附件 99.1
Citius Pharmaceuticals, Inc.宣布在成功推出LYMPHIR后首次报告的收入™
公司报告2025年12月首次销售产生的收入为390万美元，并提供2026年第一财季财务业绩
新泽西州克兰福德，2026年2月13日– Citius Pharmaceuticals, Inc.（“Citius Pharma”或“公司”）（纳斯达克：CTXR）是一家致力于一流重症监护产品的开发和商业化的生物制药公司，今天公布了截至2025年12月31日的第一财季业务和财务业绩，并提供了业务更新，包括其拥有多数股权的子公司Citius Oncology，Inc.（纳斯达克：CTOR）的进展……
“我很高兴地报告，在Citius Oncology于2025年12月推出LYMPHIR之后，我们已经成功转型为一家创收公司。我们在本季度录得390万美元的收入，反映了Citius Oncology全国分销商网络的初步销售额。这一里程碑是多年专注执行的结果，旨在将创新转化为皮肤T细胞社区和Citius利益相关者的有形价值。我祝贺整个Citius团队为将LYMPHIR推向市场所做的出色努力，”Citius Oncology和Citius Pharma董事长兼首席执行官Leonard Mazur表示。
“虽然我们仍处于推出的早期阶段，但随着我们继续站稳全面商业组织并更全面地部署我们的技术驱动平台，以扩大患者准入并推动市场渗透，我们预计势头将得到建立。展望未来，我们看到了多种增长途径，包括来自研究者发起的研究的令人鼓舞的早期信号、扩大国际市场准入的机会，以及建立持久肿瘤专营权的潜力。最重要的是，LYMPHIR现在为皮肤T细胞淋巴瘤患者提供了一个有意义的新治疗选择和一个更有希望的未来，”Mazur补充道。
“我们仍然致力于财务管理以维持这一势头，并专注于执行以推进我们的后期管道，其中包括Mino-Lok和Halo-Lido。我们的目标仍然是为我们的社区提供一流的重症监护产品，并以此实现长期股东价值最大化，”Mazur总结道。
业务亮点和后续发展
| ● | 通过控股子公司实现商业拐点：Citius Oncology成功推出LYMPHIR™（denileukin diftitox-cxdl）于2025年12月在美国用于至少一种既往全身治疗后复发或难治的I – III期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）成人患者； |
| ● | 早期医生采用正在进行中：最初的专业分销商销售在全国范围内完成，从而使产品能够在美国治疗中心获得。患者已开始在领先的癌症中心接受LYMPHIR； |
| ● | 技术支持的商业执行：Citius Oncology部署了一个支持AI的商业平台，以支持有针对性的医生参与，并在这个罕见的肿瘤市场上高效渗透高度集中的处方者基础； |
| ● | 国际患者准入推进：已与区域合作伙伴谈判达成协议，以便在整个欧洲和中东的领土允许的情况下，患者能够利用命名患者计划（NPP）获得LYMPHIR； |
| ● | 持续支持LYMPHIR看好的上行机会：来自两项研究者发起的I期组合研究的初步顶线数据，评估了扩大临床效用的潜力和未来的标签扩展机会。包括： |
| o | 与帕博利珠单抗联合用于复发性实体瘤患者； |
| o | 作为CAR-T治疗前淋巴清除方案的一部分纳入； |
| ● | 后期管道进度保持：Citius Pharma继续推进Mino-Lok®，用于治疗导管相关血流感染时挽救导管的抗生素锁定解决方案，以及用于痔疮的外用处方制剂Halo-Lido（CITI-002）。该公司仍与FDA就这两个项目进行接触。 |
2026年第一季度财务摘要
| ● | 截至2025年12月31日，现金和现金等价物总额为770万美元； |
| ● | 本季度通过股权融资产生了约2090万美元的净收益，包括在Citius Pharma和Citius Oncology筹集的资金； |
| ● | 合并收入为390万美元，反映了LYMPHIR在Citius Oncology在美国的初始销售； |
| ● | 研发费用为160万美元，上年同期为210万美元，反映出临床开发活动减少； |
| ● | 一般和行政支出共计570万美元，上年同期为540万美元； |
| ● | 股票薪酬支出总计430万美元，上年同期为250万美元；而且， |
| ● | 适用于普通股股东的净亏损为820万美元，合每股（0.41）美元，而去年同期的净亏损为980万美元，合每股（1.30）美元。 |
关于Citius Pharmaceuticals, Inc.
Citius Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：CTXR）是一家生物制药公司，致力于first-in-class重症监护产品的开发和商业化。Citius Pharma拥有Citius Oncology约74.8%的股份。2025年12月，Citius Oncology推出LYMPHIR，这是一种靶向免疫疗法，用于治疗既往至少接受过一种全身治疗的复发或难治性I – III期CTCL成人患者。Citius Pharma的后期管线还包括Mino-Lok®，用于导管相关血流感染患者抢救导管的导管锁定解决方案，以及用于缓解痔疮的局部制剂CITI-002（Halo-Lido）。Mino-Lok的关键3期试验和Halo-Lido的2b期试验已于2023年完成。Mino-Lok达到了其3期试验的主要和次要终点。Citius Pharma正在积极与FDA接触，以概述这两个项目的下一步行动。欲了解更多信息，请访问www.citiuspharma.com。
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关于Citius Oncology，Inc。
Citius Oncology，Inc.（纳斯达克：CTOR）是一个开发和商业化新型靶向肿瘤疗法的平台。2025年12月，Citius Oncology推出LYMPHIR，获FDA批准用于治疗至少接受过一次全身治疗的复发或难治性I – III期CTCL成人患者。管理层估计，LYMPHIR的初始市场目前超过4亿美元，正在增长，现有疗法服务不足。涵盖孤儿药指定、复杂技术、商业秘密和正在申请的免疫肿瘤学作为检查点抑制剂联合疗法的专利的强大知识产权保护将进一步支持Citius Oncology的竞争定位。欲了解更多信息，请访问www.citiusonc.com。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的“前瞻性陈述”。这些声明是基于我们对影响Citius肿瘤学的未来事件的期望和信念。你可以通过以下事实来识别这些陈述：它们使用了诸如“将”、“预期”、“估计”、“预期”、“计划”、“应该”和“可能”等具有类似含义或使用未来日期的词语和术语。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和股价产生负面影响的风险和不确定性的影响。因素可能导致实际结果与目前预期的结果大不相同的是：我们成功将LYMPHIR商业化并建立可持续收入流的能力；LYMPHIR和我们的候选产品的估计市场以及任何市场对其的接受程度；我们确保战略合作伙伴关系和扩大LYMPHIR的国际准入的能力；我们使用最新技术支持我们LYMPHIR商业化努力的能力；医生和患者在竞争性治疗环境中对LYMPHIR的接受程度；LYMPHIR的能力以及我们的产品候选者，以影响我们目标患者群体的生活质量；我们对大量额外资金的需求以及我们筹集额外资金以资助我们至少未来12个月持续经营的运营的能力；我们维持纳斯达克持续上市标准的能力；我们依赖第三方物流供应商、分销商和专业药房来支持商业运营；我们教育供应商和付款人、确保充分报销以及保持产品供应不间断的能力；与LYMPHIR相关的上市后要求和持续的监管合规；与研发活动结果相关的风险，包括来自任何新管道资产的风险；我们采购cGMP商业规模供应的能力；我们获得、履行和维持融资和战略协议及关系的能力；市场和其他条件；与我们的增长战略相关的风险；专利和知识产权事项；政府监管；以及我们的证券交易委员会（“SEC”）文件中描述的其他风险。这些风险已经并可能进一步受到任何未来公共卫生风险的影响。因此，这些前瞻性陈述不构成对未来业绩的保证，请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。有关我们业务的风险在SEC文件中有详细描述，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅，包括Citius Oncology于2025年12月23日向SEC提交的截至2025年9月30日止年度的10-K表格年度报告。这些前瞻性陈述仅在本文发布之日发表，我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文所包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，除非法律要求。
投资者联系方式：
伊兰尼特·艾伦
ir@citiuspharma.com
908-967-6677 x113
媒体联系人：
STIR-通信
格雷格·萨尔斯堡
Greg@STIR-communications.com
--财务表紧随其后–
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Citius Pharmaceuticals, Inc.
简明合并资产负债表
（未经审计）
| 12月31日， | 9月30日， | |||||||
| 2025 | 2025 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 7,721,393 | $ | 4,252,290 | ||||
| 应收账款，扣除备抵 | 4,049,111 | - | ||||||
| 存货 | 22,639,342 | 22,286,693 | ||||||
| 预付费用 | 3,535,287 | 1,395,490 | ||||||
| 流动资产总额 | 37,945,133 | 27,934,473 | ||||||
| 经营租赁使用权资产，净额 | 835,177 | 818,694 | ||||||
| 存款 | 38,062 | 38,062 | ||||||
| 在研研发，累计摊销净额 | 92,226,562 | 92,800,000 | ||||||
| 商誉 | 9,346,796 | 9,346,796 | ||||||
| 其他资产合计 | 101,611,420 | 102,184,858 | ||||||
| 总资产 | $ | 140,391,730 | $ | 130,938,025 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 11,021,412 | $ | 13,693,692 | ||||
| 许可证应付款 | 18,250,000 | 22,650,000 | ||||||
| 应计费用 | 4,693,307 | 4,190,253 | ||||||
| 应计赔偿 | 3,094,395 | 3,292,447 | ||||||
| 应付票据 | 1,000,000 | 1,000,000 | ||||||
| 经营租赁负债 | 148,006 | 88,348 | ||||||
| 流动负债合计 | 38,207,120 | 44,914,740 | ||||||
| 递延税项负债 | 8,035,000 | 7,770,760 | ||||||
| 经营租赁负债–非流动 | 681,640 | 724,925 | ||||||
| 负债总额 | 46,923,760 | 53,410,425 | ||||||
| 承诺与或有事项 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股----面值0.00 1美元；授权10,000，000股；没有已发行和流通的股票 | - | - | ||||||
| 普通股-面值0.00 1美元；授权250,000，000股；分别于2025年12月31日和2025年9月30日已发行和流通的股份22,376，427股和18,067，744股 | 22,376 | 18,068 | ||||||
| 额外实收资本 | 326,960,700 | 306,336,239 | ||||||
| 累计赤字 | (247,024,914 | ) | (238,804,129 | ) | ||||
| Citius Pharmaceuticals, Inc.股东权益合计 | 79,958,162 | 67,550,178 | ||||||
| 非控股权益 | 13,509,808 | 9,977,422 | ||||||
| 总股本 | 93,467,970 | 77,527,600 | ||||||
| 总负债和权益 | $ | 140,391,730 | $ | 130,938,025 | ||||
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Citius Pharmaceuticals, Inc.
简明合并经营报表
截至二零二五年十二月三十一日止三个月及二零二四年
（未经审计）
| 三个月结束 | ||||||||
| 12月31日， | 12月31日， | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 收入 | $ | 3,944,111 | — | |||||
| 收入成本 | (789,208 | ) | — | |||||
| 毛利 | 3,154,903 | — | ||||||
| 营业费用 | ||||||||
| 研究与开发 | 1,599,719 | 2,127,038 | ||||||
| 在产品研发摊销 | 573,438 | — | ||||||
| 一般和行政 | 5,720,727 | 5,387,752 | ||||||
| 基于股票的薪酬–一般和行政 | 4,280,227 | 2,524,824 | ||||||
| 总营业费用 | 12,174,111 | 10,039,614 | ||||||
| 经营亏损 | (9,019,208 | ) | (10,039,614 | ) | ||||
| 其他收入（费用） | ||||||||
| 利息收入 | 45,097 | 22,608 | ||||||
| 利息支出 | (155,538 | ) | — | |||||
| 其他收入总额（费用） | (110,441 | ) | 22,608 | |||||
| 所得税前亏损 | (9,129,649 | ) | (10,017,006 | ) | ||||
| 所得税费用 | 264,240 | 264,240 | ||||||
| 净亏损 | (9,393,889 | ) | (10,281,246 | ) | ||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | 1,173,104 | 513,000 | ||||||
| 适用于普通股股东的净亏损 | $ | (8,220,785 | ) | $ | (9,768,246 | ) | ||
| 每股净亏损-基本及摊薄 | $ | (0.38 | ) | $ | (1.30 | ) | ||
| 加权平均已发行普通股 | ||||||||
| 基本和稀释（包括2025年10月发行的预融资认股权证） | 21,495,274 | 7,492,460 | ||||||
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Citius Pharmaceuticals, Inc.
简明合并现金流量表
截至二零二五年十二月三十一日止三个月及二零二四年
（未经审计）
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营活动产生的现金流量： | ||||||||
| 净亏损 | $ | (9,393,889 | ) | $ | (10,281,246 | ) | ||
| 调整净亏损与经营活动使用的现金净额： | ||||||||
| 基于股票的补偿费用 | 4,280,227 | 2,524,824 | ||||||
| 为服务发行普通股 | 107,510 | — | ||||||
| 发行普通股认股权证 | 68,597 | — | ||||||
| 在产品研发摊销 | 573,438 | — | ||||||
| 经营租赁使用权资产摊销（增值） | (16,483 | ) | 54,835 | |||||
| 递延所得税费用 | 264,240 | 264,240 | ||||||
| 经营性资产负债变动情况： | ||||||||
| 应收账款，扣除备抵 | (4,049,111 | ) | — | |||||
| 存货 | (352,649 | ) | (6,112,603 | ) | ||||
| 预付费用 | (2,139,797 | ) | (145,739 | ) | ||||
| 应付账款 | (2,672,280 | ) | 2,436,909 | |||||
| 应计费用 | 503,054 | 6,225,151 | ||||||
| 应计赔偿 | (198,052 | ) | 366,073 | |||||
| 经营租赁负债 | 16,373 | (58,296 | ) | |||||
| 经营活动使用的现金净额 | (13,008,822 | ) | (4,725,852 | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流量： | ||||||||
| 许可费支付 | (4,400,000 | ) | — | |||||
| 投资活动所用现金净额 | (4,400,000 | ) | — | |||||
| 融资活动产生的现金流量： | ||||||||
| 普通股发行所得款项净额 | 20,877,925 | 2,574,051 | ||||||
| 融资活动提供的现金净额 | 20,877,925 | 2,574,051 | ||||||
| 现金和现金等价物净变动 | 3,469,103 | (2,151,801 | ) | |||||
| 现金及现金等价物-期初 | 4,252,290 | 3,251,880 | ||||||
| 现金及现金等价物-期末 | $ | 7,721,393 | $ | 1,100,079 | ||||
| 补充披露现金流信息及非现金交易情况： | ||||||||
| 已付利息 | $ | 14,460 | $ | — | ||||
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