附件 99.1

Verastem Oncology公布合作伙伴GenFleet Therapeutics研究的最新摘要

中国在IASLC 2025上GFH375（VS-7375）在晚期非小细胞肺癌中的应用

世界肺癌大会

GFH375在非小细胞肺癌（NSCLC）中显示出68.8%的总缓解率（ORR）

推荐的2期剂量600mg QD

GFH375在所有剂量水平的疗效可评估的NSCLC患者中显示出57.7%的ORR

2025年9月7日（星期日）中午12：00至下午1：15（CEST）的迷你口头报告

波士顿--（BUSINESS WIRE）--（美国商业资讯）-2025年8月13日--致力于推进RAS/MAPK通路驱动的癌症患者新药的生物制药公司Verastem Oncology（纳斯达克：VSTM）今天宣布，合作伙伴GenFleet Therapeutics在中国进行的GFH375（一种口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，在中国境外被称为VS-7375）的晚期非小细胞肺癌患者中，获得了积极、更新的安全性和有效性数据以及最新的展示细节。KRAS G12D突变。这些数据将于9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的由国际肺癌研究协会主办的IASLC 2025世界肺癌大会（WCLC）上以迷你口头报告的形式公布。

“WCLC上的这些数据建立在今年早些时候在ASCO上展示的令人鼓舞的数据之上，GenFleet最初报告在12名携带KRAS G12D突变的晚期非小细胞肺癌患者中的ORR为42%，”Verastem肿瘤学总裁兼首席执行官Dan Paterson表示。“表现出应答的晚期肺癌患者显着增加，推荐的2期剂量的ORR为68.8%，所有剂量水平的ORR为57.7%，这令人印象深刻，并继续支持VS-7375在晚期肺癌和跨其他晚期KRAS G12D实体瘤中的开发和潜力。”

WCLC今天发布了最新的摘要。GenFleet报告了来自中国1/2期研究的整个研究人群的累积安全性数据和针对晚期NSCLC患者的初步疗效数据。截至2025年7月15日数据截止，中位随访时间为4.5（范围：1.8-12.2）个月。在测试的剂量范围内观察到肿瘤反应。研究人群包括142例患者，其中晚期NSCLC 28例，晚期胰腺导管腺癌（PDAC）85例，其他实体瘤29例。NSCLC患者中，基线时均有转移性疾病，64.3%的患者至少接受过两种既往系统治疗，96.4%的患者接受过抗PD1/PD-L1治疗。

在每日一次600mg（QD）的推荐2期剂量下，ORR为68.8%（11/16）（既有确诊也有未确诊），疾病控制率（DCR）为93.8%（15/16）。在所有剂量水平治疗的26名可评估的NSCLC患者中，ORR为57.7%（15/26）（既有确诊也有未确诊），DCR为88.5%（23/26）。

在评估的所有癌症类型和剂量水平中，至少20%的患者发生的最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）是腹泻、呕吐、恶心、贫血、食欲下降、中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降、天冬氨酸氨基转移酶增加、虚弱、低白蛋白血症和丙氨酸氨基转移酶增加，主要是严重程度为1级或2级。TRAE和严重不良事件（SAE），大于3级，分别发生在27.5%（39/142）和7.7%（11/142）的患者中。安全人群142例患者中，11例患者剂量减少，6例因TRAE停药。没有报告与TRAE相关的死亡。

WCLC详情

关于KRAS G12D 

KRAS G12D占所有KRAS突变的26%，是人类癌症中最普遍的KRAS突变。KRAS G12D突变最常见于胰腺癌（37%）、结直肠癌（12.5%）、子宫内膜癌（8%）和非小细胞肺癌（5%）。目前，没有任何疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，专门针对癌症中的KRAS G12D突变。

关于VS-7375，一种口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂 

VS-7375是一种潜在的同类最佳、强效、选择性口服KRAS G12D双重ON/OFF抑制剂。VS-7375是与GenFleet Therapeutics开展的Verastem肿瘤学发现和开发合作的牵头项目。Verastem于2025年4月宣布VS-7375的美国研究性新药（IND）申请通过审核，并于2025年6月启动1/2a期临床试验。GenFleet针对VS-7375（中国称GFH375）的IND于2024年6月在中国获批，首例患者于2024年7月在1/2期研究中给药。

关于GenFleet Therapeutics合作 

与GenFleet Therapeutics的合作旨在推进与RAS/MAPK通路驱动的癌症相关的三个肿瘤学发现项目。此次合作为Verastem提供了一项独家选择权，在成功完成1期试验中预定的里程碑后，可以为合作中的三种化合物中的每一种获得许可。Verastem于2023年12月选择了VS-7375（又名GFH375），一种口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂作为其牵头项目，而于2025年1月行使的VS-7375的许可是此次合作的第一个许可。这些许可赋予了Verastem在中国大陆、香港、澳门、台湾的GenFleet市场之外的开发和商业化权利。

关于Verastem肿瘤学 

Verastem Oncology（纳斯达克：VSTM）是一家生物制药公司，致力于开发新药并将其商业化，以改善被诊断患有RAS/MAPK通路驱动癌症的患者的生活。Verastem市场AVMAPKI™FAKZYNJA™CO-PACK在美国我们的管线专注于新型小分子药物，这些药物可抑制癌症中促进癌细胞存活和肿瘤生长的关键信号通路，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制。欲了解更多信息，请访问www.verastem.com并在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述通知

本新闻稿包含前瞻性陈述。这些前瞻性陈述一般可以通过使用“预期”、“预期”、“计划”、“可能”、“可能”、“相信”、“估计”、“预测”、“目标”、“项目”等类似含义的词语来识别。此类前瞻性陈述涉及有关（其中包括）Verastem肿瘤学的项目和产品候选者、战略、未来计划和前景的各种事项，包括与候选产品商业化的潜力和时间、公司与GenFleet Therapeutics（Shanghai），Inc.合作的预期结果和益处、开始和完成试验以及汇编数据的时间、公司提交数据的预期时间以及公司各种临床试验的潜在临床价值有关的陈述。本新闻稿中包含的每项前瞻性陈述都受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果存在重大差异。适用的风险和不确定性包括（其中包括）：研发中固有的不确定性，例如临床试验可能出现负面或意外结果；我们可能无法看到我们根据与GenFleet的合作和期权协议已支付并可能继续支付的款项的投资回报，或者GenFleet可能无法根据协议充分履行；我们的候选产品的开发和商业化可能需要比计划更长的时间或成本更高，包括由于进行了额外的研究或我们关于执行此类商业化的决定；该数据可能无法在预期的时间内获得；我们的初步和中期数据可能无法代表更成熟数据的风险；与最近美国总统行政当局变动相关的不确定性，包括可能对我们的业务产生不利影响的监管和政策变化；与现任政府削减FDA劳动力以及任何后续削减相关的风险，这些风险可能导致FDA对我们的候选产品的审查和监督中断和延迟，并影响FDA对我们的开发计划提供及时反馈的能力；我们的候选产品可能无法获得监管批准，成为商业上成功的产品，或导致向患者提供新的治疗方案；以及公司于2025年3月20日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中详述的“风险因素”标题下确定的风险，以及我们向SEC提交的其他信息，都可能实现。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们提交给SEC的文件，可在www.sec.gov上查阅，以讨论这些以及其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，我们不承担更新或修改任何这些陈述的义务。我们的业务受到重大风险和不确定性的影响，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应该认真考虑这些风险和不确定性。

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朱莉莎·维亚纳

企业传播和投资者关系副总裁

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