附件 99.1
Azitra，Inc.公布2023年全年财务业绩并提供业务更新
康涅狄格州布兰福德——（BUSINESS WIRE）—— Azitra，Inc.（NYSE American：AZTR）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发精准皮肤病学的创新疗法，该公司今天公布了截至2023年12月31日的全年财务业绩，并提供了业务更新。
2023财年和近期业务亮点
| ● | 已完成首次公开募股，募集资金总额750万美元。 | |
| ● | 获得ATR-12用于Netherton综合征1b期临床试验的IND批准。 | |
| ● | 完成并备案IND、FDA对ATR-12的药物物质和药物产品表征的承诺。 | |
| ● | 选聘ATR-12临床试验临床研究机构并选定初始临床位点进行激活。 | |
| ● | 将ATR-04推进到IND赋能研究。 | |
| ● | 高级拜耳联合开发协议，并与拜耳就许可协议进行讨论。 | |
| ● | 凭借美国专利加强知识产权组合发行来自美国专利商标局，用于使用重组微生物治疗皮肤病，包括寻常鱼鳞病，这种疾病影响了约130万美国人。 | |
| ● | 命名Travis Whitfill首席运营官兼添加Barbara Ryan和John Schroer将加入董事会。 | |
| ● | 成功已完成2024年2月的后续公开募股，募集总收益500万美元。 |
Azitra首席执行官弗朗西斯科·萨尔瓦（Francisco Salva）表示：“在整个2023年和现在到2024年，Azitra坚定不移地致力于对抗多种严重的皮肤病和疾病，这推动该公司走向基本的近期催化剂。”“对于我们的领先项目——靶向Netherton综合征的ATR-12，我们已经过渡到1b期临床试验的操作阶段。随着CRO的加入，以及与先导站点就启动该项目和招募约12名患者的讨论完成，我们已准备好执行一系列具有潜在高影响力的催化剂。展望未来，我们将专注于执行关键的价值驱动里程碑，包括让第一位患者入组，以及发布初步临床数据。”
“接下来，针对我们针对EGFRi相关皮疹的ATR-04项目，我们打算在2024年年中提交一份在接受EGFRi靶向治疗的癌症患者中进行1b期临床试验的IND。在FDA批准我们的IND的情况下，我们计划在年底启动1b期临床试验。
“此外，关于我们与拜耳的联合开发协议，我们对我们最近的合作进展以及拜耳重申执行许可协议的承诺感到高兴。”
管道和即将到来的里程碑
| ● | ATR-12-奈瑟顿综合征 （没有FDA批准的治疗方案的罕见皮肤病）。全球患病率：20K +患者。预计峰值销售机会：~2.5亿美元。 |
| ○ | 临床状态：1b期 | |
| ○ | 即将到来的里程碑： |
| ■ | 首例患者在12例患者临床试验中给药 | |
| ■ | 在2024年Q2主要医学会议上公布临床前数据 | |
| ■ | 2024年末初步临床安全性数据 |
| ● | ATR-04-EGFRi相关皮疹 （EGFR抑制剂等化疗药物和早期BTK抑制剂等免疫疗法导致许多患者出现侵袭性和使人衰弱的皮疹）。美国患病率：~150k患者。预计峰值销售机会：> $ 1b。 |
| ○ | 临床状态：Pre-IND | |
| ○ | 即将到来的里程碑： |
| ■ | 在2024年Q2主要医学会议上公布临床前数据 | |
| ■ | 2024年年中提交IND | |
| ■ | 首例患者于2024年末或2025年初在首次人体临床试验中给药 |
| ● | 拜耳联合开发协议（联合开发on表皮葡萄球菌湿疹易发皮肤的毒株和产品。）全球流行率：2.3亿。欧洲年度经济负担：$ 30B。 |
| ○ | 现状：Azitra负责早期研究，拜耳负责临床开发和商业化 | |
| ○ | 即将到来的里程碑： |
| ■ | 使用预付款执行许可协议 |
截至2023年12月31日止年度财务业绩
| ● | 服务收入–关联方：截至2023年12月31日止年度，公司产生了70万美元的服务收入，而2022年可比期间为30万美元。 | |
| ● | 研发（R & D）费用：截至2023年12月31日止年度的研发费用为380万美元，而2022年同期为610万美元。 | |
| ● | 一般和行政（G & A）费用：截至2023年12月31日止年度的G & A费用为450万美元，而2022年同期为360万美元。 | |
| ● | 净亏损截至2023年12月31日止年度为1130万美元，而2022年同期为1070万美元。 | |
| ● | 现金及现金等价物：截至2023年12月31日，公司拥有现金和现金等价物180万美元，其中不包括2024年2月15日后续发行的约440万美元净收益。 |
关于Azitra，Inc。
Azitra，Inc.是一家早期临床生物制药公司，专注于使用工程蛋白和局部活生物治疗产品开发用于精准皮肤病学的创新疗法。该公司建立了一个专有平台，其中包括一个微生物库，由大约1500个独特的细菌菌株组成，可以根据独特的治疗特性进行筛选。该平台得到了人工智能和机器学习技术的增强，这些技术可以分析、预测并帮助筛选公司的毒株类似药物分子的库。该公司最初的重点是开发表皮葡萄球菌（S. epidermidis）的基因工程菌株，该公司认为这是皮肤病疗法工程化的最佳治疗候选物种。欲了解更多信息，请访问https://azitrainc.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。这些陈述可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”等词语来识别，以及这些词语的变体或旨在识别前瞻性陈述的类似表述。本新闻稿中任何不属于历史事实陈述的此类陈述都可能被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于关于ATR-12 1b期研究数据提交的预期时间、IND申请的提交、ATR-04 1b期数据的提交、ATR-01的IND申请、与拜耳签署许可协议的时间、关于我们的临床和临床前项目以及公司和临床/临床前战略的陈述。
本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅基于截至本新闻稿发布之日的当前预期、估计和预测，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括，但不限于我们可能无法成功完成ATR-12的1b期试验和其他候选产品的临床前研究，并在商业化之前获得所需的批准；我们的候选产品可能不有效；监管批准可能存在延迟或监管框架发生变化超出我们控制范围的；我们对候选产品的潜在市场的估计可能不准确；我们可能无法及时筹集额外所需资金；可能会出现更有效的竞争对手或更有效的竞争待遇；我们可能会卷入围绕使用对我们的成功至关重要的知识产权的纠纷；我们可能无法吸引和留住关键员工和合格人员；早期研究结果可能无法预测后期研究结果；我们在产品制造的某些或所有方面都依赖第三方，研究和临床前和临床测试。与Azitra的项目和运营有关的其他风险在其在SEC存档的S-1表格上的注册声明中以及在其将向SEC提交的10-K表格的最新年度报告中都有描述。Azitra明确表示不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务，除非法律要求。
联系方式
诺曼·斯塔斯基
首席财务官
staskey@azitrainc.com
海登IR
詹姆斯·卡博纳拉
(646) 755-7412
james@haydenir.com
简明合并经营报表
已审核
| 2023 | 2022 | |||||||
| 服务收入–关联方 | $ | 686,000 | $ | 284,000 | ||||
| 总收入 | 686,000 | 284,000 | ||||||
| 营业费用： | ||||||||
| 一般和行政 | 4,493,332 | 3,639,666 | ||||||
| 研究与开发 | 3,809,063 | 6,097,938 | ||||||
| 总营业费用 | 8,302,395 | 9,737,604 | ||||||
| 经营亏损 | (7,616,395 | ) | (9,453,604 | ) | ||||
| 营业外收入（费用）： | ||||||||
| 利息收入 | 1,577 | 4,818 | ||||||
| 利息支出 | (167,726 | ) | (251,891 | ) | ||||
| 员工保留信用 | - | 229,813 | ||||||
| 其他收益 | - | 65,849 | ||||||
| 免除应付账款 | 56,285 | - | ||||||
| 可换股票据公允价值变动 | (3,630,100 | ) | (1,250,000 | ) | ||||
| 其他收入（费用） | 89,886 | (25,351 | ) | |||||
| 营业外支出合计 | (3,650,078 | ) | (1,226,762 | ) | ||||
| 所得税前亏损 | (11,266,473 | ) | (10,680,366 | ) | ||||
| 所得税优惠（费用） | (17,308 | ) | ||||||
| 净亏损 | $ | (11,283,781 | ) | (10,680,366 | ) | |||
| 优先股股息 | (1,355,347 | ) | (2,768,984 | ) | ||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (12,639,128 | ) | (13,449,350 | ) | |||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | (1.83 | ) | (12.74 | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股、基本和稀释 | $ | 6,924,453 | $ | 1,055,399 | ||||
简明合并资产负债表
已审核
| 12月31日， | 12月31日， | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 1,795,989 | $ | 3,492,656 | ||||
| 其他应收款 | 223,474 | 266,208 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 516,116 | 377,019 | ||||||
| 流动资产总额 | $ | 2,535,579 | $ | 4,135,883 | ||||
| 物业及设备净额 | 710,075 | 846,958 | ||||||
| 其他资产 | 1,869,832 | 2,184,602 | ||||||
| 总资产 | $ | 5,115,486 | $ | 7,167,443 | ||||
| 负债、优先股、股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 897,272 | $ | 784,687 | ||||
| 当前融资租赁负债 | 14,600 | - | ||||||
| 当前经营租赁负债 | 307,655 | 287,384 | ||||||
| 应计费用 | 383,668 | 993,961 | ||||||
| 合同负债 | - | 156,000 | ||||||
| 流动负债合计 | 1,603,195 | 2,222,032 | ||||||
| 长期融资租赁负债 | 26,169 | - | ||||||
| 长期经营租赁负债 | 537,523 | 840,896 | ||||||
| 认股权证责任 | 35,453 | 70,283 | ||||||
| 应付可转换票据，净额 | 0 | 6,600,000 | ||||||
| 负债总额 | 2,202,340 | 9,733,211 | ||||||
| 股东权益（赤字） | ||||||||
| 优先股 | 0 | 33,694,542 | ||||||
| 普通股 | 1,210 | 104 | ||||||
| 额外实收资本 | 51,510,269 | 1,054,138 | ||||||
| 累计赤字 | (48,598,333 | ) | (37,314,552 | ) | ||||
| 股东权益总额（赤字） | 2,913,146 | (36,260,310 | ) | |||||
| 总负债、优先股和股东权益（赤字） | $ | 5,115,486 | $ | 7,167,443 | ||||