附件 99.1
Amro Albanna(00:03):
好的伙计们,那些刚刚加入我们的人,我们将继续等待几秒钟,只是为了确保录音捕捉到了一切。我确实看到现在有更多的客人加入,杰夫,唐,我们快到了。好的,很好。欢迎大家。感谢您加入我们的Aditxt每周更新。有了这个,我要继续问杰夫.....。我认识杰夫,我一直问你这个问题,我知道听起来你一遍又一遍地这样做,但是.....。
杰夫·拉姆森(00:38):
没事的。
Amro Albanna(00:39):
你永远不知道是谁加入我们,请继续自我介绍。
杰夫·拉姆森(00:43):
当然,当然。所以我是Jeff Ramson,我负责经营PCG咨询,我是Aditxt的长期投资者和顾问,我正与Amro一起从事企业传播方面的工作,很高兴能加入这些每周更新。
Amro Albanna(01:00):
太好了,谢谢杰夫。唐,真的很感谢你今天加入我们。你是Appili的总裁兼CEO。我们今天有一些讨论要过Appili。不如先来介绍一下你的介绍让我们开始吧?
唐·西拉(01:14):
好的,非常感谢。正如Amro所说,我是Appili的总裁兼首席执行官,我们非常高兴今天能在这里交谈。所以我想感谢Amro和Jeff邀请我们,给我们这个机会。我想做的只是跳进一些对Appili来说意义重大的话题。如你所知,Appili是一家专注于传染病和医疗对策的小型生物技术公司。所以我认为,仅仅回过头来围绕我们正在做的事情的类型设置一些背景信息可能会有所帮助。所以其中一件事,我知道人们听说过这件事并且他们经常问,是耐药性感染似乎正在增加,无论是在全球还是在美国,我只想给你一些事实,让你正确地把事情摆在你的脑海里。所以看看最近的一些新闻,全球都有疫情,安哥拉爆发霍乱,美国出现麻疹,坦桑尼亚出现马尔堡,沙特阿拉伯出现MERS,乌干达出现苏丹病毒,还有一种他们还没有完全确定的新刚果病毒已经爆发。
(02:16):
你会想,“哇,这是正在发生的很多事情。这真的很大。”嗯,那只是三月。所有这些事情都发生在3月份。如果你看2000年以来,我们都会回忆起大流行对我们的影响,新冠疫情,但我不知道你是否意识到这一点,自2000年以来,已经有10次处于或接近大流行爆发。因此,这些是已经发生的有能力成为大流行病的疫情,但幸运的是,这些都得到了控制,像非典和中东呼吸综合征、瘟疫和埃博拉、寨卡和天花之类的事情可能听说过多痘和流感。所以所有这些事情都是在后台发生的。它们都有可能爆发并成为类似于新冠肺炎的东西。这就是为什么传染病领域如此重要,也是我们未来需要关注的事情之一,既是一个行业,也是我们政府的公共卫生组成部分,只是我们作为个人也是如此。
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(03:13):
我认为谈谈一些有助于增加这些疾病传播的因素可能会有所帮助。而其中之一,前几天我只是抬头看,完全不知道世界人口是八亿五千万人。我看我出生的时候是什么,我出生前一阵子,理所当然的,它只有31亿人。所以在我有生之年,世界人口增长了两倍多。但你知道什么没有增长两倍以上吗?大陆,人们不得不居住的地方。因此,我们现在将两倍多的人推向与以前相同数量的区域。此外,我不确定是否每个人都意识到这一点,但已经出现了从农村家庭环境到城市家庭环境的大迁移。1950年,在全球范围内,生活在农村的人,对不起,在城市环境中的比例只有30%。
(04:07):
而今天是55%,预计20..。预计2050年这一比例为68%。因此,你所看到的是从农村地区向城市地区的大规模外流,这意味着什么?所以如果你仔细想想,你现在正在把越来越多的人挤进越来越小的空间。所以它的意思是它让传染病变得容易得多,特别是那些通过人类接触传播的疾病,呼吸道病毒,诸如此类的东西。这使得它们在更多人群中实际传播变得非常、容易得多。下一个趋势,我认为也非常需要理解的是全球化。因此,如果你看一下,这些年来,旅行和贸易急剧增加。我很惊讶地发现了这一点,但每天乘坐国际航班的人有200万。因此,这样做的目的是让人们能够从其中一些病毒可能更常见的地区旅行,进入目前还没有这些病毒的地区。
(05:05):
它让病毒搭便车,或者细菌搭便车,去到新的地点变得非常容易。贸易也是如此,运送大量货物允许这样的事情发生。美国从国际来源进口我们50%的水果,80%的海产来自国际。所以我们刚刚给了所有这些虫子,这些传染病,飞机票来不同的地理只是由所有的航运和全球贸易,我们有。另一件要提的是战争。战争也助长了疾病的传播,因为你有士兵进出他们以前没有去过的地区。我还想讨论几个其他因素,它们可以被视为政治分裂问题。
Amro Albanna(05:52):
所以Don,在我们进入之前请原谅我,这对我们来说真的很重要,或者当我们把这些Aditxt每周更新放在一起时,我知道有越来越多的人加入。有些人显然没有背景,对我们来说,始终把它放在上下文中很重要。所以Aditxt是一个商业平台,旨在发现机会并确定能够解决我们面临的一些最大或最紧迫的健康挑战的公司。如果我们在收购方面取得成功,我们将把它们引入内部,我们支持公司的增长,目标是最终为公司的增长定位。所以再次确认一下,既然这个是活的,而且是有记录的,就为了未来,Appili是我们目前正在收购的公司,Appili是专注于传染病的。因此,你分享的背景,唐,非常非常重要,因为只是为了再次确保人们理解Appili适合的地方。
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(06:58):
我们谈到了ad immunity,我们谈到了过去的Pearsanta,夫妇其他子公司。而Appili是我们正在收购的一家公司。我们将讨论状态,我们将讨论显然我们需要应对的一些挑战,就像以及我们对Evofem所做的一样。所以唐,关于传染病,你给了我们一个相当不错的想法。这是一个真正的问题。大家都看得出来,但我觉得大部分公众,大部分人都没有意识到,其实传染性疾病正在变得更具传播力,更具致命性,如果那是..。为什么你不给我们一种关键因素,为什么这显然是在医学的所有进步之后,为什么今天是这样?
唐·西拉(07:49):
是的,谈论传播,这是我想要谈论的下一个因素之一。气候变化就是其中之一,我们所说的气候变化是指气温变暖。如果你看看美国,过去50年的气温一直在稳步上升。现在这对传染病意味着什么?这意味着,作为陆地,随着美国开始变暖越来越多,它允许病媒和携带者的地理扩张。而正如大家所理解的,疾病的携带者可能是啮齿动物,像兔子或老鼠或类似的东西。载体是节肢动物,它们会咬住携带者,然后再咬人,来回传递疾病。那些是蚊子、苍蝇、沙蝇之类的东西。因此,这可能是真正帮助我们看到这种疾病传播到我们现在所处地区的重要因素之一。
(08:43):
你问的另一件事,是什么导致它们随着时间的推移更具致病性,我认为很大程度上你看到的是病毒和细菌的变异。一般来说,突变被认为只是让它们的致病性降低了一点点,但因为突变太多,其中一些实际上可以..。都增加了生存能力,也变得更具致病性。他们正在做的是,他们试图找到降低你的免疫系统的好方法,这样,如果他们能做得更好,那么他们也会变得更具致病性。因此,有几个很好的理由。
Amro Albanna(09:21):
阿皮利现在适合什么地方,唐?商业,作为应对这些挑战的机会,Appili是如何应对的?为什么是Appili,真的机会在哪里?
唐·西拉(09:36):
当然,是的,让我们来谈谈。因此,Appili,我们认为自己是一家斗志昂扬的小型生物技术公司,其创建的目的是提供创新药物开发计划、在广泛的传染病领域和医疗对策方面未满足的患者需求。所以我们的愿景是成为那些为服务不足的人群抗击传染病的领导者之一,并非常参与预防或治疗传染病、被忽视的热带病,并制定医疗对策来帮助世界各地的人们。所以作为一家公司,我们有一个非常小的,但是非常有经验的团队。Appili的核心团队拥有140多年的制药生物技术经验。我们已经集体提交了一百个IND,60个ANDA,22个NDA和BLA申请。我们已经从罕见病、动物规则、儿科适应症和所有类型的工作中跨越了各种不同类型的产品。因此,通过Appili,你可以获得对传染病的关注,在开发产品方面有很多经验,然后我们也有重要的筹款经验,这有助于为我们的研发提供资金。
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(10:47):
因此,从历史上看,我们已经筹集了超过4700万美元的非稀释性资金。我认为,正如你从新闻稿中看到的那样,我们最近提交了另外四个项目的提案,如果获得奖励,这些项目将达到1.17亿美元。所以我们的团队有很多把这些类型的提案放在一起的经验,并且在过去非常成功地做到了这一点。并不是所有人都在Appili,因为Appili还是一家做这种工作的年轻公司,但人们来自其他一些公司,他们在那里做过这类工作。
Amro Albanna(11:16):
明白了。对不起,唐,继续。
唐·西拉(11:18):
不,我要说的是,然后是我们的投资组合。因此,我们目前的投资组合基本上是多样化的,涵盖了多种不同类型的传染病。所以我们确实有一种产品,目前在市场上被称为LIKMEZ。是甲硝唑混悬液或溶液制剂。而且我们与另一家公司合作正在进行制造商业化。这样才能治疗厌氧性疾病。这是市场的一个板块。下一款产品我们有ATI-1801,这是一款要用于皮肤利什曼病的产品。而这是一种发生的寄生性死亡,不是发生在美国那么多,更多发生在中东、非洲、南美。但基于全球变暖趋势,我们开始看到它四处移动,这是通过媒介传播的疾病之一。这是沙蝇的叮咬,会导致暴露在皮肤区域的人在被咬到的任何地方都出现可怕的溃疡。
(12:14):
所以这个产品其实是一个外用的乳膏配方,可以在那里使用。实际上是一种进步的原因是,市场上的其他产品要么非常非常昂贵,要么非常非常痛苦,需要在他们周围进行大量的医疗护理,两次注射,诸如此类的事情,你必须到诊所来完成这项工作。这就是我们的事情之一。就像我说的,这更像是一种疾病,一种不拘一格的热带病,你会在中东,非洲,类似的地方发现。而我们拥有的最后一件产品.....。对不起,你有没有..。
Amro Albanna(12:49):
不,不,继续唐。[听不见00:12:52 ]。
唐·西拉(12:53):
是的。所以最后一款产品是ATI-1701。这是我们的医疗对策。是一种减毒的活疫苗,我们可以给即将进入..。比方说正在进入活跃战区的作战人员,在那里他们可能会接触到由Francisella tularensis组成的生物恐怖武器。所以这实际上会为他们提供保护。这是由加拿大的NRC正在开发的。我们已将其许可使用,并与国防部密切合作,通过非临床开发实现这一目标。这些就是产品。
Amro Albanna(13:28):
明白了。所以唐,你确立了,显然传染病是一个必须解决的领域,而关键之一,我想说,Appili的实力是你不走出去,从零开始研发。我们都理解这需要多长时间,坦率地说,与这一过程相关的风险。你从一个想法或一个发现开始,你经历了整个过程。我们都明白它的成本,需要付出的代价,以及与之相关的风险。你能不能至少只触及一个事实,你们走出去,真正寻找可以被重新利用来解决这个问题的分子或产品,这样你就可以更有效率地做这件事,更有成本效益地做这件事?然后,我们将回过头来也快速触及这样一个事实,即你正在寻找非稀释资金来弥合这一过程。所以我们确立了一个挑战。我们为什么不谈谈识别这些产品的独特方法,不一定是独特的,而是一种高效的方法,将它们重新用于传染病?
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唐·西拉(14:37):
当然,这实际上是我们最近得到的消息中令人兴奋的部分,就是我们为这1.17亿美元提出的所有这四个提案,我们一直在遵循一个过程,我们首先寻求的是非稀释性资金。因此,我们查看了政府消息来源、非政府组织,我们希望了解他们未来将推出何种类型的招标,我们试图了解他们将使用什么标准来选择那些获得资助的项目。一旦我们了解了这一点,那么我们环顾整个行业,看看是否有任何药物实际上会与资助机构正在推出的标准非常匹配。再一次,我们的偏好是找到在某处的资产.....。已经有一个既定的制造流程,并且有足够的非临床疗效数据,这有助于让我们和资助机构相信该产品可能有很大的成功概率。
(15:31):
我们真的很想抓住那些特定的产品,然后瞄准IND赋能研究或第一阶段。因此,与其不得不处理很多其他有风险的事情,正如你所说的制造业和其中一些,我们希望我们可以利用这一点来做到这一点。现在那些在外面的产品都被别人拥有了。而我们做的是我们看它们的一个标准是,它们是不是针对传染病研发的?我们通常会追查那些没有被开发用于传染病的项目,然后我们与知识产权所有者进行交谈,看看他们是否愿意与之合作,向这些资助机构提出非稀释性资助赠款。
(16:11):
如果他们同意并且他们喜欢这个概念,并且人们对此褒贬不一,我的意思是我们在这方面取得了一些成功,那么我们将与他们签署一份团队协议,告诉我们将如何共同努力向政府提交一份提案。而且它还赋予Appili以后许可该资产的优先购买权。因此,我们将此作为识别未来资产的方法,我们将把这些资产纳入我们的投资组合。如果我们通过政府机构获得资金,它会在你购买期限之前给我们一个尝试。所以我们实际上可以与该分子合作,与该分子的制造商合作,看看它是否很有意义,以及我们是否认为我们可以成功地在剩下的过程中使用它。
Amro Albanna(16:54):
好的。我知道杰夫会有这个问题,这将是关于商业机会的。再说一次,传染病,没有人可以不同意这一事实,这是必须解决的事情。我们最近都经历了新冠疫情,我们理解这一挑战以及你之前提到的所有挑战。你已经讨论了一些现有分子的再利用方法,你还谈到了非稀释性资金,这是关键。总共多少钱,唐?3300万非稀释资金至今?
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唐·西拉(17:25):
好吧,33在我们获得USOP的1701赠款之前,它使它达到了48。
Amro Albanna(17:31):
所以4800万不稀释资金,对吗?
唐·西拉(17:33):
是的。
Amro Albanna(17:33):
因此,这对于推进一款产品来说是一笔相当可观的资金。那么,我们来谈谈商业机会。最终,你是如何进入那个市场的?是通过政府、非营利组织、农民?你在外面看到了什么?
唐·西拉(17:50):
对,而且每个分子大概都有不同的做法。所以如果我们看看ATI-1701,我们的医疗对策,你不会发现有药店会买这种东西。这些东西将由政府储备,用于进入战区的士兵,或其他可能面临这种风险的人。所以政府实际上会成为采购机构并得到所有这些东西。现在,其他像1801,我们皮肤利什曼病的外用乳膏配方,由于在美国并不常见,没有真正的商业路线去那里。
(18:26):
因此,有一些通过世界卫生组织提供的路线,有助于让这类产品进入其中一些资源较少的领域,以便能够获得它们。因此,我们预计将与世界卫生组织就采购和分配到其他国家进行合作。然后是像甲硝唑这样的产品,那是一个确实有商业市场的产品,所以我们可以通过传统的路线,走出去给付款人,把所有的东西都和他们一起设置并整理出来,然后也走出去给药店开处方和购买,把它商业化。
Amro Albanna(19:00):
是优先审核凭证的机会吗?
唐·西拉(19:03):
有。因此,让我们只谈一分钟。我们有两种资产,我们认为它们可能有机会获得优先审查凭证。其中之一是ATI-1801,因为它是针对被忽视的热带病,而PRV路径之一是针对被忽视的热带病。另一种是ATI-1701,这是针对医疗对策的。现在医疗反制法案日落,但我们预计国会将延长该法案的期限,以便在我们提交文件时及时为我们做好准备。
(19:33):
而对于不知道的人来说,优先审评凭证是FDA在批准那些被忽视的热带病资产之一或医疗对策后会给你的凭证。它使你能够做的是向他们提供未来提交的文件,然后他们将处理这个问题,就好像这是一个即将到来的高优先级资产,他们必须在更短的时间内对其进行审查。现在,这样做的好处是,如果我们想将它用于我们的一种产品,我们可以,但公司正在销售这些产品,他们正在市场上销售它们,它们现在每件售价约为1.5亿美元。对于像我们这样的小公司来说,这将是一个巨大的机会,可以带来一些现金,使我们能够成长并做正确的事情。
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Amro Albanna(20:21):
明白了。很好。杰夫,请问您代表股东和利益相关方有什么问题?
杰夫·拉姆森(20:26):
是的,所以谢谢你,唐,你已经回答了我关于Appili和资产以及你的筹资机制的很多问题。Amro,我想知道两件事,也许你可以解决。一个可能是重新阐明为什么Appili对Aditxt很重要,它如何融入你的整体商业模式,当然,还有可能是交易的状态、你所处的位置以及投资者可以在那里寻找什么。
Amro Albanna(20:55):
是啊,当然。所以它真的是从传染病开始的,类似于自身免疫用Adimune,类似于癌症,用Pearsanta,类似于女性健康用Evofem,Appili对我们来说,真正是去追求传染病的基础的一块。就是这样。让我们与Appili接触的原因,实际上大概是三年前的事了,在新冠疫情期间,我们看到Appili可以带来一支了解行业、领域、解决需求所需的团队。他们确实有一个识别潜在分子的平台,正如Don分享的那样,他们确实有一个过程,可以显着减少实现这一目标所需的稀释资本数量,Jeff。我们都知道,我们都知道,特别是对于我们这个阶段的公司来说,真正以未稀释的方式确定这些资本和资源来源很重要,但更重要的是,它为流程带来了很多可信度,因为仅仅确保资本是不够的。
(22:04):
Don提到的一些合作伙伴,他们为正在发生的事情带来了很多可信度。所以现在跟Appili在一起,我们要看看近期的加害点。而我所说的近期,我指的是12个月、24个月、36个月,施加点是多少?唐知道,我总是说,这不是一个科学项目,我们这样做不是为了好玩。我们必须能够应对一个真正的挑战,我们必须能够到达那里,我们还必须确保有一个商业机会,以便我们实现我们的目标。这就是为什么Appili在这里。至于交易状态,我们刚刚签署了一份30天的延期协议,这份延期将再次类似于我们的另一份交易,我们必须确保我们在正确的时间、正确的方式筹集到正确的资金。
(22:58):
因此,今天我们可能可以出去筹集所需的大部分资金,但这可能不是所有利益相关者的正确道路。因此,对于Appili,显然有一个高级债权人,我们一直在与他们密切合作,归功于他们。我们显然有需要解决的股东,我们还有一些其他的财务义务。这就是交易的现状。我们还有一次延期到4月底,我们将继续与球队合作,找出完成这项工作的最佳路径。再说一次,我得确保我们不能保证。我们根本做不到。Appili不能,我们不能,但我们希望这些每周更新是一种超越10K和Q的方式,真正给我们的利益相关者和股东一个了解正在发生的事情的窗口,他们可以与幕后的人见面。
杰夫·拉姆森(23:50):
很好。很好。谢谢你。是的,这些是我现在的问题。
Amro Albanna(23:56):
太好了。唐,在我们注销这里之前,你有什么最后的想法想要分享吗?
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唐·西拉(24:03):
没有,只是我们很高兴有机会与您的投资者交谈,我们认为Aditxt和Appili之间有很大的协同作用。我们带来了很多东西,比如政府签约,在这方面的专业知识,我们的研发类型经验,然后是我们的投资组合和我们的方法。我们认为,我们可以在未来非常成功。在Aditxt方面,那里有很多互补的知识集,我们真的在寻求利用他们在Pearsanta中拥有的一些工具,比如Aditxt分数之类的东西,并在我们的产品开发计划中使用它。所以我们在焦急地等待,希望我们能尽快完成交易。
Amro Albanna(24:47):
说得好,唐。其实我还有最后一个问题要问你。为什么不自己继续?你是上市公司,你上市了,为什么不能?我问这个问题是有原因的,很明显,为什么你不能自己做?
唐·西拉(25:03):
目前,我们所处的地方确实需要一些额外的资本,以便能够推动我们的项目向前发展,而这是一个我们无法聚集一些资本的领域。我们没有像你们一样在资本市场筹集资金的能力。以及一些政府对资助不感兴趣的事情。所以这些都是我们认为如果我们一起合作就能成功的事情。
Amro Albanna(25:26):
是的,所以很明显看,我的意思是资本是一种挑战,尤其是在这样的市场,但你一直在与我们的创新团队合作。当您与我们的创新团队合作时,是否有价值..。你刚刚提到了皮尔桑塔和其他子公司。当涉及到免疫监测、免疫分析时,你认为这是一种价值吗?
唐·西拉(25:46):
是的,绝对的。我们希望让他们参与我们团队围绕识别临床相关性的一些讨论,研究疫苗产生的免疫效应的持续时间,诸如此类。所以我认为,有很多东西可以带到那里,你身边讨论它的有创造力的人越多,我们就能想出更好的解决方案。
Amro Albanna(26:03):
所以这里的关键是,以及我提出这个问题的原因,而这真的是为了我们的观众,并希望超越。听着,现实情况是,有很多公司的创新前景广阔,可以应对我们面临的一些最大健康挑战。这是事实。而Aditxt就是作为一个平台来发现这些机会的,推进这些机会,目标是在全球范围内将其商业化。这就是我们的商业模式。我将继续重复这一点。而我问Don这个的原因是Appili就是这样的机会的一个很好的例子。我不仅在谈论经济机会和金融机会,我还在谈论一个解决我们的一些健康挑战的机会。
(26:50):
而对Don所说的话稍加补充一点,现实是,这不仅仅是钱。我将永远重复这一点。年轻的公司需要创新,需要运营可扩展性,需要资本,需要合法,需要各种组件来加速一家公司,并真正将其定位到可以抓住全球机遇的地方。这就是为什么我问你唐这个问题。再次,谢谢。感谢您的加入。杰夫,一如既往,谢谢你,我感谢所有人加入,我们希望你觉得它有帮助,我们将在前进的过程中继续这样做。谢谢你。
唐·西拉(27:27):
谢谢你。
杰夫·拉姆森(27:28):
谢谢大家。谢谢你。
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