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传奇生物在第44届摩根大通医疗保健年度会议上重点介绍了最近的业务更新

迄今接受CARVYKTI治疗的患者超过1万人^®（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）CARVYKTI增加^®Raritan设施实体扩建的制造能力，现在是美国最大的细胞疗法制造设施，预计2026年盈利，由持续的CARVYKTI推动^®收入增长和营业利润率扩张在研究者发起的试验中用体内管线候选者治疗首例患者灵长类动物的临床前数据为CD20/CD19双靶点体内CAR-T细胞治疗非霍奇金淋巴瘤提供了早期验证
新泽西州萨默塞特，2026年1月12日（GLOBE NEWSWIRE）--细胞治疗领域的全球领导者传奇生物技术公司（NASDAQ：LEGN）（传奇生物）今天提供了该公司最近商业和临床进展的最新情况，并概述了其2026年的战略重点。这些更新将作为公司在第44届会议上的演讲的一部分进行讨论^第年度摩根大通医疗保健会议将于太平洋时间2026年1月14日（星期三）上午9点在加利福尼亚州旧金山举行。

“CARVYKTI巩固了其在多发性骨髓瘤CAR-T细胞治疗领域无可争议的领导者的地位，凭借其持续破纪录的业绩，最终在今年早些时候实现了超过10,000名患者接受治疗，”传奇生物首席执行官Ying Huang博士表示。“随着我们努力通过推动CARVYKTI在全球范围内的采用来实现今年的盈利，传奇生物已准备好在2026年实现变革性增长。我们还致力于利用我们经过验证的CAR-T开发平台，将多发性骨髓瘤置于前沿，并承诺提供新的体内和同种异体机会，以扩大我们在细胞疗法创新方面的领先地位。”

2026年战略优先事项和近期成就

最大化CARVYKTI^®市场领导地位

• CARVYKTI迄今已治疗10,000 +临床和商业患者^®.
• 扩展CARVYKTI^®2025年的全球足迹，使14个全球市场的超过279个站点的总可用性。
  • 计划于2026年继续全球化。
• 持续推动社区和门诊采用CARVYKTI^®与美国社区和地区医院合作，并在更早的线上接受治疗。
• 完成Raritan设施的物理扩建，标志着美国最大的细胞疗法制造设施，并提供装机容量，每年支持多达10,000名患者的治疗。
• 获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）批准纳入CARVYKTI的总体生存获益^®对比标签中的标准疗法。
  • 标签更新得到了具有里程碑意义的3期CARTITUDE-4研究的数据的支持，该研究针对既往接受过一到三线治疗（pLOT）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。
• 展示了CARTITUDE-1和CARTITUDE-4的新临床和转化数据在67^第2025年12月美国血液学会（ASH）年会，强化CARVYKTI的长期益处^®并改善了与早期使用相关的结果。
  • 接受来自CARTITUDE-1和CARTITUDE-4试验的三种PLOT治疗的三重级暴露患者在单次输注CARVYKTI后实现了50.4个月的中位无进展生存期（PFS）^®.
  • CARTITUDE-1和CARTITUDE-4的其他发现表明，更早接受治疗的患者，在进行一到两次PLOT后，表现出更高的免疫适应性和更具免疫活性的肿瘤微环境，以及更长的PFS的潜在生物学指标。
• 最新的NCCN指南推荐talquetamab作为复发/难治性多发性骨髓瘤患者CAR-T治疗前的桥接疗法。这种方法有助于保持患者符合CARVYKTI的条件^®并改善结果，特别是对于那些患有侵袭性疾病的人。
• 于2025年8月在符合移植条件的新诊断MM患者中完成3期CARTITUDE-6注册试验入组。
  

推进细胞疗法创新

• 在第67届会议上展示了来自同种异体CAR-T候选药物LUCAR-G39D的有希望的首次人体试验结果^第ASH年会，展示B细胞非霍奇金淋巴瘤令人鼓舞的安全性和有效性。
• 在宾夕法尼亚州费城开设了31,000平方英尺的最先进的细胞疗法研发设施，以支持公司在肿瘤学和免疫学适应症和体内方法。
• 给药首例患者体内平台技术，一种双CD20/CD19靶向细胞疗法，候选中选半年内。
  • 首次人类数据预计将于2026年下半年开始。
• 2026年2月开始针对肿瘤学和自身免疫适应症的多个研究性新药（IND）申请。
  

推动盈利能力

• 预期CARVYKTI^®特许经营2025财年盈利能力。
• 预计2026年全公司营业利润。
• 截至2025年9月30日，现金和现金等价物以及定期存款约为10亿美元，公司认为这将为2026年以后提供财务跑道。
  

在第44届会议上的介绍^第摩根大通医疗保健会议

黄博士将在第44届会议上发表传奇生物的宣讲会^第年度摩根大通医疗保健会议将于太平洋时间2026年1月14日星期三上午9点举行。此次网络直播将通过访问联想集团网站的投资者关系部分向投资者和其他感兴趣的各方开放。网播重播将在网播后约48小时播出。

关于传奇生物

传奇生物拥有2900多名员工，是最大的独立细胞治疗公司，也是永远改变癌症护理的治疗方法的先驱。公司与CARVYKTI站在CAR-T细胞治疗革命前沿^®，一种一次性治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物，该公司与合作者强生合作开发并上市。Legend总部位于美国，正在通过扩大其领导地位来建立一家端到端的细胞治疗公司，以最大限度地扩大CARVYKTI的患者准入和治疗潜力。从这个平台，该公司计划推动其尖端细胞治疗模式管道的未来创新。

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关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿中有关未来预期、计划和前景的陈述，以及有关非历史事实事项的任何其他陈述，构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。这些声明包括但不限于与以下相关的声明：CARVYKTI^®和LUCAR-G39D，包括传奇生物对CARVYKTI的市场拓展预期^®和订单量；传奇生物为其到2026年的运营提供资金并在2026年实现全公司盈利以及到2025年底实现Carvykti相关盈利能力的能力；公司候选产品的临床前研究和临床试验的时间安排、进展和结果；以及与传奇生物候选产品的潜在益处相关的陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将”和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。传奇生物的预期可能受到（其中包括）新医药产品开发所涉及的不确定性；意外的临床试验结果，包括对现有临床数据或意外的新临床数据进行额外分析的结果；意外的监管行动或延误，包括要求提供额外的安全性和/或有效性数据数据或数据分析，或政府一般监管；由于我们的第三方合作伙伴采取的行动或未采取行动而导致的意外延误；因对传奇生物的专利或其他专有知识产权保护提出质疑而产生的不确定性，包括美国诉讼过程中涉及的不确定性；政府、行业以及一般产品的定价和其他政治压力；以及传奇生物于2025年3月11日向美国证券交易委员会提交的20-F表格年度报告中“风险因素”部分讨论的其他因素。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或者基础假设被证明不正确，实际结果可能与本新闻稿中描述的预期、相信、估计或预期的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。无论是否由于新信息、未来事件或其他原因，传奇生物特别不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

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