Kronos Bio报告2024年第二季度财务业绩和管道更新
—铂类耐药高级别浆液性卵巢癌队列首例患者采用istisociclib（KB-0742）按优化剂量和时间表给药；预计2025年1H数据更新—
—针对多发性骨髓瘤的KB-9558 IND授权研究仍有望在2024年第四季度完成—
—管道更新包括KB-9558在HPV驱动的肿瘤中的额外适应症和专注于自身免疫适应症的单独p300项目—
— 1.366亿美元现金和现金等价物预计将为2026年下半年的运营提供资金—
加利福尼亚州圣马特奥和马萨诸塞州剑桥，2024年8月8日– Kronos Bio, Inc.（纳斯达克：KRON）是一家致力于开发小分子疗法的公司，该公司致力于解决由放松管制的转录驱动的癌症和其他疾病，该公司今天公布了2024年第二季度的最新业务进展和财务业绩。
“我们继续取得巨大进展，无论是在临床还是在扩大我们针对放松管制转录的管道方面。我们有望在2025年上半年分享istisociclib在铂耐药的高级别浆液性卵巢癌患者中的临床更新，”Kronos Bio总裁兼首席执行官Nobert Bischofberger博士表示。“此外，我们预计将在2025年上半年为我们的首例复发/难治性多发性骨髓瘤患者接种KB-9558，并很高兴地宣布将HPV驱动的肿瘤作为KB-9558的另一个潜在项目。我们与基因泰克公司的合作以及我们的内部发现项目，包括专注于自身免疫适应症的新p300项目，继续推进，我们期待在今年晚些时候分享我们的进展。”
公司和管道更新
Deborah Knobelman，Ph.D.，任命为首席运营官和首席财务官
•Knobelman博士于2024年6月3日加入公司，负责监督财务、会计、业务发展、投资者关系和公司战略职能。
Istisociclib（KB-0742），一种CDK9抑制剂，用于铂类耐药高级别浆液性卵巢癌
•Istisociclib清除80mg四天、三天剂量和时间表，首例铂类耐药高级别浆液性卵巢癌患者于7月入组（新闻稿链接）；预计2025年上半年数据。
•在2024年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）上，该公司展示了KB-0742-1001的最新研究数据，这是一种口服CDK9抑制剂istisociclib（KB-0742）在复发或难治性转录成瘾的晚期实体瘤中正在进行的1/2期试验（海报链接).
KB-9558，一种用于肿瘤适应症的p300赖氨酸乙酰转移酶（KAT）抑制剂
•p300被鉴定为多发性骨髓瘤中干扰素调控因子4（IRF4）转录调控网络的关键辅因子，从而导致了p300赖氨酸乙酰转移酶（KAT）结构域抑制剂KB-9558的发现。
•KB-9558的开发仍在按计划进行，将于2024年完成IND授权研究，该公司预计将在2025年上半年在复发/难治性多发性骨髓瘤的剂量递增研究中招募第一位患者。
•今天，该公司宣布了KB-9558在HPV驱动的肿瘤中的潜在用途的额外机会。支持p300 KAT抑制在HPV驱动的肿瘤中的数据将在今年晚些时候公布。
新型p300 KAT抑制剂用于自身免疫适应症
•鉴于IRF4和p300在B细胞、T细胞和其他免疫细胞中的作用，该公司已开始探索p300 KAT抑制剂用于自身免疫适应症的用途。该公司预计将提供有关p300在炎症适应症中作用的最新信息，并在年底前宣布一个开发候选药物。
2024年第二季度财务摘要
•现金、现金等价物和投资：凭借截至2024年6月30日正在进行和目前计划的临床项目以及1.366亿美元的现金、现金等价物和投资，公司预计将有足够的资源为2026年下半年的计划运营提供资金。
•研发费用：2024年第二季度研发费用为1380万美元，其中包括80万美元的非现金股票薪酬费用。
•G & A费用：2024年第二季度的一般和管理费用为640万美元，其中包括140万美元的非现金股票薪酬费用。
•长期资产减值及重组：就2024年第二季度而言，公司产生了50万美元的长期资产费用减值和不到10万美元的重组费用。
•净亏损：2024年第二季度净亏损1620万美元，合每股亏损0.27美元，其中包括220万美元的非现金股票补偿费用。
关于Kronos Bio, Inc.
Kronos Bio（纳斯达克：KRON）是一家临床阶段的公司，致力于开发针对去调控转录的小分子疗法，这是癌症和其他疾病的标志。我们专有的发现引擎解码复杂的转录因子调控网络，以识别可药物辅助因子。我们在肿瘤特定环境中筛选并优化靶向这些辅因子的小分子。这些努力已经产生了一个临床前管道以及两种内部开发的候选药物。Istisociclib（KB-0742）靶向CDK9以解决实体瘤中的MYC失调问题，KB-9558靶向p300以解决多发性骨髓瘤中的IRF4依赖问题。
Kronos Bio的总部位于加利福尼亚州的圣马特奥，并在马萨诸塞州的剑桥市拥有一家研究机构。欲了解更多信息，请访问https://www.kronosbio.com或在LinkedIn上关注该公司.
前瞻性陈述
本新闻稿中不属于历史事实陈述的陈述，出于1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款的目的，属于前瞻性陈述。在某些情况下，新闻稿使用了诸如“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“计划”、“将”等表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。前瞻性陈述包括关于Kronos Bio的意图、信念、预测、前景、分析或当前预期的陈述，这些陈述涉及（其中包括）时间安排
istisociclib（KB-0742）和其他数据以及开发候选更新的下一次预期疗效更新；KB-5798首次人体研究的时间安排；预计的现金跑道，Kronos Bio管道中的潜在项目；Kronos Bio的候选产品、管道及其专有发现引擎的潜力；以及其他非历史事实的陈述。由于各种风险和不确定性，包括但不限于：影响Kronos Bio业务的宏观经济环境或竞争格局的变化；Kronos Bio是否能够按预期的时间线推进其临床试验，包括由于新疗法临床开发中固有的风险；与Kronos Bio作为一家公司开展临床试验的经验有限相关的风险；临床前研究结果的风险，早期临床试验（包括初步结果）和药代动力学建模不一定能预测未来的结果；与注册临床试验相关的风险；与Kronos Bio现金资源充足和需要额外资本相关的风险。这些风险和其他风险在Kronos Bio提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中有更详细的描述，包括在其于2024年5月9日向SEC提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表格季度报告中的“风险因素”标题下，以及在今天晚些时候向SEC提交的截至2024年6月30日的季度10-Q表格季度报告中的“风险因素”标题下。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，并基于管理层截至该日期的假设和估计。除法律要求外，Kronos Bio不承担在本新闻稿发布之日后更新前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
Kronos Bio, Inc.
经营和综合亏损简明报表
（单位：千，每股金额除外）
（未经审计）
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||
| 收入 | $ | 2,688 | $ | 1,864 | $ | 5,208 | $ | 3,084 | ||||||||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 13,765 | $ | 20,809 | $ | 27,987 | $ | 40,467 | ||||||||||||||||||
| 一般和行政 | 6,368 | 10,307 | 13,874 | 20,363 | ||||||||||||||||||||||
| 长期资产减值及重组 | 578 | 2,916 | 13,364 | 2,916 | ||||||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 20,711 | 34,032 | 55,225 | 63,746 | ||||||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (18,023) | (32,168) | (50,017) | (60,662) | ||||||||||||||||||||||
| 其他收入（费用），净额： | ||||||||||||||||||||||||||
| 利息和其他费用，净额 | 1,823 | 2427 | 3,860 | 4,683 | ||||||||||||||||||||||
| 其他收入（费用）总额，净额 | 1,823 | 2,427 | 3,860 | 4,683 | ||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (16,200) | $ | (29,741) | (46,157) | (55,979) | ||||||||||||||||||||
| 其他综合损失： | ||||||||||||||||||||||||||
| 可供出售证券未实现净亏损 | 13 | (109) | (55) | 323 | ||||||||||||||||||||||
| 综合亏损净额 | $ | (16,187) | $ | (29,850) | $ | (46,212) | $ | (55,656) | ||||||||||||||||||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | $ | (0.27) | $ | (0.52) | $ | (0.77) | $ | (0.98) | ||||||||||||||||||
| 普通股加权平均股数，基本和稀释 | 60,100 | 57,398 | 59,810,229 | 57,273,284 | ||||||||||||||||||||||
Kronos Bio, Inc.
选定的资产负债表数据
（单位：千）
（未经审计）
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||||||
| 现金、现金等价物和投资 | $ | 136,646 | $ | 174,986 | ||||||||||
| 总资产 | 164,273 | 213,279 | ||||||||||||
| 负债总额 | 41,127 | 54,201 | ||||||||||||
| 股东权益合计 | 123,146 | 159,078 | ||||||||||||
投资者&媒体联系人：
玛歌·班尼特
Kronos Bio公司发展和投资者关系副总裁
mbennett@kronosbio.com