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Connect Biopharma报告2025年度财务业绩，并发布业务更新信息
——关于静脉注射雷德米基巴特在哮喘或慢性阻塞性肺病患者中的第一阶段研究的积极初步数据已经公布——
在AAD的年度会议上，关于Rademikibart在中度至重度阿尔茨海默病中的第三阶段研究结果被公布。
目前仍在继续招募参与者，以开展关于哮喘和慢性阻塞性肺病急性发作的Seabreeze STAT研究第二阶段的研究；预计在2026年中期能够公布这两项研究的初步数据。
我们签署了一份证券购买协议，获得了2,020万美元的融资支持，这使我们能够继续维持运营至2027年下半年。
圣地亚哥，2026年3月31日（全球新闻网）——Connect Biopharma Holdings Limited（纳斯达克股票代码：CNTB），一家专注于研发治疗炎症性疾病药物的临床阶段生物制药公司，今日公布了截至2025年12月31日的第三期和第十二期财务业绩，并提供了关于公司运营情况的更新信息。
“2025年对我们公司的核心候选药物Rademikibart来说是一个充满机遇的一年。我们启动了针对急性哮喘和慢性阻塞性肺病的两阶段临床试验，这些研究将为我们提供关于Rademikibart药理特性的更多数据。”Connect Biopharma的首席执行官兼董事Barry Quart说道。“今年初，我们又获得了关于Rademikibart新作用机制的数据，这进一步证明了该药物的独特药理特性。此外，我们在第一阶段静脉给药临床药理学研究中也取得了积极的成果。同时，我们还签订了一份证券购买协议，获得了2020万美元的融资，这将有助于扩大我们在美国机构投资者中的影响力，并延长我们的资金周转周期。我们预计，随着下半年两项针对哮喘和慢性阻塞性肺病的临床试验取得积极结果，我们的发展势头将继续保持下去。”
近期重要事件
发展亮点
•在2026年3月，该公司宣布了其关于IV型拉德米基巴特在稳定型哮喘或慢性阻塞性肺病患者中的第一阶段临床药理学研究取得了积极的结果。
◦对于哮喘和慢性阻塞性肺病患者，采用每剂300毫克、每次注射2分钟的给药方式，能够迅速改善患者的1秒用力呼气容积。1许多患者在服药后15分钟内就出现了气道功能改善，改善幅度达到≥200毫升。
◦FEV值的迅速改善1本研究通过静脉注射雷德米基巴特实验验证，证实了雷德米基巴特对支气管扩张具有独特的积极作用，这一结果进一步支持了前期临床观察结果的准确性。
◦平均FEV值1在哮喘和慢性阻塞性肺病患者中，第29天时，患者的液体摄入量仍保持在约200到400毫升之间。
◦拉德米基巴特在哮喘和慢性阻塞性肺病患者中通常耐受性良好。
•在2026年3月，该公司宣布了由Simcere进行的关于Rademikibart在中度至重度特应性皮炎治疗效果的三期研究结果。
◦在52周的时间内，Rademikibart在所有关键指标上都取得了显著且持久的效果。大约90%的患者都出现了接近理想的疗效反应。
◦在16周的时间内，Rademikibart的耐受性良好，安全性与安慰剂相当；其引起的结膜炎症状也比其他同类药物要轻。
◦这些数据在2026年美国皮肤病学会年会上的“晚期研究报告”环节中被展示出来。
•在2026年1月，该公司宣布了新的体外实验和临床前研究数据，这些数据进一步证明了Rademikibart在疗效和安全性方面可能具有独特的优势。与Dupilumab相比，Rademikibart在疗效和安全性方面表现出更大的差异。这些数据为FEV值的快速改善提供了潜在依据。1这一发现来自公司之前完成的第二阶段全球慢性哮喘研究。
•目前正在招募参与者参与第二阶段Seabreeze STAT哮喘和COPD研究，这些研究旨在评估Rademikibart作为急性加重期辅助疗法的安全性和有效性。预计这两项研究的初步数据将在2026年中期公布。
企业亮点
•在2026年3月，该公司与一些具备资格的机构投资者签订了一份证券购买协议。根据协议，公司将以每股3.25美元的价格出售6,130,000股普通股。这些股票的出售对象必须是那些并非该公司高管、董事、员工或顾问的人士。此次私募融资的总收益为2,020万美元，这一数额在扣除代理费用及其他相关费用之前得出。公司预计代理费用及其他相关费用将达到160万美元。此次私募融资预计将于2026年3月31日左右完成。
截至2025年12月31日的第三期和第十二个月的财务业绩
•截至2025年12月31日，公司的现金、现金等价物及短期投资总额为4.43亿美元。根据当前的运营计划，公司预计这些现金资源，包括通过私募融资获得的净收益，足以支持公司直到2027年下半年的运营需求。
•许可与合作相关收入源自与Simcere签订的协议。根据该协议，Simcere获得了在中国大区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）范围内开发、制造和销售Rademikibart产品的独家权利。在截至2025年12月31日的三个月内，并未产生任何许可与合作相关收入。而在截至2025年12月31日的十二个月内，此类收入仅为64,000美元，主要用于成本补偿。在截至2024年12月31日的三个月和十二个月内，相关收入分别为70万美元和2,600万美元，主要用于前期许可费用、某些开发里程碑的达成以及成本补偿。作为该协议的一部分，我们有权在达成某些开发、监管和商业里程碑时，获得总计约1.1亿美元的剩余付款。
•截至2025年12月31日的三个季度和十二个月的研发支出分别为1,130万美元和3,780万美元。而2024年同期相应的数值分别为620万美元和2,930万美元。研发支出的增加主要归因于与Rademikibart相关的开发成本上升，这一变化是由于在2025年5月启动了第二阶段Seabreeze STAT哮喘和COPD研究项目所导致的。
•截至2025年12月31日，这三个月和十二个月的行政费用分别达到了420万美元和2,030万美元。而2024年同期，相应的费用分别为410万美元和1,920万美元。行政费用的增加主要源于为支持我们向更以美国为中心的公司转型而发生的各项成本。
•截至2025年12月31日的三个季度和十二个月的净亏损分别为1,510万美元，即每股0.27美元；以及5,550万美元，即每股0.10美元。而去年同期相应的亏损分别为890万美元，即每股0.16美元；以及1,560万美元，即每股0.28美元。
关于拉德米基巴特
Rademikibart是一种完全由人类制造的单克隆抗体，其作用目标是白细胞介素-4受体α（IL-4Rα）。白细胞介素-4受体（IL-4）以及白细胞介素-13受体（IL-13）的组成部分中，IL-4Rα是其中非常重要的一个 subunit。我们认为，通过与IL-4Rα结合，Rademikibart能够有效阻断IL-4和IL-13的功能，从而抑制T辅助细胞2型（Th2）的炎症反应，进而达到治疗与Th2细胞相关的炎症性疾病的目的，例如特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病等。
关于Connect Biopharma公司
Connect Biopharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于改善哮喘和慢性阻塞性肺病的诊疗效果。该公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，目前正在推进Rademikibart项目的研发工作。Rademikibart是一种下一代抗体药物，被认为可能是目前同类产品中最好的解决方案，该药物旨在针对IL-4Rα受体发挥作用。目前，该公司正在全球范围内开展Rademikibart用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重病例的相关临床研究，这些领域存在严重的治疗需求缺口。Connect已向Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.授予了在大中华地区使用Rademikibart的独家许可权。根据这份独家许可协议，一旦达到某些开发、监管和商业化目标，Connect有资格获得总计约1.1亿美元的里程碑付款。此外，Connect还有资格从大中华地区的净销售额中收取阶梯式的特许权使用费，最高可达双位数的百分比。
如需更多信息，请访问www.connectbiopharma.com。
前瞻性声明
此新闻稿中包含一些“前瞻性声明”，这些声明符合1995年《私人证券诉讼改革法》的定义。前瞻性声明并非历史事实，而是关于未来事件、我们的现金状况、财务前景、未来的财务和运营成果及相关预期、业务策略和计划、潜在产品（以及这些产品在安全性、耐受性、改进性、维护成本、临床反应、剂量、疗效和便利性等方面的优势或潜力）、计划或预期的产品审批申请、预期里程碑、预期数据结果和参与者数量、研发计划和成本、潜在的未来合作伙伴关系、对现有合作伙伴关系的期望、成功的时间和可能性、管理层对未来运营的目标、预期产品开发工作的成果、现有现金的充足性以及潜在合作伙伴提供的资金来资助运营和资本支出需求、如果产品获得批准，则预期的患者群体或市场机会，以及关于行业趋势的声明。这些声明仅基于管理层在发布此新闻稿时的当前预期，并且不可避免地会受到多种风险、不确定性和假设的影响。
有些因素是无法预测或量化的，其中一些因素更是我们无法控制的。这些因素包括：私筹资金的使用时机、规模以及预期效果；市场状况的变化情况，以及私筹资金相关条件的满足程度；公司认为目前的现金、现金等价物及短期投资是否足以支持公司的运营直至2027年下半年；实际支出的时间和金额，包括但不限于预计的美国通用会计准则下的研发和管理费用；我们的临床试验能否证明产品候选物的安全性和有效性，以及其他积极的结果；为了获得产品候选物的监管批准，我们是否需要开展更多的试验；中国国家药品监督管理局是否会批准Simcere关于AD产品的上市申请；我们是否能够持续获得产品候选物的监管批准；美国、中华人民共和国、欧洲及其他地区的现行法规及发展趋势；我们现有的现金和投资资源是否足以支持计划中的业务运营；我们的计划以及获取、维护、保护和执行知识产权的能力，包括在可能的情况下延长现有专利期限；我们是否继续依赖第三方来开展产品候选物的额外临床试验，以及为临床前研究和临床试验生产产品候选物；如果产品候选物获得批准，其在医生、患者、医疗支付方及医学界其他人士中的市场接受程度如何。
诸如“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“期望”、“感受”、“目标”、“意图”、“或许”、“乐观”、“计划”、“潜力”、“有前途”、“将会”等类似词汇，都是为了表示那些具有前瞻性的陈述。不过，并非所有具有前瞻性的陈述都必须包含这些词汇。将具有前瞻性的陈述纳入其中，并不意味着Connect Biopharma承诺其所有的预期、预测或计划都会实现。实际结果可能会因我们业务中所存在的各种风险和不确定性而有所不同，这些风险详见我们在美国证券交易委员会提交的报告中的描述。有关这些风险的其他信息，请参考我们在美国证券交易委员会提交的年度报告和定期报告中的“风险因素”部分。这些具有前瞻性的陈述不应被视作预测或承诺，也不应被视为对做出这些陈述时所依据的假设是否正确或全面的保证。药物开发和商业化过程中存在较高风险，只有少数研究和开发项目能够成功上市。早期临床试验的结果可能无法反映最终或更大规模临床试验的结果，也无法确保获得监管机构的批准。请谨慎对待所呈现的科学数据或这些具有前瞻性的陈述，因为这些陈述仅适用于本文所述的日期。除非法律要求，Connect Biopharma没有义务公开更新任何具有前瞻性的陈述，无论是因为新的信息出现还是其他原因。Connect Biopharma依据《法案》中关于具有前瞻性的陈述的规定，对所有此类陈述提供保护。
这份新闻稿介绍了我们的候选产品Rademikibart。该产品目前正处于临床研究阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局的批准，亦未得到其他相关机构的认可。关于Rademikibart在那些正在被研究的用途下的安全性或有效性，我们不做任何承诺。此处提到的商标均归其所有者所有，仅用于参考目的。
康联生物制药控股有限公司
合并简化运营报表
（以千为单位，除每股金额外）
（未经审计）
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三个月期，截至12月31日
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截至12月31日的十二个月份
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2025年
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2024年
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2025年
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2024年
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许可和合作收入
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$
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—
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$
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698
|
$
|
64
|
$
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26,033
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|
运营费用：
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研究与开发费用
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11,282
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6,236
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37,798
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29,256
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一般与行政费用
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4,244
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4,081
|
20,340
|
19,229
|
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|
总运营费用
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15,526
|
10,317
|
58,138
|
48,485
|
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|
营业损失
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(15,526)
|
(9,619)
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(58,074)
|
(22,452)
|
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|
其他总收入，净额
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444
|
819
|
2,791
|
7,047
|
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|
税前净亏损
|
(15,082)
|
(8,800)
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(55,283)
|
(15,405)
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|
所得税费用
|
27
|
106
|
197
|
223
|
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|
净亏损
|
$
|
(15,109)
|
$
|
(8,906)
|
$
|
(55,480)
|
$
|
(15,628)
|
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|
每普通股的基本净亏损与稀释后净亏损
|
$
|
(0.27)
|
$
|
(0.16)
|
$
|
(1.00)
|
$
|
(0.28)
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|
流通在外的普通股份总数，包括基础股和稀释股
|
56,066
|
55,307
|
55,660
|
55,213
|
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康联生物制药控股有限公司
合并资产负债表数据摘要
（以千为单位）
（未经审计）
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12月31日
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2025年
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2024年
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|
现金、现金等价物及短期投资
|
$
|
44,342
|
$
|
93,708
|
|||||||
|
总资产
|
$
|
56,075
|
$
|
101,284
|
|||||||
|
总股东权益
|
$
|
41,980
|
$
|
92,166
|
|||||||
投资者关系联系人：
亚历克斯·洛博
精密AQ
Alex.lobo@precisionaq.com
(212) 698-8802
媒体联系：
伊格纳西奥·格雷罗-罗斯博士，或戴维·舒尔
罗索合作伙伴有限责任公司
Ignacio.guerrero-ros@russopartnersllc.com
David.schull@russopartnersllc.com
(858) 717-2310 或 (646) 942-5604
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