文件
表格6-K
美国证券交易委员会
华盛顿特区20549
外资私募发行人报告
根据第13a-16条或第15d-16条
1934年证券交易法
2026年5月
委员会文件编号:001-38757
Takeda Pharmaceutical Company Limited
(注册人姓名翻译成英文)
1-1、日本桥-本町二丁目
东京中央区103-8668
日本
(主要行政办公室地址)
用复选标记表明注册人是否提交或将根据封面表格20-F或表格40-F提交年度报告。
表格20-F表格40-F ☐
如注册人按照S-T规则第101(b)(1)条的许可提交纸质表格6-K,请以复选标记表示:☐
如注册人按照S-T规则第101(b)(7)条的许可提交纸质表格6-K,请以复选标记表示:☐
此表格上提供的资料:
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。
Takeda Pharmaceutical Company Limited
日期:2026年5月19日
签名:
/s/武田纪正
武田纪正
首席财务官兼公司控制人
新闻发布
武田提供有关AMITIZA陪审团裁决的最新情况 ® (鲁比前列酮)在美国的反垄断诉讼及相关修订以 2025财年财务业绩
日本大阪和马萨诸塞州剑桥,2026年5月18日- 武田股份(TSE:4502/NYSE:TAK)今天发布公告称,2026年5月18日(美国东部时间),美国马萨诸塞州地方法院陪审团对武田在AMITIZA案中的胜诉结果作出裁决 ® (鲁比前列酮)反垄断诉讼,判给原告884,943,990美元的单笔损害赔偿。根据美国反垄断法,判给批发商类别的损害赔偿(单次损害赔偿474,897,965美元)和个体零售商(单次损害赔偿合计346,837,646美元)将在进入判决时自动增加三倍。判给最终付款人类别的损害赔偿须在进入判决前进一步进行诉讼。武田将大力追求审后动议和上诉。
自2021年以来,美国马萨诸塞州地方法院已对武田拥有的三个公司实体(Takeda Pharmaceutical Company Limited、武田制药美国公司和武田制药美国公司)提起了多项反垄断诉讼。未决案件合并了由一类假定的批发商、一类假定的第三方付款人和个别零售商原告提起的诉讼。原告共同声称,Takeda和Sucampo Pharmaceuticals, Inc.(“Sucampo”)于2014年与Par Pharmaceutical,Inc.(“Par”)为解决与Par的AMITIZA仿制药相关的专利诉讼索赔而达成的和解是反竞争的。
该和解协议通过公平谈判程序解决了专利诉讼,这与Hatch-Waxman框架一致。和解协议特别允许Par在2021年1月1日推出授权仿制药,这比涵盖AMITIZA的专利到期早了六年多,比Par自己的简略新药申请获得批准早了十七个月。其他仿制药进入者按照其许可的进入日期紧随其后。AMITIZA是美国食品和药物管理局于2006年批准的一种处方药,用于治疗成人慢性特发性便秘。武田与Sucampo有关AMITIZA的合作和许可协议于2024年3月31日终止,武田不再销售或营销AMITIZA。
武田表示:“我们仍然坚信原告的案件缺乏依据,我们将大力寻求审后动议和上诉。我们还认为,审判过程中既存在证据错误,也存在法律错误。虽然我们对这一结果感到失望,但我们感谢陪审团的服务。”
陪审团的裁决在法院晚些时候作出判决之前无法执行,最终可能强加给武田的任何赔偿责任金额尚未最终确定。根据美国反垄断法,判给批发商类别和个体零售商的损害赔偿须按法定三倍计算;但最终判给最终付款人类别的损害赔偿金额仍可能在判决生效前与额外的法庭诉讼程序相关进行调整。
武田目前正在评估将在截至2026年3月31日的财政年度(2025财年)的合并财务报表中就该事项确认的拨备金额。一旦该金额确定,武田将在切实可行的范围内尽快将一项拨备记录为与截至2026年3月31日存在的条件相关的后续事件,修订其2025财年合并财务报表,并向东京证券交易所重新提交经修订的2025财年收益报告,并适时修订反映该拨备影响的其他2025财年财务材料。这一结果不会对武田的2025财年核心财务业绩产生任何影响。
武田预计,除调整后的自由现金流预测外,其2026财年财务预测或管理层指导不会受到重大影响,这取决于任何付款的金额和时间。一旦我们的评估完成,我们将视需要修订2026财年财务预测和管理指引。
关于武田
武田专注于为人们创造更好的健康,为世界创造更光明的未来。我们的目标是在我们的核心治疗和业务领域发现并提供改变生活的治疗方法,包括胃肠道和炎症、罕见疾病、血浆衍生疗法、肿瘤学、神经科学和疫苗。与我们的合作伙伴一起,我们的目标是通过我们充满活力和多样化的管道,改善患者体验并推进治疗选择的新前沿。作为一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的领先生物制药公司,我们以对患者、我们的人民和地球的承诺为指导。我们在大约80个国家和地区的员工以我们的目标为驱动,并以两个多世纪以来定义我们的价值观为基础。欲了解更多信息,请访问www.takeda.com。
重要通知
就本通知而言,“新闻稿”是指本文件、Takeda Pharmaceutical Company Limited(“武田”)讨论或分发的有关本新闻稿的任何口头介绍、任何问答环节以及任何书面或口头材料。本新闻稿(包括任何口头简报和与之相关的任何问答)无意、也不构成、代表或构成任何要约、邀请或招揽在任何司法管辖区购买、以其他方式收购、认购、交换、出售或以其他方式处置任何证券或招揽任何投票或批准的任何要约、邀请或招揽的一部分。本新闻稿并无向公众发售股份或其他证券。除非根据经修订的1933年《美国证券法》进行登记或获得豁免,否则不得在美国发行证券。提供本新闻稿(连同可能提供给接收方的任何进一步信息)的条件是,该新闻稿仅供接收方用于信息目的(而不是用于评估任何投资、收购、处置或任何其他交易)。任何未能遵守这些限制的行为都可能构成违反适用的证券法。
武田直接和间接拥有投资的公司是独立的实体。在这份新闻稿中,有时会使用“武田”来提供便利,在这种情况下,一般会提到武田及其子公司。同样,“我们”、“我们”和“我们的”等词语也被用来泛指子公司或为其工作的人员。这些表达方式也用于通过识别特定公司或公司没有任何有用目的的情况下。
本文件中出现的产品名称是武田或其各自所有者拥有的商标或注册商标。
前瞻性陈述
本新闻稿 与本新闻稿相关的任何分发材料可能包含有关武田未来业务、未来地位和运营结果的前瞻性陈述、信念或意见,包括对武田的估计、预测、目标和计划。没有限制,前瞻性陈述通常包括“目标”、“计划”、“相信”、“希望”、“继续”、“预期”、“目标”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应该”、“将”、“可能”、“预期”、“估计”、“项目”、“预测”、“展望”或类似表述或其负面。这些前瞻性陈述基于对许多重要因素的假设,包括以下因素,这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异:围绕武田全球业务的经济环境,包括日本和美国的总体经济状况以及国际贸易关系;竞争压力和发展;适用法律法规的变化,包括药品定价、税收、关税和其他与贸易相关的规则;新产品中固有的挑战
开发,包括临床成功的不确定性和监管机构的决定及其时间;新产品和现有产品商业成功的不确定性;制造困难或延误;利率和货币汇率的波动;关于已上市产品或候选产品的安全性或有效性的声明或担忧;健康危机的影响,如新型冠状病毒大流行;我们的环境可持续性努力的成功,使我们能够减少温室气体排放或实现我们的其他环境目标;我们提高效率、生产力或成本节约的努力的程度,例如将包括人工智能在内的数字技术纳入我们的业务或其他重组我们业务的举措将带来预期收益;以及武田最近的20-F表格年度报告和武田向美国证券交易委员会提交的其他报告中确定的其他因素,可在武田的网站上查阅:https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/或www.sec.gov。武田不承诺更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述或其可能做出的任何其他前瞻性陈述,除非法律或证券交易所规则要求。过去的业绩不是未来业绩的指标,武田在本新闻稿中的业绩或陈述可能不是指示性的,也不是对武田未来业绩的估计、预测、保证或预测。
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