查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
EX-99.1 2 螺栓-ex99 _ 1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

附件 99.1

img192637872_0.jpg 

 

Bolt Biotherapeutics报告2024年第二季度财务业绩并提供业务更新

 

BDC-3042在晚期癌症患者中的1期剂量递增临床研究进展至队列6
BDC-4182,一种靶向Claudin 18.2的BoltbodyTM ISAC在癌症免疫治疗学会(SITC)第39届年会上获受理摘要
截至2024年6月30日的现金余额为9750万美元,预计将为到2026年中期的关键里程碑提供资金

 

加利福尼亚州红木城,2024年8月13日– Bolt Biotherapeutics(纳斯达克:BOLT)是一家临床阶段的生物制药公司,开发用于治疗癌症的新型免疫疗法,该公司今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩,并提供了业务更新。


“在第二季度,我们继续在BDC-3042和BDC-4182这两个项目上取得重大进展,这是继5月份我们的战略管道优先事项之后,”首席执行官Willie Quinn表示。“对于我们的先导项目BDC-3042,我们完成了队列5的安全性评估期,没有剂量限制性毒性。迄今为止,BDC-3042继续具有良好的耐受性,我们现在正在将患者纳入队列6。我们将在癌症免疫治疗学会(SITC)第39届年会上展示关于我们的claudin 18.2靶向BoltbodyTM ISAC的BDC-4182的海报,我们期待在11月分享更多关于这个项目的数据。我感到自豪的是,该团队在我们的战略管道优先排序和重组方面没有错过任何一个节拍。我们强大的现金状况使我们能够通过早期临床开发推动这些项目,并为我们提供到2026年中期的现金跑道。”

 

近期亮点和预期里程碑

BDC-3042在晚期癌症患者中的1期研究进展到队列6。BDC-3042是一种专有的激动剂抗体,靶向Dectin-2,一种由肿瘤相关巨噬细胞(TAM)表达的免疫激活受体。这项单药、剂量递增的1期临床研究正在评估BDC-3042在转移性或不可切除三阴性乳腺癌(TNBC)、结直肠癌、透明细胞肾细胞癌、头颈癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、卵巢癌或黑色素瘤患者中的疗效.
准备BDC-4182于2025年开始临床试验。BDC-4182是针对claudin 18.2的下一代BoltbodyTM ISAC临床候选药物,claudin 18.2是一种新型的、临床验证的肿瘤靶点,在胃/胃食管结合部癌、胰腺癌和其他肿瘤类型中均有表达。BDC-4182已进入IND赋能活动,得到体外和体内实验的支持,在多个临床前模型中证明了有效的抗肿瘤活性。关于BDC-4182的海报将在将于2024年11月6日至10日在德克萨斯州休斯顿举行的癌症免疫治疗协会(SITC)第39届年会上展示。

 

与Genmab、东丽的合作不断取得进展。该公司继续与其合作者合作,以发现和开发用于治疗癌症的ISAC。Genmab的最新进展支持延长合作的原始初始研究阶段。
截至2024年6月30日,现金、现金等价物和有价证券为9750万美元。预计到2026年年中,手头现金将为多个里程碑和运营提供资金。

 

2024年第二季度财务业绩

 

协作收入–截至2024年6月30日的季度,协作收入为130万美元,而2023年同季度为140万美元。比较期间的收入来自在我们履行履约义务时根据研发合作提供的服务。

 

研发(R & D)费用–截至2024年6月30日的季度,研发费用为1540万美元,而2023年同季度为1560万美元。

 

一般及行政(G & A)开支–截至2024年6月30日的季度,G & A费用为490万美元,而2023年同季度为560万美元。可比期间之间的减少主要是由于薪酬和相关费用减少,主要是由于重组计划导致奖金支出减少。

 

重组指控–截至2024年6月30日的季度,重组费用为360万美元,其中包括290万美元的一次性解雇福利,如遣散费和相关福利,以及因重组计划而产生的70万美元非现金股票补偿费用。截至2023年6月30日的季度没有重组费用。

 

营运亏损–截至2024年6月30日的季度,运营亏损为2260万美元,而2023年同季度为1980万美元.

关于Boltbody ™免疫刺激抗体偶联物(ISAC)平台
Bolt Biotherapeutics的Boltbody ISAC平台利用先天和适应性免疫系统的力量利用抗体的精确度来产生富有成效的抗癌反应。每个Boltbody ISAC候选药物包括一种肿瘤靶向抗体、一种不可切割的接头和一种专有的免疫兴奋剂。该抗体被设计为靶向肿瘤细胞表面的一个或多个标志物,免疫兴奋剂被设计为募集和激活骨髓细胞。活化的骨髓细胞通过释放细胞因子和趋化因子启动正反馈回路,这些化学信号吸引其他免疫细胞并降低免疫反应的激活阈值。这增加了肿瘤微环境中激活的免疫系统细胞的数量,并促进了强大的免疫反应,目标是为癌症患者产生持久的治疗反应。


 

关于Bolt Biotherapeutics, Inc.

是一家临床阶段的生物制药公司,开发用于治疗癌症的新型免疫疗法。Bolt Biotherapeutics的候选管线建立在该公司在骨髓生物学和癌症药物开发方面的深厚专业知识之上。该公司的管线包括BDC-3042,一种通过靶向Dectin-2激活巨噬细胞的first-in-class激动剂抗体,以及BDC-4182,一种靶向claudin 18.2的下一代Boltbody ™免疫刺激抗体偶联物(ISAC)临床候选药物。BDC-3042目前处于1期剂量递增试验中,包括七种不同实体瘤类型中任何一种的患者。BDC-4182得到了强大的体外和体内数据的支持,证明了有效的抗肿瘤活性,并且正在开展活动以支持在2025年启动临床试验。Bolt Biotherapeutics还在与领先的生物制药公司战略合作开发更多的Boltbody ™ ISAC。欲了解更多信息,请访问https://www.boltbio.com/。

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含有关我们和我们行业的前瞻性陈述,这些陈述涉及重大风险和不确定性,并基于我们的信念和假设以及我们目前可获得的信息。本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述,包括关于我们的BDC-3042临床试验的进展和成功、BDC-4182临床试验的潜在启动、抗肿瘤效力、安全性和耐受性、我们候选产品的特性、未来临床试验的启动、合作的潜在价值以及我们现金跑道的预期持续时间的陈述,均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以识别前瞻性陈述,因为它们包含诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“在轨道上”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”或“将”等词语,或者这些词语或其他类似术语或表达的否定。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述仅代表我们截至本新闻稿发布之日的当前信念、估计和假设,本新闻稿中包含的信息不应被视为代表我们截至任何后续日期的估计。这些陈述,以及相关的风险、不确定性、因素和假设,包括但不限于:我们开发的潜在候选产品可能无法通过临床开发取得进展或在预期时间内或根本无法获得所需的监管批准;临床试验可能无法确认本新闻稿中描述或假设的任何安全性、效力或其他产品特性;此类候选产品可能无法对患者有益或商业化;以及我们维持当前合作和建立进一步合作的能力。这些风险并非详尽无遗。除法律要求外,我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务,或更新实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的原因,即使未来有新的信息可用。有关可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述所预期的结果存在重大差异的因素的更多信息,包含在我们已经或将向美国证券交易委员会提交的报告中,包括我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告和截至2024年6月30日止季度的10-Q表格季度报告。这些文件可在我们网站investors.boltbio.com的投资者关系部分和SEC网站www.sec.gov上查阅。


 

投资者关系和媒体联系人:

马修·德扬

Argot合作伙伴

(212) 600-1902

boltbio@argotpartners.com

 

 


 

Bolt Biotherapeutics, Inc.

经营报表和综合亏损

(未经审计,单位:千,股份和每股金额除外)

 

 

截至6月30日的三个月,

 

 

截至6月30日的六个月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

协作收入

 

$

1,275

 

 

$

1,433

 

 

$

6,549

 

 

$

3,259

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究与开发

 

 

15,433

 

 

 

15,644

 

 

 

31,962

 

 

 

30,269

 

一般和行政

 

 

4,874

 

 

 

5,621

 

 

 

10,711

 

 

 

11,237

 

重组费用

 

 

3,565

 

 

 

 

 

 

3,565

 

 

 

 

总运营费用

 

 

23,872

 

 

 

21,265

 

 

 

46,238

 

 

 

41,506

 

经营亏损

 

 

(22,597

)

 

 

(19,832

)

 

 

(39,689

)

 

 

(38,247

)

其他收入,净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入,净额

 

 

1,402

 

 

 

1,775

 

 

 

3,008

 

 

 

3,210

 

其他收益

 

 

 

 

 

 

 

 

4,675

 

 

 

 

其他收入总额,净额

 

 

1,402

 

 

 

1,775

 

 

 

7,683

 

 

 

3,210

 

净亏损

 

 

(21,195

)

 

 

(18,057

)

 

 

(32,006

)

 

 

(35,037

)

有价证券未实现(亏损)收益净额

 

 

(8

)

 

 

6

 

 

 

(81

)

 

 

690

 

综合损失

 

$

(21,203

)

 

$

(18,051

)

 

$

(32,087

)

 

$

(34,347

)

每股净亏损,基本及摊薄

 

$

(0.56

)

 

$

(0.48

)

 

$

(0.84

)

 

$

(0.93

)

加权平均流通股、基本股和稀释股

 

 

38,128,344

 

 

 

37,750,393

 

 

 

38,098,383

 

 

 

37,717,391

 

 


 

博尔特生物疗法股份有限公司资产负债表

(未经审计,单位:千)

 

 

6月30日,

 

 

12月31日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

当前资产:

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

6,202

 

 

$

10,810

 

短期投资

 

 

67,495

 

 

 

91,379

 

预付费用及其他流动资产

 

 

2,934

 

 

 

3,519

 

流动资产总额

 

 

76,631

 

 

 

105,708

 

物业及设备净额

 

 

4,079

 

 

 

4,957

 

经营租赁使用权资产

 

 

17,559

 

 

 

19,120

 

受限制现金

 

 

1,765

 

 

 

1,765

 

长期投资

 

 

23,834

 

 

 

26,413

 

其他资产

 

 

308

 

 

 

1,821

 

总资产

 

$

124,176

 

 

$

159,784

 

负债与股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

2,627

 

 

$

2,987

 

应计费用和其他流动负债

 

 

10,254

 

 

 

12,486

 

递延收入

 

 

2,024

 

 

 

2,201

 

经营租赁负债

 

 

2,995

 

 

 

2,782

 

流动负债合计

 

 

17,900

 

 

 

20,456

 

经营租赁负债,扣除流动部分

 

 

15,896

 

 

 

17,437

 

递延收入,非流动

 

 

4,520

 

 

 

9,107

 

其他长期负债

 

 

-

 

 

 

43

 

负债总额

 

 

38,316

 

 

 

47,043

 

承诺与或有事项

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

优先股

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

1

 

 

 

1

 

额外实收资本

 

 

482,194

 

 

 

476,988

 

累计其他综合(亏损)收益

 

 

(44

)

 

 

37

 

累计赤字

 

 

(396,291

)

 

 

(364,285

)

股东权益合计:

 

 

85,860

 

 

 

112,741

 

负债总额和股东权益

 

$

124,176

 

 

$

159,784

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

Bolt Biotherapeutics, Inc.

现金流量表

(未经审计,单位:千)

 

 

截至6月30日的六个月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

经营活动产生的现金流量:

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(32,006

)

 

$

(35,037

)

调整净亏损与经营活动使用的现金净额:

 

 

 

 

 

 

折旧及摊销

 

 

915

 

 

 

925

 

基于股票的补偿费用

 

 

5,127

 

 

 

4,826

 

有价证券折价的增加

 

 

(1,824

)

 

 

(1,964

)

非现金租赁费用

 

 

1,561

 

 

 

1,450

 

经营性资产负债变动情况:

 

 

 

 

 

 

预付费用及其他资产

 

 

2,098

 

 

 

(928

)

应付账款和应计费用

 

 

(2,629

)

 

 

(5,428

)

经营租赁负债

 

 

(1,328

)

 

 

(1,139

)

递延收入

 

 

(4,764

)

 

 

(1,217

)

其他长期负债

 

 

(43

)

 

 

1

 

经营活动使用的现金净额

 

 

(32,893

)

 

 

(38,511

)

投资活动产生的现金流量:

 

 

 

 

 

 

购置财产和设备

 

 

 

 

 

(35

)

购买有价证券

 

 

(55,283

)

 

 

(96,524

)

有价证券的到期日

 

 

83,489

 

 

 

139,130

 

投资活动提供的现金净额

 

 

28,206

 

 

 

42,571

 

融资活动产生的现金流量:

 

 

 

 

 

 

发行普通股的收益

 

 

79

 

 

 

147

 

筹资活动提供的现金净额

 

 

79

 

 

 

147

 

现金净(减少)增加额

 

 

(4,608

)

 

 

4,207

 

年初现金、现金等价物和受限制现金

 

 

12,575

 

 

 

10,809

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

7,967

 

 

$

15,016

 

现金、现金等价物和受限制现金的调节:

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

6,202

 

 

$

13,451

 

受限制现金

 

 

1,765

 

 

 

1,565

 

现金、现金等价物和受限制现金总额

 

$

7,967

 

 

$

15,016

 

非现金投融资活动补充日程表:

 

 

 

 

 

 

计入应付账款和应计负债的财产和设备采购

 

$

37

 

 

$

46

 

应付账款和应计负债中的递延发行成本

 

$

102

 

 

$

102