10-Q
假的
--12-31
0001676725
第一季度
http://www.ideayabio.com/20260331#PresidentAndCEOMember
0001676725
idya:JefferiesLLC成员
美国天然气工业股份公司:普通股成员
idya:AtTheMarketOfferingMember
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2026-01-01
2026-03-31
0001676725
US-GAAP:LeaseholdImprovements成员
2026-03-31
0001676725
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2024-07-31
2024-07-31
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2026-01-01
2026-03-31
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
2026-03-31
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2026-01-01
2026-03-31
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2026-01-01
2026-03-31
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2025-03-31
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2025-04-01
2025-04-30
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2025-03-31
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2026-01-01
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2024-07-11
2024-07-11
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2025-01-01
2025-03-31
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2024-12-31
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2023-10-27
2023-10-27
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2026-03-31
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2025-03-31
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2026-01-01
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2025-01-01
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2026-04-01
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2026-03-31
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2026-03-31
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2018-09-30
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2026-03-31
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2025-10-01
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2025-12-31
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2026-03-31
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2026-03-31
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2023-04-27
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2026-03-31
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2023-04-27
2023-04-27
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2023-10-27
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2024-12-31
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US-GAAP:LeaseAgreements成员
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2026-03-31
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2024-07-31
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
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2026-03-31
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US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
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2026-03-31
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美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2026-01-01
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2026-01-01
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2025-01-01
2025-03-31
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US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember
2026-01-01
2026-03-31
0001676725
2025-01-01
2025-03-31
0001676725
2026-01-01
2026-03-31
0001676725
美国天然气工业股份公司:普通股成员
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2025-01-01
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idya:葛兰素史克合作协议成员
2025-01-01
2025-12-31
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2024-12-31
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2024-12-31
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idya:JiangsuHengruiPharmaceuticalsCoLtdmember
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2026-03-31
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idya:SanDiegoCalifornia成员
2023-11-01
2023-11-30
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
2025-03-31
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美国天然气工业股份公司:CommercialPapermember
2025-03-31
0001676725
idya:JefferiesLLC成员
美国天然气工业股份公司:普通股成员
idya:AtTheMarketOfferingMember
SRT:Maximummember
2024-01-19
2024-01-19
0001676725
idya:TwoThousand15teenAndNineteenEquityIncentivePlansAndTwoThousandTwentyThreeInducementPlan Member
2025-01-01
2025-12-31
0001676725
美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2025-03-31
0001676725
idya:IDE574成员
2025-10-01
2025-12-31
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idya:ServierLicenseAgreementmember
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2025-08-31
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idya:BioCytogenPharmaceuticals BeijingCoLtdmember
2026-01-01
2026-03-31
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idya:ResearchAndDevelopmentServicesMember
2026-03-31
0001676725
美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2025-12-31
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美国通用会计准则:CashAndCashEquivalentsmember
2025-03-31
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2025-03-31
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2025-12-31
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2025-10-01
2025-12-31
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2026-01-01
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2025-01-01
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2026-03-31
0001676725
美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2025-01-01
2025-03-31
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美国天然气工业股份公司:认股权证成员
2024-09-30
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US-GAAP:RetainedEarningsmember
2025-01-01
2025-03-31
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美国通用会计准则:EmployeeStockOptionMember
idya:TwoThousandTwentyThreeInducementPlanMember
2026-03-31
0001676725
idya:LaboratoryEquipment成员
2025-12-31
0001676725
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
US-GAAP:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesmember
2026-03-31
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idya:IDE849成员
2025-10-01
2025-12-31
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SRT:最低会员
2026-01-01
2026-03-31
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idya:Darovasertibmember
2025-01-01
2025-03-31
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US-GAAP:RetainedEarningsmember
2025-12-31
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idya:SanDiegoCalifornia成员
2023-11-30
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2024-05-31
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2025-10-01
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美国天然气工业股份公司:认股权证成员
2026-03-31
0001676725
2025-12-31
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US-GAAP:ComputerEquipment成员
2026-03-31
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
2025-01-01
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2025-12-31
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2025-01-01
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2026-03-31
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2025-12-31
0001676725
2025-03-31
0001676725
美国天然气工业股份公司:认股权证成员
2025-12-31
0001676725
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
2025-03-31
0001676725
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2026-01-01
2026-03-31
0001676725
idya:JiangsuHengruiPharmaceuticalsCoLtdmember
2025-10-01
2025-10-31
0001676725
idya:TwoThousand15teenAndNineteenEquityIncentivePlansAndTwoThousandTwentyThreeInducementPlan Member
2026-03-31
0001676725
US-GAAP:LicensingAgreements成员
idya:CancerResearchTechnologyAndTheUniversityOfManchester成员
2023-04-01
2023-04-30
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2019-05-31
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idya:IDE034成员
2026-01-01
2026-03-31
0001676725
US-GAAP:Cashmember
2025-03-31
0001676725
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2026-01-01
2026-03-31
0001676725
US-GAAP:LicensingAgreements成员
idya:NovartisInternationalPharmaceuticals Limited成员
SRT:Maximummember
2018-09-30
0001676725
idya:TwoThousandNineteenIncentiveAwardPlanmember
2026-03-31
0001676725
US-GAAP:LicensingAgreements成员
idya:CancerResearchTechnologyAndTheUniversityOfManchester成员
SRT:Maximummember
2026-03-31
0001676725
idya:TwoThousandNineteenEmployeeStockPurchasedPlanMember
2026-03-31
0001676725
US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2024-12-31
0001676725
2025-01-01
2025-12-31
0001676725
idya:TwoThousandNineteenIncentiveAwardPlanmember
美国通用会计准则:EmployeeStockOptionMember
2026-03-31
0001676725
idya:JefferiesLLC成员
美国天然气工业股份公司:普通股成员
idya:AtTheMarketOfferingMember
idya:JanuaryTwoThousandTwentyFourSalesAgreement成员
2025-12-31
0001676725
US-GAAP:LeaseAgreements成员
idya:SouthSanFranciscoCalifornia成员
2023-06-30
0001676725
美国通用会计准则:EmployeeStockOptionMember
2026-01-01
2026-03-31
0001676725
US-GAAP:LicensingAgreements成员
idya:CancerResearchTechnologyAndTheUniversityOfManchester成员
2022-01-01
2022-01-31
0001676725
idya:IDE397成员
2026-01-01
2026-03-31
0001676725
2024-07-11
0001676725
US-GAAP:LeaseholdImprovements成员
2026-01-01
2026-03-31
0001676725
idya:IDE161成员
2026-01-01
2026-03-31
0001676725
idya:EmployeeStockPurchasePlanMember
2026-03-31
xbrli:纯
utr:sqft
xbrli:股
idya:Segment
iso4217:英镑
idya:投票
iso4217:美元
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
(标记一)
|
|
☒ |
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告 |
截至2026年3月31日的季度
或
|
|
☐ |
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告 |
对于从到的过渡期
委员会文件编号:001-38915
IDEAYA生物科学。
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
|
|
|
特拉华州 |
|
47-4268251 |
(国家或其他司法 公司或组织) |
|
(I.R.S.雇主 识别号) |
|
|
5000 Shoreline Court,Suite 300 加利福尼亚州南旧金山 |
|
94080 |
(主要行政办公室地址) |
|
(邮编) |
(650) 443-6209
(注册人电话,包括区号)
根据该法第12(b)节登记的证券:
|
|
|
|
|
各类名称 |
|
交易 符号(s) |
|
注册的各交易所名称 |
普通股,每股面值0.0001美元 |
|
IDYA |
|
纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。是否☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
|
|
|
|
|
|
大型加速披露公司 |
☒ |
|
|
加速披露公司 |
☐ |
非加速披露公司 |
☐ |
|
|
较小的报告公司 |
☐ |
|
|
|
|
新兴成长型公司 |
☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是☐没有
截至2026年5月1日,注册人已发行87,860,920股普通股,每股面值0.0001美元。
关于前瞻性陈述的说明
这份表格10-Q的季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将这些前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》第27A条(“证券法”)和经修订的1934年《证券交易法》第21E条(“交易法”)中包含的前瞻性陈述的安全港条款。本10-Q表中除历史事实陈述外的所有陈述,包括关于我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、预期产品、产品批准、研发成本、成功的时间和可能性、管理层对未来经营的计划和目标以及我们的产品和候选产品的预期结果的陈述,均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。
在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表达方式来识别前瞻性陈述。这份10-Q表格季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅在本季度报告表格10-Q之日发表,并受制于本季度报告表格10-Q中题为“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”的章节以及本季度报告表格10-Q其他部分所述的多项风险、不确定性和假设。这些前瞻性陈述受到众多风险的影响,包括但不限于以下风险:
•
开发我们的候选产品或任何其他未来候选产品,以及进行临床前研究和临床试验的范围、进展、结果和成本,包括我们的darovasertib(PKC)2/3期临床试验、IDE397(MAT2A)1/2期临床试验、IDE849(DLL3)1/2期临床试验、IDE161(PARG)1期临床试验、IDE275(Werner Helicase)1期临床试验、IDE705(POL Theta Helicase)1期临床试验、IDE892 1期临床试验、IDE034 1期临床试验和IDE574 1期临床试验以及我们的候选产品的潜在临床效用和耐受性;
•
与我们的精准医学靶点和生物标志物发现平台的研发相关的范围、进展、结果和成本,包括与我们的肿瘤遗传信息专有库和数据库以及特定癌症-靶点依赖网络的开发相关的成本;
•
我们对宏观经济发展(例如卫生流行病或流行病、宏观经济不确定性、社会动荡、地缘政治敌对行动、自然灾害或其他灾难性事件)对我们的业务和运营(包括临床试验、制造供应商和合作者)以及对我们的运营结果和财务状况的影响的预期;
•
与我们的候选产品和任何未来候选产品相关的生物标志物的伴随诊断的可用性,或与某些诊断公司协调和/或合作制造和供应伴随诊断的成本;
•
获得和维持任何当前或未来候选产品和伴随诊断的监管批准(或某些外国司法管辖区的认证)所涉及的时间和成本,以及已批准候选产品标签中的任何相关限制、限制和/或警告;
•
我们对darovasertib、IDE397、IDE849、IDE161、IDE275、IDE705、IDE892、IDE034、IDE574、我们的其他候选产品和任何未来候选产品(如果获准用于商业用途)的潜在市场规模和潜在患者群体规模的预期;
•
根据任何当前或未来的合作或许可协议,包括根据我们与Les Laboratoires(Servier)的许可协议,我们可能会或可能不会收到的任何里程碑、特许权使用费或其他付款的时间和金额;
•
我们维持现有的、建立新的战略合作、许可或其他安排的能力以及任何此类协议的财务条款,包括我们与吉利德科学公司(Gilead)的临床研究合作和供应协议、我们的临床试验合作和供应协议
与辉瑞公司(辉瑞)、我们与诺华的许可协议、我们与Cancer Research Technologies Ltd.和曼彻斯特大学的期权和许可协议、我们与Biocytogen Pharmaceuticals(Beijing)Co. Ltd.(Biocytogen)的期权和许可协议、我们与江苏恒瑞医药有限公司(恒瑞医药)的许可协议以及我们与施维雅的许可协议;
•
未来非临床研究和临床试验及研发计划的开始时间;
•
我们获得、发现、开发和推进候选产品进入并成功完成临床试验的能力;
•
对我们的候选产品进行监管备案和批准的时间或可能性;
•
实施我们的商业模式和我们的业务、候选产品和技术平台的战略计划,包括我们可能追求的其他迹象;
•
我们能够为涵盖我们的候选产品的知识产权建立和维护的保护范围,包括预计的专利保护条款;
•
我们可能参与与我们的专利权有关的第三方干预、反对、派生或类似诉讼以及对我们的专利权和专利侵权索赔的其他挑战;
•
对我们的费用、未来收入、资本需求、我们对额外融资的需求以及我们获得额外资本的能力的估计;
•
与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展和预测,包括竞争疗法和程序,以及我们的候选产品的竞争地位。
此外,我们在不断变化的环境中运作。新的风险因素和不确定性可能会不时出现,管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。
因为前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响,其中有些无法预测或量化,有些超出了我们的控制范围,你不应该依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能不会发生或实现,实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。我们通过这些警示性声明来限定我们所有的前瞻性声明。除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。
IDEAYA生物科学。
截至二零二六年三月三十一日止季报表10-Q
目 录
项目1。金融al报表(未经审计)。
IDEAYA生物科学。
凝结Balance工作表
(单位:千,股份和每股金额除外)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3月31日, |
|
12月31日, |
|
|
|
2026 |
|
2025 |
|
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
流动资产 |
|
|
|
|
|
现金及现金等价物 |
|
$ |
157,522
|
|
$ |
112,825
|
|
短期有价证券 |
|
|
513,679
|
|
|
526,563
|
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
18,346
|
|
|
21,366
|
|
合同资产 |
|
|
6,560
|
|
|
5,973
|
|
流动资产总额 |
|
|
696,107
|
|
|
666,727
|
|
受限制现金 |
|
|
1,281
|
|
|
1,015
|
|
长期有价证券 |
|
|
301,713
|
|
|
410,297
|
|
物业及设备净额 |
|
|
8,634
|
|
|
8,217
|
|
使用权资产 |
|
|
22,613
|
|
|
23,068
|
|
总资产 |
|
$ |
1,030,348
|
|
$ |
1,109,324
|
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
应付账款 |
|
$ |
20,736
|
|
$ |
17,584
|
|
应计负债 |
|
|
43,745
|
|
|
40,892
|
|
营业租赁负债,流动 |
|
|
350
|
|
|
339
|
|
流动负债合计 |
|
|
64,831
|
|
|
58,815
|
|
长期经营租赁负债 |
|
|
28,250
|
|
|
27,575
|
|
负债总额 |
|
|
93,081
|
|
|
86,390
|
|
承付款项和或有事项(注6) |
|
|
|
|
|
股东权益 |
|
|
|
|
|
优先股,面值0.0001美元,截至2026年3月31日和2025年12月31日授权10,000,000股;截至2026年3月31日和2025年12月31日没有已发行和流通的股票 |
|
|
— |
|
|
— |
|
普通股,面值0.0001美元,截至2026年3月31日和2025年12月31日授权的300,000,000股;截至2026年3月31日和2025年12月31日已发行和流通的87,856,154股和87,796,561股 |
|
|
9
|
|
|
9
|
|
额外实收资本 |
|
|
1,772,830
|
|
|
1,757,197
|
|
累计其他综合(亏损)收益 |
|
|
(494 |
) |
|
2,267
|
|
累计赤字 |
|
|
(835,078 |
) |
|
(736,539 |
) |
股东权益合计 |
|
|
937,267
|
|
|
1,022,934
|
|
负债和股东权益合计 |
|
$ |
1,030,348
|
|
$ |
1,109,324
|
|
随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。
IDEAYA生物科学。
经营和综合亏损简明报表
(单位:千,股份和每股金额除外)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 3月31日, |
|
|
|
2026 |
|
2025 |
|
协作收入 |
|
$ |
6,560
|
|
$ |
— |
|
总收入 |
|
|
6,560
|
|
|
— |
|
营业费用 |
|
|
|
|
|
研究与开发 |
|
|
95,726
|
|
|
70,886
|
|
一般和行政 |
|
|
19,378
|
|
|
13,503
|
|
总营业费用 |
|
|
115,104
|
|
|
84,389
|
|
经营亏损 |
|
|
(108,544 |
) |
|
(84,389 |
) |
其他收益 |
|
|
|
|
|
利息收入和其他收入,净额 |
|
|
10,005
|
|
|
12,211
|
|
净亏损 |
|
$ |
(98,539 |
) |
$ |
(72,178 |
) |
有价证券未实现(亏损)收益 |
|
|
(2,761 |
) |
|
773
|
|
综合损失 |
|
$ |
(101,300 |
) |
$ |
(71,405 |
) |
每股普通股净亏损,基本和稀释 |
|
$ |
(1.11 |
) |
$ |
(0.82 |
) |
加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 |
|
|
88,699,754 |
|
|
88,356,335 |
|
随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。
IDEAYA生物科学。
简明股东权益报表
(单位:千,股份金额除外)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
额外 |
|
|
其他 |
|
|
|
|
|
合计 |
|
|
|
普通股 |
|
|
实缴 |
|
|
综合 |
|
|
累计 |
|
|
股东' |
|
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
收入(亏损) |
|
|
赤字 |
|
|
股权 |
|
截至2025年12月31日余额 |
|
|
87,796,561
|
|
|
$ |
9
|
|
|
$ |
1,757,197
|
|
|
$ |
2,267
|
|
|
$ |
(736,539 |
) |
|
$ |
1,022,934
|
|
与市场发售计划有关的发行费用 |
|
|
— |
|
|
|
—
|
|
|
|
(98 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(98 |
) |
行使股票期权时发行普通股 |
|
|
59,593
|
|
|
|
— |
|
|
|
1,195
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,195
|
|
股票补偿 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
14,536
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
14,536
|
|
其他综合损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(2,761 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(2,761 |
) |
净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(98,539 |
) |
|
|
(98,539 |
) |
截至2026年3月31日的余额 |
|
|
87,856,154
|
|
|
$ |
9
|
|
|
$ |
1,772,830
|
|
|
$ |
(494 |
) |
|
$ |
(835,078 |
) |
|
$ |
937,267
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2024年12月31日的余额 |
|
|
86,503,509
|
|
|
$ |
9
|
|
|
$ |
1,681,167
|
|
|
$ |
812
|
|
|
$ |
(622,841 |
) |
|
$ |
1,059,147
|
|
发行与市场发售计划相关的普通股,扣除发行费用 |
|
|
984,000
|
|
|
|
— |
|
|
|
25,022
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
25,022
|
|
行使股票期权时发行普通股 |
|
|
77,743
|
|
|
|
— |
|
|
|
1,134
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,134
|
|
股票补偿 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
10,237
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
10,237
|
|
其他综合收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
- |
|
|
|
773
|
|
|
|
— |
|
|
|
773
|
|
净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
- |
|
|
|
— |
|
|
|
(72,178 |
) |
|
|
(72,178 |
) |
截至2025年3月31日的余额 |
|
|
87,565,252
|
|
|
$ |
9
|
|
|
$ |
1,717,560
|
|
|
$ |
1,585
|
|
|
$ |
(695,019 |
) |
|
$ |
1,024,135
|
|
随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。
IDEAYA生物科学。
浓缩S现金流情况
(单位:千)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|
|
2026 |
|
2025 |
|
经营活动产生的现金流量 |
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
$ |
(98,539 |
) |
$ |
(72,178 |
) |
调整净亏损与经营活动所用现金净额的对账 |
|
|
|
|
|
折旧及摊销 |
|
|
688
|
|
|
600
|
|
有价证券折价净增值 |
|
|
(1,211 |
) |
|
(3,778 |
) |
股票补偿 |
|
|
14,536
|
|
|
10,237
|
|
使用权资产摊销 |
|
|
455
|
|
|
533
|
|
资产负债变动 |
|
|
|
|
|
预付费用及其他资产 |
|
|
3,025
|
|
|
(1,970 |
) |
应付账款 |
|
|
3,050
|
|
|
2,728
|
|
应计负债和其他负债 |
|
|
2,727
|
|
|
2,875
|
|
合同负债 |
|
|
(587 |
) |
|
—
|
|
租赁负债 |
|
|
686
|
|
|
611
|
|
经营活动使用的现金净额 |
|
|
(75,170 |
) |
|
(60,342 |
) |
投资活动产生的现金流量 |
|
|
|
|
|
净购置不动产和设备 |
|
|
(967 |
) |
|
(1,330 |
) |
购买有价证券 |
|
|
(42,610 |
) |
|
(105,207 |
) |
有价证券的到期日 |
|
|
162,529
|
|
|
186,354
|
|
投资活动提供的现金净额 |
|
|
118,952
|
|
|
79,817
|
|
筹资活动产生的现金流量 |
|
|
|
|
|
与市场发售计划相关的普通股发行收益,扣除发行费用 |
|
|
(9 |
) |
|
25,009
|
|
行使普通股期权所得款项 |
|
|
1,190
|
|
|
1,134
|
|
筹资活动提供的现金净额 |
|
|
1,181
|
|
|
26,143
|
|
现金、现金等价物和受限制现金净增加额 |
|
|
44,963
|
|
|
45,618
|
|
现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
|
|
|
现金、现金等价物和限制性现金,期初 |
|
|
113,840
|
|
|
85,183
|
|
期末现金、现金等价物和受限制现金 |
|
$ |
158,803
|
|
$ |
130,801
|
|
|
|
|
|
|
|
现金、现金等价物和受限制现金的调节 |
|
|
|
|
|
现金及现金等价物 |
|
$ |
157,522
|
|
$ |
129,996
|
|
受限制现金 |
|
|
1,281
|
|
|
805
|
|
现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
158,803
|
|
$ |
130,801
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
补充非现金投融资活动: |
|
|
|
|
|
以新的经营租赁负债换取的使用权资产 |
|
$ |
—
|
|
$ |
6,186
|
|
应付账款和应计负债中的财产和设备采购 |
|
|
1,201
|
|
|
654
|
|
应计负债中未支付的市场发行计划成本 |
|
$ |
98
|
|
$ |
—
|
|
随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。
IDEAYA生物科学。
简明财务报表附注(未经审计)
1.组织机构
业务说明
IDEAYA生物科学,Inc.(“公司”)是一家精准医学肿瘤学公司,致力于发现、开发和商业化转化疗法,以应对癌症领域未得到满足的医疗需求。该公司总部位于加利福尼亚州南旧金山,于2015年6月在特拉华州注册成立。
市场发售
2024年1月19日,公司与Jefferies订立了一份新的公开市场销售协议(“2024年1月销售协议”),内容涉及一项市场发售计划,根据该计划,公司可通过Jefferies作为销售代理不时全权酌情发售和出售总收益高达3.50亿美元的普通股股份。
截至2025年12月31日止年度,公司根据2024年1月与Jefferies作为销售代理的销售协议,在市场发售下,以每股约26.00美元的加权平均销售价格出售了合计98.4万股普通股,总收益净额为25.0百万美元。
在截至2026年3月31日的三个月内,公司没有根据与Jefferies作为销售代理的2024年1月销售协议在市场发售下出售任何普通股。
截至2026年3月31日,根据2024年1月的销售协议,仍有约1.566亿美元的普通股可供出售。
根据其条款,公司可在接到书面通知后随时取消其市场发售计划。
流动性
自成立以来,该公司主要在所有期间都出现了重大亏损和经营活动产生的负现金流,截至2026年3月31日,累计赤字为8.351亿美元。
该公司主要通过出售和发行普通股、从GSK(定义见下文)收到的预付款和某些里程碑付款以及从Servier收到的预付款为其运营提供资金。
迄今为止,公司的候选产品均未获准销售,公司自成立以来未从商业产品中产生任何收入。管理层预计,随着公司推进其主要候选产品的临床开发活动,在可预见的未来,经营亏损将继续并增加。公司的前景受制于生物技术行业公司经常遇到的风险、费用和不确定性,如附注2中“风险和不确定性”项下所述。虽然公司已能够筹集多轮融资,但无法保证在公司需要额外融资的情况下,此类融资将以有利或完全有利的条款提供。未能从运营中产生足够的现金流、筹集额外资本或减少某些可自由支配的支出将对公司实现预期业务目标的能力产生重大不利影响。
截至2026年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券约9.729亿美元。管理层认为,公司目前的现金、现金等价物和有价证券将足以为自这些财务报表发布之日起至少12个月的计划运营提供资金。
这些简明财务报表是根据美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)和美国证券交易委员会(“SEC”)的中期报告规则和条例编制的。
根据公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。因此,未经审核简明财务报表应与公司于2026年2月17日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的经审核财务报表及其相关附注一并阅读。
未经审计的简明财务报表
随附的截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的财务资料未经审计。未经审计的简明财务报表是根据与年度经审计财务报表相同的基础编制的,管理层认为,这些调整反映了所有必要的调整,其中仅包括正常的经常性调整,以公允列报公司截至2026年3月31日和2025年12月31日的财务状况、截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的经营业绩以及截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的现金流量。中期业绩不一定代表整个财政年度或任何其他期间的预期业绩。
估计数的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响截至财务报表日期的资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露以及报告期间收入和支出的报告金额。此类估计包括财产和设备的使用寿命、确定经营租赁的贴现率、研发活动的应计费用、收入确认、基于股票的补偿和所得税。管理层持续审查这些估计和假设。事实和情况的变化可能会改变这些估计,实际结果可能与这些估计不同。
细分市场
本公司设有一个可呈报及经营分部。有关公司经营分部和地理区域的财务信息载于财务报表附注13。
风险和不确定性
公司在一个充满活力和高度竞争的行业中运营,并受到生物技术行业早期公司常见的风险和不确定性的影响,包括但不限于竞争对手开发新技术创新、保护专有技术、依赖关键人员、合同制造商、合同研究组织和合作伙伴、遵守政府法规以及需要获得额外融资以资助运营。目前正在开发的候选产品将需要大量额外的研发努力,包括在商业化之前进行广泛的临床前研究和临床试验以及监管批准。这些努力需要大量额外资本、充足的人员基础设施以及广泛的合规和报告。公司认为,以下任何领域的变化都可能对公司未来的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响:获得未来融资的能力;新技术和行业标准的进步和趋势;临床试验和合作活动的结果;公司产品的监管批准和市场认可;销售渠道的开发;某些战略关系;基于知识产权、专利、产品、监管或其他因素对公司提起的诉讼或索赔;以及公司吸引和留住支持其发展所必需的员工的能力。
公司开发的产品在商业销售前需要获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)或其他国际监管机构的批准。不能保证公司的研究和开发将顺利完成,不能保证获得或维持对公司知识产权的充分保护,不能保证产品将获得必要的批准,不能保证任何已获批准的产品将具有商业可行性。如果公司被拒绝批准、延迟批准或公司无法维持批准,则可能对公司产生重大不利影响。即使公司的产品开发努力取得成功,也不确定公司何时(如果有的话)将从产品销售中产生收入。公司在技术快速变化和实质性竞争的环境中运营
来自其他制药和生物技术公司。此外,公司依赖员工、顾问和其他第三方的服务。
公司已花费并将继续花费大量资金完成候选产品的研究、开发和临床试验。该公司还将被要求支出额外资金,以建立商业规模的制造安排,并为获得监管批准的产品的营销和分销提供服务。该公司可能需要额外的资金来将其产品商业化。该公司无法以目前的财务资源完全资助这些努力。如果无法从运营或额外融资来源及时获得充足资金,公司可能不得不延迟、缩小范围或取消其一项或多项研究或开发计划,这将对其业务、财务状况和运营产生重大不利影响。
信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具包括现金、现金等价物和有价证券。公司几乎所有的现金、现金等价物和有价证券都由管理层认为信用质量较高的三家金融机构持有。这种存款有时可能超过联邦保险限额。
该公司的投资政策涉及信用评级、多样化和到期日。
该公司将其现金等价物和有价证券投资于货币市场基金、美国政府证券、商业票据和公司债券。该公司通过将现金等价物和有价证券置于其认为信用良好且评级较高的投资中的银行和机构,限制其与现金等价物和有价证券相关的信用风险,并根据政策限制与任何一家商业发行人的信用敞口金额。本公司的现金、现金等价物或有价证券存款未发生任何信用损失。
重要会计政策摘要
会计政策与公司于2026年2月17日向SEC提交的10-K表格年度报告中披露的财务报表和相关附注中披露的会计政策没有重大变化。
最近的会计公告
新的会计公告不时由财务会计准则委员会(“FASB”)根据其会计准则编纂(“ASC”)或其他标准制定机构发布并由公司在指定的生效日期采用,除非下文另有讨论。
采用的新会计公告
2025年7月,FASB发布了ASU 2025-05-金融工具—信用损失(主题326):应收账款和合同资产信用损失的计量,以简化对流动应收账款和由在ASC 606项下核算的交易产生的流动合同资产信用损失的估计。修正案允许所有实体适用一种实用的权宜之计,允许公共企业实体以外的实体进行会计政策选择,以简化对这些资产的信用损失的估计。本ASU中的修订对2025年12月15日之后开始的年度报告期间以及这些年度报告期间内的中期报告期间的所有实体有效。允许在尚未发布(或可供发布)财务报表的中期或年度报告期间提前采用。公司在2026年1月1日开始的财政年度的季度报告中采用了此ASU,它对财务报表没有实质性影响。
新会计公告,尚未采纳
2023年10月,FASB发布了ASU 2023-06,披露改进:针对SEC的披露更新和简化倡议进行的编纂修订,该倡议修改了与多种FASB会计准则编纂主题相关的披露或列报要求。每项修订的生效日期将是SEC将相关披露从S-X条例或S-K条例中删除的生效日期。如果到2027年6月30日,SEC尚未从S-X条例或S-K条例中删除适用要求,则相关修订的待定内容将从编纂中删除,并且不会对任何实体生效。公司目前正在评估采用这种ASU的效果。
2024年11月,FASB发布了ASU 2024-03-损益表-报告综合收益-费用分类披露(子主题220-40):损益表费用分类。ASU要求更详细地披露常见费用标题中的费用类型,例如销售成本、销售、一般和管理费用以及研发费用。这包括采购库存、员工薪酬、折旧和无形资产摊销等费用的单独脚注披露。要求公共经营主体前瞻性适用指导意见,可以追溯适用。FASB还发布了ASU 2025-01,以澄清ASU的修订对2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期报告期间的公共企业实体有效。公司目前正在评估采用这种ASU的效果。
2025年9月,FASB发布了ASU 2025-06 —无形资产—商誉和其他—内部使用软件(子主题350-40):有针对性地改进内部使用软件的会计核算,以明确内部使用软件相关成本的会计核算并使其现代化。ASU删除了ASC 350-40中对项目阶段的所有引用,并明确了实体开始资本化成本所适用的阈值。ASU规定,ASC 360-10下的不动产、厂房和设备披露要求适用于根据ASC 350-40核算的资本化软件成本,无论这些成本如何在财务报表中列报。本ASU中的修订对2027年12月15日之后开始的年度报告期间以及这些年度报告期间内的中期报告期间的所有实体有效。允许在尚未发布财务报表的中期或年度报告期间提前采用。公司目前正在评估采用这种ASU的效果。
2025年12月,FASB发布了ASU 2025-11 —中期报告(主题270):窄范围改进,以明确中期披露要求、ASC 270的适用性以及根据美国公认会计原则的中期财务报表的形式和内容。该指南创建了一份全面的美国公认会计原则要求的中期披露清单,并纳入了一项披露原则,该原则要求在自上一年年底以来发生对实体产生重大影响的事件或变化的中期期间进行披露。对于公共企业实体,本ASU中的修订对2027年12月15日之后开始的年度报告期内的中期报告期有效。允许在尚未发布财务报表的中期或年度报告期间提前采用。公司目前正在评估采用这种ASU的效果。
2025年12月,FASB发布了ASU 2025-12 —编纂改进,以澄清、更正会计准则编纂(ASC)中旨在使其更易于理解和应用的广泛主题中的错误或进行其他微小改进,包括ASC 260,每股收益,ASC 325,投资–其他,以及ASC 958,非营利实体。本ASU中的修订对2026年12月15日之后开始的年度报告期间以及这些年度报告期间内的中期报告期间的所有实体有效。允许在尚未发布财务报表的中期或年度报告期间提前采用。公司目前正在评估采用这种ASU的效果。
3.公允价值计量与有价证券
本公司对财务报表中经常性以公允价值确认或披露的所有金融资产和负债以及非金融资产和负债采用公允价值会计。公允价值是一种退出价格,代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的金额或转移负债所支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应根据市场参与者在资产或负债定价时使用的假设确定。作为考虑这些假设的基础,建立了三层公允价值层次结构,其中对用于计量公允价值的输入值进行了如下优先排序:
第1级——可观察输入值,如在计量日相同资产或负债在活跃市场中的报价。
第2级——除第1级价格以外的可观察输入值,例如类似资产或负债的报价、不活跃市场的报价,或在资产或负债的几乎整个期限内可观察或可由可观察市场数据证实的其他输入值。
第3级——反映管理层对市场参与者在计量日对资产或负债定价时所使用的最佳估计的不可观察输入值。考虑了估值技术中固有的风险和模型输入中固有的风险。
在确定公允价值时,公司采用了最大限度地使用可观察输入值和尽可能减少使用不可观察输入值的估值技术,并在评估公允价值时考虑了交易对手信用风险。
截至2026年3月31日,以公允价值计量和确认的金融资产情况如下(单位:千):
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
2026年3月31日 |
|
|
|
|
|
摊销 成本 |
|
|
毛额 未实现 收益 |
|
|
毛额 未实现 损失 |
|
|
估计数 公允价值 |
|
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国政府证券 |
|
2级 |
|
$ |
425,982
|
|
|
$ |
325
|
|
|
$ |
(444 |
) |
|
$ |
425,863
|
|
公司债券 |
|
2级 |
|
|
369,187
|
|
|
|
219
|
|
|
|
(581 |
) |
|
|
368,825
|
|
商业票据 |
|
2级 |
|
|
58,730
|
|
|
|
— |
|
|
|
(12 |
) |
|
|
58,718
|
|
小计 |
|
|
|
|
853,899
|
|
|
|
544
|
|
|
|
(1,037 |
) |
|
|
853,406
|
|
货币市场基金 |
|
1级 |
|
|
109,385
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
109,385
|
|
现金 |
|
|
|
|
10,123
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
10,123
|
|
资产公允价值合计 |
|
|
|
$ |
973,407
|
|
|
$ |
544
|
|
|
$ |
(1,037 |
) |
|
$ |
972,914
|
|
计入现金及现金等价物(1) |
|
|
|
|
157,528
|
|
|
|
— |
|
|
|
(6 |
) |
|
|
157,522
|
|
计入有价证券,当前(2) |
|
|
|
|
513,433
|
|
|
|
443
|
|
|
|
(197 |
) |
|
|
513,679
|
|
计入有价证券、非流动(3) |
|
|
|
|
302,446
|
|
|
|
101
|
|
|
|
(834 |
) |
|
|
301,713
|
|
资产公允价值合计 |
|
|
|
$ |
973,407
|
|
|
$ |
544
|
|
|
$ |
(1,037 |
) |
|
$ |
972,914
|
|
(1)3800万美元商业票据计入简明资产负债表的现金及现金等价物,因有价证券
购买日期在到期日的90天内。
(二)公司短期有价证券一年及一年以下到期。
(三)公司长期有价证券期限为一年至三年。
截至2025年12月31日,以公允价值计量和确认的金融资产情况如下(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2025年12月31日 |
|
|
|
|
|
摊销 成本 |
|
|
毛额 未实现 收益 |
|
|
毛额 未实现 损失 |
|
|
估计数 公允价值 |
|
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国政府证券 |
|
2级 |
|
$ |
482,993
|
|
|
$ |
1,266
|
|
|
$ |
(5 |
) |
|
$ |
484,254
|
|
公司债券 |
|
2级 |
|
|
428,702
|
|
|
|
1,034
|
|
|
|
(28 |
) |
|
|
429,708
|
|
商业票据 |
|
2级 |
|
|
31,688
|
|
|
|
1
|
|
|
|
(1 |
) |
|
|
31,688
|
|
小计 |
|
|
|
|
943,383
|
|
|
|
2,301
|
|
|
|
(34 |
) |
|
|
945,650
|
|
货币市场基金 |
|
1级 |
|
|
98,538
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
98,538
|
|
现金 |
|
|
|
|
5,497
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
5,497
|
|
资产公允价值合计 |
|
|
|
$ |
1,047,418
|
|
|
$ |
2,301
|
|
|
$ |
(34 |
) |
|
$ |
1,049,685
|
|
计入现金及现金等价物(1) |
|
|
|
|
112,825
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
112,825
|
|
计入有价证券,当前(2) |
|
|
|
|
525,454
|
|
|
|
1,116
|
|
|
|
(7 |
) |
|
|
526,563
|
|
计入有价证券、非流动(3) |
|
|
|
|
409,139
|
|
|
|
1,185
|
|
|
|
(27 |
) |
|
|
410,297
|
|
资产公允价值合计 |
|
|
|
$ |
1,047,418
|
|
|
$ |
2,301
|
|
|
$ |
(34 |
) |
|
$ |
1,049,685
|
|
(1)880万美元商业票据计入简明资产负债表的现金及现金等价物,因有价证券
购买日期在到期日的90天内。
(二)公司短期有价证券一年及一年以下到期。
(三)公司长期有价证券期限为一年至三年。
截至2026年3月31日和2025年12月31日,所有有价证券的剩余期限均不足两年。截至2026年3月31日和2025年12月31日,不存在以公允价值计量和确认的金融负债。
截至2026年3月31日和2025年12月31日,某些证券处于未变现亏损状态。公司根据对有价证券组合及基础发行人资信的审查,确定公允价值低于成本的下降不是信用相关因素造成的。此外,公司不打算出售这些证券,也不会被要求在到期收回摊余成本基础之前出售。因此,在呈列的任何期间均未确认与信贷有关的损失。
4.资产负债表组成部分
物业及设备净额
财产和设备,净额包括以下各项(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
有用的生活 |
|
3月31日, |
|
12月31日, |
|
|
(以年计) |
|
2026 |
|
2025 |
|
实验室设备 |
5 |
|
$ |
15,925
|
|
$ |
15,062
|
|
电脑设备 |
3 |
|
|
503
|
|
|
503
|
|
Software |
3 |
|
|
267
|
|
|
267
|
|
租赁权改善 |
使用年限或租期较短者 |
|
|
5,367
|
|
|
5,124
|
|
家具和固定装置 |
5 |
|
|
1,517
|
|
|
1,517
|
|
财产和设备共计 |
|
|
|
23,579
|
|
|
22,473
|
|
减:累计折旧摊销 |
|
|
|
(14,945 |
) |
|
(14,256 |
) |
物业及设备净额 |
|
|
$ |
8,634
|
|
$ |
8,217
|
|
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的折旧和摊销费用分别为0.7百万美元和0.6百万美元。
应计负债
应计负债包括下列各项(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3月31日, |
|
|
12月31日, |
|
|
|
2026 |
|
|
2025 |
|
应计研发费用 |
|
$ |
33,088
|
|
|
$ |
26,508
|
|
应计薪金和福利 |
|
|
6,230
|
|
|
|
11,198
|
|
法律和专业费用 |
|
|
3,239
|
|
|
|
2,124
|
|
其他 |
|
|
1,188
|
|
|
|
1,062
|
|
应计负债 |
|
$ |
43,745
|
|
|
$ |
40,892
|
|
5.经营租赁
2023年6月,公司就位于加利福尼亚州南旧金山5000 Shoreline Court的约44,000平方英尺实验室和办公设施订立租赁协议。租期为120个月,公司可选择延长租期,合共连续两个五年期。这份租赁协议于2024年8月开始生效。
2024年5月,公司修订了其5000 Shoreline Court设施租赁协议,通过增加约11,321平方英尺的额外可出租空间来扩大原有场地的规模。租期修订于2025年1月开始。
2026年3月,公司进一步修订了其5000 Shoreline Court设施租赁协议,通过增加约24,909平方英尺的可出租额外空间,扩大了原有房地和首次修订扩建房地的规模。租约的第二次修订预计将于2027年第一季度开始。
2023年11月,公司就位于加利福尼亚州圣地亚哥的El Camino Real 11710号约5700平方英尺的公司办公空间签订租赁协议。租约于2023年12月开始,2028年3月到期。公司可选择续租三年。
公司简明资产负债表中包含的经营租赁项下未来最低租赁付款如下:
|
|
|
|
|
截至2026年3月31日 |
|
经营租赁 |
|
2026 |
|
$ |
1,845
|
|
2027 |
|
|
5,379
|
|
2028 |
|
|
5,248
|
|
2029 |
|
|
5,323
|
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2030 |
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5,509
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此后 |
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22,955
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未来最低租赁付款总额 |
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46,259
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减:推算利息 |
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(17,659 |
) |
经营租赁负债合计 |
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$ |
28,600
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下表汇总了有关公司经营租赁的其他信息:
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截至 |
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2026年3月31日 |
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2025年12月31日 |
剩余租赁期限 |
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8.4 |
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8.6 |
贴现率 |
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11.5% |
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11.5% |
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的经营租赁成本分别为120万美元和120万美元。
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的可变租赁成本分别为0.5百万美元和0.6百万美元。可变租赁成本指与行政、维护和物业税成本相关的额外成本,这些成本根据使用情况和公司在总建筑面积中所占份额的百分比计费。
在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,为租赁负债计量中包含的金额支付的现金分别为0.5百万美元和0.1百万美元。
6.承诺与或有事项
或有事项
公司在日常经营活动过程中可能不时涉及与索赔相关的诉讼。公司在未来很可能发生支出且能够合理估计这些支出时,对这些事项进行计提。截至2026年3月31日,公司认为任何该等事项,无论是个别或整体而言,均不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。
赔偿
公司在日常业务过程中与供应商、临床试验场所等各方订立标准赔偿安排。根据这些安排,公司对被赔偿方遭受或招致的损失进行赔偿,保持无害,并同意赔偿被赔偿方。这些赔偿协议的期限一般在执行后是永久的。根据这些安排,公司未来可能需要支付的最大潜在金额无法确定。公司从未为与这些赔偿协议相关的诉讼进行辩护或解决索赔而产生费用。因此,截至2026年3月31日,公司没有记录与此类赔偿协议相关的负债。
7.所得税
截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月,公司没有记录联邦或州所得税准备金。公司继续维持对其递延税项资产净额的全额估值备抵,因为公司认为实现收益的可能性不大。
该公司的2023纳税年度目前正在接受美国国税局的审查。目前没有提议的调整。
8.普通股
截至2026年3月31日和2025年12月31日,公司注册证书授权公司发行300,000,000股普通股,每股面值0.0001美元。每股普通股有权投一票。只要资金合法可用,只要公司董事会宣布,普通股持有人也有权获得股息。截至2026年3月31日及2025年12月31日,至今未宣派股息。
该公司已经完成了几次承销的公开后续发行,其中发行了普通股和预融资认股权证。截至2026年3月31日,已发行和未发行的购买公司普通股股份的认股权证总数如下:
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发行日期 |
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到期日 |
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每股行使价 |
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未行使认股权证的股份数目 |
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2024年7月11日 |
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无 |
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$ |
0.0001
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285,715
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2023年10月27日 |
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无 |
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$ |
0.0001
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|
|
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319,150
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2023年4月27日 |
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无 |
|
$ |
0.0001
|
|
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270,270(1) |
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(1)2024年9月,1,750,000股已发行预融资认股权证的普通股
无现金行使,发行1,749,993股普通股。
认股权证被归类为额外实收资本中股东权益的一部分。认股权证之所以被归类为权益类,是因为它们是独立的金融工具,在法律上可与权益工具分离并可单独行使,可立即行使,不体现公司回购其股份的义务,与公司普通股挂钩并符合权益分类标准。认股权证在全部行使前不会到期。
公司为未来发行预留的普通股如下:
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3月31日, |
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12月31日, |
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2026 |
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2025 |
根据2015、2019及2023年计划行使未行使期权 |
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14,825,324
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11,130,405
|
根据2019年计划可供授予的股份 |
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3,007,833
|
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2,833,979
|
根据2023年诱导计划可供授予的股份 |
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1,100,263
|
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1,516,767
|
根据员工股票购买计划可供购买的股份 |
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3,565,724
|
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2,687,759
|
已发行和未偿还的预融资认股权证 |
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875,135
|
|
875,135
|
合计 |
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23,374,279
|
|
19,044,045
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9.股票补偿
2023年诱导计划
2023年2月24日,公司采纳了IDEAYA生物科学,Inc. 2023年度就业激励奖励计划(“2023年度激励计划”),据此,公司预留1,000,000股普通股股份,专门用于向以前不是公司雇员或董事的个人授予奖励,作为个人根据《丨纳斯达克上市规则》第5635(c)(4)条的含义进入公司就业的激励材料。2023年诱导计划根据该规则获得公司董事会批准,无需股东批准。根据2023年诱导计划授予的期权期限为10年,通常在4年期限内归属,其中有1年的悬崖归属。
2024年6月,公司修订了2023年就业诱导奖励计划,可供发行的股票数量增加了1,000,000股。
2025年5月,公司进一步修订2023年就业诱导奖励计划,增加可供发行股票数量2,000,000股。
截至2026年3月31日,2023年诱导计划可供发行的股票数量为1,100,263股。
2019年激励奖励计划
2019年5月,公司董事会通过且公司股东批准2019年激励奖励计划(“2019年计划”),根据该计划,公司可向公司员工、顾问和董事授予现金和股权激励奖励。随着2019年计划生效,公司将不再根据2015年股权激励计划(“2015年计划”)进行任何进一步授予。然而,2015年计划继续适用于根据该计划授予的未偿奖励的条款和条件。根据2015年计划授予的受奖励的普通股股份被没收或失效而未行使且
继2019年计划生效日期后未根据2015年计划发行将可根据2019年计划发行。
根据2019年计划授予的期权可以是激励性股票期权(“ISO”),也可以是非合格股票期权(“NSO”)。ISO可能仅授予公司员工(包括同时也是员工的高级管理人员和董事)。可向公司雇员、董事和顾问授予NSOs。
2019年计划须于自2020年起至2029年止的每一年的第一天按年增加,相等于上一财政年度最后一天已发行股份的4%,以及公司董事会决定的较少股份数目中的较低者。根据2019年计划授予的期权期限为10年(如果授予10%的股东,则为5年),通常在4年期限内归属,其中有1年的悬崖归属。
截至2026年3月31日,根据2019年计划可供发行的股票数量为3,007,833股。
2015年股权激励计划
2015年,公司制定了2015年计划,其中规定向公司员工、董事和顾问授予股票期权。根据2015年计划授予的期权可以是ISO或NSO。
2019年员工股票购买计划
2019年5月,公司董事会通过且公司股东批准了2019年员工股票购买计划(“ESPP”)。ESPP为符合条件的员工提供了通过定期工资扣减获得公司所有权权益的机会,最高可达符合条件的薪酬的15%。发售期由公司酌情决定,但不得超过27个月。发售期适用行权日的每股购买价格等于发售期第一个工作日或最后一个工作日普通股公平市场价值的85%中的较低者,前提是任何一名员工在每个发售期内可购买不超过4,000股普通股。
ESPP旨在构成经修订的1986年《国内税收法》第423(b)条规定的“员工股票购买计划”。根据ESPP初步预留发行的普通股总数为195,000股,自2020年1月1日起,每年1月1日每年增加,相等于上一财政年度最后一天已发行股份的1%和公司董事会可能确定的较小数量的股份中的较低者,但前提是根据ESPP可发行不超过2,500,000股。
截至2026年3月31日,ESPP下可供发行的股票数量为3,565,724股。
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,公司分别录得与员工参与ESPP相关的补偿费用0.2百万美元和0.2百万美元。
基于股票的补偿费用
与授予雇员和非雇员的奖励相关的记录的基于股票的补偿费用总额如下(单位:千):
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截至3月31日的三个月, |
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2026 |
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2025 |
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研究与开发 |
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$ |
8,353
|
|
$ |
6,020
|
|
一般和行政 |
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|
6,183
|
|
|
4,217
|
|
股票薪酬费用总额 |
|
$ |
14,536
|
|
$ |
10,237
|
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股票期权
公司2015年和2019年计划及2023年诱导计划下的活动如下:
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未完成的选项 |
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股份 |
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加权- 平均 运动 价格 |
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加权- 平均 剩余 订约 任期(年) |
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聚合内在价值(百万) |
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余额,2026年1月1日 |
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11,130,405
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|
$ |
24.35
|
|
|
|
7.76 |
|
|
$ |
136.76
|
|
授予的期权 |
|
|
3,821,341
|
|
|
$ |
32.17
|
|
|
|
|
|
|
|
已行使的期权 |
|
|
(59,593 |
) |
|
$ |
20.05
|
|
|
|
|
|
|
|
期权被取消 |
|
|
(64,004 |
) |
|
$ |
26.48
|
|
|
|
|
|
|
|
期权到期 |
|
|
(2,825 |
) |
|
$ |
46.22
|
|
|
|
|
|
|
|
余额,2026年3月31日 |
|
|
14,825,324
|
|
|
$ |
26.37
|
|
|
|
8.06 |
|
|
$ |
121.46
|
|
截至2026年3月31日可行使 |
|
|
6,092,104
|
|
|
$ |
22.74
|
|
|
|
6.61 |
|
|
$ |
75.46
|
|
已归属及预期截至 2026年3月31日 |
|
|
14,825,324
|
|
|
$ |
26.37
|
|
|
|
8.06 |
|
|
$ |
121.46
|
|
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月期间授予的期权的加权平均授予日公允价值分别为每股21.19美元和14.07美元。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月行使的期权的总内在价值分别为0.8百万美元和0.6百万美元。内在价值计算为标的期权的行权价格与行权日的普通股公允价值之间的差额。
截至2026年3月31日和2025年12月31日,股票期权的未确认股票补偿费用总额分别为1.616亿美元和9620万美元,预计将分别在2.92年和2.56年的加权平均期间内确认。
布莱克-斯科尔斯假设
期权的公允价值采用下列假设计算:
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截至3月31日的三个月, |
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2026 |
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2025 |
预期任期 |
|
6.1年 |
|
6.1年 |
预期波动 |
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69.6% - 70.5% |
|
75.7% - 76.3% |
无风险利率 |
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3.7% - 4.2% |
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4.1% - 4.4% |
股息收益率 |
|
0% |
|
0% |
预期任期。预期期限表示股票期权预计将继续未行使的加权平均期限,并基于期权的归属条款和合同条款。
预期波动。预期波动率基于公司历史股价波动情况。历史股价波动是根据与每次授予的预期期限假设相称的一段时间计算得出的。
无风险利率。无风险利率假设基于期限与公司股票期权预期期限一致的美国国债工具。
预期股息率。公司没有支付,预计近期也不会支付任何股息。因此,该公司估计股息收益率为零。
普通股公允价值
公司普通股的公允价值根据授予日的市场价格确定。
10.重要协议
诺华许可协议
2018年9月,公司与诺华订立许可协议,以开发和商业化诺华的LXS196(也称为IDE196),一种1期蛋白激酶C(“PKC”)抑制剂,用于治疗具有GNAQ和GNA11突变的癌症。公司将诺华的LXS196肿瘤学更名为IDE196,其非专有名称为darovasertib。根据许可协议,诺华公司授予公司全球独家、可分许可许可,以研究、开发、制造和商业化某些特定化合物和产品,包括IDE196和某些其他PKC抑制剂,以及伴随诊断产品,统称为许可产品,用于任何目的。该公司向诺华支付了250万美元的预付款,并在执行许可协议的同时发行了263,615股B系列可赎回可转换优先股。
2025年3月,FDA授予darovasertib突破性疗法认定(“BTD”),darovasertib是一种潜在的first-in-class PKC抑制剂,用于原发性葡萄膜黑色素瘤(“UM”)成人患者的新辅助治疗,这些患者已被推荐去核。根据与诺华的许可协议,该公司于2025年4月向诺华支付了100万美元的里程碑付款。
在完成某些临床和监管开发里程碑的情况下,公司同意额外支付里程碑付款,总额最高可达800万美元,在实现某些商业销售里程碑的情况下,公司同意支付里程碑付款,总额最高可达2000万美元。公司还同意根据许可产品的年度全球净销售额支付中高个位数的分层特许权使用费,按许可产品逐个许可产品和逐个国家支付,直至最后一个到期的独家许可专利到期、监管排他性到期以及此类产品在该国家的首次商业销售十周年最晚。由于缺乏专利覆盖范围、失去市场独占性以及第三方许可的付款义务,特许权使用费将受到削减。
该公司拥有或控制其在UM的darovasertib项目的所有商业权利,包括在mUM和初级UM中的商业权利,但须根据其与诺华的darovasertib在全球范围内的独家许可承担某些经济义务。
辉瑞临床试验合作和供应协议
2020年3月,公司与辉瑞签订了临床试验合作及供应协议(经2020年9月、2021年4月、2021年9月及2023年5月修订,“辉瑞协议”)。根据辉瑞协议,辉瑞向公司供应其MEK抑制剂binimetinib和其CMET抑制剂crizotinib,以独立评估darovasertib与每种辉瑞化合物的组合,用于在存在激活GNAQ或GNA11突变的肿瘤患者中。根据辉瑞协议,公司是联合研究的主办人,将提供darovasertib并支付联合研究的费用。辉瑞将免费向公司提供binimetinib和crizotinib用于临床试验。该辉瑞协议规定,公司和辉瑞将共同拥有该临床试验产生的临床数据,还将共同拥有与darovasertib和binimetinib联合使用有关的任何发明(如有),或
独立,至darovasertib与克唑替尼联用。该公司与辉瑞成立了一个联合开发委员会,负责协调协议下的所有监管和其他活动。
2022年3月,公司与辉瑞签订了经2023年5月修订的第二份临床试验合作和供应协议(“第二份辉瑞协议”),据此,公司正在一项计划中的2/3期潜在注册授权临床试验中评估darovasertib和克唑替尼作为mUM的联合疗法。根据第二份辉瑞协议,公司作为联合试验的主办者,公司将提供darovasertib并支付联合试验的费用,而辉瑞将为计划中的联合试验免费向公司提供克唑替尼,最多可用于商定数量的mUM患者。公司与辉瑞将共同拥有计划中的联合试验的临床数据以及与darovasertib和克唑替尼联合使用相关的所有发明。该公司与辉瑞成立了一个联合开发委员会,负责协调第二份辉瑞协议下的所有监管活动和其他活动。
另外,于2022年3月,公司与辉瑞还订立了第三份临床试验合作和供应协议(“第三份辉瑞协议”),据此,公司可根据临床前验证以及FDA的反馈和指导,评估darovasertib和克唑替尼作为联合疗法在1期临床试验中用于治疗NSCLC和/或HCC等CMET驱动的肿瘤。根据第三份辉瑞协议,公司为计划联合试验的主办人,公司将提供darovasertib并支付联合试验的费用。辉瑞将为计划中的联合试验提供克唑替尼,该公司将不承担任何费用。根据第二份辉瑞协议的第1号修订,如下文所述,公司与辉瑞终止第三份辉瑞协议。
2023年5月,公司通过签订有关供应克唑替尼的辉瑞协议的第4号修订以支持该2期临床试验,从而延续与辉瑞的关系,据此,辉瑞将继续免费向公司提供额外规定数量的克唑替尼。
此外,在2023年5月,该公司通过签订第二份辉瑞协议的第1号修正案,扩大了与辉瑞的关系,以支持2/3期注册试验,以评估darovasertib和克唑替尼作为mUM中的联合疗法。根据对第二份辉瑞协议的第1号修正案,辉瑞将免费向公司提供第一个规定数量的克唑替尼,以及额外的第二个规定数量的克唑替尼,费用为一次性付款。公司与辉瑞根据第二份辉瑞协议的第1号修订终止第三份辉瑞协议。
2024年12月,公司就在1/2期临床试验中供应克唑替尼的辉瑞协议订立第5号修订,以规定成本向公司提供规定数量的克唑替尼。
英国癌症研究中心与曼彻斯特大学独家选择权和许可协议
公司与Cancer Research Technologies Ltd.(也称为Cancer Research United Kingdom Ltd.(“CRT”))和曼彻斯特大学根据评估、选择和许可协议签订了独家许可,据此,公司持有涵盖广泛类别的PARG抑制剂的全球独家许可权。
2022年1月,公司行使了一项全球独家许可的选择权,该许可涵盖广泛类别的多聚(ADP-核糖)糖水解酶(“PARG”)、CRT的抑制剂以及曼彻斯特大学,并就此一次性支付了25万英镑的期权行权费。
2023年4月,根据IDE161-001肿瘤疾病1/2期临床试验1期部分相关的第一和第二肿瘤组织学的某些里程碑的实现,公司承担了向CRT支付总额为750,000英镑的里程碑付款的义务。
CRT有资格在实现肿瘤疾病中PARG抑制剂开发的特定开发和监管批准事件后获得总计高达1875万英镑的剩余付款,其中包括在与第一和第二肿瘤组织学相关的每种情况下分别实现某些2期和3期开发里程碑的总计高达150万英镑和高达225万英镑。
该公司还将根据许可产品的净销售额向CRT支付低个位数的分层特许权使用费,以及可能基于销售的里程碑。此外,如果公司对知识产权进行分许可,它还将有义务向CRT支付任何分许可收入的特定百分比。
吉利德临床研究合作和供应协议
2023年11月,公司与吉利德科学公司(“吉利德”)(“吉利德CCSSA”)订立临床研究合作及供应协议,在1期临床试验中对IDE397联合Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)(一种Trop-2定向抗体药物偶联物(“ADC”))在MTAP缺失性尿路上皮癌(“UC”)患者中进行临床评估。
2025年2月,公司扩大了临床研究合作,并与吉利德(Gilead)签订了额外的临床研究合作和供应协议(“第二个吉利德CSCSA”),以评估IDE397和Trodelvy组合在MTAP缺失型NSCLC中的应用。
该公司是研究赞助商,吉利德将提供Trodelvy的供应。吉利德将承担与其供应Trodelvy相关的内部或外部成本。公司将承担与进行合并研究相关的所有内部和外部成本和费用。公司和吉利德各自保留其各自化合物的商业权利,包括作为单一疗法药物或联合药物的使用。
2026年3月,公司取消了与吉利德评估IDE397和Trodelvy联合用药的临床活动的优先级。
生物细胞原选择权和许可协议
2024年7月,公司签订了期权和许可协议(“Biocytogen期权和许可协议”),据此,Biocytogen向我们授予Biocytogen全球独家许可的期权,以开发和商业化与潜在的first-in-class B7H3/PTK7拓扑异构酶-I-抑制剂-有效载荷BSADC计划相关的产品(“期权”)。根据Biocytogen期权和许可协议的条款,公司在行使期权时向Biocytogen支付了一笔预付款和一笔总额为650万美元的行权费。该公司于2025年第四季度获得FDA对IDE034的IND许可。该公司于2026年第一季度启动了1期剂量递增试验。根据Biocytogen期权和许可协议,首例IDE034患者的给药触发了向Biocytogen支付的500万美元里程碑付款。
Biocytogen有资格获得额外的开发和监管里程碑付款和商业里程碑付款,以及净销售额的低到中个位数的特许权使用费。剩余里程碑付款总额相当于总计3.95亿美元,包括高达9500万美元的开发和监管里程碑付款。公司对每个国家和每个产品的特许权使用费义务持续到(i)该产品在该国家的某些知识产权不再涵盖之日和(ii)该产品在该国家的首次商业销售10周年之日(以较晚者为准)。
恒瑞医药许可协议
2024年12月,公司与恒瑞医药订立独家许可协议(“恒瑞医药许可协议”),据此,恒瑞医药授予公司大中华区以外的IDE849(SHR-4849)全球独家许可,这是一种潜在的first-in-class Phase 1 DLL3 TOP1i ADC。2025年4月,公司获得美国IND许可,可启动IDE849在实体瘤中的1期临床试验。
根据恒瑞医药许可协议的条款,恒瑞医药有资格获得预付款和里程碑付款,总额为10.45亿美元。其余里程碑付款包括1.98亿美元的开发和监管里程碑付款以及基于商业成功的里程碑。恒瑞医药也是
有资格获得大中华区以外净销售额中个位数至低两位数的特许权使用费。公司拥有或控制IDE849在大中华区以外的所有商业权利。
2025年10月,IDE849(SHR-4849)实现首例1期临床试验启动,即首例患者首次给药。根据与恒瑞医药的许可协议,公司向恒瑞医药支付了200万美元的里程碑付款。
Servier许可协议
2025年8月,公司与施维雅订立独家许可协议,据此,公司根据公司控制的有关darovasertib的某些知识产权向施维雅授予独家许可,以在除美国以外的全球所有国家开发和商业化产品,用于人类的所有诊断、预防和治疗用途。该公司收到了2.10亿美元的预付款,有资格获得总额高达1亿美元的开发和监管里程碑付款、总额高达2.20亿美元的商业里程碑付款、临床试验费用分摊和临床试验费用报销,以及美国以外地区产品净销售额的特许权使用费,范围从十几岁到二十多岁不等。施维雅将负责darovasertib在美国境外的监管和商业活动。公司和施维雅将合作开发darovasertib,并分担相关成本。公司保留darovasertib在美国的所有权利。在特许权使用费义务到期之前,Servier许可协议将在逐个产品和逐个国家的基础上保持有效。
GSK合作、期权和许可协议
2020年6月,公司与GSK plc的关联公司GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY(NO.4)LIMITED(“GSK”)订立合作、选择权和许可协议(“GSK合作协议”),据此,公司与GSK就其针对MAT2A、POL Theta和Werner Helicase(“Werner”或“WRN”)的合成杀伤力项目达成合作。
2025年12月,GSK通知公司其终止协议的意向,该协议将于GSK通知之日起90天后生效,即2026年3月9日。在90天的过渡期内,GSK将根据协议的适用条款将POL Theta(IDE705)和WRN(IDE275)临床项目转让给公司。
11.收入确认
公司根据Servier许可协议的ASC 606确认收入(见附注10。重要协议)。
Servier许可协议:
与2025年8月签订的Servier许可协议有关(见注。10项重要协议),公司在截至2026年3月31日的三个月内确认了660万美元的合作收入。
公司确定了与Servier许可协议相关的以下履约义务:
•
darovasertib在美国境外的监管和商业权利的开发和商业化许可(“D & C许可”)
•
darovasertib项目开发的两项研发服务
由于darovasertib处于先进的临床阶段以及多个临床试验的临床数据的可用性,公司已确定上述履约义务是不同的。
公司在合同执行时的某个时点确认与D & C许可履约义务相关的收入。公司随着时间的推移确认与分配给研发服务的金额相关的收入,因为基础服务是通过完成程序开发活动在该期间内执行的。收入确认、开票、收现的时点导致资产负债表上的应收账款、合同资产、合同负债。合同资产在已就尚未向客户结算的所提供服务确认收入时入账。
合同余额
下表列示截至2026年3月31日止三个月期间合同资产余额变动情况(单位:千):
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合同资产 |
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截至2025年12月31日余额 |
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$ |
(5,973 |
) |
费用偿还收到的现金 |
|
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5,973
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因履约义务得到履行而重新分类为收入 |
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(6,560 |
) |
截至2026年3月31日的余额 |
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$ |
(6,560 |
) |
分配给剩余履约义务的交易价格
在Servier许可协议开始时,公司确定交易价格包括预付款和估计的可偿还计划成本。截至2026年3月31日,剩余的合计履约义务为1.553亿美元,其中3150万美元预计将在未来12个月内履行。下表列出截至2026年3月31日分配给剩余履约义务的交易价格(单位:千):
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剩余履约义务 |
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交易价格的分配 |
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研究与发展服务 |
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$ |
155,298
|
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分配给剩余履约义务的总交易价格 |
|
$ |
155,298
|
|
公司还将在实现监管里程碑时确认收入。
该公司将基于销售的特许权使用费例外适用于所有项目的商业里程碑和分级特许权使用费。公司将有权在一个日历年度实现预定义净销售额时获得商业里程碑,届时可变性将得到解决。此外,公司将有权在每个产品的全球净销售额发生的日历年内获得分级特许权使用费,届时可变性将得到解决。
重大判断
在将ASC 606应用于Servier许可协议时,公司做出了以下对收入确认的时间和金额产生重大影响的判断:
(i)交易价格的确定,包括合同开始时是否包括任何可变对价
交易价格为公司预期向客户转让承诺的商品或服务而有权获得的对价金额。交易价格在合同开始时确定,可能包括可变对价金额。但是,如果合同开始时对未来是否确认该等对价存在不确定性,则在交易价格中包含可变对价存在约束。
未来是否有可能发生收入的重大转回,取决于转回的可能性和幅度,且极易受到公司影响之外的因素的影响
(例如,公司无法确定临床试验的结果;公司无法确定交易对手是否或何时启动或完成临床试验;公司无法确定监管机构是否或何时提供任何批准)。此外,该不确定性预计在较长时期内不会得到解决,公司在该领域的经验有限。因此,在Servier许可协议开始时,开发、监管和商业里程碑受到充分限制,并且基于上述因素未包含在交易价格中。
(二)确定履约义务的单独售价
公司根据其单独售价将交易价格分配给履约义务。独立售价按实体转让商品或服务预期收到的金额分配给每项履约义务。由于无法获得履约义务基于可观察价格的证据,公司在酌情使用根据技术成功概率调整的贴现现金流模型确定独立售价时考虑了内部制定的估计,包括在谈判协议时考虑的估计、市场条件和实体特定因素。
(iii)确定交易价格对可明确区分的履约义务的分配方法
公司根据履约义务的相对售价在履约义务之间分配交易价格,通过上述方法确定。
(四)履约义务履行时间的确定
公司在执行Servier许可协议时向Servier交付许可的时间点确认与D & C许可履约义务相关的收入。公司随着时间的推移确认来自darovasertib项目开发的研发服务的收入,因为施维雅同时接收和消耗公司业绩提供的收益。公司根据所产生的成本占完成履约义务预计将发生的总成本的百分比来衡量其在满足研发服务方面取得的进展。
随着公司的表现,它通过联合开发委员会与施维雅分享其研发研究的结果。因此,成本发生法描述了公司在darovasertib项目的研发服务方面的表现。
12.归属于普通股股东的每股净亏损
下表列出了归属于普通股股东的基本和稀释每股净亏损的计算(单位:千,除股份和每股数据外):
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三个月结束 3月31日, |
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2026 |
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2025 |
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分子: |
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归属于普通股股东的净亏损 |
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$ |
(98,539 |
) |
$ |
(72,178 |
) |
分母: |
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加权平均已发行普通股、基本股和稀释股(1) |
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88,699,754 |
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88,356,335 |
|
归属于普通股股东的每股净亏损,基本和稀释 |
|
$ |
(1.11 |
) |
$ |
(0.82 |
) |
(1)购买公司普通股股份的预融资认股权证的基础股份已包括在
计算截至2026年3月31日止三个月的基本及稀释已发行股份的加权平均数。
下表汇总了由于在这些期间的反稀释效应而被排除在稀释每股净亏损计算之外的普通股潜在股份:
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三个月结束 3月31日, |
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2026 |
|
2025 |
|
购买普通股的期权 |
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14,825,324
|
|
|
10,220,556
|
|
13.分段信息
公司作为一个经营和可报告的分部经营和管理其业务,这是以肿瘤为重点的精准医疗的研究和开发业务。该公司的首席运营决策者(“CODM”)是其总裁兼首席执行官。公司对分部损益的衡量标准是净收益。为评估业绩和分配资源,主要经营决策者根据可比的前期和公司的预测审查财务信息和评估净收入。该公司的所有长期资产主要位于美国。
除了在公司运营和综合亏损报表中列报的净收入中包含的重大费用类别外,分列的研发费用见下文:
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三个月结束 |
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2026年3月31日 |
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2025年3月31日 |
|
外部临床开发费用(1): |
|
|
|
|
|
Darovasertib |
|
$ |
23,332
|
|
$ |
23,018
|
|
IDE397 |
|
|
3,515
|
|
|
3,741
|
|
IDE161 |
|
|
1,607
|
|
|
2,448
|
|
IDE849 |
|
|
4,765
|
|
|
423
|
|
IDE892 |
|
|
2,180
|
|
|
860
|
|
IDE034 |
|
|
6,808
|
|
|
38
|
|
IDE574 |
|
|
3,052
|
|
|
643
|
|
人事相关及股票薪酬 |
|
|
20,072
|
|
|
15,814
|
|
其他研发费用(2) |
|
|
30,395
|
|
|
23,901
|
|
研发费用总额 |
|
$ |
95,726
|
|
$ |
70,886
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 |
|
|
|
2026年3月31日 |
|
2025年12月31日 |
|
外部临床开发费用(1): |
|
|
|
|
|
Darovasertib |
|
$ |
23,332
|
|
$ |
23,254
|
|
IDE397 |
|
|
3,515
|
|
|
3,432
|
|
IDE161 |
|
|
1,607
|
|
|
1,791
|
|
IDE849 |
|
|
4,765
|
|
|
6,908
|
|
IDE892 |
|
|
2,180
|
|
|
2,269
|
|
IDE034 |
|
|
6,808
|
|
|
837
|
|
IDE574 |
|
|
3,052
|
|
|
1,433
|
|
人事相关及股票薪酬 |
|
|
20,072
|
|
|
16,988
|
|
其他研发费用(2) |
|
|
30,395
|
|
|
29,687
|
|
研发费用总额 |
|
$ |
95,726
|
|
$ |
86,599
|
|
(1)外部临床开发费用包括制造费用和临床试验费用。这些费用主要用于服务
由外部顾问、CMO(“合同制造组织”)和CRO(“合同研究
组织”)。
(二)其他研发费用包括临床前和临床早期阶段的制造和临床试验费用
程序。这些费用主要用于外部顾问、CMO和CRO提供的服务。
14.后续事件
2026年4月,公司与阿斯利康 PLC(“阿斯利康”)订立临床合作协议
评估公司的DLL3 TOP1抗体-药物偶联物IDE849与阿斯利康的程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂Imfinzi(durvalumab)联合用于广泛期小细胞肺癌的1期临床试验的疗效和安全性。该公司是研究主办者,阿斯利康将提供Imfinzi的供应。
项目2。管理层的讨论与分析of财务状况和经营成果。
以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们的财务报表和本季度报告中表格10-Q其他地方出现的相关说明一起阅读。本讨论和分析中包含的或本季度报告中表格10-Q其他地方列出的一些信息,包括与我们的业务计划和战略有关的信息,包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素,包括本季度报告表格10-Q中“风险因素”部分所述的因素,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。还请参阅这份季度报告中关于表格10-Q的标题为“关于前瞻性陈述的说明”的部分。
概述
我们是一家精准医学肿瘤学公司,致力于癌症转化疗法的发现、开发和商业化。我们的方法整合了小分子药物发现、结构生物学和生物信息学方面的专业知识,并在识别和验证转化生物标志物方面拥有强大的内部能力,以开发与疾病的遗传驱动因素相一致的量身定制的、可能是一流的靶向疗法。我们已经建立了一个专注于合成致死率和抗体-药物偶联物(ADC)的候选产品的深度管道,用于分子定义的实体瘤适应症。我们的临床开发策略是在适当情况下以合理组合评估我们的候选产品,并在辅助和新辅助环境中更早地在病程中进行评估,我们认为这有可能最大限度地发挥其影响。我们的使命是为癌症患者带来下一波更具选择性、更有效、深度个性化的精准肿瘤疗法,目标是改变病程、改善临床结果。
我们目前的临床管线包括九个潜在的first-in-class候选产品,横跨四个临床重点领域,如下所述。
Darovasertib治疗葡萄膜黑色素瘤
Darovasertib是一种口服、强效和选择性的蛋白激酶C小分子抑制剂,也是我们最先进的临床方案。我们正在开发用于葡萄膜黑色素瘤(UM)的darovasertib,这是一种在UM的转移和转移前环境中罕见的侵袭性眼癌,如下所述。
•
转移性UM(mUM)。我们正在评估darovasertib与辉瑞的口服c-MET抑制剂克唑替尼联合用于人类白细胞抗原-A的潜在注册支持的2/3期试验(OptimUM-02)*02:01阴性(HLA*A2(-)),一线mUM患者。2026年4月,我们报告了OptimUM-02的阳性顶线数据,这表明无进展生存期的主要终点有统计学上的显着改善,以及通过盲法独立中心审查评估的总生存率的次要终点有统计学上的显着改善。我们计划在伊利诺伊州芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会会议上以最新的口头报告提供来自OptimUM-02试验主要分析的完整数据。
我们计划在2026年下半年完成新药申请(NDA)提交,以支持潜在的美国加速批准。FDA已同意根据肿瘤学卓越中心实时肿瘤审查计划审查我们的NDA,该计划允许申请人在提交完整备案之前预先提交其NDA的组成部分以供审查,以提供更有效的审查过程,并确保尽早为患者提供安全有效的治疗。
我们也在评估darovasertib和克唑替尼联合治疗HLA*A2:01阳性(HLA*A2(+)),mUM患者在我们正在进行的单臂2期OptimUM-01试验中。我们已经在这项试验中完成了大约100名患者的入组,并计划在2026年下半年的医学会议上提交更新的临床数据,以支持向FDA提交潜在的监管文件。该提交有可能扩大darovasertib的标记使用和/或指南纳入,以使该组合能够在这些HLA中使用*A2(+)患者。
•
佐剂UM.与我们的合作伙伴施维雅合作,我们计划在2026年上半年启动darovasertib和crizotinib在原发性UM辅助环境中的全球3期注册试验(OptimUM-11)。
我们成功完成了与美国FDA的C型会议,以对齐OptimUM-11试验的3期注册设计。该试验将招募约450名转移风险增加的原发性葡萄膜黑色素瘤患者,无论HLA状态如何,以1:1的比例随机接受darovasertib联合克唑替尼治疗,为期12个月或观察。主要终点是无复发生存期的优越性。
2025年8月,我们与施维雅签订了独家许可协议,用于darovasertib在美国以外地区的开发和商业化。我们收到了2.10亿美元的预付款,有资格获得高达3.20亿美元的里程碑付款、临床试验费用分摊和临床试验费用报销,以及美国以外所有地区净销售额的两位数特许权使用费
•
新佐剂UM. 我们还在评估darovasertib作为原发性UM新辅助环境中的单一疗法,其中治疗的目标是防止去核(手术摘眼),在斑块近距离治疗之前和之后保持视力,并可能延迟或防止进展为转移性疾病。我们的新辅助darovasertib(OptimUM-10)随机3期试验正在继续入组和激活站点,该试验将包括约450名跨斑块近距离治疗合格和摘除合格队列的患者。我们预计将在2027年底达到试验的全面注册。我们还在进行新辅助darovasertib(OptimUM-09)的2期试验,目标是在2026年下半年的医学会议上提供该试验的临床数据更新。
抗体-药物偶联物/DNA损伤反应(DDR)组合
•
IDE849 是一款潜在的first-in-class、DLL3 TOP1 ADC,由我们的合作伙伴恒瑞医药在中国进行的一项针对小细胞肺癌(SCLC)和神经内分泌癌(NEC)患者的多站点、开放标签1期临床试验中进行评估。恒瑞医药的目标是2027年在中国启动IDE849在SCLC中的3期注册试验,并在2026年下半年提供有关该项目的临床数据更新。我们目前正在SCLC和NEC中进行IDE849的全球1/2期试验,目标是在2026年底提供临床更新并启动单一疗法注册试验。
•
IDE034是一款潜在的first-in-class,B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC。我们在2026年第一季度启动了1期剂量递增试验,目标是在2026年底提供临床数据更新。根据我们的选择权和许可协议,第一位IDE034患者的给药触发了向Biocytogen支付的500万美元里程碑付款。
•
IDE161是一种潜在的first-in-class口服小分子聚(ADP-核糖)糖水解酶(PARG)抑制剂,处于1期剂量优化试验中,为未来与IDE849和其他基于TOP1的ADC的联合研究提供信息,其中PARG抑制可能与有效载荷协同以加深反应。我们在2026年第一季度启动了IDE161与IDE849在SCLC、NEC和潜在的其他DLL3过表达实体瘤中的1期临床联合试验。我们还可能与第三方合作评估IDE161与IDE034(B7H3/PTK7)以及潜在的其他TOP1 ADC的临床组合。
•
IDE705是一种潜在的first-in-class口服POL Theta解旋酶结构域小分子抑制剂,曾与GSK的PARP小分子抑制剂niraparib进行1期联合试验,用于BRCA +或其他HR阳性肿瘤患者。2025年12月,GSK通知我们有意终止GSK合作协议,该协议于2026年3月9日生效。我们计划停止IDE705的开发,目前正在评估该资产的战略选择。
MTAP通路
•
IDE397是一种潜在的first-in-class,口服的蛋氨酸腺苷转移酶2a(MAT2A)小分子抑制剂,我们正在为患有甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)基因缺失的实体瘤患者开发这种抑制剂。2026年3月,我们做出战略决策,优先考虑我们专有的MTAP删除管道,包括IDE397和IDE892,以及推进我们的CDKN2A缺乏项目,并取消我们与Gilead评估IDE397和Trodelvy组合的临床活动的优先级。基于
来自这些试验的初步数据支持了该组合在MTAP缺失癌症中的机制原理,我们可能会评估IDE397与其他TOP1有效载荷ADC之间的其他组合,包括IDE034,我们的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC。
•
IDE892是一种潜在的first-in-class、PRMT5口服小分子MTA协同抑制剂,正在开发用于高优先级MTAP缺失实体瘤患者,包括非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺导管腺癌(PDAC)。我们在2026年第一季度启动了IDE892在MTAP缺失的NSCLC和PDAC中的1期剂量递增试验,在完成之前,我们的目标是在2026年年中启动IDE397在MTAP缺失的癌症中的1期联合队列,并在2026年下半年扩大。
下一代疗法
•
IDE574是一种潜在的first-in-class,赖氨酸乙酰转移酶(KAT)6和7的口服小分子等效双重抑制剂,这两种抑制剂均已被证明支持癌细胞存活。我们于2026年第一季度在乳腺癌、肺癌、前列腺癌和结直肠癌患者中启动了1期剂量递增试验。
•
IDE275 是一种潜在的first-in-class、Werner蛋白解旋酶结构域的口服小分子抑制剂,Werner蛋白是一种参与维持基因组完整性的RecQ酶。2025年12月,GSK通知我们有意终止GSK合作协议,该协议于2026年3月9日生效。我们计划停止IDE275的开发,目前正在评估该资产的战略选择。
公司更新
我们没有任何产品获准销售,自成立以来也没有产生任何产品收入。我们主要通过出售和发行普通股以及从GSK收到的预付款和某些里程碑付款以及从Servier收到的预付款为我们的运营提供资金。截至2026年3月31日,我们拥有约9.729亿美元的现金、现金等价物和有价证券,主要包括货币市场基金、美国政府证券、商业票据和公司债券。
自2015年6月成立以来,我们投入了几乎所有的资源来发现和开发我们的候选产品。我们迄今已蒙受重大运营亏损,并预计随着我们通过临床前和临床开发推进候选产品,我们的运营费用将显着增加;寻求监管批准并为商业化做准备,如果获得批准,则着手商业化;获得、发现、验证和开发更多候选产品;获得、维护、保护和执行我们的知识产权组合;并雇用更多人员。有关我们的具体项目成本和费用的信息,请参见附注10。重要协议。
截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月,我们的净亏损分别为9850万美元和7220万美元。截至2026年3月31日,我们累计赤字8.351亿美元。
我们产生产品收入的能力将取决于我们一个或多个候选产品的成功开发、监管批准和最终商业化,我们自己或就某些项目而言,与我们的战略合作伙伴合作。
在我们能够从产品销售中获得可观收入之前,如果有的话,我们希望通过出售股权、债务融资或其他资本来源为我们的运营提供资金,包括与其他公司的潜在合作或其他战略交易。我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金,或者根本无法获得。如果我们未能在需要时筹集资金或签订此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的候选产品的开发和商业化。
我们相信,我们的现金、现金等价物以及短期和长期有价证券将足以为我们自2026年5月5日提交的10-Q表格季度报告发布之日起至少十二个月的计划运营提供资金。
这些资金将通过跨多个项目潜在实现多个临床前和临床里程碑来支持我们的努力。
经营业绩的组成部分
协作收入
迄今为止,我们尚未从产品销售中产生任何收入,我们预计不会从产品销售中产生任何收入,除非并且直到我们能够获得监管批准并在未来将我们的一个候选产品商业化。我们的收入完全包括根据Servier许可协议的协作收入,包括与先前收到的预付款、开发和监管里程碑付款相关的确认金额,以及因研发服务而应向我们支付和应付的金额。
在根据合同条款向客户转让货物或服务之前收到客户的对价,或此种对价无条件到期时,记录合同资产或合同负债。合同负债在产品或服务的控制权转移给客户且所有收入确认标准均已满足后确认为收入。合同资产在已就尚未向客户结算的所提供服务确认收入时入账。
2025年8月,我们就darovasertib在除美国以外的全球所有国家的开发和商业权利签订了Servier许可协议。我们在合同执行时的某个时点确认了与D & C许可履约义务相关的收入。我们随着时间的推移确认与分配给研发服务的金额相关的收入,因为基础服务是通过完成程序开发活动在该期间内执行的。收入确认、开票、收现的时点导致资产负债表上的应收账款、合同资产、合同负债。我们还将在实现监管里程碑时确认收入。未来的净产品销售也可能导致支付特许权使用费。
营业费用
研发费用
我们几乎所有的研发费用都包括与我们的候选产品的发现和开发有关的费用。这些费用包括某些工资和人事相关费用,包括我们的研究和产品开发员工的工资、员工福利成本和基于股票的补偿费用,向第三方代表我们进行某些研发活动的费用,包括向CMO和CRO支付的费用,以支持darovasertib、IDE397、IDE849、IDE161、IDE275、IDE705、IDE892、IDE034和IDE574的制造和临床活动,以及咨询成本、实验室用品成本、产品许可成本和分配的间接费用,包括租金、设备、折旧、信息技术成本和公用事业。我们在内部和外部研发费用发生时将其支出。
我们与CMO和CRO签订了各种协议。我们的研发应计费用是根据所提供服务的水平、研究的进展(包括活动的阶段或完成)以及合同成本进行估计的。已提供但尚未开具发票的研发估计成本计入我们资产负债表的应计负债。如果服务绩效的实际时间安排或努力程度与最初的估计不同,我们将相应调整应计。在履行相关服务之前根据这些安排向CMO和CRO支付的款项记录为预付费用和其他流动资产,直至提供服务。
某些活动的成本,例如临床前研究,通常是根据对完成特定任务的进度的评估来确认的。在收到将用于或提供未来研发活动的商品或服务之前支付的不可退还的款项被递延并资本化为我们资产负债表上的预付费用和其他流动资产。资本化金额在货物交付或相关服务执行时确认为费用。
我们不按候选产品分配我们的内部成本,包括内部成本,如工资和其他人员费用、实验室用品和分配的间接费用。关于内部成本,我们的几个部门支持多个候选产品研发计划,因此成本无法分配给特定的候选产品或开发计划。下表按方案汇总了我们的外部临床开发费用:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 |
|
|
|
2026年3月31日 |
|
2025年3月31日 |
|
外部临床开发费用(1): |
|
|
|
|
|
Darovasertib |
|
$ |
23,332 |
|
$ |
23,018 |
|
IDE397 |
|
|
3,515 |
|
|
3,741 |
|
IDE161 |
|
|
1,607 |
|
|
2,448 |
|
IDE849 |
|
|
4,765 |
|
|
423 |
|
IDE892 |
|
|
2,180 |
|
|
860 |
|
IDE034 |
|
|
6,808 |
|
|
38 |
|
IDE574 |
|
|
3,052 |
|
|
643 |
|
人事相关及股票薪酬 |
|
|
20,072 |
|
|
15,814 |
|
其他研发费用(2) |
|
|
30,395 |
|
|
23,901 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
95,726 |
|
$ |
70,886 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 |
|
|
|
2026年3月31日 |
|
2025年12月31日 |
|
外部临床开发费用(1): |
|
|
|
|
|
Darovasertib |
|
$ |
23,332 |
|
$ |
23,254 |
|
IDE397 |
|
|
3,515 |
|
|
3,432 |
|
IDE161 |
|
|
1,607 |
|
|
1,791 |
|
IDE849 |
|
|
4,765 |
|
|
6,908 |
|
IDE892 |
|
|
2,180 |
|
|
2,269 |
|
IDE034 |
|
|
6,808 |
|
|
837 |
|
IDE574 |
|
|
3,052 |
|
|
1,433 |
|
人事相关及股票薪酬 |
|
|
20,072 |
|
|
16,988 |
|
其他研发费用(2) |
|
|
30,395 |
|
|
29,687 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
95,726 |
|
$ |
86,599 |
|
(1)
外部临床开发费用包括制造和临床试验费用。这些费用主要用于外部顾问、CMO和CRO提供的服务。
(2)
其他研发费用包括临床前和早期临床阶段项目的制造和临床试验费用。这些费用主要用于外部顾问、CMO和CRO提供的服务。
我们基本上把所有资源都集中在开发我们的候选产品上。我们预计我们的研发费用将在未来几年大幅增加,因为我们寻求启动和/或推进我们的产品候选者的临床试验,完成我们的临床计划,寻求对我们的产品候选者的监管批准,并为可能的商业推出做准备。预测完成我们的临床计划或验证我们的商业制造和供应过程的时间或成本是困难的,并且由于许多因素,包括我们无法控制的因素,可能会出现延迟。例如,如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的临床试验,或者如果我们在任何临床试验的注册方面遇到重大延迟,我们可能会被要求在完成临床开发上花费大量额外的财务资源和时间。此外,我们无法确切预测我们的候选产品何时或是否会获得监管批准。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括工资和人事相关费用,包括工资、员工福利成本和基于股票的薪酬费用、法律、专利、咨询、会计和税务服务的专业费用、分配的间接费用,包括租金、设备、折旧、信息技术成本和公用事业,以及其他未分类为研发费用的一般运营费用。
我们预计,由于人员成本增加,包括工资、福利和基于股票的补偿费用、候选产品的专利成本、扩大的基础设施以及与维护相关的更高的咨询、法律和会计服务,我们的一般和管理费用将会增加
遵守我们在纳斯达克证券交易所的上市规定以及SEC的要求、投资者关系费用以及与成为一家上市公司相关的董事和高级职员保单保费。
其他收益
利息收入和其他收入,净额
利息收入和其他收入,净额主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券赚取的利息收入。
经营成果
关于我们截至2026年3月31日止三个月的财务状况和经营业绩与截至2025年3月31日止三个月和截至2026年3月31日止三个月与截至2025年12月31日止三个月的财务状况和经营业绩的讨论如下。
截至二零二六年三月三十一日止三个月与二零二五年三月三十一日比较
下表汇总了我们在所示期间的业务结果(以千为单位):
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三个月结束 |
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2026年3月31日 |
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2025年3月31日 |
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改变 |
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%变化 |
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收入: |
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协作收入 |
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$ |
6,560 |
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$ |
— |
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$ |
6,560 |
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100 |
% |
营业费用: |
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研究与开发 |
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95,726 |
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70,886 |
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24,840 |
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35 |
% |
一般和行政 |
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19,378 |
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13,503 |
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5,875 |
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44 |
% |
经营亏损 |
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(108,544 |
) |
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(84,389 |
) |
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(24,155 |
) |
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(29 |
%) |
利息收入和其他收入,净额 |
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10,005 |
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12,211 |
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(2,206 |
) |
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(18 |
%) |
净亏损 |
|
$ |
(98,539 |
) |
$ |
(72,178 |
) |
$ |
(26,361 |
) |
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(37 |
%) |
协作收入
截至2026年3月31日止三个月的协作收入为660万美元,这是由于从Servier许可协议中确认的收入。关于Servier许可协议,我们随着时间的推移确认了与分配给两项研发服务履约义务的金额相关的收入,因为基础服务是通过完成程序开发活动在该期间内执行的。
研发费用
与截至2025年3月31日的三个月相比,截至2026年3月31日的三个月的研发费用增加了2480万美元,即35%,这主要是由于支付给CRO和顾问的费用以及与通过临床前和临床研究推进我们的主要候选产品相关的里程碑费用增加了1950万美元,用于支持我们增长的430万美元的人事相关费用,包括工资、福利和基于股票的薪酬,以及用于支持我们的研发计划的实验室用品、设施和信息技术成本增加了100万美元。
一般和行政费用
与截至2025年3月31日的三个月相比,截至2026年3月31日的三个月期间,一般和行政费用增加了590万美元,即44%。一般及行政开支增加
主要是由于与人事相关的支出增加了290万美元,包括工资、福利和股票薪酬,以及与公司增长相关的咨询服务增加了300万美元。
利息收入和其他收入,净额
与截至2025年3月31日的三个月相比,截至2026年3月31日的三个月的利息收入减少了220万美元,即18%,这主要是由于利率下降和投资余额减少。
截至2026年3月31日止三个月与2025年12月31日止三个月比较
下表汇总了我们在所示期间的业务结果(以千为单位):
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三个月结束 |
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2026年3月31日 |
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2025年12月31日 |
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改变 |
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%变化 |
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收入: |
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协作收入 |
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$ |
6,560 |
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$ |
10,876 |
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$ |
(4,316 |
) |
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(40 |
%) |
营业费用: |
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研究与开发 |
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95,726 |
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86,599 |
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9,127 |
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11 |
% |
一般和行政 |
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19,378 |
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18,847 |
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531 |
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3 |
% |
经营亏损 |
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(108,544 |
) |
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(94,570 |
) |
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(13,974 |
) |
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(15 |
%) |
利息收入和其他收入,净额 |
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10,005 |
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11,297 |
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(1,292 |
) |
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(11 |
%) |
净亏损 |
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$ |
(98,539 |
) |
$ |
(83,273 |
) |
$ |
(15,266 |
) |
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(18 |
%) |
协作收入
与截至2025年12月31日的三个月相比,截至2026年3月31日的三个月中,协作收入减少了430万美元,即40%,这是由于从Servier许可协议中确认的收入。关于Servier许可协议,我们随着时间的推移确认了与分配给两项研发服务履约义务的金额相关的收入,因为基础服务是通过完成程序开发活动在该期间内执行的。
研发费用
与截至2025年12月31日的三个月相比,截至2026年3月31日的三个月的研发费用增加了910万美元,即11%,这主要是由于向CRO和顾问支付了600万美元的费用,以及与通过临床前和临床研究推进我们的主要候选产品相关的里程碑费用,以及310万美元的人事相关费用,包括工资、福利和股票薪酬,以支持我们的增长。
一般和行政费用
与截至2025年12月31日的三个月相比,截至2026年3月31日的三个月的一般和行政费用增加了50万美元,即3%,这主要是由于与人事相关的费用增加了130万美元,包括工资、福利和股票薪酬,但被咨询费减少的80万美元部分抵消。
利息收入和其他收入,净额
与截至2025年12月31日的三个月相比,截至2026年3月31日的三个月利息收入减少了130万美元,即11%,这主要是由于利率下降和投资余额减少。
流动性和资本资源;运营计划
流动性来源
我们主要通过出售和发行普通股以及从GSK收到的预付款和某些里程碑付款以及从Servier收到的预付款为我们的运营提供资金。截至2026年3月31日,我们拥有约9.729亿美元的现金、现金等价物和有价证券,主要包括货币市场基金、美国政府证券、商业票据和公司债券。
2024年1月19日,我们与杰富瑞有限责任公司(Jefferies LLC)或杰富瑞(Jefferies)签订了一份新的公开市场销售协议,即2024年1月的销售协议,涉及一项市场发售计划,根据该计划,我们可以不时自行决定通过杰富瑞作为销售代理发售和出售每股面值0.0001美元的普通股或普通股,总收益高达3.50亿美元。
在截至2025年12月31日的一年中,根据2024年1月与Jefferies作为销售代理的销售协议,我们在市场发售下以每股约26.00美元的加权平均销售价格出售了总计98.4万股普通股,总收益净额为25.0百万美元。
在截至2026年3月31日的三个月内,我们没有根据与Jefferies作为销售代理的2024年1月销售协议在市场发售下出售任何普通股。
截至2026年3月31日,根据2024年1月的销售协议,仍有约1.566亿美元的普通股可供出售。
根据其条款,我们可能会在收到书面通知后随时取消我们的市场交易计划。
材料现金需求
自成立以来,我们主要蒙受了净亏损。截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月,我们的净亏损分别为9850万美元和7220万美元,我们预计未来期间将产生大量额外亏损。截至2026年3月31日,我们累计赤字8.351亿美元。根据我们目前的业务计划,我们认为我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们计划的运营提供资金,至少在本季度报告的10-Q表格发布之日起的未来12个月内。
到目前为止,我们还没有产生任何产品收入。我们预计不会产生任何有意义的产品收入,除非并且直到我们获得监管机构对我们的任何候选产品的批准并将其商业化,并且我们不知道何时或是否会发生这种情况。我们预计在可预见的未来将继续产生重大亏损,我们预计随着我们继续开发、并为我们的候选产品寻求监管批准,以及开始将任何已获批准的产品商业化,亏损将会增加。我们面临与开发新候选产品典型相关的所有风险,我们可能会遇到可能对我们的业务产生不利影响的不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素。此外,我们预计将产生与作为上市公司运营相关的额外成本。
在可预见的未来,我们将继续需要额外的资金来开发我们的候选产品和基金运营。我们可能会寻求通过私人或公共股权或债务融资、与企业来源的合作或其他安排,或通过其他融资来源筹集资金。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的额外资金。我们未能在需要时筹集资金将对我们的财务状况和我们执行业务战略的能力产生负面影响。我们预计,我们将需要筹集大量额外资本,其要求将取决于许多因素,包括:
•
我们的候选产品的药物发现、临床前开发活动、实验室测试和临床试验的范围、时间、进度和成本;
•
对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;
•
准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我国知识产权以及为知识产权相关索赔进行辩护的费用;
•
我们以有利条件建立和维持合作的能力,如果有的话;
•
我们努力加强运营系统以及我们吸引、雇用和留住合格人员的能力,包括支持我们的候选产品开发的人员;
•
如果我们的候选产品获得营销批准,那么与商业化相关的成本和时间。
与我们的任何候选产品开发相关的任何这些或其他变量的结果发生变化可能会显着改变与该候选产品开发相关的成本和时间。此外,我们的运营计划可能会在未来发生变化,我们将继续要求额外的资本,以满足与此类运营计划相关的运营需求和资本要求。如果我们通过发行股本证券筹集额外资金,我们的股东可能会经历稀释。我们进入的任何未来债务融资可能会对我们施加限制我们运营的额外契约,包括限制我们产生留置权或额外债务、支付股息、回购我们的普通股、进行某些投资或从事某些合并、合并或资产出售交易的能力。
我们筹集的任何债务融资或额外股权可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们无法在需要时筹集额外资金,我们可能会被要求延迟、减少或终止我们的部分或全部开发计划和临床试验。我们还可能被要求在某些地区或迹象中向他人出售或许可我们的产品候选者的权利,这些迹象表明我们更愿意自己开发和商业化。
我们在正常业务过程中与第三方合同组织就临床前和临床研究以及测试、制造和供应我们的临床前和临床材料以及为经营目的提供其他服务和产品订立合同。这些合同一般规定在通知后的某个时期后终止,因此,我们认为我们在这些协议下的不可撤销义务并不重要。
更多信息,见附注5。经营租赁,6。承诺和或有事项,7。所得税和10。重要协议,每一份都出现在本季度报告表格10-Q其他地方的未经审计的中期简明财务报表中。
请参阅本季度报告表格10-Q标题为“第I部分,第1A项。–风险因素”,用于与我们的大量资本要求相关的额外风险。
表外安排
我们没有订立SEC规则和条例所定义的任何表外安排。
现金流量汇总表
下表列出以下各期现金、现金等价物和限制现金的主要来源和用途(单位:千):
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截至3月31日的三个月, |
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2026 |
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2025 |
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提供(使用)的现金净额: |
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经营活动 |
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$ |
(75,170 |
) |
$ |
(60,342 |
) |
投资活动 |
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118,952 |
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79,817 |
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融资活动 |
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1,181 |
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26,143 |
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现金、现金等价物和受限制现金净增加额 |
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$ |
44,963 |
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$ |
45,618 |
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经营活动产生的现金流量
截至2026年3月31日的三个月,用于经营活动的现金净额为7520万美元。经营活动中使用的现金主要是由于在我们的业务中使用资金来开发我们的候选产品,导致净亏损9850万美元,并根据净非现金费用1450万美元和净经营资产和负债变化890万美元进行了调整。我们的非现金费用包括1450万美元的股票补偿、70万美元的折旧和50万美元的使用权资产摊销,部分被120万美元的有价证券折扣增值所抵消。我们经营资产和负债的净变化主要包括租赁负债增加70万美元、应付账款增加310万美元、预付费用和其他资产减少300万美元以及为支持研究和制造活动而向CRO、CMO和顾问支付的费用导致的应计负债和其他负债增加270万美元导致的现金流入,部分被与Servier许可协议相关的合同资产增加60万美元导致的现金流出所抵消。
截至2025年3月31日的三个月,用于经营活动的现金净额为6030万美元。经营活动中使用的现金主要是由于在我们的业务中使用资金来开发我们的候选产品,导致净亏损7220万美元,经调整后的净非现金费用为760万美元,净经营资产和负债的变化为420万美元。我们的非现金费用包括1020万美元的股票补偿、60万美元的折旧和50万美元的使用权资产摊销,部分被380万美元的有价证券折扣增值所抵消。我们经营资产和负债的净变化主要是由于270万美元的应付账款、290万美元的应计负债和其他负债以支持研究和制造活动以及60万美元的租赁负债的现金流入,部分被200万美元的预付和其他资产流出所抵消。
投资活动产生的现金流量
截至2026年3月31日的三个月,投资活动提供的现金净额为1.190亿美元,其中主要包括用于购买有价证券的4260万美元和用于购买财产和设备的1.0百万美元,由有价证券到期提供的1.625亿美元部分抵消。
截至2025年3月31日的三个月,投资活动提供的现金净额为7980万美元,其中主要包括用于购买有价证券的1.052亿美元和用于购买财产和设备的130万美元,由有价证券到期提供的1.864亿美元抵消。
筹资活动产生的现金流量
截至2026年3月31日的三个月,融资活动提供的现金净额为120万美元,其中主要包括行使普通股期权的收益120万美元,由与市场发售计划相关的成本抵消。
截至2025年3月31日的三个月,融资活动提供的现金净额为2610万美元,主要包括市场发售所得款项净额2500万美元和行使普通股期权所得款项110万美元。
关键会计政策
我们的财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、在财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间确认的报告收入和发生的费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,其结果构成对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。我们认为,下文讨论的会计政策对于理解我们的历史和未来业绩至关重要,因为这些政策涉及涉及管理层判断和估计的更重要领域。
有关我们关键会计政策的更多详细信息,请参阅本季度报告10-Q表格其他地方出现的未经审计的中期简明财务报表中的附注2,以及我们于2026年2月17日向SEC提交的10-K表格年度报告中其他地方出现的财务报表附注。截至2026年3月31日止三个月,我们的关键会计政策与我们于2026年2月17日向SEC提交的10-K表格年度报告中披露的政策没有重大变化。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露。
利率敏感性
我们的金融工具和我们的财务状况所固有的市场风险代表利率或汇率不利变化所产生的潜在损失。截至2026年3月31日,我们拥有约9.729亿美元的现金、现金等价物和有价证券,包括银行存款、计息货币市场基金、美国政府证券投资、商业票据和公司债券,其公允价值将受到美国利率总体水平变化的影响。即使某些政府证券、商业票据和公司债券的公允价值受到美国利率变化的影响,这类工具的本金也将在到期时到期支付给我们。
我们投资活动的首要目标是保存资本,为我们的运营提供资金。我们还寻求在不承担重大风险的情况下从我们的投资中获得最大收益。由于我们的投资主要是短期久期,而且我们持有的美国国债在我们预期的流动性需求之前到期,我们认为我们的利率风险敞口并不大。
尽管我们在过去几年中看到了更高的通货膨胀,但我们认为通货膨胀或汇率波动对我们在本文中介绍的任何时期的经营业绩都没有产生重大影响。
项目4。控制和程序。
对控制和程序有效性的限制
在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现预期的控制目标提供合理保证。管理层在评估可能的披露控制和程序的成本效益关系时必然应用其判断。
评估披露控制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本季度报告所涵盖的10-Q表格期间结束时,我们的披露控制和程序(定义见《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e)))的有效性。基于该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2026年3月31日,我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化与《交易法》第13a-15(d)条和第15d-15(d)条规定的评估有关,这些评估发生在表格10-Q的本季度报告所涵盖的期间内,对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或合理地可能产生重大影响。
第二部分——其他信息
项目1。法律程序。
有时,我们可能会卷入诉讼或其他法律程序。我们的管理层认为,我们目前不是任何可能对我们的业务产生重大不利影响的诉讼或法律程序的当事方。无论结果如何,诉讼都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响,因为抗辩和和解费用、管理资源的分流和其他因素。
项目1a。风险因素。
除了本季度报告中有关表格10-Q的其他部分所载的其他信息外,您还应仔细考虑第一部分第1A项中讨论的风险因素。我们于2026年2月17日向SEC提交的10-K表格年度报告中的风险因素,或我们的年度报告中的风险因素,这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。截至表格10-Q的本季度报告日期,我们在年报中披露的风险因素并无重大变化。
项目2。股权证券的未登记销售及所得款项用途。
未登记销售股本证券
没有。
出售注册证券所得款项用途
不适用。
发行人购买股本证券
没有。
项目3。优先证券违约。
不适用。
项目4。矿山安全披露。
不适用。
项目5。其他信息。
交易计划
在截至2026年3月31日的三个月内,没有任何第16条高级管理人员或董事通过或终止购买或出售我们的证券的合同、指示或书面计划。
附件指数
项目6。展品。
↓根据条例S-K、第601(b)(10)项或某些附表和
根据条例S-K第601(a)(5)项,该展品的附件已被省略。这种遗漏的信息并不重要,如果公开披露,可能会对注册人造成竞争损害。
*本季度报告随附的10-Q表格所附的作为附件 32.1的证明不被视为已向SEC提交,也不应通过引用并入IDEAYA生物科学,Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中,无论是在本10-Q表格日期之前还是之后提交的,无论此种文件中包含的任何一般公司注册语言如何。
SIGNA图雷斯
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
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IDEAYA生物科学。 |
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日期:2026年5月5日 |
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签名: |
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/s/Yujiro Hata |
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Yujiro Hata |
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总裁兼首席执行官 |
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(首席执行官) |
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日期:2026年5月5日 |
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签名: |
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/s/Joshua Bleharski,Ph.D。 |
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Joshua Bleharski,博士。 |
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首席财务官 |
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(首席财务官) |
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