图表99.1
Heron Therapeutics公布截至2023年3月31日止三个月的财务业绩，并重点介绍公司最新情况
圣迭戈，2023年5月11日/美通社/--Heron Therapeutics, Inc.（纳斯达克：HRTX）（以下简称“公司”）是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于通过开发和商业化改善医疗保健的治疗创新来改善患者的生活。该公司今天公布了截至2023年3月31日止三个月的财务业绩，并重点介绍了最近的公司更新。
与2022年第一季度相比，2023年第一季度产品净销售额增长26%，达到2960万美元。销售额增长主要是由我们的肿瘤护理特许经营权推动的，与2022年同期相比增长了15%。第一季度还反映了我们急症护理专营权的持续进步，ZYNRELEF ®的产品净销售额为350万美元，3月份APONVIE ®的推出带来了初步订单。
今年4月，克雷格•科拉德被任命为首席执行官，而最近贾森•格里洛特被任命为急症护理专营权的销售和营销副总裁，该团队正在对公司的业务实践和战略进行彻底的审查，以制定一项长期计划，最大限度地发挥公司的潜力。我们为我们的商业团队确定了两个当务之急：第一，通过更广泛和更深入的账户渗透来提高ZYNRELEF的价值；第二，通过培训和扩大适应症来解决应用问题。此外，我们正在研究通过提高运营效率来减少现金消耗的方法。我们期待在未来几个月向投资者介绍这些方面的最新情况。
急性护理专营权
1
肿瘤护理专营权
“2023年第一季度，我们在Heron继续取得稳步进展，我们的第四个商业产品APONVIE的批准和发布突显了这一点。我们对肿瘤护理业务的稳步增长感到高兴，并对ZYNRELEF和APONVIE的市场潜力感到鼓舞，”Heron新任首席执行官克雷格•科拉德表示。“展望未来，我们将专注于减少我们的现金消耗，推进一个精简的组织，我们相信这个组织将开始显示出显著的增长，同时继续改善患者的生活。”
财务结果
截至2023年3月31日止三个月的产品净销售额为2960万美元，而2022年同期为2350万美元。
截至2023年3月31日的三个月，业务费用总额为6270万美元，而2022年同期为8640万美元，减少2370万美元，同比减少27%。减少的原因是成本管理努力和发展项目的减少，但由于货物销售成本增加和诉讼费用增加而被抵消。2023年第一季度产品销售成本为1690万美元，上年同期为1140万美元。产品毛利率同比下降，主要是由于短期产品导致一次性存货核销。销售和营销费用减少了230万美元，主要原因是人员费用和外部费用减少，以支持ZYNRELEF的持续商业化。研究和开发费用减少2830万美元，主要是由于人事和项目相关费用减少，包括为提高业务效率而进行的制造项目。一般和行政费用增加了130万美元，主要是由于诉讼和维权股东问题的增加。
在截至2023年3月31日的三个月里，Heron的净亏损为3280万美元，合每股0.27美元，而2022年同期的净亏损为6390万美元，合每股0.63美元。截至2023年3月31日止三个月的净亏损包括790万美元的非现金股票补偿费用，而2022年同期为1090万美元。
截至2023年3月31日，Heron的现金、现金等价物和短期投资为6000万美元，而截至2022年12月31日为8490万美元。截至2023年3月31日止三个月，用于经营活动的现金净额为2490万美元，而2022年同期为4390万美元。我们用于经营活动的现金净额减少的主要原因是净亏损减少、2022年6月实施的裁员以及营运资本的变化。
2
电话会议和网播
Heron将于美国东部时间2023年5月11日下午4：30举行电话会议和网络直播。电话会议可拨打国内电话（646）307-1963，国际电话（800）715-9871。请提供接线员密码1933547加入电话会议。电话会议还将在Heron网站www.herontx.com的投资者关系部分通过网络直播进行。电话会议和网络直播的档案也将在电话会议结束后的60天内在Heron的网站上公布。
关于ZYNRELEF治疗术后疼痛
ZYNRELEF是第一个也是唯一一个双作用局部麻醉剂，提供固定剂量的局部麻醉剂布比卡因和低剂量的非甾体抗炎药美洛昔康的组合。与布比卡因溶液相比，ZYNRELEF是第一个也是唯一一个在3期研究中证明在术后前72小时内不需要阿片类药物的患者显著减轻疼痛和显著增加比例的缓释局麻药，布比卡因溶液是目前用于术后疼痛控制的标准护理局麻药。ZYNRELEF最初于2021年5月获得FDA批准，用于成人软组织或关节周围灌注，用于在拇囊炎切除术、开放性腹股沟疝和全膝关节置换术后长达72小时的术后镇痛。2021年12月，FDA批准扩大ZYNRELEF的适应症。2022年12月，我们提交了一份sNDA，以支持ZYNRELEF在软组织和骨科手术中大幅扩大应用的拟议适应症，FDA将PDUFA的目标日期定为2023年10月23日。在美国，ZYNRELEF目前适用于成人软组织或关节周围灌注，用于足踝、中小开腹和下肢全关节置换术后长达72小时的术后镇痛。在高血管性手术中，如胸腔内手术、大型多水平脊柱手术和头颈部手术，安全性和有效性尚未确定。
请在www.ZYNRELEF.com上查看完整的处方信息，包括黑框警告。
关于PONV的APONVIE
APONVIE是一种NK1 RA物质，用于预防成人PONV。通过30秒的静脉推注，APONVIE 32毫克被证明与口服阿瑞匹坦40毫克具有生物等效性，并迅速达到治疗药物水平。APONVIE与Heron获批的药品CINVANTI的配方相同。APONVIE是以单剂量小瓶提供的，可提供PONV的全部32毫克剂量。APONVIE于2022年9月获得FDA批准。
请在www.APONVIE.com上查阅完整的处方信息。
3
关于CINVANTI for Chemotherapy Induced Ausea and Vomiting（CINV）Prevention
CINVANTI与其他止吐药物联合应用于成人，用于预防与高致吐癌症化疗（HEC）初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐，包括作为单剂量方案的大剂量顺铂，作为单剂量方案的与中度致吐癌症化疗（MEC）初始和重复疗程相关的迟发性恶心和呕吐，以及作为3天方案的与MEC初始和重复疗程相关的恶心和呕吐。CINVANTI是阿瑞匹坦的静脉制剂，一种NK1 RA。CINVANTI是第一个直接递送阿瑞匹坦的静脉注射制剂，阿瑞匹坦是EMEND ®胶囊中的活性成分。阿瑞匹坦（包括其前体药物fosaprepitant）是唯一在急性期（化疗后0– 24小时）和延迟期（化疗后24– 120小时）显著减少恶心和呕吐的单药NK1 RA。美国CINVANTI处方信息中包含的FDA批准的剂量管理包括100毫克或130毫克，作为30分钟的静脉输液或2分钟的静脉注射。
请在www.CINVANTI.com上查看完整的处方信息。
关于SUSTOL预防CINV
SUSTOL与其他成人止吐药联合应用，用于预防与中度致吐化疗（MEC）或蒽环类和环磷酰胺（AC）联合化疗方案的初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐。SUSTOL是一种缓释、可注射的5-羟色胺3型RA，利用Heron的Biochronomer ®给药技术将格拉司琼的治疗水平维持在≥ 5天。SUSTOL全球3期开发项目由两项基于指南的大型临床研究组成，这些研究评估了SUSTOL在2000多名癌症患者中的疗效和安全性。在急性期（化疗后0 – 24小时）和延迟期（化疗后24 – 120小时）评估了SUSTOL预防恶心和呕吐的效果。
请在www.SUSTOL.com上查看完整的处方信息。
关于Heron Therapeutics, Inc.
Heron Therapeutics公司是一家商业阶段的生物技术公司，致力于通过开发和商业化改善医疗保健的治疗创新来改善患者的生活。我们先进的科学、专利技术以及药物发现和开发的创新方法，使我们能够创造和商业化一系列产品，旨在提高急症护理和肿瘤患者的护理标准。欲了解更多信息，请访问www.herontx.com。
前瞻性陈述
这份新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》定义的“前瞻性陈述”。Heron提醒读者，前瞻性陈述基于管理层截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并受到某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果出现重大差异，包括但不限于与市场状况相关的不确定性；ZYNRELEF、APONVIE的潜在市场机会，CINVANTI和SUSTOL；肿瘤护理专营权和急症护理专营权的净产品销售指导；APONVIE的商业启动结果；FDA审查程序的时间安排，以及FDA是否批准ZYNRELEF的sNDA以进一步扩大美国标签；如果批准，扩大后的美国标签的潜在额外市场机会；Heron的现金、现金等价物和短期投资的预期未来余额；Heron的现金预期持续时间，现金等价物和短期投资余额将为公司的运营提供资金；公司实现盈利的能力；以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中确定的其他风险和不确定性。前瞻性声明仅反映了我们在声明日期的分析，Heron不承担更新或修改这些声明的义务，除非法律要求。
4
Heron Therapeutics, Inc.
综合业务报表
（单位：千，每股数额除外）
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截至3月31日的三个月， |
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2023 |
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2022 |
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收入： |
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（未经审计） |
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产品销售净额 |
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$ |
29,615 |
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|
$ |
23,457 |
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营业费用： |
|
|
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产品销售成本 |
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16,854 |
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11,355 |
|
研究与开发 |
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13,817 |
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42,070 |
|
一般和行政 |
|
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10,853 |
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|
9,533 |
|
销售与市场营销 |
|
|
21,154 |
|
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|
23,422 |
|
总营业费用 |
|
|
62,678 |
|
|
|
86,380 |
|
业务损失 |
|
|
(33,063 |
) |
|
|
(62,923 |
) |
其他收入（支出） |
|
|
295 |
|
|
|
(965 |
) |
净损失 |
|
$ |
(32,768 |
) |
|
$ |
(63,888 |
) |
5
Heron Therapeutics, Inc.
合并资产负债表
（以千计）
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2023年3月31日 |
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|
2022年12月31日 |
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（未经审计） |
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物业、厂房及设备 |
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当前资产： |
|
|
|
|
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||
现金及现金等价物 |
|
$ |
27,090 |
|
|
$ |
15,364 |
|
短期投资 |
|
|
32,932 |
|
|
|
69,488 |
|
应收账款净额 |
|
|
51,448 |
|
|
|
52,049 |
|
存货 |
|
|
52,059 |
|
|
|
54,573 |
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
14,630 |
|
|
|
13,961 |
|
流动资产总额 |
|
|
178,159 |
|
|
|
205,435 |
|
物业及设备净额 |
|
|
21,512 |
|
|
|
22,160 |
|
使用权租赁资产 |
|
|
7,071 |
|
|
|
7,645 |
|
其他资产 |
|
|
14,136 |
|
|
|
15,711 |
|
总资产 |
|
$ |
220,878 |
|
|
$ |
250,951 |
|
负债和股东权益（赤字） |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
4,065 |
|
|
$ |
3,225 |
|
应计临床和制造负债 |
|
|
21,273 |
|
|
|
24,468 |
|
应计薪金和雇员负债 |
|
|
9,510 |
|
|
|
13,416 |
|
其他应计负债 |
|
|
40,290 |
|
|
|
38,552 |
|
流动租赁负债 |
|
|
2,762 |
|
|
|
2,694 |
|
流动负债合计 |
|
|
77,900 |
|
|
|
82,355 |
|
非流动租赁负债 |
|
|
4,831 |
|
|
|
5,499 |
|
非流动可兑换应付票据，净额 |
|
|
149,335 |
|
|
|
149,284 |
|
其他非流动负债 |
|
|
241 |
|
|
|
241 |
|
负债总额 |
|
|
232,307 |
|
|
|
237,379 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股东权益（赤字）： |
|
|
|
|
|
|
||
普通股 |
|
|
1,193 |
|
|
|
1,191 |
|
额外实收资本 |
|
|
1,815,592 |
|
|
|
1,807,855 |
|
累计其他综合收益（亏损） |
|
|
9 |
|
|
|
(19 |
) |
累计赤字 |
|
|
(1,828,223 |
) |
|
|
(1,795,455 |
) |
股东权益总额（赤字） |
|
|
(11,429 |
) |
|
|
13,572 |
|
负债和股东权益总额（赤字） |
|
$ |
220,878 |
|
|
$ |
250,951 |
|
6
投资者关系和媒体联系人：
大卫·塞凯雷斯
执行副总裁兼首席运营官
Heron Therapeutics, Inc.
dszekeres@herontx.com
858-251-4447
7