酶-20260331

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

______________________________________

表格 10-Q

______________________________________

（标记一）


☒			根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告

已结束的季度期间 2026年3月31日

或


☐			根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告

对于从到的过渡期

委托档案号： 001-41535

______________________________________

Zymeworks Inc.

（在其章程中指明的注册人的确切名称）

______________________________________


特拉华州			88-3099146
（国家或其他司法公司或组织）			（I.R.S.雇主识别号码）

108 Patriot Drive，Suite A

米德尔敦 , 特拉华州 19709

（主要行政办公地址，含邮政编码）

( 302 ) 274-8744

（注册人的电话号码，包括区号）

不适用

（前名称、前地址和前会计年度，如果自上次报告后发生变化）

______________________________________

根据该法第12（b）节登记的证券：


各类名称	交易代码（s）	注册的各交易所名称
普通股，每股面值0.00001美元	ZYME	纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人是否：（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内一直遵守此类提交要求。有 ☒无☐

用复选标记表明注册人在过去12个月（或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内）是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条（本章第232.405条）要求提交的每一份互动数据文件。有 ☒无☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见“la”的定义《交易法》第12b-2条中的“rge加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”。

大型加速披露公司

☐

加速披露公司

☐

非加速披露公司

☒

规模较小的报告公司

☒

新兴成长型公司

☐

若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见1934年《证券交易法》第12b-2条）。有☐无 ☒

截至二零二六年五月六日，每股面值0.00001美元的注册人普通股的流通股数目为 73,023,061 .

Zymeworks Inc.

关于表格10-Q的季度报告

截至2026年3月31日止季度


		页
第一部分.财务信息
项目1。	财务报表	1
项目2。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	20
项目3。	关于市场风险的定量和定性披露	37
项目4。	控制和程序	37
第二部分。其他信息
项目1。	法律程序	38
项目1a。	风险因素	38
项目2。	未登记出售股本证券及所得款项用途	76
项目3。	优先证券违约	76
项目4。	矿山安全披露	76
项目5。	其他信息	76
项目6。	附件	77

关于前瞻性陈述的警示性说明

这份10-Q表格季度报告包括适用证券立法含义内的“前瞻性陈述”或信息，包括经修订的1933年《证券法》第27A条（“证券法”）和经修订的1934年《证券交易法》第21E条（“交易法”）。前瞻性陈述包括可能与我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、资本支出、融资需求和其他非历史信息相关的陈述。其中许多声明特别出现在“业务”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”的标题下。前瞻性陈述通常可以通过使用诸如“受制于”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“估计”、“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“可能”、“可以”、其否定词、其变体和类似表达方式或通过对战略的讨论来识别。此外，任何涉及预期、信念、计划、预测、目标、绩效或未来事件或情况的其他特征的陈述或信息，包括任何基本假设，都是前瞻性的。特别是，这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：

•我们的目标市场的规模以及我们或我们的战略合作伙伴将候选产品商业化的能力；

•在我们的治疗平台和抗体工程专业知识方面取得进展和扩展；

•我们或我们的战略合作伙伴的产品候选开发和临床试验进展、启动或成功的可能性；

•收到来自现有或潜在新合作伙伴关系的里程碑和特许权使用费收入；

•与预期和潜在的未来里程碑和版税流以及现有和潜在的新合作伙伴关系相关的业务战略演变；

•我们复合长期股东价值的能力；以及

•我们和我们的战略合作伙伴预测和管理政府监管的能力。

所有前瞻性陈述，包括但不限于与我们审查历史运营趋势相关的陈述，都是基于我们目前的预期和各种假设。在编制前瞻性陈述时所作的某些假设包括：

•我们有效管理业务战略演变的能力；

•我们的行业或全球经济没有发生重大不利变化；

•我们理解和预测行业和市场趋势的能力；

•我们与战略合作伙伴建立并保持良好业务关系的能力；

•我们遵守和驾驭当前和未来监管标准、政策和计划的能力，其中一些正在迅速变化；

•我们保护知识产权的能力；

•我们继续遵守第三方许可条款和不侵犯第三方知识产权；

•我们管理和整合我们可能进行的任何收购的能力；

•我们识别、成功竞争和获得有吸引力的产生特许权使用费的资产的能力；

•与我们的业务战略演变相一致的合适的收购或在许可方面的机会或战略合作伙伴的可用性；

•我们继续有能力从当前和未来的合作中获得里程碑和版税；

•我们留住关键人员的能力；以及

•我们有能力筹集足够的债务、股权或非稀释性融资来支持我们的战略和业务目标。

我们认为，我们的期望和信念是有合理基础的，但它们本质上是不确定的。我们可能没有实现我们的期望，我们的信念也可能不会被证明是正确的。实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异。以下不确定性和因素，除其他外（包括标题为

“风险因素”），可能会影响未来业绩，并导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的那些事项存在重大差异：

•我们的版税驱动资产聚合战略的潜在成功；

•与收购、合资和其他业务发展交易相关的我们的业务的潜在中断和稀释我们的股权；

•我们收购有利资产并通过临床前和临床开发推进这些资产的能力；

•我们和我们的战略合作伙伴自行决定停止或重新确定我们任何候选产品的开发优先级；

•我们根据我们的合作协议条款，包括经修订的Jazz合作协议（定义见下文），实现里程碑并获得相关里程碑付款和特许权使用费的能力；

•我们维持现有和未来战略伙伴关系的能力；

•我们实现战略伙伴关系预期收益的能力；

•我们确保未来战略合作伙伴的能力；

•我们根据我们的融资安排履行义务和实现预期收益的能力，这可能取决于未来的特许权使用费和其他具有不确定性的因素；

•我们面对重大竞争的能力，包括生物仿制药产品，以及我们可能追求的潜在收购和其他业务发展交易的竞争；

•我们或我们的战略合作伙伴在没有重大延误的情况下获得产品候选者监管批准的能力；

•我们或我们的战略合作伙伴当前或计划中的临床试验的预测价值；

•我们或我们的战略合作伙伴的候选产品的开发和商业化方面的延迟，这可能会导致成本增加或延迟收到产品收入；

•我们或我们的任何战略合作伙伴在临床试验中招募受试者从而及时完成试验的能力；

•设计或我们执行的临床试验可能不支持监管批准，包括在美国境外进行临床试验的地方；

•我们根据我们的合作协议条款，包括经修订的Jazz合作协议（定义见下文），实现里程碑并获得相关里程碑付款和特许权使用费的能力；

•我们的业务可能在多大程度上受到流行病或其他健康危机的不利影响；

•全球经济和政治状况，as以及我们或我们的战略合作伙伴临床试验举办地点的社会和政治动荡，以及对我们的业务和市场的相关影响；

•与搬迁交易（定义见下文）有关的未预料到的税务后果；

•我们或我们的战略合作伙伴的任何候选产品的快速通道和突破性疗法指定可能不会加快监管审查或批准；

•美国食品药品监督管理局（“FDA”）拒绝接受我们或我们的战略合作伙伴在美国境外进行的试验数据；

•资金短缺、全球健康问题或现任美国总统政府实施的变革导致FDA和其他政府机构的中断；

•法规和海关、关税和贸易壁垒的变化；

•我们或我们的战略合作伙伴的候选产品产生不良副作用的可能性；

•我们或我们的战略合作伙伴的候选产品获得广泛市场认可的可能性；

•为我们或我们的战略合作伙伴的部分或全部候选产品获得孤儿药指定或独占权的能力；

•我们和我们的战略合作伙伴在美国以外地区实现产品商业化的能力；

•第三方付款人就我们或我们的战略合作伙伴的产品作出的偿付决定的结果；

•我们对我们或我们的战略合作伙伴开发的任何产品的市场机会的期望；

•我们和我们的战略合作伙伴追求可能盈利或成功可能性很高的候选产品的能力；

•我们使用和扩展我们的治疗平台以建立候选产品管道的能力；

•我们和我们的战略合作伙伴满足正在进行的监管审查要求的能力；

•针对我们或我们的任何战略合作伙伴的产品责任诉讼的威胁；

•可能导致额外成本或延迟的候选产品制造或配方的变化；

•非美国政府实施严格价格管制的可能性；

•安全漏洞和事件或数据丢失的风险，这可能会危及敏感的业务或健康信息；

•当前和未来的立法可能会增加我们或我们的战略合作伙伴的候选产品商业化的难度和成本；

•与国际业务相关的经济、政治、监管和其他风险；

•由于我们目前和未来与各种第三方的任何关系，我们面临法律和声誉处罚；

•我们和我们的战略合作伙伴遵守出口管制和进口法律法规的能力；

•我们自成立以来的重大亏损历史；

•与任何未来融资相关的对我们股东的潜在稀释；

•限制我们寻求融资的能力，这可能是未来债务施加的；

•不稳定的市场和经济状况；

•货币波动与货币汇率变化；

•我们或第三方成功为我们的候选产品开发任何伴随诊断测试而没有重大延迟的能力；

•我们和我们的战略合作伙伴依赖第三方制造商生产我们的候选产品供应以及依赖其他第三方监测和运输原料药和药物产品；

•我们和我们的战略合作伙伴依赖第三方来监督我们的候选产品的临床试验，并在某些情况下维护这些候选产品的监管档案；

•与候选产品制造相关的风险和生产中的困难；

•我们和我们的战略合作伙伴在我们业务的各个运营和管理方面对第三方的依赖，包括我们对第三方基于云的软件平台的依赖；

•我们和我们的战略合作伙伴对独立临床研究人员和合同研究组织（“CRO”）绩效的依赖；

•我们在不侵犯第三方专利和其他专有权利的情况下开展经营的能力；

•我们为我们或我们的战略合作伙伴的候选产品和相关技术获得和执行专利保护的能力；

•如果受到质疑，我们的专利可能会被认定无效或无法执行；

•我们的知识产权不一定能为我们提供竞争优势；

•我们可能会卷入昂贵且耗时的专利诉讼；

•我们的专利期限不能充分保护我们的竞争地位的风险；

•我们根据1984年《药品价格竞争和专利期限恢复法案》（“Hatch-Waxman修正案”）和类似的非美国立法获得保护的能力；

•我们保护专有信息机密性的能力；

•我们遵守与我们的专利相关的程序和行政要求的能力；

•对我国专利和其他知识产权的发明权提出质疑的索赔风险；

•我们依赖第三方为我们或我们的战略合作伙伴的一些候选产品主张和捍卫我们的知识产权的能力；

•专利改革立法和法院判决一般会降低专利的价值，从而削弱我们保护我们或我们的战略合作伙伴的产品或产品候选者的能力；

•我们在全世界保护我们知识产权的能力；

•我们和我们的战略合作伙伴将要求FDA批准任何拟议的产品候选名称以及与此种批准相关的任何失败或延迟，这可能会对我们预期的里程碑或特许权使用费收入产生不利影响；

•我们选择依赖小型报告公司可获得的某些减少的报告和披露要求，这可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力；

•包括不遵守监管标准、内幕交易在内的员工不当行为风险；

•我们和我们的战略合作伙伴以不违反法律的方式营销产品并使我们受到民事或刑事处罚的能力；

•任何不遵守规范环境保护和健康及人类安全的法律对我们业务的潜在不利影响；

•我们留住关键高管以及吸引和留住合格人员的能力；

•我们管理业务战略演变的能力；

•我们面临的潜在证券集体诉讼风险；和

•如果证券或行业分析师不发表研究报告或发表关于我们业务的不准确或不利的研究报告，我们的股价和交易量可能下降的可能性。

因此，前瞻性陈述应仅被视为我们当前的计划、估计和信念。你不应该过分依赖前瞻性陈述。我们不能保证未来的结果、事件、活动水平、业绩或成就。除法律要求外，我们不承担并明确拒绝任何更新、重新发布或修改前瞻性陈述以反映未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。我们的风险因素并不保证截至本报告发布之日不存在此类情况，也不应被解释为此类风险或情况未全部或部分实现的肯定性声明。

此外，“我们相信”的声明和类似声明反映了我们对相关主题的信念和看法。这些声明是基于截至本季度报告表格10-Q之日我们可获得的信息，尽管我们认为这些信息构成了此类声明的合理基础，但此类信息可能有限或不完整，我们的声明不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了彻底调查或审查。这些声明本质上是不确定的，请注意不要过度依赖这些声明。

我们拥有或拥有我们在业务运营中使用的商标、服务标记或商号的权利。此外，我们的名称、标识和网站名称和地址是我们的服务标志或商标。我司注册商标包括Azymetric、Zymeworks、ZymeCAD、EFECT、ZymeLink和ProTECT。本季度报告表格10-Q中出现的其他商标、商号及服务标记均为其各自拥有人的财产。仅为方便起见，本季度报告表格10-Q所提述的商标、服务标记、商号及版权并无©,®和TM符号，但我们将根据适用法律在最大程度上主张我们的权利或适用许可人对这些商标、服务标记和商号的权利。

我们在本季度报告中以美元表示表格10-Q中的所有金额，除非另有说明。“$”和“US $”是指美元，“C $”是指加元。

第一部分.财务信息

项目1。财务报表

Zymeworks Inc.

中期简明综合财务报表索引（未经审计）

截至及截至二零二六年三月三十一日止三个月


			页
简明合并资产负债表			2
简明综合亏损及综合亏损报表			3
简明合并股东权益变动表			4
简明合并现金流量表			5
中期简明综合财务报表附注			6

Zymeworks Inc.

简明合并资产负债表

（除共享数据外，以千为单位）


	3月31日， 2026		12月31日， 2025
物业、厂房及设备	（未经审计）
当前资产：
现金及现金等价物	$	244,282	$	41,157
短期有价证券	120,445		187,640
应收账款	4,674		4,638
预付费用及其他流动资产	16,279		15,332
流动资产总额	385,680		248,767
长期有价证券	39,116		41,787
长期预付及其他资产	6,652		6,674
递延所得税资产	4,707		4,707
物业及设备净额	14,854		15,502
经营租赁使用权资产	14,016		15,724
无形资产，净值	1,174		1,350
商誉	12,016		12,016
总资产	$	478,215	$	346,527
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债	$	30,226	$	36,346
应交所得税	66		83
经营租赁负债的流动部分	3,279		3,471
递延收入	2,078		2,418
流动负债合计	35,649		42,318
经营租赁负债的长期部分	13,763		14,796
递延收入	14,606		14,606
与出售未来特许权使用费相关的负债	246,503		—
其他长期负债	278		278
递延税项负债	3,827		6,028
负债总额	314,626		78,026
股东权益：
普通股，$ 0.00001 面值； 900,000,000 分别于2026年3月31日和2025年12月31日的授权股份； 73,102,689 和 74,638,413 分别于2026年3月31日及2025年12月31日已发行及流通在外的股份	1,128,553		1,105,176
优先股，$ 0.00001 面值； 100,000,000 优先股的授权股份，其中，一优先股份额是截至2026年3月31日和2025年12月31日已发行的特别投票优先股份额	—		—
可交换股份，无面值， 550,884 和 553,184 分别于2026年3月31日及2025年12月31日的已发行及流通股	7,905		7,938
额外实收资本	107,530		114,626
累计其他综合损失	( 6,565 )		( 6,079 )
累计赤字	( 1,073,834 )		( 953,160 )
股东权益合计	163,589		268,501
负债和股东权益合计	$	478,215	$	346,527

随附的附注是这些财务报表的组成部分。

Zymeworks Inc.

简明综合亏损及综合亏损报表

（除份额和每股数据外，单位：千）

（未经审计）


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025
收入
研发合作	$	2,408	$	27,110
营业费用：
研究与开发	34,457		35,738
一般和行政	15,069		16,985
总营业费用	49,526		52,723
经营亏损	( 47,118 )		( 25,613 )
其他收入：
利息收入	2,711		3,424
与出售未来特许权使用费相关的利息支出	( 2,066 )		—
其他收入，净额	120		49
其他收入总额，净额	765		3,473
所得税前亏损	( 46,353 )		( 22,140 )
所得税回收（费用）	2,191		( 496 )
净亏损	( 44,162 )		( 22,636 )
其他综合收益：
可供出售证券的未实现（亏损）收入，税后净额$ 0	( 486 )		546
其他综合（亏损）收益合计	( 486 )		546
综合损失	$	( 44,648 )	$	( 22,090 )

每股普通股净亏损：
基本	$	( 0.59 )	$	( 0.30 )
摊薄	$	( 0.59 )	$	( 0.30 )

加权平均已发行普通股：
基本	74,668,790		75,171,020
摊薄	74,694,762		75,226,387

随附的附注是这些财务报表的组成部分。

Zymeworks Inc.

简明合并股东权益变动表

（以千为单位，共享数据除外）

（未经审计）


	优先股			可交换股份			普通股			累计赤字		累计其他综合损失		额外实缴资本		合计股东' 股权
	股份	金额		股份	金额		股份	金额
2026年1月1日余额	1	$	—	553,184	$	7,938	74,638,413	$	1,105,176	$	( 953,160 )	$	( 6,079 )	$	114,626	$	268,501
行使期权时发行普通股	—	—		—	—		839,943	14,117		—		—		( 5,400 )		8,717
通过员工股票购买计划发行普通股	—	—		—	—		58,313	649		—		—		—		649
限制性股票单位（“RSU”）归属时发行普通股	—	—		—	—		758,886	8,578		—		—		( 8,578 )		—
为撤回的可交换股份发行普通股	—	—		( 2,300 )	( 33 )		2,300	33		—		—		—		—
股票补偿	—	—		—	—		—	—		—		—		6,882		6,882
购买和报废普通股	—	—		—	—		( 3,195,166 )	—		( 76,151 )		—		—		( 76,151 )
购买普通股的消费税	—	—		—	—		—	—		( 361 )		—		—		( 361 )
净亏损	—	—		—	—		—	—		( 44,162 )		—		—		( 44,162 )
其他综合损失	—	—		—	—		—	—		—		( 486 )		—		( 486 )
2026年3月31日余额	1	$	—	550,884	$	7,905	73,102,689	$	1,128,553	$	( 1,073,834 )	$	( 6,565 )	$	107,530	$	163,589

	优先股			可交换股份			普通股			累计赤字		累计其他综合损失		额外实缴资本		合计股东' 股权
	股份	金额		股份	金额		股份	金额
2025年1月1日余额	1	$	—	570,637	$	8,188	68,964,319	$	1,015,618	$	( 830,335 )	$	( 6,952 )	$	152,249	$	338,768
行使期权时发行普通股	—	—		—	—		84,863	1,208		—		—		( 437 )		771
通过员工股票购买计划发行普通股	—	—		—	—		74,274	724		—		—		—		724
在归属受限制股份单位时发行普通股	—	—		—	—		460,620	4,390		—		—		( 4,390 )		—
为撤回的可交换股份发行普通股	—	—		( 735 )	( 10 )		735	10		—		—		—		—
股票补偿	—	—		—	—		—	—		—		—		6,794		6,794
净亏损	—	—		—	—		—	—		( 22,636 )		—		—		( 22,636 )
其他综合损失	—	—		—	—		—	—		—		546		—		546
2025年3月31日余额	1	$	—	569,902	$	8,178	69,584,811	$	1,021,950	$	( 852,971 )	$	( 6,406 )	$	154,216	$	324,967

随附的附注是这些财务报表的组成部分

Zymeworks Inc.

简明合并现金流量表

（单位：千）

（未经审计）


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025
经营活动产生的现金流量：
净亏损	$	( 44,162 )	$	( 22,636 )
调整以使经营活动产生的净收入与净现金保持一致：
财产和设备折旧	963		981
无形资产摊销	176		1,617
基于股票的补偿费用	6,935		6,402
经营租赁使用权资产摊销	1,708		707
发债费用摊销	26		—
与出售特许权使用费相关的非现金利息支出	2,040		—
递延所得税回收	( 2,200 )		( 410 )
未实现汇兑收益	( 331 )		( 32 )
经营性资产负债变动情况：
应收账款	( 36 )		31,219
预付费用及其他流动资产	( 1,726 )		2,872
应付账款和应计负债	( 7,750 )		( 21,219 )
经营租赁负债	( 1,005 )		( 814 )
递延收入	( 340 )		( 2,093 )
应付所得税	( 16 )		( 1 )
用于经营活动的备付现金净额	( 45,718 )		( 3,407 )
投资活动产生的现金流量：
购买有价证券	—		( 34,032 )
有价证券所得款项	70,175		46,552
购置财产和设备	( 216 )		( 16 )
收购无形资产	—		( 322 )
投资活动提供的现金净额	69,959		12,182
筹资活动产生的现金流量：
行使股票期权时发行普通股	8,717		772
通过员工股票购买计划发行普通股	607		544
为退休购买普通股	( 76,151 )		—
出售未来特许权使用费的收益	250,000		—
支付与出售未来特许权使用费相关的交易费用	( 4,387 )		—
筹资活动提供的现金净额	178,786		1,316
汇率变动对现金及现金等价物的影响	98		10
现金及现金等价物净变动	203,125		10,101
现金及现金等价物，期初	41,157		66,103
现金及现金等价物，期末	$	244,282	$	76,204

补充现金流信息：
期间支付所得税的现金净额	$	245	$	387
补充披露非现金投融资项目：
以经营租赁负债换取的租赁资产	—		765
与出售尚未支付的未来特许权使用费相关的发行费用	1,176		—
收购物业及设备及尚未支付的无形资产	100		81

随附的附注是这些财务报表的组成部分。

Zymeworks Inc.

中期简明综合财务报表附注

（未经审计）

（除份额和每股数据外，单位：千）

1. 业务性质

Zymeworks Inc.及其子公司（统称“公司”或“Zymeworks”）是一家全球性生物技术公司，管理着一系列许可的医疗保健资产，并开发多样化的新型多功能生物治疗药物管道，以提高难以治疗的疾病的护理标准，包括癌症、炎症和自身免疫性疾病。Zymeworks BC Inc.（“Zymeworks BC”），（以前称为“Zymeworks Inc.”）于2003年9月8日根据《加拿大商业公司法》的法律注册成立。2003年10月22日，公司根据《公司法》（不列颠哥伦比亚省）注册为省外公司。2017年5月2日，公司继续根据《商业公司法》（不列颠哥伦比亚省）。

自成立以来，该公司已将几乎所有的资源用于研发活动，包括开发其治疗平台以及通过开展临床前研究和临床试验来确定和开发潜在的候选产品。该公司通过一般和行政支持，以及通过筹集资金、进行业务规划和保护其知识产权来支持这些活动。

2. 重要会计政策摘要

列报依据

随附的公司中期简明综合财务报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）和美国证券交易委员会（“SEC”）关于中期财务信息的规则和条例编制的。因此，这些财务报表不包括完整财务报表所需的所有信息和脚注，应与公司截至2025年12月31日止年度的经审计综合财务报表及其附注一并阅读。

这些未经审计的中期简明综合财务报表反映了所有调整，仅包括正常的经常性调整，管理层认为，这对于公平列报所列中期业绩是必要的。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的业务结果并不一定表明可以预期全年的结果。这些未经审核中期简明综合财务报表遵循与公司截至2025年12月31日止年度经审核综合财务报表附注所述相同的重要会计政策。

与出售未来特许权使用费相关的负债

2026年3月，公司与Royalty Pharma Development Funding，LLC（“Royalty Pharma”）签订了特许权使用费销售协议，以将公司未来Ziiihera（zanidatamab-hrii）特许权使用费的一部分货币化。有关该协议的更多详细信息，请参阅附注7，版税收入货币化。

公司将出售未来特许权使用费收到的预付款记录为负债，扣除交易成本。支付给Royalty Pharma的特许权使用费记录为负债的减少，交易成本在相关特许权使用费流的估计寿命内摊销。公司按实际利率法核算关联利息费用，同时继续在商业合作伙伴销售相关产品期间全额确认特许权使用费收入并确认相关收入。

与出售未来特许权使用费、实际利率和相关利息费用相关的负债是使用公司根据该安排对预期未来特许权使用费付款的当前估计计算的，公司根据内部预测和负责将药品商业化的合作伙伴提供的信息定期重新评估这些估计。如果估计发生重大变化，公司将前瞻性地调整与出售未来特许权使用费、实际利率和相关利息费用相关的负债。

业绩股票单位

2026年，公司开始向某些高管授予绩效股票单位（“PSU”）。根据PSU的条款，赚取的单位数量是基于一段时间内Zymeworks普通股的总股东回报（“TSR”）。股东总回报的主要绩效指标是基于公司普通股的累计绝对股东总回报（“绝对股东总回报”）三年期间为2026年1月12日至2029年1月12日，（“履约期”），TSR在授予日的第一年周年之后开始。如果出现上述情况，将触发一个基于相对总股东回报（“相对TSR”）的二级绩效指标，该指标与纳斯达克生物技术指数进行排名三年未达到绝对TSR绩效目标的业绩期失效。此外，PSU奖励包括一项服务条件，即个人必须一直受雇于公司直到最终认证日期，这将在 30 履约期结束后的几天。

根据授予条款，保证不会有任何数目的私营部门服务单位归属，而在每个履约期结束时将归属的私营部门服务单位的实际数目可能从 0 %至 200 目标数量的百分比取决于绝对TSR或相对TSR。绝对TSR下的支付百分比范围从 0 %至 200 %.如果在履约期内没有根据绝对TSR标准赚取任何支出，则将使用相对TSR下的支出百分比，其范围从 0 %至 50 %.

PSU被归类为股权奖励，并以公司普通股的股份结算。PSU的公允价值是使用蒙特卡洛模型确定的，因为业绩目标是基于公司的绝对或相对TSR，这代表了一种市场状况。蒙特卡罗模拟模型建立在一定的假设基础上，包括公司股票的波动性。公司普通股未来的交易价格无法预测，市场状况的实现可能发生在与估计不同的时期。无论最终是否达到基于市场的绩效条件，补偿成本均予以确认，并且仅针对基于服务的没收予以冲回。这些奖励的授予日公允价值作为基于股票的补偿费用在归属期内摊销。

估计数的使用

按照美国公认会计原则编制中期简明合并财务报表要求公司在某些情况下做出估计和判断，这些情况会影响资产、负债、收入和费用的报告金额，以及或有资产和负债的相关披露。公司持续评估其估计，最显着的是与收入确认相关的估计，包括满足收入确认标准所需的履约义务的估计完成时间、包括临床和临床前研究费用应计在内的费用的应计、基于股票的补偿、递延税款的估值备抵、与出售未来特许权使用费相关的负债基础估计，包括预期的未来特许权使用费付款和相关的实际利率。管理层的估计基于历史经验和它认为在当时情况下合理的各种其他假设。实际结果可能与这些估计不同。

金融工具

公司定期对以公允价值计量的金融资产和负债进行评估，以确定每个报告期的适当分类水平。这一确定要求公司对用于确定公允价值的输入值的重要性以及此类输入值在公允价值层次结构中的位置作出主观判断。

公允价值计量

公司以公允价值计量某些金融工具和其他项目。

为确定公允价值，公司采用公允价值层次结构，优先考虑用于计量公允价值的输入值、假设和估值技术。公允价值层次结构的三个层次如下：

•第1级投入是活跃市场上可获得的相同工具的未经调整的市场报价。

•第2级投入是第1级价格以外的投入，例如可直接或间接观察到的类似资产或负债的价格。如果资产或负债有合同期限，则输入必须在基本上整个期限内是可观察的。一个例子包括活跃市场中类似资产或负债的市场报价。

•第3级输入值是资产或负债的不可观察输入值，将反映管理层对用于对资产或负债定价的市场假设的评估。

资产和负债根据对公允价值计量具有重要意义的最低输入水平进行分类。估值输入的可观察性发生变化，可能会导致公允价值层级内某些证券的级别重新分类。

公司的金融工具包括现金及现金等价物、有价证券和其他证券的短期和长期投资、应收账款、应付账款和应计负债、或有对价、融资和经营租赁义务以及其他长期负债。

现金及现金等价物、应收账款和应付账款以及应计负债的账面价值由于这些金融工具的近期到期而与其公允价值相近。所有有价证券均分类为可供出售证券，并按公允价值入账（附注5）。

信用风险集中

可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金及现金等价物、短期和长期有价证券以及应收账款。现金及现金等价物和有价证券投资按照公司的现金投资政策进行投资，主要目标是保本和保持流动性。现金投资政策包括关于金融工具质量的指导方针，并定义了公司认为可将信用风险集中敞口降至最低的允许投资。该公司通过将其现金和现金等价物以及投资置于信用质量高的金融机构来限制其信用损失风险。

截至2026年3月31日，应收账款的最大信用风险敞口为$ 4,674 , 68 %来自Jazz（2025年12月31日： 37 应收Jazz账款的百分比）和所有应收账款在未来12个月内到期。于2026年3月31日及2025年12月31日，公司已就应收账款确认名义金额的预期信用损失拨备。

3. 最近的会计公告

最近尚未采用的会计公告

2024年11月，FASB发布ASU 2024-03，损益表报告–综合收益–费用分类披露（子主题220-40），损益表费用分类。此次标准更新通过要求更详细地了解包含在损益表费用标题中的费用类型（包括购买库存、员工薪酬、折旧和摊销），改进了有关公共业务实体费用的披露。该指南将对2026年12月15日之后开始的年度报告期和2027年12月15日之后开始的中期报告期生效。允许提前收养。标准更新将前瞻性地适用，并可选择追溯适用。公司目前正在评估采用标准更新对其合并财务报表的影响。

4. 每股净亏损

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的每股净亏损如下：


	三个月结束 3月31日，
	2026		2025
分子：
归属于普通股股东的净亏损：
基本	$	( 44,162 )	$	( 22,636 )
负债分类股票期权公允价值变动调整	( 60 )		( 177 )
摊薄	$	( 44,222 )	$	( 22,813 )

分母：
加权平均已发行普通股：
基本	74,668,790		75,171,020
负债分类股票期权摊薄效应调整	25,972		55,367
摊薄	74,694,762		75,226,387

每股普通股净亏损–基本	$	( 0.59 )	$	( 0.30 )
每股普通股净亏损–摊薄	$	( 0.59 )	$	( 0.30 )

计算基本及摊薄每股盈利时使用的普通股加权平均数包括（i）所有呈列期间的可交换股份及（ii）截至2025年3月31日止三个月，就公司2023年12月私募发行的预先融资认股权证，因为认股权证可随时以名义现金代价行使，直至其于2025年6月25日行使（附注8）。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的稀释后每股净亏损计算中已排除公司潜在稀释性证券，包括股票期权、RSU和PSU。

5. 现金、现金等价物和有价证券

下表汇总了截至2026年3月31日公司的有价证券情况：


	2026年3月31日
	摊余成本		未实现收益		公允价值
短期有价证券：
一年及以下合同期限：
担保投资证书（“GIC”）和共同基金	$	22,141	$	—	$	22,141
美国国债	13,021		2		13,023
公司债务证券	85,252		29		85,281
	120,414		31		120,445
长期有价证券：
合约期限一至三年：
公司债务证券	39,052		64		39,116

	39,052		64		39,116

	$	159,466	$	95	$	159,561

下表汇总了截至2025年12月31日公司的有价证券情况：


	2025年12月31日
	摊余成本		未实现收益		公允价值
短期有价证券：
一年及以下合同期限：
GIC和共同基金	$	21,920	$	—	$	21,920
美国国债	41,263		36		41,299
公司债务证券	124,272		149		124,421
	187,455		185		187,640
长期有价证券：
合约期限一至三年：
公司债务证券	41,388		399		41,787

	41,388		399		41,787

	$	228,843	$	584	$	229,427

截至2026年3月31日和2025年12月31日，公司可供出售证券的未实现亏损并不重大，是由于经济环境导致的市场价值和利率波动造成的。公司得出结论，截至2026年3月31日和2025年12月31日，信用损失准备金是不必要的，因为市场价值下降是由于市场条件的变化而不是信用质量，并且管理层既不打算出售，也不太可能要求公司在收回其成本基础或公允价值恢复之前出售这些投资。于呈列期间，可供出售证券并无重大已实现收益或亏损。

下表列示了以经常性基础以公允价值计量的公司现金、现金等价物和有价证券的信息，并说明了用于确定此类公允价值的估值技术的公允价值层次：


	3月31日， 2026								12月31日， 2025
	1级		2级		3级		合计		1级		2级		3级		合计
现金及现金等价物：
现金							$	65,866							$	8,968
现金等价物：
货币市场基金和共同基金	$	178,416	$	—	$	—	$	178,416	$	32,189	$	—	$	—	$	32,189
	$	178,416	$	—	$	—	$	244,282	$	32,189	$	—	$	—	$	41,157

有价证券：
GIC和共同基金	$	22,141	$	—	$	—	$	22,141	$	21,920	$	—	$	—	$	21,920
美国国债	13,023		—		—		13,023		41,299		—		—		41,299
公司债务证券	—		124,397		—		124,397		—		166,208		—		166,208
	$	35,164	$	124,397	$	—	$	159,561	$	63,219	$	166,208	$	—	$	229,427

	$	213,580	$	124,397	$	—	$	403,843	$	95,408	$	166,208	$	—	$	270,584

6. 商誉

公司于2025年12月31日进行了最近一次年度商誉减值测试。作为评估商誉可收回性的一部分，公司仅确定了一商誉账面总额划入的报告单位。于2025年12月31日，公司在得出报告单位的公允价值低于其账面价值的可能性不大的结论后，对其年度商誉减值测试进行了定性评估。因此，不需要进行定量减值测试。该公司得出结论认为，有无截至2026年3月31日与商誉相关的减值指标。

7. 版税收入货币化

于2026年3月2日，Zymeworks BC与Zymeworks Royalty Limited Partnership（“附属公司”）订立销售协议（“销售协议”），该公司为一特殊目的实体，由Zymeworks BCTERM2及其普通合伙人Zymeworks普通合伙人ULC（“Zymeworks GP”）新组建。根据销售协议，Zymeworks BC向附属公司a 30 与Ziiihera（zanidatamab-hrii）相关的与爵士制药 Ireland Limited和BeOne Medicines Ltd.（“BeOne”）签订的许可协议（“涵盖协议”）的未来特许权使用费中的%权益，不超过 120 附属公司根据贷款协议（定义见下文）须支付的最高金额（不包括赔偿及其他类似责任）的百分比（如 30 %的权益，即“转让的特许权使用费权益”）。

转让后，附属公司与作为行政代理人及贷款人的Royalty Pharma订立贷款协议（“贷款协议”），据此，附属公司借入$ 250,000 无追索权的有担保定期贷款（“贷款”）。贷款计息，到期日为2042年12月31日（“到期日”）。根据贷款协议的条款，不迟于到期日应付给Royalty Pharma的金额约为$ 481,300 ，但如贷款于2033年12月31日或之前全数偿还，则须向贷款人支付的款额为$ 412,500 ，在每种情况下，包括所有适用的利息、收益保护溢价、提前赎回费用、退出费用和根据贷款协议应付的其他金额（不包括赔偿和类似义务）。偿还的金额不得再借。

贷款协议对Zymeworks BC和Zymeworks Inc.完全无追索权，并由子公司的资产单独担保，包括转让的特许权使用费利息、销售协议项下的相关权利以及用于收取特许权使用费的存款账户。

销售协议及贷款协议载有惯常契诺及限制，包括若干转让、额外债务及相关事宜。如果发生某些违约，例如终止所涵盖的协议、特定的违约行为或公司控制权发生变更，Royalty Pharma可能会宣布所有未偿本金、应计利息和适用的费用立即到期，并针对为贷款提供担保的抵押品强制执行其权利。

该公司记录了预付款$ 250,000 作为与出售未来特许权使用费相关的负债，扣除交易成本$ 5,563 ，现正使用实际利率法在该安排的估计存续期内摊销。公司在商业合作伙伴销售相关产品的期间确认特许权使用费收入，并确认相关收入。该公司将支付给Royalty Pharma的特许权使用费记录为负债的减少。

公司根据对未来支付给Royalty Pharma的特许权使用费的估计，确定本协议项下用于记录利息费用的实际利率。截至2026年3月31日，协议项下的估计实际利率为 10.3 %.

以下为截至2026年3月31日止三个月公司与出售未来特许权使用费相关的负债摘要：


2026年3月出售未来特许权使用费的收益	$	250,000
与出售未来特许权使用费相关的发行费用	( 5,563 )
向Royalty Pharma支付的特许权使用费	—
与出售未来特许权使用费相关的利息支出	2,040
发行费用摊销	$	26
截至2026年3月31日与出售未来特许权使用费相关的净负债	$	246,503

有许多因素（其中大部分不在我们的控制范围内）可能会对爵士制药 Ireland Limited和BeOne支付特许权使用费的金额和时间产生重大影响，并导致我们对未来向Royalty Pharma支付特许权使用费的估计发生变化。这些因素包括但不限于ZiiiHera的监管批准和商业销售、竞争产品或其他重大事件。

8. 股东权益

法定股本及优先股

公司法定股本由 1,000,000,000 股股票，包括（i） 900,000,000 普通股股份，面值$ 0.00001 每股，及（ii） 100,000,000 优先股股份，面值$ 0.00001 每股。

2022年10月13日，公司完成了一项内部重组交易，导致特拉华州注册实体成为上市公司（“Redomicile交易”）。在此次重组交易之前，Zymeworks BC Inc. BC Inc.（前身为Zymeworks Inc.）的股票已公开挂牌。为实现搬迁交易，该公司进行了股份交换，据此，该公司普通股持有人将其持有的公司普通股股份交换为Zymeworks Inc.（前称Zymeworks Delaware Inc.）的普通股股份，或者根据他们的选择，就其在公司的全部或部分普通股并在适用的资格标准和总体上限的情况下，在Zymeworks Inc.新成立的间接子公司的资本中的可交换股份（“可交换股份”），于10月7日召开了公司证券持有人特别会议，2022批准移址交易。移构交易受公司及其直接或间接子公司Zymeworks Inc.、Zymeworks CallCo ULC（“CallCo”）和Zymeworks ExchangeCo Ltd.（“ExchangeCo”）于2022年8月18日签署并经重述和修订的日期为2022年7月14日的交易协议（“重述和修订的交易协议”）的管辖，其中包括作为重述和修订交易协议（“安排计划”）的附件 A的安排计划。

就安排计划而言，公司向根据加拿大法律存在的信托公司加拿大中央证券股份信托公司（“股份受托人”）发行，一公司优先股份额，面值$ 0.00001 每股股份，其按发行在外的可交换股份数量（“特别投票优先股”）的比例具有一定的可变投票权，使股份受托人能够为可交换股份持有人的利益行使投票权。

紧接转公司交易完成前，there是 61,699,387 已发行和流通的Zymeworks BC普通股。结合安排方案的完善， 60,274,854 普通股股份及 1,424,533 向原Zymeworks BC股东发行可交换股份。截至2026年3月31日 550,884 原Zymeworks BC股东持有的可交换股份（2025年12月31日： 553,184 ).公司将在可交换股份持有人要求可交换股份被收回时发行其普通股股份作为对价cted由ExchangeCo，当ExchangeCo从持有人赎回可交换股份时，或当CallCo根据CallCo的优先认购权从可交换股东购买可交换股份时。这些可交换股份和特别投票优先股，当合并在一起时，在实质上与公司普通股相似，在计算每股基本净亏损时被视为.

2024年回购计划

2024年8月1日，公司董事会授权一项股票回购计划（“2024年回购计划”），据此，公司可回购最多$ 60,000 占公司已发行普通股的比例，面值$ 0.00001 每股。

截至2024年12月31日止年度，公司回购 2,545,402 其普通股的股份，成本为$ 30,000 ，并招致佣金开支$ 51 ，根据2024年回购计划，已根据累积赤字入账。公司超过发行的股票回购需缴纳1%的消费税，由《通胀削减法案》颁布$ 152 .截至2024年12月31日止年度，公司全部退 2,545,402 回购的股份。这些股份被退回为授权及未发行股份的状态。截至2025年12月31日止年度，公司以回购方式完成2024年回购计划 1,856,907 其普通股的股份，成本为$ 29,997 并产生佣金费用$ 37 ，已根据累积赤字入账。消费税估计为无 .公司清退了所有 1,856,907 回购的股份。这些股份被退回为授权及未发行股份的状态。

下表列出了公司的2024年回购计划活动：


	购买的股票总数	每股支付的平均价格		购买的股份的大约价值

截至2024年12月31日止年度	2,545,402	$	11.79	$	30,000
截至2025年12月31日止年度	1,856,907	$	16.15	$	29,997

2025年回购计划

2025年11月16日，公司董事会授权了一项新的股票回购计划（“2025年回购计划”），据此，公司可以回购最多$ 125,000 占公司已发行普通股的比例，面值$ 0.00001 每股。

截至2025年12月31日止年度，公司回购 431,217 其普通股的股份，成本为$ 11,188 ，承担了购买普通股的义务，费用为$ 464 截至2025年12月31日尚未结算，产生佣金费用$ 9 ，根据2025年回购计划，已根据累计赤字入账。消费税估计为无 .公司清退了所有 431,217 回购的股份。这些股份被退回为授权及未发行股份的状态。

截至2026年3月31日止三个月，公司回购 3,195,166 其普通股的股份，成本为$ 76,551 ，并招致佣金开支$ 64 ，根据2025年回购计划，已根据累计赤字入账。消费税估计为$ 361 .公司清退了所有 3,195,166 回购的股份。该等股份已退回授权及未发行股份的状态

下表列出了公司在所示期间的2025年回购计划活动：


	购买的股票总数	每股支付的平均价格		购买的股份的大约价值

截至2025年12月31日止年度	431,217	$	25.94	$	11,188
截至2026年3月31日止三个月	3,195,166	$	23.96	$	76,551

股票补偿

就2022年的移构式交易而言，Zymeworks BC将其转让给公司，并且公司承担了每份基于股票的补偿计划下Zymeworks BC的所有权利和义务，如下所述，此类计划成为公司的基于股票的补偿计划，每一份未偿奖励均由公司承担并被视为交换为公司的同等奖励，但在行使或结算时可发行的证券（如适用）将是公司普通股股份而不是Zymeworks BC的普通股。

原始股票期权计划

2006年7月14日，公司股东批准了员工股票期权计划（“原计划”）。未行使期权总数不超过 20 占公司已发行普通股的百分比。根据原计划授出的期权可于不同日期行使超过其 10 年寿命。原方案下公司股票期权的行权价格以加元计价。在下文所述的公司新计划生效后，根据原计划不再发行期权。然而，根据原计划授予的所有未行使期权仍未行使，但须遵守原计划的条款和适用的授予文件，直至该等未行使期权被行使或其条款终止或到期。

新计划和诱导计划

2017年4月10日，公司股东批准了一项新的股票期权计划，该计划于公司首次公开发行（“IPO”）完成前立即生效。该计划允许授予期权，还允许公司根据《国内税收法》第422条的含义向其员工授予激励性股票期权（“ISO”），直到为发行ISO而保留的股份耗尽。2018年6月7日，公司股东批准了本计划的修订和重述（本计划，经修订和重述，“新计划”），其中包括一条，允许公司在股票期权之外授予限制性股票、RSU、PSU和其他以股份为基础的奖励。截至2026年3月31日， 5,965,874 根据新计划，普通股股份可用于未来的奖励授予（2025年12月31日： 5,023,809 普通股股份）。

2022年1月5日董事会通过了《Zymeworks Inc.诱导股票期权及股权补偿计划》（“诱导计划”）并预留 750,000 根据根据该协议授予的股权奖励发行的公司普通股。2024年7月19日，董事会批准了对诱导计划的修订和重述，该修订增加了根据诱导计划授予的股权奖励可供未来发行的公司普通股股份数量，由 700,000 股份。由于这一增长，共 1,450,000 自2022年1月诱导计划启动以来，股份将根据诱导计划授予的股权奖励可供发行。截至2026年3月31日， 622,500 普通股股份可用于本计划下的未来奖励授予（2025年12月31日： 390,000 ).

RSU

下表汇总了自2025年12月31日以来公司在新计划下的RSU活动：


	RSU数量	加权- 平均赠款日期公允价值 ($)
2025年12月31日	1,947,584	12.90
已获批	957,100	23.14
归属和结算	( 758,886 )	11.30
没收，过期	( 159,806 )	15.92
未偿还，2026年3月31日	1,985,992	18.20

截至2026年3月31日，有$ 15,510 将在加权平均期间内确认的未摊销RSU费用 1.79 年。

PSU

下表汇总了公司自2025年12月31日以来在新计划下的PSU活动：


	RSU数量	加权- 平均赠款日期公允价值 ($)
2025年12月31日	—	—
已获批	241,000	32.44
未偿还，2026年3月31日	241,000	32.44

截至2026年3月31日，有$ 7,254 将在加权平均期间内确认的未摊销PSU费用的 2.79 年。

股票期权

下表汇总了公司在原计划和新计划下以加元授予的股票期权：


	数期权	加权- 平均行权价格 ($)	加权- 平均订约任期（年）	聚合内在价值 ($)
2025年12月31日	572,112	18.17	4.31	6,081
已获批	—	—
已锻炼	( 65,776 )	9.61
没收，过期	( 964 )	5.68
未偿还，2026年3月31日	505,372	19.01	4.08	4,614

下表汇总了公司在新计划和诱导计划下以美元授予的股票期权：


	数期权	加权- 平均行权价格 ($)	加权- 平均订约任期（年）	聚合内在价值 ($)
2025年12月31日	7,816,277	12.71	7.47	109,157
已获批	1,455,950	23.14
已锻炼	( 774,167 )	10.46
没收	( 682,309 )	13.12
未偿还，2026年3月31日	7,815,751	14.84	7.90	82,858

截至2026年3月31日止三个月，公司收到现金收益$ 8,717 从行使的股票期权。

于2026年3月31日尚未行使的股票期权在2026年11月9日至2036年2月9日的不同日期到期。

授予高级职员、董事、雇员和顾问的期权的估计公允价值在相关归属期内摊销。权益分类工具、RSU、PSU的股票补偿费用以及负债分类工具的摊销和定期重估对财务报表的影响，记入研发费用和一般及行政费用如下：


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025

研发费用	$	3,793	$	3,161
一般和行政费用	3,030		3,113

上述金额包括与RSU和PSU相关的基于股票的补偿费用$ 3,696 截至二零二六年三月三十一日止三个月（二零二五年：$ 2,280 ).

根据新计划授予的股票期权的估计公允价值采用Black-Scholes期权定价模型确定，并采用以下加权平均假设：


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025
股息收益率	0	%	0	%
预期波动	63.1	%	63.1	%
无风险利率	3.83	%	4.58	%
期权的预期平均寿命	6.02 年		6.06 年

2026年3月31日和2025年3月31日未行使的负债分类股票期权的加权平均Black-Scholes期权定价假设如下：


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025
股息收益率	0	%	0	%
预期波动	56.6	%	47.0	%
无风险利率	2.80	%	2.30	%
预期平均期权期限	0.79 年		0.63 年
已发行的负债分类股票期权数量	64,402		272,330

截至2026年3月31日，与未归属期权相关的未摊销补偿费用为$ 20,091 .截至2026年3月31日的剩余未摊销补偿费用将在加权平均期间确认 1.85 年。

9. 研究、合作和许可协议

公司战略合作伙伴关系确认的收入，其中包括来自爵士制药 Ireland Limited或爵士制药，Inc.（爵士制药 plc的子公司，统称“Jazz”）的金额汇总如下：


	三个月结束 3月31日，
	2026		2025
爵士：
发展支持付款	$	392	$	4,493
正在进行的研究的药物供应	345		2,957
其他药品供应	117		2,150
版税	1,330		202

BeOne：
药品供应	—		208
版税	224		—

葛兰素史克知识产权发展有限公司（“GSK”）：
里程碑收入	—		14,000

Daiichi Sankyo，Co.，Ltd.（“Daiichi Sankyo”）：
里程碑收入	—		3,100
	$	2,408	$	27,110

自2025年12月31日以来，我们的合作和许可协议的关键条款没有任何重大变化。

合同资产和负债

截至2026年3月31日，来自研究、合作和许可协议的合同资产为$ 1,554 （2025年12月31日：$ 2,752 ).截至2026年3月31日，短期和长期合同负债为$ 2,078 和$ 14,606 ，分别为（2025年12月31日：$ 2,418 和$ 14,606 ，分别）。合同负债与BeOne和Jazz协议的递延收入有关。

10. 租约

我们于2019年1月订立的公司在不列颠哥伦比亚省温哥华的办公室和实验室空间的租约，初步期限于2032年2月到期，与 two 五年扩展选项。此外，该公司还在华盛顿州贝尔维尤和加利福尼亚州雷德伍德城租赁办公空间，租赁期限在2027年8月至2029年7月之间到期。由于公司认为无法合理确定公司将行使任何该等选择权，因此在确定经营租赁的使用权资产或租赁负债时，没有将任何可选的延长期包括在内。公司停止使用位于红木城的办公场所，截至2026年3月31日已全部摊销本次租赁的使用权资产，截至2026年3月31日。

该公司还根据资本租赁协议租赁办公设备。

公司租赁负债的资产负债表分类如下：


	3月31日， 2026			12月31日， 2025
经营租赁负债：
当前部分	$	3,279		$	3,471
长期部分	13,763			14,796
经营租赁负债合计	17,042			$	18,267

加权平均剩余租期：
经营租赁	5.1 年			5.2 年
加权平均贴现率：
以美元计的经营租赁	5.9		%	5.9		%
以加元计的经营租赁	4.8		%	4.8		%

为截至2026年3月31日止三个月的固定付款经营租赁负债计量中包含的金额支付的现金为$ 1,089 (2025: $ 1,048 ），并在合并现金流量表中计入经营活动使用的现金净额。

截至2026年3月31日，公司经营租赁负债到期情况如下：


	运营中租赁

1年内	$	4,204
1至2年	3,835
2至3年	3,611
3至4年	2,859
4至5年	2,664
此后	2,220
经营租赁付款总额	19,393
减：
推算利息	( 2,351 )
经营租赁负债	$	17,042

截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月，经营租赁的成本构成如下：


	三个月结束 3月31日，
	2026		2025
租赁费用：
经营租赁费用	$	1,767	$	776
可变租赁费用	551		616
	$	2,318	$	1,392

截至2026年3月31日止三个月的开支包括$ 766 红木城公司办公场所使用权资产加速摊销。

11. 承诺与或有事项

承诺

公司已在日常运营过程中与战略合作伙伴签订研究合作协议，其中可能包括与实现预先指定的研究、开发、监管和商业化事件相关的合同里程碑付款以及赔偿条款，这在此类协议中很常见。根据协议，公司有义务在发生某些事件时支付研发和监管里程碑付款，并根据净销售额支付特许权使用费。未来潜在赔偿的最高金额是无限的，但是，公司目前持有商业和产品责任保险，该保险限制了公司的责任，并可能使其能够收回未来支付的任何金额的一部分。从历史上看，公司没有根据此类协议支付任何赔偿款项，并认为这些赔偿义务的公允价值微乎其微。因此，公司并无就中期简明综合财务报表呈列的任何期间确认任何与弥偿责任有关的负债。

或有事项

公司可能不时受到与日常业务过程中产生的事项有关的各种法律诉讼和索赔。公司认为目前不受制于至少有合理可能性可能发生重大损失的任何重大事项。

12. 业务板块

公司在单一可报告分部经营和管理其业务，即管理许可医疗保健资产组合和开发新型多功能生物治疗药物（“生物治疗药物分部”）。

生物治疗分部的会计政策与重要会计政策摘要所述相同。

该公司的首席运营决策者（“CODM”）是董事会主席和首席执行官。主要经营决策者评估生物治疗部门的业绩，并根据我们的战略规划结果决定如何分配资源，分部（亏损）收入用于根据该战略的预算成本监测业绩。分部资产的计量在资产负债表中作为合并资产总额列报。

分部损益按综合经营报表及综合亏损呈列的净亏损计量。为了评估分部业绩和分配资源，主要经营决策者审查公司的综合财务信息以及某些经营指标，并根据可比的前期和公司的年度经营计划评估净亏损。分部资产的计量在合并资产负债表中作为合并资产总额列报。

除了纳入合并亏损和综合损失表的重大费用类别外，下表列出了分类研发费用：


	截至3月31日的三个月，
	2026	2025

Zanidatamab	623	1,403
ZW171	1,149	2,226
ZW191	3,032	1,706
ZW220	97	2,199
ZW251	1,908	3,951
其他临床前和研究项目的费用	7,264	6,075
未分配研发费用：
工资和福利以及基于股票的薪酬	14,759	12,723
其他研发费用	5,625	5,455
研发费用总额	34,457	35,738

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。

以下讨论应与本季度报告表格10-Q第I部分第1项所附的中期简明综合财务报表及其附注，以及我们于3月2日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的表格10-K年度报告中所载的经审计的综合财务报表及其相关附注以及管理层对截至2025年12月31日止年度的财务状况和经营业绩的讨论和分析一并阅读，2026年3月2日与加拿大所有省份和地区的证券委员会。这份关于表格10-Q的季度报告，包括以下部分，包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。这些陈述受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果和事件与此类前瞻性陈述明示或暗示的内容存在重大差异。由于许多因素，包括但不限于下文第II部分第1A项下“风险因素”中所述的因素，以及本季度报告中有关表格10-Q的其他部分，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。我们提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅反映管理层截至本季度报告表格10-Q日期的分析。我们不承担更新前瞻性陈述的义务，这些前瞻性陈述反映了本季度报告表格10-Q日期之后发生的事件或情况，除非法律要求。

概述

Zymeworks是一家全球性的生物技术公司，管理着一系列许可的医疗保健资产，并开发多种新型、多功能生物治疗药物，以提高难以治疗的疾病的护理标准，包括癌症、炎症和自身免疫性疾病。我们认为，我们的资产和特许权使用费聚合战略使我们有别于其他生物技术公司，因为它为我们提供了一个机会，可以优化未来的里程碑和特许权使用费现金流，并有选择地投资于优质资产，同时保留向股东返还资本的灵活性。

我们于2003年开始运营，此后将我们几乎所有的资源用于研发活动，包括开发我们的治疗平台、确定和开发潜在的候选产品以及开展临床前研究和临床试验。此外，我们还通过一般和行政支持，以及通过筹集资金、进行业务规划和保护我们的知识产权来支持我们的研发活动。除了收到zanidatamab销售的特许权使用费和与zanidatamab监管批准相关的监管里程碑付款外，截至2026年3月31日，我们没有产生任何与产品批准或批准产品销售相关的收入，并且，除了预期收到额外的特许权使用费和与zanidatamab未来监管决定和销售相关的潜在监管里程碑付款外，我们预计在我们或我们的战略合作伙伴获得监管批准并将我们的一个或多个候选产品商业化之前不会这样做。我们无法确定我们的候选产品获得批准的时间或成功。

自2017年首次公开发行（“IPO”）以来，我们主要通过后续公开发行、包括发行预融资认股权证在内的私募配售以及根据我们的许可和合作协议收到的付款为我们的运营提供资金。从我们的许可和合作协议中收到或应收的款项包括前期费用、里程碑和特许权使用费，以及研究支持和报销付款。在我们IPO之前，我们还获得了私募股权配售和发行可转换债券的融资，这些可转换债券随后被转换为股本证券，以及一项信贷便利。从成立到2026年3月31日，我们从这些融资来源获得了10.356亿美元（扣除股票发行成本），其中包括行使股票期权和员工股票购买计划的收益。截至2026年3月31日，我们拥有4.038亿美元的现金资源，包括现金、现金等价物和有价证券。

尽管很难预测我们的资金需求，但根据我们目前的运营计划，我们预计，截至2026年3月31日，我们现有的现金和现金等价物以及有价证券将使我们能够为我们的运营支出和资本支出需求提供资金，自本季度报告以表格10-Q向SEC提交之日起至少未来十二个月。

截至2026年3月31日的三个月，我们报告净亏损4420万美元，截至2026年3月31日，我们累计亏损10.738亿美元。随着我们执行2025年宣布的战略计划，我们预计在近期至中期内将继续出现经营亏损，该计划强调有纪律的资本分配、有重点的研发投资、推进合作项目以及积极管理我们的特许权使用费和资产组合。我们的运营费用展望反映了一个多年规划框架，旨在使支出与确定的战略优先事项保持一致，包括管道进展、技术平台推进和价值提升业务发展活动。我们正在优先考虑那些我们认为经风险调整后的回报最具吸引力的投资，并期望在这个结构化框架内管理运营费用。

我们的策略

我们的战略侧重于通过特许权使用费增长、战略收购和内部创新相结合的方式来实现长期股东价值的复合，并通过预期的里程碑付款和现有商业合作伙伴的特许权使用费，得到有纪律的资本分配和强化的财务基础的支持。我们通过发现或收购和开发多元化的临床前或临床医疗保健资产组合来追求这一战略，同时还评估战略合作机会，以转移与临床开发相关的某些成本和风险and/或向我们的战略合作伙伴进行商业化，并确保获得潜在的未来特许权使用费和里程碑收入的权利。以下要素共同支持我们战略的执行：

版税组合和现金流产生

通过我们的资产和特许权使用费聚合战略，我们寻求优化来自不断增长的许可产品和候选产品组合的未来现金流，包括Ziiihera（zanidatamab-hrii）和pasritamig。随着合作疗法通过后期开发和商业化取得进展，我们预计将增加可供我们部署的持久和可预测的现金流，以便为股东寻求有吸引力的风险调整后回报。

战略收购

我们打算评估并有选择地收购项目、技术、候选产品和/或拥有符合我们战略目标的优质资产或合作伙伴关系的公司。通过应用我们的科学专长、开发能力和运营效率，我们寻求提高资产价值并产生新的版税流。在评估收购机会时，我们考虑了多个因素，包括：

•战略契合；

•版税潜力；

•差异化资产或平台；

•解决未满足的医疗需求的潜力；

•充分的知识产权保护；以及

•有利的现金或税收属性。

战略伙伴关系和风险分担

伙伴关系和合作是我们战略的核心，作为持续研发的潜在资金来源，同时也减少了对合作资产后期临床开发的内部资本的依赖。这些安排能够实现风险分担，特别是在后期开发中，并支持有纪律的研发投资，这可以减少使用未来里程碑和特许权使用费来为计划运营提供资金的需要。

专有技术平台和研发引擎

我们寻求利用我们在蛋白质工程和药物化学方面的专业知识来发现和开发下一代基于抗体的疗法，以解决重大未满足的医疗需求，特别是在难以治疗的疾病方面。我们专有的结构引导分子建模，结合内部抗体发现和生成技术，支持一个完全集成的药物开发引擎，能够有效地推进一系列创新候选产品。

我们的多功能疗法管道得到了我们的多特异性抗体疗法（“MSAT”）和抗体-药物偶联物（“ADC”）技术平台的支持，这些平台能够开发癌症、炎症和自身免疫性疾病的新疗法，并为新的合作伙伴关系创造机会。

股东回报与资本配置纪律

我们的资本配置策略侧重于平衡长期增长投资与向股东返还资本。随着我们的特许权使用费组合成熟并产生超出我们的运营和战略投资需求的超额资本，我们保持了机会主义地将资本分配给股票回购的灵活性。我们认为股票回购是一种潜在的工具

战略性地减少我们的股票数量并随着时间的推移提高股东总回报，同时继续优先考虑有助于支持可持续价值创造的投资。有关资本回报的决策是在我们的流动性状况、未来现金流前景和总体战略目标的背景下评估的。

版税和里程碑机会

Zanidatamab（Ziihera）

我们维持一个合作项目组合，利用我们的技术平台和科学专业知识，同时实现风险分担以及近期里程碑和基于版税的回报的潜力。

Zanidatamab是我们第一个获得监管批准的内部开发的候选产品，它说明了这种基于合作伙伴关系的方法的执行情况。Ziiihera（zanidatamab-hrii）是一种使用我们的Azymetric平台开发的靶向HER2表达肿瘤的双特异性抗体，已展示出积极的后期临床结果，并在包括美国、中国、欧洲和加拿大在内的多个司法管辖区获得了用于治疗既往治疗、不可切除或转移性HER2阳性（“HER2 +”）（“IHC 3 +”）胆道癌（“BTC”）的监管批准。我们与BeOne Medicines Ltd.（前身为百济神州，连同其联属公司“BeOne”）和爵士制药 plc（与其联属公司合称“Jazz”）的附属公司爵士制药 Ireland Limited分别订立了合作和许可协议，授予各合作伙伴在不同地区开发和商业化zanidatamab的独家权利。Jazz已完成补充生物许可申请（“SBLA”）2026年第一季度提交zanidatamab用于治疗一线HER2 +局部晚期或美国实时肿瘤审查计划下的转移性胃食管腺癌（“GEA”），zanidatamab被授予用于HER2 + GEA患者的突破性治疗指定。2026年4月，美国食品药品监督管理局（“FDA”）接受Ziiihera的sBLA备案®（zanidatamab-hrii）组合用于一线治疗HER2 +不可切除局部晚期或转移性胃、胃食管交界处（“GEJ”）或GEA的成人患者优先审评，PDUFA日期为2026年8月25日。2026年4月，BeONE宣布美国FDA已授予TEVIMBRA的sBLA优先审查®（替雷利珠单抗）联合ZIIHERA®（zanidatamab）联合化疗用于不可切除的局部晚期/转移性HER2 +胃、胃食管交界处、或食管腺癌的一线治疗。2026年4月，BeOne还获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（“NMPA”）zanidatamab的sBLA备案受理，以寻求批准zanidatamab用于HER2 +局部晚期或转移性GEA的一线治疗，包括胃癌、胃食管交界处、食管癌。此外，zanidatamab目前正在多个全球临床试验中进行评估，用于治疗更广泛的HER2表达适应症，包括早期和晚期乳腺癌以及其他HER2表达癌症。我们与Jazz和BeOne的合作关系反映了我们的战略，即通过共享开发风险的合作推进内部发现的程序，同时保留长期版税和里程碑收入的潜力。

除了已经收到的5300万美元用于BTC中ZiiiHera的监管批准外，我们有权从Jazz和BeOne收到高达4.40亿美元的近期里程碑付款，这些款项与ZiiiHera在美国、欧洲、日本和中国GEA的批准有关，具体如下：美元-2.50亿美元；欧盟-1.00亿美元；日本-7500万美元；中国-1500万美元。我们还预计，随着GEA在全球市场获得潜在监管批准，Ziihera销售的特许权使用费收入将增加。

我们还有可能从Jazz和BeOne收到与第三个适应症的未来监管批准相关的里程碑付款，总额为8900万美元。对于Jazz来说，这包括在FDA在第三个适应症中批准zanidatamab的监管机构批准后支付5000万美元的里程碑付款，以及在欧盟委员会在第三个适应症中批准zanidatamab的监管机构批准后支付2500万美元的里程碑付款。对BeOne而言，这包括在BeOne境内的第三个注册研究中首例患者使用zanidatamab时支付的400万美元，以及在BeOne境内第三个适应症的监管机构批准zanidatamab后支付的1000万美元。

此外，随着Ziiihera的更多适应症由Jazz和BeOne开发、批准和商业化，我们可能有资格获得未来的商业里程碑和增加的版税。根据我们与Jazz的合作协议，我们有资格获得Ziiihera全球（亚洲以外（日本除外）、澳大利亚和新西兰）年净销售额高达20亿美元的10至高青少年百分比的分级版税，以及年净销售额超过20亿美元的20%的分级版税。根据与BeOne的合作协议，我们有资格获得Ziiihera在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的年度净销售额高达10亿美元的中个位数至中双位数百分比的分级特许权使用费，以及超过10亿美元的年度净销售额的19.5%（当因特许权使用费减少0.5%而放弃的累计金额达到低两位数数百万美元的上限时，特许权使用费将增加0.5%）。

帕斯利塔米（JNJ-78278343）

Pasritamig是一种first-in-class、靶向人类激肽释放酶2（“KLK2”）的双特异性T细胞接合剂（“TCE”），使用Zymeworks的Azymetric平台进行了工程设计。Pasritamig已在1期临床试验中证明了有希望的安全性和抗肿瘤活性。2025年9月，强生创新药（原杨森公司，“强生”）宣布启动多项3期临床试验，评估帕斯利他明作为单一疗法和联合方案治疗去势抵抗性前列腺癌。

平台伙伴关系

我们继续有我们与以下制药公司就Azymetric和EFECT治疗平台建立了创收战略合作伙伴关系和合作：葛兰素史克知识产权发展有限公司（“GSK”）、第一三共株式会社（“第一三共”）、强生公司以及默沙东 Sharp & Dohme Research GmbH（“默沙东”）。有关这些协议的更多信息，请参阅下文标题为“战略伙伴关系和合作”的部分。

Royalty Pharma贷款安排

于2026年3月2日，Zymeworks BC与Zymeworks Royalty Limited Partnership（“附属公司”）订立销售协议（“销售协议”），后者为新成立的特殊目的实体，由Zymeworks BC BC及其普通合伙人Zymeworks普通合伙人ULC（“Zymeworks GP”）,据此，Zymeworks BC向子公司出售未来特许权使用费的30%（不超过贷款协议（定义见下文）项下子公司根据Jazz Collaboration Agreement和Zanidatamab Agreement（定义见下文，统称“涵盖协议”）应收Ziiihera款项相关的最高金额（不包括赔偿和其他类似义务）的120%（购买价格为2.50亿美元）（出售给子公司的此类Ziiihera相关资产和权利，“特许权使用费”）。

继出售及转让特许权使用费权益后，附属公司订立贷款协议（“贷款协议”），日期为2026年3月2日，由Royalty Pharma Development Funding，LLC（“Royalty Pharma”）作为行政代理人及贷款人，据此，贷款协议的贷款方向附属公司提供本金总额为2.50亿美元的定期贷款（“贷款”），该贷款按固定利率计息，于2042年12月31日（“到期日”）到期。根据贷款协议的条款，不迟于到期日应付给贷方的金额约为4.813亿美元，前提是如果贷款在2033年12月31日或之前全额偿还，则应付给贷方的金额为4.125亿美元，在每种情况下，包括所有适用的利息、收益保护溢价、提前赎回费、退出费和根据贷款协议应付的其他金额（不包括赔偿和类似义务）。子公司借入和偿还的任何金额不得再借。

我们将在整个贷款期限内保留Ziiihera年度净销售额的70%的特许权使用费，一旦根据贷款协议应付给Royalty Pharma的贷款和其他金额已全额偿还，我们将享有全部特许权使用费权利。根据涵盖协议获得的所有监管和商业里程碑付款将由我们保留。有关这一安排的更多信息，请参阅下文标题为“流动性和资本资源”的部分。

全资管道

我们全资拥有的项目包括新型ADC和MSAT候选项目，例如TCE，专注于高度表达的靶点，这些靶点为临床前开发和预期的临床区分提供了对标机会。我们的ADC候选者利用我们专有的拓扑异构酶1抑制剂（“TOPO1i”）有效载荷ZD06519，同时探索长期开发的替代作用机制，并利用经过验证的多肽可切割接头和随机偶联。与联合疗法相比，具有增强活性的潜力，我们目前的候选MSAT（ZW209和ZW1528）包括结合条件共刺激以增强免疫介导的癌细胞杀伤的三特异性TCE（“TriTCE”），以及用于治疗自身免疫和炎症性疾病的多细胞因子阻滞剂。我们的TriTCE分子经过精心设计，可优化肿瘤细胞参与并增强T细胞活化，以提高抗肿瘤活性，同时还可最大限度地减少细胞因子释放和非肿瘤毒性。

肿瘤学中的实体瘤：抗体-药物偶联物（ADC）

ZW191：一种临床阶段ADC，靶向叶酸受体α（“FR α”）表达肿瘤，包括卵巢癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌（“NSCLC”），是使用我们的新型、旁观者主动的TOPO1i有效载荷技术ZD06519构建的。基于引人注目的内化特性选择了ZW191中掺入的FR α靶向单克隆抗体，从而能够靶向高、中、低水平的FR α表达。药物抗体比（“DAR”）为8为

由于FR α在正常组织中的表达谱受到限制，并且为了增强我们向FR α水平较低的肿瘤递送有效载荷的能力而被选中。FR α是一个临床验证的靶点，发现于约75%的高级别浆液性卵巢癌、超50%的子宫内膜癌以及70%的NSCLC。临床前数据表明，ZW191在一系列表达FR α的患者衍生异种移植物中具有很强的活性，包括FR α水平较低的模型。能够靶向较低水平的FR α，部分是由于DAR-eight格式以及观察到的ZW191单克隆抗体与目前或以前在研ADC中使用的其他FR α单克隆抗体相比具有更好的内化、有效载荷递送和组织渗透。在一项良好实验室规范（“GLP”）毒理学研究中，ZW191在非人类灵长类动物中实现了60mg/kg的最高非严重毒性剂量，这呈现出令人信服的特征，并使人们能够期望在1期临床试验中可能达到有效的剂量水平。我们已经完成了ZW191正在进行的全球1期、开放标签、多中心研究的注册，该研究在Clinicaltrials.gov上以NCT06555744注册。该研究旨在在北美、欧洲和亚太地区招募约145名患有晚期实体瘤的参与者，包括卵巢癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌。该研究旨在评估ZW191递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。2025年10月，我们展示了1期试验的初步临床数据。随后，我们在2026年4月展示了来自1期研究第1部分的更成熟的数据。根据初步的疗效数据和观察到的可耐受安全性概况，我们启动了卵巢癌的剂量优化，以进一步评估ZW191的临床活性和安全性，以帮助告知候选产品的注册策略。美国FDA已授予ZW191快速通道指定，用于治疗晚期或转移性铂类耐药卵巢癌患者。

ZW251：一种潜在的first-in-class临床阶段ADC分子，设计用于治疗表达glypican 3（“GPC3”）的肝细胞癌（“HCC”），结合了ZW191（抗FR α）和ZW220（抗NAPI2b）中使用的相同的Zymeworks专有旁观者活性TOPO1i有效载荷，ZD06519。基于有利的结合和内化特性选择了ZW251中掺入的GPC3靶向单特异性抗体，从而能够靶向一系列表达GPC3的肿瘤。该项目选择了DAR为4，因为较低的DAR可能会解锁更广泛的剂量水平，这是一个潜在的益处，因为HCC患者通常会因慢性肝病和肝硬化而受到肝功能损害的挑战。GPC3是一种糖基磷脂酰肌醇锚定的细胞表面癌胎儿抗原，在大多数HCC患者中过度表达（> 75%），并显示最小的正常成人组织表达，使其成为一个有吸引力的ADC靶点。在临床前研究中，在多个患者来源的HCC异种移植模型中观察到ZW251的抗肿瘤活性，反映了一系列GPC3过表达。在对非人类灵长类动物进行的GLP毒理学研究中，ZW251达到了100mg/kg的HNSTD，这表明在人类中具有高剂量的潜力。我们对已发表的研究感到鼓舞，这些研究证明了在HCC患者中用抗体靶向GPC3的潜力，这一点通过碘放射性标记的康德利妥珠单抗（一种临床阶段的抗GPC3单克隆抗体）的肿瘤定位得到了证明，并相信基于ADC的GPC3靶向可以为治疗HCC提供一种新的有效方法。2025年7月，我们宣布ZW251的研究性新药（“IND”）申请获得FDA批准。我们目前正在招募ZW251正在进行的全球1期、开放标签、多中心研究的患者，该研究在Clinicaltrials.gov上以NCT07164313注册。该研究旨在在北美、欧洲和亚太地区招募约100名患有晚期实体瘤的参与者，包括HCC、鳞状NSCLC和生殖细胞肿瘤。该研究旨在评估ZW251的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

ZW220：使用我们专有的旁观者主动TOPO1i有效载荷技术ZD06519，构建了一种针对表达NAPI2B的NSCLC和卵巢癌的ADC，就像ZW191一样。我们在临床前研究中观察到的ZD06519有效载荷的强大和持久的旁观者效应可能有助于克服不同癌症之间的NaPi2b异质性。基于有利的结合谱和增强的内化特性，选择了ZW220中纳入的NAPI2B靶向单特异性抗体，从而能够靶向NAPI2B-高和NAPI2B-低表达肿瘤。与ZW191不同，ZW220利用与片段可结晶（“FC”）区域突变配对的DAR-4格式来减弱与FC-γ家族受体的结合。这些特征被纳入ZW220，目的是最大限度地减少与正常肺组织中NaPi2b表达相关的潜在毒性。NAPI2b在约83%的卵巢（浆液性）癌、81%的子宫内膜癌、77%的腺癌NSCLC中均有表达。临床前数据表明，ZW220在卵巢癌和NSCLC模型中具有活性，在患者来源的异种移植模型中观察到很强的抗肿瘤活性，在三维球体模型中观察到生长抑制。在非GLP动物研究中，ZW220在高剂量下具有耐受性，在非人类灵长类动物中的最大耐受剂量（“MTD”）≥ 90mg/kg，在大鼠中≥ 200mg/kg，这表明在人类中具有高剂量的潜力。NAPI2b是一个引人注目的ADC靶点，我们认为ZW220的设计可能会克服其他NAPI2b靶向ADC遇到的一些挑战，包括Lifa-V、UPRi和XMT-1592，并可能为NAPI2b表达肿瘤患者提供潜在的安全和有意义的益处。我们已暂停启动ZW220 1期研究的准备工作，以帮助促进ZW251的加速发展。然而，我们认为ZW220仍然是一个高度差异化、可IND的资产，具有强大的临床、商业和合作潜力。

肿瘤学中的实体瘤：多特异性抗体疗法（MSATs）

ZW209：使用我们临床验证的Azymetric和EFECT平台设计了一种新型的靶向Delta样配体3（“DLL3”）表达肿瘤细胞的TriTCE。通过利用专性cis-T细胞结合和条件集群分化28（“CD28”）参与，这种潜在的first-in-class分子被设计用于防止意外的T细胞活化，同时实现肿瘤靶向细胞毒性。该创新设计在体外证明了在低E：T（效应器与靶点）比率下的差异化长期细胞毒性，具有增强的T细胞增殖和存活率，为提高表达DLL3的癌症的反应持久性提供了显着潜力。我们预计提交IND以在2026年开始ZW209的1期临床研究，此后将提交同等的非美国申请。

自身免疫和炎症性疾病（AIID）

ZW1528：我们在AIID中的第一个项目，是一种新型IL-4R x IL-33双特异性分子，旨在通过抑制多种途径来解决混合型慢性阻塞性肺疾病（“COPD”）等呼吸道炎症。通过在单一生物制剂中阻断三种细胞因子（IL-4、IL-13和IL-33），ZW1528提供了一种独特的方法来抑制临床验证的途径。该双特异性抗体旨在提供完整的、延长的IL-4R受体阻断，同时阻断IL-33。基于非临床体外研究，双特异性可独立抑制IL-4、IL-13和IL-33驱动的细胞信号传导，与抗IL-4R单克隆抗体（“MAB”）或抗IL-33临床基准单抗实现的信号传导相当。此外，在临床前研究中，ZW1528介导的阻断细胞因子驱动的人上皮细胞活化优于靶向IL-4R或IL-33的单抗，表明双重阻断的潜在益处。此外，对人外周血单个核细胞的临床前研究表明，ZW1528提供的IL-33介导效应的阻断超出了抗IL33基准单抗所能达到的效果。凭借天然免疫球蛋白G样几何结构，ZW1528展示了高可制造性的潜力，并结合了延长半衰期的FC修饰。我们预计将提交监管备案，以在2027年开始ZW1528的1期临床研究。

持续的管道开发

展望未来，我们目前预计将我们的ADVANCE研究工作主要集中在多重特异性抗体和工程细胞因子平台上。我们预计，这些活动将通过早期伙伴关系和协作得到部分支持。我们还打算酌情在我们的临床前和临床项目中通过同行评审的出版物和数据演示继续传播科学发现。

关于我们的ADC产品组合，我们目前预计将在2026年继续进行ZW191和ZW251的1期临床研究。我们还打算推进我们正在进行的其他ADC研究计划，包括ZW220、ZW327和ZW418的潜在临床开发，这是一种结合新型泛RAS抑制剂有效载荷的双副特应性PTK7靶向ADC，只有当伙伴关系、合作和/或其他外部资金来源可用时。

我们打算继续创新，通过双特异性或双副特应性ADC、双有效载荷ADC、多特异性免疫细胞接合剂和免疫肿瘤学，在目标和独特作用机制方面增加新颖性，但须遵守战略优先事项和资源的可用性。

我们的专有治疗平台

我们在蛋白质工程方面的专业知识使我们能够开发我们的专有治疗平台，这是一套高度定制的生物制剂解决方案的互补套件。我们的治疗平台可单独使用或联合使用，以开发具有双特异性能力（Azymetric）、靶向细胞毒素有效载荷递送和连接器技术（药物偶联物平台）、微调免疫功能调节（EFECT）和肿瘤特异性免疫共刺激（ProTECT）的多功能适配生物治疗药物。我们的治疗平台的模块化设计和易用性允许设计和评估具有不同形式的多个候选药物，以在开发早期确定最佳治疗组合。我们将继续利用这些治疗平台来扩展我们的下一代多特异性和ADC管道，我们认为这可能代表着对多种癌症类型和其他严重疾病的护理标准的重大改进。

Azymetric多特异性抗体平台

Azymetric多特异性抗体平台是我们的基础平台，它可以生产我们ADC的主干，也可以是我们的多特异性疗法的基础，可以与我们的TriTCE技术和我们的ProTECT平台相结合，以开发潜在的同类最佳三特异性。2024年美国FDA批准zanidatamab提供了验证我们的

用于设计和开发新药的专有Azymetric技术和能力。Azymetric平台由一个专有氨基酸取代库组成，可以将单特异性抗体转化为双特异性或三特异性抗体，这使它们能够同时结合两个不重叠的表位。Azymetric平台能够开发具有受体/配体双重靶向和同时阻断多种信号通路的生物治疗药物，提高肿瘤特异性靶向性和有效性，同时降低毒性和潜在的耐药性。在临床前研究中，Azymetric抗体的双重靶向已证明相对于应用等效剂量的相应单特异性抗体具有协同活性。Azymetric multipspecifics也可以被设计用于增强抗体进入肿瘤细胞的内化，从而增加细胞毒素的递送。Azymetric多特异性保留了单克隆抗体理想的类药物特性，包括长半衰期、稳定性和低免疫原性潜力，这增加了它们的成功概率。Azymetric multipspecifics还兼容具有高产率和纯度的标准制造工艺。

Azymetric平台是开发三特异性和三价抗体的基础。我们的互补技术套件可以在单一的基于抗体的治疗中纳入多个靶点和作用机制。为了在困难的肿瘤微环境中实现疗效和持久性，我们开发了一种集检查点抑制（“TriTCE-CPI”）和共刺激技术（“TriTCE-costim”）于一体的TriTCE策略。TriTCE-CPI技术旨在通过结合检查点通路结合剂来导航抑制性肿瘤微环境并增强TCE的活性，以恢复和增强T细胞参与并克服次生耐药性以提供持久的响应。TriTCE-costim技术可通过肿瘤依赖性T细胞共刺激增加T细胞适应性、活化和增殖。此外，TCE技术可以与ProTECT集成，ProTECT是一种旨在掩盖抗体臂的技术，以提高选择性以最大限度地减少脱靶，并减轻靶上、不良事件。

药物偶联平台

我们的药物偶联物平台是一套专有的细胞毒素（包括拓扑异构酶和微管蛋白抑制毒素）、稳定的接头和偶联技术，这些技术与我们的候选产品兼容和互补，并能够将细胞毒素直接递送至靶细胞。我们认为，与现有的ADC方法相比，我们的平台提供了多种竞争优势，包括通过向脱靶效应降低的靶细胞增加药物递送来优化活性和耐受性曲线，以及改善药代动力学和稳定性。与现有ADC平台相比，我们的药物偶联物平台可与我们的其他治疗平台结合使用，以潜在地提高安全性和有效性。

我们的TOPO1i ADC平台是几个专有的Zymeworks链接-有效载荷平台之一。基于TOPO1i的技术已在包括难以治疗的实体瘤在内的广泛实体瘤中显示出有意义的临床益处，并已在多个靶点上得到验证。我们的新型喜树碱ZD06519（FD1）已专门设计用于其作为ADC有效载荷的应用。制备了一组在喜树碱核心C-7和C-10位置具有不同取代基的喜树碱类似物，并进行了体外测试。将跨越一系列效力和亲水性的选定化合物详细阐述为药物接头，与曲妥珠单抗偶联，并在体外和体内进行评估。选择ZD06519是基于其作为游离分子和作为抗体偶联物的有利特性，包括中等的自由有效载荷效力（~1纳摩尔）、低疏水性、强旁观者活性、稳健的血浆稳定性和高单体ADC含量。当使用临床验证的基于MC-GGFG的接头与不同抗体偶联时，ZD06519在多个细胞衍生的异种移植模型中表现出令人印象深刻的功效，并在健康小鼠、大鼠和非人类灵长类动物中表现出显着的耐受性。

EFECT抗体效应器功能调节平台

EFECT平台由对抗体FC区域的一组修饰组成，这些修饰能够对招募的细胞毒性免疫细胞进行选择性调节，用于多种治疗应用。这使我们能够合理定制免疫效应功能的选择性增强或抑制，以优化候选产品。

ProTECT肿瘤特异性免疫共刺激平台

ProTECT平台是一种新型条件活性抗体技术，可同时提高治疗的耐受性和疗效，从而潜在地增强治疗窗口和临床效用。功能性、天然免疫调节异源二聚体被引入，以在肿瘤外空间阻断抗原结合，使治疗剂在正常健康组织中具有有限的活性，避免靶向、非肿瘤毒性。一旦在肿瘤微环境中，特异性蛋白酶切割并释放一半的功能块，激活靶向抗体和免疫调节

功能。由此产生的活化多功能治疗剂能够与抗原结合协同进行免疫调节，从而通过选择性肿瘤活性和增强效力实现治疗窗口的全面增加。

近期动态

全资拥有的计划

2026年4月，我们在美国癌症研究协会（“AACR”）年会上分享了新的临床前和临床数据。演讲包括来自ZW191的新的临床前组合见解，以及来自我们ZW191 1期试验第1部分的额外临床数据。我们还展示了来自我们新兴的RAS抑制剂ADC平台的数据，以及旨在靶向治疗RAS突变癌症的三种新型候选药物。

2026年3月，我们宣布美国FDA已授予ZW191快速通道指定，用于治疗晚期或转移性铂类耐药卵巢癌患者。

合作项目

Zanidatamab

2026年4月，美国FDA受理Ziiihera的sBLA备案®（zanidatamab-hrii）组合用于HER2 +不可切除的局部晚期或转移性胃、GEJ或GEA成人患者的一线治疗基于Herizon-GEA-01数据.待批准，Jazz预计将在美国商业推出zanidatamab

2026年4月，BeOne宣布美国FDA已授予TEVIMBRA的sBLA优先审评®（替雷利珠单抗）联合ZIIHERA®（zanidatamab）和化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期/转移性HER2 +胃、胃食管交界处、或食管腺癌2026年4月，BeONE还获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心关于zanidatamab的sBLA备案受理，以寻求批准zanidatamab用于一线治疗HER2 +局部晚期或转移性GEA，包括胃癌、胃食管交界处、食管癌。BeOne还根据Herizon-GEA-01数据在中国获得了一项用于替雷利珠单抗的SBLA向CDE的备案受理。Zymeworks有权从BeOne获得1500万美元的里程碑付款，该款项与Ziiihera在中国GEA的批准有关。

2026年4月，Jazz在AACR上展示了四篇摘要，探讨了zanidatamab在BTC和GEA之外的HER2表达实体瘤中的效用。Jazz还宣布，他们将在美国临床肿瘤学会年会上就zanidatamab进行多场演讲，包括快速口头介绍来自HERIZON-GEA-01评估zanidatamab组合的PD-L1亚组数据，以及对一线HER2 + GEA的耐受性、生物标志物反应和真实世界治疗模式的额外分析。Herizon-GEA-01试验的第二次中期总生存期分析预计将于2026年年中进行。

在截至2026年3月31日的三个月中，我们来自Jazz和BeOne的版税收入为160万美元，主要受Ziiihera产品净销售额的推动®由爵士在截至2026年3月31日的三个月。

其他事项

截至2026年5月6日，该公司已利用2025年11月宣布的回购计划中的约9580万美元，以每股24.37美元的平均价格（不包括佣金费用和估计的消费税）收购了3,930，734股股票。截至2026年5月6日，该公司拥有约7300万股已发行普通股。

2026年4月，我们宣布了领导层任命和过渡，以适应公司战略的演变，包括以下变化：

•Kristin Stafford女士被任命为执行副总裁兼首席财务官，自2026年4月1日起生效。

•Adam Schayowitz博士，MBA博士被任命为执行副总裁兼研发主管，2026年4月9日生效。

•Scott Platshon先生被任命为执行副总裁兼首席商务官，自2026年4月9日起生效。

•Paul R. Schneider先生被任命为执行副总裁兼总法律顾问，自2026年5月13日起生效。

战略伙伴关系和协作

我们新颖的候选产品，加上我们的专有蛋白质工程能力和由此产生的治疗平台技术的结合，使我们能够建立一些战略合作伙伴关系，其中许多随后扩大了范围。我们的战略伙伴关系和合作为我们提供了在某些地理区域加速我们的候选产品的临床开发的能力，并为我们的战略合作伙伴提供了使用我们专有治疗平台的组件以进行他们自己的治疗开发的机会。此外，这些战略合作伙伴关系为我们提供了非稀释性资金以及获得专有治疗资产的机会，这增加了我们快速推进候选产品的能力，同时保持了我们自己治疗药物的商业权利。

thr夫c与Jazz和BeOne就我们的zanidatamab和zanidatamab zovodotin项目达成合作协议，截至2026年3月31日，我们以不可退还的预付款和里程碑付款的形式收到了总计4.91亿美元。此外，通过与Jazz和BeOne就zanidatamab建立的这些合作伙伴关系，截至2026年3月31日，我们仍有资格获得高达15.1亿美元的潜在监管、开发和商业里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分层特许权使用费，等待收到适用的监管批准。根据我们与Jazz的合作协议，我们有资格获得Ziiihera全球（亚洲以外（日本除外）、澳大利亚和新西兰）年净销售额高达20亿美元的分级版税，以及年净销售额超过20亿美元的20%。根据与BeOne的合作协议，我们有资格获得Ziiihera在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的年度净销售额高达10亿美元的中个位数至中两位数百分比的分级特许权使用费，以及超过10亿美元的年度净销售额的19.5%（当因特许权使用费减少0.5%而放弃的累计金额达到低两位数数百万美元的上限时，特许权使用费将增加0.5%）。

这些伙伴关系为我们提供了重要的非稀释性资金来源，并为我们的战略合作伙伴未来为我们的主要资产zanidatamab提供了额外的直接资金。这些合作伙伴关系还利用了我们战略合作伙伴的商业基础设施，帮助加速开发并扩大我们的主要候选产品的潜在覆盖范围。

下表中包含的信息汇总了截至2026年3月31日我们的合作和许可协议的关键方面。

________________________

（1）当前阶段和治疗适应症反映合作伙伴关系下最先进项目的当前临床前、临床或商业开发阶段（如适用）。

（2）数字反映了适用协议下所有潜在的未来里程碑付款，包括但不限于牵头资产。见“项目1”中对每一伙伴关系的进一步讨论。业务-战略伙伴关系和合作"，载于我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告。

（3）在BeOne地区，最高为年度净销售额的19.5%的分层特许权使用费，当因特许权使用费减少0.5%而放弃的累计金额达到低双位数数百万美元的上限时，最高可增加至20%。

除了我们通过与Jazz和BeOne就zanidatamab和zanidatamab zovodotin达成的合作协议收到的付款外，截至2026年3月31日，我们还从平台合作伙伴关系和合作协议中以不可退还的预付款和里程碑付款的形式收到了2.334亿美元。我们继续有我们与以下制药公司就Azymetric和EFECT治疗平台建立了创收战略合作伙伴关系和合作：GSK、Daiichi Sankyo、强生和默沙东。截至2026年3月31日，我们仍有资格获得高达7.8亿美元的临床前和开发里程碑付款以及高达29.7亿美元的商业里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费，等待监管部门的批准。然而，我们的战略合作伙伴的计划有可能不会像目前设想的那样推进，这将对我们可能收到的潜在未来产品销售的开发和商业里程碑付款以及特许权使用费的金额产生负面影响。重要的是，这些合作伙伴关系主要包括我们任何治疗平台的非靶点独家许可，因此我们保持了使用我们的平台开发针对许多高价值靶点的疗法的能力。新基医药公司和Celgene Alpine Investment Co.LLC（现为百时美施贵宝旗下公司）已根据我们的合作协议停止开发其剩余项目。有关我们现有合作和许可协议的条款和条件的更多信息，请参阅“第1项。业务-战略伙伴关系和合作”，这是我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告。

财务运营概览

收入

我们的收入包括合作收入，包括与获得未来许可、研发资金、里程碑付款和根据合作和许可协议赚取的特许权使用费有关的前期不可退还的许可或选择权付款确认的金额。我们预计，在可预见的未来，来自我们战略合作伙伴关系的协作收入将是我们的主要收入来源。

营业费用

我们的运营费用主要包括研发费用以及一般和管理费用。人事成本，包括工资、福利、奖金和基于股票的薪酬费用，构成了研发和一般及管理费用的重要组成部分。我们根据员工人数和每位员工所从事工作的性质，在研发和一般及行政类别之间分配与我们的设施、信息技术、折旧和其他间接费用相关的某些间接费用。

研发费用

研发费用包括开展研发活动所产生的费用，例如开展临床试验和临床前研究、技术和制造运营、监管事务和其他间接费用，以支持推进我们的候选产品和治疗平台。研发费用包括第三方方案成本、内部人员成本和其他间接成本如下：

•就为我们的临床试验、临床前研究和监管活动所做的工作向CRO、顾问、分包商和其他第三方供应商支付的费用；

•为生产我们的候选产品供应而向第三方制造商支付的费用；

•就实验室用品向供应商和供应商支付的金额；

•与许可协议和修订相关的费用、里程碑付款和其他费用；

•工资福利、股票薪酬等与员工相关的费用；

•实验室设备、计算机和租赁物改良的折旧；和

•设施、信息技术等分配项目的间接费用。

很难确定我们目前或未来的临床试验和我们的产品候选者的临床前项目的持续时间和完成成本，或者我们是否、何时或在何种程度上将从我们的任何获得监管批准的产品候选者的商业化和销售中产生除zanidatamab特许权使用费之外的收入。我们或我们的战略合作伙伴可能永远不会成功地为我们当前或未来的任何候选产品获得监管批准。持续时间、成本和时间安排

我们的候选产品的临床试验和开发将取决于多种因素，包括临床试验和临床前研究的不确定性、临床试验注册率的不确定性以及重要且不断变化的政府监管。此外，每个候选产品的成功概率将取决于许多因素，包括竞争、制造能力和商业可行性。我们将根据每个候选产品的科学和临床成功情况，以及对每个候选产品的商业潜力的评估，确定追求哪些项目以及为每个项目提供多少资金。作为我们最近宣布的战略的一部分，我们将继续寻求伙伴关系和合作。如果我们成功了，在接下来的几年里，我们预计我们的年度研发费用，不包括基于股票的薪酬费用，将呈下降趋势。

一般和行政费用

一般和行政费用包括我们的行政、财务、法律、知识产权、业务发展、人力资源和其他支持职能部门员工的工资、福利和基于股票的薪酬成本，以及法律和专业费用、商业保险、设施和信息技术成本和其他费用。我们预计，在未来几年中，随着我们继续推行我们的战略计划，我们的年度一般和管理费用，除了基于股票的薪酬费用，将呈下降趋势。

其他收入（费用）

其他收入（费用）主要主要包括利息收入和外汇损益。

关键会计政策和重大判断和估计

我们的关键会计政策是那些在编制我们的中期简明综合财务报表时需要作出最重大判断和估计的政策。我们的关键会计政策摘要载于截至2025年12月31日止年度的年度综合财务报表附注2。

我们管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的中期简明合并财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些中期简明综合财务报表要求我们作出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设本质上是不确定的，会影响中期简明综合财务报表和附注中报告的金额。我们的估计基于历史经验和我们认为合理的其他各种假设。我们不断审查和评估这些估计。这些假设和估计构成了对资产和负债的账面价值以及已记录为收入和费用的金额作出判断的基础。实际结果和经验可能与这些估计不同。任何重大修订的结果将自估计变动之日起前瞻性地反映在中期简明综合财务报表中。

截至2026年3月31日止三个月，我们的关键会计政策以及重大判断和估计与我们最近的年度综合财务报表中所述的情况相比没有重大变化，除了对特许权使用费货币化交易和发行业绩股票单位应用现有会计政策，如本季度报告表格10-Q中我们截至2026年3月31日止季度的中期简明综合财务报表附注2所述。

最近的会计公告

近期会计公告摘要载于本季度报告表格10-Q中我们截至2026年3月31日止季度的中期简明综合财务报表附注3。

截至二零二六年三月三十一日止三个月及二零二五年三月三十一日止三个月的营运业绩

收入


	三个月结束 3月31日，				增加/ （减少）
（百万美元）	2026		2025

研发合作收入	$	2.4	$	27.1	$	(24.7)	(91)	%

我们的收入主要涉及非经常性的前期费用、扩展付款或来自我们的许可和合作协议的里程碑付款。

与2025年同期相比，截至2026年3月31日的三个月中，总收入减少了2470万美元。总收入的下降主要是由于GSK和Daiichi Sankyo分别在2025年实现了14.0百万美元和310万美元的非经常性临床里程碑付款，以及Jazz的开发支持和药物供应收入持续下降。Jazz的开发支持和药物供应收入的下降反映了根据我们的修订协议，某些zanidatamab临床活动的责任转移到Jazz。

这些减少部分被Jazz和BeOne 2026年版税收入增加所抵消。随着Ziiihera商业销售的增加，Jazz和BeOne的版税收入预计将随着时间的推移而增长。

研发费用


	三个月结束 3月31日，				增加/ （减少）
（百万美元）	2026		2025

第三方研发计划费用：
Zanidatamab	$	0.6	$	1.4	$	(0.8)	(57)	%
Zanidatamab佐沃多汀	—		0.3		(0.3)		(100)	%
ZW171	1.1		2.2		(1.1)		(50)	%
ZW191	3.0		1.7		1.3		76	%
ZW220	0.1		2.2		(2.1)		(95)	%
ZW251	1.9		4.0		(2.1)		(53)	%
其他临床前和研究项目	7.3		5.7		1.6		28	%
	14.0		17.5		(3.5)		(20)	%
未分配部门研发费用：
薪金和福利	10.9		9.5		1.4		15	%
基于股票的补偿费用	3.9		3.3		0.6		18	%
其他未分配费用	5.7		5.4		0.3		6	%
研发费用	$	34.5	$	35.7	$	(1.2)	(3)	%

与2025年同期相比，截至2026年3月31日的三个月的研发费用减少了120万美元。同比变化主要反映了项目组合的转变，因为后期和已终止项目的支出减少超过了对早期临床研究和临床前管道活动的投资增加。

减少的主要原因是第三方研发项目费用减少，反映出ZW220、ZW251和ZW171项目的活动减少。ZW220和ZW171的支出在此前决定暂停或停止开发活动后有所下降，而ZW251的支出与去年同期相比有所下降，原因是2025年第一季度完成了成本较高的IND授权活动，部分被持续的1期临床试验成本所抵消。

这些减少部分被与ZW191相关的费用增加所抵消，这反映了正在进行的临床试验进展，以及对早期项目和研究平台的投资增加，主要是ZW1528项目。

与上年同期相比，未分配的研发费用有所增加，主要是由于工资和福利增加，这反映了与先前披露的领导层换届相关的成本，包括在该期间确认的与遣散相关的费用。

一般和行政费用


	三个月结束 3月31日，				增加/ （减少）
（百万美元）	2026		2025

薪金和福利	$	6.1	$	4.4	$	1.7	39	%
基于股票的补偿费用	3.1		3.1		—		—	%
专业收费、咨询和商业保险	3.6		4.9		(1.3)		(27)	%
其他一般及行政开支	2.3		4.6		(2.3)		(50)	%
一般和行政费用	$	15.1	$	17.0	$	(1.9)	(11)	%

与2025年同期相比，截至2026年3月31日的三个月的一般和行政费用减少了190万美元。

减少的主要原因是专业费用和咨询费用减少，这反映了上一年期间没有发生非经常性的公司战略和咨询举措，以及在完成重大的企业系统过渡后信息技术咨询和软件相关成本减少，从而导致持续运营费用减少。这一减少还反映出在某些法律和其他专业服务方面的支出减少。

这些减少部分被更高的工资和福利所抵消，这反映了与先前披露的领导层过渡相关的成本，包括在此期间确认的与遣散费相关的费用。

其他收入，净额


	三个月结束 3月31日，				增加/ （减少）
（百万美元）	2026		2025

其他收入，净额	$	0.8	$	3.5	$	(2.7)	(77)	%

与2025年同期相比，截至2026年3月31日的三个月，其他收入净减少270万美元。截至2026年3月31日止三个月的其他收入净额包括270万美元的利息收入以及10万美元的外汇净收益和其他杂项金额，但被与2026年3月与Royalty Pharma执行的贷款协议相关的210万美元的利息支出所抵消。截至2025年3月31日止三个月的其他收入净额主要包括340万美元的利息收入。利息收入减少是由于经营现金需求导致我们的现金、现金等价物和有价证券余额减少。

所得税


	三个月结束 3月31日，				增加/ （减少）
	2026		2025
（百万美元）

所得税（回收）费用	$	(2.2)	$	0.5	$	(2.7)	(540)	%

与2025年同期相比，截至2026年3月31日的三个月的所得税费用减少了270万美元。截至2026年3月31日的三个月期间的变化主要是由于与报告期内外国子公司未分配收益变化相关的税收优惠。

流动性和资本资源

流动性来源

自2017年首次公开募股以来，我们主要通过后续公开发行和私募（包括发行预融资认股权证）、贷款以及预付费用、里程碑付款以及我们的战略合作和许可协议产生的研究支持付款为我们的运营提供资金。作为我们之前宣布的资产和特许权使用费聚合战略的一部分，我们预计运营中使用的资金将越来越多地来自我们通过战略合作和许可协议获得的特许权使用费和里程碑付款。我们还评估其他资本来源，为我们的运营提供资金，包括通过债务融资、资产货币化、战略合作伙伴关系、赠款融资以及公共和私募股权发行。

于2024年8月，我们与道明证券（美国）有限责任公司订立销售协议（“高宏集团销售协议”）。（“TD 高宏集团”）不时通过“在市场上”的股票发行计划出售我们的普通股，但须遵守根据适用的招股说明书补充文件登记的最高总金额为美元的规定，根据该计划，TD ↓ Cowen丨任我们的销售代理。如果有的话，将通过《证券法》第415（a）（4）条所定义的被视为“市场上”发行的法律允许的任何方法，通过TD 高宏集团出售普通股（如果有的话）。截至本报告发布之日，根据高宏集团销售协议，我们尚未出售任何普通股。作为持续管理我们的运营和相关资金需求的一部分，我们评估各种融资工具，包括“场内”股权发行计划，并可能在未来进入类似的“场内”股权发行计划，以及其他融资交易取决于我们的资本需求和任何此类融资当时可用的条款。

2023年12月，我们完成了私募配售，据此，我们以每份预融资认股权证9.8 299美元的价格出售了5,086，521份预融资认股权证。我们收到的总收益为5000万美元，扣除费用后的净收益为4990万美元。每份预融资认股权证可按每股0.0001美元的行权价对一股普通股行使，但须根据预融资认股权证的条款进行调整。2025年6月，这些预先出资的认股权证在净行权基础上全部行权，从而发行了508.648万股普通股。

Royalty Pharma贷款安排

2026年3月2日，Zymeworks BC与附属公司订立销售协议，据此，Zymeworks BC向附属公司出售有关Ziiihera（zanidatamab-hrii）在涵盖协议下的应收款项的未来特许权使用费的30%（不超过附属公司根据贷款协议应付的最高金额的120%）（不包括赔偿及其他类似责任），购买价格为2.50亿美元。根据销售协议，Zymeworks BC被限制就涵盖协议采取某些行动，包括（i）订立任何合同，或修订、修改或放弃任何合同的条款，有关根据涵盖协议应收的特许权使用费，这将损害特许权使用费权益或合理预期将导致重大不利影响，（ii）采取行动，将会或将赋予适用的商业伙伴终止涵盖协议或涵盖ZiiiHera的某些重要许可内协议的权利，或修订、修改或放弃任何条款，未经子公司和Royalty Pharma事先书面同意，提供任何同意或根据任何涵盖协议采取任何将减少任何特许权使用费支付或合理预期会导致重大不利影响的任何行动，（iii）出售、转让、处置或抵押其在适用的ZiiiHera特定知识产权、ZiiiHera、涵盖协议或涵盖ZiiiHera的某些重要许可协议中的权益，或就Zymeworks BC的

任何备兑协议下的保留特许权使用费权益，但在每种情况下，除非没有某些假设和其他保护Royalty Pharma利益的安排，以及（iv）允许备兑协议交易对手在任何备兑协议下获得超过50%的保留特许权使用费权益，而无需某些假设和其他保护Royalty Pharma利益的安排，此外还需受其他习惯契约的约束。

销售协议还包括美国和Zymeworks BC对子公司和Royalty Pharma承担的惯常赔偿义务。售楼协议项下订约方的责任于全额支付贷款及贷款协议项下的其他责任时自动终止。

继出售及转让特许权使用费权益后，附属公司作为行政代理人及贷款人（以贷款协议项下贷款人的身份，即“贷款人”，连同不时订立贷款协议的该等其他贷款人一方的“贷款人”）与Royalty Pharma订立贷款协议，据此，贷款人向附属公司提供本金总额为2.50亿美元的定期贷款，该贷款按固定利率计息，于2042年12月31日到期。根据贷款协议的条款，不迟于到期日应付给贷款人的金额约为4.813亿美元，前提是如果贷款在2033年12月31日或之前全额偿还，则应付给贷款人的金额为4.125亿美元，在每种情况下，包括所有适用的利息、收益保护溢价、提前赎回费、退出费和根据贷款协议应付的其他金额（不包括赔偿和类似义务）。子公司借入和偿还的任何金额不得再借。

我们将在整个贷款期限内保留Ziiihera年度净销售额的70%的特许权使用费，一旦根据贷款协议应付给Royalty Pharma的贷款和其他金额已全额偿还，我们将享有全部特许权使用费权利。根据涵盖协议获得的所有监管和商业里程碑付款将由我们保留。

根据我们与Jazz的合作协议，我们有资格获得Ziiihera全球（亚洲以外（日本除外）、澳大利亚和新西兰）年净销售额高达20亿美元的10至高青少年百分比的分级版税，以及年净销售额超过20亿美元的20%的分级版税。根据与BeOne的合作协议，我们有资格获得Ziiihera在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的年度净销售额高达10亿美元的中个位数至中双位数百分比的分级特许权使用费，以及超过10亿美元的年度净销售额的19.5%（当因特许权使用费减少0.5%而放弃的累计金额达到低两位数数百万美元的上限时，特许权使用费将增加0.5%）。

就订立贷款协议而言，（i）附属公司与Royalty Pharma订立担保协议，据此，附属公司就其全部资产授出有利于Royalty Pharma的担保权益（“抵押品”），及（ii）Zymeworks BC及Zymeworks GP与Royalty Pharma订立质押及担保协议，据此，Zymeworks BC及Zymeworks GP质押其各自于附属公司的股权，而Zymeworks BC亦质押其于Zymeworks GP的股权。如果发生某些违约事件，包括Jazz协议或BeOne协议的终止和公司控制权的变更，以及其他惯常的违约事件，行政代理人可以终止贷款协议并要求立即支付相当于贷款未偿本金加上所有适用的费用、溢价以及应计和未付利息的金额，并行使根据贷款协议或根据贷款协议可获得的所有权利和补救措施。贷款协议包括适用于子公司的某些惯常肯定和否定契约，包括对产生额外债务、设定留置权、资产转让、合并、股息以及与关联公司的某些交易的限制。此外，附属公司受制于旨在将其活动主要限于持有及管理其在包括贷款协议及销售协议在内的若干交易协议项下的权利及义务的契诺，且附属公司未经贷款人同意不得修订或终止销售协议。

贷款协议还包含其他惯常条款和条件，包括陈述和保证，以及有利于Royalty Pharma的赔偿义务。贷款协议项下的付款责任仅限于附属公司，而贷款人根据贷款协议对公司或Zymeworks BC或任何资产均无追索权，惟抵押品及Zymeworks GP于Zymeworks GP及附属公司的股权及TERM3 GP于附属公司的股权除外。

我们打算将从这一安排中获得的净现金用于支持我们正在进行的股票回购计划和为潜在的战略收购提供资金，以及用于营运资金和其他一般公司用途。

截至2026年3月31日，我们拥有4.038亿美元的现金、现金等价物和有价证券，其中包括2.443亿美元的现金和现金等价物以及1.596亿美元的有价证券。

现金流

下表是我们截至2026年3月31日止三个月的现金流量总表和2025:


	三个月结束 3月31日，
	2026		2025
	（百万美元）
（用于）提供的现金净额：
经营活动	$	(45.7)	$	(3.4)
投资活动	70.0		12.2
融资活动	178.8		1.3
汇率变动对现金及现金等价物的影响	0.1		—
现金及现金等价物净变动	$	203.1	$	10.1

经营活动

截至2026年3月31日的三个月期间，用于经营活动的现金为4570万美元，而2025年同期用于经营活动的现金为340万美元。2025年用于经营活动的现金减少主要是由于营运资金的有利变动。

投资活动

截至2026年3月31日的三个月，投资活动提供的现金净额主要与有价证券收益净额7020万美元有关，但被办公设备和软件实施支出的现金流出20万美元部分抵消。2025年同期投资活动提供的现金净额主要与1250万美元的有价证券收益净额有关，部分被软件实施相关支出的现金流出30万美元所抵消。

融资活动

截至2026年3月31日止三个月的融资活动提供的现金净额包括与Royalty Pharma的贷款协议相关的净收益2.456亿美元、行使股票期权所得的870万美元以及根据我们的员工股票购买计划发行普通股所得的60万美元。这些被用于2025年回购计划的7620万美元部分抵消。2025年同期用于筹资活动的现金净额包括行使股票期权所得的净收益80万美元和根据我们的员工股票购买计划发行普通股所得的50万美元。

资金需求

截至2026年3月31日，我们的收入主要来自我们用于开发候选产品的专有治疗平台的许可收入。我们预计，随着我们继续研发候选产品并实施我们最近宣布的战略，至少在短期内，我们不会定期实现净收入为正。此外，通胀压力可能会对我们的财务业绩产生不利影响。我们短期和长期的资金需求将包括营运、资本和制造支出，其中一部分包含合同或其他义务，包括附注10所列不可取消经营租赁项下的未来最低租赁付款-租约以及附注11所列的其他承诺和或有事项-承诺与或有事项至中期简明综合财务报表。由于与我们的候选产品开发和我们最近宣布的战略的成功实施相关的固有风险和不确定性，很难预测与我们当前和预期的临床试验和临床前研究相关的资本流出和运营支出的数量。

尽管很难预测我们的资金需求，但根据我们目前的运营计划，我们预计，我们现有的现金和现金等价物以及有价证券将使我们能够为我们的运营费用和资本支出需求提供资金，至少在本季度报告的10-Q表格提交给SEC之日起的未来十二个月内。这一预期跑道不包括我们有权收到的与zanidatamab额外监管批准相关的任何监管里程碑付款的影响，以及我们最近宣布的贷款安排的收益

Royalty Pharma。我们的现金跑道估计基于可能发生变化的假设和计划，这些假设和计划可能会影响运营费用、资本支出和我们的现金跑道的规模和/或时间。我们的候选产品的成功开发和我们的战略合作伙伴实现里程碑是不确定的。此外，作为我们最近宣布的战略的一部分，我们打算评估并可能完成各种收购和其他战略交易，其规模和时间尚不确定。由于上述原因，很难预测我们为计划运营提供资金所需的实际资金。见第二部分，第1a项，“风险因素–与我们业务相关的风险”，“风险因素–与我们的候选产品开发相关的风险”，以及“风险因素–与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险”。

此外，在2024年8月1日，我们的董事会批准了2024年回购计划，根据该计划，我们被授权回购最多6000万美元的普通股。截至2025年11月10日，我们完成了2024年回购计划的全部6000万美元。2025年11月16日，我们的董事会批准了2025年回购计划，据此，我们被授权回购最多1.25亿美元的已发行普通股。截至2026年3月31日，我们根据2025年回购计划回购了3,195，166股普通股。截至2026年5月6日，我们已根据2025年回购计划回购了3,930，734股普通股，2025年回购计划下还有2920万美元的剩余产能。根据《交易法》第10b5-1条和《交易法》第10b-18条，可不时在公开市场交易或其他方式回购股份。根据该计划回购的股票的任何额外股份的时间、回购股份数量和支付的价格将取决于一般商业和市场状况以及公司和监管限制、现行股票价格和其他考虑因素。2025年回购计划可能随时暂停或终止，并且不要求我们收购任何额外的普通股股份。

我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营并追求我们的长期业务计划。因此，我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：

•我们追求的其他候选产品的数量和特点；

•研究、临床前开发、临床试验的范围、进度、时间、成本和结果；

•我们为建立我们的管道或增强我们的特许权使用费聚合战略而进行的任何战略交易的规模和频率；

•我们维持、扩大和捍卫我们的知识产权组合范围的能力，包括我们可能需要在任何专利或其他知识产权的许可、申请、辩护和执行方面支付的任何款项的金额和时间；

•我们在需要时聘用额外管理、科学和医疗人员的能力；

•我们需要实施额外的内部系统和基础设施，包括财务和报告系统；和

•我们现有战略合作伙伴关系的经济和其他条款、时间和成功，以及我们未来可能达成的任何合作、资产货币化、许可或其他安排，包括根据这些协议收到任何里程碑或特许权使用费的时间。

如果无法以优惠条件获得足够的资金，我们可能会被要求减少运营费用，延迟或缩小我们的产品开发和战略交易的范围，通过与其他人的安排获得资金，这些安排可能要求我们放弃对我们的某些技术或产品的权利，否则我们将单独或与我们的战略合作伙伴寻求开发或商业化，或者停止运营。如果我们确实通过公开或私募股权或可转换债券发行筹集额外资金，我们现有股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们股东权利产生不利影响的优先权。如果我们通过债务融资筹集额外资本，我们可能会受到限制或限制我们采取特定行动的能力的契约的约束，例如产生额外债务、进行资本支出或宣布股息。股票或信贷市场的恶化可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高、稀释性更强。

分部报告

我们在一个部门中看待我们的运营和管理我们的业务，这是管理许可的医疗保健资产组合和开发新型多功能生物治疗药物。

流通股数据

我们的法定股本包括1,000，000,000股股票，包括900,000，000股普通股，每股面值0.00001美元，以及100,000，000股优先股，每股面值0.00001美元。截至2026年5月6日，已发行和流通的普通股为73,023，061股。此外，截至2026年5月6日，我们有4,173，012股可根据4,173，012份可行使未行使股票期权发行的普通股，4,151，791股可根据4,151，791份在该日期不可行使的未行使期权发行的普通股，以及2,462，220股可在归属未行使的基于时间的限制性股票单位和业绩股票单位时发行的普通股。

就安排计划（定义见附注8-股东权益-法定股本和优先股在本季度报告表格10-Q）中截至2026年3月31日止三个月的中期简明综合财务报表中，我们向根据加拿大法律存在的信托公司加拿大ComputerShare Trust Company（“股份受托人”）发行了一股我们的优先股，每股面值0.00001美元，该优先股具有与已发行可交换股份数量成比例的某些可变投票权，使股份受托人能够为可交换股份持有人的利益行使投票权。为完成该安排计划，向原Zymeworks BC股东发行1,424，533股可交换股份。当可交换股份持有人要求ExchangeCo收回可交换股份时，当ExchangeCo从持有人那里赎回可交换股份时，或者当Zymeworks CallCo ULC（“CallCo”）根据CallCo的优先认购权从可交换股份持有人那里购买可交换股份时，我们将发行我们的普通股作为对价。除非根据其条款提早赎回，否则在我们的移仓交易生效七周年仍未偿还的任何可交换股份将在该七周年赎回，但须经ExchangeCo董事批准任何延期。如需更多信息以及本段中提及的定义术语的含义，请参见附注8-股东权益-法定股本和优先股我们截至2026年3月31日止三个月的中期简明综合财务报表，载于本季度报告表格10-Q。

截至2026年5月6日，873,649股可交换股份已在一对一的基础上交换为873,649股我们的普通股，550,884股可交换股份由前Zymeworks BC股东持有，可在一对一的基础上交换最多550,884股我们的普通股，可在调整后进行。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露。

作为《交易法》第12b-2条所定义的“较小的报告公司”，根据S-K条例第305项，我们不需要提供有关市场风险的定量和定性披露。

项目4。控制和程序。

评估披露控制和程序

截至本季度报告所涵盖的10-Q表格期末，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了《交易法》下规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义的披露控制和程序的设计和运营有效性。我们的披露控制和程序旨在确保公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。任何此类信息都会被积累并传达给公司管理层，包括其主要高管和主要财务官，以允许及时做出有关所需披露的决定。

管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。根据我们对截至2026年3月31日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和我们的首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在设计和运作上在合理保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2026年3月31日的财政季度期间，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分。其他信息

项目1。法律程序。

我们可能会不时卷入法律诉讼或受制于在我们的日常业务过程中产生的索赔。截至2026年3月31日，我们不是任何法律诉讼的当事方，我们的管理层认为，如果确定对我们不利，则可以合理地预期这些法律诉讼将对我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。无论结果如何，诉讼都会因为抗辩和和解费用、管理资源分流等因素对我们产生不利影响。

项目1a。风险因素。

除了本季度报告中关于表格10-Q的其他信息，包括我们的中期简明综合财务报表和相关附注，您应该仔细考虑以下风险因素。如果发生以下风险因素中描述的任何事件，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到严重损害。这份表格10-Q的季度报告还包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中的预期存在重大差异，这是由于下文和本季度报告10-Q表格其他部分中描述的因素造成的。请参阅“关于前瞻性陈述的注意事项”。下面的风险并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和/或前景产生重大不利影响。我们的风险因素并不保证截至本报告发布之日不存在此类情况，也不应被解释为此类风险或情况未全部或部分实现的肯定性声明。

风险因素汇总

以下是使我们的普通股股票投资具有投机性或风险性的主要因素的摘要。这份总结并未涉及我们面临的所有风险。有关本风险因素摘要中总结的风险以及我们面临的其他风险的更多讨论，可在下文“风险因素”标题下找到，在就我们的普通股股份做出投资决定之前，应与本季度报告中的10-Q表格和我们向SEC提交的其他文件中的其他信息一起仔细考虑。

•我们采用版税驱动的资产聚合策略未经证实，可能不会成功。

•战略交易可能会扰乱我们的业务，对我们的股东造成稀释，并以其他方式损害我们的业务。

•我们的长期前景取决于成功发现或获得有利资产，并通过临床前和临床开发推进资产。

•我们可能不会成功我们的努力使用我们的治疗平台，以建立候选产品管道。

•如果我们的合作候选产品没有达到监管和商业里程碑，或在这样做时遇到重大延迟，我们的运营结果将受到重大不利影响。

•我们依赖与Jazz、BeOne和J & J的合作关系来进一步开发和商业化zanidatamab和其他候选产品，如果我们的关系不成功或被终止，我们可能会延迟或无法有效开发和/或商业化zanidatamab和其他候选产品，这可能对我们的业务产生重大不利影响。

•我们的现有战略伙伴关系对我们的业务很重要，未来的战略伙伴关系很可能对我们也很重要。如果我们无法维持我们的战略伙伴关系，或者如果这些战略伙伴关系不成功，我们的业务可能会受到不利影响。

•临床试验的结果本质上是不确定的，当前和计划中的临床试验可能无法满足FDA或美国以外类似监管机构的要求。

•如果产品候选者的临床试验被延长、延迟或停止，我们可能无法成功地与我们的产品候选者合作，或及时获得监管批准并将产品候选者商业化，或者根本无法，这可能要求我们产生额外成本并延迟我们收到任何产品收入。

•候选产品产生的不良副作用可能会延迟或阻止上市批准，如果获得批准，则需要退出市场、纳入安全警告或以其他方式限制销售。

•我们面临重大竞争，如果任何竞争对手开发和销售比我们合作的候选产品更有效、更安全和/或更便宜的产品，我们产生收入的能力将受到负面影响。

•如果未来获得监管批准的zanidatamab或任何当前或未来的合作候选产品未能在医生、患者、医学界和第三方付款人中获得广泛的市场认可，商业化努力产生的收入将受到重大不利影响。

•当前和未来的医疗保健法规以及第三方付款人的报销决定可能会对定价和市场接受度产生不利影响。

•如果成功对我们或我们的任何战略合作伙伴提起任何产品责任诉讼，我们可能会承担大量责任，并且可能需要限制zanidatamab或任何其他批准的合作产品的商业化努力。

•如果我们、我们的战略合作伙伴或我们的任何第三方制造商遇到制造困难，用于临床试验的候选产品或任何用于患者的批准产品的供应可能会被推迟或阻止。

•我们自成立以来已蒙受重大损失，并预计在可预见的未来我们将继续蒙受损失。我们只有一个产品获准商业销售，截至2026年3月31日，我们没有从产品销售中获得任何收入或利润，除了收到与销售zanidatamab相关的特许权使用费。我们可能永远无法实现或维持盈利。

•我们靠第三次-方制造商生产我们的候选产品并在其他第三方提供供应和储存、监测和运输大宗原料药和药品。我们和我们的战略合作伙伴可能会在这些活动方面遇到困难，这些活动可能会延迟或损害我们或我们的战略合作伙伴启动或完成我们的临床试验或将产品商业化的能力。

•我们和我们的战略合作伙伴依赖第三方来监测、支持、开展和监督候选产品的临床试验，在某些情况下，还可以维护这些候选产品的监管档案。如果我们或我们的战略合作伙伴无法以可接受的条款与此类第三方保持或确保协议，如果这些第三方未按要求提供服务，或者如果这些第三方未能及时将其持有的任何监管信息转让给我们，我们的合作候选产品可能无法获得监管批准或成功商业化。

•如果我们无法获得、维护和执行对我们的候选产品和相关技术的专利和商业秘密保护，我们的业务可能会受到重大损害。

•如果我们无法保护我们专有信息的机密性，我们的技术和产品的价值可能会受到不利影响。

•税法变化可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。

•安全漏洞和事件、数据丢失和其他中断可能会危及与我们的商业或受保护的健康信息或阻止我们访问关键信息并暴露我们承担责任，这可能会对我们的业务和声誉产生不利影响。

•我们的股价很可能会波动，我们普通股的市场价格可能会跌破股东支付的价格。

•特拉华州的法律和我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程中的规定可能会延迟、阻止或阻止Zymeworks控制权的变化或我们管理层的变化，从而压低我们普通股的市场价格。

风险因素

与我们业务相关的风险

我们采用版税驱动的资产聚合策略未经证实，可能不会成功。

我们正在发展我们的业务战略，通过深思熟虑的资本配置帮助提高长期股东价值，同时继续通过我们的研发努力追求对患者结果产生有意义的影响。我们相信，如果我们能够通过持续的合作以及潜在的收购成功地实施这种特许权使用费驱动的资产聚合战略，预期的特许权使用费和里程碑收入既可以作为我们持续研发业务的长期资金来源，也可以作为我们在更长期内增加自备特许权使用费收入的基础。不能保证我们将取得成功或将取得预期的结果。

我们的新战略要求对我们业务的多个方面进行修订，包括我们的组织结构、运营、人员和税务规划。我们的新战略还可能导致现有研发工作的延迟和中断、成本增加、关键人员流失和管理层注意力转移，其中任何一项都可能对我们的业务产生重大不利影响。

即使我们成功实施了我们的新战略，我们也无法确定预期的特许权使用费和里程碑收入将足以适当资助和推进我们的研发管道或提高长期股东价值。

战略交易可能会扰乱我们的业务，对我们的股东造成稀释，并以其他方式损害我们的业务。

我们积极评估各种战略交易，我们可能会收购其他业务、产品、候选产品、里程碑付款和版税流、计划或技术以及寻求战略联盟、合资企业、对互补业务的投资、外授权和内授权协议、资产剥离或其他交易。作为我们版税驱动的资产聚合战略的一部分，我们计划寻找机会，通过外部项目和候选产品以及其他可能支持我们版税驱动的现金流的机会性投资来增加我们的开发管道。在可接受的价格、条款和条件下合适的收购或在许可方面的机会可能会受到限制。这些交易可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响，并使我们面临许多风险，包括：

•此类交易导致我们与现有战略合作伙伴或供应商的关系中断；

•与被收购公司相关的意外负债；

•将获得的人员、技术、运营、产品、候选产品或项目整合到我们现有业务中的困难；

•留住关键员工；

•将管理时间和重点从经营我们的业务转移到管理战略联盟或合资企业或收购整合挑战；

•与此类交易的另一方相关的风险和不确定性，包括该方及其现有产品或候选产品的前景和营销批准；

•我们的开支增加，我们可用于运营和其他用途的现金减少；和

•与收购业务相关的可能注销或减值费用。

在收购或授权有前景的资产方面，我们面临来自规模更大、资源更好的公司的激烈竞争。我们还面临来自其他公司、基金和投资工具的竞争，这些公司寻求汇总特许权使用费或向生物技术公司提供替代融资。这些竞争对手可能拥有更低的资本成本或获得更多资金，从而可能能够成功收购我们也在收购的目标资产。市场上可用的合适且有吸引力的收购或合作机会数量有限，收购此类资产的竞争可能非常激烈。为了在当前的商业环境中成功竞争，我们可能不得不为资产支付比历史上可能支付的更高的价格，这可能使我们更难在任何收购中实现足够的回报。任何未来的收购或处置都可能导致我们股本证券的稀释性发行、产生债务、或有负债或摊销费用或商誉注销，其中任何一项都可能损害我们的财务状况或声誉。我们无法预测任何未来战略联盟、合资企业、投资、收购、资产剥离或其他战略交易的数量、时间或规模，或任何此类交易可能对我们的经营业绩产生的影响。

我们的长期前景取决于成功发现或获得有利资产，并通过临床前和临床开发推进资产。

我们对内部开发或收购的资产的投资可能不会产生有前景的候选产品，即使此类候选产品进入临床研究，由于与安全性、有效性、临床执行、医疗标准变化、其他不可预测的变量和“下文讨论的其他因素有关的风险，生物制药候选产品的历史失败率很高与候选产品开发相关的风险–临床试验的结果具有内在的不确定性，当前和计划中的临床试验可能无法满足FDA或美国以外类似监管机构的要求.”我们的候选产品的临床前测试或早期临床试验的结果可能无法预测我们或未来战略合作伙伴在后期临床试验中的结果。

我们当前和未来候选产品的成功开发是不确定的，我们可能随时停止或重新优先开发我们的任何候选产品，由我们酌情决定。

在单独或与战略合作伙伴一起将我们的任何候选产品推进到后期开发之前，我们必须首先自费进行广泛的临床前测试和早期临床试验，以证明我们的候选产品在人体中的安全性和潜在功效。临床前和临床测试费用昂贵，难以设计和实施，可能需要多年才能完成，并且不确定结果。此外，候选产品的非临床测试或早期临床试验的结果可能无法预测该候选产品的后续人体临床试验将获得的结果。通过临床研究进行的药物失败率很高。例如，2025年9月，基于ZW171在卵巢癌和非小细胞肺癌患者中的1期试验剂量递增部分的计划队列完成，我们宣布决定停止ZW171的临床开发计划。在完成计划的剂量递增队列并确定最大耐受剂量后，我们确定试验中的进一步剂量评估不太可能支持与所需的单一疗法目标产品概况一致的获益-风险概况。此外，管理层可能会选择停止某些候选产品的开发，以适应公司战略的转变，尽管临床结果是积极的。基于我们的经营业绩和业务战略，除其他因素外，我们可能随时酌情停止开发我们正在开发的任何候选产品或重新优先关注其他候选产品。

由于我们的财务和管理资源有限，我们专注于我们为特定适应症确定的研究项目、治疗平台和产品候选者。因此，我们可能会放弃或推迟寻求与其他治疗平台或候选产品或其他后来证明具有更大商业潜力的适应症的机会。

我们可能不会成功我们的努力使用我们的治疗平台，以建立候选产品管道。

我们可能无法开发出安全有效的候选产品。尽管我们预计我们的治疗平台将允许我们开发更多的候选产品，但他们可能不会证明在这样做方面是成功的。即使我们成功地继续建立我们的管道，我们确定的潜在候选产品可能不适合临床开发，包括由于被证明具有有害副作用或其他特征，表明它们不太可能获得上市批准并获得市场认可。如果我们不能继续成功开发候选产品，我们将难以获得产品收入或获得额外的合作伙伴关系，并在未来期间产生额外的里程碑和特许权使用费收入，这可能对我们的财务状况造成重大损害，并对我们的股价产生不利影响。

我们的候选产品，包括合作的候选产品，仍在临床前或临床开发中。如果我们或我们的战略合作伙伴没有获得监管机构对我们的候选产品的批准，或在这样做时遇到重大延误，我们的业务将受到重大不利影响。

任何获批候选产品获得监管批准和商业化取决于许多因素，包括：

•成功完成临床试验，证明候选产品在寻求批准的适应症中预先指定的疗效终点和可接受的安全性概况；

•编制并向有关监管机构提交上市批准申请，其中包括来自非临床试验和临床试验结果的安全性、纯度和效力的实质性证据；

•建立充分的商业制造安排并保持产品的一致、优质供应或与第三方合同制造商建立我们自己的商业制造能力或可靠安排；

•对生成支持上市申请的数据和产品的非临床场所、临床试验场所和第三方生产场所的潜在批准前审计；和

•开展商业销售、营销和分销业务。

其中许多因素完全或部分超出了我们或我们的战略合作伙伴的控制范围，包括临床进展、监管提交流程和竞争格局的变化。如果我们的候选产品未能及时实现这些因素中的一项或多项，我们或我们的战略合作伙伴可能会遇到重大延误或无法开发候选产品，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。不包括zanidatamab，它已授权给我们的战略合作伙伴进行商业化和进一步的监管批准，我们的其他候选产品正处于临床前或临床开发阶段，我们和我们的战略合作伙伴均未提交任何营销申请，或获得营销

批准，用于我们产品组合中的其他候选产品，而此类候选产品可能永远无法实现此类监管批准。此外，尽管Jazz正在开发zanidatamab用于其他适应症的监管批准，但这种监管批准可能永远不会实现。

我们的业务可能会受到与国际相关的经济、政治、监管和其他风险的影响运营.

经济衰退、动荡的商业环境或大规模不可预测的市场状况，包括政府长期停摆或地缘政治事件，可能会对我们的业务、财务状况和股价产生重大不利影响，包括使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高和更具稀释性，并减少额外合作或战略交易的机会。

我们在北美、欧洲和亚洲有实体运营和人员，我们的一些供应商和合作及临床试验关系位于美国以外。我们未来的成果可能会受到多种因素的损害，包括：

•经济不稳定或疲软，包括通货膨胀、增长减少、信贷供应减少、消费者信心减弱或失业增加；

•insta国际地缘政治环境下的能力；

•特别是非美国经济体和市场的社会政治不稳定；

•非美国国家对药品批准的不同监管要求；

•对知识产权的保护可能减少；

•遵守非美国法律法规的困难；

•c美国或非美国海关法律法规、关税和贸易壁垒，包括各国可能因政治紧张局势而施加的任何变化；

•非美货币汇率变动及货币管制；

•美元波动，特别是美元兑其他货币走弱；

•美国或非美国政府的贸易保护措施、进出口许可要求或其他限制性行动；

•对跨境数据交换的限制；

•不同的偿付制度，包括价格管制；

•税法变化带来的负面后果；

•劳动力动荡比美国更普遍的国家的劳动力不确定性；

•任何影响美国以外原材料供应或制造能力的事件导致的生产短缺；

•地缘政治行动（包括战争和恐怖主义）或自然灾害导致的业务中断；和

•公共卫生疫情对我们的战略合作伙伴、第三方制造商、供应商和我们所依赖的其他第三方的影响导致的供应和其他中断。

特别是，目前美国与其他各国，尤其是中国，在贸易政策、条约、关税、知识产权待遇、税收以及包括提供服务和数据交换在内的其他跨境业务限制方面的未来关系存在重大不确定性。美国政府已经并将继续对美国贸易政策做出重大改变，并可能继续采取可能对美国贸易产生负面影响的行动。例如，《2026年国防授权法案》包括关于“禁止与某些生物技术提供商签订合同”的第851条（“生物安全法”），该法案限制联邦政府向使用任何指定“受关注的生物技术公司”的生物技术设备或服务的公司发放合同、赠款和贷款，作为此类公司履行与美国政府这些协议的一部分。一旦通过发布法规全面实施，《生物安全法》可能最终限制某些美国生物技术公司（例如我们的）使用符合新法指定标准的中国生物技术公司或某些关联实体生产或提供的设备或服务。此外，即使我们不寻求任何涵盖联邦

如果我们与最终成为受关注的生物技术公司的实体签订合同，政府合同、赠款或贷款、商业合作伙伴、政府机构或其他第三方可能会对我们的业务不太有利。

又如，美国司法部的数据安全计划对美国公司签订（在某些情况下禁止）某些涉及向位于中国的商业伙伴转移敏感个人数据或与中国和其他指定国家的其他特定链接的合同的能力进行了限制。该规则还要求美国人从某些外国对手方获得合同承诺，不从事随后向位于中国或与中国和其他指定国家有其他特定链接的实体转移敏感个人数据的活动。这一新规则将影响我们不仅与中国公司而且与一般外国实体签订合同的能力，可能要求我们提取与遵守这一新规则相关的承诺。

在现任美国总统执政期间，美国威胁并颁布了对多个国家的重大新关税。例如，在2025年4月至2026年2月期间，美国政府对大多数美国贸易伙伴征收了全球“对等”关税，在2025年2月至2026年2月期间，美国政府对来自加拿大、墨西哥和中国的商品征收了额外的“芬太尼相关”关税。美国的这些额外关税是根据《国际紧急经济权力法》（“IEEPA”）中所声称的权威实施的，并在最高法院裁定使用IEEPA授权这些关税无效后于2026年2月24日被撤销。与支付这些关税相关的任何相关退款的可用性、时间和金额仍然不确定，并将受到进一步的法律、监管和行政行动的影响。从2026年2月24日开始，美国政府根据1974年《贸易法》第122条规定的权限，对许多受先前互惠关税影响的相同产品实施了一项新的全球“临时进口附加费”，即10%，以补充现有的非IEEPA关税措施。最近已根据第232条和第301条关税措施征收了额外关税，美国政府正在进行与贸易相关的额外调查，并可能导致征收额外关税。例如，2026年4月2日，美国政府宣布自2026年9月29日起，对某些专利和品牌医药产品实施100%的第232条款关税。这些或其他关税可能会大幅增加我们的成本和/或使我们生产和进口候选产品的供应链复杂化。关于这些以及美国贸易政策、条约和关税可能发生的进一步变化，一直在进行行动、讨论、谈判、评论和诉讼。这些事态发展，或认为其中任何一种情况都可能发生的看法，已经造成并可能继续造成全球金融市场的重大波动，并可能对全球经济状况和全球贸易产生重大不利影响。此外，这些事态发展可能会削弱美元兑其他货币的汇率，这可能会对我们的业务产生不利影响，包括由于以其他货币计价的商品和服务成本增加。这些影响也可能对我们的战略合作伙伴产生负面影响。这些因素中的任何一个都可能抑制经济活动，限制我们获得第三方服务，并扰乱我们候选产品的供应链。例如，我们内部管道的早期临床供应目前来自中国，虽然我们正在积极监测关税并评估其他地点未来临床产品需求，但我们的缓解努力可能不会成功，我们的业务可能会受到不利影响。我们还开展了一部分全球临床研究，并利用非美国地点的临床试验地点；我们无法预测这些非美国地点可能会受到关税或更广泛的贸易战的影响。如果我们或我们的战略合作伙伴无法从现有供应商获得或使用服务，无法获得候选产品或获批药物的来源供应，也无法以具有竞争力的价格出口或销售获批产品，我们的业务、流动性、财务状况和/或经营业绩可能会受到重大不利影响。

我们的业务过去一直如此，未来可能会受到公共卫生爆发和流行病的不利影响。

公共卫生爆发和大流行可能导致我们经历中断，这可能会对我们当前和计划中的临床试验、临床前研究和其他业务活动产生重大影响，包括运营挑战、招募患者或工作人员的困难、监管延迟、供应链中断和短缺以及其他中断。公共卫生爆发、大流行病和相关中断可能会扰乱全球金融市场，降低我们获得资本的能力，对我们的流动性产生负面影响，并增加金融市场波动，从而可能对我们普通股的价值产生不利影响。

与我们的伙伴关系相关的风险

我们依赖与Jazz、BeOne和J & J的合作关系来进一步开发和商业化zanidatamab和其他候选产品，如果我们的关系不成功或被终止，我们可能会延迟或无法有效开发和/或商业化zanidatamab和其他候选产品，这可能对我们的业务产生重大不利影响。

根据我们与Jazz于2023年5月修订和重述的许可和合作协议（“经修订的Jazz合作协议”）的条款，Jazz在全球范围内拥有zanidatamab的开发和商业化权利，不包括我们与BeOne的协议已经涵盖的某些地区。我们依赖Jazz在经修订的Jazz合作协议所涵盖的地区开发和商业化zanidatamab，以及zanidatamab的成功或商业可行性

基本上超出了我们的控制范围。我们未来的任何财务回报都取决于监管和商业化里程碑的实现，再加上销售收入的份额。因此，我们的成功，以及对我们和投资者的任何相关财务回报，将在很大程度上取决于Jazz在修订后的Jazz合作协议下的表现。由于我们依赖与Jazz的合作关系，我们面临许多额外的特定风险，包括：

•Jazz关于zanidatamab开发和商业化的不利决定；

•Jazz及时或完全有能力直接或通过第三方制造商业所需数量的zanidatamab；

•Jazz遵守持续的上市后义务，包括完成zanidatamab的验证性试验；

•关于开发计划的时间、性质和范围，包括临床试验或监管批准策略的可能分歧；

•如果我们未能履行我们在协议项下的义务，将丧失重大权利；

•Jazz关键管理人员变动；

•与Jazz在协议方面可能存在分歧，例如在知识产权所有权或项目费用和报销事项方面；以及

•Jazz可能无法按预期履行义务。

2024年11月，Jazz宣布FDA加速批准Ziiihera 注射用静脉注射用，用于治疗既往治疗、不可切除或转移性HER2 +（IHC 3 +）BTC成人。Jazz正在为Ziiihera进行与加速批准相关的验证性试验。如果验证性试验未能证明临床益处，FDA可能会将Ziihera从市场上移除，这将对我们从Jazz赚取里程碑付款和特许权使用费的能力产生负面影响。此外，尽管Jazz正在开发zanidatamab用于其他适应症的监管批准，但这种监管批准可能永远不会实现。如果额外的适应症未获批准，我们实现额外里程碑付款和zanidatamab销售特许权使用费的能力将受到重大负面影响。我们依赖Jazz向我们提供有关zanidatamab计划的某些信息，Jazz在履行经修订的Jazz合作协议下的信息共享义务方面的任何延迟都可能影响我们对zanidatamab计划状态的理解，并导致我们披露的延迟或不准确。 Jazz决定在zanidatamab之前强调目前在其产品组合中的其他候选药物或在其产品组合中增加竞争性代理可能会导致终止经修订的Jazz合作协议的决定，我们可能负责支付正在进行或未来临床试验的任何剩余费用，或被推迟或无法有效开发和/或商业化zanidatamab，这可能对我们的业务产生重大不利影响。

2018年11月，我们与BeOne签订许可和合作协议，授予BeOne在亚洲（不包括日本，但包括中华人民共和国、韩国和其他国家）、澳大利亚和新西兰的zanidatamab研究、开发和商业化的独家许可。2017年11月，我们与强生签订了合作和许可协议，以研究、开发和商业化通过使用我们的Azymetric和EFECT平台产生的多达六种双特异性抗体。2025年9月，我们确认了强生支付的2500万美元的开发里程碑付款，涉及帕斯利他明进入转移性去势抵抗性前列腺癌3期试验的临床进展。我们与BeOne和强生的关系面临与Jazz类似的风险，未来与任何合作伙伴都将面临类似的风险。

我们的现有战略伙伴关系对我们的业务很重要，未来的战略伙伴关系很可能对我们也很重要。如果我们无法维持我们的战略伙伴关系，或者如果这些战略伙伴关系不成功，我们的业务可能会受到不利影响。

我们战略的一个关键方面是寻求合作和其他战略合作，使我们能够将与后期开发和/或商业化相关的某些成本和风险转移给我们的战略合作伙伴。如果我们成功达成这些类型的交易，我们预计能够通过在我们业务的其他领域部署可能已用于后期临床开发和/或商业化的资源来提高我们的资本效率；但是，我们可能无法确定合适的合作伙伴或以我们可接受的条款达成协议。即使我们能够获得更多的合作安排，也无法保证这些安排会成功，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大损害。如果我们选择在内部推进候选产品，我们后期药物开发和/或产品商业化的能力CT候选者，如果获得批准，将受到限制。我们已进入

与我们认为可以提供后期开发和潜在商业化能力的其他公司建立战略合作伙伴关系，包括我们与Jazz、BeOne、GSK、第一三共、强生和默沙东的合作和许可协议。我们现有的战略伙伴关系，以及我们未来建立的任何战略伙伴关系，都可能带来风险，包括：

•战略合作伙伴在确定他们将用于这些伙伴关系的努力和资源方面拥有很大的自由裁量权；

•战略合作伙伴可能无法按预期履行义务；

•战略合作伙伴不得追求任何获得监管批准的候选产品的开发和商业化，或可能基于临床试验结果、合作伙伴战略重点或可用资金的变化或外部因素（例如收购）而选择不继续或更新开发或商业化计划，这些因素会转移资源或产生相互竞争的优先事项；

•战略合作伙伴可能会延迟临床试验、为临床试验计划提供不足的资金、停止临床试验或放弃候选产品、重复或进行新的临床试验或要求候选产品的新配方进行临床试验；

•战略合作伙伴可以独立开发或与第三方开发与我们的候选产品直接或间接竞争的产品，前提是战略合作伙伴认为有竞争力的产品更有可能被成功开发或可以在比我们的候选产品更具经济吸引力的条件下商业化；

•与我们合作发现的候选产品可能会被我们的战略合作伙伴视为与他们自己的候选产品或产品具有竞争力，这可能会导致战略合作伙伴停止将资源用于我们的候选产品的商业化；

•对我们的一个或多个获得监管批准的候选产品拥有营销和分销权的战略合作伙伴可能不会为此类候选产品的营销和分销投入足够的资源；

•与战略合作伙伴的分歧，包括对所有权、合同解释或首选开发过程的分歧，可能会导致候选产品的研究、开发或商业化的延迟或终止，可能会导致我们在候选产品方面承担额外的责任，或可能导致诉讼或仲裁，其中任何一项都将是耗时和昂贵的；

•我们可能依赖战略合作伙伴向我们提供有关候选产品开发的某些信息，而我们的战略合作伙伴对充分信息共享义务的任何延迟都可能影响我们对此类开发的理解，并导致我们披露的潜在延迟或不准确；

•战略合作伙伴可能无法适当维护或捍卫我们的知识产权，或可能使用我们的专有信息，从而引发可能危及或使我们的知识产权或专有信息无效或使我们面临潜在诉讼的诉讼；

•战略合作伙伴可能侵犯第三方的知识产权，这可能使我们面临诉讼和潜在责任；

•战略合作伙伴关系可能会为合作伙伴的方便而终止，如果终止，我们可能需要筹集额外资金以寻求适用的候选产品的进一步开发或商业化（例如，我们与Jazz、BeOne、GSK、Daiichi Sankyo、J & J和默沙东的每一项合作和许可协议可能会在特定通知期结束后为方便而终止）；

•我们可能会选择签订额外的许可或合作协议，以便在我们目前保留的地区与我们的候选产品合作，如果我们向这些战略合作伙伴授予独家权利，我们将无法在我们拥有合作伙伴的地区内对我们的候选产品进行潜在的商业化；和

•战略合作伙伴可能没有能力或开发能力按预期履行其义务，包括由于大流行或流行病对我们的战略合作伙伴的运营或业务的影响。

如果我们的战略合作伙伴关系未能导致候选产品的成功开发和商业化，或者如果我们的战略合作伙伴之一终止与我们的协议，我们可能不会根据合作获得任何未来的研究资金或里程碑或特许权使用费。如果我们没有收到我们根据战略伙伴关系协议所期望的资金，我们对治疗平台和候选产品的开发或收购可能会被推迟，我们可能需要额外的资源来开发或收购候选产品和我们的治疗平台。

我们在寻求新的战略合作伙伴方面面临重大竞争。

我们希望与更多的制药和生物技术公司合作，以进行我们的候选产品的后期开发和潜在商业化。我们能否就合作达成最终协议，除其他外，将取决于我们对战略合作伙伴的资源和专业知识、拟议合作的条款和条件的评估以及拟议战略合作伙伴对若干因素的评估。这些因素可能包括临床试验的设计或结果、FDA或美国以外类似监管机构批准的可能性、候选产品的潜在市场、制造候选产品并将其交付给患者的成本和复杂性、竞争产品的潜力、我们对技术所有权的不确定性、行业和市场条件的总体情况，以及替代候选产品或类似适应症的技术是否可能比与我们合作更具吸引力。战略伙伴关系是复杂和耗时的谈判和文件。此外，大型制药公司之间已经并可能继续存在大量业务合并，导致并可能在未来导致潜在战略合作伙伴数量减少。此外，作为我们最近通过的战略的一部分，我们的期望是，我们将在更早的阶段寻求合作伙伴关系，以将后期开发和/或商业化的某些风险和成本转移给我们的战略合作伙伴。由于这种方法，我们可能难以成功地与我们的临床前或早期临床阶段候选产品合作，因为战略合作伙伴通常需要额外的概念数据证明，然后才能对候选产品进行许可。即使战略合作伙伴愿意为我们的临床前或早期临床阶段候选产品提供许可，任何此类协议的经济条款可能都不如我们自己继续临床开发并在稍后时间寻求合作。如果我们不与合适的战略合作伙伴达成协议，我们可能不得不缩减候选产品的开发，减少或推迟我们的一项或多项其他开发计划，或者增加我们的支出并自费进行开发或商业化活动。在这种情况下，我们可能需要获得额外的专业知识和资本，而我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得这些专业知识和资本。如果我们未能建立战略合作伙伴关系，并且没有足够的资金或专业知识来进行必要的开发和商业化活动，我们可能无法进一步开发我们的候选产品或将其推向市场或继续开发我们的治疗平台，我们的业务可能会受到重大不利影响。

与候选产品开发相关的风险

临床试验的结果本质上是不确定的，当前和计划中的临床试验可能无法满足FDA或美国以外类似监管机构的要求。

通过临床前研究和临床试验进行的候选产品失败导致的流失率极高。为获得商业销售的监管批准，我们或我们的战略合作伙伴将被要求通过良好控制的临床试验，以大量证据证明候选产品在不同人群中使用是安全和有效的。这些临床试验涉及大量费用，可能会产生负面或不确定的结果，我们或我们的战略合作伙伴可能会决定，或者监管机构可能会要求我们或我们的战略合作伙伴进行额外的临床或临床前测试。例如，如果FDA不接受在美国境外进行的任何临床试验的数据，很可能会导致需要额外的试验，这将是昂贵和耗时的，并会延迟或停止任何未来候选产品的开发。此外，由于多种因素，包括方案中规定的临床试验程序的变化、患者群体规模和类型的差异、临床试验方案的变化和对临床试验方案的遵守情况以及临床试验参与者的退学率，不同的临床前研究和同一候选产品的临床试验之间的安全性或有效性结果可能存在显着差异。使用候选产品治疗的患者也可能经历与候选产品无关但仍可能影响临床试验成功的副作用或不良事件。将具有显着合并症的患者纳入临床试验可能会导致不良医学事件，包括死亡，原因是这些患者可能正在使用的潜在疾病或其他疗法或药物。任何这些事件都可能阻止我们或我们的战略合作伙伴获得监管批准或实现或维持市场认可，并损害将候选产品商业化的能力。如果我们或我们的战略合作伙伴开发的产品候选者没有用于确定适当患者群体的商业可用诊断测试，以确保安全有效地使用此类候选者，FDA可能会要求我们或我们的战略合作伙伴结合产品候选者的临床开发和监管批准制定伴随诊断计划。缺乏可靠的商用伴随诊断可能会给我们或我们的战略合作伙伴的候选产品的监管过程带来不确定性。临床前研究或早期临床试验的成功并不能保证未来的临床试验或注册临床试验将取得成功，因为后期临床试验的候选产品可能无法证明足够的安全性和有效性，令FDA和美国以外的类似监管机构满意，尽管已经通过临床前研究和初步临床试验取得了进展。在早期临床试验中显示出可喜结果的候选产品可能会在随后的临床试验或注册临床试验中遭受重大挫折。临床试验的中期结果并不一定能预测最终结果。监管延迟或拒绝可能会因各种原因而发生，包括监管政策的变化。

如果产品候选者的临床试验被延长、延迟或停止，我们可能无法成功地与我们的产品候选者合作，或及时获得监管批准并将产品候选者商业化，或者根本无法，这可能要求我们产生额外成本并延迟我们收到任何产品收入。

正在进行或计划进行的临床试验的开始或完成可能会因多种因素而被大幅推迟、阻止或暂停，包括：

•与FDA或其他监管机构的进一步讨论，或关于我们临床试验的范围或设计的不及时或不利的反馈，或任何延迟或未能获得批准或同意在计划入组的任何国家开始临床试验；

•无法获得临床试验所需的足够资金；

•对新的或正在进行的临床试验的临床搁置或其他监管异议；

•我们的候选产品的测试、验证、制造和交付到临床试验场所的延迟，包括由于生产我们的任何候选产品或其任何组件的设施因违反cGMP法规或其他适用要求而被FDA或非美国卫生当局命令暂时或永久关闭，或候选产品在制造过程中的交叉污染；

•延迟或未能与预期场所或合同研究组织（“CRO”）就可接受的临床试验协议条款或临床试验方案达成一致，其条款可能需要进行广泛谈判，不同场所或CRO之间可能存在显着差异，并且可能需要在监管要求发生变化时重新谈判；

•挑战或延迟招募和入组患者，或患者未能完成临床试验或无法随访；

•不可预见的安全问题，包括患者经历的严重或意外的药物相关不良反应，包括可能的死亡，或未能证明使用候选产品的益处；

•一个或多个临床试验场所终止我们的临床试验；

•患者或临床研究人员无法或不愿意遵循我们的临床试验方案；

•无法在我们或我们的CRO治疗期间或之后对患者进行充分监测；

•我们的CRO或临床研究场所未能遵守试验方案或监管要求或及时履行其对我们的合同义务，或根本没有偏离方案或退出研究；

•无法解决临床试验过程中出现的任何不遵守监管要求或安全问题；和

•第三方承包商因违反适用的监管要求而被FDA或非美国卫生当局禁止或暂停或以其他方式处罚。

终止或延迟完成我们的候选产品的任何临床试验将延迟我们产生产品收入的能力，无论是通过合作还是其他方式，增加我们的成本，减缓产品开发，并危及我们产生收入的能力。即使试验成功完成，临床数据往往容易受到不同的解释和分析，我们不能保证FDA或非美国卫生当局会像我们或我们的战略合作伙伴那样解释结果，在我们或我们的战略合作伙伴提交产品候选者以供批准之前可能需要更多的试验。我们无法保证，即使在这些临床试验中观察到有利的结果，FDA或非美国卫生当局也会将任何候选产品视为具有足够的安全性和有效性特征，并且我们或我们的战略合作伙伴可能会从FDA或非美国卫生当局收到关于安全性、纯度和效力（包括临床疗效）满意度等因素的意外或不利反馈。如果试验结果不能令FDA或非美国卫生当局满意以支持上市申请，产品候选者的批准可能会显着延迟，或者我们或我们的战略合作伙伴可能需要花费可能无法获得的大量额外资源来进行额外试验以支持产品候选者的潜在批准。在开始或完成临床试验方面的任何失败或重大延迟都可能对我们或我们的战略合作伙伴获得监管批准的能力产生不利影响，并对我们预期的产品或特许权使用费和里程碑收入产生负面影响。BLA必须包括广泛的临床前和临床数据以及支持信息，以确定候选产品对每个所需适应症的安全性、纯度和有效性。BLA还必须包括有关产品制造控制的重要信息。候选产品的新颖性可能会带来不确定、复杂、昂贵和冗长的挑战，可能会影响监管机构的批准。即使我们或我们的战略合作伙伴完成临床测试并获得产品候选者的任何监管备案批准，FDA或非-

美国卫生当局可能会批准我们的候选产品，用于比我们最初要求的更有限的适应症或更窄的患者群体。此外，即使某一适应症获得监管批准，也无法保证额外的适应症将获得批准，这可能会严重限制任何已获批准产品的商业潜力。例如，虽然Jazz打算在其他适应症中寻求批准zanidatamab，但我们无法确定是否会获得此类批准。如果额外的适应症未获批准，我们实现额外里程碑付款和zanidatamab销售特许权使用费的能力将受到重大负面影响。

如果我们或我们的任何战略合作伙伴无法在临床试验中招募患者，我们将无法及时或根本无法完成这些试验。

影响临床试验入组的因素包括患者群体的规模和性质、受试者与临床地点的接近程度、试验的资格标准、临床试验的设计、获得和维持患者同意的能力、入组受试者在完成前退出的风险、竞争性临床试验，以及临床医生和患者对正在研究的药物相对于其他可用疗法的潜在优势的看法，包括可能被批准用于我们正在研究的适应症的任何新药。对于涉及治疗罕见病候选产品的试验而言，这些影响入组的因素可能会更加复杂，因为可供临床测试的患者群体有限。如果我们或为我们的候选产品进行临床测试的任何战略合作伙伴无法招募足够数量的患者来完成临床测试，我们或我们的战略合作伙伴将无法获得此类候选产品的营销批准，我们的业务将受到损害。此外，对可能受益于我们的候选产品治疗的可寻址患者群体的预测，包括我们的合作候选产品，是基于估计，如果不准确，可能会对我们的业务产生重大影响。

临床试验的设计或执行可能不支持监管批准。

临床试验的设计或执行可以确定其结果是否支持监管批准，临床试验的设计或执行中的缺陷可能要等到临床试验进展顺利后才会变得明显。在某些情况下，由于多种因素，包括试验方案的变化、患者群体规模和类型的差异、对给药方案和其他试验方案的遵守情况以及临床试验参与者的退学率，同一候选产品的不同试验之间的安全性或有效性结果可能存在显着差异。我们无法保证我们或我们的战略合作伙伴可能进行的任何临床试验将证明足以获得监管批准的有效性和安全性。此外，FDA和类似的非美国监管机构在批准过程以及确定何时或是否将获得任何候选产品的监管批准方面拥有相当大的自由裁量权。这类候选产品即使在任何3期临床试验或注册试验中达到其主要终点，也可能无法获得批准。FDA或其他非美国监管机构可能不同意试验设计以及我们或我们的战略合作伙伴对临床前研究和临床试验数据的解释。监管部门可能会在对关键的3期临床试验的方案进行审查并提供评论或建议后，改变对产品候选者的批准要求。在一个国家进行的临床试验可能不会被其他国家的监管机构接受，在一个国家获得监管批准并不意味着会在其他任何国家获得监管批准。各国的批准程序各不相同，可能涉及额外的产品测试和验证以及额外的行政审查期。此外，这些当局中的任何一个都可能批准产品候选者的适应症少于或多于要求的有限适应症，或者可能根据昂贵的上市后临床试验的表现授予批准。FDA或其他非美国监管机构可能不会批准我们或我们的战略合作伙伴认为对我们的候选产品成功商业化是必要或可取的标签声明。

随着更多患者数据的可用，临时、初步或顶线数据可能会发生变化，并受到可能导致最终数据发生重大变化的审计和验证程序的约束。

我们或我们的战略合作伙伴可能会不时发布临床试验的中期、初步或顶线数据。来自临床试验的中期数据受到以下风险的影响：随着患者入组的继续和更多患者数据的可用，一项或多项临床结果可能会发生重大变化。初步或顶线数据也仍需遵守审计和核查程序，这可能导致最终数据与先前公布的初步或顶线数据存在重大差异。因此，在获得最终数据之前，应谨慎看待中期、初步和顶线数据。中期、初步或顶线数据与最终数据之间的不利差异可能会严重损害我们或我们的战略合作伙伴的声誉和业务前景。此外，初步、中期和顶线数据面临的风险是，当患者在研究中成熟时，随着更多的患者数据变得可用，患者入组继续进行，或者随着与候选产品的其他正在进行或未来的临床试验进一步发展，一项或多项临床结果可能会发生重大变化。我们或我们的战略合作伙伴选择公开披露的有关特定研究或临床试验的信息是基于更广泛的信息，您或其他人可能不同意我们或我们的战略合作伙伴确定的重要或其他适当信息

包括在披露中。我们或我们的战略合作伙伴决定不披露的任何信息最终可能被视为对未来决策、结论、观点、活动或其他有关特定候选产品或我们或我们的战略合作伙伴的业务具有重要意义。

zanidatamab获得的快速通道和突破性疗法指定可能不会导致更快的开发、监管审查或批准过程。

FDA已授予zanidatamab快速通道指定，用于一线治疗HER2过表达GEA患者联合标准护理化疗以及先前治疗或复发的基因扩增BTC和ZW191，一种靶向叶酸受体-α（FR α）的ADC，用于治疗晚期或转移性铂耐药卵巢癌患者。虽然FDA加速批准注射用Ziiihera用于静脉注射，用于治疗患有既往治疗的、不可切除的或转移性HER2 +（IHC 3 +）BTC的成人，但这些快速通道指定并不能确保zanidatamab或ZW191与常规FDA程序相比将经历更快的开发、监管审查或批准过程，也不能确保zanidatamab或ZW191最终将获得额外适应症的监管批准。如果FDA认为该指定不再得到zanidatamab或ZW191临床开发计划数据的支持，它可能会撤回快速通道指定。FDA还授予zanidatamab突破性疗法认定，用于治疗先前治疗过的HER2基因扩增的局部晚期/不可切除或转移性BTC患者。指定由于突破性疗法在FDA的酌处权范围内，如果FDA认为指定的候选产品不再符合该项目的资格条件，它可能会决定撤销突破性疗法指定。如果一项临床开发计划由于意外的不良事件或其他问题（包括临床供应问题）而被暂停、终止或暂停临床，我们或我们的战略合作伙伴可能无法实现与快速通道或突破性疗法指定相关的益处。此外，快速通道指定不会改变批准的标准，仅凭指定并不能保证获得FDA优先审查程序的资格。Zanidatamab获得中国CDE的突破性疗法认定，用于治疗既往全身治疗失败的BTC患者。2025年5月，中国NMPA有条件批准zanidatamab用于治疗既往治疗、不可切除或转移性HER2 + BTC患者。与FDA的指定一样，CDE的突破性疗法指定并不能保证zanidatamab将经历更快的开发监管审查或批准过程，或者最终将获得额外适应症的监管批准。

与其他疗法联合开发候选产品可能会使我们面临额外的风险。

我们或我们的战略合作伙伴可能会结合一种或多种尚未获得FDA、EMA或类似监管机构批准上市的其他疗法对候选产品进行评估。我们或我们的战略合作伙伴将无法结合任何最终未获得营销批准的此类未经批准的疗法营销和销售任何候选产品。如果FDA、EMA或其他类似监管机构不批准或撤销其对这些其他疗法的批准，或者如果我们或我们的战略合作伙伴选择与任何其他候选产品联合评估的疗法出现问题，我们或我们的战略合作伙伴可能无法获得此类候选产品的批准或成功上市。此外，如果批准使用zanidatamab或其他候选产品的疗法或正在开发中的疗法的第三方供应商无法生产足够的数量用于临床试验或候选产品的商业化，或者如果联合疗法的成本令人望而却步，我们或我们的战略合作伙伴的开发和商业化努力将受到损害，这将对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景产生不利影响。

FDA和其他政府机构的中断可能会阻碍他们雇用、保留或部署关键领导层和其他人员的能力，或以其他方式阻止新的或修改后的候选产品及时或根本无法开发、批准或商业化，这可能会对我们的业务产生负面影响。

FDA审查和批准或批准新产品候选者的能力可能受到多种因素的影响，包括政府预算和资金水平、法定、监管和政策变化、FDA雇用和保留关键人员以及接受支付用户费用的能力，以及其他可能影响FDA履行日常职能能力的事件。为研发活动提供资金的其他政府机构的政府资助受制于政治进程，这一进程本质上是不稳定和不可预测的。此外，现任美国总统政府已经发布了某些政策和行政命令，旨在减少与包括FDA在内的美国行政机构相关的员工人数和成本，目前尚不清楚这些努力可能在多大程度上限制或以其他方式对FDA开展日常活动的能力产生不利影响。如果资金短缺、人员配置限制或其他因素阻碍或阻止FDA进行定期检查、审查或其他监管活动，可能会对FDA及时审查和处理我们的监管提交的能力产生重大影响，这可能会对我们的业务产生重大影响。

候选产品产生的不良副作用可能会延迟或阻止上市批准，如果获得批准，则需要退出市场、纳入安全警告或以其他方式限制销售。

任何候选产品的不可预见的副作用可能会在临床开发期间出现，或者如果获得监管机构的批准，可能会在批准的产品上市后出现。由于候选产品在临床试验中进行评估，此类临床试验的结果可能显示候选产品引起不良或不可接受的副作用，这可能会中断、延迟或停止临床试验，并导致延迟或未能获得FDA和其他监管机构的上市批准，或导致FDA和其他具有限制性标签警告、患者群体有限或潜在产品责任索赔的监管机构的上市批准。即使我们或我们的战略合作伙伴认为临床试验和临床前研究证明了我们的候选产品的安全性和有效性，也只有FDA和其他类似的监管机构可能最终做出这样的决定。如果我们、合作伙伴或其他人后来发现由zanidatamab或其他获得上市批准的候选产品引起的不良或不可接受的副作用：

•监管部门可要求获批产品下架；

•监管部门可能会要求向医生和药店添加标签声明、特定警告、禁忌症或现场警报，或施加风险评估和缓解策略，其中包括对产品分销、处方和/或配药的限制和条件；

•监管部门可能会要求改变产品的给药方式、增加临床试验或修改产品的标签；

•监管部门可能会对产品的推广方式设置限制；

•该产品的销量可能会大幅下降；

•我们或我们的战略合作伙伴可能会受到诉讼或产品责任索赔；和

•我们或我们的战略合作伙伴的声誉可能会受到影响。

任何这些事件都可能阻止实现或维持受影响产品的市场接受度，或可能大幅增加商业化成本和费用，这反过来可能会延迟或阻止我们直接通过销售或通过合作或其他方式产生收入。

与收到产品收入及版税和里程碑收入相关的风险

我们面临重大竞争，如果任何竞争对手开发和销售比我们的候选产品更有效、更安全和/或更便宜的产品，我们产生收入的能力将受到负面影响。

生命科学行业竞争激烈，并受到快速而重大的技术变革的影响。美国和国际上的竞争对手包括大型跨国制药公司、老牌生物技术公司、专业制药公司、大学和其他研究机构。其中许多竞争对手的财务、制造、营销、药物开发、技术和人力资源都比我们和潜在的战略合作伙伴要多得多。大型制药公司尤其在临床测试、获得监管批准、招募患者和制造医药产品方面拥有丰富的经验。这些公司的研究和营销能力也比我们和潜在的我们的战略合作伙伴要大得多，也可能有已获批准或处于开发后期的产品，以及在我们或我们的战略合作伙伴的目标市场与领先公司和研究机构的合作安排。老牌制药公司也可能会投入巨资，以加速新化合物的发现和开发，或获得新化合物的许可，这可能会使我们和我们的战略合作伙伴开发的候选产品过时。由于这些因素，竞争对手可能会先于我们成功获得专利保护或FDA批准，或在我们和我们的战略合作伙伴的领域发现、开发和商业化产品。具体来说，有大量的公司在开发或营销癌症和AIID的治疗方法，其中包括许多主要的制药和生物技术公司。这些治疗既包括小分子药物产品，也包括通过使用各种抗体治疗平台来解决特定靶点的生物制剂。较小的和其他处于早期阶段的公司也可能被证明是重要的竞争对手，特别是通过与大型和成熟公司的合作安排。这些第三方与我们和我们的战略合作伙伴在招募和留住合格的科学和管理人员、建立临床试验场所和临床试验的患者登记以及获得与我们的项目互补或必要的技术方面展开竞争。如果竞争对手开发和商业化比我们或我们的战略合作伙伴可能开发的任何产品更安全、更有效、更方便或更便宜的产品，我们的候选产品的商业机会可能会减少或消失。我们的竞争对手也可能更快地获得FDA或其他监管机构对其产品的批准，这可能导致我们的竞争对手建立强大的市场地位

在我们或我们的合作产品能够进入市场之前。此外，生物制药行业的特点是技术变革迅速。如果我们或我们的战略合作伙伴未能站在技术变革的前沿，我们和我们的战略合作伙伴可能无法有效竞争。我们的竞争对手开发的技术进步或产品可能会使我们或我们的战略合作伙伴的技术或候选产品过时、竞争力降低或不经济。我们预计当前和未来的候选产品将与已获批产品的生物仿制药版本竞争，即使有更多的候选产品实现上市批准，他们也可能会受到挑战，以实现相对于具有竞争力的生物仿制药产品的价格溢价，并将与他们争夺市场份额。2009年《生物制品价格竞争和创新法案》，该法案被纳入2010年《患者保护和平价医疗法案》(“PPACA”)，授权FDA批准类似版本的创新生物制剂，俗称生物仿制药。根据PPACA，制造商可以提交与先前批准的生物制品或“参考产品”“具有生物类似物”或“可与之互换”的生物制品许可申请。制造商在参考产品获得批准后的四年内不得向FDA提交生物类似药的申请，FDA在参考产品获得批准之日起的12年内不得批准生物类似药产品。即使我们的候选产品，如果获得批准，被视为有资格获得排他性的参考产品，如果FDA批准该产品的完整BLA，其中包含赞助商自己的临床前数据和来自充分和良好控制的临床试验的数据，以证明其产品的安全性、纯度和效力，另一家公司也可以销售该产品的竞争版本。此外，不时有废除或修改PPACA的提议，包括可能大幅缩短生物制剂独占期的提议。

我们或我们的战略合作伙伴可能无法在zanidatamab或未来候选产品的特定适应症中获得孤儿药独占权。如果我们的竞争对手能够获得其产品在特定适应症的孤儿产品独占权，我们或我们的战略合作伙伴可能无法在相当长的一段时间内让竞争伙伴产品在这些适应症中获得适用监管机构的批准。

FDA授予zanidatamab孤儿药指定，用于治疗BTC和胃癌，包括胃食管接合部癌症，EMA授予zanidatamab孤儿药指定，用于治疗胃癌和BTC，我们或我们的战略合作伙伴可能会在未来寻求zanidatamab或其他候选产品的孤儿药指定，用于额外的适应症。孤儿药指定既不会缩短药物的开发时间或监管审查时间，也不会在监管审查或批准过程中给予药物任何优势。一般来说，如果具有孤儿药指定的产品候选者随后获得其具有此种指定的适应症的首次上市批准，则该产品有权享有一段时间的上市独占权，这使得EMA或FDA无法批准其另一项上市申请。“同一种药物”，根据FDA孤儿药法规的定义，适用于该时间段的相同适应症。适用期限在美国为七年，在欧洲为十年。欧洲排他性peri如果一种产品不再符合孤儿药指定标准，或者如果该产品具有足够的利润从而不再证明市场独占性是合理的，则oD可以减少到六年。如果FDA或EMA确定指定请求存在重大缺陷，或者如果制造商无法保证产品的足够数量以满足患有罕见疾病或病症的患者的需求，则可能会失去孤儿药独占权。失去孤儿药指定可能会对我们的候选产品的成功商业化产生负面影响。除了zanidatamab的孤儿药独占权，即使我们或我们的战略合作伙伴为未来获得孤儿药指定的其他候选产品获得孤儿药独占权，该独占权可能无法有效保护产品免受竞争，因为具有不同活性部分的不同药物可以被批准用于相同的条件。此外，在美国，一种孤儿药获得批准后，如果FDA得出结论认为后一种药物在临床上具有优势，因为它被证明更安全、更有效或对患者护理有重大贡献，那么FDA可以随后批准针对竞争对手提交的相同条件的“同一种药物”。如果我们或我们的战略合作伙伴无法制造足够供应的产品以满足患者的需求，FDA可以在独占期到期前收回孤儿药独家营销权或批准“同款药”产品的另一项营销申请。此外，尽管法院在Catalyst Pharms.，Inc. v. Becerra，14 F.4th 1299（11th Cir。2021年），2023年1月，FDA在《联邦公报》上发布通知，澄清虽然FDA遵守了法院在Catalyst中的命令，但FDA打算继续将其对法规的长期解释应用于Catalyst订单范围之外的事项。2026年2月签署成为法律的《2026年综合拨款法案》将FDA对《孤儿药法案》的这一长期解释编纂成文，允许FDA批准针对不同分适应症和亚群的同一孤儿药的多个版本。

即使我们或我们的战略合作伙伴获得FDA对我们的任何候选产品的批准，我们或他们可能永远不会在美国境外获得批准或商业化此类候选产品，这将对我们的产品或特许权使用费和里程碑收入产生负面影响。

为了在美国境外销售任何产品，我们或我们的战略合作伙伴必须建立并遵守其他国家关于安全性和有效性的众多和不同的监管要求。审批程序各不相同

国家，并可能涉及额外的产品测试和验证以及额外的行政审查期。寻求非美国监管机构的批准可能会导致重大延误、困难和成本，并可能需要额外的临床前研究或临床试验，这将是昂贵和耗时的，并可能抑制我们或我们的战略合作伙伴寻求此类非美国批准。各国的监管要求可能差异很大，可能会延迟或阻止我们的产品在这些国家推出。如果我们或我们的战略合作伙伴未能遵守国际市场的监管要求或未能获得并维持所需的批准，我们产品的目标市场将会减少，我们赚取产品或特许权使用费和里程碑收入的能力将受到损害。

如果未来获得监管批准的zanidatamab或任何当前或未来的合作候选产品未能在医生、患者、医学界和第三方付款人中获得广泛的市场认可，商业化努力产生的收入将受到重大不利影响。

zanidatamab或任何当前或未来候选产品的商业成功将取决于其在医生、患者和医学界的接受程度。市场接受程度取决于多个因素，包括：

•批准的标签所载的限制或警告；

•靶向适应症护理标准的变化；

•获批临床适应症的局限性；

•与其他产品相比证明了临床安全性和有效性；

•销售、营销和分销支持；

•覆盖范围的可用性以及从管理式医疗计划和其他第三方付款人获得和报销的范围；

•竞争性产品的市场导入时机和感知有效性；

•以类似或更低成本提供替代疗法；

•产品被批准列入医院和管理式医疗组织处方集的程度；

•该产品是否根据医生治疗指南被指定为一线疗法或特定疾病的二线或三线疗法；

•产品能否与其他疗法有效配合使用，实现更高的应答率；

•关于产品的负面宣传或关于竞争性产品的正面宣传；

•产品的便捷性和易于管理；和

•潜在的产品责任索赔。

如果zanidatamab或任何当前或未来获批的候选产品没有达到医生、患者和医学界的适当接受水平，销售可能会受到负面影响，并对我们通过特许权使用费或其他方式获得的收入产生重大不利影响。

当前和未来的医疗保健法规以及第三方付款人的报销决定可能会对定价和市场接受度产生不利影响。

各国对新药上市审批、定价、覆盖范围和报销的管理规定差异很大。许多国家要求批准一种药物的销售价格，然后才能上市。在大多数情况下，定价审查期是在获得上市或产品许可批准后开始的。在一些非美国市场，处方药定价在获得初步批准后仍受政府持续控制。因此，产品可能会在特定国家获得监管批准，但随后会受到价格法规的约束，从而延迟产品的商业发布，对在该国销售产生的收入产生负面影响，从而通过特许权使用费或其他方式对我们的收入产生负面影响。在许多国家，特别是欧盟国家，处方药定价和报销受政府管制。在实行价格管制的国家，在收到产品的上市批准后，与政府当局的定价谈判可能需要相当长的时间。为了在一些国家获得报销或定价批准，监管机构可能要求进行临床试验，将在审候选产品的成本效益与其他可用疗法进行比较。任何产品的成功商业化也将部分取决于政府卫生行政部门对这些产品和相关治疗的覆盖范围和充分报销的程度

当局、私人健康保险公司和其他第三方支付方。从政府或其他第三方付款人获得产品的覆盖范围和报销批准是一个耗时且成本高昂的过程，可能需要向付款人提供受审查产品的支持性科学、临床和成本效益数据。在美国，第三方支付方之间没有统一的产品覆盖和报销政策。因此，产品的覆盖范围和报销可能因付款人而异。因此，覆盖范围确定过程往往是一个耗时且成本高昂的过程，无法保证将获得覆盖范围和适当的报销。新批准的药物在获得覆盖范围和报销方面也可能存在重大延迟，覆盖范围可能比药物批准的目的更有限。我们预计，由于管理式医疗保健的趋势、健康维护组织的影响力日益增加以及额外的立法提案，任何获批产品的销售都将面临定价压力。2022年8月，国会通过了《2022年通胀削减法案》，其中包括对制药行业和医疗保险受益人具有重大影响的处方药条款，包括允许联邦政府就某些高价单一来源的医疗保险药物谈判最高公平价格，对未能遵守药品价格谈判要求的制造商实施处罚和消费税，要求所有医疗保险B部分和D部分药物的通胀回扣，如果其药品价格上涨速度快于通胀，则有有限的例外，并重新设计医疗保险D部分，以降低受益人的自付处方药成本，除其他变化外。此外，美国现任总统政府发布了侧重于降低处方药价格的行政命令，包括指示美国卫生与公众服务部部长建立一个机制，通过该机制，美国患者可以直接从以最惠国价格销售的制造商那里购买药物，并指示美国贸易代表和商务部长采取行动，确保外国不会从事故意和不公平地削弱市场价格并推动美国价格上涨的做法。与对处方药使用最惠国定价目标的制药公司签订的政府协议，包括使用国际定价参考来制定美国的药品价格，或比预期更快地增加仿制药和生物类似药的进入，可能会对我们的行业以及我们确认产品或特许权使用费和里程碑收入的能力产生重大不利影响。我们无法预测集中于降低处方药价格或提高国内药品制造能力的行政命令，或可能在美国实施的与药品定价、药品供应链和制造相关的其他措施的全部影响。在国际市场上，各国的报销和医疗保健支付制度差异很大，许多国家对特定产品和疗法设置了价格上限。第三方付款人可能不会认为批准的产品在医学上是合理的，是特定适应症所必需的，也不具有成本效益，这类产品可能无法获得足够的报销水平，第三方付款人的报销政策可能会对任何未来批准的产品的盈利能力产生不利影响。

即使我们的候选产品获得监管批准，我们或我们的战略合作伙伴也将受到持续的监管义务和持续的监管审查，这可能会导致大量额外费用。

我们的产品候选者获得的任何监管批准可能会受到对产品可能上市的已批准的指示用途的限制或受某些批准条件的限制，并且可能包含对潜在成本高昂的批准后试验的要求，包括4期临床试验，以及监测已上市产品的安全性和有效性的监督。例如，2024年11月FDA加速批准Ziiihera用于治疗既往接受过治疗、不可切除或转移性HER2 +（IHC 3 +）BTC的成人患者，2025年5月中国NMPA有条件批准zanidatamab用于治疗既往接受过治疗、不可切除或转移性HER2 + BTC的患者，2025年7月欧盟委员会授予Ziiiihera有条件上市许可，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2 + BTC的成人患者。然而，这些适应症的持续批准取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。对于任何已获批准的产品，我们和我们的战略合作伙伴将受到监管当局的持续监管义务和广泛监督，包括在产品的制造过程、标签、包装、分销、不良事件报告、储存、广告、促销和记录保存方面。这些要求包括就我们或我们的战略合作伙伴在获得批准后进行的任何临床试验提交安全性和其他批准后信息和报告，以及持续遵守cGMP和良好临床实践（“GCP”）。以后发现产品以前未知的问题，包括未预料到的严重程度或频率的不良事件，或与第三方制造商或制造工艺发生的不良事件，或未能遵守监管要求，除其他外，可能导致限制产品制造、产品退出市场、自愿或强制召回或施加民事或刑事处罚。目前还不清楚我们的行业和我们的临床项目将如何受到美国现任总统政府和新任FDA专员领导下实施的未决立法和新政策法规的影响。

如果成功对我们或我们的任何战略合作伙伴提起任何产品责任诉讼，我们可能会承担大量责任，并且可能需要限制zanidatamab或任何其他获批产品的商业化努力。

我们和我们的战略合作伙伴面临与在重症患者中测试候选产品相关的产品责任诉讼的固有风险，并且由于任何已获批准的候选产品的商业化而面临更大的风险。参加临床试验的参与者、患者、医疗保健提供者或其他使用、管理或销售任何当前或未来批准的产品的人可能会向我们或我们的战略合作伙伴提出产品责任索赔。如果我们不能成功地针对任何此类索赔进行抗辩，我们可能会承担重大责任。无论其优点或最终结果如何，赔偿责任索赔都可能导致：

•对任何当前或未来批准的产品的需求减少、产品召回或可能用于这些产品的适应症发生变化；

•损害我们和我们的战略合作伙伴的声誉；

•对促销活动的限制；

•临床试验参与者的退出、临床试验场所或整个试验方案的终止；

•加强监管审查；

•向患者或其他索赔人支付巨额诉讼费用和巨额金钱赔偿，或与其进行代价高昂的和解；

•从我们的业务运营中分流管理和科学资源；和

•无法将批准的产品商业化。

随着我们或我们的战略合作伙伴开始任何候选产品的商业化，我们可能需要制定更多的产品责任保险。保险范围变得越来越昂贵，我们可能无法以合理的成本维持或获得足够的保险，以保护我们免受可能对我们的业务产生重大不利影响的损失。对我们提起的成功的产品责任索赔或一系列索赔，特别是如果判决超出了我们可能拥有的任何保险范围，可能会减少我们的现金资源，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。我们或我们的战略合作伙伴可能针对的癌症和其他疾病患者通常已经处于疾病的严重和晚期阶段，并且具有已知和未知的重大预先存在和可能危及生命的健康风险。在治疗过程中，患者可能会遭受不良事件，包括死亡，原因可能与zanidatamab或我们或我们的战略合作伙伴的候选产品有关。此类事件可能会使我们面临代价高昂的诉讼，要求我们向受伤患者支付大量资金，延迟、负面影响或终止获得或维持监管批准以销售zanidatamab或其他候选产品的机会，或要求暂停或放弃商业化努力。即使在我们不认为不良事件与zanidatamab或我们或我们的战略合作伙伴的候选产品有关的情况下，对该情况的调查可能会耗费时间或没有定论，并可能导致声誉损害。这些调查可能会中断销售工作，延迟其他国家的监管批准程序，或影响和限制zanidatamab或候选产品获得或维持的监管批准类型。由于这些因素，产品责任索赔，即使成功抗辩，也可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

如果我们、我们的战略合作伙伴或我们的任何第三方制造商遇到制造困难，用于临床试验的候选产品或任何用于患者的批准产品的供应可能会被推迟或阻止。

制造困难和供应链风险可能会延迟或阻止为我们和我们的战略合作伙伴的开发工作提供产品候选者，或者在收到营销批准后，为批准产品的商业化提供产品候选者。生物药物产品的制造是复杂的，需要大量的专业知识和资本投资，包括开发先进的制造技术、工艺和质量控制。鉴于关键部件的差异和供应限制，生物产品制造商在生产和采购方面经常遇到困难，特别是在扩大或淘汰、验证生产过程和确保制造过程的高可靠性（包括没有污染）方面。这些问题包括物流和运输、生产成本和产量的困难、质量控制，包括产品的一致性、稳定性、纯度和功效、产品测试、操作员错误和合格人员的可用性，以及遵守适用的联邦、州和非美国法规。贸易关系的长期不确定性可能导致供应链中断、发货延迟或运营复杂性增加，这也可能对我们的业务、运营结果和现金流产生不利影响。虽然我们正在评估减轻新的或增加的关税或贸易政策变化导致的其他影响的措施，但我们这样做的能力可能会受到运营和供应链限制的限制，尤其是在短期内。我们和我们的第三方制造商受联邦、州和

关于医疗和危险物资使用、制造、储存、处理和处置的地方性法律法规。尽管我们认为我们的制造商与这些法律相关的程序符合法律规定的标准，但我们无法完全消除医疗或危险材料导致的污染或伤害风险，以及任何相关责任。此外，面向商业化推进的候选产品的制造方法和配方变更存在这样的风险，即此类候选产品可能会表现不同，并影响计划中的临床试验或未来使用变更后的材料进行的其他临床试验的结果。虽然这些变化很常见，旨在帮助优化开发过程中的流程和结果，但任何这些变化都可能增加成本，造成延误，并影响我们或我们的战略合作伙伴开始产品销售的能力，影响我们的产品收入或特许权使用费和里程碑收入。

与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险

我们自成立以来已蒙受重大损失，并预计至少在短期内我们将继续蒙受损失。我们只有一个产品获准商业销售，截至2026年3月31日，我们没有从产品销售中获得任何收入或利润，除了收到与销售zanidatamab相关的特许权使用费。我们可能永远无法实现或维持盈利。

自成立以来，我们蒙受了重大损失。我们截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的净亏损分别为8110万美元和1.227亿美元，而截至2026年3月31日止三个月的净亏损为4420万美元。截至2026年3月31日，我们的累计赤字为10.738亿美元。截至2026年3月31日，我们的收入主要是来自我们的专有治疗平台的许可收入，用于由他人开发候选产品，或来自我们的战略合作伙伴的收入。我们预计，随着我们继续研发候选产品并实施我们最近宣布的战略，至少在短期内，我们不会定期实现净收入为正。此外，通胀压力可能会对我们的财务业绩产生不利影响。截至2026年3月31日的净亏损和负现金流，连同预期的未来亏损，已经并且很可能将继续对我们的股东赤字和营运资金产生不利影响。未来净亏损的数额以及我们实现净收入为正的能力将部分取决于我们未来费用的增长率和我们产生收入的能力，包括通过从我们的战略合作伙伴收到特许权使用费以及我们最近宣布的战略的成功实施。由于与医药产品开发相关的众多风险和不确定性以及我们的资产聚集战略，我们无法准确预测增加费用的时间或金额，或何时，或是否，我们将能够实现盈利。从历史上看，我们将几乎所有的财政资源和努力都用于开发我们的专有治疗平台、确定潜在的候选产品以及进行临床前研究和临床试验。Zanidatamab是使用我们的治疗平台开发的唯一获得监管批准的候选产品，我们和我们的战略合作伙伴仍在开发其他候选产品。为了成为并保持盈利，我们和我们的战略合作伙伴必须成功地开发和商业化具有重大市场潜力的候选产品。这将要求我们在我们仅处于初步阶段的一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括开发和获得候选产品、建立合作伙伴关系以及直接或通过我们的战略合作伙伴推进后期临床开发、监管批准以及获得监管批准的候选产品的制造、营销和销售。我们可能永远不会在这些活动中取得成功，也可能永远不会从产品销售、特许权使用费、里程碑或其他足以实现盈利的重要方面产生收入。即使我们在未来实现了盈利，我们也不一定能在以后的时期持续盈利。我们未能成为或保持盈利将压低我们的市场价值，并可能削弱我们筹集资金、扩大业务、开发其他候选产品或合作的能力ntinue我们的行动。

我们可能需要额外的资金，这些资金可能无法以可接受的条件提供给我们，或者根本无法获得，如果无法获得，可能会要求我们推迟、缩减或停止我们的产品开发计划或运营。

我们是专注于开发我们的早期候选产品、收购额外的早期资产和一般发现努力。d开发医药产品，包括进行临床前研究和临床试验，成本很高。我们打算评估可能使我们能够筹集额外资金或将与后期开发和/或商业化相关的某些成本和风险转移给我们的战略合作伙伴的各种合作、协作和其他战略交易。如果我们成功地进行这些类型的交易，我们预计能够通过在我们业务的其他领域部署原本可能用于后期临床开发的资源来提高我们的资本效率；但是，我们可能无法确定合适的合作伙伴或以我们可接受的条款达成协议。即使我们能够获得额外的战略安排，也无法保证这些安排会取得成功，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大损害。例如，如果我们通过借款筹集额外资金，我们可能有义务从我们的某些特许权使用费中偿还贷款的本金和利息和/或将我们的特许权使用费用作

此类借款的抵押品，这可能会使我们受到限制我们活动的契约或其他不利条款和条件的约束。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括：

•我们追求的其他候选产品的数量和特点；

•研究、临床前开发、临床试验的范围、进度、时间、成本和结果；

•我们在需要时聘用额外管理、科学和医疗人员的能力；

•我们需要实施额外的内部系统和基础设施，包括财务和报告系统；和

在我们能够产生足够的收入来满足我们的现金需求（我们可能永远不会这样做）之前，我们预计主要通过公共和私募股权发行、债务融资、资产货币化、战略合作伙伴关系和赠款资金的组合来满足未来的现金需求。

我们的贷款协议条款对我们的活动施加了某些限制，我们或我们的子公司未能履行贷款协议下的适用义务可能会导致还款义务加速。

根据与Royalty Pharma的销售协议和贷款协议的条款，我们和我们的子公司被限制就涵盖协议采取某些行动，包括（i）订立任何合同，或修订、修改或放弃任何合同的条款，与根据涵盖协议应收的特许权使用费有关，这将损害特许权使用费权益或合理预期会导致重大不利影响，（ii）采取将会或将赋予适用的商业伙伴权利的行动，终止涵盖协议或涵盖ZiiiHera的某些重要的许可内协议，或修订、修改、放弃任何条款、提供任何同意或根据任何涵盖协议采取任何行动，而该等行为将减少任何特许权使用费利息支付或合理地预期将导致重大不利影响，而无须附属公司和Royalty Pharma事先书面同意，（iii）出售、转让、处置或设押其在适用的ZiiiHera特定知识产权、ZiiiHera、涵盖协议或涵盖ZiiiHera的某些重要许可协议中的权益，或就任何涵盖协议下的Zymeworks BC保留的特许权使用费权益进行货币化或类似交易，但在每种情况下，在没有特定假设和其他保护Royalty Pharma利益的安排的情况下，以及（iv）允许涵盖协议交易对手在没有特定假设和其他保护Royalty Pharma利益的安排的情况下，除了受其他习惯契约的约束外，收购任何涵盖协议下Zymeworks BC保留的特许权使用费权益的50%以上。此外，根据贷款协议，若发生某些违约事件，包括担保协议的终止或我们的控制权变更以及其他惯常违约事件，Royalty Pharma可终止贷款协议并要求立即支付等于贷款未偿本金加上所有适用的费用、溢价以及应计和未付利息的金额，并行使根据贷款协议或根据贷款协议可获得的所有权利和补救措施。此类契约可能会延迟或阻止我们的股东可能认为符合其最佳利益的交易。有关这一安排的更多信息，请参见第一部分第2项下标题为“流动性和资本资源”的部分。“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”。

如果我们或我们的子公司无法遵守销售协议和贷款协议项下的契诺或其他义务，或者如果发生违约事件并导致我们的贷款变得加速，我们可能会被要求提前偿还全部贷款，或者失去对子公司持有并作为抵押品提供给Royalty Pharma的资产或权利的控制权。虽然贷款对我们或Zymeworks BC无追索权，但未能遵守销售协议及贷款协议项下的契诺或其他义务，包括违约事件，可能导致我们的业务、财务状况、经营业绩和声誉受到重大损害。

筹集额外资本可能会对我们的股东造成稀释，限制我们的运营或要求我们放弃实质性权利。

通过伙伴关系、合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，可能要求我们放弃对我们的技术、产品候选者或未来收入流的宝贵权利，或以对我们不利的条款授予许可。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，我们的股东的所有权权益将被稀释，这些新证券的条款可能包括清算或

对我们的股东作为普通股股东的权利产生不利影响的其他优惠。例如，在2024年8月，我们与作为销售代理的TD 高宏集团签订了《高宏集团销售协议》，不时通过“在市场上”的股票发行计划出售我们的普通股股份，但须遵守根据招股说明书补充文件登记的最高总美元金额。作为持续管理我们的运营和相关资金需求的一部分，我们评估各种融资工具，包括“场内”股票发行计划，并可能在未来进入类似的“场内”股票发行计划，以及其他融资交易。债务融资（如果有的话）可能涉及协议，其中包括限制或限制我们采取特定行动的能力的契约，例如产生额外债务、进行资本支出、回购我们的普通股或宣布股息。我们不能保证，如果有必要，我们将能够获得额外的资金。如果我们无法及时获得足够的融资，我们可能会被要求推迟、缩减或取消我们的一个或多个开发计划，或以其他方式缩减我们的业务。

与我们对第三方的依赖相关的风险

我们靠第三次-方制造商生产我们的候选产品并在其他第三方提供供应和储存、监测和运输大宗原料药和药品。我们和我们的战略合作伙伴可能会在这些活动方面遇到困难，这些活动可能会延迟或损害我们或我们的战略合作伙伴启动或完成我们的临床试验或将产品商业化的能力。

我们目前没有拥有或经营任何制造设施。我们与多个第三方合同制造商合作，按照适用的监管和质量标准，生产制造用于临床前测试和临床试验的候选产品所需的足够数量的材料。如果我们无法安排此类第三方制造来源，或未能按照商业上合理的条款这样做，我们可能无法成功生产足够的候选产品供应，或者我们可能会延迟这样做。这种失败或重大延误可能会对我们的业务造成重大损害。生物制药产品的制造是复杂的，需要大量的专业知识和资本投资，包括开发先进的制造技术和过程控制。制造我们的候选产品的过程很容易因污染、设备故障或设备安装或操作不当、供应商或操作员错误、产量不一致、产品特性的可变性以及生产过程难以规模化而导致产品损失。即使是与正常制造工艺的微小偏差，也可能导致生产良率降低、产品缺陷和其他供应中断。如果在我们的候选产品或制造我们的候选产品的第三方制造设施中发现微生物、病毒或其他污染，这些制造设施可能需要长时间关闭，以调查和补救污染。我们所有的工程抗体都是通过利用储存在细胞库中的细胞按照cGMP制造的。ZW191、ZW209、ZW220、ZW251各有1个zanidatamab主细胞库和1个工作细胞库。如果任何细胞银行在灾难性事件中丢失，我们可能会失去部分细胞银行，并且我们的制造业可能会因需要更换细胞银行而受到影响。影响我们的候选产品制造业务的任何不利发展，如果获得批准，可能会导致发货延迟、库存短缺、批次故障、产品撤回或召回，或我们的产品供应出现其他中断。我们还可能不得不对不符合规格的产品进行库存注销并产生其他费用和开支，采取代价高昂的补救措施或寻求成本更高的制造替代方案。此外，依赖第三方制造商会带来风险，如果我们自己制造候选产品，我们将不会受到这些风险的影响，包括依赖第三方进行法规遵从性和质量控制与保证、批量生产、由于我们无法控制的因素（包括未能按照我们的产品规格制造我们的候选产品）第三方违反制造协议的可能性以及第三方在对我们造成代价高昂或损害的时间终止或不续签协议的可能性。此外，FDA、EMA和其他监管机构要求我们的候选产品按照cGMP和类似的非美国标准生产。药品制造商及其分包商必须在提交上市申请时，然后每年向FDA和某些州和非美国机构注册其设施或生产的产品。它们还受到FDA、州和其他非美国当局的定期突击检查。随后发现产品或我们或我们的战略合作伙伴使用的制造或实验室设施存在问题，可能会导致对产品或制造或实验室设施的限制，包括已上市的产品召回、暂停生产、产品扣押或该药物自愿退出市场。对于第三方制造商事件的发生，我们可能几乎没有控制。我们的第三方制造商未能遵守cGMP或未能扩大制造工艺，包括未能及时交付足够数量的候选产品，都可能导致我们或我们的战略合作伙伴的任何候选产品的开发延迟。除第三方制造商外，我们依赖其他第三方来储存、监测和运输大宗原料药和药品产品。如果我们无法安排此类第三方来源，或未能按照商业上合理的条款这样做，我们可能无法成功地提供足够的候选产品，或者我们可能会延迟这样做。这种失败或重大延误可能会对我们的业务造成重大损害。

我们我们的战略合作伙伴依赖第三方来监测、支持、开展和监督候选产品的临床试验，在某些情况下，还可以维护这些候选产品的监管档案。如果我们或我们的战略合作伙伴无法以可接受的条款与此类第三方保持或确保协议，如果这些第三方未按要求提供服务，或者如果这些第三方未能及时将其持有的任何监管信息转让给我们，我们的候选产品可能无法获得监管批准或成功商业化。

我们和我们的战略合作伙伴依赖我们或他们控制之外的实体，这些实体可能包括学术机构、CRO、医院、诊所和其他第三方战略合作伙伴，以监测、支持、开展和监督我们或我们的战略合作伙伴当前和未来产品候选者的临床前研究和临床试验。如果我们或我们的战略合作伙伴无法以可接受的条款与这些第三方维持或达成协议，或者如果任何此类约定被提前终止，我们或我们的战略合作伙伴可能无法及时招募患者或以其他方式以预期的方式进行我们的试验。此外，无法保证这些第三方将投入足够的时间和资源用于我们或我们的战略合作伙伴的研究或按合同要求或按照监管要求执行，包括维护有关候选产品的临床试验信息。反过来，这些第三方在获得执行其所从事的工作所需的资源和人员方面可能会面临自身的限制。如果这些第三方未能达到预期的最后期限、未能及时转移任何监管信息、未能遵守协议或未能按照监管要求或合同义务行事，或者如果他们以不合标准的方式或以损害其活动或其获得的数据的质量或准确性的方式行事，则我们或我们的战略合作伙伴的产品候选者的临床试验可能会被延长或延迟，并产生额外的费用，或者临床试验的数据可能会被FDA拒绝，EMA或其他监管机构。最终，我们和我们的战略合作伙伴有责任确保我们的每一项临床试验都按照适用的协议、法律、监管和科学标准进行，依赖第三方并不会免除我们或我们的战略合作伙伴的监管责任。我们、我们的战略合作伙伴和我们的CRO都必须遵守FDA、欧盟成员国主管机构和类似的非美国监管机构对处于临床开发阶段的产品强制执行的GCP法规和指南。监管部门通过对临床试验申办者、主要研究者和临床试验场所的定期检查，强制执行这些GCP规定。如果我们、我们的战略合作伙伴或我们的任何CRO未能遵守适用的GCP法规，则临床试验中产生的临床数据可能会被视为不可靠并可能延迟提交上市申请，或者FDA可能会要求我们或我们的战略合作伙伴在批准上市申请之前进行额外的临床试验。经检查，FDA可以确定我们或我们的战略合作伙伴的任何临床试验均未通过或未能遵守适用的GCP法规。此外，如果我们或我们的战略合作伙伴的CRO违反联邦或州欺诈和滥用或虚假索赔法律法规或医疗保健隐私和安全法，我们的业务可能会受到牵连。如果我们或我们的战略合作伙伴的任何临床试验场所因任何原因终止，我们可能会失去参加正在进行的临床试验的患者的后续信息，除非我们或我们的战略合作伙伴能够将这些患者的护理转移到另一个合格的临床试验场所。如果我们或我们的战略合作伙伴与任何CRO的关系被终止，我们或我们的战略合作伙伴（如适用）可能无法以商业上合理的条款与替代CRO达成安排，或者根本无法达成安排。转换或增加CRO或其他供应商可能涉及大量成本，需要大量的管理时间和重点，当新的CRO或供应商开始工作时会有一个自然的过渡期。因此，可能会出现延迟，这可能会对满足所需临床开发时间表的能力产生重大影响。如果我们或我们的战略合作伙伴被要求寻求替代供应安排，由此导致的延误和可能无法找到合适的替代品可能会对我们的业务或我们的产品或特许权使用费和里程碑收入产生重大不利影响。

我们在业务的各种运营和管理方面依赖第三方，包括某些云-基于软件平台，影响我们的财务、运营和研究活动。如果这些第三方中的任何一个未能提供及时、准确和持续的服务，或者如果基于云的平台遭受我们无法缓解的中断，我们的业务可能会受到不利影响。

我们目前依赖第三方顾问和承包商提供某些运营和行政服务，包括外部财务、法律、信息技术、临床和研究咨询。任何这些第三方未能提供准确和及时的服务可能会对我们的业务运营产生不利影响。此外，如果这些第三方服务提供商暂时或永久停止运营，面临财务困境或其他业务中断，或增加其费用，或者如果我们与这些提供商的关系恶化，我们可能会承受增加的成本，直到找到一个同等的提供商（如果有的话），或者我们可以发展内部能力（如果有的话）。如果我们在选择或寻找优质合作伙伴方面不成功，如果我们未能与他们谈判具有成本效益的关系，或者如果我们未能有效地管理这些关系，可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。此外，我们的运营依赖于我们的信息技术和通信系统及基础设施的持续高效运营，特别是“基于云”的平台。这些平台很容易受到地震、破坏、破坏的破坏或中断，

恐怖袭击、洪水、火灾、停电、电信故障、计算机病毒或其他蓄意破坏系统的企图。发生自然或故意灾难、在没有充分通知的情况下关闭我们正在使用的设施的任何决定，或我们基于云的虚拟服务器设施出现意外问题，都可能导致我们的服务出现有害中断，从而对我们的业务产生不利影响。

与我们的知识产权相关的风险

我们的成功很大程度上取决于我们在不侵犯第三方专利和其他专有权利的情况下运营的能力。

我们的成功将部分取决于我们在不侵犯第三方所有权的情况下运营的能力。其他实体可能拥有或获得可能限制我们和我们的战略合作伙伴制造、使用、销售、要约销售或进口我们未来批准的产品的能力或损害我们的竞争地位的专利或专有权利。例如，第三方持有的某些专利和专利申请涵盖双特异性抗体的FAB和FC区域工程方法，以及在FAB重轻链区域和FC区域发生突变以产生正确配对的双特异性抗体的抗体。此外，我们知道某些第三方专利和专利申请通常包含拓扑异构酶1抑制剂。如果我们或我们的战略合作伙伴的候选产品或产品包含在这些专利或专利的任何权利要求中，这些权利要求可能会从这些申请中发出，并且如果无法以商业上合理的条款或根本无法获得这些专利的许可，我们或我们的战略合作伙伴无法使这些专利无效或无法执行，或者我们或我们的战略合作伙伴无法对这些候选产品或产品进行再造，我们的业务可能会受到重大损害。无法保证不存在我们知道但我们认为与我们的业务无关的第三方专利或专利申请，尽管如此，这最终可能会被发现限制我们或我们的战略合作伙伴制造、使用、销售、要约销售或进口未来批准产品的能力，或损害我们和我们的战略合作伙伴的竞争地位。我们最终可能被认定侵权的专利可以发给第三方。第三方可能拥有或获得有效且可执行的专利或专有权利，这可能会阻止我们和我们的战略合作伙伴使用我们的技术开发候选产品。我们未能获得涵盖我们或我们的战略合作伙伴所需的任何技术的任何专利的许可，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大损害。此外，我们未能维持对涵盖我们或我们的战略合作伙伴所需的任何技术的任何专利的许可，也可能对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大损害。此外，我们将面临诉讼的威胁。在医药行业，涉及专利、专利申请、商标等知识产权的重大诉讼和其他诉讼司空见惯。任何此类诉讼和诉讼都可能代价高昂，并可能影响我们的运营结果，并转移我们管理层和科研人员的注意力。我们的一些竞争对手可能能够比我们更有效地承受这类诉讼和诉讼的成本，因为他们的资源要大得多。有一种风险是，法院会裁定我们或我们的战略合作伙伴侵犯了第三方的专利，并会命令我们或我们的战略合作伙伴停止活动或停止制造、使用或销售专利所涵盖的任何产品。在这种情况下，我们或我们的战略合作伙伴可能没有受专利保护的技术的可行替代方案，可能需要停止受影响的候选产品的工作或停止已批准产品的商业化。此外，法院可能会命令我们或我们的战略合作伙伴支付第三方损害赔偿或其他一些金钱赔偿，具体取决于司法管辖权。任何诉讼或其他程序的不利结果可能会使我们对第三方承担重大责任，如果我们被发现故意侵权，可能包括三倍的损害赔偿和律师费，我们可能会被要求停止使用相关技术或从第三方获得技术许可。我们可能无法以商业上可接受的条款或根本无法获得任何所需的许可。这些结果中的任何一个都可能对我们的业务产生重大不利影响。

如果我们无法获得、维护和执行对我们的候选产品和相关技术的专利和商业秘密保护，我们的业务可能会受到重大损害。

我们的战略取决于我们识别并为我们的发现寻求专利保护的能力。这一过程既昂贵又耗时，我们可能无法以合理的成本或及时或在保护可能具有商业优势的所有司法管辖区提交和起诉所有必要或可取的专利申请。也有可能，在来不及获得专利保护之前，我们无法确定我们研发产出的可专利方面。而且，在某些情况下，我们可能无权控制专利申请的准备、提交和起诉，或维护专利，涵盖我们从第三方获得许可的技术。因此，我们拥有或已获许可的专利和专利申请可能不会以符合我们业务最佳利益的方式被起诉和执行。我们的专利申请不能针对实践在此类申请中主张的技术的第三方强制执行，除非并且直到从此类申请中发出专利，然后仅在发出的权利要求涵盖该技术的范围内。我们拥有或许可的专利申请可能无法导致已发布的专利的权利要求涵盖我们在美国或其他国家当前和未来的产品候选者。而且，生物制药公司的专利地位一般是

高度不确定，涉及复杂的法律和事实问题，一直是很多诉讼的对象。专利的颁发并不能确保其有效或可执行。第三方可能会对我们已发布专利的有效性、可执行性或范围提出质疑，此类专利可能会被缩小、作废、规避或视为不可执行。此外，法律的变化可能会对生物技术公司拥有的专利的可执行性或范围带来不确定性。如果我们的专利被缩小、作废或无法执行，第三方可能能够将我们的技术或产品商业化，并与我们和我们的战略合作伙伴直接竞争，而无需向我们付款。无法保证已找到与我们的专利和专利申请相关的所有潜在相关现有技术，并且此类现有技术可能会使我们的一项或多项专利失效或阻止从我们的一项或多项未决专利申请中发布专利。也无法保证不存在我们知道的现有技术，但我们认为这些技术不会影响我们的专利和专利申请中的权利要求的有效性或可执行性，尽管如此，最终可能会发现这会影响权利要求的有效性或可执行性。此外，美国政府机构和非美国司法管辖区最近的改革和变化可能会增加围绕我们的专利申请的起诉或维护以及我们已发布专利的维护、执行或辩护的不确定性和成本。例如，美国专利商标局（“美国专利商标局”）和其他适用的专利主管部门妥善履行职能的能力在很大程度上取决于该机构可获得的资金水平，以及它们留住关键人员和填补关键领导任命的能力，以及各种因素。解雇雇员或延迟更换或聘用关键职位可能会严重影响美国专利商标局和其他适用的专利主管部门履行职能的能力，并可能严重影响我们及时和充分起诉或维护我们的专利申请的能力，以及我们及时和充分维护、执行或捍卫我们已发布的专利的能力。此外，即使我们的专利没有受到挑战，它们也可能无法充分保护我们的知识产权，为我们的候选产品提供排他性，阻止其他人围绕我们的主张进行设计或为我们提供竞争优势。某些国家的法律制度不赞成激进地强制执行专利，其他国家的法律可能不允许我们以专利保护我们的发明达到与美国法律同等的程度。由于美国和许多其他司法管辖区的专利申请通常在提交后18个月才公布，或者在某些情况下根本不公布，并且由于科学文献中发现的公布落后于实际发现，我们无法确定我们是第一个做出我们已发布的专利或未决专利申请中声称的发明的人，或者我们是第一个为我们的专利或专利申请中提出的发明申请保护的人。因此，我们可能无法获得或维持对某些发明的保护。因此，我们的专利在美国和其他国家的发布、有效性、可执行性、范围和商业价值无法确定地预测，因此，我们拥有或许可的任何专利可能无法提供足够的保护以对抗竞争对手。我们可能无法从我们的未决专利申请、我们未来可能提交的专利申请或我们可能从第三方许可的专利申请中获得或维持专利保护。此外，即使我们能够获得专利保护，这种专利保护可能不足以实现我们的业务目标。此外，颁发专利并不赋予我们专利发明的实践权。第三方可能有阻止专利，这可能会阻止我们营销我们自己的专利产品和实践我们自己的专利技术。

我们的专利涵盖我们的一种或多种产品或候选产品，如果受到质疑，可能会被认定为无效或无法执行。

尽管我们采取措施就我们的候选产品和专有技术获得专利和其他知识产权保护，但我们的任何知识产权都可能受到质疑或无效。这些挑战可以在法院发起，也可以在各个专利局以行政方式发起。例如，如果我们要对第三方提起法律诉讼以强制执行涵盖我们的一个候选产品的专利，被告可以反诉我们的专利无效和/或不可执行或提起行政诉讼以使我们的专利无效。在美国和其他一些司法管辖区的专利诉讼中，指控无效和/或不可执行的被告反诉司空见惯。有效性质疑的理由可能是指称未能满足几项法定要求中的任何一项，例如缺乏新颖性、明显性或不可实施性。不可执行性断言的理由可能是指控与专利起诉有关的某人在起诉期间隐瞒了美国专利商标局或适用的非美国对应方的重要信息，或做出了误导性陈述。即使我们认为我们根据坦率和善意的义务进行了专利起诉，诉讼当事人或美国专利商标局本身也可以据此对我们的专利提出质疑。这样的挑战之后的结果是无法预测的。关于对我们专利有效性的质疑，可能存在无效的现有技术，而我们和专利审查员在起诉时并不知情。如果被告在无效和/或不可执行的法律主张上胜诉，我们将失去对候选产品的至少部分，甚至可能是全部专利保护。即使被告未就无效和/或不可执行的法律主张胜诉，我们的专利权利要求的解释方式可能会限制我们对被告和其他人执行此类权利要求的能力。为此类挑战辩护的成本，以及由此导致的任何专利保护损失，都可能对我们的一个或多个候选产品和我们的业务产生重大不利影响。针对第三方强制执行我们的知识产权也可能导致此类第三方对我们提出其他反诉，这可能会造成高昂的抗辩成本，并可能要求我们支付重大损害赔偿，停止

使用、制造或销售某些产品或订立许可协议并支付特许权使用费（根据商业上合理的条款或根本不可能）。任何强制执行我们知识产权的努力也很可能代价高昂，并可能转移我们科学和管理人员的努力。

我们的知识产权不一定会为我们提供竞争优势。

我们的知识产权提供的未来保护程度是不确定的，因为知识产权有局限性，可能无法充分保护我们的业务，或允许我们保持竞争优势。以下例子是说明性的：

•其他人可能能够制造与我们的候选产品相似但不在我们或我们的战略合作伙伴拥有或独家许可的专利权利要求范围内的化合物；

•他人可在不侵犯我国知识产权的情况下自主开发同类或替代技术；

•由于我们的竞争对手提出法律质疑，我们拥有或已独家许可的已发布专利可能不会为我们提供任何竞争优势，或可能被认定为无效或无法执行；

•我们可能会在我们或我们的战略合作伙伴获得含有此类化合物的产品的营销批准之前多年就获得某些化合物的专利，并且由于专利的寿命有限，可能会在相关产品的商业销售之前开始运行，我们的专利的商业价值可能会受到限制；

•我们的竞争对手可能会在我们没有专利权的国家开展研发活动，并利用从这些活动中获得的信息开发有竞争力的产品，在我们的主要商业市场上销售；

•我们可能无法开发更多可申请专利的专有技术；

•某些国家的法律可能无法像美国法律那样保护我们的知识产权，或者我们可能无法在我们经营所在的所有司法管辖区申请或获得足够的知识产权保护；和

•他人的专利可能会对我们的业务产生不利影响，例如阻止我们针对一个或多个适应症营销我们的一个或多个候选产品。

上述对我们竞争优势的任何威胁都可能对我们的业务产生重大不利影响。

我们可能会卷入诉讼，以保护或执行我们的专利和商业秘密，这可能是昂贵的、耗时的和不成功的。

第三方可能会寻求销售任何已获批准产品的生物仿制药版本。或者，第三方可能会寻求批准销售他们自己的产品，类似于我们的候选产品或在其他方面具有竞争力。在这些情况下，我们可能需要捍卫或维护我们的专利，包括通过提起诉讼指控专利侵权。无效和不可执行的法律主张之后的结果是不可预测的。在任何这类诉讼中，有管辖权的法院或机构可能会认定我们的专利无效或无法执行。即使我们拥有有效和可强制执行的专利，这些专利仍可能无法针对竞争产品或工艺提供足够的保护，以实现我们和我们的战略合作伙伴的业务目标。在它们发布后，我们的专利和我们许可的任何专利可能会受到质疑、缩小范围、无效或规避。如果我们的专利在我们或我们的合作伙伴候选产品商业化之前被作废或以其他方式受到限制或将到期，其他公司可能能够更好地开发与我们竞争的产品，这可能会对我们或我们的战略合作伙伴的竞争业务地位产生不利影响，并对我们的收入产生不利影响。此外，如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁，可能会阻止公司与我们合作，以许可、开发或商业化当前或未来的候选产品。以下是我们可能成为涉及我们的专利或授权给我们的专利的一方的诉讼和其他对抗性诉讼或纠纷的例子：

•我们或我们的战略合作伙伴可能会对第三方发起诉讼或其他程序，以强制执行我们的专利或商业秘密权利；

•第三方可能会发起诉讼或其他程序，寻求使我们拥有或许可给我们的专利无效或获得宣告性判决，即他们的产品或技术不侵犯我们的专利或许可给我们的专利；

•第三方可能会发起异议或复审程序，质疑我们专利权的有效性或范围，要求我们或我们的战略合作伙伴和/或许可人参与此类程序，以捍卫我们专利的有效性和范围；

•关于目前被确定为由我们或已向我们授予许可的许可人单独或共同拥有的专利或商业秘密的发明人或所有权，可能存在质疑或争议；

•美国专利商标局可能会在我们拥有或许可给我们的专利或专利申请与我们的竞争对手的专利或专利申请之间发起干涉，要求我们或我们的战略合作伙伴和/或许可人参与干涉程序以确定发明的优先权，这可能会危及我们的专利权；或者

•第三方可能会在我们拥有或许可给我们的相关专利到期之前寻求批准销售我们未来批准的产品的生物仿制药版本，这要求我们为我们的专利进行辩护，包括通过提起指控专利侵权的诉讼。

这些诉讼和诉讼费用高昂，可能会影响我们的运营结果，并转移我们管理和科研人员的注意力。这些诉讼中的对手可能有能力投入比我们或我们的许可人更多的资源来起诉这些法律诉讼。存在法院或行政机构判定我们的专利无效、不可执行或未被侵犯或商业秘密未被第三方活动盗用的风险，或必须进一步限制某些已发布的权利要求的范围。涉及我们自己的专利或商业秘密的诉讼或程序的不利结果可能会限制我们针对这些或其他竞争对手主张我们的专利或商业秘密的能力，影响我们从被许可人那里获得特许权使用费或其他许可对价的能力，并可能限制或阻止我们排除第三方制造、使用和销售类似或竞争性产品的能力。任何这些事件都可能对我们具有竞争力的业务地位、业务前景和财务状况产生不利影响。我们可能无法单独或与我们的许可人或被许可人一起防止侵犯或盗用我们的知识产权，特别是在法律可能无法像美国那样充分保护这些权利的国家。任何强制执行我们知识产权的诉讼或其他程序都可能失败，即使成功，也可能导致大量成本，并分散我们的管理层和其他员工的注意力。此外，由于知识产权诉讼所需的大量发现，存在我们的一些机密信息可能因在这类诉讼期间披露而受到损害的风险。也可以公开宣布听证、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的价格产生不利影响。未来对我们的所有权权利的保护程度是不确定的，因为法律手段只能提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持我们的竞争优势。例如：

•其他人可能能够以我们的专利权利要求未涵盖的方式开发与我们类似或更好的平台；

•其他人可能能够制造与我们的候选产品相似但不在我们专利权利要求范围内的化合物；

•我们可能不是第一个做出专利或待决专利申请所涵盖的发明的人；

•我们可能不是第一个为这些发明提交专利申请的人；

•我们获得的任何专利可能不会为我们提供任何竞争优势，或者最终可能被认定为无效或无法执行；或者

•我们可能不会开发额外的可申请专利或提供有意义的商业秘密保护的专有技术。

专利条款可能不足以保护我们对我们或我们的竞争地位合作伙伴产品或产品候选者充足时间数量。

专利的寿命有限。在美国，如果所有维持费都及时支付，专利的到期时间一般是从其最早的美国非临时申请日算起的20年。可能有各种扩展，但专利的寿命，以及它提供的保护是有限的。即使获得了涵盖我们或我们的合作产品或候选产品的专利，一旦专利期限到期，我们可能会面临来自竞争性产品的竞争，包括生物仿制药。鉴于新候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护此类候选产品的专利可能会在此类候选产品商业化之前或之后不久到期。因此，我们拥有和许可的专利组合可能无法为我们或我们的战略合作伙伴提供充分的权利，以排除其他人将相似或相同的产品商业化

到我们的。此外，美国的司法判决对相关专利在没有PTA的情况下发布的家庭的专利授予专利期限调整（“PTA”）提出了质疑。因此，未来PTA如何看待，专利到期日期是否会受到冲击，还不能肯定地说。

如果我们没有根据Hatch-Waxman修正案和其他国家的类似立法获得保护，以延长涵盖我们或我们每个人的专利期限合作产品或候选产品，我们的业务可能会受到重大损害。

根据FDA批准我们或我们合作的候选产品上市的时间、持续时间和条件，我们的一项或多项美国专利可能有资格根据Hatch-Waxman修正案获得有限的专利期限延长。Hatch-Waxman修正案允许对涵盖已获批准产品的专利延长最多五年的专利期限，作为对产品开发和FDA监管审查过程中失去的有效专利期限的补偿，但受限于批准后剩余专利期限总数不能超过14年的限制。然而，如果我们或我们的战略合作伙伴未能在适用的截止日期内申请、未能在相关专利到期之前申请或以其他方式未能满足适用的要求，我们可能不会收到延期。此外，延期的时间长度可能比我们或我们的战略合作伙伴要求的要短。如果我们无法获得专利期限延长或任何此类延长的期限少于我们的要求，我们可以对该产品强制执行我们的专利权的期限将缩短，我们的竞争对手可能会更快获得批准上市竞争产品。因此，我们来自适用产品的收入可能会减少，可能会大幅减少。此外，如果发生这种情况，我们的竞争对手可能会通过参考我们的临床和临床前数据来利用我们在开发和试验方面的投资，并比其他情况下更早地推出他们的产品。

如果我们无法保护我们专有信息的机密性，我们的技术和产品的价值可能会受到不利影响。

除了专利保护，我们还依赖其他专有权利，包括保护商业秘密，以及其他专有信息。例如，我们将我们的机密和专有计算技术，包括未获得专利的专有技术和其他专有信息，视为商业秘密。我们与我们的员工、顾问、战略合作伙伴和其他人在他们与我们的关系开始时签订保密协议。这些协议规定，在个人与我们的关系过程中，由个人开发或由我们向个人公布的所有机密信息均应予以保密，不得向第三方披露。我们与员工的协议以及我们的人事政策还规定，个人在向我们提供服务过程中构思的任何发明都将是我们的专有财产。然而，我们可能不会在所有情况下都获得这些协议，与我们有这些协议的个人可能不会遵守他们的条款。我们不能保证我们已与拥有或可能拥有我们的商业秘密或专有信息或参与开发知识产权的每一方、或拥有或拥有我们的商业秘密或专有信息的每一方订立此类协议。此外，尽管有这样的协议，这类发明或机密信息可能会被披露或转让给第三方。监测未经授权的使用和披露是困难的，我们不知道我们为保护我们的专有技术而采取的措施是否有效。在未经授权使用或泄露我们的商业秘密或专有信息的情况下，这些协议即使获得，也可能无法提供有意义的保护，特别是对于我们的商业秘密或其他机密信息。如果我们的雇员、顾问或承包商在为我们工作时使用第三方拥有的技术或专有技术，我们与这些第三方之间可能会就此类技术或专有技术或相关发明的权利产生争议。如果没有义务向我们转让知识产权权利的个人理所当然地是知识产权发明人，我们可能需要从该个人、该个人的受让人或第三方获得该知识产权的转让或许可。此类转让或许可可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得。我们还寻求通过维护我们的场所的物理安全以及我们的信息技术系统和云存储来源的物理和电子安全来维护我们的数据和商业秘密的完整性和机密性，但此类安全措施可能会遭到破坏，包括通过网络黑客攻击或网络攻击，并且我们可能没有针对任何破坏的充分补救措施。强制执行当事人非法披露或盗用商业秘密的索赔，难度大、费用高、耗时长且结果难料。此外，美国境内外的一些法院也不太愿意或不愿意保护商业秘密。披露我们的商业秘密将损害我们的竞争地位，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大损害。执行和确定我们的所有权范围可能需要昂贵和耗时的诉讼，而未能维护商业秘密保护可能会对我们的竞争业务地位产生不利影响。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手合法获得或自主开发的，我们将无权阻止此类第三方，或他们与之交流此类技术或信息的人使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被披露给竞争对手或由竞争对手独立开发，或者如果我们以其他方式失去对我们的商业秘密或专有技术的保护，这些信息的价值可能会大大降低，我们的业务和竞争地位可能会受到损害。在未经授权使用或披露我们的专有信息的情况下，可能不存在充分的补救措施。按原样

常见于生物技术和制药行业，我们雇用的个人以前或同时受雇于研究机构和/或其他生物技术或制药公司，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。我们可能会受到以下索赔：这些雇员，或者我们，无意或以其他方式使用或披露了其前雇主的商业秘密或其他专有信息，或者我们为保护这些雇员的发明而提交的专利和申请，甚至是与我们的一个或多个候选产品相关的专利和申请，由他们的前雇主或兼任雇主合法拥有。为了抗辩这些索赔，可能需要进行诉讼。此类商业秘密或其他专有信息可能会授予第三方，我们可能会被要求获得此类第三方的许可，以将我们的技术或产品商业化。此类许可可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得。即使我们成功地为这些索赔进行了辩护，诉讼也可能导致大量成本，并分散管理层的注意力。 2025年7月，FDA宣布打算通过公开发布发给药物和生物赞助商的部分完整回复信函（“CRL”）来提高透明度。尽管FDA表示机密信息将受到保护，但目前尚不清楚此类披露将如何实施。由于CRL通常包含有关研究设计、临床终点、化学、制造和控制数据或其他专有信息的具体观察结果，因此任何公开发布都可能无意中披露竞争对手可能用来推断我们或我们的战略合作伙伴的产品候选者或平台技术的专有方面的信息。这可能会损害我们的商业秘密和专有技术的机密性，或促进第三方努力围绕或质疑我们专利的有效性、可执行性或范围进行设计，或加速仿制药和生物仿制药的开发。如果我们被要求修改或限制与FDA共享的信息以减轻此类风险，这可能会增加成本、减缓我们的监管互动或推迟产品批准时间。

获得和维持我们的专利保护取决于遵守法规和政府专利机构规定的各种程序、文件、费用支付和其他要求，如果不遵守这些要求，我们的专利保护可能会减少或消除。

关于专利或申请的定期维持费、续期费、年金费和其他各种政府费用将在我们的专利或申请的整个生命周期内的不同时间点向美国专利商标局和各种非美国专利局支付。我们有系统提醒我们支付这些费用，我们依靠我们的外部专利年金服务在到期时支付这些费用。此外，美国专利商标局和各种非美国专利局要求在专利申请过程中遵守多项程序性、跟单、费用支付和其他类似规定。我们聘请信誉良好的律师事务所和其他专业人士来帮助我们遵守，在许多情况下，根据适用于特定司法管辖区的规则，可以通过支付滞纳金或其他方式来纠正无意中的失误。但也存在不遵守可导致专利或专利申请被放弃或失效，导致相关司法管辖区专利权部分或全部丧失的情形。如果发生此类事件，可能会对我们的业务产生重大不利影响。

我们可能会受到对我们的专利和其他知识产权的发明权提出质疑的索赔。

尽管我们目前没有遇到任何质疑我们专利的发明人或所有权的索赔，但我们未来可能会受到前雇员、战略合作伙伴或其他第三方作为发明人或共同发明人对我们的专利或其他知识产权感兴趣的索赔。虽然我们的政策是要求我们的雇员和可能参与知识产权的构想或开发的承包商执行将此类知识产权转让给我们的协议，但我们可能无法与实际上构想或开发我们认为属于我们自己的知识产权的每一方执行此类协议。例如，知识产权的转让可能不会自动执行或可能违反转让协议，或者我们可能会因顾问或参与开发我们的候选产品的其他人的冲突义务而产生发明权纠纷。诉讼可能是必要的，以抗辩这些和其他质疑发明权的索赔。如果我们未能为任何此类索赔进行辩护，除了支付金钱损失外，我们可能会失去宝贵的知识产权，例如宝贵的知识产权的专有所有权或使用权。即使我们成功地为此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致大量成本，并分散管理层和其他员工的注意力。

我们或我们的一些合作产品候选者的专利保护和专利起诉可能依赖于，第三方可能会维持主张专利和针对无效索赔进行辩护的能力。

有时，与我们或我们的合作产品候选者或任何已获批准的产品有关的某些专利可能由我们的被许可人或许可人控制。尽管根据此类安排，我们可能有权就所采取的行动以及起诉和执行的备用权利与我们的战略合作伙伴进行磋商，但我们过去和将来可能会放弃在我们的投资组合中起诉和维护专利和专利申请的权利，以及对侵权者主张此类专利的能力。如果任何当前或未来有权起诉、主张或捍卫与我们的产品候选者相关的专利的被许可人或许可人未能适当地起诉和维护涵盖我们任何产品的专利的专利保护

候选产品，或者如果涵盖我们任何候选产品的专利以对此类覆盖范围产生不利影响的方式针对侵权者主张或针对无效或不可执行的索赔进行辩护，我们和我们的战略合作伙伴开发和商业化任何此类候选产品的能力可能会受到不利影响，我们可能无法阻止竞争对手制造、使用和销售竞争产品。

专利法或专利判例的变化可能会降低专利的总体价值，从而削弱我们保护产品的能力。

制药和生物技术公司的专利地位可能具有高度不确定性，并涉及复杂的法律和事实问题，而重要的法律原则仍未得到解决。美国和其他国家的专利法或专利法解释的变化可能会降低我们知识产权的价值。我们无法预测在我们的专利、我们的战略合作伙伴的专利或第三方专利中可能允许或发现可强制执行的权利要求的广度。美国最高法院的裁决要么缩小了在某些情况下可用的专利保护范围，要么削弱了专利所有者在某些情况下的权利。这除了增加了我们未来获得专利能力的不确定性之外，还造成了一旦获得专利的有效性、范围和价值方面的不确定性。2011年9月，《莱希-史密斯美国发明法》（Leahy-Smith America Invents Act），又称《美国发明法》（American Invents Act，简称“友邦保险”），签署成为法律。友邦保险引入的一个重要变化是，自2013年3月16日起，当披露或主张同一发明的不同当事人提出两项或多项专利申请时，美国过渡到“先申请”制度，以决定哪一方应被授予专利。2013年3月16日之后在美国专利商标局提交或提交专利申请但在我们之前的第三方，可以被授予涵盖特定发明的专利，即使我们在该发明由第三方作出之前就已作出该发明。这就要求我们认清专利申请从发明到提交的时间。根据美国国会、美国联邦法院、美国专利商标局或非美国司法管辖区类似机构的决定，管辖专利的法律法规可能会以不可预测的方式发生变化，这可能会削弱我们和我们的许可人获得新专利或执行我们和我们的许可人或战略合作伙伴未来可能获得的现有专利的能力。例如，美国最高法院在安进诉赛诺菲（2023）一案中裁定，功能主张属因未遵守《专利法》的使能要求而无效。因此，我们的任何具有功能性权利要求的专利权都可能容易受到第三方质疑，因为在规范中缺乏启用或充分支持，试图使这些权利要求无效。

我们可能无法在全世界保护我们的知识产权。

在全世界所有国家就产品候选者申请、起诉和捍卫专利的成本将高得令人望而却步，而且我们在美国以外的一些国家的知识产权可能没有美国那么广泛。因此，我们根据我们的目标和产品定期审查我们的专利和专利申请，以确定是否继续起诉和维护或允许某些专利或专利申请失效。此外，一些国家的法律对知识产权的保护程度不如美国法律。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家实践我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可能会在我们未获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发他们自己的产品，并进一步，可能会将其他侵权产品出口到我们拥有专利保护的地区，但执法力度不如美国。这些产品可能会与我们当前或未来的产品（如果有的话）发生竞争，而我们的专利或其他知识产权可能无法有效或足以阻止它们竞争。美国最高法院的案件缩小了被视为可申请专利的标的物的范围，例如，在涉及治疗结果和生物标志物之间关联的软件和诊断方法领域。这可能会影响我们在美国为我们技术的某些方面申请专利的能力。许多公司在美国以外的司法管辖区保护和捍卫知识产权时遇到了重大问题。某些国家的法律制度不赞成强制执行专利、商业秘密和其他知识产权保护，特别是那些与生物技术产品有关的保护，这可能使我们难以阻止侵犯我们的专利或普遍侵犯我们的专有权的竞争产品的营销。在非美国司法管辖区强制执行我们的专利权的程序可能会导致大量成本，并转移我们对业务其他方面的努力和注意力，可能使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险，我们的专利申请面临无法发布的风险，并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中胜诉，并且所判的损害赔偿或其他补救措施（如果有的话）可能没有商业意义。因此，我们在世界各地强制执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显着的商业优势。可专利性的要求在某些国家可能有所不同，这可能使我们更难在这些司法管辖区获得足够的索赔范围来保护我们的产品。印度、欧洲某些国家和包括中国在内的发展中国家都有强制许可法，根据这些法律，专利所有者可能被迫向第三方授予许可。在这些国家，如果专利受到侵犯，或者如果我们或我们的许可人被迫向第三方授予许可，我们和我们的许可人可能拥有有限的补救措施，这可能在实质上

降低这些专利的价值。这可能会限制我们潜在的收入机会。因此，我们在世界各地执行知识产权的努力可能不足以从我们拥有或许可的知识产权中获得显着的商业优势。地缘政治行动可能会增加围绕我们或任何当前或未来许可人或被许可人的专利申请的起诉或维护以及我们已发布的专利或任何当前或未来许可人或被许可人的专利的维护、执行或辩护的不确定性和成本。例如，2025年3月，中国政府发布了《2021年反外国制裁法》实施条例。这些规定扩大了中国政府扣押外国实体某些资产（包括知识产权）的能力，以应对外国制裁，包括美国的制裁。因此，我们的竞争地位可能受到损害，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能受到不利影响。此外，近年来欧洲专利法的复杂性和不确定性有所增加。在欧洲，2023年6月引入了新的单一制专利制度，这将对欧洲专利产生重大影响，包括在引入这一制度之前授予的专利。在单一制专利制度下，欧洲的申请在获得专利后，有权成为受单一制专利法院管辖的单一制专利（the“UPC”).由于UPC是新的法院制度，没有法院的先例，增加了任何诉讼的不确定性。在《UPC》实施之前授予的专利，可以选择退出UPC的管辖范围，并在UPC国家保留为国家专利。仍在UPC管辖范围内的专利可能容易受到基于单个UPC的撤销挑战的攻击，如果成功，可能会使该专利在作为UPC签署国的所有国家无效。我们无法肯定地预测任何潜在变化的长期影响。

我们在内部研发计划中使用开源软件，这可能会对我们开发产品的能力产生负面影响，并使我们面临诉讼或其他诉讼。

我们在内部研发计划中使用开源软件。许多开源许可的条款没有得到美国或非美国法院的解释，存在这样的风险，即这些许可的解释方式可能会对我们使用该软件的能力施加意想不到的条件或限制。因此，我们可能会受到声称拥有我们认为的开源软件所有权的各方的诉讼，或者声称我们使用此类开源软件开发的软件是开源软件的衍生作品，并要求发布我们的部分源代码，或者以其他方式寻求强制执行适用的开源许可条款。诉讼可能会使我们的辩护成本高昂，对我们的财务状况和运营结果产生负面影响，或者要求我们投入额外的研发资源来改变我们的平台和产品。如果我们以某种方式将我们的专有软件与开源软件相结合，我们可以在某些开源许可下，被要求向公众发布我们专有软件的源代码。如果我们不恰当地使用开源软件，或者如果我们使用的开源软件的许可条款发生变化，我们可能会被要求重新设计我们的平台，产生额外的成本，停止使用我们的部分或全部平台或采取其他补救行动。除了与许可要求相关的风险外，使用开源软件可能导致比使用第三方商业软件更大的风险，因为开源许可机构通常不会提供所有权的保证或保证，也不会对软件的来源进行控制。与使用开源软件相关的许多风险，例如缺乏担保或所有权保证，无法消除，如果得不到适当解决，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

与额外法律和合规事项相关的风险

我们的员工可能会从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求、内幕交易以及不遵守我们的政策和程序。

我们面临员工欺诈或其他不当行为的风险。员工的不当行为可能包括故意不遵守FDA法规、不向FDA提供准确信息、不遵守联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律法规、不准确报告财务信息或数据或不向我们披露未经授权的活动。员工的不当行为还可能涉及不当使用临床试验过程中获得的信息，这可能导致监管制裁和对我们声誉的严重损害。我们采用了行为准则和商业道德，但并不总是能够识别和阻止员工的不当行为，我们为发现和防止此活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而导致的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何此类行动，而我们未能成功捍卫自己或维护我们的权利，这些行动可能会对我们的业务产生重大影响，包括处以巨额罚款或其他制裁。此外，员工可能会成为不符合我们政策和程序的性别歧视和其他不当行为指控的对象，无论最终结果如何，这可能会导致负面宣传，从而可能对我们的品牌、声誉和业务造成重大损害。

我们在美国和其他地方的业务以及当前和未来与客户和第三方付款人的关系将直接或间接地受到适用的联邦和州反回扣、欺诈和滥用、虚假索赔、透明度、健康信息隐私和安全以及其他医疗保健法律法规的约束，这可能会使我们面临刑事制裁、民事处罚、合同损害、声誉损害、行政负担、利润和未来收益减少。

美国和其他地区的医疗保健提供者、医生和第三方付款人在zanidatamab以及我们或我们的战略合作伙伴获得营销批准的任何候选产品的推荐和处方中发挥主要作用。我们当前和未来与医疗保健专业人员、主要调查员、顾问、客户、第三方付款人和其他实体的安排可能会使我们面临广泛适用的欺诈和滥用以及其他医疗保健法律和法规，包括联邦反回扣法规和联邦虚假索赔法，这可能会限制我们对候选产品进行临床研究的业务或财务安排和关系。我们还可能受到透明度法律的约束，例如《阳光法案》、联邦和州隐私法，以及类似或类似的州和非美国法律法规。努力确保我们与第三方的业务安排将遵守适用的医疗保健法律法规可能会涉及大量成本。我们未能或被认为未能遵守此类法律、法规或判例法，可能会导致政府调查或执法行动、诉讼、索赔和其他诉讼，损害我们的声誉，并可能导致重大责任以及被排除在参与政府医疗保健计划（如医疗保险和医疗补助）之外。如果我们希望与之开展业务的任何医生或其他提供者或实体，包括我们的战略合作伙伴，被发现不符合适用法律，可能会受到刑事、民事或行政处罚，包括被排除在参与政府医疗保健计划之外，这也可能对我们的业务产生重大影响。

税法变化可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。

我们须在美国和各种非美国司法管辖区缴纳所得税。我们的有效税率可能受到若干因素的不利影响，其中许多因素不在我们的控制范围内，包括颁布新的收入、销售、使用或其他税法、法规、规则、条例或条例或现有税法、法规、规则、条例或条例的变更或修改，或对相同的解释。例如，最近颁布的美国联邦税收立法，通常被称为一大美丽法案法案（“OBBB法案”），对美国税法进行了许多重大修改。我们目前正在评估OBBB法案对我们的全面影响。美国国税局和其他税务机关未来对现行税法的指导可能会对我们产生影响，现行税法的某些方面可能会在未来的立法中被废除或修改。此外，不确定各州是否以及在多大程度上遵守此类立法或任何新颁布的联邦税收立法。公司税率的变化、与我们的业务相关的递延所得税资产净额的实现、对非美国收益的征税以及根据过去或未来的改革立法扣除费用可能会对我们的递延所得税资产的价值产生重大影响，可能导致重大的一次性费用，并可能增加我们未来的税收费用。

如果我们不遵守有关保护环境以及健康和人类安全的法律，我们的业务可能会受到不利影响。

我们的研发涉及并可能在未来涉及使用具有潜在危险的材料和化学品。我们的运营可能会产生危险废物产品。尽管我们认为，我们处理和处置这些材料的安全程序符合地方、州和联邦法律法规规定的标准，但无法消除这些材料意外污染或伤害的风险。如果发生事故，我们可能会对由此造成的损害承担责任，这可能是巨大的。我们还受众多环境、健康和工作场所安全法律法规以及消防和建筑法规的约束，包括有关实验室程序、接触血液传播病原体、使用和储存易燃剂以及处理生物危险材料的法规。虽然我们按照我们经营所在的某些司法管辖区的规定维持工人赔偿保险，以支付我们可能因使用这些材料而导致员工受伤而产生的成本和费用，但该保险可能无法为潜在的责任提供足够的保障。我们不为可能对我们提出的环境责任或有毒侵权索赔投保。未来可能会通过影响我们运营的其他联邦、州和地方法律法规。我们可能会因遵守这些法律或法规中的任何一项而产生大量成本，如果我们违反这些法律或法规，则可能会产生大量罚款或处罚。

我们受到进出口管制、制裁、禁运、反腐败法和反洗钱法律法规的约束。遵守这些法律标准可能会损害我们在国内和国际市场上的竞争能力。对于可能损害我们业务的违规行为，我们可能会面临刑事责任和其他严重后果。

我们受制于出口管制和进口法律法规，包括美国出口管理条例、美国海关条例、美国财政部外国资产管制办公室管理的各种经济和贸易制裁条例、经修订的1977年美国《反海外腐败法》、18 U.S.C.所载的美国国内贿赂法规。§201、《美国旅行法》、《美国爱国者法》、《2010年英国反贿赂法》、《2002年犯罪所得法》，以及我们开展活动所在国家的其他州和国家反贿赂和反洗钱法律。反腐败法律的解释范围很广，禁止公司及其雇员、代理人、承包商和其他合作伙伴直接或间接授权、承诺、提供或提供不当付款或任何其他有价值的东西给公共或私营部门的接受者。我们目前在美国境外聘请第三方进行临床试验，未来我们可能会聘请第三方获得必要的许可、许可、专利注册和其他监管批准。我们可能与政府机构或政府附属医院、大学和其他组织的官员和雇员有直接或间接的互动。我们可以为我们的员工、代理商、承包商和其他合作伙伴的腐败或其他非法活动承担责任，即使我们没有明确授权或实际了解这些活动。任何违反上述法律法规的行为，都可能导致巨额民事和刑事罚款和处罚、监禁、丧失进出口特权、取消资格、税务重新评估、诉讼、名誉损害等后果。我们或我们的第三方制造商未能遵守适用法规可能需要更换当前的第三方，并导致供应延迟、临床暂停、罚款、禁令、民事处罚、暂停或撤回批准、吊销许可证、扣押或召回、经营限制或刑事起诉等制裁，其中任何一项都可能对我们的药品供应产生重大不利影响，并损害我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景。

安全漏洞和事件、数据丢失和其他中断可能会危及与我们的商业或受保护的健康信息或阻止我们访问关键信息并暴露我们承担责任，这可能会对我们的业务和声誉产生不利影响。

我们和我们的服务提供商，包括CRO，收集、存储和以其他方式处理PB级的敏感数据，包括我们或我们的战略合作伙伴拥有或控制的受法律保护的健康信息、个人信息、知识产权和专有商业信息。与保护这些关键信息相关，我们面临四个主要风险：访问丢失风险、不适当的披露风险、不适当的修改风险，以及无法充分监控我们对前三个风险的控制的风险。尽管我们采取了旨在保护敏感信息免受未经授权的访问或披露的措施，但我们的信息技术和基础设施，以及我们的CRO和其他第三方服务提供商可能使用的信息技术和基础设施，过去曾受到并可能容易受到网络攻击、恶意代码、中断或其他安全事件的影响，包括由员工、承包商、业务合作伙伴或其他第三方的无意或故意行为引起的安全事件。任何此类事件或其他事项都可能危及我们业务中使用的系统和网络，并导致运营中断、中断以及未经授权访问或丢失我们的数据（包括商业秘密或其他机密信息、知识产权、专有商业信息和个人信息）或代表我们维护或以其他方式处理的数据，或其他资产，这可能对我们造成财务、法律、商业和声誉损害。任何此类事件，或认为此类事件已经发生，都可能导致法律索赔、要求和诉讼或政府调查或其他诉讼、法律法规规定的责任，包括保护个人信息隐私的法律法规，例如1996年《健康保险携带和责任法案》（“HIPAA”），以及监管处罚和其他责任。尽管我们努力改进安全措施，但我们的系统或第三方服务提供商的系统仍可能易受攻击到安全漏洞、事件、中断、中断、妥协或漏洞。我们预计将继续在这些事项上产生额外费用，无论是为了应对实际或感知到的安全漏洞或事件、妥协、中断、中断、漏洞或其他情况。代表我们处理或维护的我们的数据或其他数据的任何丢失、破坏、更改、披露或传播，或阻止访问、损坏或未经授权访问，也可能扰乱我们的运营（包括我们进行分析、向供应商付款、开展研发活动、收集、处理和准备公司财务信息、提供有关任何未来产品的信息以及管理我们业务的行政方面的能力）并损害我们的声誉，其中任何一项都可能对我们的业务产生不利影响。HIPAA对个人可识别健康信息的隐私、安全、传输和违规报告提出了某些要求。检察官越来越多地使用与HIPAA相关的对药品制造商及其代理商的责任理论，如果我们故意以未经HIPAA授权或允许的方式从HIPAA涵盖的实体获得个人可识别的健康信息，我们可能会受到刑事处罚。此外，HIPAA法规对监管机构、受违规行为影响的个人以及在某些情况下对媒体提出了具体的报告要求。发布此类通知可能成本高昂、时间和资源密集，并可能产生重大的负面宣传。除HIPAA外，其他适用的数据隐私和安全义务可能要求我们将导致

未经授权泄露个人信息。此类披露成本高昂，披露或未能遵守此类要求可能导致不利影响。临床试验数据的丢失、腐败或无法获得可能会延迟我们或我们的战略合作伙伴的监管批准工作，并显着增加我们恢复或复制数据的成本。我们依赖第三方来制造我们的候选产品并进行临床试验，因此与其计算机系统或其收集、存储或处理数据有关的类似事件也可能对我们的业务产生重大不利影响。

我们受制于与隐私和安全相关的严格且不断变化的义务。我们实际或感知到的未能遵守与此类义务可能导致监管调查或行动、诉讼、罚款和处罚、我们的业务运营中断、声誉损害和其他不利的商业后果。

与保护个人信息（包括患者、研究对象和其他个人的健康和其他数据）相关的美国各州法律可能比HIPAA更严格，或施加超出HIPAA要求的额外要求，并可能增加我们的合规义务和成本。联邦一级和其他州还提出了许多其他隐私和安全法，其中某些法律规定了类似于《加州消费者隐私法》（“CCPA”）的义务，该法案于2020年1月生效，赋予加州消费者扩大访问和删除其个人信息的权利，选择不共享某些个人信息，并获得有关如何使用其个人信息的详细信息。CCPA允许对违规行为处以法定罚款，以及与某些数据泄露相关的有限私人诉讼权。其他隐私和安全法律涉及特定主题，例如华盛顿的《我的健康、我的数据法案》，除其他外，该法案规定了私人诉讼权利。虽然对其中一些法律的豁免可能适用于我们的部分业务，但这些法律的颁布和不断演变的解释可能会增加我们的合规成本和潜在责任。这些或其他与隐私和安全相关的拟议或颁布的法律可能会在未来同样增加我们的合规义务和成本。我们还可能受到非美国国家的法律法规的约束，涉及隐私和安全以及与健康相关的信息和其他个人信息的保护。例如，欧洲经济区（“EEA”），英国和瑞士已严格的隐私和数据保护法律，规定了重大的合规义务。 The通用数据保护条例2016/679（“GDPR”）适用于处理个人信息和提出了许多要求，包括同意的高标准，增强披露,加强了个人权利、数据泄露通知、保留和使用限制以及额外义务为第三方处理器。GDPR规定的罚款金额最高为2000万欧元或全球年度总营业额的4%，以较高者为准，以及其他行政处罚并且还允许根据国家和地方法律进行救济和恢复。英国实施了类似的立法，简称英国GDPR，罚款数额相当，并颁布了《2025年英国数据（使用和访问）法案》（“DUAA”），引入了有针对性的修订，增加了合规复杂性。欧盟委员会在对DUAA进行评估后，将英国的充分性决定延长至2031年12月。瑞士和英国的GDPR和法律一般限制将个人信息转移到欧洲经济区以外的国家、瑞士和英国，例如美国。我们没有在欧盟-美国数据隐私框架下获得认证，而是依赖其他数据传输工具，例如欧盟标准合同条款（“欧盟SCCs”）和欧盟SCCs的英国增编，将个人信息传输到欧洲经济区和英国以外的第三国，同时考虑到相关义务。如果我们将个人信息从其他司法管辖区转移到美国，我们可能无法实施或维持适当的数据转移机制来继续此类转移。美国司法部还发布了有关某些大宗敏感个人数据转移的规定。对数据传输要求、监管指导和意见的解释以及与跨境数据传输相关的其他发展可能要求我们对从欧洲经济区、瑞士、英国、美国或其他地区转移出的任何个人信息实施额外的合同和技术保障措施，这可能会增加合规成本，导致监管审查或责任增加，并可能需要额外的合同谈判，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。欧盟已经颁布了许多针对网络安全的法律法规，包括对其网络和信息安全指令的重大修订，欧盟成员国必须在国家法律中予以反映，托管健康数据的要求将因欧洲经济区国家和英国的司法管辖区而异，我们可能会或将成为其他国家医疗保健法规或监管要求的约束对象。美国、欧洲经济区、瑞士、英国和其他地方对消费者、健康相关和隐私、数据保护和安全法律的解释和适用往往是不确定、矛盾和不断变化的。任何未能或被认为未能遵守与隐私或安全相关的联邦、州或非美国法律或法规、合同或其他法律义务，都可能导致个人、监管机构或其他法律或监管机构就我们处理个人信息提出索赔、警告、通信、请求或调查，以及监管调查或其他诉讼。有可能这些法律的解释和适用方式与我们的做法不一致。如果是这样，这可能会导致政府处以罚款或要求我们改变做法的命令，这可能会对我们的业务产生不利影响。遵守这些不同的法律可能会导致我们产生大量成本或要求我们以不利于我们业务的方式改变我们的商业惯例和合规程序。

由于我们的2022年移构交易，我们可能会受到某些成本和低效率的影响。

由于Redomicile交易，我们于2022年10月成为特拉华州公司。就重置交易而言，我们同意在重置交易后采取合理努力实施若干步骤，包括重组若干附属公司。由于业务原因，其中某些步骤没有完成。虽然我们正在管理因我们当前的组织结构而产生的任何税务和运营影响，并且我们可能会在未来进行额外的重组，但某些税务和运营影响可能会持续存在。此外，我们产生了与移构交易相关的非经常性成本，我们的公司结构的相关重组可能会导致未来产生额外和不可预见的费用。虽然预计随着时间的推移，Redomicile交易的收益将抵消这些成本，但这一净收益可能无法实现。这些综合因素可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

与员工事项相关的风险

我们未来的成功取决于我们留住关键高管以及吸引、留住和激励合格人员的能力。

我们高度依赖高级管理团队的关键成员，包括我们的董事会主席、总裁兼首席执行官Kenneth Galbraith，我们的首席财务官 Kristin Stafford，Adam沙约维茨，我们的研发主管Scott Platshon，我们的首席商务官，Mark Hollywood，我们的首席运营官，Paul A. Moore，我们的首席科学官，Sabeen Mekan，我们的首席医疗官，以及我们高级管理、科学和临床团队的其他关键成员。虽然我们与我们的行政人员订立雇佣协议，但他们每个人可随时终止与我们的雇佣关系。失去我们关键高级管理人员和员工的服务可能会阻碍我们的研究、发展和战略目标的实现，并严重损害我们成功实施业务战略的能力。保留和任何未来招聘合格的科学、技术和临床人员，以及招聘和保留具有成功识别和执行业务发展交易（包括内部许可和收购交易）经验的人员，也将是我们成功的关键。吸引关键技能组合的激烈竞争以及通胀压力对工资的影响可能会限制我们以可接受的条件吸引、留住和激励关键人员的能力。此外，我们依靠顾问和顾问，包括科学和临床顾问，协助我们制定研发战略，以及帮助我们确定战略机会。我们的顾问和顾问可能受雇于我们以外的雇主，并且可能根据与其他实体的咨询或咨询合同做出承诺，这可能会限制他们的可用性。如果我们无法继续吸引和留住高素质的人员，我们追求业务战略的能力将受到限制。

随着我们推进我们的发展和合作计划和战略，我们可能需要修改我们的组织，我们可能会在管理这种变化方面遇到困难，这可能会扰乱我们的运营。

截至2026年3月31日,我们有243名全职员工。随着我们在未来推进我们的发展和合作计划和战略，我们预计我们可能需要修改我们的雇佣ee基地。这种变化可能会给管理层成员带来重大的额外责任，我们的管理层可能需要将他们不成比例的注意力从我们的日常活动上转移开，并投入大量时间来管理对我们员工基础的任何修改。我们可能无法有效管理对我们运营的修改，这可能会导致我们的基础设施薄弱，导致运营错误、商业机会损失、员工流失以及剩余员工的生产力下降。任何组织调整都可能需要大量资本支出，并可能从其他项目中转移财务资源，例如开发现有的和额外的候选产品。如果我们的管理层无法有效管理任何所需的组织调整，我们的费用可能会高于预期，我们产生或增加收入的能力可能会降低，我们可能无法实施我们的业务战略。

与我们的普通股相关的风险

我们的股价很可能会波动，我们普通股的市场价格可能会跌破股东支付的价格。

投资者应该将我们普通股的投资视为有风险的，只有当他们能够承受重大损失和投资市值的宽幅波动时才能进行投资。由于我们的经营业绩或前景的变化导致我们的普通股市场价格波动，投资者可能无法以或高于他们为这类股票支付的价格出售他们的普通股。可能导致我们普通股市场价格波动的因素包括：

•我们或我们的战略合作伙伴的临床试验和竞争对手产品的临床试验的结果和时间安排；

•我们或我们的战略合作伙伴的任何发展计划失败或终止；

•我们战略伙伴关系的成功以及我们建立未来伙伴关系的能力；

•我们根据我们的战略合作伙伴关系条款实现里程碑并获得相关里程碑和特许权使用费的能力；

•制造我们或我们合作的候选产品或未来批准的产品中的问题；

•美国和其他国家针对我们或我们的合作候选产品或竞争对手的产品的监管发展或执法；

•来自现有产品或可能出现的新产品或技术的竞争；

•有关专利或其他所有权的发展或争议；

•我们、我们的战略合作伙伴或我们的竞争对手关于重大收购、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺的公告；

•覆盖我们公司或普通股的行业或证券分析师采取的行动，包括估计或建议的变化、不准确或不利的研究或放弃覆盖的决定；

•生物科技行业公司估值普遍市场波动或以其他方式被投资者认为与我们具有可比性；

•股东积极主义的实例，包括主动提出的收购提议或代理竞争；

•公众对我们或我们合作的候选产品或任何未来批准的产品的关注；

•诉讼；

•未来出售我们的普通股或认为这种出售可能发生；

•由于我们普通股的交易量水平不一致导致的股价和交易量波动；

•关键人员的增补或离任；

•我们执行关键战略优先事项的能力，包括我们最近采用的业务战略；

•美国或其他国家医疗保健支付体系结构变化；

•zanidatamab或我们或我们的合作候选产品如果获得批准，未能取得商业成功；

•经济及其他外部因素或其他灾害或危机；

•海关法律法规、关税和贸易壁垒的变化，或认为其中任何一种都可能发生；

•我们的财务状况和经营业绩的期间波动，包括根据商业化或许可协议收到任何里程碑或其他付款的时间；

•我们有能力有效解决某些投资者、环保活动家、媒体以及政府和非政府组织关注的影响我们业务的环境、社会和治理问题；

•根据我们的股票回购计划购买；和

•其他可能无法预料或我们无法控制的因素。

整个股票市场，特别是生物制药公司的股票，经历了价格和数量的极端波动，这些波动往往与相关公司的经营业绩无关或不成比例，这导致许多公司的波动性增加，股价下跌，尽管其基础业务模式或前景没有发生根本性变化。广泛的市场和行业因素，包括潜在恶化的经济状况和其他不利影响或发展，可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响，无论我们的实际经营业绩如何。证券集体诉讼往往是随着公司证券市场价格的下跌而对其提起的。如果我们面临这样的诉讼，可能会导致大量成本，并转移管理层的注意力和资源，这可能会对我们的业务造成重大损害。实现上述任何风险或任何广泛的其他风险，包括本“风险因素”部分中描述的风险，可能会对我们普通股的市场价格产生重大不利影响。

我们普通股的活跃交易市场可能无法持续。

如果我们普通股的活跃市场没有持续，我们的股东可能很难在不压低普通股市场价格的情况下出售他们的股票，或者在他们想要出售的时候以他们获得普通股的价格或高于他们出售普通股的价格出售他们的普通股。我们普通股的任何不活跃的交易市场也可能削弱我们通过出售普通股筹集资金以继续为我们的运营提供资金的能力，并可能削弱我们通过使用我们的普通股作为对价来收购其他公司或技术的能力。我们可能无法满足纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）的继续上市要求。如果纳斯达克将我们的普通股股票从其交易所的交易中退市，我们可能会面临重大的不利后果，包括我们普通股的流动性大幅受损、市场报价有限、新闻和分析师报道有限，以及我们的战略合作伙伴、员工和其他人失去信心。

我们的管理团队拥有广泛的酌处权，可以使用我们融资活动的净收益以及根据我们的战略合作收到的资金，其对这些收益的投资可能不会产生有利的回报。他们可能会以我们的股东不同意的方式投资收益。

我们的管理团队在应用方面拥有广泛的自由裁量权n我们从我们的融资活动和我们的战略合作中获得的收益，我们可以以我们的股东不同意的方式花费或投资收益。因此，股东将需要依赖我们的管理团队对这些收益的使用的判断。管理层未能有效运用这些资金可能会对我们运营和发展业务的能力产生负面影响。我们无法确定地具体说明从我们的筹资努力中获得的净收益或根据我们的战略合作获得的资金的所有特定用途，我们的实际支出将取决于许多因素。在使用净收益之前，它们可能会被置于不会产生重大收入或可能失去价值的投资中。

我们预计在可预见的未来不会派发现金股息，因此，股东的任何投资回报都必须依靠股票增值。

我们从未为我们的普通股支付任何股息。我们目前打算保留我们未来的收益（如果有的话），为我们业务的发展和增长提供资金，并且预计我们不会在可预见的未来就我们的普通股宣布或支付任何现金股息。因此，在可预见的未来，我们普通股的资本增值（如果有的话）将是我们普通股投资收益的唯一来源。寻求现金分红的投资者不应投资于我们的普通股。任何未来支付股息的决定将由我们的董事会酌情决定，并将取决于许多因素，因此，未来支付给投资者的股息是不能保证的。

总的来说，我们的主要股东可能会对我们施加重大影响，这可能会延迟或阻止公司控制权的变化，或导致管理层或董事会的盘踞。

我们的主要股东，即实益拥有我们5%或以上普通股的我们的股东，连同他们的关联公司和相关人士，合计，截至2026年3月31日拥有约49.7%的已发行普通股。截至2026年3月31日，我们的董事和执行官及其各自的关联公司合计拥有我们已发行普通股的约32.7%。我们的主要股东，如果一起行动（无论是否有我们的董事和执行官），可能有能力对提交给我们的股东批准的事项的结果施加重大影响，包括选举和罢免董事以及任何合并或出售我们的全部或基本全部资产。此外，我们的主要股东，如果一起行动（有或没有我们的董事和执行官），可能有能力对我们公司的管理和事务施加实质性影响。因此，这种所有权集中可能会通过以下方式损害我们普通股的市场价格：

•推迟、推迟、阻止控制权变更；

•巩固我们的管理层或董事会；

•阻碍涉及我们的合并、接管或其他业务合并；或

•阻止潜在收购方提出要约收购或以其他方式试图获得我们的控制权。

我们有资格成为规模较小的报告公司，我们仅遵守适用于此类公司的某些减少的报告和披露要求的任何决定都可能降低我们的普通股对投资者的吸引力。

根据《交易法》的定义，我们有资格成为“较小的报告公司”。此外，我们是《交易法》定义的“非加速申报人”。只要我们继续是较小的报告公司或非加速申报人，我们可能会选择利用适用于不属于较小报告公司或非加速申报人的其他上市公司的各种报告要求的豁免（如适用），包括豁免我们的独立注册公共会计师事务所根据第404条证明我们对财务报告的内部控制的有效性的要求。选择放弃独立注册会计师事务所对我们财务报告内部控制有效性的证明可能会对我们保持财务报告内部控制充分性的能力产生不利影响，任何未能保持充分性或无法及时编制准确的财务报表或其他报告都可能增加我们的运营成本，并可能严重损害我们经营业务的能力。由于我们决定依赖其中某些披露豁免，我们向股东提供的信息将不同于其他上市公司的现有信息，一些投资者可能会发现我们的普通股股票吸引力较低，这可能会导致我们普通股的交易市场不那么活跃，我们普通股的市场价格可能会更加波动。

如果我们未能维持有效的财务报告内部控制制度，我们可能无法准确报告我们的财务业绩或防止欺诈。因此，股东可能会对我们的财务和其他公开报告失去信心，这将损害我们的业务和我们普通股的交易价格。

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》，我们被要求建立并维持对财务报告的有效内部控制以及充分的披露控制和程序。有效的财务报告内部控制对于我们提供可靠的财务报告是必要的，并且连同适当的披露控制和程序，旨在防止欺诈。即使我们的管理层得出结论认为我们对财务报告的内部控制是有效的，我们的独立注册会计师事务所也可能得出结论认为，我们的内部控制或我们的内部控制的记录、设计、实施或审查水平存在重大缺陷。我们内部控制中未被发现的重大缺陷可能导致财务报表重述，并要求我们承担补救费用。如果在我们内部控制的评估和测试过程中，我们发现我们对财务报告的内部控制存在一个或多个重大缺陷，我们将无法断言我们对财务报告的内部控制是有效的。我们无法向您保证，未来我们对财务报告的内部控制不会存在重大缺陷。如果我们无法得出我们对财务报告的内部控制是有效的结论，或者如果我们的独立注册会计师事务所确定我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，我们可能会失去投资者对我们财务报告的准确性和完整性的信心，我们普通股的市场价格可能会下降，我们可能会受到SEC或其他监管机构的制裁或调查。未能纠正我们在财务报告内部控制方面的任何重大缺陷，或未能实施或维持上市公司所要求的其他有效控制制度，也可能会限制我们未来进入资本市场的机会。此外，如果我们不能提供可靠的财务报告或防止欺诈，包括由于我们的员工远程工作，我们的业务和经营业绩可能会受到重大不利影响。

我们可交换股份的持有人须承受额外风险。

根据重组交易，我们的前身公司的某些普通股持有人将他们的普通股交换为我们子公司Zymeworks交易所有限公司（“交易所公司”）资本中的可交换股份（“可交换股份”）。可交换股份可由持有人选择交换为我们的普通股股份。可交换股份须承受额外风险，包括：

•可交换股份不会亦不会在任何证券交易所上市。不存在可通过市场出售可交换股份的情形，持有人可能无法出售其可交换股份。

•要求交换的可交换股份持有人可能在收到适用请求后的一段时间内才能收到我们的普通股股份。在此期间，我们普通股的市场价格可能会上涨或下跌。任何此类增加或减少将影响此类可交换股份持有人在随后出售我们在交易所收到的普通股股份时将收到的对价价值。

•根据加拿大法律，可交换股份可能会受到不同的税务后果，具体取决于可交换股份是在赎回中处置还是由我们的一家子公司进行收购，而此类交易可能不在持有人的控制范围内。

•出于非加拿大税务目的，包括美国联邦所得税目的，可交换股票的税务处理是不确定的。

特拉华州的法律和我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程中的规定可能会延迟、阻止或阻止Zymeworks控制权的变化或我们管理层的变化，从而压低我们普通股的市场价格。

我们经修订和重述的公司注册证书以及经修订和重述的章程包含可能使收购Zymeworks变得更加困难或延迟或阻止其管理层控制权变更的条款。除其他外，这些规定：

•授权我们的董事会d发行人发行优先股并确定这些股份的价格和其他条款，包括优先权和投票权，无需股东批准；

•仅允许董事会确定董事人数并填补董事会空缺和新设立的董事职位，前提是董事会增加董事会规模和填补空缺以及新设立的董事职位的能力将受到我们经修订和重述的公司注册证书和经修订和重述的章程中的限制；

•确立我们的董事会成员按三个交错任期之一任职，每个任期三年；

•规定我们的董事只能通过对该提案所投股份投票权的至少662/3%的赞成票才能被罢免；

•允许股东仅在正式召开的年度会议或特别会议上采取行动，而不是通过书面同意；

•要求股东提前通知提名董事或提交提案供股东大会审议；

•在选举董事时不规定累积投票权；

•规定Zymeworks股东的特别会议只能由董事会、董事会主席、Zymeworks的首席执行官、总裁或秘书应持有不少于20%我们已发行在外有表决权股票的持有人的要求召集，但须遵守我们经修订和重述的章程中规定的限制和要求；和

•需要股东的超多数投票才能修改上述部分条款。

由于我们在特拉华州注册成立，我们受DGCL第203条规定的管辖，该条款一般禁止特拉华州公司在该股东成为“感兴趣的股东”之日后的三年内与任何“感兴趣的股东”进行任何广泛的业务合并，除非满足某些条件。这些规定可能单独或一起延迟、阻止或阻止涉及Zymeworks控制权变更的交易。这些规定还可能阻止代理权竞争，使股东更难选举他们选择的董事，并导致Zymeworks采取他们希望的其他公司行动，其中任何一项，在某些情况下，都可能限制我们的股东就其普通股股份获得溢价的机会，还可能影响一些投资者愿意为我们的普通股支付的价格。

我们修订和重述的章程指定位于特拉华州的州或联邦法院为Zymeworks与其股东之间几乎所有纠纷的专属法院，还规定联邦地区法院是解决根据《证券法》引起的任何主张诉讼因由的投诉的专属法院，每一项诉讼都可能限制我们的股东为与Zymeworks或其董事、高级职员、股东或雇员的纠纷选择司法法院的能力。

我们经修订和重述的章程规定，除非我们书面同意选择替代诉讼地，否则（1）代表我们提起的任何派生诉讼或程序，（2）声称我们的任何董事、股东、高级职员或其他雇员对Zymeworks或我们的股东所承担的违反信托义务的索赔的任何诉讼，（3）根据DGCL的任何规定产生的任何诉讼的唯一和排他性诉讼地，我们经修订和重述的公司注册证书或我们经修订和重述的章程或（4）主张受内政原则管辖的索赔的任何其他诉讼应由特拉华州衡平法院（或者，如果衡平法院没有管辖权，则由特拉华州的另一州法院或特拉华州联邦地区法院），除非该法院裁定存在不受该法院管辖的不可缺少的一方（且不可缺少的一方在该裁定后十天内不同意该法院的属人管辖权）的任何主张，该主张归属于该法院以外的法院或法院的专属管辖权或该法院对其没有标的管辖。本条款不适用于为强制执行《交易法》及其下的规则和条例所产生的义务或责任而提起的任何诉讼。《证券法》第22条确立了联邦和州法院对《证券法》索赔的并行管辖权。因此，州和联邦法院都有权审理这类索赔。为防止必须在多个司法管辖区就索赔提起诉讼以及不同法院做出不一致或相反裁决的威胁，除其他考虑因素外，我们经修订和重述的章程规定，除非我们书面同意选择替代法院，否则美国联邦地区法院将是解决任何声称根据《证券法》产生的诉讼因由的投诉的唯一和排他性法院。任何购买或以其他方式获得或持有或拥有（或继续持有或拥有）我们任何证券的任何权益的个人或实体，应被视为已通知并同意上述章程规定。尽管我们认为这些专属法院地条款使我们受益，因为在各自适用的诉讼类型中提高了特拉华州法律和联邦证券法的适用一致性，但专属法院地条款可能会限制股东就与我们或我们的现任或前任董事、高级职员、股东或其他雇员的纠纷向其选择的司法法院地提出索赔的能力，这可能会阻止针对我们以及我们的现任和前任董事、高级职员、股东和其他雇员的此类诉讼。我们的股东不会被视为由于我们的专属法院条款而放弃遵守联邦证券法及其下的规则和条例。其他公司组织文件中类似专属法院地条款的可执行性在法律诉讼中受到质疑，虽然某些法院已确定这些条款具有可执行性，但如果在诉讼或其他方面受到质疑，法院可能会裁定这些类型的条款不适用或不可执行。如果法院发现我们经修订和重述的章程中包含的任何一项专属法院地条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会因在其他司法管辖区解决此类诉讼而产生大量额外费用，这可能会损害我们的财务状况和经营业绩。

不能保证我们会回购我们普通股的额外股份，或者我们会以有利的价格回购股份。

2025年11月，我们的董事会批准了2025年回购计划，根据该计划，我们被授权根据《交易法》第10b5-1条和第10b-18条，通过公开市场交易或其他方式不时回购最多1.25亿美元的普通股。截至2026年3月31日，我们已根据2025年回购计划回购了3,626，383股普通股。根据该计划回购的任何额外股份的时间、回购股份数量和支付的价格将取决于一般商业和市场状况以及公司和监管限制、现行股票价格和其他考虑因素。我们的2025年回购计划可能随时暂停或终止，并且不要求我们收购任何额外的普通股股份。我们进行股份回购的能力将取决于市场状况、现金余额和未来资本要求、经营业绩、财务状况、遵守适用的法律要求以及我们可能认为相关且可能超出我们控制范围的其他因素。此外，我们不能保证我们将以有利的价格回购股票。因此，围绕我们的股票回购时机无法保证。任何未能回购额外股票、降低回购频率或完成我们的2025年回购计划都可能对我们的声誉、投资者对我们的信心和我们的股价产生负面影响。我们2025年回购计划的存在可能导致我们的股价高于其他情况，并可能降低我们股票的市场流动性。尽管我们的2025年回购计划旨在提高长期股东价值，但无法保证这样做，因为我们普通股的市场价格可能会跌至低于我们回购股票的水平，短期股价波动可能会降低该计划的有效性。此外，作为我们不断发展的业务战略的一部分，我们打算

评估通过额外的潜在股票回购向我们的股东返还资本的机会。然而，无法保证实施我们不断演变的业务战略将从特许权使用费、里程碑和其他来源产生足够的现金流，以实现此类额外的股票回购，因此，我们的股东可能无法实现增强的长期股东价值。使用我们的现金资源回购我们的普通股将减少我们可用于投资我们业务其他部分的现金数量，我们可能不会以提高股东价值的方式部署我们的资源。

项目2。未登记出售股本证券、所得款项用途及发行人购买股本证券。

2024年8月1日，我们的董事会授权股票回购计划（“2024年回购计划”)，据此我们可以回购最多6000万美元的已发行普通股。截至2024年10月31日，我们完成了2024年回购计划的初始3000万美元，包括以每股11.79美元的平均价格回购2,545，402股（不包括佣金费用和估计excise税）。截至2025年11月10日，我们完成了2024年回购计划剩余的3000万美元，包括以每股16.15美元的平均价格（不包括佣金费用和估计的消费税）回购1,856，907股。

2025年11月16日，我们的董事会批准了一项新的股票回购计划（“2025年回购计划”），据此，我们可能会回购最多1.25亿美元的已发行普通股。截至2026年3月31日，我们总共回购了8770万美元，包括3626383股，平均每股价格为24.19美元（不包括佣金费用和估计的消费税）。

2026年第一季度，根据授权购买的普通股股份包括：


期	购买的股票总数	每股支付的平均价格(1)		作为公开宣布的计划或方案的一部分购买的股票总数		根据公开宣布的计划或方案可能尚未购买的股票的美元价值（百万）(2)
2026年1月1日-2026年1月31日	1,214,257	$	24.55	$	1,214,257	$	84.0
2026年2月1日-2026年2月28日	934,941	22.99		$	934,941	$	62.5
2026年3月1日-2026年3月31日	1,045,968	24.13		$	1,045,968	$	37.3
	3,195,166	$	23.96	3,195,166		$	37.3

（1）每股支付的平均价格不包括佣金费用和估计的消费税。

（2）可能尚未购买的股份的美元价值已四舍五入到小数点后一位。

项目3。高级证券违约。

没有。

项目4。矿山安全披露。

不适用。

项目5。其他信息。

在我们上一个财政季度，根据《交易法》第16a-1（f）条的定义，没有任何董事或高级管理人员，通过或终止 a“规则10b5-1交易安排”或任何“非规则10b5-1交易安排”，每一项均在S-K条例第408项中定义。

项目6。展品。


附件编号						说明

3.1						经修订和重述的公司注册证书（通过参考公司于2022年10月13日向SEC提交的表格8-K12B的当前报告的附件 3.1并入）。

3.2						经修订和重述的公司章程（通过参考公司于2023年3月15日向SEC提交的8-K表格当前报告的附件 3.1并入）。

3.3						Zymeworks Inc.的B系列参与优先股消除证书（通过参考公司于2023年6月12日向SEC提交的8-K表格的当前报告的附件 3.1并入）。

3.4						公司特别投票权股票的指定证书（通过参考公司于2022年10月13日向SEC提交的表格8-K12B的当前报告的附件 3.2并入）。

10.1*						Zymeworks BC Inc.、Zymeworks Royalty Limited Partnership、Zymeworks Inc.和Royalty Pharma Development Funding，LLC签订的销售协议日期为2026年3月2日。

10.2*						自2026年3月2日起，Zymeworks Royalty Limited Partnership丨Royalty Pharma Development Funding，LLC与贷款方不时订立的贷款协议。

10.3#						E Zymeworks Biopharmaceuticals Inc.与Kristin Stafford之间的就业协议，自2026年4月1日起生效（通过参考公司于2026年4月1日向SEC提交的8-K表格当前报告的附件 10.1并入）.

10.4#						Zymeworks生物制药公司与Adam Schayowitz之间的雇佣协议，2026年4月9日生效

10.5#						Zymeworks生物制药公司与Scott Platshon之间的雇佣协议，2026年4月9日生效

10.6#						Leone Patterson和Zymeworks Biopharmaceuticals，Inc.于2026年2月1日签订的分居协议和解除协议（通过引用公司于2026年3月2日向SEC提交的10-K表格年度报告的附件 10.59纳入）.

10.7#						Zymeworks Pharmaceuticals Limited、Zymeworks BC Inc.和Jeffrey Smith之间于2026年1月31日签订的遣散协议、咨询协议、转让和更新协议（藉参考公司年报10.58的附件并入 eport on Form 10-K于2026年3月2日向SEC提交）.

31.1						根据1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。

31.2						根据1934年证券交易法第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。

32.1						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证。

32.2						根据18 U.S.C.第1350条对首席财务官进行的认证，该认证是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的。

101						以下材料来自注册人截至2026年3月31日止期间的10-Q表格季度报告，格式为内联XBRL（内联可扩展业务报告语言）：（i）截至2026年3月31日（未经审计）和2025年12月31日（经审计）的简明综合资产负债表，（ii）截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月期间的简明综合亏损和综合亏损报表（未经审计），（iii）截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月期间的简明综合股东权益变动表（未经审计），（四）截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月期间的简明综合现金流量表（未经审计）和（五）中期简明综合财务报表附注（未经审计）。

104						封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含在附件 101中）。



*						这件展品的某些部分（以“[***】”）已根据S-K条例第601（b）（10）项被省略，因为省略的信息并不重要，而公司习惯上和实际上将这些省略的信息视为私人或机密信息。

#						表示管理合同或补偿计划。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。



Zymeworks Inc.

签名：	/s/Kenneth Galbraith
	姓名：	Kenneth Galbraith
	职位：	董事会主席、总裁兼首席执行官（首席执行官）
	日期：	2026年5月7日

签名：	/s/克里斯汀·斯塔福德
	姓名：	克里斯汀·斯塔福德
	职位：	执行副总裁、首席财务官（首席财务官兼首席会计官）
	日期：	2026年5月7日