,适用特定的法定豁免;

 

  等于已发行股份面值的金额或股份面值的增加,但以似乎没有作出或将作出为荷兰式股息预扣税目的而确认的贡献为限;和

 

  部分偿还实收资本,为荷兰式股息预扣税的目的确认,如果并在我们有净利润的范围内(zuivere winst),除非股份持有人已于股东大会上事先议决作出该等偿还,而有关股份的面值已透过修订本组织章程的方式减少等额。“净利润”一词包含了尚待实现的预期利润。

 

荷兰居民个人和荷兰居民实体可以将荷兰股息预扣税记入其所得税或公司所得税负债(最大化到该财政年度应缴纳的公司所得税金额),或者在某些情况下可能有权获得豁免。这同样适用于既非荷兰居民也不被视为荷兰居民的普通股持有人,如果这些股份归属于此类非居民持有人的荷兰常设机构。根据其具体情况,根据荷兰法律、欧盟法律或避免双重征税条约,居住在荷兰以外国家的普通股持有人可能有权豁免、减少或全额或部分退还荷兰股息预扣税。

 

自2024年1月1日起,除(常规)荷兰式股息预扣税外,对支付给指定低税收管辖区相关实体的股息以及在某些滥用情况下的股息征收有条件股息预扣税(“有条件股息预扣税”)。如果到期,可能会按照分配时有效的最高荷兰公司所得税税率(目前为25.8%)征收有条件的股息预扣税,前提是有权获得这些股息支付的股东对我们有这样的利益,可能是作为合格单位(kwalificerende eenheid)的一部分,该方可以对我们的决定施加这样的影响,以确定我们的活动,而该股东是在一个包含在低税收国家和非合作司法管辖区的司法管辖区设立的,以用于税收目的(regeling laagbelastende staten en niet-co ö peratieve rechtsgebieden voor belastingdoeleinden),或与之有相关联系。就同一股息分配应缴的任何(定期)荷兰式股息预扣税可抵减有条件股息预扣税。

 

但是,只要我们继续在德国拥有我们的有效管理场所,而不是在荷兰,我们就会被视为德国的唯一税务居民,就德国-荷兰税收协定而言,我们原则上不会被要求预扣有条件的股息预扣税。

 

根据打击“股息剥离”的立法,如果股息的接受者不是1965年《荷兰股息预扣税法》(Wet op de dividendbelasting 1965)中所述的此类股息的受益所有人(uiteindelijk gerechtigde),则不授予减免、贷记或退还荷兰式股息预扣税。这项立法针对的是股东保留其在股份中的经济利益,但通过与另一方的交易降低股息预提税款成本的情况。适用这些规则并不要求股息的接受者知道发生了股息剥离交易。荷兰财政国务大臣的立场是,这项立法引入的受益所有权定义也将适用于双重征税公约。

 

根据自2024年1月1日起实施的额外措施,有关不存在股息剥离的举证责任已转移至纳税人。

  

37

 

 

所得税和资本利得税

 

荷兰居民个人

 

如果我们证券的持有人是荷兰居民个人,任何从证券中获得或被视为获得的利益均应按累进所得税税率征税,前提是:

 

  (一) 证券归属于荷兰居民个人从中获得一部分利润的企业,无论是作为企业家(翁德内默)或作为对净值有共同权利的人(medegerechtigd tot het vermogen)的这类企业,但不是《2001年荷兰所得税法》所界定的这类企业的企业家或股东;或

 

  (二) 我们证券的持有人被视为从作为其他活动的利益应课税的证券中获得利益(resultaat uit overige werkzaamheden),例如超越普通资产管理的与证券有关的活动(正常活动vermogensbeheer).

 

如果上述(i)和(ii)条件不适用于我们证券的个人持有人,则该荷兰居民个人持有人将根据储蓄和投资制度(inkomen uit sparen en beleggen)对证券净值的视同回报征收年度所得税。无论实现的实际收入和资本收益如何,荷兰居民个人根据本制度征税的净投资资产(包括证券)的视同年度收益按投资资产和负债价值的可变百分比设定。对于2025年,可变百分比设定为储蓄为1.44%,其他投资(如我们的证券)为5.88%,负债为2.62%。此类被视为源自我国证券的虚构年度申报表,将在2025年按36%的统一税率征税。

 

投资资产当年的净值为投资资产的公允市场价值减去相关自然年度1月1日允许的负债。证券计入投资资产。提供57684欧元的免税津贴(2025年)。为免生疑问,普通股的实际收入、资本收益或损失本身无须根据储蓄和投资制度(inkomen uit sparen en beleggen)缴纳荷兰所得税。视同可变收益将在历史市场收益率的基础上每年进行调整。

 

2024年6月6日,荷兰最高法院在几项裁决中确认,根据现行制度对储蓄和投资征税违反了《欧洲人权公约第一议定书》第1节以及《欧洲人权公约》第14节,只要符合根据荷兰最高法院最近裁决规定的规则计算得出的虚构年度回报高于实际实现的回报。荷兰立法者已发布立法草案,引入有关储蓄和投资收入征税的新制度,以消除上述违规行为。新立法的预期生效日期为2028年1月1日。

 

建议我们证券的荷兰居民个人持有人咨询他们自己的税务顾问,以确保有关其证券的税款是根据相关时间适用的荷兰税务规则征收的。

 

荷兰居民实体

 

任何源自或被视为源自荷兰居民实体所持证券的利益,包括因行使或处置这些证券而实现的任何资本收益,将按19%的税率对不超过200,000欧元的应税利润征收荷兰公司所得税,对超过该数额的应税利润征收25.8%的税率(2025年的税率和括号)。

 

38

 

 

非荷兰居民

 

既不是荷兰居民个人也不是荷兰居民实体的我们证券的持有人将不会就根据股份支付的任何款项或在行使、处置或视同处置证券或普通股时实现的任何收益就收入或资本收益缴纳荷兰税,但前提是:

 

  该持有人不对全部或部分在荷兰有效管理或通过常设机构或常驻荷兰代表开展且证券归属于该企业或企业部分的企业拥有权益;和

 

  如果该持有人是个人,则该持有人不会从作为荷兰其他活动的利益征税的证券中获得利益,例如在荷兰就超出普通资产管理的股份进行的活动。

 

在某些特定情况下,根据避免双重征税的条约,对于既不是荷兰居民个人也不是荷兰居民实体的我们证券的持有人,荷兰的税收权利可能会受到限制。

 

赠与和遗产税

 

荷兰居民

 

如果我们的证券持有人在赠与或持有人去世时是荷兰居民或被视为荷兰居民,则通过赠与的方式转让证券或在其去世时,将在荷兰产生赠与或遗产税。

 

非荷兰居民

 

由既非荷兰居民也不被视为荷兰居民的我们的证券持有人以赠与方式转让证券或在其去世时不会产生荷兰赠与或遗产税,除非:

 

  在赠与证券之日既不是荷兰居民也不被视为荷兰居民的个人赠与证券的情况下,该个人在赠与之日后180天内死亡,同时是荷兰居民或被视为荷兰居民;或

 

  以其他方式将转让解释为赠与,例如根据先决条件作出的赠与,或由在赠与或死亡时是或被视为居住在荷兰的人作出或代表作出的继承。

 

就荷兰赠与和遗产税而言,持有荷兰国籍的人将被视为荷兰居民,如果该人在赠与或其死亡日期之前的10年内的任何时间一直居住在荷兰。此外,就荷兰赠与税而言,任何人,无论其国籍如何,如果该人在赠与日期之前的12个月内的任何时间一直居住在荷兰,都将被视为荷兰居民。

 

其他税费

 

我们的证券持有人无需就购买、拥有、行使或处置证券的任何对价支付任何荷兰式增值税(omzetbelasting)和荷兰式注册税、印花税或任何其他类似的跟单税或关税。

 

39

 

 

重要的美国税收所得税考虑因素

  

根据本文所述的限制和限定条件,本讨论阐述了与美国持有人(定义见下文)收购、拥有和处置根据本次发行获得的普通股、根据本次发行获得的预融资认股权证和认股权证的所有权、行使和处置以及在行使此类预融资认股权证和认股权证时收到的普通股(“认股权证股份”)有关的重大美国联邦所得税考虑因素。本讨论中使用的“证券”一词包括普通股、预融资认股权证、认股权证和认股权证股份(如适用)。

 

讨论基于经修订的1986年美国国内税收法典(“法典”)、其立法历史、现有和拟议的法规、已公布的裁决和法院判决,所有这些都与当前有效且随时可能发生变化,并可能具有追溯效力。本摘要仅适用于美国持有人,不涉及投资于证券的非美国持有人(定义见下文)的税务后果。

 

本次关于美国持有人税务后果的讨论仅针对那些将证券作为资本资产持有的人,不涉及对任何特殊类别持有人的税务后果,包括但不限于(直接、间接或建设性地)持有我们10%或以上股权(基于价值或投票权)的人、证券或货币交易商、银行、免税组织、保险公司、金融机构、经纪自营商、受监管投资公司、房地产投资信托基金、选择按市值法核算其证券持有量的证券交易者,持有作为对冲或针对货币或利率风险进行对冲或属于跨式、转换或“综合”交易一部分的证券的人、因在适用的财务报表中确认此类收入而需要加速确认与普通股相关的任何毛收入项目的人、美国侨民或美国前长期居民、合伙企业或其他出于美国联邦所得税目的的传递实体,因行使员工股票期权或以其他方式作为服务补偿而获得证券的美国持有人以及美国联邦所得税目的功能货币不是美元的美国持有人。本次讨论不涉及美国联邦替代最低税、美国联邦遗产税和赠与税、替代最低税、3.8%的医疗保险缴款税对净投资收入或适用于证券持有人的任何州、地方或非美国税法的影响。本讨论未考虑任何特定美国持有人的个人事实和情况,这些事实和情况可能会影响美国联邦所得税对该美国持有人的后果,包括根据适用的税收条约对美国持有人的具体税收后果。因此,本摘要无意、也不应被解释为针对任何特定美国持有人的法律或美国联邦所得税建议。每个美国持有人应就美国联邦、美国各州和地方、美国联邦遗产和赠与、替代最低限额以及证券的收购、所有权和处置的非美国税收后果咨询其自己的税务顾问。

 

就本讨论而言,“美国持有人”是根据本次发行获得的用于美国联邦所得税目的的证券的受益所有人:(a)是美国公民或居民的个人;(b)在美国法律中或根据美国法律创建或组织的公司(或作为美国联邦所得税目的的公司应课税的其他实体),美国的任何州或哥伦比亚特区;(c)其收入不论来源如何均需缴纳美国联邦所得税的遗产;或(d)信托(i)如果美国境内的法院可以对其行政管理行使主要监督,并且一名或多名美国人有权控制该信托的所有实质性决定,或(ii)根据适用的财政部法规进行有效选举的人被视为美国人。“非美国持有人”一词是指根据本次发行获得的证券的任何实益拥有人,但不是美国持有人、合伙企业(或出于美国联邦所得税目的被视为合伙企业或其他传递实体的实体或安排)或通过此类实体或安排持有证券的人。

 

如果合伙企业或出于美国联邦所得税目的被视为合伙企业的实体或安排持有证券,合伙人的税务待遇一般将取决于合伙人的地位和合伙企业的活动。持有证券的合伙企业合伙人应咨询自己的税务顾问。我们敦促您就特定的美国联邦、州、地方和非美国收入以及与证券的收购、所有权和处置相关的其他税务考虑咨询您自己的独立税务顾问。

 

普通股、预融资认股权证、认股权证和认股权证股份的收购、所有权和处置的美国联邦所得税后果

 

以下讨论完全受制于下文“被动外国投资公司考虑”标题下所述规则。

 

40

 

 

现金分红及其他分配

 

如上文题为“股息政策”一节所述,我们目前打算保留任何未来收益,为业务发展和增长提供资金,我们预计在可预见的未来不会支付任何股息。然而,如果就普通股、预融资认股权证、认股权证或认股权证份额进行了任何分配(包括建设性分配),美国持有人一般将被要求在我们当前和累计收益和利润(使用美国联邦所得税原则计算)的范围内将此类分配的金额计入总收入(包括荷兰预扣税款的金额,如果有的话)作为股息收入。如果公司是此类分配的纳税年度或上一个纳税年度的PFIC,则股息通常将按普通所得税税率向美国持有人征税。如果分配超过我们当前和累计的“收益和利润”,则此类分配将首先被视为持有人在此类证券中调整后的税基范围内的非应税资本回报,然后被视为出售或交换此类证券的收益(见下文“出售或处置”)。无法保证我们将根据美国联邦所得税会计原则维持对我们的收益和利润的计算。因此,美国持有人应假定,与证券相关的任何分配将构成普通股息收入。为这类证券支付的股息一般不会有资格获得美国公司普遍允许的股息扣除。

 

如果满足特定的持有期和其他要求,“合格外国公司”支付给非公司美国持有人的股息可能会被降低税率。符合条件的外国公司一般包括外国公司(在支付股息的纳税年度或上一个纳税年度为PFIC的外国公司除外),如果(i)其证券可在美国已建立的证券市场上易于交易,或(ii)它有资格根据包括信息交流计划的全面美国所得税条约享受福利,并且美国财政部已确定该条约对这些目的是令人满意的。我们的普通股(其中将包括认股权证股份)可以在美国成熟的证券市场—— 纳斯达克上随时交易。然而,没有一种预融资的认股权证或认股权证可以在成熟的证券市场上轻易交易。

 

如果我们在支付此类股息的纳税年度或在上一个纳税年度是PFIC,则非公司美国持有人将没有资格就从我们收到的任何股息获得减税税率。

 

美国持有人就我们的证券所支付的股息(或就预先出资的认股权证或认股权证的任何建设性股息)支付(无论是直接还是通过代扣代缴)荷兰税,可能有权根据该美国持有人的选择,就所支付的此类税款获得扣除或外国税收抵免。复杂的限制适用于外国税收抵免,包括不能超过该美国持有人的“外国来源”应税收入对该美国持有人的全球应税收入承担的美国联邦所得税责任的比例份额的一般限制。在适用这一限制时,根据复杂的规则,美国持有者的各种收入和扣除项目必须被归类为“外国来源”或“美国来源”。此外,这一限制是针对特定类别的收入单独计算的。我们支付的股息一般会构成“外源”收入,一般会归类为“被动类收入”。然而,如果我们50%或更多的股权(基于投票权或价值)被视为由美国人持有,我们将被视为“美国拥有的外国公司”,在这种情况下,股息可能被视为外国税收抵免限制目的的“外国来源”收入,在可归属于我们非美国来源的收益和利润的范围内,以及在可归属于我们的美国来源收益和利润的范围内,作为“美国来源”收入。由于外国税收抵免规则很复杂,每个美国持有者都应该就外国税收抵免规则咨询自己的税务顾问。

 

41

 

 

出售或处置

 

根据下文讨论的PFIC规则,美国持有人一般将确认其普通股、预融资认股权证、认股权证或认股权证股份的应税出售或交换的收益或损失,其金额等于在此类出售或交换中实现的美元金额之间的差额(在出售或交换为美元以外货币的证券的情况下,参照出售或交换之日有效的即期汇率确定,或,出售或交换的证券在已建立的证券市场上交易,且美国持有人为现金制纳税人或选择权责发生制纳税人的,以结算日有效的即期汇率)和美国持有人在出售或以其他方式处置的证券中调整后的计税基础以美元确定。

 

假设我们不是PFIC,并且在贵公司持有我们的证券期间未被视为PFIC,则此类收益或损失将是资本收益或损失,如果适用的证券已持有超过一年,则将是长期收益或损失。根据现行法律,非公司美国持有者的长期资本收益通常有资格获得降低的税率。资本损失的扣除受到限制。美国持有人确认的资本收益或损失(如果有的话)一般将被视为美国来源的收入或损失,用于美国外国税收抵免的目的。因此,美国持有人可能无法使用对处置证券征收的任何荷兰税所产生的外国税收抵免,除非这种抵免可以(在适用限制的情况下)适用于被视为来自外国来源的其他收入的应缴税款。鼓励美国持有者就其特定情况下美国外国税收抵免的可获得性咨询自己的税务顾问。

 

被动外资公司考虑

 

作为PFIC的地位

 

管理PFIC的规则可能会对美国持有者产生不利的税收影响。出于美国联邦所得税目的,如果在任何纳税年度,我们通常会被归类为PFIC:(1)我们总收入的75%或更多由某些类型的被动收入组成,或(2)我们生产或持有用于生产被动收入的资产的平均值(按季度确定)为我们所有资产价值的50%或更多。

 

就PFIC条款而言,“毛收入”通常是指销售收入减去销售商品的成本,再加上来自投资和附带或外部运营或来源的收入。被动收入一般包括股息、利息、租金和特许权使用费(不包括在主动进行贸易或业务时产生的某些租金和特许权使用费)、年金和产生被动收入的资产的收益。如果一家非美国公司至少拥有另一家公司股票价值的25%,就PFIC测试而言,该非美国公司被视为拥有其在另一家公司资产中的比例份额,并直接获得其在另一家公司收入中的比例份额。

 

此外,如果我们在美国持有人拥有证券的任何课税年度被归类为PFIC,我们通常将在随后的所有课税年度继续被视为该美国持有人的PFIC,无论我们是否继续满足上述测试,除非美国持有人做出下文所述的“视同出售选择”。

 

42

 

 

我们不认为我们目前是PFIC,我们预计在可预见的未来不会成为PFIC。尽管有上述情况,我们是否是PFIC的确定是每年进行的,取决于特定的事实和情况(例如我们的资产的估值,包括商誉和其他无形资产),也可能受到PFIC规则的适用的影响,这些规则受到不同的解释。我们资产的公允市场价值预计将部分取决于(a)我们普通股的市场价格,这可能会波动,以及(b)我们的收入和资产的构成,这将受到我们如何以及以多快的速度使用在任何融资交易(包括本次发行)中筹集的任何现金的影响。有鉴于此,不能保证我们目前不是PFIC,或我们不会在未来的任何纳税年度成为PFIC。潜在投资者应就我们潜在的PFIC状况咨询他们自己的税务顾问。

 

PFIC股东的美国联邦所得税处理

 

如果我们在美国持有人拥有证券的任何纳税年度被归类为PFIC,那么美国持有人在没有进行某些选举(包括下文所述的按市值计价和量化宽松基金选举)的情况下,通常会在(i)任何“超额分配”(通常是美国持有人在一个纳税年度就其证券收到的任何分配高于美国持有人在前三个纳税年度收到的平均年度分配的125%,或者,如果更短,美国持有人对其证券的持有期)和(ii)出售或以其他方式处置其证券(包括质押)所实现的任何收益。

 

根据这些不利规则(a)超额分配或收益将在美国持有者的持有期内按比例分配,(b)分配给当前纳税年度和我们被归类为PFIC的第一个纳税年度之前的任何纳税年度的金额将作为普通收入征税,(c)在我们被归类为PFIC的美国持有人的持有期内,分配给彼此的应课税年度的金额(i)将按该年度适用类别纳税人的最高有效税率征税,以及(ii)将按法定税率就每个该等其他应课税年度产生的应课税收取利息,以及(d)在处置证券时确认的损失将不可扣除。

 

如果我们被归类为PFIC,美国持有人通常将被视为拥有一定比例(按价值)的股票或我们在任何直接或间接子公司中拥有的股份,这些子公司也是PFIC,并且对于我们从这些子公司收到的任何分配以及我们对这些子公司的股票或股份进行的处置,将受到类似的不利规则的约束。我们敦促您就PFIC规则适用于我们任何子公司的问题咨询您的税务顾问。

 

43

 

 

如果我们被归类为PFIC,然后不再如此归类,美国持有人可能会做出选择(“视为出售选择”),在美国联邦所得税方面被视为在我们作为PFIC的纳税年度的最后一天出售了该美国持有人的普通股、预融资认股权证、认股权证或认股权证股份。美国持有人如就该等证券作出当作出售选择,将因拥有我们的普通股、预融资认股权证、认股权证或认股权证股份而不再被视为拥有PFIC的股票。然而,由于作出视同出售选择而确认的收益将受到上述不利规则的约束,损失将不予确认。

 

PFIC“盯市”选举

 

在某些情况下,美国持有人可以通过对其普通股和认股权证股份进行按市值计价的选择来避免上述某些不利规则,前提是这些股份是“可上市的”。如果普通股和认股权证股份在某些美国证券交易所或满足特定条件的外国证券交易所“定期交易”,它们一般将可上市。为此目的,普通股和认股权证股份将被视为在其交易期间的任何日历年内定期交易,而不是在每个日历季度的至少15日以极小数量交易。任何以满足这一要求为主要目的的交易将被忽略。我们的普通股(包括认股权证股份)在纳斯达克上市,这是一个符合条件的交易所。因此,如果我们的普通股和认股权证股份仍在纳斯达克上市并定期交易,而您是普通股或认股权证股份的持有人,如果我们是PFIC,我们预计按市值计算的选择将可供您选择。无法保证这些股票将在随后的日历季度“定期交易”。你应该咨询你自己的税务顾问,关于普通股和认股权证股份是否可以进行按市值计价的选择或是否可取。对于预先出资的认股权证或认股权证,可能无法进行按市值计价的选择。

 

作出按市值计价选择的美国持有人必须在毛收入中,作为普通收入,为我们是PFIC的每个纳税年度,包括等于美国持有人普通股、预融资认股权证、认股权证和任何认股权证股份在该纳税年度结束时的公平市场价值超过美国持有人在此类证券中调整后的税基的部分(如果有的话)的金额。选定的美国持有人还可以就美国持有人在其普通股、预融资认股权证、认股权证和任何预融资认股权证股份中调整后的计税基础超过该等证券在该纳税年度结束时的公平市场价值的部分(如有)提出普通损失扣除要求,但这种扣除仅在先前计入收入的任何按市值计算的净收益的范围内允许。作出按市值计价选择的美国持有人一般会调整该美国持有人在其普通股、预融资认股权证、认股权证和预融资认股权证股份中的计税基础,以反映因这种按市值计价选择而计入毛收入或允许作为扣除的金额。在我们作为PFIC的一年中,实际出售或以其他方式处置此类证券的收益将被视为普通收入,而出售或以其他方式处置此类证券所产生的任何损失将被视为普通损失,但以之前包含在收入中的任何按市值计价的净收益为限。

 

如果我们在美国持有人拥有证券的任何课税年度被归类为PFIC,但在进行按市值计价的选举之前,上述不利的PFIC规则将适用于在选举当年确认的任何按市值计价的收益。否则,按市值计价的选择将在作出选择的纳税年度和随后的所有纳税年度生效。未经IRS同意,不得撤销选举,除非证券不再可上市,在这种情况下,选举自动终止。

 

一名美国持有人通过将填妥的IRS表格8621附加到及时提交的美国联邦所得税申报表上,进行按市值计价的选择。每个美国持有者应就是否可以进行按市值计价的选举以及进行选举的程序咨询其自己的税务顾问。

 

我们的任何子公司的股票也被归类为PFIC,则不允许进行按市值计价的选择。潜在投资者应咨询自己的税务顾问,了解是否可以进行按市值计价的选择,以及进行这种选择的程序。

 

44

 

 

PFIC“量化宽松”选举

 

在某些情况下,PFIC的股东可以通过从此类PFIC获得某些信息并通过当前就其在PFIC未分配收入中所占份额进行量化宽松基金选择来避免利息费用和上述其他不利的PFIC后果。然而,如果我们被归类为PFIC,我们并不期望提供有关我们收入的信息,这对于美国持有者就证券进行量化宽松基金选举是必要的。

 

PFIC信息报告要求

 

如果我们在任何一年都是PFIC,那么该年度的美国证券持有人将被要求在IRS表格8621上提交一份年度信息申报表,内容涉及就此类证券收到的分配以及处置此类证券实现的任何收益。此外,如果我们是PFIC,美国持有人通常会被要求向IRS提交与其证券所有权相关的年度信息申报表(也在IRS表格8621上,PFIC股东需要与其美国联邦所得税或信息申报表一起提交)。这一新的申报要求是对上述适用于美国持有人在PFIC中的权益(这一要求不影响)的先前存在的报告要求的补充。

 

不能保证我们目前不是一个PFIC,也不能保证我们将来不会成为一个PFIC。美国持有人应根据其具体情况,包括进行任何可能的选举的可取性,就PFIC规则的运作和相关报告要求,咨询其自己的税务顾问。

 

报告要求和备份预扣

 

根据美国联邦所得税法和适用的财政部条例,某些类别的美国持有人必须就其对非美国公司的投资或参与提交信息申报表。例如,美国对持有特定外国金融资产超过特定门槛金额的美国持有人规定了回报披露义务(以及相关处罚)。特定外国金融资产的定义不仅包括在外国金融机构维持的金融账户,还包括,除非在金融机构维持的账户中持有,由非美国人发行的任何股票或证券,为投资而持有的任何金融工具或合同,其发行人或交易对手不是美国人,以及在非美国实体中的任何权益。美国持有人可能会受到这些报告要求的约束,除非此类美国持有人的证券存放在某些金融机构的账户中。对未能提交某些此类信息申报的处罚是巨大的。

 

在美国境内或由(a)证券分配的美国付款人或美国中间人支付的款项,以及(b)证券出售或其他应税处置产生的收益一般可能会被征收信息报告和备用预扣税,目前税率为24%,如果美国持有人(a)未能提供该美国持有人正确的美国纳税人识别号(一般在IRS表格W-9上),(b)提供不正确的美国纳税人识别号,(c)被IRS通知该美国持有人之前未能正确报告需缴纳备用预扣税的项目,或(d)未能证明该美国持有人已提供其正确的美国纳税人识别号码,且IRS未通知该美国持有人其须接受备用预扣税,将被处以伪证罪处罚。然而,某些豁免人员通常被排除在这些信息报告和备用扣缴规则之外。根据美国备用预扣税规则预扣的任何金额将被允许作为美国持有人的美国联邦所得税负债(如果有的话)的抵免,或者将被退还,前提是该美国持有人及时向IRS提供所需信息。

 

上述讨论并未涵盖对特定投资者可能重要的所有税务事项。我们强烈敦促您咨询您自己的税务顾问,了解投资证券对您的税务后果。

 

45

 

 

分配计划

 

我们在“尽最大努力”的基础上提供最多[-------]普通单位,每个单位由一股普通股和一份认股权证组成。

 

我们还向每个普通单位的购买者提供机会,在本次发行完成后,否则将导致购买者的实益所有权超过我们已发行普通股的4.99%,以购买预先出资单位代替普通单位,每个预先出资单位由一份预先出资的认股权证和一份认股权证组成。每个预融资单位的购买价格将等于每个普通单位的价格减去0.0001美元。对于我们出售的每一个预筹单位(不考虑其中规定的任何行使限制),我们提供的普通单位数量将在一对一的基础上减少。

 

每份预融资认股权证将可行使一股普通股,每份预融资认股权证的剩余行使价将等于每股普通股0.0001美元。预筹认股权证将可立即行使(受限于实益所有权上限),并可随时行使,直至所有预筹认股权证悉数行使为止。

 

每个类别将可行使一股普通股。每份认股权证的行权价格将等于本协议项下的每普通单位发行价格,我们根据2025年[ 4月---]在纳斯达克资本市场上四舍五入到最接近的整数美分的普通股收盘价假设该价格为$ [---]。认股权证将可立即行使(受限于实益所有权上限),并可行使至发行日期的第五个周年。

 

预融资认股权证或认股权证的持有人将无权行使该认股权证的任何部分,前提是该持有人连同其关联公司将在该行使生效后立即实益拥有超过4.99%(或经持有人选择,该限制可提高至最高9.99%)的已发行普通股数量。

 

下表显示公开发行价格、配售代理费用和收益,在费用前,给我们。

 

   
普通
单位
   
预先出资
单位
 
公开发行价格   $       $    
配售代理费用   $       $    
收益给我们,未计费用   $             $          

 

我们估计,此次发行的总费用,包括注册、备案和上市费用、印刷费、法律和会计费用、背景调查费用、与路演旅行相关的差旅和住宿费用,但不包括配售代理费用,将约为$ [-------],所有这些费用均由我们支付。

 

没有作为完成此次发行的条件的最低收益金额。本次发售的实际所得款项总额(如有)可能与出售本招股章程所提证券的最高金额所得款项总额有很大差异。

 

因为这是一次尽力而为的发行,配售代理没有义务购买任何证券。本次发行将于2025年终止,除非我们决定在该日期之前终止发行(我们可酌情在任何时候这样做)。此次发行将结算交付对付款(“DVP”)/收到对付款(“RVP”)。因此,我们和配售代理没有作出任何安排,将投资者资金置于托管账户或信托账户,因为配售代理将不会收到与出售本协议下提供的证券有关的投资者资金。

 

根据截至2025年的配售代理协议,我们已聘请Maxim Group LLC作为我们的独家配售代理,以征求购买本招股说明书所提供证券的要约。配售代理没有购买或出售任何证券,也没有被要求安排购买和出售任何特定数量或美元金额的证券,除非使用其“合理的最大努力”安排我们出售该证券。因此,我们可能不会卖出所提供的全部证券金额。没有作为完成此次发行的条件的最低收益金额。我们将直接与投资者订立证券购买协议,由投资者选择,他们在本次发行中购买我们的证券。未订立证券购买协议的投资者在本次发行中购买我司证券时应仅依赖本招股说明书。配售代理可就本次发行聘请一名或多名子代理或选定交易商。

 

46

 

 

配售代理费用、佣金及开支

 

在本次发行结束时,我们将向配售代理支付相当于出售发行中的证券所得现金总额的百分之七(7%)的现金费用。根据配售代理协议,无论发行是否完成,我们将同意向配售代理偿还与发行有关的法律费用、成本和开支,(i)在发行完成的情况下最高85,000美元(包括我们向配售代理支付的任何预付款),以及(ii)在发行未完成的情况下最高25,000美元。

 

配售代理协议规定,配售代理的义务受配售代理协议所载条件的约束。

 

我们将在收到投资者用于购买根据本招股说明书发售的证券的资金时向投资者交付所发行的证券。我们预计将于2025年或前后交付根据本招股说明书提供的证券。

 

赔偿

 

我们已同意就某些责任向配售代理作出赔偿,包括《证券法》规定的责任以及因违反配售代理协议中所载的陈述和保证而产生的责任,或对配售代理可能被要求就这些责任支付的款项作出贡献。

 

锁定协议

 

我们,以及我们的每位董事、执行官和截至与本次发行相关的登记声明生效日期的我们的已发行普通股的某些持有人,已同意就他们实益拥有的普通股自本次发行结束之日起90天的“锁定”期。这意味着,在发售结束后的六十(60)天内,这些人不得在未经配售代理事先书面同意的情况下要约、发行、出售、签约出售、设押、授予任何期权以出售或以其他方式处置我们的任何证券,包括在行使配售代理批准的当前尚未行使的期权时发行股票。我们还同意在本次发行结束后的六十(60)天内,在未经配售代理事先书面同意的情况下,对我们的证券的发行、销售、处置和注册(某些例外情况除外)实施类似的限制,但某些惯例例外情况除外。

 

配售代理目前无意豁免或缩短禁售期;但可酌情豁免禁售协议的条款。在决定是否放弃锁定协议的条款时,配售代理可能会根据其对证券市场和与我们一般类似的公司的相对实力的评估,以及我们一般证券的交易模式和需求作出决定。

 

其他补偿

 

在本次发行结束时,或如果我们与配售代理之间的聘书中规定的聘用期在一次发行结束前结束(因故终止除外),则如果在该时间之后的六(6)个月内,我们与接触、介绍或参与本次发行的任何投资者完成任何股权、股权挂钩、可转换或债务或其他筹资活动的融资,或从中获得任何收益,则公司应向配售代理支付本节所述的佣金,在每种情况下,仅涉及从此类投资者收到的此类融资的部分。

 

条例m

 

配售代理可被视为《证券法》第2(a)(11)节所指的承销商,其收取的任何佣金以及在担任委托人期间转售其出售的证券所实现的任何利润可被视为《证券法》规定的承销折扣或佣金。作为承销商,配售代理将被要求遵守《证券法》和《交易法》的要求,包括但不限于《交易法》第10b-5条和第M条。本规章制度可以限制配售代理作为委托人买卖我司证券的时间安排。根据这些规则和规定,配售代理(i)不得从事与我们的证券有关的任何稳定价格活动,以及(ii)不得投标或购买我们的任何证券或试图诱使任何人购买我们的任何证券,除非《交易法》允许,在其完成参与分销之前。

 

47

 

 

某些关系

 

配售代理及其附属公司在日常业务过程中已经并可能在未来不时向我们提供投资银行和财务顾问服务,为此他们可能会收取惯常的费用和佣金。

 

上市

 

我们的普通股目前在纳斯达克资本市场上市,代码为“MYNZ”。我们不打算在任何证券交易所或其他交易市场上市预筹认股权证或认股权证。普通单位和预募单位都不会在本次发行结束后存活,因此它们都将永远不会上市。

 

附属机构

 

配售代理及其各自的关联机构是从事各种活动的全方位服务金融机构,可能包括证券交易、商业和投资银行、财务顾问、投资管理、投资研究、本金投资、对冲、融资和经纪活动。配售代理及其关联公司可能会在未来不时与我们接洽并为我们提供服务或在他们的日常业务过程中为他们收取惯常的费用和开支。在其各项业务活动的日常过程中,配售代理及其各自的关联机构可能会进行或持有广泛的投资,并为自己的账户和客户的账户积极交易债务和股本证券(或相关衍生证券)和金融工具(包括银行贷款),而此类投资和证券活动可能涉及我们的证券和/或工具。配售代理及其各自的关联机构也可就这些证券或工具提出投资建议和/或发表或发表独立的研究观点,并可随时持有或向客户推荐其获得的这些证券和工具的多头和/或空头头寸。

 

电子发行

 

电子格式的招股说明书可在网站上或通过本次发行的配售代理或其关联机构维护的其他在线服务提供。除电子格式的招股章程外,配售代理网站上的信息以及配售代理维护的任何其他网站上包含的任何信息均不属于本招股章程或本招股章程构成其组成部分的登记说明的一部分,未经我们或配售代理以配售代理身份批准和/或背书,投资者不应依赖。

 

就本次发行而言,配售代理或某些证券交易商可能会通过电子邮件等电子方式分发招股说明书。

 

美国境外的销售限制

 

不得在美国以外允许公开发行我们的证券或在需要为此目的采取行动的任何司法管辖区拥有、流通或分发本招股说明书的任何司法管辖区采取任何行动。因此,我们的证券不得直接或间接发售或出售,招股说明书或与我们的证券有关的任何其他发售材料或广告均不得在任何国家或司法管辖区或从任何国家或司法管辖区分发或发布,除非在将导致遵守任何此类国家或司法管辖区的任何适用法律、规则和条例的情况下。本招股章程并不构成出售要约或购买本招股章程所提供的任何证券的要约的邀约,而在该等要约或邀约为非法的任何司法管辖区。

 

48

 

 

加拿大潜在投资者须知

 

加拿大某些省或地区的证券立法可能会在本招股说明书(包括其任何修订)包含虚假陈述的情况下为购买者提供撤销或损害的补救措施,但前提是购买者在购买者所在省或地区的证券立法规定的期限内行使撤销或损害的补救措施。买方应参考买方所在省份或地区的证券立法的任何适用条款,了解这些权利的详情或咨询法律顾问。

 

根据National Instrument 33-105 Underwriting Conflicts(NI 33-105)第3A.3节(或者,对于由非加拿大司法管辖区的政府发行或担保的证券,第3A.4节),承销商无需遵守NI 33-105关于与本次发行有关的承销商利益冲突的披露要求。我们的证券可能仅出售给购买或被视为购买的购买者,作为National Instrument 45-106 Prospectus Exemptions或《证券法》(安大略省)第73.3(1)款所定义的认可投资者的委托人,并且是National Instrument 31-103注册要求、豁免和持续的注册人义务中定义的允许客户。我们的证券的任何转售必须根据适用的证券法的招股说明书要求的豁免或在不受其约束的交易中进行。

 

英国潜在投资者须知

 

就已实施招股说明书指令的每个欧洲经济区成员国(每个“相关成员国”)而言,不得在该相关成员国向公众发出属于本招股说明书所设想的发售标的的任何证券的要约,但可根据招股说明书指令的以下豁免随时向该相关成员国的公众发出任何此类证券的要约,前提是这些要约已在该相关成员国实施:

 

  (a) 向获授权或受监管在金融市场经营的法律实体,或如未获授权或受监管,其公司目的仅为投资证券;

 

  (b) 向拥有两个或两个以上(1)在上一个财政年度平均至少有250名雇员;(2)总资产负债表超过43,000,000欧元和(3)年度净营业额超过50,000,000欧元的任何法人实体,如其上一个年度或合并账目所示;

 

  (c) 由承销商向少于100名的自然人或法人(招股说明书指令定义的合格投资者除外);或者

 

  (d) 在属于《招股说明书指令》第3(2)条的任何其他情况下,但这些证券的此类要约不得导致发行人或承销商根据《招股说明书指令》第3条发布招股说明书的要求。

 

就本条而言,就任何相关成员国的任何证券而言,“向公众发出的要约”一词是指以任何形式和任何方式就要约条款和拟发售的任何此类证券提供充分信息的通信,以使投资者能够决定购买任何此类证券,因为在该成员国实施招股说明书指令的任何措施可能会改变相同的情况,而“招股说明书指令”的表述是指指令2003/71/EC,包括每个相关成员国的任何相关实施措施。

 

该代表已表示、保证并同意:

 

(a) 它只传达或促使传达,并且只会传达或促使传达它在FSMA第21(1)条不适用于发行人的情况下收到的与发行或出售任何证券有关的任何参与投资活动的邀请或诱导(在《2000年金融服务和市场法》(FSMA)第21条的含义内);和

 

  (b) 它已遵守并将遵守FSMA关于其就英国境内、来自或以其他方式涉及英国的证券所做的任何事情的所有适用条款。

 

49

 

 

新加坡潜在投资者须知

 

本招股章程未在新加坡金融管理局登记为招股章程。因此,本招股章程及与我们的证券的要约或出售、或认购或购买邀请有关的任何其他文件或资料,不得传阅或分发,也不得向新加坡境内的任何人(除(i)根据SFA第274条向机构投资者(定义见《2001年证券和期货法》(“SFA”)第4A条)以外的任何直接或间接要约或出售我们的证券,或使其成为认购或购买邀请的对象,(ii)依据SFA第275(1)条向有关人士(定义见SFA第275(2)条),或依据SFA第275(1A)条(如适用)及新加坡《2018年证券及期货(投资者类别)规例》第3条,并根据SFA第275条所指明的条件,或(iii)以其他方式依据并根据SFA任何其他适用条文的条件,向任何人士作出。

 

凡有关人士根据SFA第275条认购或购买所发售的证券,即:

 

  (a) 一家公司(其并非认可投资者(定义见SFA第4A条)),其唯一业务是持有投资,其全部股本由一个或多个个人拥有,每个人都是认可投资者;或者
     
  (b) 信托(如受托人并非认可投资者),其唯一目的是持有投资,而信托的每名受益人是作为认可投资者的个人,该公司的证券或以证券为基础的衍生工具合约(每个术语在SFA第2(1)节中定义)或受益人在该信托中的权利和权益(无论如何描述)不得在该公司或该信托根据SFA第275条提出的要约获得所提供的证券后六个月内转让,但以下情况除外:

 

  (1) 向机构投资者或相关人士,或向因SFA第275(1A)条或第276(4)(i)(b)条所指的要约而产生的任何人;

 

  (2) 没有或将不会给予转让对价的;

 

  (3) 依法实施转移的;

 

  (4) 如证监会第276(7)条所指明;或

 

  (5) 新加坡《2018年证券及期货(投资要约)(证券及以证券为基础的衍生工具合约)规例》第37A条规定。

 

就SFA第309B条及《2018年证券及期货(资本市场产品)规例》(“2018年CMP规例”)而言,除非在要约所提供的证券前另有规定,否则公司已确定,并在此通知所有相关人士(定义见SFA第309A(1)条)(如适用),所提供的证券为“规定的资本市场产品”(定义见《2018年CMP规例》)及不包括投资产品(定义见MAS通知SFA 04-N12:关于销售投资产品的通知和MAS通知FAA-N16:关于投资产品建议的通知)。

 

中华人民共和国潜在投资者须知

 

本招募说明书不得在中国境内流通或分发,且我们的证券不得发售或出售,也不会向任何人直接或间接向任何中国居民重新发售或转售,除非根据中国适用的法律、规则和条例。仅就本段而言,中国不包括台湾和香港、澳门特别行政区。

 

50

 

 

香港准投资者须知

 

在不构成《公司条例》(第(1)章所指的向公众作出要约的情况下,我们的证券不得藉除(i)项以外的任何文件在香港发售或出售。32,香港法例),(ii)《证券及期货条例》(第571,香港法例)及根据其订立的任何规则,或(iii)在不会导致该文件成为《公司条例》(第32、香港法例)及任何有关我们证券的广告、邀请或文件,不得为发行目的而发出或由任何人管有(在每宗个案中,不论是在香港或其他地方),而该等广告、邀请或文件所针对的,或其内容很可能由人查阅或阅读,香港的公众人士(除非根据香港法律准许这样做),但有关我们的证券的证券,而该等证券是或拟只处置予香港以外的人士或只处置予《证券及期货条例》(第571,香港法例)及据此订立的任何规则。

 

以色列潜在投资者须知

 

本文件不构成《以色列证券法》、《5728-1968》或《证券法》规定的招股说明书,也未向以色列证券管理局备案或批准。在以色列国,本文件仅分发给且仅针对且所提供证券的任何要约仅针对以色列证券法第一个增编或增编中所列的投资者,主要包括对信托基金、公积金、保险公司、银行、投资组合经理、投资顾问、特拉维夫证券交易所成员、承销商、风险投资基金、股权超过5000万新谢克尔的实体和“合格个人”的共同投资,增编(可能会不时修订)中定义的每一个,统称为合格投资者(在每种情况下为其自己的账户购买,或在增编允许的情况下,为其作为增编所列投资者的客户的账户购买)。合格投资者将被要求提交属于增编范围的书面确认,知悉相同含义并同意。

 

台湾地区准投资者须知

 

我们的证券没有也不会根据相关证券法律法规在台湾金融监督委员会注册,并且不得通过公开发行或以任何将构成台湾证券交易法所指的要约或以其他方式需要在台湾金融监督委员会注册或批准的方式在台湾发售或出售。

 

致开曼群岛潜在投资者的通知

 

不得直接或间接向开曼群岛公众发出认购我国证券的邀请。本招股章程不构成在开曼群岛公开发售我们的证券,无论是以出售或认购的方式。我们的证券没有被提供或出售,也不会在开曼群岛直接或间接提供或出售。

 

51

 

 

欧洲经济区潜在投资者须知

 

就欧洲经济区的每个成员国(每个“成员国”)而言,在公布与我们的证券有关的招股说明书之前,我们的证券均未根据或将根据该成员国向公众的发售进行发售,该招股说明书已获该成员国的主管当局批准,或酌情在另一成员国批准并通知该成员国的主管当局,所有这些均根据招股说明书条例,但根据《招股章程条例》的以下豁免,我们的证券要约可随时在该成员国向公众作出:

 

  向《招股章程规例》所界定的合格投资者的任何法律实体;

 

  向少于150名自然人或法人(《招股章程条例》定义的合格投资者除外),但须事先征得承销商对任何此类要约的同意;或

 

  属于《招股章程规例》第1(4)条规定的任何其他情况。

 

前提是,我们的证券的此类要约不得要求我们或我们的任何代表根据《招股章程条例》第3条发布招股章程或根据《招股章程条例》第23条补充招股章程,并且每个最初获得我们的任何证券或向其提出任何要约的人将被视为已代表、承认并同意并与每个代表和我们一起认为其是《招股章程条例》中定义的“合格投资者”。

 

如我们的任何证券是按照《招股章程规例》第5条所使用的术语向金融中介机构发售,则每个该等金融中介机构将被视为已代表、承认并同意其在要约中获得的我们的证券并非以非全权委托的方式获得,也不是为了向其要约或转售而获得的,身处可能导致我们的任何证券向公众发出要约的情况的人,但其在成员国向如此定义的合格投资者发出要约或转售除外,或在每项此类提议的要约或转售已获得代表事先同意的情况下。

 

就本条文而言,就我们在任何成员国的任何证券而言,“向公众发出的要约”一语是指以任何形式和任何方式就要约条款和我们将发售的任何证券提供充分信息的通信,以使投资者能够决定购买或认购我们的任何证券,而“招股章程条例”一语是指条例(EU)2017/1129(经修订)。

 

印花税

 

如果您购买本招股说明书所提供的证券,您可能需要根据购买国的法律和惯例缴纳印花税和其他费用,此外还需支付本招股说明书封面所列的公开发行价格。

 

52

 

 

与本次发行相关的费用

 

下文列出的是我们预计与此次发行相关的总费用的分项,不包括配售折扣和佣金、配售代理的非问责费用和配售代理费用。除SEC注册费和FINRA申请费上市费外,所有金额均为估算值。

 

证券交易委员会注册费   $ [----]  
FINRA   $ [----]  
法律费用和开支   $ 200,000  
会计费用及开支   $ 15,000  
印刷和雕刻费用   $ 1,500  
杂项费用   $ [----]  
费用总额   $    

 

法律事项

 

Ortoli Rosenstadt LLP就美国证券法事项担任我公司的法律顾问。Ortoli Rosenstadt LLP目前的地址是501 Madison Avenue,14楼层,纽约,NY 10022。CMS Derks Star Busmann N.V.就荷兰证券法事项担任我们公司的法律顾问。CMS Derks Star Busmann N.V.目前的地址是Atrium,Parnassusweg 737,1077 DG Amsterdam,Netherlands。

 

Pryor Cashman LLP,New York,NY,担任配售代理的法律顾问。

 

专家

 

Mainz Biomed,N.V.分别于2024年12月31日及2023年12月31日止年度的财务报表以提述方式并入本招股章程及注册声明,乃依赖独立注册会计师事务所Reliant CPA PC根据该事务所作为会计和审计专家的授权所提供的报告而列入。Reliant CPA PC has offices at 895 Dove Street,Suite 300,# 300180,Newport Beach,加利福尼亚州 92660。他们的电话号码是(949)558-7781。

 

专家和律师的兴趣

 

没有任何被指名的专家或法律顾问是在或有条件的基础上受聘的,没有拥有对该人具有重要意义的我们公司的一定数量的普通股,或者在我们公司拥有重大、直接或间接的经济利益或取决于发行成功的经济利益。

 

委员会关于赔偿的立场的披露
证券法案负债

 

就根据上述规定可能允许董事、高级职员或控制注册人的人对《证券法》引起的责任进行赔偿而言,注册人已被告知,证券交易委员会认为,这种赔偿违反了《证券法》中所述的公共政策,因此不可执行。

 

53

 

 

民事责任的可执行性

 

我们是一家根据荷兰法律组建的公司,我们的大多数董事和高级管理人员居住在美国境外。向这些人送达诉讼程序可能难以或不可能在美国境内实施。此外,由于我们的资产的很大一部分,以及我们的董事和高级管理人员以及此处指定的专家的几乎所有资产都位于美国境外,因此在美国获得的针对我们或任何此类人员的任何判决,包括基于美国联邦证券法民事责任条款的判决,可能无法在美国境内收集。

 

由于美国和荷兰之间没有关于民事和商事仲裁裁决以外的判决相互承认和执行的条约,荷兰的法院不会自动承认和执行美国法院作出的最终判决。为了获得在荷兰可强制执行的判决,索赔人必须在有管辖权的荷兰法院再次就相关索赔提起诉讼。然而,在目前的实践中,荷兰法院一般会承认并将美国法院对支付款项作出的最终和结论性判决视为确凿证据,但前提是荷兰法院认定:

 

  美国法院的管辖权一直基于国际上可以接受的理由;

 

  最终判决产生于符合荷兰适当司法理念的诉讼程序,包括充分的保障措施(behoorlijke rechtspleging);

 

  终审判决不违反公共政策(openbare订单)的荷兰;

 

  美国法院的判决与荷兰法院在同一当事人之间作出的裁决,或与外国法院在涉及同一主题且基于同一原因的争端中在同一当事人之间作出的先前裁决并不矛盾,前提是先前的裁决有资格在荷兰获得承认;和

 

未在刑事、税收或其他公法性质的诉讼程序中作出最终判决。如果荷兰法院维持终审判决并将其视为确凿证据,该法院一般会在不就案情再次提起诉讼的情况下作出相同的判决。

 

股东可以根据适用的荷兰法律在荷兰发起诉讼。

 

根据荷兰法律,在第三方对我们承担责任的情况下,只有我们自己可以对该方提起民事诉讼。个人股东无权代表我们提起诉讼。只有当第三方对我们的赔偿责任的诉因也构成直接针对某一股东的侵权行为时,该股东才具有以自己名义对该第三人提起诉讼的个人权利。荷兰民法典确实规定了集体发起此类行动的可能性。以保护利益相近的群体权利为目标的基金会、协会,可以提起集体诉讼。集体诉讼本身不能导致支付金钱损害赔偿的命令,而只能导致宣告性判决(verklaring voor recht)。为了获得损害赔偿,基金会或协会与被告可能会达成——通常基于这种宣告性判决——和解。荷兰法院可以宣布和解协议对所有受害方具有约束力,并为个别受害方提供选择退出的选择。个别受害方也可以自行提起损害赔偿民事索赔。

 

我们在美国的process服务代理的名称和地址是Vcorp Services,LLC,25 Robert Pitt Drive,Suite 204,Monsey,NY 10952。

 

54

 

 

在哪里可以找到更多信息

 

我们已根据《证券法》就所提供的证券向SEC提交了F-1表格的登记声明。本招股章程及以引用方式并入本文的文件并不包含注册声明及其附件中列出的所有信息,特此提及。关于作为证物提交给登记声明的每一份合同、协议或其他文件,请参考此类证物,以便更完整地描述所涉事项。我们向SEC提交的注册声明及其证物可能会在下面列出的SEC公共参考设施进行检查。

 

我们向SEC提交或将提交的注册声明、报告和其他信息可在SEC维护的公共参考设施进行检查和复制,地址为100 F. Street NW,Washington,D.C. 20549。SEC维护一个网站www.sec.gov,其中包含报告、代理和信息声明,以及有关使用其EDGAR系统向SEC提交电子文件的注册人的其他信息。

 

我们受《交易法》适用于外国私人发行人的信息报告要求的约束,并根据这些要求向SEC提交报告。这些其他报告或其他信息可能会在上述地点免费检查。作为一家外国私人发行人,我们不受《交易法》中有关提供代理声明和内容的规则的约束,我们的高级职员、董事和主要股东不受《交易法》第16条中包含的报告和短期利润回收条款的约束。此外,根据《交易法》,我们不需要像根据《交易法》注册证券的美国公司那样频繁或迅速地向SEC提交年度、季度和当前报告和财务报表。然而,我们将在每个财政年度结束后的120天内,或SEC要求的适用时间内,向SEC提交一份包含由独立注册公共会计师事务所审计的财务报表的20-F表格年度报告,并将以6-K表格向SEC提交未经审计的季度财务信息。

 

55

 

 

以参考方式纳入文件

 

SEC允许我们通过引用纳入我们向他们提交的信息。这意味着,我们可以通过向您推荐那些文件向您披露重要信息。以引用方式并入的每一份文件仅在该文件日期为当前文件,以引用方式并入该等文件不应造成自该日期以来我们的事务没有任何变化的任何暗示。以引用方式并入的信息被视为本招股说明书的一部分,应同样谨慎阅读。当我们通过未来向SEC提交的文件更新以引用方式并入的文件中包含的信息时,本招股说明书中以引用方式并入的信息被视为自动更新并被取代。换言之,在本招股章程所载信息与以引用方式并入本招股章程的信息发生冲突或不一致的情况下,你方应依赖其后提交的文件所载信息。

 

我们通过引用纳入了下列文件:

 

  表格6-K于2025年4月1日向SEC提交;以及

 

  我们的年度报告表格20-F于2025年3月31日向SEC提交的截至2024年12月31日的年度报告。

 

此处或文件中包含的任何声明,其全部或部分已通过引用并入或被视为通过引用并入此处,应被视为已为本招股说明书的目的而修改或取代,只要此处或任何其他随后提交的文件中包含的声明也被或被视为通过引用并入此处修改或取代该声明。经如此修改或取代的任何该等声明,除经如此修改或修正外,不应被视为构成本招募说明书的一部分。

 

我们向SEC提交的文件,以及纳入这些报告的展品和对这些报告的修订,在向SEC提交或提供给SEC后,可在合理可行的范围内尽快在我们的网站(http://www.mainzbiomed.com)上免费获取。我们的网站和该网站上包含的信息,或与该网站相关的信息,均未纳入本招股说明书,也不是其一部分。

 

根据书面或口头要求,我们将免费向每一位收到本招股说明书的人提供一份已通过引用并入本招股说明书的任何或所有报告或文件的副本。如果您想要任何这些文件的副本,免费,请写信或致电我们:

 

Mainz Biomed N.V。
Robert Koch大街50号
55 129美因茨
德国
电话:004961315542860

 

56

 

 

最多[-----------]个单位

每个单元由

一股普通股和

一份认股权证购买一股普通股

 

最多[---------]预筹资金单位

每个单元由

一份预筹认股权证购买一股普通股及

一份认股权证购买一股普通股

 

至多[----------]认股权证相关的普通股及

预先注资的认股权证

 

 

MAINZ BIOMED,N.V。

前景

美信集团有限责任公司

 

, 2024

 

通过并包括(25日)后,所有进行这些证券交易的交易商,无论是否参与本次发行,均可能被要求递交招股说明书。这是交易商在担任承销商时以及就未售出的配售或认购而言交付招股说明书的义务的补充。

 

 

 

 

第二部分

 

Prospectus中不需要的信息

 

项目6:董事和高级管理人员的薪酬

 

根据荷兰法律,董事会成员在不正当或疏忽履行职责的情况下可能会向注册人承担损害赔偿责任。他们可能会因违反我们的《公司章程》或荷兰民法典的某些规定而对注册人和第三方的损害承担连带责任。在某些情况下,他们还可能招致额外的特定民事和刑事责任。

 

根据登记人的组织章程,在荷兰法律允许的最大范围内,应向受赔偿官员偿还以下款项:

 

  (a) 对索赔进行抗辩的费用,也包括公司及其集团公司因履行职责过程中的任何作为或不作为或其目前或以前应公司要求履行的任何其他职责而提出的索赔;

 

  (b) 他们因任何此类作为或不作为而应支付的任何损害赔偿或经济处罚;

 

  (c) 他们根据就任何该等作为或不作为订立的和解协议应付的任何款项;

 

  (d) 在他们作为董事或前任董事参与的其他法律程序中出庭的费用,但主要旨在为他们自己提出索赔的程序除外;

 

  (e) 他们因根据公司章程作出的任何补偿而须缴付的任何税款。

 

在下列情况下并在以下范围内,受偿人无权获得补偿:

 

  (a) 已由荷兰法院裁定,或在仲裁情况下,由仲裁员在最终结论性裁决中裁定,受偿人的作为或不作为可被定性为故意、故意鲁莽或严重疏忽行为,除非荷兰法律另有规定,或鉴于案件的情况,根据合理性和公正性标准,这将是不可接受的;或

 

  (b) 受保人的费用或财务损失由保险承保,保险人已支付费用或财务损失。

 

本文对赔偿的描述仅是对上述注册人公司章程中条款的概述,此类描述不得限制或更改公司章程或其他赔偿协议中的上述条款。

 

在公开发行被本登记声明登记的证券之前,我们打算订立董事和高级职员责任保险单,以涵盖董事会成员和成员的责任。

 

注册人将就正在注册的发售订立的配售代理协议特此规定,配售代理将在某些条件下就与本次发售有关的某些责任向注册人的董事会及其高级职员作出赔偿。

 

二-1

 

 

项目7。最近出售未登记证券

 

在过去三年中,我们在未根据《证券法》登记证券的情况下发行和出售了下述证券。这些交易均不涉及配售代理费用或任何公开发行。我们认为,根据《证券法》颁布的关于发行人在离岸交易中的销售的S条例、《证券法》的D条例、《证券法》的第701条或《证券法》关于不涉及公开发行的交易的第4(a)(2)节,以下每一项发行均可根据《证券法》豁免登记。

 

在2022年日历期间,在行使2021年发行的认股权证时发行了20,537股普通股,行使价为每股120美元。

 

在2022年日历期间,向顾问公司发行了1825股普通股,用于提供服务,平均价值为每股496.80美元。

 

在2023日历期间,在行使2021年发行的认股权证时发行了7,645股普通股,行使价为每股120美元。

 

2023年6月28日,发行了1,361股普通股,作为与截至同日签订的预付预付款协议相关的承诺费,每股价值183.60美元。

 

2023年2月15日,根据知识产权资产购买协议发行了7500股普通股,每股价值274美元。

 

在2023日历期间,为提供的服务向顾问发行了3570股普通股,平均价值为每股153.60美元。

 

2023年9月3日,向一名顾问发行3万股普通股,用于提供服务,平均每股价值14美元

 

2024年10月,发行了191,013股普通股,用于转换价值1,734,345美元的债务,平均价格为每股9.08美元。

 

从2024年11月1日至今天,发行了46,149股普通股,用于转换价值373,622美元的债务,平均价格为每股8.10美元。

 

二-2

 

 

项目8。展览及财务报表附表

 

以下证物随本登记声明一起归档:

 

1.1 公司与Maxim Group LLC的配售代理协议表格**
2.1 根据《交易法》第12条注册的证券说明**
3.1 转换契据的非官方英文翻译**
3.2 2024年7月19日修订契据的非官方英文译本**
3.3 2024年12月3日《公司章程》非官方英文译本**
4.1 股票凭证—普通股**
4.2 预先出资认股权证的形式**
4.3 2024年12月发行的A类普通股认股权证表格**
4.4 2024年12月发行的B类普通股认购权证表格**
4.5 认股权证的形式*
5.1 CMS Derks Star Busmann N.V.的意见*
5.2 Ortoli Rosenstadt LLP的意见*
10.1 公司与Guido Baechler于2020年7月1日订立的管理服务协议**
10.2 Guido Baechler与公司于2021年10月修订管理服务协议**
10.3 Guido Baechler与公司于2024年10月修订管理服务协议**
10.4 公司与William Caragol订立的谘询协议,日期为二零二一年七月十六日**
10.5 William Caragol与公司于2021年10月修订顾问协议**
10.6 William Caragol与公司于2024年10月修订顾问协议**
10.7 无声伙伴关系协议的形式**
10.8 Mainz Biomed N.V. 2021年综合激励计划**
10.9 Mainz Biomed N.V.修订和重述2022年综合激励计划**
10.10 技术权利协议,日期为2022年1月4日,公司与Socpra Sciences Sant é et Humaines S.E.C。**
10.11 与William Caragol的雇佣合同,日期为2022年4月29日**
10.12 知识产权资产购买协议,日期为2023年2月15日,与Uni Targeting Research AS**
10.13 与SOCPRA Sciences Sant é et Humaines S.E.C.签订的转让协议,日期为2023年2月15日。**
10.14 Mainz Biomed美国公司分拆计划**
10.15 本公司与YA II PN,Ltd.于2023年6月28日订立的预付预付款协议(“PPA”)。**
10.16 根据购电协议将予发行的本票表格**
10.17 PPA补充协议,日期为2024年4月18日**
10.18 PPA的第二份补充协议,日期为2024年10月8日**
10.19 修订协议,日期为2024年12月6日,公司与YA II PN,Ltd。**
10.20 证券购买协议的形式**
10.21 锁定协议的形式**
10.22 权证代理协议的形式**
10.23 Mainz Biomed N.V.与Liquid Biosciences +于2025年3月10日签署的许可和选择权协议**
11.1 内幕交易政策**
11.2 Code of Ethics和商业行为**
23.1 Reliant CPA PC的同意*
23.2 CMS Derks Star Busmann N.V.的同意(载于附件 5.1中)*
23.3 Ortoli Rosenstadt LLP的同意(载于附件 5.2)*
24.1 授权书(附于本登记声明签字页)
97.1 高管薪酬追回政策**
107 备案费率表*

 

* 拟以修订方式提交
   
** 参照此前向美国证券交易委员会提交的文件纳入
   
+ 已要求对这件展品的部分进行保密处理。随函提交的副本省略了受保密要求约束的信息。

 

二-3

 

 

项目9。承诺

 

以下签署的注册人在此承诺:

 

  (1) 在提出要约或出售证券的任何期间内,提交本登记声明的生效后修订,以:

 

  (一) 包括1933年《证券法》第10(a)(3)节要求的任何招股说明书;

 

  (二) 在招股章程中反映在注册声明生效日期(或其最近的生效后修订)之后出现的任何事实或事件,而这些事实或事件单独或总体上代表注册声明所载信息的根本变化。尽管有上述规定,任何发售证券数量的增加或减少(如果所发售证券的总美元价值不会超过已登记的金额)以及任何偏离估计最高发售范围的低端或高端的情况,可通过根据规则424(b)向委员会提交的招股说明书的形式反映出来,如果总量和价格的变化合计代表有效注册声明中“注册费计算”表中规定的最高总发售价格的变化不超过20%;和

 

  (三) 包括以前未在登记说明中披露的与分配计划有关的任何重要信息或登记说明中对此类信息的任何重大更改。

 

  (2) 为确定1933年《证券法》规定的任何责任,每项此类生效后修订均应被视为与其中所提供的证券有关的新登记声明,届时发行此类证券应被视为其首次善意发行。

 

  (3) 以生效后修订的方式将任何正在登记且在发售终止时仍未售出的证券从登记中移除。

 

  (4) 在任何延迟发售开始时或在整个持续发售期间提交注册报表的生效后修订,以包括表格20-F第8.A项要求的任何财务报表。无需提供该法案第10(a)(3)节另有规定的财务报表和信息,条件是注册人通过生效后修订的方式在招股说明书中包括根据本第(4)款要求的财务报表和其他必要信息,以确保招股说明书中的所有其他信息至少与这些财务报表的日期一样最新。尽管有上述规定,关于F-3表格上的登记报表,如果此类财务报表和信息包含在注册人根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条向委员会提交或提交的定期报告中,并以引用方式并入F-3表格,则无需提交生效后的修订以包括该法案第10(a)(3)条或第S-X条例第3-19条要求的财务报表和信息。

 

  (5) 就根据1933年《证券法》产生的责任的赔偿而言,根据本文所述条款或其他规定,注册人的董事、高级管理人员和控制人可能被允许,注册人已被告知,在证券交易委员会看来,这种赔偿违反了该法案中所表达的公共政策,因此不可执行。如针对该等法律责任提出的赔偿要求(注册人支付注册人的董事、高级人员或控制人在成功抗辩任何诉讼、诉讼或程序中招致或支付的费用除外)由该董事、高级人员或控制人就正在登记的证券提出,除非其大律师认为该事项已通过控制先例解决,向具有适当管辖权的法院提出这样的问题,即它的这种赔偿是否违反了该法案中所表达的公共政策,并将受该问题的最终裁决管辖。

 

  (6) 根据第424(b)条作为与发售有关的注册声明的一部分而提交的每份招股说明书,除了依赖于第430B条规则的注册声明或依赖于第430A条规则提交的招股说明书以外,应被视为自生效后首次使用之日起注册声明的一部分并包括在其中。然而,条件是,在作为注册声明一部分的注册声明或招股章程中作出的任何声明,或在作为注册声明一部分的注册声明或招股章程中通过引用并入或被视为通过引用并入的文件中作出的任何声明,对于在此类首次使用之前具有销售合同时间的购买者而言,将取代或修改在作为注册声明一部分的注册声明或招股章程中作出的任何声明,或在紧接此类首次使用日期之前在任何此类文件中作出的任何声明。

 

二-4

 

 

签名

 

根据1933年《证券法》的要求,注册人证明其有合理理由相信其符合以F-1表格提交的所有要求,并已正式安排由以下签署人代表其签署本注册声明,因此于2025年[ 4月__ ]获得正式授权。

 

  MAINZ BIOMED N.V。
  (注册人)
   
  签名: /s/Guido Baechler
    Guido Baechler,
首席执行官
(首席执行官)

 

根据1933年《证券法》的要求,本登记声明已由以下人员在所示日期以身份签署。

 

签名   标题   日期
         
    首席执行官(首席执行官),   2025年[ 4月__ ]日
Guido Baechler   执行董事    
         
    首席财务官(首席财务官兼首席会计官)   2025年[ 4月__ ]日
威廉·卡拉戈        
         
    董事   2025年[ 4月__ ]日
Heiner Dreismann博士        
         
    董事   2025年[ 4月__ ]日
Gregory Tibbits        
         
    董事   2025年[ 4月__ ]日
Hans Hekland        

 

二-5

 

 

驻美国授权代表签字

 

根据1933年《证券法》,以下签署人即Mainz Biomed N.V.在美国的正式授权代表已于2025年[ April __ ]在纽约州纽约市签署本登记声明或其修正案。

 

  Ortoli Rosenstadt LLP
   
  签名:  
  姓名: 威廉·S·罗森施塔特
  职位: 管理合伙人

 

 

二-6