表格6-K
证券交易委员会
华盛顿特区20549
外国发行人的报告
根据第13a-16条或第15d-16条
1934年证券交易法
2026年3月
委员会文件编号：001-11960
阿斯利康 PLC
弗朗西斯·克里克大道1号
剑桥生物医学校区
剑桥CB2 0AA
英国
用复选标记表明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告。
表格20-F X表格40-F __
如注册人按照条例S-T规则第101（b）（1）条的许可提交纸质表格6-K，请以复选标记表示：
如果注册人按照S-T规则第101（b）（7）条的允许提交纸质表格6-K，请用复选标记表示：______
根据1934年《证券交易法》第12g3-2（b）条，通过提供本表格所载信息，以复选标记表明注册人是否也因此向委员会提供了该信息。
是__没有x
如果标记“是”，请在下方注明根据规则12g3-2（b）分配给登记人的文件编号：82-______________
阿斯利康 PLC
展览索引
1.
Tozorakimab达到OBERON/TITANIA主要终点
本公告载有内幕消息
2026年3月27日
Tozorakimab在COPD患者的OBERON和TITANIA III期试验中均达到主要终点
在两项重复的III期临床试验中首次证明具有统计学意义和高度临床意义的减少COPD恶化的IL-33靶向生物制剂
在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中进行的III期OBERON和TITANIA试验的积极高水平结果表明，与安慰剂相比，托唑单抗降低了中度至重度COPD加重的年化率，在曾经吸烟者的主要人群中，以及在包括曾经和现在吸烟者在内的总体人群中，以及在所有血嗜酸性粒细胞的患者中*计数和 肺功能严重程度的所有阶段。 Tozorakimab通常具有良好的耐受性，具有良好的安全性。
妥唑单抗是一种潜在的靶向白介素-33（IL-33）的first-in-class单克隆抗体， 它独特地抑制了IL-33的还原和氧化形式的信号传导，提供了减少炎症和破坏导致COPD恶化的粘液功能障碍循环的潜力。1-4在 OBERON和TITANIA试验，tozorakimab在COPD患者中进行研究 在按吸入标准护理时仍在经历病情恶化。5,6患者每四周接受一次托唑单抗300mg或安慰剂的标准护理。
近4亿人确诊慢性阻塞性肺病，这是一种异质进行性疾病和3rd全球死亡的主要原因。7,8即使在吸入式护理标准下，超过50%的患者经历恶化，使他们面临更高的心肺事件和死亡风险。9-12
Frank Sciurba，医学博士，FCCP，匹兹堡大学肺和重症医学教授，LUNA项目首席研究员，表示： "这些试验结果表明，在一项代表广泛COPD人群的试验中，与吸烟状况和嗜酸性粒细胞水平无关，用托卓拉单抗靶向IL-33通路提供了有意义的临床益处。COPD长期以来一直是一种难以治疗的疾病，具有内在的异质性和显着的未满足需求，全球多达一半的患者面临恶化、住院、心肺事件和死亡的风险——这凸显了这些结果对于推进COPD科学的重要性。”
阿斯利康生物制药研发执行副总裁Sharon Barr表示：“今天的tozorakimab结果提供了IL-33生物制剂的前两项确认性III期试验，这是对COPD（世界第三大死亡原因）的一项重大科学进步。Tozorakimab以与其他生物制剂根本不同的方式发挥作用，抑制IL-33的还原和氧化形式的信号传导，以减少炎症并破坏粘液功能障碍的循环，而粘液功能障碍是COPD的关键疾病驱动因素。"
OBERON和TITANIA临床试验的全部结果将在即将举行的医学会议上与科学界分享。
TOZorakimab在COPD、PROSPERO和MIRANDA中的额外III期试验正在进行中。13,14Tozorakimab还在一项针对严重病毒性下呼吸道疾病的III期试验和一项针对哮喘的II期试验中进行研究。15,16
*嗜酸性粒细胞： 一种白细胞，其水平升高可能导致呼吸道疾病的炎症。17
笔记
慢性阻塞性肺病
COPD是全球第三大死因（不包括新冠肺炎），是一种进行性呼吸道疾病，其特点是持续的气流受限和气道慢性炎症。8,18常见的症状包括呼吸困难、慢性咳嗽和产生过多的粘液。18这些症状会随着时间的推移而恶化，并导致持续的炎症和支气管收缩，导致呼吸困难，并增加COPD恶化的风险。18 这些慢阻肺恶化对患有这种疾病的人的生活产生了深远的影响，加速了疾病进展，增加了住院治疗，并增加了未来发生心肺事件的风险——包括心脏病发作，所有这些都可能危及生命。12,18在美国，病情恶化每天导致超过2500次急诊就诊。19仅有50%的慢阻肺患者在首次出现严重恶化后的寿命超过3.5年。20
第三阶段LUNA方案
Tozorakimab的III期COPD开发项目包括四项临床试验：OBERON、TITANIA、PROSPERO和MIRANDA。
奥伯龙和提塔尼亚
OBERON和TITANIA是重复的III期双盲、安慰剂对照试验，调查托唑单抗在入组前12个月内有≥ 2次中度或≥ 1次重度COPD加重史的有症状COPD成人中的疗效和安全性。在两项试验中，无论血嗜酸性粒细胞计数或吸烟状况如何，以及肺功能严重程度的所有阶段，共有2306名患者被随机分配。5,6患者每四周接受一次托唑单抗300mg的治疗方案，或在吸入疗法的基础上在52周的疗程中接受安慰剂。
入组前，患者接受标准护理吸入式维持治疗至少三个月。主要终点是COPD前吸烟者中重度COPD加重的年化率。一个关键的次要终点测量了从前和现在吸烟者总体人群中中度至重度COPD加重的年化率。5,6
普罗斯佩罗
PROSPERO试验是一项随机、长期延伸的临床试验，招募完成OBERON或TITANIA试验的患者。主要终点是104周以上COPD前吸烟者严重COPD加重的年化率。这项试验共随机分配了1713名患者。13预计结果将于2026年上半年公布。
米兰达
MIRANDA是一项III期双盲、安慰剂对照试验，旨在调查托唑单抗在入组前12个月内有≥ 2次中度或≥ 1次重度COPD加重史的有症状COPD成人中的疗效和安全性。这项试验共随机抽取1454名患者，招募时不考虑血嗜酸性粒细胞计数或吸烟状况和 跨越肺功能严重程度的所有阶段。14 患者每两周接受一次托珠单抗300mg的治疗方案，或在吸入疗法的基础上，在52周的疗程中接受安慰剂。
入组前，患者接受标准护理吸入式维持治疗至少三个月。主要终点是COPD前吸烟者中重度COPD加重的年化率。 关键的次要终点包括以前和现在吸烟者总体人群中中度至重度COPD加重的年化率。14预计结果将于2026年上半年公布。
妥唑单抗
TOZorakimab正在由阿斯利康开发，作为一种一流的强效人免疫球蛋白单克隆抗体，可与白细胞介素（IL-33）结合。 Tozorakimab靶向炎症级联反应的顶端，以两种方式独特地抑制IL-33信号传导，从而抑制炎症并破坏粘液功能障碍的循环。1 TOZorakimab目前正在进行COPD和严重病毒性下呼吸道疾病的III期临床试验和哮喘的II期试验研究。5,6,13-16Tozorakimab于2023年11月获得美国食品和药物管理局的快速通道指定，用于治疗严重病毒性下呼吸道疾病，并于2024年12月用于COPD。21
阿斯利康在呼吸与免疫学领域的研究
Respiratory & Immunology是阿斯利康生物制药的一部分，是公司的关键疾病领域和增长动力。
阿斯利康是呼吸系统护理领域成熟的领导者，拥有50年的传统，在免疫介导疾病方面拥有不断增长的药物组合。该公司致力于通过一系列针对以前无法达到的生物目标的吸入药物、生物制剂和新模式的管道和组合，解决这些慢性、通常使人衰弱的疾病的巨大未满足需求。我们的目标是提供改变生命的药物，帮助消除COPD作为主要死亡原因，消除哮喘发作，并在免疫介导疾病中实现临床缓解。
阿斯利康
阿斯利康（LSE/STO/NYSE：AZN）是一家全球性的、以科学为主导的生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见病和生物制药领域处方药的发现、开发和商业化，包括心血管、肾脏与代谢以及呼吸与免疫学。阿斯利康总部位于英国剑桥，其创新药物销往超过125个国家，被全球数百万患者使用。请参观 阿斯利康网站 并在社交媒体上关注公司 @阿斯利康.
联系人
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参考资料
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2.Singh D，Guller P，Reid F等人IL-33 mAB tozorakimab在COPD患者中的2a期试验：FRONTIER-4。欧元Respir J2025；doi 10.1183/13993003.02231-2024。
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4.Strickson S，et al. IL-33抗体的不同药理学特征。[海报展示]。在美国胸科学会（ATS）2024上发表。2024年5月。
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18.黄金。慢性阻塞性肺疾病诊断、管理和预防全球战略：2026年报告。可查阅：https://goldcopd.org/2026-gold-report-and-pocket-guide/2026年3月访问。
19.美国肺脏协会。COPD趋势简介：负担。可查阅：https://www.lung.org/research/trends-in-lung-disease/copd-trends-brie/copd-burden 2026年3月访问。
20.Suissa S，Dell'Aniello S，Ernst P.慢性阻塞性肺疾病长期自然病史：严重恶化和死亡。胸部2012;67:957-963.
21.阿斯利康。临床试验附录2025年第三季度结果更新。可查阅：https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2025/9m-q3/9m-and-Q3-2025-results-clinical-trials-appendix.pdf于2026年3月访问。
马修·鲍登
公司秘书
阿斯利康 PLC
本公告包含的信息表明，阿斯利康 PLC有义务根据欧盟市场滥用法规（596/2014）和同化的欧盟市场滥用法规（596/2014）进行公开，因为它通过2018年欧盟（退出）法案的运作构成英国法律的一部分。本公告于2026年3月27日格林威治标准时间7：00通过上述联系人的代理机构提交发布。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
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阿斯利康 PLC
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日期：2026年3月27日
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作者：/s/马修·鲍登
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姓名：马修·鲍登
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标题：公司秘书
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