Viracta Therapeutics报告2024年第三季度财务业绩并提供业务更新

-重新安排资源以降低成本并加强对Nana-val在复发或难治性EBV阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的开发计划的关注-

-有望在2025年上半年报告Nana-val 2期NAVAL-1临床试验扩展阶段的数据-

-Nana-val在晚期EBV阳性实体瘤患者中的确定推荐2期剂量-

圣迭戈，2024年11月13日– Viracta Therapeutics, Inc.（纳斯达克：VIRX）是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于治疗和预防影响全球患者的病毒相关癌症，该公司今天公布了2024年第三季度的财务业绩，并提供了业务更新。

Viracta总裁兼首席执行官Mark Rothera表示：“上个季度，基于FDA的富有成效的反馈，我们宣布更加关注NAVAL-1试验扩展阶段的二线EBV阳性PTCL亚群，该阶段正在进行中。”“为了以最佳方式支持NAVAL-1试验以及我们计划在明年下半年进行的随机对照试验并减少现金消耗，我们最近宣布重新安排资源的优先顺序，旨在调整我们组织的规模并进一步降低我们的运营费用。随着Nana-val有了明确定义的监管路径，我们相信这将使我们能够在努力争取在2026年可能提交新药申请并寻求引入首个针对淋巴瘤患者的EBV靶向疗法时保持高效，但需获得必要的资金。”

Viracta首席医疗官、医学博士Darrel P. 科恩表示：“我们很高兴确定了Nana-val在晚期EBV阳性实体瘤患者中的推荐2期剂量。”

“尽管EBV阳性实体瘤项目已暂停，但该患者群体的临床开发已准备好进行第2阶段，需要额外融资或与合作伙伴合作，使用耐受性良好且有抗肿瘤活性证据的纳那司他和伐更昔洛韦剂量。”

临床试验更新和预期里程碑

Nana-val（nanatinostat联合伐更昔洛韦）治疗复发/转移性（R/M）EB-Barr病毒阳性（EBV +）鼻咽癌（NPC）及其他晚期EBV +实体瘤患者的1b/2期试验（研究301）

临床试验更新：

Nana-val（nanatinostat联合伐更昔洛韦）在复发或难治性（R/R）EB病毒阳性（EBV +）淋巴瘤患者中的2期NAVAL-1试验

临床试验更新：

预期里程碑

Viracta计划在获得融资的前提下实现以下里程碑：

业务更新

2024年第三季度财务业绩

关于NAVAL-1试验

NAVAL-1（NCT05011058）是一项针对复发或难治性（R/R）EB病毒阳性（EBV +）淋巴瘤患者的NANA-val的全球性、多中心、临床试验。该试验采用Simon两阶段设计，在第1阶段，参与者被纳入基于EBV +淋巴瘤亚型的三个适应症队列之一。如果在1期（n = 10）的淋巴瘤亚型内达到两个客观反应，则将有额外的患者入组2期，共21名患者。在与监管机构讨论潜在支持注册后，可能会进一步扩大EBV +淋巴瘤亚型在第2阶段证明有希望的抗肿瘤活性。

关于Nana-val（Nanatinostat和Valganciclovir）

Nanatinostat是Viracta正在开发的一种口服组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。Nanatinostat对I类HDACs的特定异构体具有选择性，这是诱导在EB病毒（EBV）相关恶性肿瘤中表观遗传沉默的病毒基因的关键。Nanatinostat目前

正与抗病毒药物伐更昔洛韦联合作为全口服联合疗法NANa-val在各种亚型EBV相关恶性肿瘤中进行研究。正在进行的试验包括一项针对复发或难治性（R/R）EBV +淋巴瘤（NAVAL-1）多亚型的潜在注册性、全球性、多中心、开放标签的2期篮子试验，以及一项针对复发或转移性（R/M）EBV + NPC和其他晚期EBV +实体瘤患者的多国1b/2期临床试验。

关于外周T细胞淋巴瘤

T细胞淋巴瘤包括一组异质的罕见和侵袭性恶性肿瘤，包括未特别指明的外周T细胞淋巴瘤（PTCL-NOS）和血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）。美国每年约有5600名新确诊的T细胞淋巴瘤患者和约2600名新确诊的PTCL-NOS和AITL患者。这些患者中约有70%要么对一线治疗无效，要么最终经历疾病复发。目前PTCL治疗各线均推荐临床试验，大多数R/R PTCL患者预后较差，中位无进展生存期和中位总生存期分别报告为3.7和6.5个月。约40%至65%的PTCL与EBV相关，EBV + PTCL的发生率因地理位置而异，EBV + PTCL患者报告的结果不如那些疾病为EBV阴性的患者。没有批准的针对EBV + PTCL的靶向治疗，因此这代表了高度未满足的医疗需求。

关于EBV相关癌症

全球约90%的成年人口感染EBV。感染者通常无症状或与单核细胞增多症相关。感染后，病毒会在患者的一生中一直潜伏在一小部分细胞中。含有潜伏病毒的细胞越来越容易发生恶性转化。免疫功能低下的患者患EBV阳性（EBV +）淋巴瘤的风险增加。据估计，EBV与全球约2%的癌症负担相关，包括淋巴瘤、鼻咽癌（NPC）和胃癌。

关于Viracta Therapeutics, Inc.

Viracta是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于治疗和预防影响全球患者的病毒相关癌症。Viracta的主要候选产品是其专有研究药物nanatinostat和抗病毒药物valganciclovir（统称Nana-val）的全口服联合疗法。Nana-val目前正在多项正在进行的临床试验中进行评估，包括一项潜在的注册性、全球性、多中心、开放标签的2期篮子试验，用于治疗复发性或难治性（R/R）EB病毒阳性（EBV +）淋巴瘤（NAVAL-1）的多种亚型，以及一项多国、开放标签的1b/2期临床试验，用于治疗复发或转移性（R/M）EBV +鼻咽癌（NPC）和其他晚期EBV +实体瘤患者。Viracta还在寻求将其“踢杀”方法应用于其他与病毒相关的癌症。

欲了解更多信息，请访问www.viracta.com。

前瞻性陈述

本通讯包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性”陈述，包括但不限于以下方面的陈述：Viracta正在进行的和预期的临床试验的细节、时间表和预期进展以及与此相关的更新、Viracta的临床重点和战略、公司对FDA提交流程和时间表的预期、对公司目标患者群体的预期、对公司现金跑道和为持续运营提供资金的能力的预期和

发展。可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的与Viracta相关的风险和不确定性包括但不限于：Viracta持续经营的能力；Viracta成功招募患者并完成其正在进行和计划中的临床试验的能力；Viracta开发其候选产品并将其商业化的计划，包括nanatinostat和valganciclovir的所有口服组合；Viracta计划临床试验的启动时间；Viracta临床试验数据的可获得性时间；以前的临床前和临床结果可能无法预测未来的临床结果；任何计划的研究性新药申请或新药申请的时间；Viracta研究、开发和商业化其当前和未来候选产品的计划；Viracta候选产品的临床效用、潜在益处和市场接受度；Viracta制造或供应nanatinostat、valganciclovir的能力，以及用于临床测试的派姆单抗；以及Viracta对其为2025年持续运营提供资金的能力、未来费用、资本需求以及未来额外融资需求的估计。

如果这些风险中的任何一个成为现实或基础假设被证明是不正确的，实际结果可能与这些前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异。可能导致实际结果和结果与前瞻性陈述所设想的结果和结果大不相同的其他风险和不确定性包含在Viracta的报告和Viracta不时向SEC提交或将提交的其他文件的标题下和其他地方，可在www.sec.gov上查阅。

本通讯中包含的前瞻性陈述仅在本文发布之日作出。Viracta不承担任何义务，也不打算更新这些前瞻性陈述，除非法律或适用法规要求。

投资者关系联系人：

Michael Faerm

首席财务官

Viracta Therapeutics, Inc.

ir@viracta.com

消息来源Viracta Therapeutics, Inc.

--附财务表–